Referat af 10. møde i Strategisk Alliance for Register- og Sundhedsdata den 21. juni 2016 kl

Transkript

1 STRATEGISK ALLIANCE FOR REGISTER- OG SUNDHEDSDATA (STARS*) Referat af 10. møde i Strategisk Alliance for Register- og Sundhedsdata den 21. juni 2016 kl Mødedeltagere Helle Ulrichsen, sundhedsfaglig rådgiver, Region Nordjylland (formand) Annemarie Lauritsen, afdelingschef, Sundheds- og Ældreministeriet Ida Antonsen, kontorchef, CFK-Folkesundhed og Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland Leif Panduro Jensen, centerchef, Finsens Centeret, Rigshospitalet, Region Hovedstaden Jane Wiis, direktør, KL Allan Flyvbjerg, Dekan på Aarhus Universitet, Danske Universiteter Jeppe Berggren Høj, konsulent, Lægeforeningen Henrik Ullum, overlæge, ph.d., Klinisk Immunologisk Afdeling, Rigshospitalet, Lægevidenskabelige selskaber Reimar W. Thomsen, overlæge på Klinisk Epidemiologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital, Dansk Epidemiologisk Selskab Annette Houmand, praktiserende læge og it- og dataordfører, Dansk Selskab for Almen Medicin Morten Bue Rath, analysechef, Dansk Sygeplejeråd Gunnar Gislason, forskningschef i Hjerteforeningen, Danske Patienter Mette Rye Andersen, specialkonsulent, Kræftens Bekæmpelse Johannes Gaub, formand for DNVK, Den Nationale Videnskabsetiske Komité (DNVK) Mette Rose Skaksen, branchedirektør, Dansk Industri (DI) Jakob Bjerg Larsen, chefkonsulent, Lægemiddelindustriforeningen (LIF) Troels Rasmussen, specialkonsulent, Styrelsen for Forskning og Innovation, Ministeriet for Forskning, Innovation og Videregående Uddannelser Hanne Mainz, klinisk sygeplejespecialist ved Aarhus Universitetshospital, DASYS Observatører Steen Bielefeldt, kontorchef, Danmarks Statistik Erik Jylling, sundhedspolitisk direktør, Danske Regioner Pernille Moll, chefrådgiver, Danske Regioner Sekretariat m.v. Marie Rønde, sekretariatschef, Sekretariatet for Personlig Medicin og sundhedsdata, Sundheds- og Ældreministeriet Lisbeth Nielsen, direktør, Sundhedsdatastyrelsen Ole Jensen, afdelingschef, Statens Seruminstitut Sine Mutanu Jungersted, chefkonsulent, Sundheds- og Ældreministeriet Sandra Poulsen, fuldmægtig, Sundheds- og Ældreministeriet Malene Højsted Kristensen, sekretariatschef, Sundheds- og Ældreministeriet Afbud Andreas Rudkjøbing, formand, Lægeforeningen Leif Vestergaard Pedersen, direktør, Kræftens Bekæmpelse Ida Sofie Jensen, koncernchef, Lægemiddelindustriforeningen (LIF) Hans Müller Pedersen, direktør, Styrelsen for Forskning og Innovation, Ministeriet for Forskning, Innovation og Videregående Uddannelser Dorte Steenberg, næstformand, Dansk Sygeplejeråd Niels Ploug, afdelingsdirektør for Personstatistik, Danmarks Statistik 1

2 Gæster Ewa Roos, professor og forskningsleder på Institut for Idræt og Biomekanik, Syddansk Universitet Birgit Bækmann Jeppesen, konsulent, Aarhus Kommune Christian Harsløf, afdelingschef, KL Torben Falck Ørntoft, professor, adm. overlæge, dr.med., Aarhus Universitet Bo Johansen, fhv. regionsdirektør og formand for referencegruppen om personlig medicin Dagsorden 1. Velkomst v/formanden 2. Kommunale data på sundheds- og ældreområdet status og fremtid a) Oplæg om kommunale data på sundheds- og ældreområdet v/ Birgit Bækmann Jeppesen, Ewa Roos og Christian Harsløf b) Drøftelse 3. Personlig medicin a) Oplæg om personlig medicin v/ Torben Falck Ørntoft og Bo Johansen b) Drøftelse c) Kort status om videre proces om foranalyse om evt. Nationalt Program for Personlig Medicin ved Sundheds- og Ældreministeriet 4. Nyt fra forskerservice og Sundhedsdatastyrelsen a) Orientering om seneste statistik fra Forskerservice b) Orientering om spørgsmål fra Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg (SUU alm. del spm 681) vedrørende forslag om, at Forskerservice offentliggør oversigter over til hvilke forskningsprojekter, der er videregivet dataudtræk til at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning c) Orientering om de kommende bekendtgørelser om kliniske kvalitetsdatabaser d) Orientering om ændring af sundhedsloven vedrørende lægemiddelstatistikregisteret 5. Gensidig orientering a) Orientering om STARS* Eksempelsamling Brug af sundhedsdata i forskning til gavn for patient og borger, juni 2016, 1. udgave. b) Generelt fra Sundheds- og Ældreministeriet : c) Orientering om Governance for Danmarks Nationale Biobank (DNB) ved Statens Serum Institut d) Orienteringer fra medlemmer af STARS* e) Næste møde ved formanden 6. Eventuelt 7. Afrunding v/ formanden 2

3 1. Velkomst v/formanden Formanden bød velkommen og præsenterede dagens program. 2. Kommunale data på sundheds- og ældreområdet status og fremtid a) oplæg om kommunale data på sundheds- og ældreområdet Formanden præsenterede oplægsholderne og bemærkede, at den kommunale sektor varetager kerneydelserne i vores velfærdssamfund, i særdeleshed på ældreområdet, men også på sundhedsområdet. Det kommunale datalandskab er i sammenligning med det regionale område, mindre modent og udbredt, men det kommunale dataområde er i udvikling, og derfor er det interessant at få indsigt i, hvordan der arbejdes og vil blive arbejdet med data i kommunerne. Birgit Bækmann Jeppesen fra Sundhed og Omsorg, Aarhus Kommune holdt oplæg om udviklingen af den NY Borgerjournal, og Fælles Sprog III. Fælles Sprog III udbredes til alle kommuner inden udgangen af 2017, og sigter mod en mere struktureret registrering af kommunale sundheds- og socialoplysninger. Projektet indeholder udviklingen af Columna CURA et mobile device til brug hos borgeren Columna CURA indeholder også beslutningsstøtte, og med systemet går man fra at registrere i fritekst til struktureret dataregistrering. Columna CURA skal på sigt dække bredt på kommunens aktivitetsområde samt eventuelle andre behov for understøttelse af arbejdsgange og registrering af data i kommunen. Ewa Roos professor i muskuloskeletal funktion og fysioterapi (FoF), forskningsleder på Institut for Idræt og Biomekanik, Syddansk Universitet holdt oplæg om Godt liv med Artrose i Danmark (GLA:D ), der er et initiativ fra Forskningsenheden for Muskuloskeletal Funktion og Fysioterapi ved Syddansk Universitet. Forskningsresultaterne er positive i forhold til reduceret sygefravær, reduktion af brug af smertestillende medicin, øget fysisk aktivitet hos patienterne, og patienterne har samtidigt oplevet, at træningen har haft en markant smertelindrende effekt. 94 % af patienterne er enten godt eller meget godt tilfredse med at have været medvirkende i projektet. Christian Harsløf, afdelingschef KL holdt oplæg om strategien for data på det kommunale område. Datadeling er nøglen for dokumentation på det kommunale område, men det er komplekst at dele data på tværs af velfærdsområder med forskellig lovgivning, fagligheder og klassifikationer. Kommunerne har haft mulighed for at starte forfra med at opbygge datastrukturer med projekt Fælles Sprog III. b) drøftelse Henrik Ullum nævnte som kommentar til Ewa Roos oplæg, at resultaterne var flotte, men at projektet kan have selektionsbias. Mette Rose Skaksen spurgte til om private leverandører også skal levere data ind til datamodellen, og om de får samme adgang til de indberettede data. Birgit Bækmann Jeppesen bekræftede, at de private leverandører kan tilgår på lige fod med de kommunale leverandører. Henrik Ullum nævnte, at de kommunale dataambitioner er positive og efterspurgt af borgerne. Der kan dog ligge en juridisk opgave,som Sundheds- og Ældreministeriet må bidrage til. 3

