LifeCycle Pharma A/S Årsrapport Årsrapport LifeCycle Pharma - bedre behandling for et bedre liv. Global Reports LLC

Transkript

1 LifeCycle Pharma A/S LifeCycle Pharma - bedre behandling for et bedre liv

2 INDHOLD 3 Væsentligste begivenheder i Til vores aktionærer 7 Ledelsesberetning 7 Opbygning af en virksomhed 8 Kort- og langsigtet strategi frem mod organtransplantation 10 Produktprogrammer vores fremskredne produktportefølje 14 Forventninger til Regnskabsberetning for Forbedrede behandlinger via teknologi 22 Samarbejdsaftaler 23 Et team rustet til fremtiden 24 Corporate governance 26 Vores aktier 28 Investor relations 29 Fondsbørsmeddelelser og pressemeddelelser 30 Direktionens og bestyrelsens erklæring på årsrapporten 31 Den uafhængige revisors påtegning 32 Årsregnskab 56 Biografier for bestyrelse og direktion PRODUKT PIPELINE Produkt Sygdomsområde LCP-FenoChol Kolesterolregulering Pivotal Registrering Marked LCP-Feno 2 Kolesterolregulering Fase I Pivotal Registrering Marked LCP-AtorFen Kolesterolregulering Præ-klinisk Fase I Fase II Fase III LCP-Tacro Organtransplantation Pilot Fase I Fase I Fase II Fase III LCP-Tacro Autoimmune sygdomme Pilot Fase I Fase I IND Fase II Fase III LCP-Lerc 2 Forhøjet blodtryk Pilot Fase I Fase I Pivotal Registrering 1 Forventet tidslinie 2 Produkt i partnerskab

3 Hovedbegivenheden for LifeCycle Pharma i 2006 var selskabets notering på OMX Den Nordiske Børs i København den 13. november Ved børsnoteringen rejste LifeCycle Pharma et nettoprovenu på ca. DKK 500 mio. VÆSENTLIGSTE BEGIVENHEDER I 2006 Hovedbegivenheden for LifeCycle Pharma i 2006 var selskabets notering på OMX Den Nordiske Børs i København den 13. november Ved børsnoteringen rejste LifeCycle Pharma et nettoprovenu på ca. DKK 500 mio. gennem udbuddet af i alt 12,65 millioner nye aktier til en udbuds kurs på DKK 44 pr. aktie. Børsnoteringen var nødvendig for at sikre et solidt økonomisk grundlag for den fortsatte kliniske udvikling af vores eksisterende produkter samt for at muliggøre videreudviklingen af vores nye produktkandidater gennem præklinisk udvikling og kliniske studier. En anden væsentlig begivenhed var indsendelsen af en ansøgning om et nyt lægemiddel ( NDA ) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i henhold til paragraf 505(b)(2) om at fremstille og markedsføre vores produkt LCP-FenoChol for en kolesterolsænkende indikation i USA. Som offentliggjort i december måned accepterede FDA vores ansøgning om nyt lægemiddel og påbegyndte sagsbehandlingen. Indsendelsen af ansøgningen bevidner LifeCycle Pharmas stærke egenskaber inden for forskning og udvikling, da vi på mindre end 4 år har kunnet føre en produktkandidat fra det indledende idéstadie frem til en ansøgning til FDA. Ud over ovenstående hovedbegivenheder nåede Life- Cycle Pharma en række andre vigtige milepæle i De vigtigste forretnings- og forskningsmæssige milepæle var: Positive pivotale data for LCP-FenoChol, som viser, at LifeCycle Pharmas LCP-FenoChol har en forbedret absorption i sammenligning med Antara samt ingen fødeinteraktion. Positive fase I pilotdata for LCP-Tacro, et anti-afstødningsprodukt til brug indenfor organtransplantation, som viser en én-gang-om-dagen profil samt en stigning på over 49% i biotilgængelighed sammenlignet med Prograf. Der blev i september 2006 indledt yderligere kliniske fase I studier. Sandoz fik tildelt eneret i USA og Merck Generics eneret i Europa til at udvikle og kommercialisere LCP- Feno, et kolesterolsænkende produkt. Udvidelse af vores samarbejde med Recordati vedrørende samarbejdet omkring LCP-Lerc. Indgåelse af en serviceaftale med H. Lundbeck, hvor H. Lundbeck vil anvende MeltDose teknologien til to af deres nye prækliniske stoffer. Igangsættelse af kliniske fase I studier med LCP-Ator- Fen, et kombinationsprodukt bestående af to kolesterolsænkende stoffer, fenofibrat og atorvastatin. Tildeling af det første EU-patent for MeltDose teknologien. 3

4 Flemming Ørnskov Administrerende direktør Claus Bræstrup Formand for bestyrelsen TIL VORES AKTIONÆRER Kære Aktionær 2006 var et yderst travlt og spændende år for LifeCycle Pharma, hvor vi nåede mange vigtige milepæle i vores indsats på at opbygge en stærk og specialiseret farmaceutisk virksomhed. En af selskabets vigtigste begivenheder var børsintroduktionen af LifeCycle Pharmas aktier på OMX Den Nordiske Børs i København i november Børsnoteringen gav selskabet et nettoprovenu på ca. DKK 500 mio. og gav os nye muligheder på kapitalmarkedet, således at vi kan fortsætte arbejdet med at opnå vores mange kliniske mål. Halvdelen af de i børsnoteringen udbudte aktier er ejet af udenlandske investorer, og den nuværende fordeling af aktionærerne afspejler ligeledes den internationale karakter af vores virksomhed og vores markeder. Vi er ligeledes glade for, at vi har kunnet tiltrække en række forskellige investorer, lige fra store institutionelle investorer til mindre, private investorer. Vi tilstræber at sikre en åben og konstruktiv dialog med vores aktionærer og takker for jeres hidtidige støtte. En anden vigtig milepæl for os i 2006 var de amerikanske sundhedsmyndigheders (FDA) godkendelse af vores ansøgning om et nyt lægemiddel i USA for vores fenofibrat-produkt, LCP-FenoChol. Med denne godkendelse er vi godt på vej imod den planlagte markedslancering af LCP-FenoChol i Vi tilstræber at sikre en åben og konstruktiv dialog med vores aktionærer og takker for jeres hidtidige støtte. På samarbejdssiden gjorde vi også store fremskridt med indgåelsen af fire nye aftaler i Aftalerne med Sandoz, Merck og Lundbeck samt det udvidede samarbejde med Recordati understreger vores strategi om at opbygge en portefølje af produkter, der skaber balance mellem risiko og værdiskabelse for vores aktionærer. Vi mener, at vores tostrengede forretningsstrategi giver os den bedste mulighed for at opbygge en yderst succesfuld specialiseret farmaceutisk virksomhed. Vi kan udvikle forbedrede rettighedsbeskyttede versioner af allerede markedsførte lægemidler (f.eks. LCP-Tacro og LCP-FenoChol), hvor vi ser klare markedsmæssige muligheder, og vi kan udvikle selektive generiske versioner af markedsførte lægemidler, hvor vi ser fordelen ved at anvende vores MeltDose teknologi til at udvikle et patentbeskyttet produkt, der er bioækvivalent med et eksisterende godkendt lægemiddel (f.eks. LCP-Feno). I tilfælde, hvor der er et fordelagtigt forretningsgrundlag herfor, kan vi søge at indgå service-samarbejdsaftaler for at hjælpe andre selskaber med at forlænge livscyklus for deres eksisterende markedsførte produkter, f.eks. vores samarbejde med Recordati vedrørende LCP-Lerc. 4

