Dagens program Kl : Brian Mikkelsen Kl : Stephanie Lose Kl : Henning Langberg Kl : Charlotte Bagger Tranberg Kl. 09.

Transkript

1 1

2 2

3 Dagens program Kl : Velkommen til Børsen v/ Brian Mikkelsen, Adm. direktør i Dansk Erhverv Kl : Danske Regioners ambitioner med sundhedsdata v/ Stephanie Lose, Formand i Danske Regioner Kl : Præsentation af Data Redder Liv fase II v/ Henning Langberg, Direktør i Copenhagen Healthtech Cluster Kl : Juridisk analyse v/ Charlotte Bagger Tranberg, Managing Associate i Bech Bruun Kl : Patientundersøgelse v/ Mette Thorn Sørensen, Managing Director i Molecule Consultancy Kl : Samfundsgevinster v/ Allan Kirk, Partner i Deloitte Kl : Kaffepause Kl : Besøg i tre spor (rotation) Alle deltagere kommer rundt på hvert spor: Spor I: Jura v/ Tina Leutholtz, Jurist, Region Midt og Kent Kristensen, Lektor, Ph.d. Erhvervsforvaltningsret, Syddansk Universitet Spor II: Patient v/ Jesper Fisker, Direktør i Kræftens Bekæmpelse og Anne Kaltoft, Direktør i Hjerteforeningen Spor III: Samfund v/ Leif Panduro Jensen, Koncerndirektør, Region Sjælland og Morten Søgaard, Vice President, Pfizer Kl : Paneldebat med repræsentanter fra hvert spor v/jesper Fisker, Morten Søgaard, Janne Rothmar Herrmann og Henning Langberg Kl : Indlæg om sundhedsdata v/ Ellen Trane Nørby, Sundhedsminister Kl : Næste skridt og tak for i dag v/ Henning Langberg, Data Redder Liv Kl : Frokost og netværk

4 4

5 5

6 INTRODUCERER HENNING 6

7 Data Redder Liv fase II

8 Sundhedsdata bliver ikke brugt nok - danske patienter kan behandles langt bedre #dataredderliv

9 Data Redder Liv er kendetegnet ved Offentlig/Privat partnerskab Efterspørgselsdrevet Konkrete løsninger Politisk opbakning

10 Offentlig-privat partnerskab viser vejen

11 Vi har sat aftryk på national strategi Datalandkort Dataindgang Datasandboxes

12 Mange gode initiativer i gang, fx: PreCare Digital Hub Denmark Sundhed i fremtiden KOR Personlig medicin i Østdanmark HealthD360 STARS* ipsych DABAI Innovationsfonden National bestyrelse for data på sundheds- og ældreområdet Tværspor Regionale datastøttecentre Dataetisk Råd

13 DK i front... men andre lande rykker Genomdata på 5 mio. mennesker Hjem for det europæiske medicinagentur (EMA) Adgang til gigantiske datasæt Ny lov om sekundær brug af data

14 Status quo er ikke en mulighed Birthe Lemley Formand, Kræft i Underlivet

15 Patienter vil meget gerne have at deres data bliver brugt også selvom det ikke kommer dem selv til gode #dataredderliv

16 Mine tre budskaber 1 Får forskerne reel adgang til data, kan de gribe fremtiden 2 Vi skylder patienterne at bruge deres data 3 Vi skal bygge bro mellem virksomheder og sundhedsvæsen #dataredderliv