4 Annette Houmann nævnte, at ud fra egen erfaring som praktiserende læge, er der behov for, at strukturerede data som fx i afkrydsningsskemaer suppleres med fritekst fx oplysninger om patientens almene tilstand, livssituation, vurderinger baseret på kontakten med borgeren. Birgit Bækmann Jeppesen præciserede, at kommunerne også vil kunne registrere fritekst, men at vægten er flyttet mod strukturerede afkrydsningsskemaer. Reimar W. Thomsen spurgte til, hvordan der sikres en mere ensartet udvikling af indikatorer og standarder på tværs af regioner og kommuner fx vedrørende borgere som modtager hjemmesygepleje mv., som bl.a. anvendes i nogle kliniske kvalitetsdatabaser. Christian Harsløf nævnte økonomiaftalen for 2017, hvor der er aftale om etablering af en ny governancestruktur på dataområdet, herunder fælles beslutningsstruktur for, hvordan man arbejder med klassifikationer, standarder etc. Dette arbejde har hidtil været decentralt forankret, hvilket kan blive en udfordring, når initiativer skal udrulles nationalt. Johannes Gaub kommenterede på Ewa Roos oplæg og opfordrede til at indrette fx afregningssystemer mere hensigtsmæssigt, således at der også er et økonomisk incitament til at vælge træning fremfor operation fx på knæartroseområdet. Troels Rasmussen opfordrede til, at fremtidige projekter på sundhedsdataområdet sikrer, at data er uafhængige af IT-systemer. Dette sker ved at ensarte dataformatet. Annemarie Lauritsen takkede for kommentarerne og nævnte, at øget samarbejde på dataområdet, kræver villigheden til at gå på kompromis, hvis der skal sikres en større ensretning i standarder, begreber mv. på dataområdet. Erik Jylling nævnte som bemærkning til Johannes Gaubs kommentar til DRG systemet, at der er igangsat et arbejde, der skal forbedre DRG systemet, herunder muligheden for at implementere værdibaseret ledelse og afregning. 3. Personlig medicin Torben Falck Ørntoft, professor, adm. overlæge, dr.med., Aarhus Universitet holdt oplæg om Personlig Medicin, - hvor anvendelse af fx genomisk information i den kliniske hverdag muliggør en mere præcis inddeling af patienter og en mere skræddersyet forebyggelse og behandling af disse. Anvendelsen af genomdata har været udbredt i mange år, men det nye er brugbarheden af data og udbredelsen af metoden. Torben Falck Ørntoft pegede på, at der er behov for at opbygge en infrastruktur for dansk personlig medicin, herunder opbygning af centrale databaser til videndeling af genomiske og fænotypiske data, etablere videndeling med udenlandske databaser, beslutninger om standarder, værktøjer til hurtig analyse af helgenomer m.v. Bo Johansen, fhv. regionsdirektør, Region Midtjylland, Formand for referencegruppen om Person Medicin holdt oplæg om Sundheds- og Ældreministeriets foranalyse af et evt. Program for Personlig Medicin i Danmark. Der er med finansloven for 2016 afsat 5 mio. kr. til at gennemføre en foranalyse af de faglige, tekniske, etiske og økonomiske implikationer af et eventuelt større dansk program for personlig medicin. Foranalysen skal give et kortfattet overblik over området i Danmark og internationalt samt belyse forskellige scenarier for, hvordan et eventuelt program i Danmark kan opbygges og vurdere implikationerne heraf. Der er flere overordninge scenarier for et dansk program for personlig medicin, herunder 1) investering i en national satsning og strategi 2) samling af allerede eksisterende projekter om personlig 4