5 Vi gjorde også store fremskridt med indgåelsen af fire nye aftaler i Aftalerne med Sandoz, Merck og Lundbeck samt det udvidede samarbejde med Recordati understreger vores strategi om at opbygge en portefølje af produkter, der skaber balance mellem risiko og værdiskabelse for vores aktionærer var også et år med en række gode kliniske resultater for LifeCycle Pharma. Vi afsluttede et registreringsstudie med LCP-FenoChol og indledte fase I studier med både LCP-Tacro og LCP-AtorFen. Vi gennemførte ligeledes pilotstudier med både LCP-Feno og LCP-Lerc. LifeCycle Pharma fik også en ny administrerende direktør i Jan Møller Mikkelsens iværksætterkultur og ånd gav selskabet et solidt afsæt. Ledelsen og medarbejderne kan nu videreføre dette arbejde for at skabe en succesrig organisation rustet til fremtiden. Med hjælp fra den yderligere finansiering fra børsnoteringen kan vi strukturere vores organisation med henblik på at opbygge en produktportefølje, som afspejler vores fokuserede forretningsstrategi. Nøglen til vores succes ligger i at tiltrække og fastholde de bedste talenter på markedet, skabe en spændende og nytænkende arbejdsplads og styrke vores internationale tilstedeværelse ved at etablere et kontor i USA til at hjælpe med at styre vores kliniske studier derovre. Vi er godt tilfredse med de fremskridt, vi har gjort indtil nu, men vil fortsat fokusere herpå i Der venter os nogle vigtige udfordringer i 2007, og vi ser frem til at holde jer orienteret om vores resultater igennem året. I mellemtiden vil vi gerne takke jer for den fortsatte støtte. Med venlig hilsen Claus Bræstrup Formand for bestyrelsen Flemming Ørnskov Administrerende direktør Med hjælp fra den yderligere finansiering fra børsnoteringen kan vi strukturere vores organisation med henblik på at opbygge en produktportefølje, som afspejler vores fokuserede forretningsstrategi. 5

6 Vi vurderer, at vi ved at anvende vores MeltDose teknologi til at skabe nye versioner af eksisterende lægemidler er i stand til at udvikle produkter væsentligt hurtigere og billigere og med en højere sandsynlighed for succes sammenlignet med udviklingen af NCE-produkter (New Chemical Entities).

7 LEDELSESBERETNING OPBYGNING AF EN VIRKSOMHED LifeCycle Pharma er en farmaceutisk virksomhed under udvikling med en helstøbt, fremskreden portefølje af rettighedsbeskyttede produktkandidater. I 2006 havde vi seks produktkandidater i klinisk udvikling inden for en række sygdomsområder, herunder organtransplantation. Selskabet påbegyndte sine aktiviteter den 13. juni 2002 efter udskillelse fra H. Lundbeck A/S. I forbindelse hermed indgik vi en overdragelses- og licensaftale med H. Lundbeck A/S, som gav os den fulde adkomst til Melt- Dose teknologien, som vores aktiviteter er bygget op omkring. Vi har siden stiftelsen i 2002 hovedsageligt finansieret driften ved udbud af aktier. Den 13. november 2006 blev selskabets aktier noteret på OMX Den Nordiske Børs i København. De primære forretningsbegivenheder vedrører videreførslen af vores produktportefølje og indgåelsen af samarbejdsaftaler i den forbindelse. Alle vores nuværende produktkandidater er baseret på MeltDose, vores rettighedsbeskyttede teknologi. Vores MeltDose teknologi er udviklet til at forbedre frigivelsen og absorptionen af lægemiddelstoffer i kroppen ved at inkorporere stoffet på solubiliseret form i en tabletmatrix, eksempelvis som en fast-stof opløsning (solid solution). Vi vurderer, at vi ved at anvende vores MeltDose teknologi til at skabe nye versioner af eksisterende lægemidler er i stand til at udvikle produkter væsentligt hurtigere og billigere og med en højere sandsynlighed for succes sammenlignet med udviklingen af NCE-produkter (New Chemical Entities). Denne gunstige risiko-/afkastprofil er et af de primære elementer i vores forretningsstrategi. Alle vores nuværende produktkandidater er baseret på MeltDose, vores rettighedsbeskyttede teknologi. Vores MeltDose teknologi er udviklet til at forbedre frigivelsen og absorptionen af lægemiddelstoffer i kroppen ved at inkorporere stoffet på solubiliseret form i en tabletmatrix eksempelvis som en fast-stof opløsning (solid solution). Oversigt over produkt pipeline Produkt Sygdomsområde LCP-FenoChol Kolesterolregulering Pivotal Registrering Marked LCP-Feno 2 Kolesterolregulering Fase I Pivotal Registrering Marked LCP-AtorFen Kolesterolregulering Præ-klinisk Fase I Fase II Fase III LCP-Tacro Organtransplantation Pilot Fase I Fase I Fase II Fase III LCP-Tacro Autoimmune sygdomme Pilot Fase I Fase I IND Fase II Fase III LCP-Lerc 2 Forhøjet blodtryk Pilot Fase I Fase I Pivotal Registrering 1 Forventet tidslinie 2 Produkt i partnerskab 7