17 17

18 Juridisk analyse Maj 2019

19 Analysens overordnede metode 19 Udgangspunkt: Virkelige eksempler (cases) indhentet hos medlemmer af Data Redder Liv og andre centrale interessenter, hvor der findes juridiske barrierer for gennemførelse af påtænkt løsning. Overordnet er analysen opdelt i tre faser: 1. Overblik over forhold i gældende lovgivning, som udgør barrierer for at anvende sundhedsdata (her kaldet juridiske barrierer ). 2. Indsamling og analyse af cases, hvor gældende lovgivning udgør barrierer for at skabe værdi med sundhedsdata. 3. Anbefalinger til ændring af lovgivning eller andre forhold, der gør det muligt at anvende sundhedsdata til at udvikle nye sundhedsteknologiske løsninger, forbedre kvaliteten i behandlingen af patienter og sikre et bedre sundhedsvæsen. 0 Regel ikke relevant for case (ingen konsekvens) 1 Regel muliggør den ønskede behandling (inden for lovgivningen) 2 Barriere som følge af reglens fortolkning (praksis er skæv) 3 Barriere som følge af reglens anvendelighed (operationel hindring) 4 Barriere som følge af, at der ikke er retligt grundlag for behandlingen

20 Eksempel: Case 2: Diagnosticering af arveligt betingede sygdomme 20 Case Målsætning Forudsætninger Juridiske barrierer En patient diagnosticeres med den arveligt betingede sygdom FH (forhøjet kolesterolindhold i blodet). Patienten skal give sit samtykke til at patientens familiemedlemmer opsøges med henblik på screening for sygdommen. Sundhedspersoner skal kunne henvende sig til patientens pårørende (andre patienter) med henblik på screening for den arveligt betingede sygdom, f.eks. forhøjet kolesterolindhold i blodet (FH), uden patientens samtykke. Sundhedsvæsenet skal med hjemmel i lov kunne henvende sig til pårørende (andre patienter) med tilbud screening for arveligt betingede sygdomme uden patientens samtykke. Hindring Sundhedsvæsenet kan ikke henvende sig til patientens pårørende (andre patienter) med henblik på screening for den arveligt betingede sygdom, medmindre patienten har givet sit samtykke. Hvilke data skal deles? Oplysninger om patienters arveligt betingede sygdomme. Oplysninger om patienters biologiske familierelationer. Gevinster Forbedret diagnose og iværksættelse af tidlig behandling til gavn for beslægtede personer med stor risiko for alvorlig arvelig sygdom. Samfundsøkonomiske fordele forbundet med tidlig behandling. SHL 41, stk. 1 3 SHL 41, stk. 2 4 SHL 42a, stk. 6 4 SHL 43, stk. 1 1 SHL 43, stk. 2 4

21 21 Juridiske barrierer fordelt efter kategori! Nødvendig DBL 7, stk. 3 Forskning og statistik (registre) DBL 10, stk 1 og 5, og SHL 48, stk Forskning og statistik i LSR specifikt BLMST Forskning, statistik og planlægning patientjournal Videregivelse patientbehandling SHL 41, stk. 1 og stk. 2 Beslutningsstøtte SHL 42a, stk. 6 4 Videregivelse andre formål SHL 43, stk 1 og stk Indhentning til andre formål end patientbehandling (inkl.forskning baseret på samtykke, kvalitetssikring/- udvikling) SHL 42d, stk. 1 og stk. 2, nr SHL 46 og

