National infrastruktur til deling af PRO-data KKR digitaliseringsnetværksmøde den 15. marts 2018 Morten Bruun-Rasmussen, MEDIQ
PRO Infrastrukturprojektet Det er aftalt i ØA17, at den nationale infrastruktur skal anvendes til at understøtte arbejdet med en standardiseret og bred anvendelse af PRO-data i alle sektorer i sundhedsvæsenet. For at understøtte dette arbejde har projektet følgende overordnede målsætninger: 1. Modne den nationale infrastruktur til Technology Readiness Level 8, hvilket betyder at infrastrukturen afprøves til deling af PRO-data i daglig drift af patienter og sundhedsfaglige. 2. Understøtte at standardiserede spørgeskemadefinitioner samt tilhørende algoritmer og vejledninger gøres tilgængelige for sundhedsvæsenets parter. 3. Sikre at PRO-data, delt via den nationale infrastruktur, kan videregives til sekundær anvendelse, fx til forskning, kvalitets- og styringsmæssige formål. 2
PRO-data Patientrapporterede data, der omhandler patientens helbredstilstand, herunder det fysiske og mentale helbred, symptomer, helbredsrelateret livskvalitet og funktionsniveau. PRO-data er patientens svar på spørgeskemaer om deres helbredstilstand, som patienten/borgeren selv udfylder. Svarene kan anvendes i mødet mellem patient og sundhedsfaglig, fx til beslutningsstøtte eller dialogstøtte, og på tværs af sektorer. Data kan også anvendes sekundært til forskning, kvalitetsarbejde og værdibaseret styring. Kilde: http://pro-danmark.dk/da/pro 3
Visionen for deling af PRO-data Note: Den nationale infrastruktur er noget vi er fælles om og alle ser fornuft i at anvende. Ikke statslig, ikke regional ikke kommunal. 4
Arkitektur for National Infrastruktur for PRO Metoderamme European Interoperability Framework (EIF) + Archimate Harmonerer fint med udkastet til Retningslinjer for arkitekturdokumentation for digitaliseringsprojekter 5
Hjemmelsgrundlaget Der er hjemmel til at sundhedspersoner kan indhente fornødne helbredsoplysninger inden for eksisterende lovgivning Sundhedslovens 42a-c Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling af patienter Anden deling uden for behandling (kræver samtykke) gennem national infrastruktur Persondatalovens 3, dataansvarliges mulighed for at anvende databehandlere Sundhedslovens 193b, bekendtgørelse sikrer hjemmel til at indsamle og udstille metadata Deling af spørgeskemapakker gennem national spørgeskemabank kræver ikke særskilt hjemmel. Ikke persondata / klinisk data. Der er generel hjemmel til indsamling af spørgeskemasvar til sekundær anvendelse Sundhedsdatastyrelsen kan udpege særlige registre, som parterne er forpligtet til at indberette til. 6
PRO og anvendelsen af den nationale infrastruktur Aktører og Processer Aktører Processer Systemer Standardiseret spørgeskemadefinitioner gøres tilgængelige Opsamling og deling af spørgeskemasvar på tværs af sektorer Sikre, at spørgeskemasvar kan anvendes til sekundære formål PRO-infrastrukturprojekt 3 2 4 7
PRO og anvendelsen af den nationale infrastruktur Aktører, Processer og Systemer Aktører Processer Systemer PRO-infrastrukturprojekt 2 1 3 8
Leverancer i infrastrukturprojektet Målsætninger 1. Modne den nationale infrastruktur til TRL 8 (afprøvning i drift) 2. Understøtte udbredelse af standardiserede spørgeskemaer 3. Sikre at PRO-data, delt via den nationale infrastruktur, kan videregives til sekundær anvendelse Hovedleverancer Teknisk test af den nationale infrastruktur i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og almen praksis. Sundhedsfaglig pilotafprøvning af den nationale infrastruktur i drift (TRL 8-niveau) i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og/eller almen praksis med opsamling og deling af PRO-data på tværs af sektorer. Udvikle en national spørgeskemabank (arkiv og publiceringsplatform) til lagring og hentning af spørgeskemadefinitioner og tilhørende dokumentation. Udvikle tekniske hjælpeværktøjer (tools) som kan anvendes til at lette arbejdet med implementering af spørgeskemadefinitioner fra den nationale spørgeskemabank samt deling af spørgeskemabesvarelser via den nationale infrastruktur. En juridisk afklaring af teknisk løsning på den nationale infrastruktur, som sikrer, at anvendelsen af PRO-data til sekundære formål sker under behørig hensyntagen til gældende love og regler. Udvikling af teknisk løsning og gennemførelse af et Proof of Concept (PoC), der demonstrerer at PRO-data fra den nationale infrastruktur kan videregives til sekundære formål. 9
Pilotafprøvning (fra TRL7+ til TRL 8) Kriterier for udvælgelse Tværsektorielt Spørgeskema er tilgængeligt/udviklet Sundhedsfaglige arbejdsgange er aftalt Formål: Løfte infrastrukturen fra TRL 7+ til TRL 8 Pilot #1: KOL spørgeskema og målinger Region Midtjylland, Aarhus Universitetshospital, Skejby Århus Kommune Periode: 15.09.18-30.11.18 Patellofemoralt smertesymdrom Kolding sygehus Assens kommune Kolding kommune Vejen Kommune Periode: 15.05.18-31.10.18 10