5 medicin i en mindre governancemodel 3) ingen samlet national satsning, hvor projekter om personlig medicin gennemføres decentralt og uden fælles koordinering. Foranalysen afsluttes ultimo b) drøftelse Helle Ulrichsen spurgte til, hvorfor foranalysen pt. pegede på et scenarie med en national satsning og strategi. Det er vigtigt at angive, hvorfor minimumsmodellen ikke nødvendigvis er tilstrækkelig? Bo Johansen nævnte, at argumenterne er behovet for at opbygge en national infrastruktur, til brug for deling af viden, know-how og teknisk understøttelse. Der er endvidere behov for at koordinere indsatsen nationalt. Allan Flyvbjerg nævnte, at der ikke er behov for at lade alle danskere genteste. I stedet skal man anvende en veldefineret gruppe fx visse sygdomsgrupper. Han pegede ligeledes på behovet for, at Danmark nationalt kan samarbejde om en evt. indsats på Personlig Medicin. Erik Jylling nævnte, at der også er behov for at standardisere de igangværende aktiviteter på området, frem for, at alle arbejder isoleret med aktiviteter. Det er en udvikling, som Danske Regioner støtter, Som kommentar til hvidbogen, Personlig Medicin og Individualiseret Behandling, udgivet af Danske Regioner, nævnte Erik Jylling også, at den væsentligste motivation for at udarbejde hvidbogen, havde været de etiske aspekter ved dette komplicerede område. Der er et behov for at adressere området, da danskerne allerede benytter sig af gentestning, men der mangler rådgivning og guidelines til at håndtere de etiske aspekter af området. Annette Houmand nævnte, at selvom fokus i personlig medicin er på de syge borgere, vil anvendelsen af genomisk medicin også gribe ind i populationen af raske borgere, herunder stillingtagen til, om borgeren ønsker at blive gentestet, i hvilken udstrækning borgeren ønsker information og hvornår. Desuden efterlyste hun stillingtagen til, hvem der skal give borgeren information om eventuelle fund. Det er ikke hensigtsmæssigt, at dette bliver egen læge, hvis denne ikke har været inddraget i den forudgående proces omkring rekvirering af gentesten. Mette Rose Skaksen nævnte, at industrien ønsker et ambitiøst projekt med klart definerede principper for, hvad der skal satses på. Der skal tilvejebringes en god infrastruktur, et godt fælles system samt international videndeling. En ambitiøs satsning er afsæt for ny innovation. Jakob Bjerg Larsen understregede, at innovation ikke kommer fra den private sektor alene. Grundforskning leverer et afgørende bidrag til innovation, og dette foregår også i offentligt regi, hvorfor en satsning i den offentlige universitetsforskning er nødvendig. Henrik Ullum nævnte, at Danmark, med dets størrelse, har brug for en national samlet satsning, herunder også uddannelse af relevant sundhedspersonale. Han nævnte endvidere, at udviklingen er i gang, og at der er risiko for, at patienterne går forrest, hvis ikke sundhedsvæsenet finder en vej. Annemarie Lauritsen gav en kort status på den videre proces om foranalysen slog fast, at uanset hvilket scenarie, der i sidste ende peges på, er der behov for en national tilgang. Regeringen vil nu blive præsenteret for de foreløbige konklusioner fra foranalysen. I aftalen om regionernes økonomi for 2017, har Regeringen og Danske Regioner indgået aftale om, at der fortsat arbejdes med foranalysen af implikationerne af et eventuelt dansk program, da personlig medicin er et potentielt vigtigt element i udviklingen af sundhedsvæsenets fremtidige tilbud. Parterne er enige om, at en tæt og inddragende dialog med befolkningen er afgørende for udviklingen af området i Danmark. 5

