Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency
|
|
- Anna Christensen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Sundheds- og Ældreudvalget (2. samling) SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 174 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency Dato 30. oktober 2015 Sagsnr Notat om afgrænsning af produkter med cannabis Sammenfatning Lægemiddelstyrelsen har tidligere umiddelbart lagt til grund, at produkter med cannabis fra den hollandske virksomhed Bedrocan BV kunne betragtes som lægemidler, og at de derfor i princippet kunne udleveres som lægemidler i Danmark via en særlig udleveringstilladelse efter reglerne i lægemiddelloven. Debatten om medicinsk cannabis har i mange sammenhænge omhandlet ikkekonkretiserede produkter og været et spørgsmål om redegørelse for den generelle lovgivning. Styrelsen har derfor ikke tidligere foretaget en decideret klassifikationsvurdering af produkterne fra Bedrocan BV. En sådan klassifikation sker på baggrund af en gennemgang af alt tilgængeligt sundhedsfagligt materiale om netop de konkrete produkter og efter en vurdering af det samlede indtryk. Efter en gennemgang af tilgængeligt sundhedsfagligt materiale om cannabisprodukter har Lægemiddelstyrelsen ændret opfattelse. Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at cannabisprodukterne fra Bedrocan BV ikke kan klassificeres som lægemidler, men at der er tale om aktivstoffer i henhold til lægemiddelloven, jf. nærmere nedenfor. Baggrund Hvad er cannabis? Ved cannabis forstås alle overjordiske dele af planter tilhørende slægten Cannabis. De aktive stoffer i cannabis er bl.a. såkaldte cannabinoider. Blandt cannabinoiderne er der størst interesse for stofferne tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD), som kan påvirke centralnervesystemet. THC har en euforiserende virkning. Cannabisprodukter, som markedsføres til medicinsk brug eksisterer som tilberedninger i mere eller mindre forarbejdet form. Såkaldte tilberedninger er forskellige opløsninger, ekstrakter og forarbejdninger med cannabisstoffer, hvor der ikke er udført kemiske ændringer af stofferne. Visse cannabisprodukter kan være så specialformulerede, at de samtidigt vil være lægemidler. Alle overjordiske dele af planter tilhørende slægten Cannabis (uden fjernet harpiks) er omfattet af bekendtgørelsen om euforiserende stoffer. Cannabis, der er på liste A i bekendtgørelsen, må ikke forefindes i Danmark, medmindre Lægemiddelstyrelsen under ganske særlige omstændigheder og på nærmere fastsatte vilkår meddeler tilladelse til det. Der er ikke meddelt en sådan tilladelse til cannabis. Tilberedninger af cannabis må dog gerne ind- og udfø- C:\Program Files (x86)\neevia.com\docconverterpro\temp\nvdc\8b8e265a-cc67-48d7-a fa04826\x _1_0.docx
2 res, sælges, købes, udleveres, modtages, fremstilles, forarbejdes, besiddes og anvendes i medicinsk øjemed. Denne særlige bestemmelse blev indført i 2011 i forbindelse med, at der blev givet markedsføringstilladelse til lægemidlet Sativex, jf. nedenfor. Medicinsk øjemed fortolkes som lægeordineret behandling efter recept. I dag fremstilles en række produkttyper med indhold af cannabis, herunder lægemidler, cannabisprodukter, som markedsførestil medicinsk brug, fødevarer og kosmetik. I dette notat redegøres for lægemidler med cannabis og visse cannabisprodukter, som markedsføres til medicinsk brug, jf. nedenfor. Lægemidler med cannabis Lægemiddellovens 1 2, nr. 1-4, indeholder denne definition af lægemidler og relaterede produkter: 1) Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose. 2) Mellemprodukt: En sammenblanding af aktive stoffer og hjælpestoffer bestemt til videre forarbejdning til et lægemiddel. 3) Aktivt stof: Ethvert stof eller enhver blanding af stoffer, der påtænkes anvendt i fremstillingen af et lægemiddel, og som ved at indgå i produktionen bliver en aktiv bestanddel af lægemidlet, der skal udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning med henblik på at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner eller at stille en medicinsk diagnose. 