Analyse af Zealand Pharma 29. september 2014



Relaterede dokumenter
Analyse af Zealand Pharma 24. juni 2014

Analyse af Zealand Pharma 4. juni 2015

Analyse af Zealand Pharma 8. december 2014

Analyse af Zealand Pharma 10. september 2015

Q&A ZEALAND PHARMA 30TH OF MAY 2016 WITH HANNE LETH HILLMAN

Analyse af Zealand Pharma 27. november 2015

Analyse af Zealand Pharma 13. april 2015

Analyse af Zealand Pharma 29. juli 2012

Analyse af Zealand Pharma A/S 17. november 2016

Zealand Pharma A/S offentliggør helårsresultat og årsrapport for 2011

Zealand Pharma A/S meddeler helårsresultat som forventet og offentliggørelse af årsrapporten for 2014

Q&A ZEALAND PHARMA 8TH OF APRIL 2016 WITH HANNE LETH HILLMAN

Analyse af Zealand Pharma 4. april 2016

Analyse af Zealand Pharma A/S 26. april 2011

Analyse af Zealand Pharma A/S 22. maj 2017

Q&A ZEALAND PHARMA 24TH OF MARCH 2017 WITH BRITT MEELBY JENSEN

VI SER LYST PÅ VORES FREMTID MED AFSÆT I ET BEGIVENHEDSRIGT 2015

Analyse af Zealand Pharma A/S 31. marts 2017

Q&A ZEALAND PHARMA 3. juli 2013 Med VP Hanne Leth Hillman

Q&A ZEALAND PHARMA 12TH OF DECEMBER 2017 WITH BRITT MEELBY JENSEN

Analyse af Zealand Pharma A/S 14. november 2017

Analyse af Zealand Pharma A/S 30. maj 2018

Analyse af Zealand Pharma A/S 21. marts 2018

Q&A ZEALAND PHARMA 8. JANUAR 2013 MED Hanne Hillman

Analyse af Zealand Pharma A/S 6. juni 2016

ÅRSBERETNING Fra peptid til patient. Zealand Pharma A/S

Hvordan kan generalforsamlingen bidrage til at optimere aktionærdialogen?

Analyse af Zealand Pharma A/S 23. august 2018

Analyse af Zealand Pharma A/S 4. september 2017

Analyse af Zealand Pharma 6. oktober 2011

Delårsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2010

Q&A ZEALAND PHARMA 28TH OF NOVEMBER 2018 WITH BRITT MEELBY JENSEN

Resultat pr. aktie -4,61 mio. kr. (3,95 mio. kr.). Ultimo likvidbeholdninger og værdipapirer udgjorde 403,6 mio. kr. (525.0 mio. kr.).

Analyse af Zealand Pharma A/S 13. september 2016

Q&A ZEALAND PHARMA 5TH OF JULY 2017 WITH BRITT MEELBY JENSEN

Lyxumia - licensindtægter og milepælsindtægter på 20,6 mio. kr. Nettodriftsomkostninger i perioden på 176,2 mio. kr. Nettoresultat på -183,7 mio. kr.

Zealand Delårsrapport for 1. kvartal 2015 (ikke revideret) Stigende licensindtægter og fremgang i udviklingspipelinen

Analyse af Zealand Pharma A/S 4. december 2018

Q&A ZEALAND PHARMA 2ND OF SEPTEMBER 2016 WITH HANNE LETH HILLMAN

Zealand Pharma A/S Delårsrapport for de første ni måneder af 2014 (ikke revideret)

Analyse af Zealand Pharma A/S 12. marts 2019

Delårsrapport 1. halvår 2004 for Aalborg Boldspilklub A/S.

