Kort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
|
|
- Eva Toft
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Kort intro til producenter af medicinsk cannabis Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
2 Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis i en forsvarlig ramme udover det, der hidtil har været lovligt 4-årig periode fra 1. januar 2018 Evaluering undervejs - danne grundlag for beslutning om ordningens fremtid 5+5 mio. kr. afsat til videnskabelig erfaringsopsamling Tilføjet mulighed for dansk dyrkning og fremstilling samt mulighed for eksport 2
3 Masser af regulering er udarbejdet Lov om forsøgsordning samt ændringer heraf Diverse bekendtgørelser fx om: Import og fremstilling Dansk dyrkning og fremstilling Apotekets opgave Forbrugerpriser Medicinpriser/Varenumre Indberetning af bivirkninger Tilskud Vejledninger og guidelines fx om Lægers behandling med medicinsk cannabis 3
4 LMST s organisation Rød Virksomheder i kontakt med Grøn Øvrige involverede i forsøgsordning 4
5 Forsøgs- og udviklingsordningen 1) Import fra 1. januar Import af cannabisudgangsprodukter fra udlandet til fremstilling af mellemprodukt i DK 2) Udviklingsordning i DK fra 1. januar Udvikling af dyrknings- og fremstillingsmetoder i DK 3) Dyrkning og fremstilling i DK 1. juli Fremstilling af cannabisbulk, -udgangsprodukter og -mellemprodukter ud fra dansk dyrket cannabis - Eksport af cannabisbulk og -udgangsprodukter 5
6 Import Cannabis Cannabisudgangsprodukt Cannabismellemprodukt Cannabisslutprodukt Import Varenummer DK-navn Indhold, styrke, form Evt. tilberedningsmåde Kontaktoplysninger Batchnummer Info om indberetning af bivirkninger Hr. Jensen mod neuropatiske smerter Dyrkningsland Oprindelsesland DK Mellemproduktfremstiller Apotek 6
7 Dyrkning DK Cannabis Cannabisbulk Cannabisudgangsprodukt Cannabismellemprodukt Cannabisslutprodukt Varenummer DK-navn Indhold, styrke, form Evt. tilberedningsmåde Kontaktoplysninger Batchnummer Info om indberetning af bivirkninger Hr. Jensen mod neuropatiske smerter DK - dyrkningsland DK - fremstiller EKSPORT (seneste lovændring) EKSPORT DK fremstiller Apotek 7
8 Krav til produkterne i forsøgsordningen Import: Tilvejebragt i overensstemmelse med FN s Enkeltkonvention om kontrol med narkotiske midler Fremstillet til medicinsk anvendelse i oprindelseslandet Dyrket i overensstemmelse med god landbrugspraksis Kvalitetskontrolleret i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis (GMP) Styrkebestemt for indhold af THC og CBD samt analyseret for eventuelle kvalitetsrelevante indholdsstoffer og urenheder NYT Regulering vedr. brug af visse pesticider 8 Dyrkning og fremstilling: Samme krav + øgede krav til dyrkning og fremstilling, idet disse processer foregår i 25. MARTS 2019 DK. Dog ikke lovligt at anvende pesticider
9 Krav til virksomhederne de skal have tilladelser Udviklingstilladelse - Forberedelse til forsøgsordningen. Virksomhed øver sig i at fremstille ensartede, standardiserede cannabisprodukter med den fornødne kvalitet til forsøgsordningen. Tilladelse til dyrkning og fremstilling af cannabisbulk - Virksomhed dyrker cannabis og/eller fremstiller cannabisbulk under principper for god landbrugspraksis og god fremstillingspraksis for lægemidler Tilladelse til mellemproduktfremstilling Virksomhed fremstiller cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter under principper for god landbrugspraksis og god fremstillingspraksis for lægemidler Tilladelse til håndtering af euforiserende stoffer - Virksomhed håndterer produkter med over 0,2% THC 9
10 Mere information senere Information om forsøgs- og udvklingsordningens mange elementer og vinkler følger senere MARTS 2019
11 Følg os MARTS 2019
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz Lægemiddelstyrelsens 'normale' rolle Effektive og sikre lægemidler til gavn for borgerne Patienternes
Læs mereForsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro
Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro Specialkonsulent Karen Juul Jensen SEMINAR VEDR. FORSØGSORDNING MED MEDICINSK CANNABIS Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre
Læs mereApoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen.