4) Hjælpestof: Enhver bestanddel af et lægemiddel bortset fra det aktive stof og emballeringsmaterialerne. Der er således to forskellige definitioner af et lægemiddel. Førstnævnte omhandler produktets betegnelse og præsentation (præsentationskriteriet), mens sidstnævnte omhandler produktets virkemåde (funktionskriteriet). Lægemiddellovens 2, nr. 1a, regulerer, at præsentationen kan ske ved betegnelse, fremvisning, anbefaling mv. (dette kan f.eks. være på emballage, i medfølgende varebeskrivelse, omtale på virksomhedens hjemmeside), som kan give forbrugeren indtryk af, at det pågældende produkt er egnet til behandling eller forebyggelse af sygdom. Lægemiddellovens 2, nr. 1b, regulerer, at produkter, som kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose, omfattes af lægemiddeldefinitionen, uanset hvordan de præsenteres. Ved en vurdering af, om et produkt er et lægemiddel eller ej er der således tale om en konkret vurdering, hvor der lægges vægt på en række forhold, herunder de tilgængelige oplysninger om produktet. Den endelige afgørelse af, hvorvidt et produkt er et lægemiddel, træffes af Lægemiddelstyrelsen. Et produkt klassificeres som et lægemiddel, hvis det er omfattet af den ene definition om lægemidlets præsentation (lægemiddellovens 2, nr. 1a) eller den anden om produktets virkemåde (lægemiddellovens 2, nr. 1b) eller begge definitionerne. 1 LBK 506 af 20. april
3 Definitionen af et lægemiddel omfatter som udgangspunkt færdigfremstillede produkter med et konkret indhold, der skal anvendes i en specifik dosering, så den angivne virkning kan dokumenteres, og som desuden kan have til formål at forebygge eller behandle sygdom eller sygdomssymptomer. Hvis der ikke foreligger et konkretiseret produkt, der kan identificeres ved sine karakteristika, men som har et indhold af lægemiddelaktive bestanddele beregnet til lægemiddelfremstilling, kan der efter omstændighederne være tale om et mellemprodukt eller et aktivstof. I Danmark er der i øjeblikket adgang til 3 godkendte receptpligtige lægemidler med indholdsstofferne THC og /eller CBD: Sativex mundhulespray (naturbaseret THC og CBD). Marinol kapsler med dronabinol (syntestisk THC) og Nabilone kapsler med nabilone (syntetisk cannabinoid med virkning som THC). Lægemidlet Sativex har en markedsføringstilladelse til anvendelse ved svær muskelstivhed ved sklerose. Lægemidlerne Marinol og Nabilone har ikke en markedsføringstilladelse i Danmark, men er tilgængelige efter udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen 2, og lægemidlerne anvendes til at lindre kvalme ved bl.a. kræft. Alle tre produkter er i øvrigt lægemidler efter lægemiddellovens 2, nr. 1a og 1b, dvs. omfattet af både præsentations- og funktionskriteriet i definitionen. Cannabisprodukter, der markedsføres til medicinsk brug Visse cannabisprodukter markedsføres til medicinsk brug. Disse produkter anvendes af nogle patienter på trods af, at Lægemiddelstyrelsen fraråder dette pga. manglende evidens til fx lindring og afslapning i forbindelse med sygdom. Produkterne eksisterer som såkaldte tilberedninger, der i bekendtgørelsen om euforiserende stoffer, defineres som opløsninger, fortyndinger, ekstrakter, koncentrater, tinkturer, farmaceutiske præparater af enhver art, samt i det hele taget forarbejdninger af cannabis, hvor der ikke er foretaget kemiske ændringer af stofferne. Der er tale om flere produkttyper, herunder tørrede plantedele og cannabisolier. Nedenfor redegøres for produkter med henholdsvis cannabis af tørrede plantedele og visse cannabisolier. Cannabis af tørrede plantedele Der er eksempler på, at tørrede blomster fra planten Cannabis sativa L. markedsføres som lindrende egen-behandling i forbindelse med visse sygdomssymptomer, herunder smerter, kramper og kvalme. Sådanne produkter er kun ganske lidt forarbejdede og kan ikke nødvendigvis betragtes som lægemidler, da der ikke er tale om et færdigfremstillet produkt med en specificerede karakteristika, dosering etc. En tilberedning af cannabis kan eventuelt anvendes som et aktivt stof eller et mellemprodukt, der kan videreproduceres til et lægemiddel, jf. fx ovenfor om lægemidlet Sativex. Som eksempler på sådanne produkter kan nævnes produkterne Bedrocan, Bedrobinol, Bediol, Bedica m.fl. fra den hollandske virksomhed Bedrocan BV. Produkterne har et forskelligt indhold af THC og CBD. Disse produkter må efter Lægemiddelstyrelsens opfattelse betragtes som tilberedninger af cannabis. Ingen af Bedrocan BV s produkter har en markedsføringstilladelse - heller ikke i Holland. Virksomheden har dog en API-registrering (aktive farmaceutiske ingredienser) i Hol- 2 Lægemiddellovens 29. 3
