International Partnership for Microbicides. 7,5 mio. kr

Transkript

1 UFT 104.c.100.b.. IPM. Ekstra generelt bidrag til International Partnership for Microbicides. International Partnership for Microbicides. 7,5 mio. kr : 2,0 mio. kr., 2003: 3,0 mio. kr., 2004: 5,0 mio.kr., : 27,5 mio. kr., : 30 mio. kr., : 15,0 mio. kr Bidraget knytter sig til de danske udviklingsprioriteter vedr. bekæmpelse af hiv/aids Bevillingen er del af opfølgningen på reviewet i 2011 af den hidtidige danske støtte til hiv/aids, som bl.a. anbefalede yderligere støtte til microbicideudvikling. Formålet med den etårige bevilling på 7,5 mio.kr. er at bidrage til udvikling og udbredelse af sikre og effektive microbicider til forebyggelse af overførelse af hiv-smitte hos kvinder i udviklingslandene. Kvinder, især unge kvinder i alderen år, er markant mere udsatte for hiv-smitte end jævnaldrene unge mænd både af fysiske årsager og på grund af manglende ligestilling. Udvikling af et kvindekontrolleret forebyggelsesprodukt er derfor en prioriteret indsats i bekæmpelsen af hiv/aids epidemien. Det Internationale Microbicideinitiativ, IPM, der blev stiftet i 2002 er den ledende organisation på området. IPM er et offentligt/privat produktudviklingspartnerskab, der samler offentlige og private partnere på forsknings- og udviklingsområdet om at udvælge og teste de mest lovende microbicidekandidater. Samtidig arbejder IPM sammen med partnere i udviklingslandene for at opbygge kapacitet til at teste produkter samt på sigt sikre godkendelse, produktion i stor skala og distribution af et sikkert og effektivt produkt. Danmark har ydet støtte til IPM siden 2002 og har med de hidtidige bidrag dels medvirket til at udvikle et af de mest effektive produktudviklingspartnerskaber dels sikret en fokuseret forsknings- og udviklingsindsats der forventes at resultere i at der vil være et effektivt og sikkert produkt klar til markedsføring inden for de kommende 6 år. 1

2 Formålet er at bidrage til udvikling og udbredelse af sikre og effektive microbicider til forebyggelse af overførelse af hiv-smitte hos kvinder i udviklingslandene. Microbicider er en fællesbetegnelse for kombinationen af et antiretroviral(arv)-baseret produkt med et gelé/skum/creme produkt, der anvendes i vagina som beskyttelse mod hiv-smitte ved samleje. Bidraget ydes til International Partnership for Microbicides (IPM), der er den ledende organisation på området. Kvinder, særligt unge kvinder i alderen år, er markant mere udsatte for overførsel af hivsmitte end jævnaldrene unge mænd. Baggrunden herfor er dels, at kvinder er mere fysisk udsatte for hiv-smitte end mænd samtidig med at manglende ligestilling øger kvinder og pigers sårbarhed. En af udfordringerne er manglen på kvindekontrolleret forebyggelse som kvindekondomer og mikrobicider. IPM spiller en ledende rolle i forskning og udvikling af mikrobicider til anvendelse i udviklingslandene og indgår i den forbindelse i et tæt samarbejde med både offentlige og private institutioner. En evaluering af IPM gennemført i 2008 konkluderede, at IPM havde ydet et særdeles succesfuldt bidrag til udviklingen af mikrobicider. IPMs forsknings- og udviklingsaktiviteterne fokuserer på at identificere lovende microbicidekandidater og forhandle med producenter af microbicider med henblik på at sikre, at producenterne stiller deres produkt billigt til rådighed for en efterfølgende produktion i stor skala af lovende microbicide kandidater. IPMs kliniske tests har i første omgang til formål at fastslå om produktet er sikkert at anvende. Herefter kan lovende og sikre produkter bringes videre til kliniske tests i større skala med henblik på at fastslå produktets effektivitet. Disse tests gennemføres i en række udviklingslande (bl.a. Sydafrika og Zambia) i tæt samarbejde med nationale myndigheder, lokale forskningsinstitutioner og med inddragelse af lokalbefolkningen (lokale kvindegrupper, læger/sygeplejere/ traditional healers, medier, lokale myndigheder mv.). Som led heri samarbejdes desuden med myndigheder ansvarlige for godkendelse af produkter, således at tiden fra et sikkert og effektivt produkt er identificeret til det kan sendes på markedet minimeres. Herudover har IPM siden etableringen i 2002 løbende bidraget til opbygning af sundhedssystemer, herunder gennem opbygning af laboratoriefaciliteter, træning og uddannelse i gennemførelse af kliniske tests af medicinalprodukter samt udvikling af distributionssystemer, i samarbejdslande ligeledes for at sikre, at et effektivt produkt kan distribueres hurtigt og effektivt og dermed give kvinder nem og hurtig adgang til microbicider. I de 10 år organisationen har eksisteret har den stået i spidsen for udvikling af ét af de mest lovende produktudviklingspartnerskaber. IPM har formået at samle de vigtigste aktører på forsknings- og udviklingsområdet og bragt dem sammen med lokale partnere i udviklingslandene med henblik på at udvikle kapacitet til at afprøve mikrobicide kandidater og på sigt markedsføre et effektivt produkt så det gøres tilgængeligt for kvinder i udviklingslandene. I 2011 kulminerede de foregående års forskningsindsats med lanceringen af IPM s Dapivirine ring i fase 3 klinisk test (test på mennesker i stor skala). Danmark har med sine årlige bidrag siden IPMs etablering i