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereOptagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis Optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis Kristine Hvolby og Karoline Holm Enhed for lægemiddelgodkendelse, Lægemiddelstyrelsen
Læs mereForslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Kapitel 1 Lovens formål, anvendelsesområde og definitioner
UDKAST Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Sagsnr.: 1608874 Dok. nr.: 380402 Dato: 06. juni 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens formål,
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 10, 10 og 63, stk. 2, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis, fastsættes: Kapitel
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereBekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter
Bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter I medfør af 9, stk. 8, 10, 63, stk. 2, og 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning
Læs mereForslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 12. december 2017 Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens anvendelsesområde
Læs mereLov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
LOV nr 1668 af 26/12/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 18. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1705812 Senere ændringer til forskriften LOV nr
Læs mereForslag. Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Fremsat den 5. oktober 2017 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Kapitel 1 Lovens anvendelsesområde
Læs mereDe to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mere2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag.
2018/1 LSF 62 (Gældende) Udskriftsdato: 1. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802658 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer. Lovforslag nr. L 62 Folketinget
Lovforslag nr. L 62 Folketinget 2018-19 Fremsat den 4. oktober 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby) Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende
Læs mereBekendtgørelsens anvendelsesområde
UDKAST Bekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af cannabisudgangsprodukter I medfør af 6, 7, stk. 9, 9, stk. 9, 10 og 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26.
Læs mereAnden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1807875 Dok. nr.: 798765 Dato: 15-01-2019 Anden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis Indholdsfortegnelse
Læs mereBekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af cannabisudgangsprodukter
BEK nr 695 af 03/07/2019 (Gældende) Udskriftsdato: 4. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1902084 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereHøringsnotat - bekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af cannabisudgangsprodukter
Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1709440 Dok. nr.: 606472 Dato: 18-06-2018 Høringsnotat - bekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution
Læs mereVejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne vejledning beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mere8) Det må ikke være tiltænkt anvendt til parenteral indgivelse.
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1802658 Dok. nr.: 621136 Dato: 06-07-2018 Forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
Læs mereNOTAT. Bekendtgørelsen har desuden været offentliggjort på under Høringsportalen.
Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1706306 Dok. nr.: 511594 Dato: 03-01-2018 Høringsnotat - bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018 Brug af medicinsk cannabis i 1. kvartal 2018 Som led i implementering af den 4-årige forsøgsordning med medicinsk
Læs mereVelkommen til Smerteklinikken
Velkommen Velkommen til Smerteklinikken Vi kan tilbyde: Ingen ventelister Konsultation med en speciallæge med mange års erfaring i smertebehandling Løbende kontakt med den samme læge Den nødvendige tid
Læs mereVejledning til bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter.
Vejledning til bekendtgørelse om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter. 1. Indledning Denne vejledning uddyber bestemmelserne i bekendtgørelsen om import af cannabisudgangsprodukter
Læs mereØkonominotat cannabis planteprodukter
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1608508 Dok. nr.: 183914 Dato: 03. oktober 2016 Økonominotat cannabis planteprodukter 1. Sammenfatning
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen
Sundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen September 2017 Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019 Baggrund I dag foregår udvikling og håndtering af lægemiddelstoffer og lægemidler
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade
Læs mereAlternativ Behandling Cannabis Kræft. Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte
Alternativ Behandling Cannabis Kræft Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte Agenda Alternativ behandling i Kræftens Bekæmpelse? Hvordan
Læs mereHøringen Udkast af følgende bekendtgørelser har været sendt i offentlig høring i perioden den 15. november til 13. december 2018.