6 Henrik Ullum orienterede om en forestående møderække i efteråret 2016 i LVS-regi om personlig medicin. Der afholdes tre møder med forskellige temaer samt et større opsamlingsmøde på Christiansborg. Han nævnte, at medlemmerne af STARS* vil blive inviteret med til møderne. 4. Nyt fra forskerservice og Sundhedsdatastyrelsen Lisbeth Nielsen orienterede om, at status primo juni 2016 for behandling af ansøgninger i Forskerservice viser, at hovedparten af de afsluttede ansøgninger i maj måned blev gennemført inden for 30 dage, og at den gennemsnitlige leveringstid i maj måned var på 22,1 dage. Antallet af ansøgninger indgivet før 2016 ( gamle sager) er nedbragt fra 263 sager 1. januar 2016 til 59 sager pr. 6. juni af ansøgningerne er i stopfase og afventer tilbagemelding fra forskeren. Lisbeth Nielsen orienterede endvidere om, at Sundheds- og Ældreministeriet og Sundhedsdatastyrelsen planlægger, at der skal offentliggøres en liste over de forskningsprojekter, der videregives data til. Listen skal ligge på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside. Listens format drøftes med STARS*. Lisbeth Nielsen orienterede om høringen af de to bekendtgørelser om kliniske kvalitetsdatabaser - henholdsvis Bekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser og Bekendtgørelse om indberetning til godkendte kliniske kvalitetsdatabaser og videregivelse af data til Sundhedsdatastyrelsen, som henholdsvis Sundhedsdatastyrelsen og Sundheds- og Ældreministeriet vil udstede. Høringen har resulteret i nogle præciseringer og tilføjelser til bekendtgørelserne, herunder bl.a., at Sundhedsdatastyrelsen vil høre de dataansvarlige myndigheder, hvis Sundhedsdatastyrelsen påtænker at videregive data fra de kliniske kvalitetsdatabaser til forskere mv., og at Sundhedsdatastyrelsen vil pseudonymisere data fra de kliniske kvalitetsdatabaser ved modtagelsen mv. Lisbeth Nielsen orienterede om ændring lovgivningen vedrørende Lægemiddelstatistikregisteret. Der er vedtaget en hjemmel til etablering af et Lægemiddeladministrationsregister. Herudover er der i samme forbindelse ændret i Lægemiddelstatistikregistret, således at adgang til forskning og statistik er blevet lempet ifht. offentlige aktører i sundhedsvæsenet. Gunnar Gislason, spurgte til, om sagsbehandlingstiden på anmodning om dataudtræk fra Lægemiddelstatistikregistret forventes at blive reduceret efter ændring af lovgivningen.. Lisbeth Nielsen orienterede om, at det forventes, at ventetiden til dataudtræk vil blive reduceret, men at ændringen først vil få virkning fra 1. januar Henrik Ullum fortalte, at de Lægevidenskabelige selskaber havde været repræsenteret ved Folkemødet på Bornholm, og i den forbindelse havde gjort sig erfaringer med at forklare, hvad en Forskermaskine er, overfor borgere. Han opfordrede Sundhedsdatastyrelsen til at ændre navnet fremadrettet fx noget der giver udtryk for, at der er tale om adgang til pseudonymiserede data. 5. Gensidig orientering a) Orientering om STARS* Eksempelsamling Formanden orienterede kort om at første version af eksempelsamlingen nu vil blive offentliggjort og lægges på Sundheds- og Ældreministeriets hjemmeside. Dokumentet er tænkt som et levende dokument. STARS* medlemmer må gerne fortsætte med at sende beskrivelser af nye eksempler til sekretariatet. 6

7 b) Generelt fra Sundheds- og Ældreministeriet Annemarie Lauritsen gentog som opfølgning på Lisbeth Nielsens oplæg, at regeringen netop har vedtaget et forslag om etablering af et Lægemiddeladministrationsregister og lempet reglerne for brug af data fra Lægemiddelstatistikregistret til forskning og statistik for en række aktører. Hun orienterede derudover om, at sundhedsordførerne har været inviteret til en møderække om behandlingen af sundhedsdata. Annemarie Lauritsen orienterede om status for National Strategi for Adgang til Sundhedsdata til forskning. Hun takkede STARS* medlemmerne for de