22 Anbefalinger til ændring af juridiske og organisatoriske rammer 22 Opt-out mulighed i sundhedsloven Tilføj opt-out mulighed i sundhedsloven, så det er tilladt at forske i sundhedsdata (eller anvende dem til andre saglige og afgrænsede formål), medmindre patienten har registreret sig i et register svarende til vævsanvendelsesregisteret. Fælles klageinstans/ankemyndighed Opret en fælles klageinstans/ankemyndighed for afgørelser om adgang til sundhedsoplysninger. Udvidelse af relevante myndigheders bemyndigelse og servicerolle Giv generel adgang til, at myndigheder (fx Sundhedsdatastyrelsen) og dataforvaltere (fx RKKP) m.fl., efter bestilling kan indhente, anonymisere og videregive anonymiserede datasæt til både private og offentlige aktører, fx via sandboxes. Anvendelse af sundhedsdata fra forskning til drift Gør det muligt at anvende data fra forskning til efterfølgende drift, f.eks. træning og drift af AI og ny teknologi generelt evt. med krav om samlet godkendelse og garanti for beskyttelse af fysiske personers rettigheder ved en konsekvensanalyse som fx Data Protection Impact Assessment. Opt-in løsning drevet af det offentlige Tilbyd en opt-in løsning drevet af det offentlige til, at alle let og effektivt kan indhente samtykke, f.eks. via NemID på mobile enheder via push-beskeder. Udbred kendskabet til centrale begreber Udbred kendskabet til sondringen mellem pseudonymiserede oplysninger (underlagt barrierer) og anonymiserede data (uden for barrierer) og ikke mindst forskellen mellem de to begreber. Ensret administrativ praksis på tværs af myndigheder Ensret administrativ praksis på tværs af myndigheder vedr. faglig rådgivning, processer, regler, officielle vejledninger (fortolkning) og spørgsmål & svar funktion (Q&A) for en smidig proces og forbedret samarbejde på tværs af sektorer. Hold momentum i revision af loven Regeringen og Folketinget skal holde momentum i den igangværende revision af sundhedslovgivningen, så afstanden mellem sundhedslovgivningen og den teknologiske udvikling ikke vokser (forudsætning for innovation, herunder udvikling af personlig medicin).

23 Kontakt 23 Charlotte Bagger Tranberg Managing Associate Jens Grønkjær Sjølander Pihl Senioradvokat Emil Kjeldahl Bjerregaard Bjerrum Senioradvokat Kasper Bilde Nielsen Advokatfuldmægtig T M E cbt@bechbruun.com T M E jp@bechbruun.com T M E embj@bechbruun.com T M E kbn@bechbruun.com

24 24

25 Patienters ønsker til anvendelse af sundhedsdata Patientundersøgelse 2019 Data Redder Liv April 2019

26 Hvad mener patienter om sundhedsdata? Hvad er danske patienters erfaringer med sundhedsdata, og hvordan stiller de sig i forhold til at indsamle og dele deres personlige data?

27 Metode Undersøgelsen er foretaget af Molecule Consultancy i marts Online spørgeskema, distribueret af 12 danske patientforeninger og paraplyorganisationer. 460 patienter har besvaret undersøgelsen. Heraf 333 kvinder og 127 mænd. Sygdomsområder Colitis-Crohn Diabetes Gigt Hjernesygdom Hjertesygdom Lungekræft Kræft i underlivet Psoriasis Psykisk sygdom Sclerose Sjældne sygdomme 27

28 Resultater

29 Q: Indsamler du oplysninger om dig selv / din sygdom (fx via udleverede apparater, skemaer, apps, aktivitetsure eller lign)? Ja 42% Næsten halvdelen af patienterne indsamler sundhedsdata om sig selv Nej 58%

30 Q: Hvilke oplysninger indsamler du? Medicin indtag 55% Kost 29% Motion 44% Målinger af fysisk tilstand Humørændringer Ændringer i vægt Ændringer i fysisk tilstand 12% 17% 41% 36% Patienter indsamler data fra mange forskellige aspekter af deres liv Søvnmønstre 32% Andet 16%

31 Q: Bruger du de oplysninger, du indsamler, i samtalen med sundhedspersonale i relation til din sygdom? Ja 77% Nej 23% Næsten 80% af respondenterne anvender de data, de indsamler, i samtalen med sundhedspersoner

32 Anvendelse af data

33 Q: I hvor høj grad oplever du, at sundhedsvæsenet har adgang til og bruger de sundhedsoplysninger, der er registreret om dig? I høj grad 20% I nogen grad 54% I lille grad Slet ikke 3% 23% 7 ud af 10 respondenter oplever, at sundhedsvæsnet bruger de data, der er registreret om dem

34 Q: Hvor enig er du i følgende udsagn: De oplysninger, der indsamles ét sted (fx hospital) bliver ikke brugt det næste (fx praktiserende læge). Jeg skal selv stå for at skabe overblik. Meget enig 19% Enig Hverken / eller Uenig 14% 27% 34% Halvdelen af patienterne oplever, at de oplysninger, der indsamles ét sted i sundhedsvæsnet, ikke bliver brugt det næste sted Meget uenig 5%

