Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro
|
|
- Tilde Bak
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro Specialkonsulent Karen Juul Jensen SEMINAR VEDR. FORSØGSORDNING MED MEDICINSK CANNABIS
2 Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis i en forsvarlig ramme udover det, der hidtil har været lovligt 4-årig periode fra 1. januar 2018 Evaluering undervejs - danne grundlag for beslutning om ordningens fremtid 5+5 mio. kr. afsat til videnskabelig erfaringsopsamling Tilføjet mulighed for dansk dyrkning og fremstilling samt mulighed for eksport 2
3 Lægemidler med cannabisindhold lovlige muligheder 1) Recept på godkendte lægemidler i Danmark Sativex er et godkendt cannabisbaseret lægemiddel (THC & CBD) 2) Udleveringstilladelse fx Marinol - syntetisk THC 3) Magistrelt fremstillet medicin 4) Forsøgsordning pr. 1. januar 2018 (4-årig periode) 3
4 Masser af regulering er udarbejdet Lov om forsøgsordningen samt ændringer heraf Diverse bekendtgørelser fx om: Import og fremstilling Dansk dyrkning og fremstilling Apotekets opgave Forbrugerpriser Indberetning af bivirkninger Tilskud Vejledninger og guidelines fx om Lægers behandling med medicinsk cannabis 4
5 Medicinsk cannabis (Medicinsk) cannabis findes i mange afskygninger. Lægemiddelstyrelsen fastslår, hvilke produkter der er omfattet af lægemiddelreguleringen/forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Produkter, der ikke er omfattet af lægemiddelreguleringen, kan være omfattet af andre regler, fx Miljø- eller Fødevareministeriets ressortområde. 5
6 Hvad er så et lægemiddel? Konkret vurdering af en vares - præsentation og/eller - indhold og funktion Aktive indholdsstoffer i cannabis: THC og CBD (Andre cannabinoider, terpener og andre kemiske bestanddele) Ny THC-grænse 0,2% (1. juli 2018) 6
7 Forsøgs- og udviklingsordningen 1) Import fra 1. januar Import af cannabisudgangsprodukter fra udlandet til fremstilling af mellemprodukt i DK 2) Udviklingsordning i DK fra 1. januar Udvikling af dyrknings- og fremstillingsmetoder i DK 3) Dyrkning og fremstilling i DK 1. juli Fremstilling af cannabisbulk, -udgangsprodukter og -mellemprodukter ud fra dansk dyrket cannabis - Eksport af cannabisbulk og -udgangsprodukter 7
8 Import Cannabis Cannabisudgangsprodukt Cannabismellemprodukt Cannabisslutprodukt Import Varenummer DK-navn Indhold, styrke, form Evt. tilberedningsmåde Kontaktoplysninger Batchnummer Info om indberetning af bivirkninger Hr. Jensen mod neuropatiske smerter Dyrkningsland Oprindelsesland DK Mellemproduktfremstiller Apotek 8
9 Dyrkning DK Cannabis Cannabisbulk Cannabisudgangsprodukt Cannabismellemprodukt Cannabisslutprodukt Varenummer DK-navn Indhold, styrke, form Evt. tilberedningsmåde Kontaktoplysninger Batchnummer Info om indberetning af bivirkninger Hr. Jensen mod neuropatiske smerter DK - dyrkningsland DK - fremstiller EKSPORT (seneste lovændring) EKSPORT DK fremstiller Apotek 9
10 Krav til produkterne i forsøgsordningen Import: Tilvejebragt i overensstemmelse med FN s Enkeltkonvention om kontrol med narkotiske midler Fremstillet til medicinsk anvendelse i oprindelseslandet Dyrket i overensstemmelse med god landbrugspraksis Kvalitetskontrolleret i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis (GMP) Styrkebestemt for indhold af THC og CBD samt analyseret for eventuelle kvalitetsrelevante indholdsstoffer og urenheder NYT Regulering vedr. brug af visse pesticider 10 Dyrkning og fremstilling: Samme krav + øgede krav til dyrkning og fremstilling, idet disse processer foregår i 25. MARTS 2019 DK. Dog ikke lovligt at anvende pesticider
11 Krav til virksomhederne de skal have tilladelser Udviklingstilladelse - Forberedelse til forsøgsordningen. Virksomhed øver sig i at fremstille ensartede, standardiserede cannabisprodukter med den fornødne kvalitet til forsøgsordningen. Tilladelse til dyrkning og fremstilling af cannabisbulk - Virksomhed dyrker cannabis og/eller fremstiller cannabisbulk under principper for god landbrugspraksis og god fremstillingspraksis for lægemidler Tilladelse til mellemproduktfremstilling Virksomhed fremstiller cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter under principper for god landbrugspraksis og god fremstillingspraksis for lægemidler Tilladelse til håndtering af euforiserende stoffer - Virksomhed håndterer produkter med over 0,2% THC 11