Virksomhedspræsentation

Brancheanalyse Automobilforhandlere august 2011

Q&A ZEALAND PHARMA 18TH OF NOVEMBER 2016 WITH BRITT MEELBY JENSEN

Danske Andelskassers Bank A/S

Udsigt til billigere mode på nettet

International Partnership for Microbicides. 7,5 mio. kr

Q&A ZEALAND PHARMA 14TH OF SEPTEMBER 2017 WITH BRITT MEELBY JENSEN

INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DIABETES

Zealand Pharma fastsætter udbudskursen til DKK 86 pr. aktie i forbindelse med sin børsnotering og udbud af nye aktier

Regnskabsmæssigt resultat som forventet og væsentlig fremgang i produktpipelinen

ZEALAND VIRKSOMHEDSPRÆSENTATION

Hård konkurrence og prisfald indregnet i aktiekurs

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010

DANMARKS FORSKNINGSUDGIFTER I INTERNATIONAL SAMMENLIGNING

Q&A ZEALAND PHARMA 23RD OF AUGUST 2018 WITH BRITT MEELBY JENSEN

Halvårsmeddelelse for 1. halvår 2001/2002

Delårsrapport for Dantax A/S for perioden 1. juli marts 2013

Zealand Pharma A/S Delårsrapport for 1. halvår 2011 (ikke revideret)

Aktieindekseret obligation knyttet til

SaxoInvestor: Omlægning i porteføljerne, Q maj 2016

Zealand meddeler et helårsresultat på linje med forventningerne og offentliggør årsrapporten for 2015

Periodeoplysning for 2. kvartal 2007

Valutaindekseret obligation

Resultat - Basisindtjening fastholdt gennem fald i omkostninger

Derudover har vi jo et hængeparti ift. den status jeg udsendte i sidste måned MedioFEB.pfd :

Analyse af Zealand Pharma A/S 29. maj 2019

Analyse af Zealand Pharma A/S 29. august 2019

Selskabsmeddelelse nr København, den 23. april 2015 DELÅRSRAPPORT FOR 1. KVARTAL 2015

Aktiekommentar. Novo Nordisk Køb. Positiv Lyxumia-anbefaling bør ikke få Novo Nordisk til at ryste i bukserne. Aktuel kurs: 900,50 DKK.

ECB Månedsoversigt November 2013

Omsætningsvækst på 25% for eksisterende produkter og solide forventninger til næste generation af celletællere

Markedskommentar maj: Udsigt til amerikansk rentestigning øger markedstilliden!

Iværksætter Fabrikken 12 Trin til Succes og Venture Room South

Markedsindekseret obligation

1) Politiske beslutninger om nyt by- og pendlercykelsystem

Meddelelse nr. 9, 12. november 1999 Side 1 of 6

PERIODEMEDDELELSE 1. KVARTAL 2010/2011. Fondsbørsmeddelelse nr Indberettet den

Aktstykke nr. 49 Folketinget Erhvervs- og Vækstministeriet. København, den 4. december 2012.

DELÅRSRAPPORT 1. HALVÅR 7. AUGUST 2014

esoft systems a/s regnskab 3. kvartal 2008/09

Zealand Pharma A/S Delårsrapport for første kvartal 2014 (ikke revideret)

TIL KØBENHAVNS FONDSBØRS

Q&A Zealand Pharma 18. november 2011 Med VP Hanne Leth Hillmann

Ankenævnet for Investeringsforeninger

Markedskursemission Forventet bruttoprovenu ca. DKK 150 mio.

ALK. sentation. Virksomhedspræsentation MAJ 2011

Exiqon har konstant øget deres omsætning lige siden deres børsnotering med høje vækstrater. De seneste tre år har deres vækstrater kun været omkring

Deltager information

VI SER LYST PÅ VORES FREMTID MED AFSÆT I ET BEGIVENHEDSRIGT 2015

15. Åbne markeder og international handel

Diabetesmedicin. selv gøre, og hvad skal du være opmærksom på?

esoft systems FIRST NORTH-MEDDELELSE NR Halvårsmeddelelse esoft systems a/s esoft systems

Markedskommentar februar: Meget mere end Trump effekten!