4 land. Efter Lægemiddelstyrelsens oplysninger er ingen af produkterne produceret og undersøgt i tilstrækkelig grad til at kunne blive godkendt og markedsført i henhold til de almindelige krav til lægemidler. Lægemiddelstyrelsen har med dette notat foretaget en konkret vurdering af, om Bedrocanprodukterne kan klassificeres som lægemidler i henhold til lægemiddeldefinitionen i lægemiddelloven, jf. 2, nr. 1a eller 2, nr. 1b. Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at det fremgår af det lovforslag, der dannede grundlag for lægemiddellovens bestemmelser om lægemiddeldefinitionen i 2 (lov nr af 12. december 2005), at bestemmelsen - på grundlag af EF-domstolens fortolkning af EU-rettens lægemiddelbegreb - i praksis forstås således, at den indeholder to selvstændige men ikke strengt adskilte lægemiddeldefinitioner. Den ene definition tager udgangspunkt i varens betegnelse (præsentationskriteriet), den anden i varens virkemåde (funktionskriteriet). Lægemiddelstyrelsen kan vedrørende præsentationskriteriet oplyse, at det som ovenfor anført fremgår af lægemiddellovens 2, nr. 1a, at præsentation ske ved betegnelse, fremvisning, anbefaling m.v. - f.eks. på emballage, medfølgende varebeskrivelse, omtale på virksomhedens hjemmeside - som kan give den almindelige forbruger det indtryk, at den pågældende vare er egnet til behandling eller forebyggelse af sygdom. Denne definition omfatter såvel varer med en egentlig terapeutisk eller medicinsk virkning som varer uden den virkning, forbrugerne kan forvente ud fra præsentationsmåden, herunder uvirksomme og uskadelige varer, når de præsenteres som lægemidler. I relation til klassifikation efter præsentationskriteriet, vil det være virksomhedens egne oplysninger om produktet, fx i form af brugsvejledning, reklame og information om et givet produkts formål, der lægges til grund for klassifikationen. Derfor anvender Lægemiddelstyrelsen den produktinformation, der kommer fra den produktansvarlige virksomhed, fx på virksomhedens hjemmeside, som baggrund for en produktklassifikation. Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at Bedrocan BV s produkter omtales Medical cannabis og Medicinal cannabis means the cannabis meets quality standards for use as a medical product. Under how to use nævnes følgende: Bedrocan cannabis products are used on prescription and in Europe can only be obtained in a pharmacy. The Dutch Office of Medicinal Cannabis, under Ministry of Health, Welfare, and Sport, has made a list of indications. Produkterne fremstilles efter principper for god landbrugspraksis uden brug af plantegifte og med fjernelse af mikrorganismer. Der er ikke en angivelse af, at produkternes formål er forebyggelse eller behandling af sygdom, herunder en konkret sygdom. Det hollandske sundhedsministerium har udarbejdet vejledninger vedrørende anvendelse af medicinsk cannabis, herunder hvilket formål man kan anvende medicinsk cannabis til. Bedrocan BV henviser via link til ministeriets generelle anbefalinger vedrørende anvendelsen af cannabis. Lægemiddelstyrelsen finder ud fra en samlet vurdering af hele præsentationen af Bedrocanprodukterne ikke grundlag for en klassifikation af produkterne som lægemidler efter lægemiddellovens 2, nr. 1a. Lægemiddelstyrelsen kan vedrørende funktionskriteriet oplyse, at det fremgår af lægemiddellovens 2, nr. 1b, at varer med en af de nævnte virkningsmåder (farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning) vil være omfattet af lægemiddeldefinitionen, hvis de kan an- 4