Sundheds- og Ældreministeriet Høringsnotat Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPWIR Koordineret med: Sagsnr.: 1808562 Dok. nr.: 779506 Dato: 17-12-2018 Høringen Udkast af følgende bekendtgørelser har været sendt
Læs mereKræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen og Lægeforeningen
Notat Jr. /2015-2120 Emne: Til: Fra: En sikker model for forsøgsordning med medicinsk cannabis Folketingets Sundhedsudvalg Kræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen
Læs mereHøringsnotat vedr. udkast til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 L 62 Bilag 1 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1802658 Dok. nr.: 666116 Dato: 17-09-2018 Høringsnotat
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereÅrsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
låst DECEMBER 2016 Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED
AURORA NORDIC A/S Side 02 ERFARING SKABER KVALITET OG SIKKERHED Aurora Nordic udspringer af et joint venture mellem Gartneriet Alfred Pedersen & Søn og den canadiske virksomhed Aurora Cannabis Inc. VI
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter i januar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereHøringsnotat. Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18.
Høringsnotat Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18. december 2017 Hørte organisationer Udkast til vejledning om lægers behandling
Læs mereSPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning
Information til foreningens medlemmer Ny Kosmetikforordning Kgs. Lyngby den 4. januar 2010 Den nye Kosmetikforordning blev offentliggjort i EU s Lovtidende den 22. december 2009. Forordningen (der er dateret
Læs mereBivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018
APRIL 09 Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen. januar 08 3. december 08 Lægemiddelstyrelsen, 09 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom
Læs mereHøringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lægemiddelstyrelsen Fremsendt pr. e-mail 08-08-2017 EMN-2017-02841 1074376 Thomas Birk Andersen Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis Lægemiddelstyrelsen har fremsendt
Læs mereVedr. Høring over bekendtgørelser som følge af L 62 ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov om euforiserende stoffer.
Sundheds- og Ældreministeriet Att. Winnie Rasmussen Odense, den 13. december 2018 TKDA Vedr. Høring over bekendtgørelser som følge af L 62 ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og lov
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter til og med februar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereLægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem
Lægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem repræsentant. Mette Aaboe Hansen, Lægemiddelgodkendelse. samt denne Behandlingens formål er at opnå effektiv og rationel sagsstyring i Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereUdbud af Vikarbureauydelser. Spørgemøde for tilbudsgivere d kl
Udbud af Vikarbureauydelser Spørgemøde for tilbudsgivere d. 12.10.2011 kl. 10.00 1 Introduktion til Lægem middelstyrelsen Præsentation for tilbudsgivere Lidt historik Selvstændig styrelse fra 1. januar
Læs mereLægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency
Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling) SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 174 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency Dato 30. oktober 2015 Sagsnr. 2015094022 Notat om afgrænsning
Læs mereBoringsnære beskyttelsesområder BNBO
Boringsnære beskyttelsesområder BNBO Vordingborg Vandråd den 1. oktober 2012 Naturstyrelsens rejsehold v/ civilingeniør Gunver Heidemann og jurist Sanne Hjorth Henriksen PAGE 1 Indhold Hvem er vi? Hvorfor
Læs mereNotat med teknisk gennemgang af L 84 Forslag til lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål (blodforsyningsloven)
Indenrigs- og Sundhedsministeriet 4.s. kontor j.nr. 2003-1340-5 D. 12. november 2004. Notat med teknisk gennemgang af L 84 Forslag til lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål (blodforsyningsloven)
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012 2013 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013 Sundhedsstyrelsen
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereSMERTER. AFDELING FOR PLEJE OG OMSORG vordingborg.dk
SMERTER AFDELING FOR PLEJE OG OMSORG vordingborg.dk Hvad er smerte? Smerte er en del af kroppens fysiologiske forsvar. Smerte er noget som alle mennesker kender til, men som kan opleves meget forskelligt.