35 Q: Mener du, at dine sundhedsdata kunne bruges mere, end det er tilfældet i dag? Ja 82% Nej 18% 8 ud af 10 respondenter vurderer, at deres sundhedsdata kunne bruges mere, end det er tilfældet i dag

36 Deling af data

37 Q: Er du villig til at dele dine anonymiserede sundhedsdata til brug for forskning? I Danmark indsamles sundhedsdata i registre. De bruges fx til at se, hvor mange der har en bestemt sygdom, og om mænd er i større eller mindre risiko end kvinder. Ved at analysere data kan forskere opnå ny viden til at stille diagnoser og planlægge behandlingsforløb. Ja 92% Nej 8% 9 ud af 10 af respondenter er villige til at dele deres anonymiserede sundhedsdata til brug for forskning

38 Q: Er du villig til at dele dine anonymiserede sundhedsdata med private virksomheder? I Danmark har vi mange lægemiddelvirksomheder, der udvikler ny medicin, og et innovationsmiljø af virksomheder, der udvikler sundhedsteknologier, der kan opspore sygdom tidligere og hjælpe lægerne med at stille mere præcise diagnoser. Ja 87% Nej 13% Næsten 9 ud af 10 er villige til at dele deres anonymiserede sundhedsdata med private virksomheder

39 Hovedkonklusioner

40 Hovedkonklusioner Patienter indsamler information om dem selv og anvender det gerne i dialogen med sundhedsvæsenet. Oplysningerne bliver ikke brugt i den udstrækning, de kunne, og værdifuld viden om patienten risikerer at gå tabt på tværs af sundhedsvæsnet. Danske patienter vil gerne dele deres anonymiserede sundhedsdata til gavn for forskning og udvikling af ny medicin og sundhedsteknologi.

41 41

42 Business case for frigivelse af søkortdata Værdien af bedre adgang til sundhedsdata Data Redder Liv-konference 16. maj 2019

43 Danmark har attraktive sundhedsdata og en relativt moden datainfrastruktur Danske data er sammen med data i andre nordiske lande yderst attraktive og organisatorisk og datainfrastrukturmæssigt er der sket væsentlige forbedringer ift den sekundære brug af data Høj datakvalitet Konsolidering af organisering og dataadgang Befolkning som kohorte uden selektion Styrkelse af sikkerhed Lange tidserier Stor bredde i registre Etablering af serviceenheder og platforme Mulighed for kobling af data på tværs Modernisering af Landspatientregisteret Deloitte

44 Barrierer for adgang til sundhedsdata betyder imidlertid, at de udnyttes i mindre omfang end de kunne Formelle, juridiske Begrænsninger i hvad data kan barrierer anvendes til Høje og uforudsigelige omkostninger ved at søge adgang til data Praktiske og administrative barrierer Uvished om adgang opnås, i hvilket omfang og hvornår Deloitte

45 Skal vækstpotentialet i danske data udnyttes, så er tiden inde til at forbedre adgangen yderligere 01 Attraktiviteten af danske data reduceres Mængden af data og tilgængelige data stiger dramatisk i den øvrige verden Jo mere tilgængeligt data er andre steder, jo mindre attraktive bliver danske data i sammenligning med andet data Andre lande rykker på datadagsordenen inden for de næste år Norge, Finland, England, Skotland og Israel mfl. er i færd med at forbedre adgangen til sundhedsdata De samme lande åbner for bredere anvendelser af sundhedsdata Muligheder for at understøtte forskning og udvikling i det danske life science miljø forpasses Dårligere tilgængelighed begrænser antallet af studier og projekter i Danmark og afledte gevinster heraf Dårligere tilgængelighed bremser udbredelse af RWE og specifikke anvendelser af data til at understøtte styrkeområder som fx udvikling af personlig medicin Deloitte