5 vendes i eller gives til mennesker eller dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner. Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at produkterne fra Bedrocan BV består af tørret cannabisplante og således indeholder de aktivstoffer, som planterne naturligt har. På virksomhedens hjemmeside omtaler Bedrocan BV deres produkter som medicinsk cannabis og oplyser eksempelvis, at produktet Bedrocan indeholder 22 % THC og under 1 % CBD. Lægemiddelstyrelsen lægger på denne baggrund til grund, at produkterne har en farmakologisk virkning. En farmakologisk virkning ved et produkt er imidlertid ikke alene afgørende for, om produktet kan klassificeres som et lægemiddel. Der kan, jf. ovenfor, fx være tale om et aktivstof i medfør af lægemiddellovens 2, nr. 3, hvor stoffet også har en farmakologisk virkning. Som nævnt ovenfor er der ved vurderingen af, om et produkt er et lægemiddel eller ej, tale om en konkret og samlet vurdering af de tilgængelige oplysninger om produktet. Lægemiddelstyrelsen oplyser, at der på Bedrocan BV s hjemmeside ikke fremgår oplysninger om en konkret dosering af Bedrocan-produkterne. Det fremgår heller ikke, hvilken mængde af aktivstoffer, der kan forventes tilført i forbindelse med anvendelse af Bedrocanprodukterne via inhalator eller som udtræk (te). Der er heller ikke oplysninger om doserings interval mv. Bedrocan-produkterne har således hverken en tydelig angivelse og specifikation af indholdsstoffer, styrke, dosering og medicinsk indikation. Det er i lægens ordination, at produktet finder sin endelige dosering og indikation. Lægemiddelstyrelsen finder på denne baggrund ud fra en samlet vurdering, at informationerne om de aktive stoffer i og anvendelsen af Bedrocan-produkterne, heller ikke giver anledning til en klassifikation af produkterne som lægemidler efter lægemiddellovens 2, nr. 1b. Det er på denne baggrund Lægemiddelstyrelsens samlede vurdering, at Bedrocanprodukterne ud fra en konkret vurdering af alle karakteristika ikke kan betragtes som et færdigfremstillet lægemiddel, jf. lægemiddellovens 2, nr. 1. Styrelsen kan i øvrigt oplyse, at Bedrocan-produkterne kan betragtes som omfattet af lægemiddellovens 2, nr. 3, hvis de indgår som aktivstof i endelig lægemiddelfremstilling. Cannabisolier Produkter med ekstrakter af cannabis omtales ofte som cannabisolie. Disse produkter bliver i visse situationer - selvom Lægemiddelstyrelsen fraråder dette pga. manglende evidens - anvendt som egenbehandling bl.a. i forbindelse med kræft, som smertelindring, til at dæmpe angst og kramper og som muskelafslappende. Olierne fremstilles ifølge Lægemiddelstyrelsen ofte med henblik på at få et produkt med en virkningsfuld dosering af CBD, men der vil almindeligvis også være en mindre mængde THC i olien. Hensigten er at kunne anvende et cannabis-produkt, uden at få den euforiserende virkning af cannabis, og samtidig få det aktive stof CBD. Produkterne er pakket og etiketteret som egentlige færdigvarer (forbrugerklar). De markedsføres som pasta, spray, i dråbeform og i kapsler. Cannabisolierne kan være markedsført som fødevarer eller kosttilskud. 5
6 Produkterne kan efter omstændighederne klassificeres som lægemidler, hvis de fremstår som egnede til forebyggelse eller behandling af sygdom, (efter lægemiddellovens 2, nr. 1a), og / eller de kan klassificeres som lægemidler, hvis de har et indhold af CBD i farmakologisk virksomme mængder (efter lægemiddellovens 2, nr. 1b). Ofte er det ikke tydeligt, hvilket indhold der er af THC i de forskellige produkter, men produkterne kan tillige være omfattet af bekendtgørelsen om euforiserende stoffer, hvis de indeholder et målbart niveau af THC. Lægemiddelstyrelsen har kendskab til enkelte produkter med CBD (og evt. THC). Produkterne kendes under navne som fx: Endoca Hemp oil drops, Cannabionid Oil, Propaganja CBD Hamp Olie, CBD Oil, Elixinol Hemp Oil og Plus CBD Oil. Disse færdigfremstillede og forbrugerklare produkter til indtagelse gennem munden, indeholdende CBD (og THC) i aktive mængder, kan efter omstændighederne betragtes som omfattet af lægemiddellovens 2, nr. 1b, og - hvis de i øvrigt præsenteres som egnet til forebyggelse eller behandling af sygdom - betragtes de som omfattet af lægemiddellovens 2, nr. 1a. Lægemiddelstyrelsen betragter således efter omstændighederne færdigfremstillede cannabisolier (markedsført med dosering, styrke, konkretiseret indhold mv) som lægemidler. Produkter håndteres på grund af manglende markedsføringstilladelse, som ulovlige lægemidler. Lægemiddelstyrelsen har et løbende arbejde med sager om ulovlig forhandling af denne type produkter. 6
De to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereApoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen.