Boksor V d irksomhed 4 pharma juli 2015

Delårsrapport for Dantax A/S for perioden 1. juli marts 2009

Transkript:

Konklusion Zealand Pharma er inde i en spændende fase med markedsføringen af virksomheden første produkt, Lyxumia til behandling af type 2 diabetes. Produktet er licenseret til Sanofi, som varetager salg og markedsføring globalt uden for USA. Indsendelse af registreringsansøgning til myndighederne i USA forventes at finde sted i sommeren 2015. For LixiLan (kombinationen af Lyxumia og insulinproduktet Lantus fra Sanofi i én pen) forventes indsendelsen i slutningen af 2015. Forudsat et positivt forløb tegner andet halvår 2016 til at blive tidspunkt for lancering i USA af Lyxumia efterfulgt af LixiLan nogle måneder efter. Godkendelse vil være særdeles positivt. Udfaldet af et hjerte-kar-sikkerhedsstudie (ELIXA) forventes i første halvår 2015. Lyxumia er allerede godkendt i mere end 40 lande, primært i EU. Endnu er salget begrænset, hvilket til dels kan forklares med en langsommelig proces for pris- og refusionsforhandlinger. Fremdriften afhænger af indsatsen hos partneren Sanofi og løbende data til at understøtte produktets relevans sammen med konkurrenceforholdenes udvikling. Royalty indtægter til Zealand fra salget er i første halvår kun nået op på beskedne 8,1 mio. kr., hvoraf Zealand skal viderebetale en andel på 13,5 % til andre partnere for rettigheder. Royalty-indtægterne er stigende, men indtægtssiden udgøres fortsat primært af milepælsbetalinger. I 2014 forventer Zealand milepælsbetalinger på 133 mio. kr. Heraf kommer 37 mio. kr. i Q3 fra Boehringer Ingelheim i forbindelse med et nyt samarbejde omkring et specifikt, men ikke oplyst projekt fra selskabets portefølje af prækliniske aktiviteter. Det nye samarbejde er særdeles positivt, idet Boehringer Ingelheim sidste år valgte at forfølge en anden lead-kandidat end ZP2929 under det første forskningsog udviklingssamarbejde med Zealand og dermed blev sat noget tilbage i udvikling. Med den nye aftale viser Boehringer Ingelheim tillid til Zealands kompetencer inden for peptid-design og udvikling og selskabets produktportefølje. Den nye aftale kan i bedste fald udløse milepælsindtægter på 2,2 mia. kr. Sammensætningen af selskabets pipeline indebærer, at Lyxumia samt LixiLan i øjeblikket udgør det altdominerende element i vurderingen af aktiens værdi. Upside kan blive særdeles stor, såfremt Lyxumia og LixiLan godkendes i USA, der er det ubetinget største marked for denne type medicin. Vi ser store muligheder i den nye aftale med Boehringer Ingelheim. Zealands lave børsværdi på 1,6 mia. kr. i forhold til det store potentiale gør aktien interessant for langsigtede investorer, som tør satse på en positiv udvikling for selskabet i resten af 2014 og 2015, der har udsigt til at blive afgørende år med en række væsentlige nyheder i udsigt. Risikoen må anses som høj, idet der i et udviklingsforløb kan opstå uventede problemer, forsinkelser og i værste fald afvisning af godkendelse af nye produkter. Anbefaling: Aktuel Kurs: 69 Kort sigt: Køb Børs: MidCap indekset Langt sigt: Køb Markedsværdi: 1.600 mio. DKK Forventet kursudvikling 0-6 mdr.: 60 80 Antal aktier: 23,193 mio. styk Forventet kursudvikling 12-18 mdr.: 100 150 Næste regnskab: 07-11 Q1-Q3 regnskab Tidligere anbefaling: Køb/Køb den 24-06-2014 ved kurs 70,5 Selskabets forventninger til indeværende regnskabsår I 2014 venter selskabet milepælsindtægter på 133 mio. kr., hvoraf 81 mio. kr. blev modtaget fra Sanofi i Q1. 37 mio. kr. kommer fra Boehringer Ingelheim i Q3 og 15 mio. kr. ventes fra Helsinn i Q4. Royaltyindtægter fra salg af Lyxumia via Sanofi vil også indgå, men herom guider Zealand ikke, da Sanofi heller ikke giver skøn for salget. Ledelsen udtrykker tilfredshed med projekternes forløb. Muligheder Godkendelse af Lyxumia i USA (ansøgning forventes indsendt i sommeren 2015) og LixiLan (Lantus i kombination med Lyxumia ansøgning forventes indsendt i slutningen af 2015) vil åbne for et stort salg fra andet halvår 2016. Lyxumia er introduceret på en række markeder, hvilket giver mulighed for stigende salg. En ny aftale med Boehringer Ingelheim om udvikling af et peptid-baseret produkt rummer potentielle indtægter på op til 2,2 mia. kr. Samarbejdsaftalerne med medicinalgiganter rummer store muligheder. Risici Produkternes sikkerhedsprofil er den største risiko. Eventuel manglende godkendelse af Lyxumia og LixiLan i USA vil være et stort tilbageslag. Selskabets aktivitet med andre lægemiddelkandidater indebærer også store risici, herunder muligheden for frasortering undervejs pga. manglende effekt eller bivirkninger. Faglig dygtighed og beslutningskompetence er vigtig i R&D-arbejdet. Evnen til at indgå aftaler om partnerskab på gunstige vilkår er et centralt punkt pga. selskabets begrænsede ressourcer. En eventuel aktieemission vil være negativ for aktionærerne (udvanding). 1 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net