8 I selskabets næste vækstfase vil vi som forberedelse af organisationen på langsigtet succes yderligere målrette vores indsats ved at styrke vores kliniske og medicinske ekspertise inden for området organtransplantation. Med vores omfattende videngrundlag vil vi fortsat kunne skabe og levere best-in-class produkter inden for dette område samt i relaterede områder som f.eks. immunosuppressive og antivirus-behandlinger. KORT- OG LANGSIGTET STRATEGI FREM MOD ORGANTRANSPLANTATION For at ruste os til fremtidens udfordringer er vi i færd med at opbygge en organisation, som kan skabe langsigtet værdi til vores aktionærer. Vi arbejder i øjeblikket ud fra en tostrenget forretningsstrategi baseret på opbygning af vores produktportefølje ud fra en nøje afbalancering af risiko og markedsbehov. LifeCycle Pharma vil bygge videre på de gode resultater i 2006 og står på tærsklen til en vigtig fase i vores strategi om at blive en fuldt integreret specialiseret farmaceutisk virksomhed fokuseret på ét eller to sygdomsområder med primær fokus på organtransplantation. For at ruste os til fremtidens udfordringer er vi i færd med at opbygge en organisation, som kan skabe langsigtet værdi til vores aktionærer. Vi arbejder i øjeblikket ud fra en tostrenget forretningsstrategi baseret på opbygning af vores produktportefølje ud fra en nøje afbalancering af risiko og markedsbehov. Denne strategi omfatter: Udvikling af forbedrede, rettighedsbeskyttede versioner af allerede markedsførte lægemidler Vi anvender vores ressourcer inden for produktudvikling og kommercialisering til at skabe nye best-inclass versioner af eksisterende lægemidler i store behandlingskategorier som f.eks. organtransplantation, hjerte-/karsygdomme og immunosuppression. Uafhængige undersøgelser har vist, at ca. 30% af de eksisterende lægemidler har absorptions problemer som følge af en lav vandopløselighed. Vi mener, at en stor del af disse lægemidler vil være egnede kandidater til vores MeltDose teknologi, og vi agter at skabe nye best-in-class versioner af sådanne eksisterende lægemidler. For at udvide markedspotentialet for vores rettighedsbeskyttede produktkandidater vil vi endvidere kombinere vores MeltDose-forbedrede produkter med andre markedsførte lægemidler for herved at udvikle kombinationsprodukter med synergistiske effekter. 8

9 Udvikling af service-samarbejdsaftaler Hvor det er relevant, vil vi indgå samarbejde med andre farmaceutiske og biotekvirksomheder for at hjælpe dem med at forlænge livscyklus for deres eksisterende godkendte produkter. Sådanne aftaler vil primært blive baseret på royaltybetalinger fra salg af produkter udviklet under et sådant samarbejde. Hvor vi vurderer, at vores MeltDose teknologi giver os en unik mulighed for at udvikle et patentbeskyttet produkt, som er bioækvivalent med et eksisterende godkendt lægemiddel, vil vi selektivt forfølge en strategi for generiske produkter. Opbygning af en organisation til fremtiden I selskabets næste vækstfase vil vi som forberedelse af organisationen på langsigtet succes yderligere målrette vores indsats ved at styrke vores kliniske og medicinske ekspertise inden for området organtransplantation. Med vores omfattende videngrundlag vil vi fortsat kunne skabe og levere best-in-class produkter inden for dette område samt i relaterede områder som f.eks. immunosuppressive og antivirus-behandlinger. Vi planlægger på overskudsgenererende basis at fortsætte udviklingen af en række nøje evaluerede generiske produkter med forudvalgte samarbejdspartnere. Vi vil desuden fortsætte med at styrke vores farmaceutiske udvikling, drug delivery/teknologi og i sidste ende forskningsekspertise på vores vej til at blive et verdensførende fuldt integreret specialiseret farmaceutisk selskab. Vi vurderer, at vi ved at indsnævre vores strategiske fokus til en række definerede kliniske områder kan skabe langsigtet succes for LifeCycle Pharma og således skabe den højeste værdi for vores aktionærer fremover. 9

10 LEDELSESBERETNING Vi vurderer, at vi ved at indsnævre vores strategiske fokus til en række definerede kliniske områder kan skabe langsigtet succes for LifeCycle Pharma og således skabe den højeste værdi for vores aktionærer fremover. PRODUKTPROGRAMMER VORES FREMSKREDNE PRODUKTPORTEFØLJE I 2006 havde vi seks primære produktkandidater i vores portefølje. Vores MeltDose teknologi har gjort det muligt for os at føre hver enkelt produktkandidat fra programopstart til den første dosis i mennesker i kliniske studier på mindre end 12 måneder. Vores seks primære produktkandidater er: I første halvår 2007 forventer vi, at der igangsættes afsluttende registreringsstudier med LCP-Feno i USA. Merck Generics, vores samarbejdspartner på det europæiske marked. 1. LCP-FenoChol (indeholdende 120mg/40mg aktivt stof) udvikles til at blive et forbedret fenofibrat-produkt med den laveste og mest effektive markedsførte dosis uden fødeinteraktion. Ifølge American Heart Association ( AHA ) lider op mod 34,5 millioner mennesker i USA af forhøjet kolesterolindhold i blodet, og nogle af de største sub-populationer har for højt indhold af triglycerider, herunder patienter med metabolisk syndrom, blandet dyslipidæmi og diabetes. Fenofibrat har vist sig meget effektiv til at sænke koncentrationen af triglycerider og øge højdensitet lipoprotein ( HDL eller det gode kolesterol). Hertil kommer, at det har en bedre bivirkningsprofil end andre lægemidler. I 2006 udgjorde salget af lægemidler indeholdende fenofibrat ca. USD 1,7 mia. på verdensplan, en stigning på 16% i forhold til 2005 (kilde: IMS). I december 2006 blev vores ansøgning om et nyt lægemiddel ( NDA ) i henhold til paragraf 505(b)(2) om fremstilling og markedsføring af LCP-FenoChol i USA accepteret til sagsbehandling hos FDA. Vi har til hensigt at finde en samarbejdspartner til markedsføring af dette produkt og forventer, at LCP-FenoChol kan lanceres i USA i starten af LCP-Feno (indeholdende 145mg/48mg aktivt stof) er vores fenofibrat-produktkandidat under udvikling som en AB-rated (substituérbar) generisk version af Tricor, som i øjeblikket markedsføres i USA af Abbott og i Europa af Solvay under navnet Lipanthyl. Abbotts omsætning fra salg af Tricor udgjorde i 2006 USD mio. alene i USA, en stigning på 13% i forhold til 2005 (kilde: Abbotts pressemeddelelse af 24. januar 2007) og uden for USA blev der omsat fenofi- 10