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereMedicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz Lægemiddelstyrelsens 'normale' rolle Effektive og sikre lægemidler til gavn for borgerne Patienternes
Læs mereAlternativ Behandling Cannabis Kræft. Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte
Alternativ Behandling Cannabis Kræft Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte Agenda Alternativ behandling i Kræftens Bekæmpelse? Hvordan
Læs mereCANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE. Holdninger, erfaringer og barrierer
CANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE Holdninger, erfaringer og barrierer Scleroseforeningen August 2019 Indhold 1 Opsummering... 2 2 Baggrund og formål... 3 3 Metode... 4 3.1 Design... 4
Læs mereBekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1)
Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1) I medfør af 5, 34, nr. 2 og 3, og 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes: Kapitel 1 Anvendelsesområde
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018 Brug af medicinsk cannabis i 1. kvartal 2018 Som led i implementering af den 4-årige forsøgsordning med medicinsk
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED
AURORA NORDIC A/S Side 02 ERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED Aurora Nordic udspringer af et joint venture mellem Gartneriet Alfred Pedersen & Søn og den canadiske virksomhed Aurora Cannabis Inc. VI
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereForberedt til: Brugere af medicinsk cannabis. Udarbejdet af: Ministeriet for folkesundhed, velværd og sport i Holland. Oversat af: Foreningen
M e d i c i n s k C a n n a b i s I n f o r m a t i o n f o r p a t i e n t e r Forberedt til: Brugere af medicinsk cannabis. Udarbejdet af: Ministeriet for folkesundhed, velværd og sport i Holland. Oversat
Læs mereMEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden
MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV Lidt om mig selv. Janne Unkerskov Praktiserende læge i Albertslund (Kanaltorvet) i kompagniskab med 4 andre læger, 3 sygepl., 2 sekretærer
Læs mereOptagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis Optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis Kristine Hvolby og Karoline Holm Enhed for lægemiddelgodkendelse, Lægemiddelstyrelsen
Læs mereForsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro
Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro Specialkonsulent Karen Juul Jensen SEMINAR VEDR. FORSØGSORDNING MED MEDICINSK CANNABIS Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre
Læs mereEn omdiskuteret forsøgsordning?
Karina Luise Andersen er cand. mag. og er redaktør på STOF Medicinsk cannabis: En omdiskuteret forsøgsordning? AF KARINA LUISE ANDERSEN En 4-årig forsøgsordning med lægeordineret medicinsk cannabis trådte
Læs mereAnden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1807875 Dok. nr.: 798765 Dato: 15-01-2019 Anden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis Indholdsfortegnelse
Læs mereMedicinsk brug af Cannabis
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 B 5 Bilag 3 Offentligt N O T A T Medicinsk brug af Cannabis 3. udgave j.nr.2013113424/ Frank Bøgh Madsen fwm@dkma.dk Overvågning af virksomheder og kvalitet Axel Heides
Læs mereKort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
Kort intro til producenter af medicinsk cannabis Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereCannabis: en ét-årig plante
Cannabis Cannabis kommer fra planter i Cannabis slægten Tre forskellige typer: Cannabis Sativa (især THC) Cannabis Indigo (især CBD) Cannabis Ruderalis (næsten kun CBD) Cannabis: en ét-årig plante Separate
Læs mereBivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018
APRIL 09 Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen. januar 08 3. december 08 Lægemiddelstyrelsen, 09 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom
Læs mereHash og Psykoser. Hvad er det, hvad ved vi om det og hvad ved vi ikke?
Hash og Psykoser Hvad er det, hvad ved vi om det og hvad ved vi ikke? Hampplanten Harpiks fra planten = Cannabis Kan laves til olie eller blandes med tørrede eller rå plantedele = Hash Kendt/brugt i årtusinder
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereHøringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lægemiddelstyrelsen Fremsendt pr. e-mail 08-08-2017 EMN-2017-02841 1074376 Thomas Birk Andersen Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis Lægemiddelstyrelsen har fremsendt
Læs mereKombinationsprodukter
Kombinationsprodukter Læs nedenstående definitioner på medicinsk udstyr og på lægemidler Beskriv ligheder og forskelle på definitionerne: Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel
Læs mereDanmarks ældste naturmiddelvirksomhed
Danmarks ældste naturmiddelvirksomhed Producerer: Naturlægemidler Stærke Vitaminer og mineraler Kosttilskud Urteteer Planteproteiner Kosmetiske produkter. Ligger i Hørning tæt ved Randers og Århus. 06-12-2018
Læs mereKLAGENÆVNET FOR DOMÆNENAVNE. J.nr.:
KLAGENÆVNET FOR DOMÆNENAVNE J.nr.: 2018-0632 Klager: Formula Swiss AG Blegistrasse 13 6340 Baar Schweiz Indklagede: Kenneth Holk Jaktstigen 14 226 52 Lund Sverige Parternes påstande: Klagerens påstande
Læs mereNanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr
Nanomaterialer i medicinsk udstyr Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr 03-09-2014 Lovgivning for medicinsk udstyr Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets
Læs mereKræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen og Lægeforeningen
Notat Jr. /2015-2120 Emne: Til: Fra: En sikker model for forsøgsordning med medicinsk cannabis Folketingets Sundhedsudvalg Kræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Sativex mundhulespray. delta-9-tetrahydrocannabinol og cannabidiol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Sativex mundhulespray delta-9-tetrahydrocannabinol og cannabidiol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereTEGN PÅ AT DER ER TAGET FOR MEGET
Opioider HVAD ER OPIOIDER? Opioider er naturlige eller syntetiske stoffer, der virker på opioidreceptorer. Opioider binder til receptorerne i centralnervesystemet og sænker bl.a. smertesignaleringen til
Læs mereLov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1)
LOV nr 542 af 29/04/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 4. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403230 Senere ændringer til forskriften
Læs mereATC. DosageStructure. DosageQuantity
Begreb Beskrivelse Evt. XML kommentar Administrationsvej Angiver vejen ad hvilken medicinen administreres - fx RouteOfAdministration intravenøst, pr.os, intracardielt, intraossøst, trachealt. Aktiv substans
Læs mereFORSLAG TIL BESLUTNING
Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument B8-0071/2019 16.1.2019 FORSLAG TIL BESLUTNING på baggrund af forespørgsel til mundtlig besvarelse B8-0001/2019 jf. forretningsordenens artikel 128, stk. 5 om brugen
Læs mereSådan reguleres og kontrolleres kosttilskud i Danmark
Sådan reguleres og kontrolleres kosttilskud i Danmark Mette Christiansen Fødevarekontrollens Rejsehold, Kosttilskudsgruppen Fødevarestyrelsen Titel 1 Disposition Om Kosttilskudsgruppen Markedet Reglerne
Læs mereDecember 2016 Vol. 9. Så kårer vi også en vinder. Se med nedenfor! Og endelig så omtaler vi lige et tal mere, nemlig tallet 100.
Cannabis Journal December 2016 Vol. 9 I dette nummer Konferencen 2016 i lyd og billeder Det post faktuelle samfund 100! Dansk forsøgsorden Kommende arrangementer Links Danske Cannabis Behandlere HAP-uddannelsen
Læs mereWEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd & aimd )
WEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik, hvis udstyret forventes at være inficeret, før det kasseres, og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd &
Læs mereHvordan påvirker potensen af cannabis THC, CBD og CBN.
Link til artiklen: http://www.growweedeasy.com/thc-cbd-cbn-when-to-harvest-marijuana Tonny Nielsen 17-8-14 Hvordan påvirker potensen af cannabis THC, CBD og CBN. Her kommer lidt information om, hvad enhver
Læs mereSundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat
Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)
Læs mereCannabis og Medicin. Tina Horsted Speciallæge i anæstesi og smertebehandling Smerteklinikken i Farvergade
Cannabis og Medicin Tina Horsted Speciallæge i anæstesi og smertebehandling Smerteklinikken i Farvergade Hvad er medicinsk cannabis/cannabisbaseret medicin? En etårig hamp-plante, hunplanten, der producerer
Læs mereEuropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle
Læs mereEUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EF. af 31. marts 2004
30.4.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 136/85 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske
Læs mereBAGGRUND OG FORMÅL. at øge fodervirksomhederne fokus på, at markedsføre foder i overensstemmelse med foderlovgivningens
KAMPAGNER OG PROJEKTER - SLUTRAPPORT Generel mærkning Foder J. nr.: 2014-22-60-00036 BAGGRUND OG FORMÅL EU s regler om markedsføring 1 af foder er fastlagt med henblik på at sikre forbrugerne reelle oplysninger
Læs mereIndustri Farmaceut Foreningen
11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure
Læs mereKLAGENÆVNET FOR DOMÆNENAVNE. J.nr.:
KLAGENÆVNET FOR DOMÆNENAVNE J.nr.: 2018-0634 Klager: Formula Swiss AG Blegistrasse 13 6340 Baar Schweiz Indklagede: INDUTECH ApS Esrumvej 89 3000 Helsingør Danmark Parternes påstande: Klagerens påstande
Læs mereTerpener. Link til artiklen http://www.medicaljane.com/2013/04/13/terpenes-terpenoids-what-are-they-whatdo-they-do/ Så pak det rigtig godt ind :-)
Terpener. Tonny Nielsen 4-5-14 Link til artiklen http://www.medicaljane.com/2013/04/13/terpenes-terpenoids-what-are-they-whatdo-they-do/ Alle elsker at stikke deres næse i en stor krukke med lækker duftende
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereGennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Læs mereMedicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin
Page 1 of 8 Medicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin Fra 1. januar 2018 kom den første lovlige cannabis på apotekets hylder i en 4-årig forsøgsordning. Læs om regler m.m. i denne artikel. Af: Jette
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 7. februar 2005
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 138 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 7. februar 2005 KOMITÉSAG Til underretning
Læs mereBilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 43 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven og lov om regionernes finansiering 1)
Til lovforslag nr. L 32 Folketinget 2012-13 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 4. december 2012 Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven
Læs mereDenne pdf-fil er downloadet fra Illustreret Videnskabs website (www.illvid.dk) og må ikke videregives til tredjepart.
Kære bruger Denne pdf-fil er downloadet fra Illustreret Videnskabs website (www.illvid.dk) og må ikke videregives til tredjepart. Af hensyn til copyright indeholder den ingen fotos. Mvh Redaktionen En
Læs mereLov om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven og lov om regionernes finansiering 1)
LOV nr 1258 af 18/12/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 2. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1106888 Senere ændringer til
Læs mereResultater af kampagne om mærkning, anprisning og deklaration af foder
KAMPAGNE - SLUTRAPPORT Resultater af kampagne om mærkning, anprisning og deklaration af foder BAGGRUND OG FORMÅL Fødevarestyrelsen kontrollerer løbende markedsføring, herunder bl.a. mærkning og anprisning
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter til og med februar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereCannabinoider THC-CBD-CBN. Kender du forskellen
Cannabinoider THC-CBD-CBN Kender du forskellen De aktive dele i cannabis Link til artiklen: http://www.rollitup.org/t/cannabinoids-thc-cbd-cbn-do-you-know-thedifference.268014/ Tonny Nielsen 11-1-16 Cannabis
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereSativex. Mundhulespray Munnspray Munnholsúði
PE0040.V3 Indlægsseddel: Information til brugeren Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir sjúkling Sativex Mundhulespray Munnspray Munnholsúði Sativex er et registreret
Læs mere8) Det må ikke være tiltænkt anvendt til parenteral indgivelse.
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1802658 Dok. nr.: 621136 Dato: 06-07-2018 Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
Læs mereAnvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på kosttilskud
EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Anvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på kosttilskud 1. INDLEDNING Dette dokument
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereTV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 8. februar 2006
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup København den 8. februar 2006 Klage over tv-reklame for www.rejsningsproblemer.dk, Elevator, indrykket af Pfizer sendt på TV 2/Danmark A/S
Læs mereBekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af cannabisudgangsprodukter
BEK nr 695 af 03/07/2019 (Gældende) Udskriftsdato: 4. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1902084 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereForslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Kapitel 1 Lovens formål, anvendelsesområde og definitioner
UDKAST Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Sagsnr.: 1608874 Dok. nr.: 380402 Dato: 06. juni 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens formål,
Læs mereEfter dette oplæg vil du vide:
Efter dette oplæg vil du vide: Hvilken indflydelse hashen har på det kognitive system i et lærings- og udviklingsperspektiv Hvilke skadevirkninger der er af hashmisbrug Hvilke klassiske myter eller flertalsmisforståelser
Læs mereBilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 9. august 2005
Europaudvalget, Sundhedsudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 244,SUU alm. del - Bilag 264 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 8, 10, 63, stk. 2, og 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 36 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning
Læs mere1980 erne blev godkendt i USA til indikationen
Effekt Bivirkninger pris = Rationel Farmakoterapi Rationel Farmakoterapi Februar 2018 1 Medicinsk cannabis Marie Bach Nielsen 1, Charlotte Uggerhøj Andersen 2 og Marlene Øhrberg Krag 3 Cannabis er en samlebetegnelse
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer. Lovforslag nr. L 62 Folketinget
Lovforslag nr. L 62 Folketinget 2018-19 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende
Læs mere2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag.
2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802658 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen
Læs mereRetsinformation. Bekendtgørelse om kosttilskud BEK nr 860 af 25/09/1996 (Gældende) Lovgivning som forskriften vedrører. LOV Nr.
Bekendtgørelse om kosttilskud BEK nr 860 af 25/09/1996 (Gældende) LOV Nr. 310 af 06/06/1973 Lovgivning som forskriften vedrører BEK Nr. 482 af 06/06/1997 Senere ændringer til forskriften Oversigt Kapitel
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereBranchegruppen for Life Sciences
Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt
Læs mereBekendtgørelsens anvendelsesområde
UDKAST Bekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af cannabisudgangsprodukter I medfør af 6, 7, stk. 9, 9, stk. 9, 10 og 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26.
Læs mereDA Forenet i mangfoldighed DA A8-0046/291. Ændringsforslag. Mireille D'Ornano for ENF-Gruppen
7.3.2016 A8-0046/291 Ændringsforslag 291 Mireille D'Ornano for ENF-Gruppen Betænkning Françoise Grossetête om veterinærlægemidler COM(2014)0558 C8-0164/2014 2014/0257(COD) A8-0046/2016 Forslag til forordning
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereSoftware og apps som medicinsk udstyr. Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen
Software og apps som medicinsk udstyr Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen CE-mærkning af medicinsk udstyr Medicinsk udstyr er produkter, der anvendes til at diagnosticere,
Læs mereForslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 12. december 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens anvendelsesområde
Læs mereREACH og CLP. ved import fra ikke-eu-lande. Seminar Eigtveds Pakhus den 3. oktober 2012. Arbejdstilsynets oplæg v/ Ida Scharff
REACH og CLP ved import fra ikke-eu-lande Seminar Eigtveds Pakhus den 3. oktober 2012 Arbejdstilsynets oplæg v/ Ida Scharff Importørens ansvar i forhold til Sikkerhedsdatablade og Eksponeringsscenarier
Læs mereGenerelt om at tage medicin
GRUPPEPSYKOEDUKATION Baggrundsmateriale til facilitator Medicinpædagogik og psykoedukation 1 6 Grunden til, at der er udarbejdet et generelt ark er, at svarene på disse spørgsmål stort set er de samme
Læs mereFødevarestyrelsen. 30. april 2012 J.nr.: 2012-20-219-00152/JETJ
Fødevarestyrelsen FØDEVARESTYRELSEN 30. april 2012 J.nr.: 2012-20-219-00152/JETJ Notat om hvornår et produkt eller et markedsføringsudsagn er omfattet af reglerne om brug af ernærings- eller sundhedsanprisninger
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter i januar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om fødevarer
2008/1 LSF 177 (Gældende) Udskriftsdato: 22. februar 2017 Ministerium: Fødevareministeriet Journalnummer: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, j.nr. 2009-20-23-02665 Fremsat
Læs mereLægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier
Lægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier DanPedMed 3.3.2017 Marianne Orholm EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug
Læs mereVejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg
Vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg Baggrund Denne vejledning vedrører håndkøbslægemidler, der kan placeres i publikumsrummet (i selvvalg). Håndkøbslægemidler i selvvalg må placeres i publikumsrummet
Læs mereIkke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov
Læs mereUDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING
UDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING 1 Reference Kommentar 1. Udbudsbetingelser, indholdsfortegnelsen Der er tilføjet et nyt bilag
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 10, 10 og 63, stk. 2, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis, fastsættes: Kapitel
Læs mereTilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS
Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS Wholesale Distribution Authorisation regarding Medicinal Products within the EC/EEA Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet INCRELEX til sjældne
Læs mereRapport om mulige forfalskede lægemidler:
Rapport om mulige forfalskede lægemidler: 1) Analyse af lægemidler, som er konfiskeret i den illegale distributionskæde 2) Analyse af stikprøver fra den legale distributionskæde for at afdække eventuel
Læs mereLovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13 L 93 endeligt svar på spørgsmål 13 Offentligt Dato 8. februar 2013 Sagsnr. 2012081031 mdn mdn@dkma.dk Lovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Læs mere