Kapitel 30 Pharmaceutiske produkter Bestemmelser 1. Dette kapitel omfatter ikke: a) fødevarer og drikkevarer (fx diætetiske, diabetiske, vitaminiserede fødevarer, kosttilskud, styrkende drikkevarer og mineralvand), undtagen fødevarer til intravenøs indgivelse (afsnit IV) b) præparater, såsom tabletter, tyggegummi eller plastre (transdermale systemer), til at understotte rygeafvænning (pos. 2106 eller 3824) c) gips til tandlægebrug, specielt brændt eller fint formalet (pos. 2520) d) vandfase fra vanddampdestillation af flygtige vegetabilske olier samt vandige opløsninger af sådanne olier, til medicinsk brug (pos. 3301) e) parfumevarer, kosmetik og toiletmidler henhørende under pos. 3303-3307, også med terapeutiske eller profylaktiske egenskaber f) sæbe og andre varer henhørende under pos. 3401 med tilsætning af lægemidler g) tilberedninger på basis af gips til tandlægebrug (pos. 3407) h) blodalbumin, ikke tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug (pos. 3502). 2. Ved»immunologiske produkter«(pos. 3002) forstås peptider og proteiner (undtagen varer henhørende under pos. 2937), som er direkte involveret i reguleringen af immunologiske processer, såsom monoclonale antistoffer (MAB), fragmenter og konjugater af antistoffer samt konjugater af fragmenter af antistoffer, interleukiner, interferoner (IFN), chemokiner og visse tumornekrosefaktorer (TNF), vækstfaktorer (GF), hematopoietiner og kolonistimulerende faktorer (CSF). 3. Ved anvendelse af pos. 3003 og 3004 samt bestemmelse 4 d) til dette kapitel betragtes følgende produkter som: a) ublandede stoffer: 1) ublandede stoffer opløst i vand 2) alle varer henhørende under kapitel 28 og 29 og 3) enkle planteekstrakter henhørende under pos. 1302, kun standardiserede eller opløste, uanset opløsningsmidlets art b) blandede stoffer: 1) kolloide opløsninger og suspensioner (undtagen kolloid svovl) 2) planteekstrakter udvundet af blandinger af vegetabilske stoffer samt 3) salte og koncentrater fremstillet ved inddampning af naturligt mineralvand. 4. Pos. 3006 omfatter kun følgende produkter, som skal tariferes i denne position og ikke i nogen anden position i nomenklaturen: a) steril catgut, lignende sterile suturmaterialer (herunder sterile resorberbare kirurgiske og dentale tråd), samt steril vævslim til sårlukning efter kirurgiske indgreb b) sterile laminaria c) sterile resorberbare blodstillende midler til kirurgisk eller dental brug; sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare d) kontrastmidler til røntgenundersøgelser og diagnostiske reagensmidler til ind- eller udvortes brug, som enten er ublandede stoffer i doseret stand eller produkter bestående af to eller flere bestanddele, som er blandet til sådan anvendelse e) reagensmidler til blodtypebestemmelse f) dentalcement og andre tandfyldningsmidler; cement til sammensætning af knoglebrud g) æsker og lignende med førstehjælpsudstyr h) kemiske svangerskabsforebyggende midler, fremstillet på basis af hormoner, andre produkter henhørende under pos. 2937 eller sæddræbende midler ij) gelpræparater til brug ved behandling af mennesker eller dyr som smøremiddel til kropsdele ved kirurgiske indgreb eller fysiske undersøgelser eller som kontaktmiddel mellem kropsdele og medicinske instrumenter k) farmaceutiske produkter i form af affald, dvs. farmaceutiske præparater uegnede til deres bestemte formål, fx på grund af overskredet udleveringsdato l) artikler til stomipleje, dvs. formskårne poser til colostomi, ileostomi og urostomi, med tilhørende hudklæbere eller basisplader. Supplerende bestemmelse 1. Pos. 3004 omfatter plantemedicinske præparater og præparater baseret på følgende aktive stoffer: vitaminer, mineraler, essentielle aminosyrer eller fedtsyrer, i pakninger beregnet til detailsalg. Disse præparater tariferes i pos. 3004, hvis der på etiketten, emballagen eller i den vedlagte bruger vejledning er angivet: a) hvilke specifikke sygdomme, lidelser eller symptomer produktet kan anvendes mod b) koncentrationen af de(t) aktive stof(fer) indeholdt heri c) doseringen og d) anvendelsesmåden. Positionen omfatter også homøopatiske medicinske præparater, hvis de opfylder betingelserne i litra a), c) og d). Når der er tale om præparater baseret på vitaminer, mineraler og essentielle aminosyrer eller fedtsyrer, skal indholdet af et af disse stoffer pr. anbefalet daglig dosis angivet på etiketten være væsentligt højere end den daglige tilførsel, der anbefales for at bevare den almindelige sundhed og velfærd. 3) kaliumsulfat, også kemisk rent 4) kaliummagnesiumsulfat, også kemisk rent. b) Gødningsstoffer bestående af indbyrdes blandinger af de under litra a) nævnte produkter. 5. Ammoniumdihydrogenortofosfat (monoammoniumfosfat) og diammoniumhydrogenortofosfat (diammoniumfosfat), også kemisk rene, samt indbyrdes blandinger af disse produkter tariferes under pos. 3105. 6. Som andre gødningsstoffer henhørende under pos. 3105 betragtes kun produkter, der anvendes som gødningsstoffer og som indeholder mindst et af gødningselementerne kvælstof, fosfor eller kalium som væsentlig bestanddel.