Læs mereBekendtgørelse om fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af lægemidler 1)
BEK nr 1360 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 27. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereBetænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18 Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 5. december 2017 Betænkning over Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis [af sundhedsministeren
Læs mereBetænkning. Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
2017/1 BTL 57 (Gældende) Udskriftsdato: 9. august 2019 Ministerium: Folketinget Journalnummer: Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 5. december 2017 Betænkning over Forslag til lov om forsøgsordning
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1243 af 12/12/2005 Gældende Offentliggørelsesdato: 16-12-2005 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Senere ændringer til forskriften BEK nr 186 af 22/02/2007 BEK nr 1100 af 12/11/2008 Oversigt (indholdsfortegnelse)
Læs mereDanmarks ældste naturmiddelvirksomhed
Danmarks ældste naturmiddelvirksomhed Producerer: Naturlægemidler Stærke Vitaminer og mineraler Kosttilskud Urteteer Planteproteiner Kosmetiske produkter. Ligger i Hørning tæt ved Randers og Århus. 06-12-2018
Læs mereCANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE. Holdninger, erfaringer og barrierer
CANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE Holdninger, erfaringer og barrierer Scleroseforeningen August 2019 Indhold 1 Opsummering... 2 2 Baggrund og formål... 3 3 Metode... 4 3.1 Design... 4
Læs mereRegisterdata til håndtering af nye lægemidler. Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig
Registerdata til håndtering af nye lægemidler Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Af specialkonsulent Mary Rosenzweig Sektionens organisation Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr/v Henrik G
Læs mereNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 69 Offentligt 08.11.2006 NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om Kommissionens forordning for principper for god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt
Læs mereBekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr
LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereHåndtering af forsøgsmedicin Møde i Dansk selskab for GCP. Farmaceut Karen Sillesen Kvalitetsfunktionen Hospitalsapoteket Region Midtjylland,
Håndtering af forsøgsmedicin Møde i Dansk selskab for GCP 2. November 2016 Farmaceut Kvalitetsfunktionen Hospitalsapoteket Region Midtjylland, E-mail: karesill@rm.dk Emnerne er: Hospitalsapotekernes organisation
Læs mereEn omdiskuteret forsøgsordning?
Karina Luise Andersen er cand. mag. og er redaktør på STOF Medicinsk cannabis: En omdiskuteret forsøgsordning? AF KARINA LUISE ANDERSEN En 4-årig forsøgsordning med lægeordineret medicinsk cannabis trådte
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereAnmeldelse af farlige stoffer og materialer
Anmeldelse af farlige stoffer og materialer De vigtigste regler om anmeldelse af farlige stoffer og materialer til Produktregisteret. Vejledningen handler om, hvornår virksomheder, som fremstiller eller
Læs mereBekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPENS Koordineret med: Sagsnr.: 1807386 Dok. nr.: 695935 Dato: 22-10-2018 Bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
Læs mereOverholder din virksomhed det lovpligtige producentansvar?
Overholder din virksomhed det lovpligtige producentansvar? Bemærk! Det er ulovligt for indkøbere og distributører at købe eller forhandle udstyr fra producenter eller importører, som ikke er registreret
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereBorgerforslag - støtterblanket
Borgerforslag - støtterblanket Du kan bruge denne blanket til at støtte et borgerforslag på www.borgerforslag.dk Som støtter er du anonym. Der bliver ikke offentliggjort nogen oplysninger om dig i tilknytning
Læs mereÆndringer til Annex 16. Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør
Ændringer til Annex 16 Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør Inddeling i afsnit Gamle Scope Principle Introduction General Batch testing and release EU/EEA Batch testing and release 3. land Batch testing and
Læs mereUdbud af Vikarbureauydelser. Spørgemøde for tilbudsgivere d kl
Udbud af Vikarbureauydelser Spørgemøde for tilbudsgivere d. 28.10.2011 kl. 10.00 1 Introduktion til Lægem middelstyrelsen Præsentation for tilbudsgivere Lidt historik Selvstændig styrelse fra 1. januar
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereHøring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S 22.02.2005 Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen J.nr.LBA 1.2/LFU so Tak for muligheden for
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i Sundhedsstyrelsen, Sundhedsstyrelsen. Axel Heides Gade 1
Årsrapport for Produktfejl og Tilbagekaldelser af lægemidler 2011 2012 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011 Sundhedsstyrelsen, 2012 Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereMidlerne udmøntes til forsikringsområdet hvorfra udgifterne til arbejdsskadeerstatninger
Reguleringer af budgetrammer for 2016 som følge af lov- og cirkulæreændringer mv. Vedtagelse af love eller lov- og cirkulæreændringer kan medføre økonomiske konsekvenser for regionerne. Som en del af DUT-fordelingsprincipperne
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereRegulering af budgetrammer 2016 som følge af lov- og cirkulæreændringer (midtvejsregulering)
Økonomi Økonomisk Sekretariat Chefkonsulent Hans Henrik Assmann Direkte +4597648488 hhka@rn.dk 9. august 2016 NOTAT Regulering af budgetrammer 2016 som følge af lov- og cirkulæreændringer (midtvejsregulering)
Læs meresens nr Ingen overimplementering.
Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget 2016-17 ERU Alm.del foreløbigt svar på spørgsmål 83 Offentligt Liste over bekendtgørelser, der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, på Sundheds- og Ældreministeriets
Læs mereT-celler nye perspektiver i kræftbehandlingen... 2
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen er et digitalt nyhedsbrev, som henvender sig til alle, der arbejder med lægemidler enten klinisk, i medicinalindustrien eller i detailindustrien, eller som blot ønsker at følge
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
UDKAST Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. I medfør af 103, stk. 1, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018506 af 20. april
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
BEK nr 733 af 08/06/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 4. oktober 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1702848 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereHar du medicinske uforklarede symptomer og vil du gerne på job igen?
Udviklingsprojekt Har du medicinske uforklarede symptomer og vil du gerne på job igen? [Resultat:22 borgere med Medicinsk Uforklarede Symptomer har fået et 8 ugers kursus i mindfulness, kognitiv terapi
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF
L 262/22 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EØS-relevant
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereErhvervs- og Selskabsstyrelsen:
Erhvervs- og Selskabsstyrelsen: AMVAB-opdatering af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Aktivitetsbaseret måling af virksomhedernes administrative omkostninger ved erhvervsrelateret regulering på Ministeriet
Læs mereBILAG. til KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) /
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 25.7.2017 C(2017) 5056 final ANNEX 1 til KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1191/2014 om fastsættelse
Læs mereFORSLAG TIL BESLUTNING
Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument B8-0071/2019 16.1.2019 FORSLAG TIL BESLUTNING på baggrund af forespørgsel til mundtlig besvarelse B8-0001/2019 jf. forretningsordenens artikel 128, stk. 5 om brugen
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget L 57 Bilag 1 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 L 57 Bilag 1 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1704501 Dok. nr.: 431929 Dato: 20. september 2017
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler mv.
Bekendtgørelse om gebyrer for mv. Gebyrer i 11 og 20 er reguleret den 1. januar 2017med den af Finansministeriet fastsatte sats for det generelle pris og lønindeks. Tabel 1. Regulering af gebyrer i 11:
Læs mereKemirådgivning. Kemi up-date. 25. Februar 2014
Kemi up-date 25. Februar 2014 Mette Herget Herget.dk Kemirådgivning Kemikalieregulering REACH Tilgrænsende speciallovgivning med berøring til kemi bl. a. Nanomaterialer Hormonforstyrrende stoffer Biocider
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereVandinstallationer og komponenter til fremtidens krav 12. december 2013. Særlige krav til ikke-faste dele af vandinstallationen
Vandinstallationer og komponenter til fremtidens krav 12. december 2013 Særlige krav til ikke-faste dele af vandinstallationen Den nye drikkevandsordning omfatter ikke: Ikke-faste installationer: Installationer,
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2013
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2013 2014 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2013 Sundhedsstyrelsen, 2014 Sundhedsstyrelsen
Læs mereSyntetisk cannabis nye stoffer. Specialkonsulent Anne-Marie Sindballe Borgerrettet Forebyggelse
Syntetisk cannabis nye stoffer Specialkonsulent Anne-Marie Sindballe Borgerrettet Forebyggelse Nye stoffer nye udfordringer Siden 2000 er der kommet stadig flere nye stoffer på det illegale marked = stoffer
Læs mereBekendtgørelse af lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven) 1)
LBK nr 955 af 21/08/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 19. januar 2018 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1404589 Senere ændringer til
Læs mereTil adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr T E
Til adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr. 2017113717 T +45 3359 0221 E sah@dkma.dk Høring over udkast til nye bekendtgørelser og ny vejledning som følge af forordning om safety
Læs mere