11 brat for ca. USD 384 mio., en stigning på 3% i forhold til 2005 (Kilde: IMS). I første halvår af 2007 forventer vi, at der igangsættes afsluttende registreringsstudier med LCP-Feno i USA. Merck Generics, vores samarbejdspartner på det europæiske marked, overvejer i øjeblikket, hvornår de afsluttende registreringsstudier for LCP-Feno i Europa skal igangsættes. 3. LCP-Lerc er udviklet til at blive et nyt og forbedret lercanidipine produkt. LCP-Lerc udvikles som en ny version af Zanidip /Lercadip, vores samarbejdspartner Recordatis bedst sælgende produkt. Lercanidipine er en af de nyeste calciumkanalblokkere til behandling af hypertension. Vi har ansvaret for udvikling af en ny formulering af Zanidip, mens Recordati har ansvaret for al videre klinisk udvikling og kommercialisering af dette produkt. Forudsat udviklingen forløber, som vi i øjeblikket forventer, vil ansøgning om markedsføringstilladelse ( MAA ) forventeligt blive indsendt af Recordati i begyndelsen af I 2006 udgjorde omsætningen af lercanidipine ca. USD 381 mio., en stigning på 11% i forhold til 2005 (kilde: IMS). 4. LCP-Tacro (organtransplantation) udvikles som et tabletprodukt indeholdende tacrolimus til indtagelse én gang dagligt, og vi forventer, at LCP-Tacro vil kunne være mere effektivt og have mindre variabel blodkoncentration end Prograf, et tacrolimus-lægemiddel der i øjeblikket markedsføres af Astellas. Tacrolimus er et af de mest potente immunosuppressive stoffer, som kendes, men fås i dag kun som en suboptimal kapseldosisform til indtagelse to gange om dagen og med yderst variabel biotilgængelighed. Tacrolimus har et snævert terapeutisk vindue, og vi mener derfor, at variabiliteten af Prograf kan være en væsentlig ulempe for dets effektivitet og bivirkningsprofil. Ikke desto mindre var det globale salg af tacrolimus ca. USD 1,4 mia. i 2006, en stigning på 13% i forhold til 2005 (kilde: IMS). LCP-Tacros mere stabile profil med indtagelse én gang dagligt og den øgede biotilgængelighed er påvist i nylige fase I pilotstudier. Vi påbegyndte yderligere kliniske fase I studier i september 2006, og vi forventer at indlede fase II studier med LCP-Tacro i første halvår af LCP-Tacro udvikles til organtransplantation såvel som autoimmune sygdomme, da vi mener, at virkningsmekanismerne kan være relevante ved mange forskellige sygdomsindikationer. 11

12 LEDELSESBERETNING Lægerne kan i dag kun som en sidste udvej tilbyde en dyr antistofbehandling via indsprøjtninger, eller langsigtet steroidbehandling med høje doser eller behandling med andre lægemidler med alvorlige bivirkninger. Effekten af tacrolimus er blevet påvist i flere af indikationerne, men vi mener, at ubehag, variabilitet og uønskede bivirkninger forbundet med det markedsførte produkt har forhindret brugen af tacrolimus. 5. LCP-Tacro (autoimmune sygdomme) udvikles som et stærkt immunosuppressivt middel, som vi mener kan have effekt ikke kun ved at forhindre organafstødning men også på en række autoimmune sygdomme. I mange af disse sygdomme risikerer patienterne i dag at blive invalide eller dø. Lægerne kan i dag kun som en sidste udvej tilbyde en dyr antistofbehandling via indsprøjtninger, eller langsigtet steroidbehandling med høje doser eller behandling med andre lægemidler med alvorlige bivirkninger. Effekten af tacrolimus er blevet påvist i flere af indikationerne, men vi mener, at ubehag, variabilitet og uønskede bivirkninger forbundet med det markedsførte produkt har forhindret brugen af tacrolimus. Disse problemer mener vi kan løses med LCP-Tacro. Det potentielle marked for LCP- Tacro kan være mellem EUR 300 mio. og EUR 4,4 mia. pr. indikation, hvilket vi i øjeblikket evaluerer. Vi evaluerer i øjeblikket udviklings- og registreringsstrategier for en række af de mulige indikationer for tacrolimus. Fase I programmet vil være det samme for transplantation og andre indikationer. Vi forventer at indlede fase II studier inden for ét eller flere autoimmun-terapiområder i tredje kvartal af Vi vil måske søge om orphan drug status, når dette er relevant. 6. LCP-AtorFen er vores rettighedsbeskyttede produktkandidat, som kombinerer atorvastatin (den aktive ingrediens i Lipitor som i øjeblikket markedsføres af Pfizer, og ofte omtales som det bedst sælgende lægemiddel i verden) og den laveste dosis af fenofibrat uden fødeinteraktion. Vi mener, at LCP-AtorFen vil vise sig at være en effektiv og sikker behandling af forhøjet kolesterol, som påvirker tre primære kardiovaskulære risikofaktorer: Lavdensitet lipoprotein (LDL), højdensitet lipoprotein (HDL) og triglycerider (TG). I USA alene udgjorde salget af atorvastatin ca. USD 9,5 mia. i 2006, en stigning på 6% i forhold til 2005 (kilde: IMS). Det kliniske fase I program med LCP- AtorFen er afsluttet, og vi forventer at indlede et fase II program i første halvår af MeltDose teknologi: Opløselighed er vigtig for absorption af lægemidler MeltDose forbedrer opløseligheden signifikant og øger dermed permeabiliteten i mave-tarm kanalen Tarm epitel Lægemiddelstof i systemisk cirkulation Lever metabolisme Permeabilitet Opløsning af lægemiddelstof Tablet/Formulering Lægemiddelstof molekyler Passage gennem mave-tarm kanal 12

13 13

14 LEDELSESBERETNING I 2007 forventer LifeCycle Pharma at føre LCP-FenoChol gennem FDA s sagsbehandlingsproces for at sikre, at produktet er klar til lancering på det amerikanske marked i starten af FORVENTNINGER TIL 2007 I 2007 vil LifeCycle Pharma fortsætte med at videreudvikle selskabets seks navngivne produktkandidater, hvoraf den ene er til registreringsbehandling hos FDA, og de øvrige fem er i forskellige stadier af klinisk udvikling. Selskabets forskere vil løbende undersøge nye produktkandidater med henblik på eventuel tilføjelse til vores voksende produktportefølje. I 2007 forventer LifeCycle Pharma at føre LCP-Feno- Chol gennem FDA s sagsbehandlingsproces for at sikre, at produktet er klar til lancering på det amerikanske marked i starten af Lanceringen af et sådant produkt på det amerikanske marked kræver salgskompetencer, som LifeCycle Pharma ikke besidder på nuværende tidspunkt, og selskabet undersøger i øjeblikket muligheden for at udlicensere LCP-FenoChol som alternativ til at opbygge en salgsstyrke i USA på dette stadie. LifeCycle Pharma planlægger endvidere at indlede to kliniske fase II undersøgelser med LCP-Tacro til behandling af organtransplantationspatienter og patienter med autoimmune sygdomme. Selskabet modtog i februar 2007 positive kliniske data fra sit fase I program med LCP-AtorFen, og selskabet planlægger at igangsætte et klinisk fase II studie med LCP-AtorFen til behandling af patienter med anormale lipidniveauer. Endelig forventer LifeCycle Pharma at udvide sin eksisterende produktportefølje med ét navngivent produkt ved at videreføre en af vores interne prækliniske produktkandidater til kliniske undersøgelser i Da de udvidede regulatoriske og kliniske udviklingsaktiviteter vil medføre højere omkostninger, forventes LifeCycle Pharmas driftsomkostninger at blive væsentligt større i 2007 end i LifeCycle Pharma forventer et driftsunderskud i 2007 på DKK mio. sammenlignet med DKK 149 mio. i Under de ovenfor beskrevne forudsætninger forventes nettoresultatet for 2007 at blive et underskud på DKK mio. i forhold til et nettounderskud på DKK 148 mio. i Pr. 31. december 2006 udgjorde selskabets likvide beholdninger DKK 465 mio., og selskabets likvide beholdninger pr. 31. december 2007 forventes at ligge i niveauet DKK mio. Disse forventninger kan ændre sig, afhængigt af timingen og variationen af vores kliniske aktiviteter, samt de afledte omkostninger heraf og valutakursudsving. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås yderligere udlicenseringsaftaler i løbet af 2007, som kan få væsentlig indvirkning på resultaterne. 14