46 Bedre tilgængelighed af data vil gøre det attraktivt at gennemføre flere og forskellige typer studier i de forskellige led i værdikæden Prækliniske studier: Kortlægning af medicinske behov Sygdomsforståelse og patientrejser Burden of disease: sygdomsog behandlingsmønstre Medical need studier Kliniske studier: Mere informerede kliniske forsøg Bedre rekruttering til kliniske studier Betingede godkendelser af lægemidler til små patientgrupper Opfølgningsstudier: Adgang til individuelle markeder Opfølgende, sammenlignende samt gentagne/løbende effektstudier Bivirkningsstudier Budget impact-studier Innovative prisaftaler Deloitte

47 Især tre grupper af aktører i økosystemet vil have fordele af, at de praktiske og administrative barrierer for dataadgang mindskes Selskaber, som udvikler og markedsfører lægemidler og MedTechprodukter CRO er, SMV ere og andre specialiserede leverandører Offentlige forskningsinstitutioner og hospitaler Deloitte

48 Der vil være både direkte, afledte og katalytiske effekter af en bedre dataadgang Bedre adgang vil øge antallet af studier og investeringer i Danmark. Andre afledte effekter er mulige. Bredere, katalytiske effekter kan opstå på længere sigt. Direkte effekter Flere studier Øgede investeringer og ansættelser til effektstudier Afledte effekter Stærkere tiltrækningskraft ift. andre typer forskning Nye forretnings- og vækstområder Bredere, katalytiske effekter Højere værdiskabelse (produktivitet) Bredere økosystemseffekter Bedre behandling Deloitte

49 Der er flere også simple - greb, der kan bedre adgangen til data Også simple greb kan have en effekt på efterspørgsel efter og brug af data Øget kommunikation Målrettet service til ansøgere og brugere Standardiserede procedurer Bredere anvendelsesformål af data Omfattende institutionel reform Kommunikation om mulighed for adgang til og brug af data, herunder mulighed for eksperimentelle projekter Bedre tværgående service til ansøgere via en ny indgang, knyttet til registrene Standardisering og forenkling af procedurer på tværs af registre Justering af regulatoriske rammer, der muliggør eksperimentelt brug af data Etablering af en adgangsforvalter og en udstillingsplatform med avancerede analyseværktøjer Datalandkort Én indgang til data Servicekoncept Datasandboxes Mindst komplekse greb Mest komplekse greb Deloitte

50 Om Deloitte Deloitte leverer ydelser indenfor revision, consulting, financial advisory, risikostyring, skat og dertil knyttede ydelser til både offentlige og private kunder i en lang række brancher. Deloitte betjener fire ud af fem virksomheder på listen over verdens største selskaber, Fortune Global 500, gennem et globalt forbundet netværk af medlemsfirmaer i over 150 lande, der leverer kompetencer og viden i verdensklasse og service af høj kvalitet til at håndtere kundernes mest komplekse forretningsmæssige udfordringer. Vil du vide mere om, hvordan Deloittes omkring medarbejdere gør en forskel, der betyder noget, så besøg os på Facebook, LinkedIn eller Twitter. Deloitte Touche Tohmatsu Limited Deloitte er en betegnelse for en eller flere af Deloitte Touche Tohmatsu Limited ( DTTL ), dets netværk af medlemsfirmaer og deres tilknyttede virksomheder. DTTL (der også omtales som Deloitte Global ) og alle dets medlemsfirmaer udgør separate og uafhængige juridiske enheder. DTTL leverer ikke ydelser til kunderne. Vi henviser til for nærmere oplysninger Deloitte Statsautoriseret Revisionspartnerselskab. Medlem af Deloitte Touche Tohmatsu Limited

51 Besøg i tre spor Spor 3: Samfund TIETGENSALEN Spor 1: Jura KOMITÉSALEN Spor 2: Patient BØRSSALEN

52 INDSÆT PAUSESLIDE 52

53 53

54

55 Data Redder liv fortsætter Sundhedsdata bliver ikke brugt nok - danske patienter kan behandles langt bedre #dataredderliv