12 Produkter optaget pt. i forsøgsordningen Følgende produkter er pt. optaget på listen over produkter omfattet forsøgsordningen (efter ansøgning fra mellemproduktfremstillerne): Bedrocan CannGros Tørret findelt cannabisblomst, 5 g, 220 mg/g THC, Te eller evt. inhalation Bediol CannGros Tørret granuleret cannabisblomst, 5 g, 63 mg/g THC + 80 mg/g CBD, Te eller evt. inhalation Bedica Canngros Tørret granuleret cannabisblomst, 5 g, 140 mg/g THC, Te eller evt. inhalation 12 1:1 DROPS "STENOCARE" Oral opløsning, 40 ml, 12,5 mg/ml THC og 12,5 mg/ml CBD, Oral anvendelse CBD DROPS "STENOCARE" Oral opløsning, 40 ml, 25 mg/ml CBD, oral anvendelse. THC DROPS "STENOCARE" Oral opløsning, 40 ml, 25 mg/ml THC, oral anvendelse.
13 Skema med links til produktark og tilberedningsmåde Lægemiddelstyrelsens hjemmeside Produktark indeholder bl.a.: - Deklaration (indhold/styrke) - Produktform - Pakningsstørrelse - Anvendelsesmåde (KUN forslag) - Dosering (KUN forslag) - Opbevaringsbetingelser 13
14 Skema med links til produktark og tilberedningsmåde Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: 14
15 Medicinpriser Mellemproduktfremstilleren skal anmelde pris og leveringsevne til Medicinpriser Priserne bliver offentliggjort hver 14. dag. 1. januar 2018 var medicinsk cannabis første gang i Medicinpriser, Produkter pt. i Medicinpriser: 3 fra Canngros 3 fra Stenocare 15
16 Vejledning til læger - Mange indikationer i spil Vejledning til læger indeholder bl.a. indikationer, som muligvis kan være relevante at behandle med medicinsk cannabis: - Multipel sklerose - Rygmarvsskade - Kroniske smerter Neuropatiske smerter Cancersmerter (neuropatisk komponent) - Kvalme og opkastning efter kemoterapi (moderne kvalmemidler formentlig mere effektive) Husk lægens fri ordinationsret. Lægen har ret til at ordinere, men ikke pligt. Lægemiddelstyrelsens klare anbefaling, at medicinsk cannabis ikke skal anvendes til børn og unge under 18 år. 16 VIGTIGT brug kun fritekstfelt, hvis der ikke er en retvisende/dækkende indikationstekst
17 Videnskabelig erfaringsopsamling Der er afsat satspuljemidler 2 x 5 mio. kr. til forskningsprojekter, der kan øge den videnskabelige erfaring med medicinsk cannabis. Resultaterne skal indgå i den samlede evaluering af forsøgsordningen i maj
18 Videnskabelig erfaringsopsamling Pulje 1 s formål: at opnå mere viden om brug af medicinsk cannabis, herunder om de patientsikkerhedsmæssige konsekvenser ved en ordning med medicinsk cannabis. Eksempelvis ved - randomiserede kliniske forsøg - case control studier, - interaktionsstudier, eller - studier, der belyser anvendelsen af cannabisprodukter i forhold til konventionel behandling mv. 18
19 Videnskabelig erfaringsopsamling Pulje 1 blev uddelt i april 2018 til 2 projekter: Søren Sindrup, overlæge, Neurologisk afdeling på Odense Universitetshospital til et projekt om smertelindring ved neuropatiske smerter. Kristina Bacher Svendsen, overlæge, Neurologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital til et projekt om neuropatiske smerter og spasticitet hos hhv. patienter med multiple sklerose og patienter med rygmarvsskade. 19
20 Videnskabelig erfaringsopsamling Pulje 2 s formål: at belyse patienternes behandlingsforløb med cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen, fx patienternes forbrug af cannabisprodukter i forhold til andre lægemidler, kontakt til sundhedsvæsenet, patientoplevet effekt og kvalitet fx i forhold til smerter, forbedret livskvalitet og hverdagsmestring. Projektet skal på baggrund af både registerdata og patientinterviews følge behandlingen af patienter på tværs af behandlingsindikationer. 20