15 REGNSKABSBERETNING FOR 2006 LifeCycle Pharma fik i 2006 et driftsunderskud på DKK 149,1 mio. og et nettounderskud på DKK 147,7 mio. I 2005 var det tilsvarende driftsunderskud og nettounderskud på henholdsvis DKK 94,3 mio. og DKK 95,2 mio. Stigningen kan primært henføres til de øgede kliniske aktiviteter som følge af videreførelsen af selskabets produktportefølje. Omsætningen steg fra DKK 2,8 mio. i 2005 til DKK 9,7 mio. i Omsætningsfremgangen kan henføres til selskabets samarbejdsaftaler med Sandoz, Recordati og Merck Generics. I 2006 styrkede LifeCycle Pharma sin likviditetsmæssige stilling ved gennemførelsen af børsnoteringen på OMX Den Nordiske Børs i november Resultatet for 2006 var i overensstemmelse med ledelsens forventninger til året. Omsætning LifeCycle Pharma realiserede i 2006 en samlet omsætning på DKK 9,7 mio. sammenlignet med DKK 2,8 mio. i Omsætningen i 2006 kan primært henføres til ydelser, som selskabet leverede i henhold til samarbejdsaftaler med Sandoz, Recordati og Merck Generics. Forsknings- og udviklingsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger steg med DKK 48,5 mio., eller 60%, fra DKK 80,9 mio. i 2005 til DKK 129,4 mio. i Stigningen i forsknings- og udviklingsomkostninger kan primært henføres til de øgede kliniske aktiviteter som følge af videreførelsen af LifeCycle Pharmas produktportefølje. Generelt udgjorde forsknings- og udviklingsomkostninger 86,8% af vores samlede driftsomkostninger i 2006 sammenholdt med 84,2% i 2005 efter regulering for aktiebaseret vederlag. Uden regulering for aktiebaseret vederlag udgjorde forsknings- og udviklingsomkostningerne 81,5% af vores samlede driftsomkostninger i 2006 sammenholdt med 83,3% i Administrationsomkostninger Administrationsomkostningerne steg med DKK 13,2 mio., svarende til 82%, fra DKK 16,2 mio. i 2005 til DKK 29,4 mio. i De øgede administrationsomkostninger kan primært henføres til en væsentlig stigning i omkostninger til aktiebaseret vederlag i Omkostninger til aktiebaseret vederlag steg med DKK 9,0 mio. fra DKK 1,0 mio. i 2005 til DKK 10,0 mio. i Til trods for de væsentligt højere administrationsomkostninger er deres andel af vores samlede driftsomkostninger generelt faldet i 2006 til 13,2% i forhold til 15,8% i 2005, efter regulering for aktiebaseret vederlag. Uden 15

16 LEDELSESBERETNING I 2006 udgjorde selskabets pengestrømme til driftsaktiviteter DKK 125,8 mio. i forhold til DKK 86,8 mio. i Stigningen kan primært henføres til højere forsknings- og udviklingsomkostninger afledt af de øgede kliniske aktiviteter som led i videreførelsen af LifeCycle Pharmas produktportefølje. regulering for aktiebaseret vederlag steg administrationsomkostningernes andel af vores samlede driftsomkostninger i 2006 til 18,5% i forhold til 16,7% i Finansielle poster Finansielle poster, netto, steg med DKK 2,1 mio. fra finansielle udgifter på DKK 0,8 mio. i 2005 til finansielle indtægter på DKK 1,3 mio. i Stigningen afspejler virkningen af vores styrkede likviditetsmæssige stilling ved gennemførelsen af børsnoteringen på OMX Den Nordiske Børs i november LifeCycle Pharmas likvider udgjorde DKK 464,7 mio. pr. 31. december Pengestrømme Pr. 31. december 2006 afspejler balancen likvider på DKK 464,7 mio. i forhold til DKK 87,2 mio. pr. 31. december I 2006 udgjorde selskabets pengestrømme til driftsaktiviteter DKK 125,8 mio. i forhold til DKK 86,8 mio. i Stigningen kan primært henføres til højere forsknings- og udviklingsomkostninger afledt af de øgede kliniske aktiviteter som led i videreførelsen af LifeCycle Pharmas produktportefølje. I 2006 udgjorde vores pengestrømme fra finansieringsaktiviteter netto DKK 510,5 mio. Dette afspejler primært indgående pengestrømme fra gennemførelsen af børsnoteringen på OMX Den Nordiske Børs i november 2006, som gav selskabet et nettoprovenu på ca. DKK 500 mio. De samlede omkostninger forbundet med børsnoteringen udgjorde ca. DKK 56,5 mio. Fremmed valuta LifeCycle Pharma offentliggør sine regnskaber i danske kroner (DKK). Af hensyn til læserne er visse beløb i danske kroner i denne årsrapport omregnet til euro (EUR) til nærmere fastsatte kurser. Dette må ikke fortolkes som en indeståelse for, at beløbene i danske kroner udgør sådanne beløb i euro, eller at de kan omveksles til euro til den kurs, der er opgivet eller nogen anden kurs. Medmindre andet er angivet, er der ved omregning til euro af beløbene i årsrapporten anvendt Nationalbankens spotkurs den 31. december 2006, som var EUR 1,00 = DKK 7,456. Nøgletal Følgende hoved- og nøgletal er beregnet i overensstemmelse med den Danske Finansanalytikerforenings anbefalinger. Hoved- og nøgletallene overholder kravene i henhold til IFRS og de danske krav til regnskabsaflæggelse. Alle hoved- og nøgletal er i overensstemmelse med den nuværende regnskabspraksis. Beløbene er angivet i tusinder med undtagelse af de regnskabsmæssige nøgletal. 16