bemærkninger, der blev afgivet ved det sidste møde, og dem som ministeriet efterfølgende havde modtaget skriftligt. Strategien foreligger i et endeligt udkast, og ministeriet er i dialog med relevante parter heromstars* vil få tilsendt udkast til strategi og opfølgningsplani efteråret Annemarie Lauritsen orienterede endvidere om igangsættelse af arbejdet om nyt hjemmelsgrundlag for anvendelsen af personoplysninger i patientjournaler m.v. til kvalitetsarbejde, herunder journalaudits og forskning. Ministeriet tager nu initiativ til at belyse sagen, og inviterer Danske Regioner og regionerne til et samarbejde herom.. Emnet vil blive drøftet ved det 11. møde i STARS*. Dernæst orienterede Annemarie Lauritsen om økonomiaftalen for 2017, som bl.a. indeholder aftale om etablering af et sygehusmedicinregister i Sundhedsdatastyrelsen, etablering af en styrket governancestruktur på sundhedsdataområdet, inddragelsen af regionerne i arbejdet ift. databeskyttelsesforordningen og personlig medicin. Annemarie Lauritsen orienterede endvidere om arbejdet i regi af Justitsministeriet ift. databeskyttelsesforordningen, frem mod at den finder anvendelse i maj Forordningen vil erstatte det nugældende EU-direktiv. Der igangsættes nu et større arbejde med at vurdere rammerne for danske særregler og persondataloven, som koordineres af Justitsministeriet. Sundheds- og Ældreministeriet skal gennemgå lovgivningen på sundhedsområdet, og i første omgang kortlægge de dele af lovgivningen, der er implicerede af den nye databeskyttelsesforordning.. Der følger frem mod primo 2017 en vurdering af behov for ændringer af ministeriets lovgivning STARS* vil løbende blive orienteret om den videre proces for arbejdets fremdrift og kan evt. behandles som et særskilt emne ved et af STARS* møderne. Jakob Bjerg Larsen nævnte, at LIF er tilfredse med ændring af reglerne for brug af data fra Lægemiddelstatistikregistret, og at private aktører kun har behov for at kunne få adgang til lægemiddeldata på aggregeret niveau. Allan Flyvbjerg nævnte, at det er positivt, at LIF er åbne om deres holdning til ændring af lovgivningen. c) Orientering om Governance for Danmarks Nationale Biobank (DNB) ved Statens Serum Institut Ole Jensen orienterede om, at de overordnede linjer for governancemodellen for Danmarks Nationale Biobank ved Statens Serum Institut har været forelagt STARS* medlemmerne den 26. marts De væsentligste komponenter af modellen er, at der nedsættes et indstillingsudvalg, der skal sikre den bedst mulige udnyttelse af materialet i biobanken til brug for forskning under lige og gennemsigtige vilkår, samt at indgangen for ansøgningen fra forskere til biobanken går via Forskerservice i Sundhedsdatastyrelsen, således at der er én fælles indgang for forskere til sundhedsdata på tværs af Statens Serum Institut og 7

8 Sundhedsdatastyrelsen. Governancemodellen offentliggøres snarest, og STARS* medlemmerne orienteres om status. d) Orienteringer fra medlemmer af STARS* Til dette punkt, var der ingen kommentarer. e) Næste møde ved formanden Formanden orienterede om, at det næste møde i STARS* afholdes den 13. september i Kræftens Bekæmpelses lokaler i København. Årets sidste møde i STARS* afholdes den 6. december i Dansk Industris lokaler ligeledes i København. Formanden orienterede om, at tema for næste møde vil handle om det igangsatte arbejde i Sundheds- og Ældreministeriet om hjemmelsgrundlag for bl.a. journal audits mv. Formanden opfordrede desuden STARS*medlemmerne til at komme med emner til de kommende møder. 6. Eventuelt Til dette punkt, var der ingen kommentarer. 7. Afrunding v/ formanden Formanden takkede for et godt møde, og ønskede medlemmerne en god sommer. 8