21 Videnskabelig erfaringsopsamling Pulje 2 blev uddelt i oktober 2018 til 3 projekter: Carsten Hjorthøj, Seniorforsker, Psykiatrisk Center København til et registerstudie om medicinsk cannabis, blandt andet med formål at belyse effekten af cannabis på forskellige indikationer, og afdækning af bivirkninger,. Gitte Handberg, Overlæge, Odense Universitetshospital, til et case-control studie med det formål at indsamle Patient Reported Outcome som effekt af behandlingen af på smerter, søvn mv. Jens Søndergaard, Professor, Syddansk Universitet, til et projekt om evaluering af patienters behandling, anvendelse og oplevede effekt af medicinsk cannabis. 21
22 Tilskudsordning til produkter i forsøgsordningen Regeringen og Dansk Folkeparti har den 22. marts 2018 aftalt en model for en særskilt tilskudsordning. Formålet er at understøtte, at forsøgsordningen skal komme så mange patienter som muligt til gavn, ligesom det sikres, at patienter ikke presses ud på et kriminelt marked. 22
23 Beløbsgrænser og tilskudsprocenter Tilskuddet gives efter følgende satser: kr. gives 50 % i tilskud Over kr. gives 0 % i tilskud For personer med terminalbevilling gives 100 % i tilskud Tilskuddet gives med tilbagevirkende kraft således, at også cannabisprodukter købt i 2018 omfattes af tilskudsordningen uagtet af reglerne først trådte i kraft 1. januar
24 Enkelttilskud til lægemidler med indhold af cannabis Lægen kan på vegne af patienten fortsat søge om enkelttilskud til lægemidler, der indeholder cannabis. Tilskuddet følger det almindelige medicintilskudssystem. Godkendte lægemidler, lægemidler på udleveringstilladelse (godkendt i andre lande) samt magistrelle lægemidler. Til grund for Lægemiddelstyrelsens vurdering af ansøgningen: behandlingsvejledninger fra relevante videnskabelige selskaber. hvorvidt det kan sandsynliggøres at cannabisbaseret medicin virker. om anden behandling med godkendte lægemidler til den pågældende sygdom har været afprøvet uden tilstrækkelig effekt. 24
25 Indberetning af bivirkninger til LMST - Læger Læger har pligt til at indberette alle* formodede bivirkninger hos patienter, som de har i behandling eller har behandlet skærpet indberetningspligt. Bivirkning = skadelig og utilsigtet reaktion på et cannabisslutprodukt. Ved alvorlige bivirkninger skal indberetningen ske senest efter 15 dage, at lægen har fået formodningen herom. Alvorlig bivirkning = dødelig, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, eller som er en medfødt anomali eller fødselsskade. * Bivirkninger pga. medicineringsfejl kan indberettes, men ingen pligt. 25
26 Indberetning af bivirkninger til LMST - Læger Lægers normale indberetningspligt: Alle formodede bivirkninger de første 2 år fra faktisk markedsføring af et nyt lægemiddel (ikke generiske lægemidler) Herefter kun alle alvorlige eller uventede bivirkninger For generiske lægemidler kun pligt til at indberette alle de alvorlige eller uventede formodede bivirkninger fra markedsføringen Dog altid skærpet indberetningspligt for: Magistrelle lægemidler Lægemidler på udleveringstilladelse 26
27 Indberetning af bivirkninger til LMST - Andre Andre sundhedspersoner, patienter og pårørende kan indberette alle formodede bivirkninger. Dog ingen pligt! 27
28 Vigtigt med indberetning af bivirkninger Der foreligger ikke systematiske undersøgelser af arten og hyppigheden af bivirkninger for cannabisprodukterne i forsøgsordningen Der er sparsom viden om sikkerheden ved langvarig behandling med medicinsk cannabis Bivirkningsindberetninger er et kendt redskab og indgår i sikkerhedsovervågningen i forsøgsordningen Bivirkningsindberetninger bidrager til overvågning af kvalitet ved cannabisprodukter i forsøgsordningen 28
29 Overvågningsprogram Bivirkningsindberetninger indsamles og registreres i den danske bivirkningsdatabase og bruges til: 1. Ugentlig gennemgang af signaler om nye eller ændrede risici ved cannabisprodukter 2. Løbende gennemgang af alle bivirkningsindberetninger 3. Vurderinger af produkternes sikkerhedsprofil og evt. behov for iværksættelse af foranstaltninger 4. Offentliggøre oversigt over bivirkninger (anonym) 5. Statusrapporter om bivirkninger, forbrug og sikkerhedsproblemstillinger 29