17 HOVED- OG NØGLETAL DKK (i tusinder, undtagen nøgletal pr. aktie) (1) Resultatopgørelse for perioden 1. januar 31. december Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger ( ) (80.919) (36.542) (8.743) (3.180) Administrationsomkostninger (29.395) (16.170) (12.543) (6.607) 0 Driftsresultat ( ) (94.335) (44.437) (15.160) (3.180) Finansielle indtægter/omkostninger (834) (281) Årets resultat ( ) (95.169) (44.718) (15.020) (3.055) Basis og udvandet EPS (7,65) (6,82) (4,58) (3,00) (0,90) Balance per 31. december Aktiver Anlægsaktiver i alt Likvide beholdninger Omsætningsaktiver i alt Aktiver i alt Passiver Egenkapital (1.647) Kortfristede gældsforpligtelser i alt Gæld i alt Passiver i alt Investering i materielle anlægsaktiver Pengestrømsopgørelse for perioden 1. januar 31. december Pengestrømme fra driftsaktivitet ( ) (86.771) (43.530) (15.057) (504) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (7.222) (13.572) (15.169) (4.348) (1.510) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Likvider pr. 31. december Andre hovedtal Antal fuldt indbetalte aktier pr. 31. december (2) Vægtet gennemsnitligt antal aktier for året (3) Aktiver/egenkapital ultimo 1,11 1,48 N/A 1,23 1,42 Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere i årets løb (fuldtidsstillinger) (1) Hoved- og nøgletal for 2002 er ændret i forhold til årsrapporten for Ændringen vedrører præsentationen af driftsomkostninger. Ændringen/udarbejdelsen er ikke revideret. (2) På bestyrelsesmøde afholdt 5. december 2005 blev aktiekapitalen forøget med aktier aktier er indbetalt efter den 31. december (3) Vægtet gennemsnitligt antal aktier i perioden er justeret i henhold til udstedelsen af fondsaktier i forholdet 1:3. 17

18 HOVED- OG NØGLETAL EUR* (i tusinder, undtagen n gletal pr. aktie) (1) Resultatopgørelse for perioden 1. januar 31. december Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (17.356) (10.853) (4.901) (1.173) (427) Administrationsomkostninger (3.942) (2.169) (1.682) (886) 0 Driftsresultat (19.992) (12.652) (5.960) (2.033) (427) Finansielle indtægter/omkostninger 181 (112) (38) (19) 17 Årets resultat (19.811) (12.764) (5.998) (2.014) (410) Basis og udvandet EPS (1,03) (0,91) (0,61) (0,40) (0,12) Balance pr. 31. december Aktiver Anlægsaktiver i alt Likvide beholdninger Omsætningsaktiver i alt Aktiver i alt Passiver Egenkapital (221) Kortfristede gældsforpligtelser i alt Gæld i alt Passiver i alt Investeringer i materielle anlægsaktiver Pengestrømsopgørelse for perioden 1. januar 31. december Pengestrømme fra driftsaktivitet (16.874) (11.638) (5.838) (2.019) (68) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (969) (1.820) (2.034) (583) (203) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Likvider pr. 31. december Andre hovedtal Antal fuldt indbetalte aktier pr. 31. december (2) Vægtet gennemsnitligt antal aktier for året (3) Aktiver/egenkapital ultimo 1,11 1,48 N/A 1,23 1,42 Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere i årets løb (fuldtidsstillinger) (1) Hoved- og nøgletal for 2002 er ændret i forhold til årsrapporten for Ændringen vedrører præsentationen af driftsomkostninger. Ændringen/udarbejdelsen er ikke revideret. (2) På bestyrelsesmøde afholdt 5. december 2005 blev aktiekapitalen forøget med aktier aktier er indbetalt efter den 31. december (3) Vægtet gennemsnitligt antal aktier i perioden er justeret i henhold til udstedelsen af fondsaktier i forholdet 1:3. * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse tal er ikke revideret. 18

19 LEDELSESBERETNING Efterfølgende begivenheder Følgende væsentlige begivenheder er indtruffet siden balancedagen: Offentliggørelse af positive data fra selskabets kliniske fase I program med LCP-AtorFen. Fase I programmet var et komparativt farmakokinetisk studie mellem LCP-AtorFen og Lipitor og Tricor. Fase I programmet viste, at LCP-AtorFen er sikkert og veltolereret, samt at produktet absorberes med samme mængde og i samme omfang som Lipitor og Tricor. LifeCycle Pharma forventer at indlede et kliniske fase II program i første halvår af Der er ikke efter balancedagen indtruffet andre væsentlige begivenheder, som vil kunne have væ sentlig indflydelse på regnskabet pr. 31. december Risikoprofil LifeCycle Pharma arbejder med at skabe og udvikle produkter med forbedrede kliniske fordele sammenlignet med eksisterende markedsførte produkter gennem anvendelsen af vores avancerede og brede drug delivery teknologier. LifeCycle Pharma vurderer, at selskabet, idet vi beskæftiger os med reformulering af eksisterende markedsførte produkter og derved skaber best-in-class versioner af sådanne eksisterende produkter, har en mere fordelagtig risiko-/afkastprofil sammenlignet med konventionel lægemiddeludvikling af NCEer Selskaber i medicinalbranchen, som beskæftiger sig med lægemiddeludvikling, er generelt udsat for en relativ høj risiko med langvarige og omkostningstunge udviklingstider for nye produkter samt en høj grad af usikkerhed, da mange produktkandidater aldrig når markedet. LifeCycle Pharma vurderer imidlertid, at selskabet, idet vi beskæftiger os med reformulering af eksisterende markedsførte produkter og derved skaber best-in-class versioner af sådanne eksisterende produkter, har en mere fordelagtig risiko-/afkastprofil sammenlignet med konventionel lægemiddeludvikling af New Chemical Entities ( NCEer ), herunder. Kortere tid til produktgodkendelse. Den typiske udviklingsperiode for et reformuleret produkt baseret på et eksisterende lægemiddelstof er mellem tre og fem år, sammenlignet med mellem otte og elleve år for et NCE-produkt. Lavere produktudviklingsomkostninger. De typiske udviklingsomkostninger for et reformuleret produkt ligger på ca. USD mio., hvilket skal sammenlignes med ca. USD mio. for et NCE-produkt. En komplet beskrivelse af LifeCycle Pharmas risikoprofil er indeholdt i børsprospektet af 30. oktober Finansielle og økonomiske risikofaktorer Da LifeCycle Pharma har indtægter og udgifter i en række forskellige valutaer, er selskabet udsat for valutarisici. Stigende eller faldende kurser på disse valutaer over for vores funktionelle valuta, danske kroner, kan påvirke selskabets resultater og likviditet både negativt og positivt. Selskabets væsentligste pengestrømme er i valutaerne DKK, EUR, USD og CAD. LifeCycle Pharma vil på nuværende tidspunkt ikke foretage valutakurssikring af de løbende pengestrømme i nogen af disse valutaer. LifeCycle Pharma vurderer på nuværende tidspunkt, at valutakursrisikoen er uvæsentlig i forhold til selskabets drift. LifeCycle Pharmas renterisiko kan primært henføres til de likvide beholdninger, da vi ikke har nogen væsentlig rentebærende gæld. Med henblik på at bevare den kapital, vi modtog ved børsnoteringen, samtidig med at maksimere indtægterne fra vores likvide beholdninger har LifeCycle Pharma besluttet i 2007 at investere sin likvid beholdning på højtforrentede indlånskonti. LifeCycle Pharma vurderer på nuværende tidspunkt, at den samlede renterisiko er uvæsentlig i forhold til selskabets drift. Med henblik på at bevare den kapital, vi modtog ved børsnoteringen, samtidig med at maksimere indtægterne fra vores likvide beholdninger har LifeCycle Pharma besluttet i 2007 at investere sin likvidbeholdning på højtforrentede indlånskonti. Nedsat risiko for fejlslagen klinisk udvikling. Risikoen for fejlslagen klinisk udvikling er lavere ved vores reformulerede versioner af eksisterende lægemidler som følge af den allerede påviste sikkerhed og effekt for det godkendte og markedsførte lægemiddel, som det reformulerede produkt er baseret på. 19

20 Ved at anvende vores MeltDose teknologi til at reformulere lægemidler kan vi indsende ansøgninger om produktgodkendelse på grundlag af myndighedernes procedurer for allerede markedsførte produkter, hvilket vi mener reducerer vores produktudviklingstid og -omkostninger væsentligt, samtidig med at vi reducerer risici forbundet med myndighedsgodkendelse.