Kursudvikling de sidste 12 måneder: Høj: 77,5 / Lav 56,5. Facts om Zealand Pharma Zealand Pharma er en farmaceutisk forsknings- og udviklingsvirksomhed (etableret i 1998) med særlig ekspertise inden for ny medicin baseret på peptider. I reglen indgives et peptid-lægemiddel ved injektion med penne. Sygdomsområderne, der er fokus på, ligger inden for det kardio-metaboliske område suppleret af andre udvalgte sygdomme, hvor peptidbaseret medicin har relevans og potentiale for at kunne færdigudvikles. Der er tale om nye former for medicinsk behandling. Selskabet er førende inden for identificering, design og udvikling af nye robuste peptid-lægemidler, der besidder forbedrede lægemiddelegenskaber (effekt og forlænget virkningstid). Selskabets styrke ligger i det prækliniske og tidlige kliniske udviklingsstade. Projekter med nye lægemiddelkandidater, der retter sig mod store sygdomsområder, gennemføres for egen regning til og med klinisk proof of concept (bevis for effekt i mennesker, fase 2a). Eksterne partnere kan dog blive inddraget tidligere i forløbet. Det optimale tidspunkt for indgåelse af partnerskab vurderes løbende for hvert projekt, idet der også skal tages hensyn til selskabets begrænsede økonomiske ressourcer og afvejning af risikoen. Fremadrettet og i takt med forventet stigende indtægter fra Lyxumia og senere fra LixiLan - er det Zealands strategi at fastholde sine projekter længere for at bygge værdi. Selskabet beskæftiger ca. 100 medarbejdere. Aktiviteterne er samlet i Glostrup. Økonomiske hovedtal pr. 30-06-2014: likvid reserve 298 mio. kr. og egenkapital 299 mio. kr. Der er ikke bogført værdi for immaterielle R&D-aktiver. Det samme gælder for skatteværdien af de akkumulerede underskud, hvor der findes en ikke-bogført reserve vedrørende fremtidig besparelse i skat svarende til 173 mio. kr. (ultimo 2013). GLP-1 produktet Lixisenatide (produktnavn uden for USA: Lyxumia) beregnet til behandling af type 2 diabetes blev godkendt i EU i 2013 og lancering finder sted i stadig flere lande. Japan godkendte produktet i juni 2013. Ansøgning om godkendelse i USA afventer færdiggørelse af en stor hjerte-kar-sikkerhedsundersøgelse kaldet ELIXA. Sanofi har globale markedsføringsrettigheder til produktet. Pipeline (produktkandidater): LixiLan, der er et kombinationsprodukt i et fast forhold mellem Lixisenatide og Lantus, er i fase III-udvikling, er en pen til behandling af insulinkrævende type 2 diabetes partner er Sanofi. Danegaptide til forebyggelse af vævsskader i hjertet i fase II Proof-of-Concept-udvikling for Zealands egen regning. ZP2929 rettet mod diabetes/fedme er i fase I. Udvikles nu af Zealand uden for rammerne af samarbejdet med Boehringer Ingelheim, som ønsker at vælge en ny udviklingskandidat. Elsiglutide til forebyggelse af diarré som følge af kemoterapi partner er Helsinn Healthcare. ZP1848 til inflammatorisk tarmsygdom (en partnerskabsaftale ønskes indgået før yderligere indsats gennemføres, dvs. en vente-situation). 2 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net

