EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Udvikling og Samarbejde UDKAST TIL UDTALELSE. fra Udvalget om Udvikling og Samarbejde

Transkript

1 EUROPA-PARLAMENTET Udvalget om Udvikling og Samarbejde FORELØBIG 2002/0211(COD) 29. november 2002 UDKAST TIL UDTALELSE fra Udvalget om Udvikling og Samarbejde til Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning om Fællesskabets deltagelse i et forsknings- og udviklingsprogram, der iværksættes af flere medlemsstater og Norge, med det formål at udvikle nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose gennem et langsigtet partnerskab mellem Europa og udviklingslandene (KOM(2002) 474 C5-0392/ /0211(COD)) Rådgivende ordfører (*): Ulla Margrethe Sandbæk (*) Udvidet samarbejde mellem udvalg PA\ doc PE

2 PE /17 PA\ doc

3 PROCEDURE På mødet den 2. oktober 2002 valgte Udvalget om Udvikling og Samarbejde Ulla Margrethe Sandbæk til rådgivende ordfører. På mødet/møder den... behandlede det udkastet til udtalelse. På dette/sidstnævnte møde vedtog det nedenstående ændringsforslag (for:...; imod:...; hverken/eller:...)/vedtog det enstemmigt nedenstående ændringsforslag. Til stede under afstemningen var: (formand/mødeformand), (næstformand),... (rådgivende ordfører), (for ), (for, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), og. PA\ doc 3/17 PE

4 KORT BEGRUNDELSE Det overordnede mål for EDCTP er at fremme udvikling og evaluering af nye lægemidler til forebyggelse og behandling af hiv/aids, malaria og tuberkulose, som er hensigtsmæssige til anvendelse i udviklingslandene. Dette mål vil kunne nås ved at styrke programmer og aktiviteter i og opbygge stærke partnerskaber mellem Europa og udviklingslandene. Formålet med EDCTP er at bidrage i væsentlig grad til gennemførelsen af handlingsprogrammet 1. Tidligere investeringer i forskning og udvikling har ikke resulteret i nye tiltag på sundhedsområdet, der er hensigtsmæssige til anvendelse i udviklingslandene, og som opfylder deres sundhedsbehov. Der kan konstateres tre hovedårsager hertil: (i) opsplitning af den europæiske forskningsindsats og dårligt netsamarbejde, (ii) organisatoriske og økonomiske hindringer for gennemførelse af omfattende kliniske forsøg og (iii) utilstrækkelig inddragelse af de udviklingslande, der deltager i klinisk forskning, hvilket hovedsageligt skyldes mangel på passende forskningsfaciliteter og uddannede menneskelige ressourcer. Der foreslås tre hovedtiltag for at imødegå disse udfordringer: (i) netsamarbejde med deltagelse af nationale programmer, hvor der lægges vægt på fælles gennemførelse af aktiviteter, (ii) støtte til kliniske forsøg i udviklingslandene (iii) styrkelse af udviklingslandenes kliniske forskningskapacitet. Herudover vil der også blive gennemført aktiviteter til at sikre, at EDCTP fungerer effektivt, er synligt og bæredygtigt. Deltagerlandene 2 overvejer at forme en fælles struktur, som juridisk vil blive retligt oprettet som en europæiske økonomisk interessegruppe (European Economic Interest Group - EEIG), der skal gennemføre EDCTP-programmet. Denne fælles struktur vil være den eneste, der modtager bidrag fra Fællesskabet, og den vil modtage bidrag på grundlag af EU-traktatens artikel 169 (EDCTP vil være det første program, der gennemføres under denne artikel). Det samlede budget for platformen anslås til 600 mio.. Heraf vil Kommissionen bidrage med 200 mio. fra Det Europæiske Fællesskabs sjette rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstrationsaktiviteter (det prioriterede emneområde er biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste ). Deltagerlandene har i fællesskab vedtaget at ville bidrage med 200 mio. til EDCTP s aktiviteter. De resterende 200 mio. vil blive skaffet fra andre offentlige og private kilder. Der lægges vægt på programmets evne til at skabe nye offentlig-private partnerskaber, formodentlig som middel til at fremme denne yderligere finansielle støtte. Det anslåede budget fordeles som følger: sekretariat (15 mio. ), edb-strukturer (5 mio. ), europæisk netsamarbejde og sammenknytning af programmer (15 mio. ), kliniske forsøg (400 mio. ), udviklingslandenes kapacitetsopbygning (150 mio. ) og aktiviteter med henblik på at fremme EDCTP og udvikling af ressourcer (10 mio. ). 1 EFT C 87 af , s Handlingsprogram: Hurtigt indgreb mod hiv/aids, malaria og tuberkulose inden for rammerne af fattigdomslempelse. Vedtaget af Parlamentet den , Khanbai-betænkningen. 2 Deltagerlandene er Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Nederlandene, Norge, Portugal, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige. PE /17 PA\ doc