21 LEDELSESBERETNING FORBEDREDE BEHANDLINGER VIA TEKNOLOGI Vores MeltDose teknologi er udviklet til at forbedre frigivelsen og absorptionen af lægemiddelstoffer i kroppen ved at inkorporere stoffet på solubiliseret form i en tabletmatriks. Uafhængige undersøgelser har vist, at ca. 30% af de eksisterende lægemidler er forbundet med suboptimal frigivelse og absorption som følge af lav vandopløselighed af lægemiddelstoffet (kilde: Technology Catalysts International; Delivery of Poorly Soluble or Poorly Permeable Drugs, 4 ed.). Vi vurderer, at en stor del af disse lægemidler kan være passende kandidater til vores MeltDose reformuleringsteknologi. MeltDose kan også have værdi for NCE-produkter, hvor lav absorption af lægemiddelstoffet udgør en barriere for videreudvikling. Vi vurderer, at den forbedrede frigivelse og absorption (forbedret biotilgængelighed), som kan opnås med vores MeltDose teknologi, ikke alene kan øge effekten af disse lægemidler, men også reducere deres bivirkninger. Reduktionen af bivirkninger vil ske ved at nedsætte lægemidlets forskelligartede absorption, som f.eks. interaktion mellem indtagelse af føde og graden af absorption samt visse andre doseringsrestriktioner. Der findes efter vores mening i dag en lang række lægemidler på markedet, som ville have gavn af mindre variation i absorptionen, da relativt høj absorption ofte medfører svære bivirkninger, og relativ lav absorption Vi vurderer, at den forbedrede frigivelse og absorption (forbedret biotilgængelighed), som kan opnås med vores MeltDose teknologi, ikke alene kan øge effekten af disse lægemidler, men også reducere deres bivirkninger. kan medføre reduceret effekt. Vi forventer, at en nedsættelse af udsvinget i absorption derfor vil forbedre effekten og mindske forekomsten af bivirkninger af disse lægemidler. Vi mener, at disse fordele kan resultere i lægemidler med lavere dosering, færre bivirkninger samt forbedret sikkerhed og patientefterlevelse. Ved at anvende vores MeltDose teknologi til at reformulere lægemidler kan vi indsende ansøgninger om produktgodkendelse på grundlag af myndighedernes procedurer for allerede markedsførte produkter, hvilket vi mener reducerer vores produktudviklingstid og -omkostninger væsentligt, samtidig med at vi reducerer risici forbundet med myndighedsgodkendelse. Vi mener med denne strategi at kunne bringe vores produktkandidater på markedet hurtigere end selskaber, der følger en mere konventionel lægemiddeludvikling. Sammenligning af lægemidlers partikelstørrelse Typisk partikelstørrelse af lægemiddelstoffet Mikroniseringsteknologi Nanoteknologi MeltDose - teknologi >10μm partikler 1-10μm partikler 0,5-1μm partikler Fast-stof opløsning Forbedret biotilgængelighed 21

22 SAMARBEJDSAFTALER LifeCycle Pharma har indgået følgende strategiske samarbejder: Recordati I juli 2004 indgik Recordati og LifeCycle Pharma et samarbejde om fælles udvikling og kommercialisering af en ny tabletformulering af Lercanidipine HCI, som markedsføres af Recordati under navnet Zanidip, gennem anvendelse af MeltDose teknologien. Samarbejdsaftalen med ændringer i maj 2006 er rettet mod at udvikle en ny formulering af Zanidip. H. Lundbeck I oktober 2006 indgik H. Lundbeck og LifeCycle Pharma en aftale, hvorefter H. Lundbeck blev tildelt rettigheder til MeltDose teknologien i forbindelse med H. Lundbecks videreudvikling af to interne prækliniske CNS-relaterede projekter. LifeCycle Pharma vil modtage milepælsbetalinger vedrørende opnåede resultater i videreudviklingen af disse projekter. Som følge af udformningen af en eksisterende aftale mellem Lundbeck og LifeCycle Pharma vil LifeCycle Pharma ikke modtage royalty-betalinger på eventuel fremtidig omsætning fra disse to CNS-relaterede projekter. Sandoz I september 2006 indgik LifeCycle Pharma et samarbejde med Sandoz om fælles udvikling, fremstilling og kommercialisering af LCP-Feno som en AB-rated generisk version af Tricor til det amerikanske marked. Merck Generics I juni 2006 indgik LifeCycle Pharma et samarbejde med Merck Generics, et 100% ejet datterselskab af Merck KGaA om udvikling, fremstilling og kommercialisering af LCP-Feno som en generisk version af Lipanthyl til det europæiske marked. Der henvises til prospekt af 30. oktober 2006 i forbindelse med selskabets børsnotering for nærmere beskrivelser af disse samarbejdsaftaler. 22

23 LEDELSESBERETNING ET TEAM RUSTET TIL FREMTIDEN I løbet af 2006 begyndte LifeCycle Pharma at opbygge en organisation, der matcher virksomhedens strategiske mål og ambitioner en proces der vil fortsætte i Det er vigtigt for vores succes at tiltrække og fastholde de bedste talenter, ikke mindst inden for områderne farmaceutisk udvikling, klinisk og teknologisk udvikling og forskning, og der vil fortsat være fokus på dette i hele virksomheden. Ved starten af 2006 havde selskabet 40 medarbejdere, og dette antal var steget til 44 ved årets udgang. De fleste af LifeCycle Pharmas medarbejdere er beskæftiget inden for forskning og udvikling, idet 80% arbejder inden for dette område i forhold til 20% inden for administration. Forsknings- og udviklingsgruppen er organiseret i en matrix-struktur, som sikrer fuld fleksibilitet i projektstyringen. Uddannelsesmæssig baggrund LifeCycle Pharmas aktiviteter betyder, at vores medarbejdere både skal være meget motiverede og højt uddannede. 59% af selskabets medarbejdere har en kandidatgrad fra en højere læreanstalt eller højere uddannelse. Vores medarbejdere har desuden stor erfaring, idet 48% af medarbejderne har arbejdet inden for biotek- eller medicinalbranchen i over 15 år. Medarbejdere i forskning og udvikling og i administration Anciennitet i biotek eller medicinalbranchen g Forskning og udvikling (80%) g Administration (20%) g > 15 år (48%) g 3-14 år (34%) g < 3 år (18%) 23