Andre aftaler: Aftalen med Boehringer Ingelheim (No. 1) omfatter adgang til en anden glukagon/glp-1 produktmulighed i stedet for ZP2929. I juli 2014 er der indgået aftale No. 2 med samme selskab omkring et specifikt, men endnu ikke oplyst projekt i præklinisk fase rettet mod behandling af cardio-metaboliske sygdomme. En aftale med Eli Lilly er indgået i 2013 om udvikling af diabetes/fedme produktkandidater. Selskabet deltager i det europæiske samarbejde Venomics Konsortiet. I juni 2012 indgik selskabet et samarbejde med Protagonist Therapeutics Inc., Californien, angående identificering af nye terapeutiske peptider, hvor dette selskabs teknologiske platform kan udnyttes. Yderligere er der i juni 2013 indgået aftale om et samarbejde med det amerikanske selskab D.E. Shaw Research, der behersker en interessant teknik inden for molekylærdynamisk simulering, og denne nye metode påregnes anvendt i de eksisterende peptid-projekter. Ledelse: David Horn Solomon (Adm. direktør), Mats Blom (Økonomi), Torsten Hoffmann (Forskning og udvikling), Agneta Svedberg (Operationelle opgaver), Arvind Hundal (Partneraktiviteter). Ejerforhold: Sunstone BI Funds and Life Science Venture Fund, Danmark, 25,7 %, LD Pension, Danmark, 11,3 %, CDS Innovation, Frankrig, 11,0 %, LSP, Holland, 5,5 %, A/S Dansk Erhvervsinvestering 5,2 %. Selskabet havde pr. 14-03-2014 4.526 navneregistrerede aktionærer (ultimo 2012: 1.925), der samlet ejede 91 % af aktiekapitalen. Omkring 60 % af aktierne ejes af danske investorer. Virksomhedens arbejdsmetoder, kernekompetencer og projekthåndtering Zealand Pharmas styrke bygger på 15 års aktivitet, viden og kompetencer i et koncentreret virkefelt bestående af peptider med mulig anvendelse som medicinsk behandling. Peptider er naturligt forekommende i den menneskelige krop, men de nedbrydes meget hurtigt. Derfor er det vigtigt, at terapeutiske peptider modificeres for at opnå en virkningstid, således at peptidbaseret medicin kun skal anvendes dagligt eller endog ugentligt. Der stilles af sundhedsmyndighederne store krav, før et produkt kan godkendes. Lixisenatide (Lyxumia) blev således som det første produkt godkendt i 2013 efter en lang og bekostelig udviklingsperiode, der stod for partner Sanofis regning. Indtægterne kommer først efterfølgende. Selskabets udvikling af nye produkter starter fra idé-fasen, hvor der tages udgangspunkt i udækkede patientbehov, som kan identificeres. Selskabets styrke ligger i de indledende trin i udviklingsarbejdet, hvilket indebærer vigtighed af sorteringsprocessen (Stop/Go-on beslutninger), idet ressourcerne skal anvendes optimalt. Udviklingsarbejde er en form for udskilningsløb, hvor nogle forløb skrinlægges, mens ressourcerne så koncentreres om andre. Negative udfald kan ikke undgås og er faktisk mest sandsynlig. Zealand Pharma har dog et par fordele, idet peptider er naturligt forekommende og nedbrydes til ufarlige naturlige biologiske byggesten, nemlig aminosyrer (dvs. relativt sikre i forhold til kroppen), samt at der er få konkurrenter med samme lange erfaring og ekspertise på området. Endvidere har Zealand oparbejdet kvalifikationer i arbejdet med prækliniske sygdomsmodeller, især inden for cardio-metaboliske sygdomme, der giver mulighed for med høj sandsynlighed at træffe de rigtige beslutninger i relation til det videre projektforløb. Begrænsede ressourcer såvel personalemæssigt som økonomisk gør, at Zealand Pharma er nødt til at indgå aftaler med store medicinalselskaber omkring den videre udvikling, når de første trin er klaret med et positivt forløb, og den videre udvikling begynder at kræve mere betydelige investeringer. Hensigten er generelt at indgå sådanne aftaler for et projekt, når der er opnået Proof of Concept (fase 2a), hvor værditilvæksten oftest er størst. Efter en overdragelsesfase kommer projektet så over i hænderne på partneren, men det er hensigten fra Zealand Pharmas side at fastholde en andel i det videre udviklingsforløb for dermed at kunne maksimere selskabets værditilvækst. Det vil dog kræve en større økonomisk indsats fra Zealand Pharmas egen side, hvilket forventes at blive muligt takket være de forventede indtægter fremover fra salget af Lyxumia og LixiLan. Salget af et produkt efter godkendelse afhænger af den pågældende partners evne og slagkraft. For Lyxumia og LixiLan er partneren Sanofi, der i forvejen står stærkt med Lantus, der er verdens mest solgte diabetes 2 produkt. Udgangspunktet er altså glimrende og vil være til gavn for selskabet. Milepælsbetalinger udgør kernepunktet i selskabets indtægtsforhold, idet salget af Lyxumia endnu kun har begrænset positiv effekt. Den usikre struktur for indtægterne indebærer, at det er afgørende at råde over et godt finansielt beredskab til at dække udgifterne i perioder med lave eller forsinkede indtægter. I takt med at det første produkt opnår afsætning, vil der herfra komme løbende royalty-betaling. Tiden med cash burn kan være nær en afslutning, men det kræver, at vigtige godkendelser kommer i hus i løbet af 2016. Selskabet er afhængig af få projekter. For nærværende er der fire partnerdrevne produktprojekter og tre produktkandidater i eget regi. Hertil kommer så to samarbejdsaftaler med Boehringer Ingelheim og én med Eli Lilly. Ambitionen for tempo og omfang i projekternes fremdrift er, at der hvert år skal opnås to skift i de såkaldte faseforløb frem mod godkendelse. Samtidig prøver man at udvide virkefeltet med mindst et nyt virksomt stof (lægemiddelmulighed) hvert andet år. 3 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net