Modenhed af den nationale infrastruktur Færdigt system, udrullet til alle intenderede brugere... Ingen væsentlige funktionelle eller non-funktionelle udeståender i backloggen..... Pilotdrift gennemført og godkendt. Installeret i produktionsmiljøer. Supportfunktion er etableret og har spørgevejledning/svar. Failover test og recovery test er gennemført og godkendt Beredskabsplaner for driften er etableret og godkendt.. Installeret i driftsmiljø. Performancetest gennemført og godkendt.. Installeret i uddannelsesmiljø.. Kan installeres og håndteres af operatøren.... Er installeret i et driftslignende end-to-end integrationsmiljø..... Testdata er etableret. Integrationstest er gennemført.. Testvejledning er udarbejdet og afprøvet : : : : : : 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Modenhed
Leverancer i infrastrukturprojektet Målsætninger 1. Modne den nationale infrastruktur til TRL 8 (afprøvning i drift) 2. Understøtte udbredelse af standardiserede spørgeskemaer 3. Sikre at PRO-data, delt via den nationale infrastruktur, kan videregives til sekundær anvendelse Hovedleverancer Teknisk test af den nationale infrastruktur i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og almen praksis. Sundhedsfaglig pilotafprøvning af den nationale infrastruktur i drift (TRL 8-niveau) i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og/eller almen praksis med opsamling og deling af PRO-data på tværs af sektorer. Udvikle en national spørgeskemabank (arkiv og publiceringsplatform) til lagring og hentning af spørgeskemadefinitioner og tilhørende dokumentation. Udvikle tekniske hjælpeværktøjer (tools) som kan anvendes til at lette arbejdet med implementering af spørgeskemadefinitioner fra den nationale spørgeskemabank samt deling af spørgeskemabesvarelser via den nationale infrastruktur. En juridisk afklaring af teknisk løsning på den nationale infrastruktur, som sikrer, at anvendelsen af PRO-data til sekundære formål sker under behørig hensyntagen til gældende love og regler. Udvikling af teknisk løsning og gennemførelse af et Proof of Concept (PoC), der demonstrerer at PRO-data fra den nationale infrastruktur kan videregives til sekundære formål. 12
13 Indholdet i en spørgeskemapakke
Spørgeskemadefinition Questionaire Form Definition Document HL7 CDA DK QFDD (MedCom) Indhold Forfatter og forvalter af spørgeskemaet Titel Sprog Copyright Spørgsmål og tilladt udfaldsrum (fritekst, numerisk, multiple choice, slider) QFDD standarden giver mulighed for at gruppere spørgsmål, definere regler for at åbne/lukke for andre spørgsmål afhængigt af hvad der er svaret på et spørgsmål, samt at returnere information tilbage til brugeren ved udfyldelsen af spørgeskemaet (fejl i indtastning, anbefalinger mv.). Alle spørgsmål og svarmuligheder er struktureret og kodet, hvilket giver mulighed for beregninger, samstilling af data, grafiske præsentationer og analyser. 14
Tools: CDA Builder, XDS Connector, DDS Viewer GRØN = PRO Infrastruktur BLÅ = Fagsystemer/PRO løsninger NSP NATIONAL SERVICE PLATFORM Behandlingsrelationsservice Henter spørgeskemabesvarelse Sygehus Fagsystem er/proløsninger MinLog Sikker login Henter spørgeskemabesvarelse Kommune Sender spørgeskemabesvarelse XDS repository PRO Besvarede spørgeskemaer Dokumentdelingsservice Samtykke service Henter spørgeskemabesvarelse Almen praksis Opsamlingspunkt XDS registry Henter spørgeskemabesvarelse 15 V1.0. 2017.05.04
Leverancer i infrastrukturprojektet Målsætninger 1. Modne den nationale infrastruktur til TRL 8 (afprøvning i drift) 2. Understøtte udbredelse af standardiserede spørgeskemaer 3. Sikre at PRO-data, delt via den nationale infrastruktur, kan videregives til sekundær anvendelse Hovedleverancer Teknisk test af den nationale infrastruktur i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og almen praksis. Sundhedsfaglig pilotafprøvning af den nationale infrastruktur i drift (TRL 8-niveau) i samarbejde med lokale fagsystemer/pro-systemer i region, kommune og/eller almen praksis med opsamling og deling af PRO-data på tværs af sektorer. Udvikle en national spørgeskemabank (arkiv og publiceringsplatform) til lagring og hentning af spørgeskemadefinitioner og tilhørende dokumentation. Udvikle tekniske hjælpeværktøjer (tools) som kan anvendes til at lette arbejdet med implementering af spørgeskemadefinitioner fra den nationale spørgeskemabank samt deling af spørgeskemabesvarelser via den nationale infrastruktur. En juridisk afklaring af teknisk løsning på den nationale infrastruktur, som sikrer, at anvendelsen af PRO-data til sekundære formål sker under behørig hensyntagen til gældende love og regler. Udvikling af teknisk løsning og gennemførelse af et Proof of Concept (PoC), der demonstrerer at PRO-data fra den nationale infrastruktur kan videregives til sekundære formål. 16
Sekundær anvendelse Der er planlagt en afprøvning af overførelse af PRO-data via dokumentdelingsservicen på NSP en til Sunddataplatformen. Afprøvningen gennemføres som et Proof of Concept (PoC) i 4. kvartal 2018. Arbejdet omfatter en beskrivelse af de juridiske rammer for videregivelse af PRO-data til sekundære anvendelse. I arbejdet medtages erfaringer fra RKKP. 17