30 Bivirkningsindberetninger pt. Produktnavn Antal indberetninger (alvorlige) Indberettede formodede bivirkninger 1:1 Drops Stenocare 11 (1) Konfusion, forstoppelse, diarre, ubehag, svimmelhed, træthed, hallucinationer, hovedpine, kvalme, somnolens og syncope Bediol Canngros 9 (2) Koldsved, konfusion, nedtrykthed, desorientering, opmærksomhedsforstyrrelse, svimmelhed, mundtørhed, træthed, hovedpine, irritation, hukommelsesbesvær, kvalme, røde øjne, perifere ødemer, somnolens og slørret syn. Bedrocan Canngros CBD Drops Stenocare THC Drops Stenocare 9 (2) Angst, balanceproblemer, dårlig ånde, diarre, svimmelhed, mundtørhed, myrekryb, gangforstyrrelser, hovedpine, manglende impulskontrol, utilpashed, kvalme, smerter, paræstesier, rastløshed, taleforstyrrelser, selvmords forsøg, vertigo og opkast 5 Mavesmerter, angst, dyspepsi, hovedpine, tørre slimhinder, kvalme og palpitationer 2 Diarre, svimmelhed, hovedpine og kvalme Ingen signaler om sikkerhedsproblemer pt. 30
31 Underretning om formodning om alvorlig sundhedsrisiko Et apotek, et sygehusapotek eller en mellemproduktfremstiller, som har en formodning om, at et cannabisslutprodukt udgør en alvorlig sundhedsrisiko, skal straks underrette Lægemiddelstyrelsen herom. Ved alvorlig sundhedsrisiko forstås risiko for dødsfald, alvorlig forringelse af en patients sundhedstilstand eller alvorlig sygdom. 31
32 LMST s mulige reaktioner Hvis det ud fra bivirkninger og underretninger vurderes nødvendigt af hensyn til patientsikkerheden eller der er en begrundet formodning om, at cannabisproduktet udgør en alvorlig sundhedsrisiko så kan Lægemiddelstyrelsen: fjerne et cannabisprodukt fra listen over optagede cannabisprodukter forbyde forhandling og udlevering af et cannabisprodukt kræve at et cannabisprodukt trækkes tilbage fra markedet Tiltag/reaktionen afvejes og besluttes konkret efter grad af alvor/risiko. 32
33 Forbud mod reklame for medicinsk cannabis Der må ikke reklameres for cannabisslutprodukter, cannabismellemprodukter eller cannabisudgangsprodukter omfattet af forsøgsordningen. Ved reklame for cannabisslutprodukter forstås enhver form for opsøgende informationsvirksomhed, kundesøgning eller holdningspåvirkning, der tager sigte på (har til formål) at fremme ordinering, udlevering, salg eller forbrug af cannabisslutprodukter. Ved reklame for cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter forstås enhver form for opsøgende informationsvirksomhed, der tager sigte på (har til formål) at fremme udlevering og salg af cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter beregnet til anvendelse i cannabisslutprodukterne. 33
34 Forbud mod reklame for medicinsk cannabis Forbuddet omfatter alle former for reklame for cannabisprodukterne. - Tilsvarende forbud mod reklame for magistrelle lægemidler. LMST kan kræve, at ulovlig reklame for cannabisprodukterne bringes til ophør. Forbuddet omfatter ikke markedsføring af sundhedsydelser (fx behandleres markedsføring af en sundhedsydelse/behandling). - Regulering underlagt STPS ressort (bl.a. lov om markedsføring af sundhedsydelser). 34
35 35 Følg os
Kort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
Kort intro til producenter af medicinsk cannabis Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis
Læs mereMedicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz Lægemiddelstyrelsens 'normale' rolle Effektive og sikre lægemidler til gavn for borgerne Patienternes
Læs mereBivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018
APRIL 09 Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen. januar 08 3. december 08 Lægemiddelstyrelsen, 09 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom
Læs mereApoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen.
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereDe to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereAnden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1807875 Dok. nr.: 798765 Dato: 15-01-2019 Anden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis Indholdsfortegnelse