30.01 Kirtler og andre organer til organo-terapeutisk brug, tørrede, også pulveriserede; ekstrakter af kirtler eller andre organer eller af deres sekreter, til organoterapeutisk brug; heparin og salte ; andre menneskelige eller animalske stoffer tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug, ikke andetsteds tariferet Ekstrakter af kirtler eller andre organer eller af deres sekreter 3001.20.10 Fra mennesker 3001.20.90 I andre tilfælde 3001.90.20 Fra mennesker I andre tilfælde 3001.90.91 Heparin og salte 3001.90.98 30.02 Menneskeblod; dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug; antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer; vacciner, toksiner, kulturer af mikroorganismer (undtagen gær) samt lignende produkter Antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer Antisera, andre blodbestanddele og immunologiske produkter, også modificerede eller fremstillet ved bioteknologiske processer 3002.11.00 Testkit til diagnosticering af malaria 3002.12.00 Antisera og andre blodbestanddele 3002.13.00 Immunologiske produkter, ublandede, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg 3002.14.00 Immunologiske produkter, blandede, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg 3002.15.00 Immunologiske produkter, i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg 3002.19.00 3002.20.00 Vacciner til mennesker 3002.30.00 Vacciner til veterinær brug 3002.90.10 Menneskeblod 3002.90.30 Dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug 3002.90.50 Kulturer af mikroorganismer 3002.90.90
30.03 Lægemidler (undtagen produkter henhørende under pos. 3002, 3005 og 3006), bestående af mindst to produkter, der er blandede til terapeutisk eller profylaktisk brug, ikke i doseret stand eller i former eller pakninger til detailsalg 3003.10.00 Med indhold af penicillin eller derivater, med penicillansyrestruktur, eller af streptomycin eller derivater 3003.20.00, med indhold af antibiotika, med indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos. 2937 3003.31.00 Med indhold af insulin 3003.39.00 I andre tilfælde Med indhold af alkaloider eller derivater, men uden indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos. 2937 eller af antibiotika, med indhold af alkaloider eller derivater 3003.41.00 Med indhold af efedrin eller salte 3003.42.00 Med indhold af pseudoefedrin (INN) eller salte 3003.43.00 Med indhold af norefedrin eller salte 3003.49.00 3003.60.00, indeholdende aktive stoffer mod malaria beskrevet i underpositionsbestemmelse 2 til dette kapitel 3003.90.00 I andre tilfælde
30.04 Lægemidler (undtagen produkter henhørende under pos. 3002, 3005 og 3006), bestående af blandede eller ublandede produkter, til terapeutisk eller profylaktisk brug, i doseret stand (herunder sådanne produkter i form af transdermiske administrationssystemer) eller i former eller pakninger til detailsalg 3004.10.00 Med indhold af penicillin eller derivater, med penicillansyrestruktur, eller af streptomycin eller derivater 3004.20.00, med indhold af antibiotika, med indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos. 2937 3004.31.00 Med indhold af insulin 3004.32.00 Med indhold af corticosteroide hormoner samt derivater eller strukturelle analogstoffer 3004.39.00 Med indhold af alkaloider eller derivater, men uden indhold af hormoner eller andre varer henhørende under pos. 2937 eller af antibiotika, med indhold af alkaloider eller derivater 3004.41.00 Med indhold af efedrin eller salte 3004.42.00 Med indhold af pseudoefedrin (INN) eller salte 3004.43.00 Med indhold af norefedrin eller salte 3004.49.00 3004.50.00, med indhold af vitaminer eller andre varer henhørende under pos. 2936 3004.60.00, indeholdende aktive stoffer mod malaria beskrevet i underpositionsbestemmelse 2 til dette kapitel 3004.90.00 30.05 Vat, bind og lignende varer (fx bandager, hæfteplastre, omslag), imprægneret eller overtrukket med farmaceutiske præparater eller i former eller pakninger til detailsalg til medicinsk, kirurgisk, dental eller veterinær anvendelse 3005.10.00 Hæfteplastre og andre varer med klæbelag 3005.90.10 Vat samt varer Af tekstilmaterialer 3005.90.31 Gaze samt varer 3005.90.50 3005.90.99 I andre tilfælde
30.06 Farmaceutiske produkter som nævnt i bestemmelse 4 til dette kapitel Steril catgut, lignende sterile suturmaterialer (herunder steril resorberbar kirurgisk og dental tråd), samt steril vævslim til sårlukning efter kirurgiske indgreb; sterile laminaria; sterile resorberbare blodstillende midler til kirurgisk eller dental brug; sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare 3006.10.10 Steril catgut 3006.10.30 Sterile sammenvoksningsbarrierer til kirurgisk eller dental brug, også resorberbare 3006.10.90 3006.20.00 Reagensmidler til blodtypebestemmelse 3006.30.00 Kontrastmidler til røntgenundersøgelser; diagnostiske reagensmidler til ind- eller udvortes brug 3006.40.00 Dentalcement og andre tandfyldningsmidler; cement til sammensætning af knoglebrud 3006.50.00 Æsker og lignende med førstehjælpsudstyr 3006.60.00 Kemiske svangerskabsforebyggende midler, fremstillet på basis af hormoner, andre produkter henhørende under pos. 2937 eller sæddræbende midler 3006.70.00 Gelpræparater til brug ved behandling af mennesker eller dyr som smøremiddel til kropsdele ved kirurgiske indgreb eller fysiske undersøgelser eller som kontakt mellem kropsdele og medicinske instrumenter 3006.91.00 Artikler, der er identificerbare til stomipleje 3006.92.00 Farmaceutiske produkter i form af affald