3 medvirket til at sikre dette positive resultat. Dapirivine ringen er en vaginalring, der gradvist afgiver små doser af det antiretrovirale stof, Dapivirine, og dermed yder beskyttelse mod overførelse af hiv--smitte. Det forventes, at ringen desuden kan kombineres med et svangerskabsforebyggende middel. Det er forventningen, at man ved udgangen af 2016 vil have et godkendt Dapirivine microbicide produkt klar til markedsføring i stor skala. Endelig vil IPM fortsat støtte udviklingen af en aktiv pipeline af produkter bl.a. støtte til videreudvikling af et kombinationsprodukt, hvor Dapirivine kombineres med ARV-produktet Maraviroc med henblik på at opnå en mere effektiv beskyttelse. Første tests af produktet forventes påbegyndt i Herudover yder IPM en vigtig indsats i forbindelse med fortalervirksomhed til fordel for udvikling af kvindekontrolleret forebyggelsesmetoder. Disse indsatser bygger på og komplimenterer andre sundhedsinitiativer, som er med til at sikre kvinders rettigheder indenfor adgang til prævention og beskyttelse mod hiv smitte, og bør ses som en integreret del af deres generelle sundhedstilstand. I strategien for Danmarks udviklingssamarbejde Retten til et bedre liv lægges der op til en fortsættelse af den hidtidige aktive danske indsats i kampen mod hiv/aids. Strategien for Danmarks støtte til bekæmpelse af hiv/aids i udviklingslandene fremhæver investeringer i udvikling af kvindekontrollerede forebyggelsesmetoder som en prioriteret indsats. I 2011 gennemførtes et review af den hidtidige danske støtte til bekæmpelse af hiv/aids. Reviewet anbefalede, at støtten til udvikling af sikre og effektive microbicider blev opprioriteret og i opfølgningsplanen for reviewet blev det anbefalet, at man senest i 2013 øgede støtten til IPM. Der ydes et generelt dansk bidrag til organisationens arbejde på 7,5 mio. DKK dækkende perioden Bidraget gives som et additionelt bidrag til det tidligere allokerede bidrag for perioden på i alt 15 mio. DKK og vil medvirke til at støtte konsolidering af de hidtidige banebrydende forskningsresultater og til at fastholde momentum i den videre udviklingsproces. Det danske bidrag vil indgå i IPM s samlede årlige budget, der udgør 219 mio. DKK i 2013 (IPMs totale budget for perioden udgør 748 mio. DKK) og vil støtte den videre udvikling af microbicider. Bevillingen på 7,5 mio. DKK gives i opfølgning af reviewet af den danske hiv/aids indsats fra Foruden støtte fra Danmark har IPM gennem en årrække modtaget betydelige bidrag fra bl.a. Canada, Tyskland, UK, Irland, Nederlandene, Norge, Sverige og USA. Herudover er der modtaget bidrag fra en række private fonde hvoraf Gates Fonden udgør langt den tungeste investor i microbicideudvikling med et samlet bidrag siden IPM s etablering på omkring 165 mio. USD (968 mio. DKK). 3

4 Der ydes et generelt dansk bidrag til organisationens arbejde på 7,5 mio. DKK dækkende perioden Bidraget gives som et additionelt bidrag til det tidligere allokerede bidrag for perioden på i alt 15 mio. DKK og vil medvirke til at støtte konsolidering af de hidtidige banebrydende forskningsresultater og til at fastholde momentum i den videre udviklingsproces. Det danske bidrag vil indgå i IPM s samlede budget, der udgør 219 mio. DKK i 2013 (IPMs totale budget for perioden udgør 748 mio. DKK) og vil støtte den videre udvikling af microbicider, herunder særligt de kommende års fase 3 kliniske tests af Dapivirine ringen. Bevillingen på 7,5 mio. DKK gives i opfølgning af reviewet af den danske hiv/aids indsats fra Foruden støtte fra Danmark har IPM gennem en årrække modtaget betydelige bidrag fra bl.a. Canada, Tyskland, UK, Irland, Nederlandene, Norge, Sverige og USA. Herudover er der modtaget bidrag fra en række private fonde hvoraf Gates Fonden udgør langt den tungeste investor i microbicideudvikling med et samlet bidrag siden IPM s etablering på omkring 165 mio. USD (968 mio. DKK). Investering i forskning i produktudvikling er ikke uden risiko. Der er tale om et forskningsområde, der har været præget af såvel tilbageslag som fremskridt. IPM s særlige arbejdsmodel via et offentligt/privat produktudviklingspartnerskab har imidlertid vist sig som en stærk alliance der har sikret vedvarende fokus på udvikling af et kvindekontrolleret forebyggelsesprodukt. Med indledningen af fase 3 afprøvning af Dapirivine er der skabt håb om, at et sikkert og effektivt produkt kan være tilgængeligt inden for en overskuelig fremtid for de millioner af kvinder i Afrika, der ud over kvindekondomer, der kun er tilgængeligt i begrænset omfang, ikke har andre muligheder for at beskytte sig selv mod overførsel af hiv-smitte. Danmark har samarbejdet med IPM gennem en årrække og har et godt kendskab til organisationen. 4

5 Støtten gives som et generelt bidrag til IPM, der udgøres af et sekretariat i Silver Springs/USA, et europæisk kontor i Bruxelles samt et regionalkontorer i Paarl/Sydafrika. IPM blev stiftet i 2002 med det formål at fremme udviklingen af et sikkert og effektivt microbicide-produkt. IPM er et såkaldt produktudviklingspartnerskab, der samarbejder med mere end 75 organisationer (forskningsinstitutioner, CSO er, medicinalvirksomheder, nationale regeringer i en række samarbejdslande mm.) om produktudvikling og afprøvning. Baggrunden for denne tilgang er de store udfordringer der er forbundet med microbicideudvikling. Det fleksible partnerskab er sammensat så udviklingen af lovende kandidater sker hurtigst muligt og med lavest mulig omkostning. Tæt samarbejde mellem forskningsinstitutioner og laboratorier er et af de bærende elementer. 5

6 Hiv/aids epidemien udgør fortsat en stor udfordring, særligt for de hårdest ramte lande. I 2011 levede 34,2 millioner mennesker med hiv-smitte og i samme år blev 2,5 millioner smittet med hiv. Epidemien rammer især unge mellem 15 og 24 år og unge kvinder er særligt udsatte med dobbelt så høj infektionsrate som unge mænd. Effektiv bekæmpelse af hiv/aids kræver en flerstrenget indsats fra forebyggelse over behandling til udvikling af nye innovative tilgange. Forskning i produktudvikling, som f.eks. microbicider, er en del af den samlede indsats mod hiv/aids og IPM er den ledende partner på området. I 2011 blev den danske hiv/aids indsat fra vurderet og konklusionerne var overordnet positive over for omfanget og karakteren af de dansk støttede indsatser. Reviewet pegede samtidig på behov for at justere elementer med henblik på at sikre mest målrettet og effektiv udnyttelse af den danske støtte. I forlængelse heraf anbefaledes en opprioritering af støtten til forskningsindsatser via IAVI og det internationale microbicide initiativ (IPM). 6

7 7

8 8

9 9