Udviklingen for det mest fremskredne produkt lixisenatide (Lyxumia) Produktet (GLP-1) er nu godkendt i mere end 40 lande med EU og Japan som de største markeder. I USA forventes en registreringsansøgning at kunne indleveres igen i sommeren 2015 efter afslutning af et omfattende sikkerhedsstudie omkring kardiovaskulær påvirkning. Registreringsansøgning for LixiLan i en fast kombination af Lyxumia og Lantus forventes indsendt i slutningen af 2015. Målgruppen er type 2 diabetikere, der ikke er velbehandlet med eksisterende diabetesmedicin. Denne sygdom forværres i reglen gradvis og der er behov for stadig mere effektiv behandling. Patienterne ender i dag ofte med at bruge insulin. Her er produkter med lang virkningstid relevante. Sanofi s insulinanalog Lantus besidder denne egenskab og er det mest solgte insulinprodukt overhovedet. LixiLan kan derfor vise sig at blive en god kombination, og salget kan opnå fordel af den etablerede markedsposition for Lantus. Anvendelse på individuel basis af Lyxumia og et insulinprodukt hver for sig er også en mulighed, der dog i de fleste lande afhænger af udskrivning af en recept hos lægen på begge produkter. Virkningen af Lyxumia er dels en forbedring af kroppens evne til at afgive insulin og dels en positiv indvirkning på stofskiftet med særlig effekt til at sænke måltidsrelateret blodsukkerniveauer. