Kapitel 30 Pharmaceutiske produkter Bestemmelser 1. Dette kapitel omfatter ikke: a) fødevarer og drikkevarer (fx diætetiske, diabetiske,

Transkript

1 Kapitel 30 Pharmaceutiske produkter Bestemmelser 1. Dette kapitel omfatter ikke: a) fødevarer og drikkevarer (fx diætetiske, diabetiske, vitaminiserede fødevarer, kosttilskud, styrkende drikkevarer og mineralvand), undtagen fødevarer til intravenøs indgivelse (afsnit IV) b) præparater, såsom tabletter, tyggegummi eller plastre (transdermale systemer), til at understotte rygeafvænning (pos eller 3824) c) gips til tandlægebrug, specielt brændt eller fint formalet (pos. 2520) d) vandfase fra vanddampdestillation af flygtige vegetabilske olier samt vandige opløsninger af sådanne olier, til medicinsk brug (pos. 3301) e) parfumevarer, kosmetik og toiletmidler henhørende under pos , også med terapeutiske eller profylaktiske egenskaber f) sæbe og andre varer henhørende under pos med tilsætning af lægemidler g) tilberedninger på basis af gips til tandlægebrug (pos. 3407) h) blodalbumin, ikke tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug (pos. 3502). 2. Ved»immunologiske produkter«(pos. 3002) forstås peptider og proteiner (undtagen varer henhørende under pos. 2937), som er direkte involveret i reguleringen af immunologiske processer, såsom monoclonale antistoffer (MAB), fragmenter og konjugater af antistoffer samt konjugater af fragmenter af antistoffer, interleukiner, interferoner (IFN), chemokiner og visse tumornekrosefaktorer (TNF), vækstfaktorer (GF), hematopoietiner og kolonistimulerende faktorer (CSF). 3. Ved anvendelse af pos og 3004 samt bestemmelse 4 d) til dette kapitel betragtes følgende produkter som: a) ublandede stoffer: 1) ublandede stoffer opløst i vand 2) alle varer henhørende under kapitel 28 og 29 og 3) enkle planteekstrakter henhørende under pos. 1302, kun standardiserede eller opløste, uanset opløsningsmidlets art b) blandede stoffer: 1) kolloide opløsninger og suspensioner (undtagen kolloid svovl) 2) planteekstrakter udvundet af blandinger af vegetabilske stoffer samt 3) salte og koncentrater fremstillet ved inddampning af naturligt mineralvand. 4. Pos omfatter kun følgende produkter, som skal tariferes i denne position og ikke i nogen anden position i nomenklaturen: a) steril catgut, lignende sterile suturmaterialer (herunder sterile resorberbare kirurgiske og dentale tråd), samt steril vævslim til sårlukning efter kirurgiske indgreb b) sterile laminaria c) sterile resorberbare blodstillende midler til kirurgisk eller dental brug; sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare d) kontrastmidler til røntgenundersøgelser og diagnostiske reagensmidler til ind- eller udvortes brug, som enten er ublandede stoffer i doseret stand eller produkter bestående af to eller flere bestanddele, som er blandet til sådan anvendelse e) reagensmidler til blodtypebestemmelse f) dentalcement og andre tandfyldningsmidler; cement til sammensætning af knoglebrud g) æsker og lignende med førstehjælpsudstyr h) kemiske svangerskabsforebyggende midler, fremstillet på basis af hormoner, andre produkter henhørende under pos eller sæddræbende midler ij) gelpræparater til brug ved behandling af mennesker eller dyr som smøremiddel til kropsdele ved kirurgiske indgreb eller fysiske undersøgelser eller som kontaktmiddel mellem kropsdele og medicinske instrumenter k) farmaceutiske produkter i form af affald, dvs. farmaceutiske præparater uegnede til deres bestemte formål, fx på grund af overskredet udleveringsdato l) artikler til stomipleje, dvs. formskårne poser til colostomi, ileostomi og urostomi, med tilhørende hudklæbere eller basisplader. Supplerende bestemmelse 1. Pos omfatter plantemedicinske præparater og præparater baseret på følgende aktive stoffer: vitaminer, mineraler, essentielle aminosyrer eller fedtsyrer, i pakninger beregnet til detailsalg. Disse præparater tariferes i pos. 3004, hvis der på etiketten, emballagen eller i den vedlagte bruger vejledning er angivet: a) hvilke specifikke sygdomme, lidelser eller symptomer produktet kan anvendes mod b) koncentrationen af de(t) aktive stof(fer) indeholdt heri c) doseringen og d) anvendelsesmåden. Positionen omfatter også homøopatiske medicinske præparater, hvis de opfylder betingelserne i litra a), c) og d). Når der er tale om præparater baseret på vitaminer, mineraler og essentielle aminosyrer eller fedtsyrer, skal indholdet af et af disse stoffer pr. anbefalet daglig dosis angivet på etiketten være væsentligt højere end den daglige tilførsel, der anbefales for at bevare den almindelige sundhed og velfærd. 3) kaliumsulfat, også kemisk rent 4) kaliummagnesiumsulfat, også kemisk rent. b) Gødningsstoffer bestående af indbyrdes blandinger af de under litra a) nævnte produkter. 5. Ammoniumdihydrogenortofosfat (monoammoniumfosfat) og diammoniumhydrogenortofosfat (diammoniumfosfat), også kemisk rene, samt indbyrdes blandinger af disse produkter tariferes under pos Som andre gødningsstoffer henhørende under pos betragtes kun produkter, der anvendes som gødningsstoffer og som indeholder mindst et af gødningselementerne kvælstof, fosfor eller kalium som væsentlig bestanddel.

2 30.01 Kirtler og andre organer til organo-terapeutisk brug, tørrede, også pulveriserede; ekstrakter af kirtler eller andre organer eller af deres sekreter, til organoterapeutisk brug; heparin og salte ; andre menneskelige eller animalske stoffer tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug, ikke andetsteds tariferet Ekstrakter af kirtler eller andre organer eller af deres sekreter Fra mennesker I andre tilfælde Fra mennesker I andre tilfælde Heparin og salte Menneskeblod; dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug; antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer; vacciner, toksiner, kulturer af mikroorganismer (undtagen gær) samt lignende produkter Antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer Antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer Testkit til diagnosticering af malaria Antisera og andre blodbestanddele Immunologiske produkter, ublandede, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg Immunologiske produkter, blandede, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg Immunologiske produkter, i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg Vacciner til mennesker Vacciner til veterinær brug Menneskeblod Dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug Kulturer af mikroorganismer

3 30.03 Lægemidler (undtagen produkter henhørende under pos. 3002, 3005 og 3006), bestående af mindst to produkter, der er blandede til terapeutisk eller profylaktisk brug, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg Med indhold af penicillin eller derivater, med penicillansyrestruktur, eller af streptomycin eller derivater , med indhold af antibiotika, med indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos Med indhold af insulin I andre tilfælde Med indhold af alkaloider eller derivater, men uden indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos eller af antibiotika, med indhold af alkaloider eller derivater Med indhold af efedrin eller salte Med indhold af pseudoefedrin (INN) eller salte Med indhold af norefedrin eller salte , indeholdende aktive stoffer mod malaria beskrevet i underpositionsbestemmelse 2 til dette kapitel I andre tilfælde

4 30.04 Lægemidler (undtagen produkter henhørende under pos. 3002, 3005 og 3006), bestående af blandede eller ublandede produkter, til terapeutisk eller profylaktisk brug, i doseret stand (herunder sådanne produkter i form af transdermiske administrationssystemer) eller i former eller pakninger til detailsalg Med indhold af penicillin eller derivater, med penicillansyrestruktur, eller af streptomycin eller derivater , med indhold af antibiotika, med indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos Med indhold af insulin Med indhold af corticosteroide hormoner samt derivater eller strukturelle analogstoffer Med indhold af alkaloider eller derivater, men uden indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos eller af antibiotika, med indhold af alkaloider eller derivater Med indhold af efedrin eller salte Med indhold af pseudoefedrin (INN) eller salte Med indhold af norefedrin eller salte , med indhold af vitaminer eller andre varer henhørende under pos , indeholdende aktive stoffer mod malaria beskrevet i underpositionsbestemmelse 2 til dette kapitel Vat, bind og lignende varer (fx bandager, hæfteplastre, omslag), imprægneret eller overtrukket med farmaceutiske præparater eller i former eller pakninger til detailsalg til medicinsk, kirurgisk, dental eller veterinær anvendelse Hæfteplastre og andre varer med klæbelag Vat samt varer Af tekstilmaterialer Gaze samt varer I andre tilfælde

5 30.06 Farmaceutiske produkter som nævnt i bestemmelse 4 til dette kapitel Steril catgut, lignende sterile suturmaterialer (herunder steril resorberbar kirurgisk og dental tråd), samt steril vævslim til sårlukning efter kirurgiske indgreb; sterile laminaria; sterile resorberbare blodstillende midler til kirurgisk eller dental brug; sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare Steril catgut Sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare Reagensmidler til blodtypebestemmelse Kontrastmidler til røntgenundersøgelser; diagnostiske reagensmidler til ind- eller udvortes brug Dentalcement og andre tandfyldningsmidler; cement til sammensætning af knoglebrud Æsker og lignende med førstehjælpsudstyr Kemiske svangerskabsforebyggende midler, fremstillet på basis af hormoner, andre produkter henhørende under pos eller sæddræbende midler Gelpræparater til brug ved behandling af mennesker eller dyr som smøremiddel til kropsdele ved kirurgiske indgreb eller fysiske undersøgelser eller som kontakt mellem kropsdele og medicinske instrumenter Artikler, der er identificerbare til stomipleje Farmaceutiske produkter i form af affald