Læs mereAlternativ Behandling Cannabis Kræft. Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte
Alternativ Behandling Cannabis Kræft Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte Agenda Alternativ behandling i Kræftens Bekæmpelse? Hvordan
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018 Brug af medicinsk cannabis i 1. kvartal 2018 Som led i implementering af den 4-årige forsøgsordning med medicinsk
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereKræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen og Lægeforeningen
Notat Jr. /2015-2120 Emne: Til: Fra: En sikker model for forsøgsordning med medicinsk cannabis Folketingets Sundhedsudvalg Kræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen
Læs mereOptagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis Optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis Kristine Hvolby og Karoline Holm Enhed for lægemiddelgodkendelse, Lægemiddelstyrelsen
Læs mereForslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Kapitel 1 Lovens formål, anvendelsesområde og definitioner
UDKAST Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Sagsnr.: 1608874 Dok. nr.: 380402 Dato: 06. juni 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens formål,
Læs mereForslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 12. december 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens anvendelsesområde
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereBRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN
AUGUST 2015 BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med fokus på ældre brugere og hyponatriæmi BRUGERE AF OG INDBERETTEDE BIVIRKNINGER VED LÆGEMIDLER MED DESMOPRESSIN Med
Læs mereKontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen
Til: Fra Danske Regioner Kontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen Kopi til: 14. august 2009 Direkte tlf: 33959698 Notat vedrørende håndtering af bivirkninger på hospitaler 1. Indledning Ministeriet
Læs mereSpørgsmål om bivirkninger
Spørgsmål om bivirkninger Har du spørgsmål om bivirkninger, så kontakt Sundhedsstyrelsen på bivirkninger@dkma.dk eller på 44 88 97 57. Nyt Om Bivirkninger På www.meldenbivirkning.dk kan du tilmelde dig
Læs mereLov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
LOV nr 1668 af 26/12/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 18. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1705812 Senere ændringer til forskriften LOV nr
Læs mereCANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE. Holdninger, erfaringer og barrierer
CANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE Holdninger, erfaringer og barrierer Scleroseforeningen August 2019 Indhold 1 Opsummering... 2 2 Baggrund og formål... 3 3 Metode... 4 3.1 Design... 4
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter til og med februar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereReager på alvorlige og uventede bivirkninger. www.meldenbivirkning.dk
Reager på alvorlige og uventede bivirkninger www.meldenbivirkning.dk Hvad sker der, når jeg melder en bivirkning? Hvordan melder jeg bivirkninger? Hvilke bivirkninger skal jeg melde? Hvorfor skal jeg melde
Læs mereForslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Fremsat den 5. oktober 2017 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens anvendelsesområde
Læs mereHøringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lægemiddelstyrelsen Fremsendt pr. e-mail 08-08-2017 EMN-2017-02841 1074376 Thomas Birk Andersen Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis Lægemiddelstyrelsen har fremsendt
Læs mereGØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger
GØR MEDICIN MERE SIKKER Meld bivirkninger HVORFOR MELDE BIVIRKNINGER? Når du melder formodede bivirkninger, er du med til at gøre medicin mere sikker: Du bidrager med vigtig viden om medicinen Det er dig,
Læs mereHøringsnotat. Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18.