24 LEDELSESBERETNING Selskabet har etableret en kvalificeret bestyrelse med hensyn til faglig baggrund og erfaring inden for branchen. Bestyrelsens sammensætning sikrer spredning på relevante kvalifikationer, nationalitet, personlighed og alder, således at bestyrelsen fremover kan varetage sine ledelsesmæssige og strategiske opgaver på baggrund af selskabets aktuelle udviklingstrin og fremtidige udvikling, CORPORATE GOVERNANCE LifeCycle Pharma anerkender værdien af en aktiv og positiv tilgang til corporate governance, herunder de aspekter af corporate governance der er omfattet af Reviderede anbefalinger for god selskabsledelse 2005 udstedt i august 2005 af Københavns Fondsbørs komite for god selskabsledelse ( Anbefalingerne ). Selskabet er generelt enig i anbefalingerne og overholder dem i det omfang de betragtes som relevante i forhold til selskabets udviklingstrin og aktiviteter. Især har selskabet etableret en kvalificeret bestyrelse med hensyn til faglig baggrund og erfaring inden for branchen. Bestyrelsens sammensætning sikrer spredning på relevante kvalifikationer, nationalitet, personlighed og alder, således at bestyrelsen fremover kan varetage sine ledelsesmæssige og strategiske opgaver på baggrund af selskabets aktuelle udviklingstrin og fremtidige udvikling. Desuden er bestyrelsesmedlemmerne i henhold til vedtægterne på valg hvert år på den ordinære generalforsamling. Bestyrelsesmedlemmer skal fratræde på den ordinære generalforsamling umiddelbart efter de er fyldt 70 år. Bestyrelsens aktiviteter er endvidere reguleret af interne forretningsordener. I forbindelse med børsnoteringen etablerede bestyrelsen et kompensationsudvalg, der skal vurdere og fremkomme med anbefalinger til bestyrelsen vedrørende vederlag til medlemmer af direktionen og bestyrelsen. Desuden har bestyrelsen nedsat et revisionsudvalg, hvis formål er at gennemgå den finansielle styring og samarbejde med de eksterne revisorer i forbindelse med deres revision af regnskabet samt udarbejde rapporter og anbefalinger til bestyrelsen herom. De fleste af bestyrelsesmedlemmerne er ansat hos eller har på anden måde interesser i visse af selskabets større aktionærer. Tilknytningen er i et vist omfang et resultat af selskabets oprindelse som et udskilt selskab, og det at selskabets drift primært har været finansieret med venturekapital indtil børsnoteringen i Selskabet har valgt ikke at følge nogle få af Anbefalingerne. Dette forklares nedenfor i henhold til følg eller forklar -princippet. 24

25 Bestyrelsen har ikke valgt en næstformand og har ikke etableret et program til årlig vurdering af de enkelte bestyrelsesmedlemmers kunnen og professionelle kvalifikationer. Tilsvarende er der ikke etableret noget formelt selvvurderingsprogram for bestyrelsen og bestyrelsens arbejde. Selskabet vurderer, at der ikke for tiden er behov for at formalisere disse forhold i betragtning af bestyrelsens relative størrelse og de enkelte bestyrelsesmedlemmers baggrund. Et medlem af bestyrelsen har fået tildelt warrants til at tegne aktier i selskabet. Selskabet vurderer, at muligheden for at tilbyde warrants og andre former for aktiebaseret vederlæggelse er nødvendig for at kunne tiltrække nøglepersoner inden for branchen (som bestyrelsesmedlemmer, direktører eller medarbejdere). Ingen af bestyrelsesmedlemmerne modtog kontant honorar i 2006, men det forventes, at det vil blive overvejet at udbetale kontant honorar for Nogle af selskabets bestyrelsesmedlemmer har bestyrelsesposter ud over det antal, der er fastsat i Anbefalingerne. Selskabet har valgt at betragte Anbefalingernes begrænsning med hensyn til antal bestyrelsesposter som en vejledning og ønsker at lade det være op til det enkelte bestyrelsesmedlems faglige vurdering. Selskabet rapporterer vederlaget til bestyrelsen/direktionen aggregeret i stedet for individuelt. Selskabet vurderer ikke, at individuel rapportering er relevant for en vurdering af selskabet og dets udvikling. 25

26 LEDELSESBERETNING Nettoprovenuet fra børsnoteringen udgjorde ca. DKK 500 mio. til LifeCycle Pharma, og selskabet fik over nye aktionærer. 50% af aktierne blev tegnet af udenlandske aktionærer. VORES AKTIER LifeCycle Pharmas aktier blev noteret på OMX Den Nordiske Børs den 13. november 2006 i forbindelse med et udbud af 11 mio. aktier til en udbudskurs på DKK 44 pr. aktie. Udbuddet blev overtegnet seks gange, og overallokeringsretten på 1,65 mio. aktier blev efterfølgende udnyttet fuldt ud. Nettoprovenuet fra børsnoteringen udgjorde ca. DKK 500 mio. til LifeCycle Pharma, og selskabet fik over nye aktionærer. 50% af aktierne blev tegnet af udenlandske aktionærer. LifeCycle Pharma er optaget i MidCap+ segmentet af danske selskaber og MidCap segmentet af nordiske selskaber på OMX Den Nordiske Børs. Fondskode LifeCycle Pharmas aktier er noteret på OMX Den Nordiske Børs under symbolet LCP. Fondskoden (ISIN) er DK Aktiekapital LifeCycle Pharmas aktiekapital udgjorde pr. 31. december 2006 DKK aktier à nom. DKK 1. Selskabet har kun en aktieklasse, og alle aktier har samme stemmeret. Aktiekursudvikling Kursen på LifeCycle Pharmas aktier var DKK 44 på tidspunktet for børsnoteringen og DKK 56 ved årets udgang. Ejerforhold Ved årets udgang var i alt af selskabets aktionærer navnenoterede. LifeCycle Pharma opfordrer alle aktionærer til at lade sig registrere i selskabets aktiebog. Følgende aktionærer har meddelt, at de ejer mindst 5% af selskabets aktier: H. Lundbeck A/S Novo A/S Nordic Biotech K/S Alta Partners (Alta BioPharma Partners III, L.P., Alta BioPharma III GmbH & Co. Beteiligungs KG og Alta Embarcadero BioPharma Partners III, LLC) Miljø og etik LifeCycle Pharma fokuserer på de miljømæssige forhold i forbindelse med lægemiddeludvikling, og selskabet overholder gældende biologiske og kemiske regler. LifeCycle Pharma bestræber sig desuden på at have høje etiske standarder i alle virksomhedens aktiviteter. 26