5 Generelle bemærkninger På indeværende tidspunkt er der i udviklingslandene mangel på kliniske, regulative og kollektive infrastrukturer, der er nødvendige for at deltage effektivt i gennemførelsen af klinisk forskning. EDCTP bør udvikle et virkeligt partnerskab med udviklingslandene ved at udbedre disse mangler og fremskynde udviklingen af absolut nødvendige nye sundhedsprodukter. Udviklingslandene bør spille en vigtig rolle i EDCTP s beslutningsprocedurer. Der bør foretages en videreudvikling af mekanismer med henblik på denne form for deltagelse. Den kollektive kapacitetsopbygning og den sociale mobilisering er vigtige elementer i en vellykket klinisk forskning. EDCTP bør sikre, at en sådan kapacitetsopbygning integreres fuldt ud i udviklingen af klinisk infrastruktur og kapacitet. Det er glædeligt, at der lægges vægt på en mere effektiv anvendelse og opbygning af en klinisk forskningskapacitet i udviklingslandene. Det er imidlertid vigtigt, at der i forbindelse med netsamarbejdet lægges vægt på ydelsen. Tilsagnet om opbygning af udviklingslandenes forskningskapacitet og deres ejerskab af forskningsagendaer er også et velkomment tiltag. En sådan kapacitetsopbygning bør ikke kun koncentreres om eksisterende kliniske anlæg i medlemsstaterne, men også omfatte opbygning af en bredere anlagt klinisk forsøgskapacitet i udviklingslandene. Der bør fastlægges klare kriterier for tildeling af midler til kapacitetsopbygningen. EDCTP bør muliggøre en hurtig beslutningsprocedure og fremskyndelse af klinisk forskning ved at yde støtte til de mest lovende kandidater inden for klinisk forskning (både med hensyn til sandsynlig effektivitet men også egnetheden til brug i udviklingslandene). Selv om den europæiske forskningsindsats udvikler en række lovende kandidater (f.eks. via de integrerede projektprogrammer under det sjette rammeprogram), bør EDCTP ikke begrænses til kun at yde støtte til sådanne europæiske produkter. Partnerskaber med internationale forskningsaktiviteter, hvad enten det er inden for kapacitetsopbygning eller for at fremme de mest lovende produkter, er nødvendig, hvis EDCTP skal yde et maksimalt bidrag til den globale forskningsindsats, således at man kan forbedre adgang til hensigtsmæssige sundhedsteknologier til anvendelse i udviklingslandene. EDCTP bør sammenknyttes effektivt med handlingsprogrammet. Som det klart fremgår af handlingsprogrammet, kræver en vellykket produktudvikling, at der tages ligeligt højde for den kliniske forsøgskapacitet, den kollektive beredvillighed og regulerende godkendelsesmekanismer. Derudover vil en vellykket produktanvendelse i udviklingslandene kræve, at der lægges vægt på fremstillings- og leveringsfaktorer, udvikling af distributionsinfrastrukturer og finansieringsmekanismer med henblik på køb og levering. Da mange af disse spørgsmål falder uden for EDCTP s direkte ansvarsområde, er det vigtigt, at disse aktiviteter udgør en del af en bredere ramme som fastlagt i handlingsprogrammet. ÆNDRINGSFORSLAG Udvalget om Udvikling og Samarbejde opfordrer Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi, som er korresponderende udvalg, til at optage PA\ doc 5/17 PE

6 følgende ændringsforslag i sin betænkning: Kommissionens forslag 1 Ændringsforslag Ændringsforslag 1 Betragtning 3 (3) I sine resolutioner af henholdsvis 10. november 2000 og 14. maj 2001 understregede Rådet, at HIV/AIDS-, malaria- og tuberkuloseepidemierne var et meget alvorligt problem, og at det var nødvendigt at intensivere bestræbelserne for at øge støtten på nationalt, regionalt og globalt plan. (3) Rådet understregede i sine resolutioner af henholdsvis 10. november 2000 og 14. maj 2001 og Parlamentet i sin beslutning af 4. oktober 2001, at HIV/AIDS-, malariaog tuberkuloseepidemierne var et meget alvorligt problem, og at det var nødvendigt at intensivere bestræbelserne for at øge støtten på nationalt, regionalt og globalt plan. Kræver ingen nærmere forklaring. Ændringsforslag 2 Betragtning 4 (4) Europa-Parlamentet har vedtaget en beslutning og udfærdiget en betænkning om Kommissionens meddelelser om hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse. udgår Se ændringsforslag 1. Ændringsforslag 3 Betragtning 6 a (ny) 1 EFT C. PE /17 PA\ doc

7 (6a) Rådet gik i sin resolution af 15. maj 2001 og Europa-Parlamentet i sin beslutning af 4. oktober 2001 begge ind for dette handlingsprogram om hurtigt indgreb mod hiv/aids, malaria og tuberkulose inden for rammerne af fattigdomslempelse. Handlingsprogrammet om de tre store overførbare sygdomme er blevet støttet af Rådet og Parlamentet, og der bør henvises hertil. Ændringsforslag 4 Betragtning 6 b (ny) (6b) Ifølge handlingsprogrammet kræver en vellykket produktudvikling, at der tages ligeligt højde for klinisk forsøgskapacitet, kollektiv beredvillighed og regulerende godkendelsesmekanismer. Inden for en bredere ramme vil en vellykket produktanvendelse i udviklingslandene kræve, at der lægges vægt på fremstillings- og leveringsfaktorer, udvikling af distributionsinfrastruktur og finansieringsmekanismer med henblik på køb og levering. EDCTP er en direkte videreudvikling af handlingsprogrammet, som definerer den globale ramme, inden for hvilket initiativet skal placeres: Aktionernes effektivitet, adgang til lægemidler til overkommelige priser og udvidelse af forskning og udvikling med henblik på opbygning af en hensigtsmæssig strategi til bekæmpelse af fattigdomsrelaterede sygdomme i udviklingslandene. Ændringsforslag 5 Betragtning 7 PA\ doc 7/17 PE

8 (7) Ved afgørelse nr. 36/2002/EF af 19. december 2001 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet, at Fællesskabet i 2001 skulle yde et bidrag på 60 mio. til den globale fond til bekæmpelse af HIV/AIDS, tuberkulose og malaria. (7) Ved afgørelse nr. 36/2002/EF af 19. december 2001 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet, at Fællesskabet i 2001 skulle yde et bidrag på 60 mio. til den globale fond til bekæmpelse af HIV/AIDS, tuberkulose og malaria. Den globale fond finansierer ikke forsknings- og udviklingsaktiviteter. Der er behov for midler til forskning og udvikling sideløbende med de midler, der investeres via den globale fond. GFATM lægger vægt på at udfylde huller i finansieringen af de nuværende strategier til bekæmpelse af hiv/aids, tuberkulose og malaria, og styres af en nationalt ledet proces, som er hensigtsmæssig til dette formål. Medens fonden kan komme til at spille en rolle i fremtiden ved at støtte udviklingslandes kapacitet til at deltage i forsøg som et led i deres strategier i forbindelse med de tre sygdomme eller ved at fremme køb af fremtidige produkter, er dens fordelingsprocesser ikke tilpasset til at træffe afgørelser om finansiering af forskning og udvikling. Det er af altafgørende betydning, at støttegivere ikke antager, at den væsentlige investering i forskning og udvikling dækkes af fonden, og at de fortsætter med at støtte forskning og udvikling parallelt med støtte til GFATM. Ændringsforslag 6 Betragtning 8 a (ny) (8a) Der produceres vigtige grundlæggende videnskabelige forskningsresultater, og de medtages kun lejlighedsvis i klinisk udvikling og produktudvikling, som resulterer i kliniske tiltag, der egner sig til anvendelse i udviklingslande. Forsknings- og udviklingsprocessen for lægemidler består af adskillige faser, hvoraf kliniske forsøg kun er en. Denne fase er vigtig, og den fortjener med rette mere offentlig støtte. Det er ikke desto mindre vigtigt, at man betragter den kliniske forsøgsfase set ud fra de tidligere og senere faser af forsknings- og udviklingsprocessen. De vigtigste huller på indeværende tidspunkt er i fasen forud for den kliniske fase (præ-kliniske undersøgelser, som videnskabeligt er af ringe interesse, men meget teknisk og arbejdsintensive) og i fasen efter kliniske forsøg (produktion, distribution og adgang for patienter). Kun hvis alle faser i denne proces gennemføres med et godt resultat, kan patienten rent faktisk råde over det produkt, der PE /17 PA\ doc

9 er brug for i behandlingen. Ændringsforslag 7 Betragtning 9 (9) I øjeblikket foretages der ikke nogen samordning på europæisk plan af disse forsknings- og udviklingsprogrammer og - aktiviteter, der iværksættes af de enkelte lande på nationalt plan, og det er således ikke muligt at fastlægge en sammenhængende europæisk strategi for effektivt at bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose. (9) I øjeblikket foretages der ikke nogen samordning på europæisk plan af disse forsknings- og udviklingsprogrammer og - aktiviteter, der iværksættes af de enkelte lande på nationalt plan, og det er således ikke muligt at fastlægge en sammenhængende europæisk strategi for et effektivt program for forskning og teknologisk udvikling til at bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose i udviklingslandene. Kræver ingen nærmere forklaring - i anden sætning understreges det, at det bør være udviklingslandene, der drager størst fordel af EDCTP. Ændringsforslag 8 Betragtning 10 (10) Deltagerlandene, som ønsker en sammenhængende strategi på europæisk plan for effektivt at kunne bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, er blevet enige om at oprette et partnerskab mellem de europæiske lande og udviklingslandene vedrørende kliniske forsøg for at opnå en kritisk masse af menneskelige og finansielle ressourcer og for at kunne kombinere de kompetencer og ressourcer, der findes i de forskellige lande rundt om i Europa, på en sådan måde, at de kompletterer hinanden. (10) Deltagerlandene, som ønsker en sammenhængende strategi på europæisk plan for effektivt at kunne bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, er blevet enige om at oprette et partnerskab mellem de europæiske lande og udviklingslandene om kliniske forsøg vedrørende kliniske forsøg for at opnå en kritisk masse af menneskelige og finansielle ressourcer til at gennemføre effektive, etiske og hensigtsmæssige kliniske forsøg i samarbejde med og i udviklingslandene. PA\ doc 9/17 PE

10 Merværdien af dette initiativ ville være, at der specielt tages fat på problemer i forbindelse med hiv/aids, malaria og tuberkulose i udviklingslandene. Ordlyden af denne beslutning giver ikke anledning til tvivl med hensyn til dette spørgsmål, og EDCTP-strukturen skal sikre, at udviklingslandene deltager aktivt i og er ansvarlige for afgørelser om prioriteter og agenda. Ændringsforslag 9 Betragtning 10 a (ny) (10a) Udvikling af nye aktivitetsinstrumenter til bekæmpelse af hiv/aids, malaria og tuberkulose bør opfylde de af udviklingslandene fastlagte behov. Resultaterne af forskning og udvikling med hensyn til behandling og pleje af patienter i udviklingslandene bør især tilpasses og målrettes de betingelser, hvorunder de skal bruges, dvs. de skal være effektive, tilpasset medicineringsvilkårene i udviklingslandene og være overkommelige i pris. Ændringsforslag 10 Betragtning 12 (12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara. EDCTP-programmet er udarbejdet med henblik på at styrke samarbejdet og netsamarbejdet mellem de nationale programmer i Europa, fremme kliniske forsøg med nye produkter i udviklingslandene, øge kapaciteten i udviklingslandene og fremskaffe (12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara. EDCTP-programmet er udarbejdet med henblik på at styrke samarbejdet og netsamarbejdet mellem de nationale programmer i Europa, fremme kliniske forsøg med de mest lovende nye kandidatprodukter i udviklingslandene, øge kapaciteten i udviklingslandene og PE /17 PA\ doc

11 supplerende midler til bekæmpelsen af disse sygdomme. teknologioverførslen til disse lande og fremskaffe supplerende midler til gennemførelse af produktorienteret forskning vedrørende disse sygdomme. EDCTP bør lægge vægt på at fremskynde udviklingen af de mest lovende nye produkter, der vil kunne opfylde udviklingslandenes krav. Teknologioverførsel er et uundværligt element i enhver løsning, som gør krav på at være effektiv og bæredygtig. EDCTP bør være produktorienteret frem for strukturorienteret, eftersom det skal udvise resultater. Ændringsforslag 11 Betragtning 15 (15) For at øge EDCTP-programmets gennemslagskraft bør det fastsættes, at Fællesskabet deltager i dette program og yder et finansielt bidrag på 200 mio.. (15) For at øge EDCTP-programmets gennemslagskraft bør det fastsættes, at Fællesskabet deltager i dette program og yder et finansielt bidrag på 200 mio.. Dette og alle bidrag til EDCTPprogrammet skal være underkastet principperne om sund og effektiv forvaltning for at sikre, at der tilføres forskning og de teknologiske udviklingsaktiviteter størst mulig værdi. Kræver ingen nærmere forklaring - EDCTP bør bestræbe sig på ikke at undgå dobbeltarbejde, og bør være resultatorienteret. Ændringsforslag 12 Betragtning 18 a (ny) (18a) Udviklingslandene mangler klinisk, regulerende og kollektiv infrastruktur, der PA\ doc 11/17 PE

12 er nødvendig for at kunne deltage effektivt i gennemførelsen af klinisk forskning; udviklingslandene vil uden aktive programmer, som f.eks. handlingsprogrammet til styrkelse og udvikling af en sådan kapacitet, ikke være i stand til at spille den væsentlige rolle, der forventes i EDCTP-partnerskabet. Som et led i handlingsprogrammet har man klarlagt en mangel på regulerende og kollektiv kapacitet til at godkende og deltage i kliniske forsøg. Hvis udviklingslandene skal være virkelige partnere i EDCTP, bør de sættes i stand til at spille en fuldstændig og velinformeret rolle i beslutningsproceduren. Dette vil kræve hensigtsmæssig uddannelse, netsamarbejde og støtte. Ændringsforslag 13 Artikel 1, stk Fællesskabet yder et finansielt bidrag på højst 200 mio. i det sjette rammeprograms løbetid. 2. Fællesskabet bidrager til EDCTPprogrammet med et bidrag på højst 200 mio. i det sjette rammeprograms løbetid. Tydeliggørelse. Ændringsforslag 14 Artikel 2, stk Fællesskabets finansielle bidrag betales til den struktur, som oprettes af deltagerlandene med henblik på EDCTPprogrammets gennemførelse (i det følgende benævnt "den fælles struktur"), som har status som juridisk person. (Vedrører ikke den danske tekst) PE /17 PA\ doc

13 Vedrører ikke den danske tekst. Ændringsforslag 15 Artikel 2, stk. 3 a (nyt) (3a) De regler, der skal vedtages om intellektuel ejendomsret, bør specifikt sigte på, at de resultater og produkter, der fremkommer ved EDCTP-aktiviteter, behandles som offentlige goder, og således sikrer udviklingslandenes befolkninger, som har behov herfor, let adgang til disse produkter og til en overkommelig pris. Et af hovedemnerne i handlingsprogrammet for hurtigt indgreb mod hiv/aids, malaria og tuberkulose henviser med rette til "udviklingen af specifikke, offentlige goder". De fremtidige resultater af EDCTP bør ses inden for denne ramme. Initiativet vil blive en fiasko, hvis de resulterende produkter heraf ikke er tilgængelige på grund af monopol og/eller høje priser. Ændringsforslag 16 Artikel 2 a, stk. 1 (nyt) Artikel 2a 1. Som et led i de aktiviteter under EDCTP-programmet, der henvises til i bilaget til denne beslutning, skal den fælles struktur sikre en høj grad af deltagelse af udviklingslandene i alle faser. På grundlag af deres fulde deltagelse i EDCTP's beslutningsprocedurer, herunder fastlæggelse og gennemførelse af strategiske målsætninger og repræsentation i EDCTP's ledelsesstruktur, sikres det, at PA\ doc 13/17 PE

14 udviklingslandene får ejerskab til programaktiviteterne. EDCTP's struktur skal sikre, at udviklingslandene deltager aktivt i og er ansvarlige for afgørelser om prioriteter og agenda, og dette skal sikres via den fælles struktur. Ændringsforslag 17 Artikel 2 a, stk. 2 (nyt) 2. Den fælles strukturs strategiske og programmatiske afgørelser bør afspejle de højeste videnskabelige og etiske principper og opfylde udviklingslandenes behov. EDCTP bør opfylde udviklingslandenes sundhedsbehov ved at fremskynde de mest lovende og hensigtsmæssige kandidatprodukter. Forskningsindsatsen i udviklingslandene bør overholde strenge og lokalt vedtagne etiske normer. Ændringsforslag 18 Artikel 2 a, stk. 3 (nyt) 3. Den fælles struktur bør, hvor det er hensigtsmæssigt, samarbejde effektivt med andre succesrige forsknings- og udviklingsinitiativer, især de initiativer, som medlemsstaterne og Kommissionen støtter. Det er vigtigt, at EDCTP ikke forsinker eller overlapper eksisterende succesrige forskningsinitiativer, som opfylder udviklingslandenes behov. Det er nødvendigt med et strategisk samarbejde, hvis udviklingslandene skal have størst muligt udbytte af de globale aktiviteter og resultater. PE /17 PA\ doc

15 Ændringsforslag 19 Artikel 5 Kommissionen fremsender alle relevante oplysninger til Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten og opfordrer deltagerlandene og den fælles struktur til at sende den enhver yderligere oplysning om den finansielle forvaltning af den fælles struktur, som Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten måtte ønske at modtage. Kommissionen fremsender alle relevante oplysninger til Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten og anmoder deltagerlandene og den fælles struktur om enhver yderligere oplysning om den finansielle forvaltning af den fælles struktur, som Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten måtte ønske at modtage. Styrker ansvarspligten over for Europa-Parlamentet. Ændringsforslag 20 Artikel 5, stk. 1 a (nyt) 1a. Årsberetningen om rammeprogrammet, der forelægges Europa-Parlamentet og Rådet i henhold til traktatens artikel 173, indeholder en beskrivelse af resultaterne af evalueringen af EDCTP-programmet, af aktiviteterne på området forskning og teknologisk udvikling, realiseringen af det europæiske forskningsrum og formidling af resultater i det foregående år samt arbejdsprogrammet for indeværende år. Aflæggelse af beretning om gennemførelsen af EDCTP-programmet er også en del af de regelmæssige beretninger om EF's handlingsprogram om overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse. Det er nødvendigt at evaluere EDCTP-programmet som et led i dets følger for bekæmpelsen PA\ doc 15/17 PE

16 af hiv/aids, malaria og tuberkulose (EF's handlingsprogram om overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse). Ændringsforslag 21 Bilag, punkt 1, afsnit 2 Disse aktiviteter skal styrke de to grundlæggende elementer i EDCTPprogrammet, dvs. programmer/aktiviteter i henholdsvis Europa og udviklingslandene. Disse aktiviteter skal styrke de to grundlæggende elementer i EDCTPprogrammet, dvs. programmer/aktiviteter i henholdsvis Europa og udviklingslandene. Netsamarbejde og samordningsaktiviteter er primært projektorienteret. Der bør som et led i EDCTP ikke etableres netsamarbejde for netsamarbejdets skyld. Platformen bør tage sigte på produkter og resultater frem for strukturer. Ændringsforslag 22 Bilag, punkt 2 2. Aktiviteter, som har direkte tilknytning til udviklingen af nye produkter til bekæmpelse af de tre sygdomme (HIV/AIDS, malaria og tuberkulose): Støtte til kliniske forsøg i udviklingslandene; Støtte til udvidelse af kapaciteten i udviklingslandene. 2. Aktiviteter, som har direkte tilknytning til udviklingen af nye produkter til bekæmpelse af de tre sygdomme (HIV/AIDS, malaria og tuberkulose): Støtte til kliniske forsøg i udviklingslandene; Støtte til udvidelse af kapaciteten i udviklingslandene. Støtte til teknologioverførsel til udviklingslandene. De nye produkter vil blive udviklet med det formål at kunne tilpasses udviklingslandene særlige behov: effektive, lette at anvende, tilpasset de særlige vilkår og være tilgængelige for befolkningen til en overkommelig pris. PE /17 PA\ doc

17 Teknologioverførsel er et uundværligt element i enhver løsning, som gør krav på at være effektiv og bæredygtig. Levevilkårene for og således pleje og behandling af mennesker, der lider af hiv/aids, malaria og/eller tuberkulose i udviklingslandene, adskiller sig radikalt fra industrilandene. PA\ doc 17/17 PE