Høringsnotat Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18. december 2017 Hørte organisationer Udkast til vejledning om lægers behandling
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereBrugere under 25 år af lægemidler med melatonin
Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Brugere under 25 år af lægemidler med melatonin Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereBekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr
LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereIndberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi
Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade
Læs mereRegisterdata til håndtering af nye lægemidler. Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig
Registerdata til håndtering af nye lægemidler Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig Sektionens organisation Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr/v Henrik G
Læs mereLægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency
Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling) SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 174 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency Dato 30. oktober 2015 Sagsnr. 2015094022 Notat om afgrænsning
Læs mere2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag.
2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802658 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer. Lovforslag nr. L 62 Folketinget
Lovforslag nr. L 62 Folketinget 2018-19 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende
Læs mereHvordan bruger vi sikkerhedsdata i et lægemiddelfirma? Ebbe Englev, læge Medicinsk direktør Abbott Laboratories A/S
Hvordan bruger vi sikkerhedsdata i et lægemiddelfirma? Ebbe Englev, læge Medicinsk direktør Abbott Laboratories A/S Forsknings-/udviklingsprocessen 10-15 år fra idé til færdigt produkt Vurdering af sikkerhed
Læs mere8) Det må ikke være tiltænkt anvendt til parenteral indgivelse.
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1802658 Dok. nr.: 621136 Dato: 06-07-2018 Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
Læs mereMEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden
MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV Lidt om mig selv. Janne Unkerskov Praktiserende læge i Albertslund (Kanaltorvet) i kompagniskab med 4 andre læger, 3 sygepl., 2 sekretærer
Læs mereBekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler 1)
BEK nr 1191 af 06/11/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 23. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældreministeriet, j.nr. 1706537 Senere ændringer til forskriften
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereReager på alvorlige og uventede bivirkninger
Reager på alvorlige og uventede bivirkninger Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 1. Indledning Du sidder nu med vejledningen til den Power-Point-præsentation, som Lægemiddelstyrelsen
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF OSTEOPOROSE 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af osteoporose Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereReagér på bivirkninger og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle.
Reagér på bivirkninger og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle www.meldenbivirkning.dk Hvad? Hvad er en bivirkning? En bivirkning er en uønsket virkning ved almindelig brug af medicin En del
Læs mereØkonominotat cannabis planteprodukter
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1608508 Dok. nr.: 183914 Dato: 03. oktober 2016 Økonominotat cannabis planteprodukter 1. Sammenfatning
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter i januar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereBørnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014 Hvert kvartal bliver indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i det danske børnevaccinationsprogram gennemgået og
Læs mereERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED
AURORA NORDIC A/S Side 02 ERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED Aurora Nordic udspringer af et joint venture mellem Gartneriet Alfred Pedersen & Søn og den canadiske virksomhed Aurora Cannabis Inc. VI
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af diabetes Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereÅrsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen
Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt
Læs mereBekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler 1)
BEK nr 822 af 01/08/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 14. november 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1206653 Senere ændringer til
Læs mereEn omdiskuteret forsøgsordning?
Karina Luise Andersen er cand. mag. og er redaktør på STOF Medicinsk cannabis: En omdiskuteret forsøgsordning? AF KARINA LUISE ANDERSEN En 4-årig forsøgsordning med lægeordineret medicinsk cannabis trådte
Læs mereINDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION
INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af depression Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 10, 10 og 63, stk. 2, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis, fastsættes: Kapitel
Læs mereVelkommen til Smerteklinikken
Velkommen Velkommen til Smerteklinikken Vi kan tilbyde: Ingen ventelister Konsultation med en speciallæge med mange års erfaring i smertebehandling Løbende kontakt med den samme læge Den nødvendige tid
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml. glyceryltrinitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml glyceryltrinitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereInformation om Lyrica (pregabalin)
Information om Lyrica (pregabalin) Denne brochure er til dig, der er i behandling med lægemidlet Lyrica, og er et supplement til den information om din sygdom og medicin, som du har fået af din læge. Hvilke
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 8, 10, 63, stk. 2, og 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning
Læs mereFORSLAG TIL BESLUTNING
Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument B8-0071/2019 16.1.2019 FORSLAG TIL BESLUTNING på baggrund af forespørgsel til mundtlig besvarelse B8-0001/2019 jf. forretningsordenens artikel 128, stk. 5 om brugen
Læs mereLov om medicinsk udstyr
Lov nr. 1046 af 17/12/2002 med ændringer ved lov nr. 359 af 09/04/2013 lov nr. 518 af 26/05/2014 Lov om medicinsk udstyr VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget
Læs mereSPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning
Information til foreningens medlemmer Ny Kosmetikforordning Kgs. Lyngby den 4. januar 2010 Den nye Kosmetikforordning blev offentliggjort i EU s Lovtidende den 22. december 2009. Forordningen (der er dateret
Læs mereStatus på Eltroxin-sagen pr. 25. august 2009
Til: Fra Bivirkningsrådet Mette Svenning Larsen Kopi til: Status på Eltroxin-sagen pr. 25. august 2009 Introduktion Eltroxin er et lægemiddel, som har været godkendt i Danmark siden 1955. Det er godkendt
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Sativex mundhulespray. delta-9-tetrahydrocannabinol og cannabidiol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Sativex mundhulespray delta-9-tetrahydrocannabinol og cannabidiol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mere[Samrådsspørgsmål E lyder således:
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 38 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: LMS, SDS, SST
Læs mereOversigt over projekter, som har modtaget tilskud fra Regionernes Medicinpulje 2018
NOTAT Oversigt over projekter, som har modtaget tilskud fra Regionernes Medicinpulje 2018 Regionerne har etableret en fælles medicinpulje, som skal sikre en mere præcis anvendelse af medicin til gavn for
Læs mereAripiprazol. Sundhedspersonale. FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål)
Aripiprazol Sundhedspersonale FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål) Aripiprazol er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type I hos unge
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereCannabis: en ét-årig plante
Cannabis Cannabis kommer fra planter i Cannabis slægten Tre forskellige typer: Cannabis Sativa (især THC) Cannabis Indigo (især CBD) Cannabis Ruderalis (næsten kun CBD) Cannabis: en ét-årig plante Separate
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1)
Til lovforslag nr. L 161 Folketinget 2011-12 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 11. juni 2012 Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1) (Skærpet lægemiddelovervågning)
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen
Sundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen September 2017 Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019 Baggrund I dag foregår udvikling og håndtering af lægemiddelstoffer og lægemidler
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ipratropiumbromid Arrow, 0,25 mg/ml Ipratropiumbromid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ipratropiumbromid Arrow, 0,25 mg/ml Ipratropiumbromid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen - Gem indlægssedlen. De kan få brug
Læs mereBilag C. (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler)
Bilag C (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler) BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN I BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Læs mereSativex. Mundhulespray Munnspray Munnholsúði
PE0040.V3 Indlægsseddel: Information til brugeren Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir sjúkling Sativex Mundhulespray Munnspray Munnholsúði Sativex er et registreret
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereBetænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
2017/1 BTL 57 (Gældende) Udskriftsdato: 9. august 2019 Ministerium: Folketinget Journalnummer: Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 5. december 2017 Betænkning over Forslag til lov om forsøgsordning
Læs mereSpørgeskema Dine erfaringer med medicin
Sundhedsudvalget 2008-09 SUU alm. del Bilag 704 Offentligt Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Forskningsenheden for Almen Praksis i Odense Institut for Sundhedstjenesteforskning Syddansk Universitet
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Indlægsseddel: Information til patienten Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereBehandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason
Patientinformation Behandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling 1 rev. aug. 2011 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse...2
Læs mereDECEMBER 2014 INDBERETTEDE BIVIRKNINGER PÅ OG BRUGERE AF LÆGEMIDLER MED INSULIN
DECEMBER 2014 INDBERETTEDE BIVIRKNINGER PÅ OG BRUGERE AF LÆGEMIDLER MED INSULIN Titel Sundhedsstyrelsen, 2014. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel Heides
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Mydriacyl 5 mg/ml og 10 mg/ml øjendråber, opløsning. tropicamid
Indlægsseddel: Information til brugeren Mydriacyl 5 mg/ml og 10 mg/ml øjendråber, opløsning tropicamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Dalacin. 10 mg/ ml kutanopløsning Til udvortes brug clindamycinphosphat
Indlægsseddel: Information til brugeren Dalacin 10 mg/ ml kutanopløsning Til udvortes brug clindamycinphosphat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereAxelborg-høringen. Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger. Forslag og anbefalinger
Axelborg-høringen Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger Forslag og anbefalinger Baggrund Lægeforeningen og Lægemiddelstyrelsen afholdt mandag den 15. september 2008 en fælles
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Nix 5 %, creme permethrin
Indlægsseddel: Information til brugeren Nix 5 %, creme permethrin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Nix nøjagtigt
Læs mereMedicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin
Page 1 of 8 Medicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin Fra 1. januar 2018 kom den første lovlige cannabis på apotekets hylder i en 4-årig forsøgsordning. Læs om regler m.m. i denne artikel. Af: Jette
Læs mereGode råd om medicin mod smerter, angst eller søvnbesvær. Vanedannende medicin skal tages med omtanke
Gode råd om medicin mod smerter, angst eller søvnbesvær Vanedannende medicin skal tages med omtanke Vejledning og viden hjælper dig til gode vaner Vanedannende medicin skal tages med forsigtighed. Hvis
Læs mereKausalitetsvurdering. Bivirkningsrådsmøde, november 2010
Kausalitetsvurdering Bivirkningsrådsmøde, november 2010 6. december 2010 Standardiseret og rutinemæssig kausalitetsvurdering Tidligere ad hoc kausalitetsvurderinger af bivirkningsindberetninger 6 måneders
Læs mereVejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne vejledning beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Atrovent 20 mikrogram/dosis, inhalationsspray ipratropiumbromid
Indlægsseddel: Information til brugeren Atrovent 20 mikrogram/dosis, inhalationsspray ipratropiumbromid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereHøringsnotat vedr. udkast til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 L 62 Bilag 1 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1802658 Dok. nr.: 666116 Dato: 17-09-2018 Høringsnotat
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereBEK nr 1410 af 20/12/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 3. marts 2017
BEK nr 1410 af 20/12/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 3. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1212174 Senere ændringer til
Læs mereLægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem
Lægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem repræsentant. Mette Aaboe Hansen, Lægemiddelgodkendelse. samt denne Behandlingens formål er at opnå effektiv og rationel sagsstyring i Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereBetænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 5. december 2017 Betænkning over Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis [af sundhedsministeren
Læs mereMedicinsk cannabis - model for forsøgsordning med cannabis planteprodukter
Sundheds- og Ældreministeriet Udkast Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPZIQ/SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1604841 Dok. nr.: 152974 Dato: 28. september 2016 Medicinsk cannabis - model
Læs mereBilag 12 Sundhed (Version: 3. maj 2017)
Bilag 12 Sundhed (Version: 3. maj 2017) Lovkrav Bek.1534 3. En obligatorisk sundhedsrådgivningsaftale skal indgås mellem den ansvarlige for minkfarmen og en besætningsdyrlæge. Bek. 1534 4. En obligatorisk
Læs mereBekendtgørelse af lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven) 1)
LBK nr 955 af 21/08/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 19. januar 2018 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1404589 Senere ændringer til
Læs mere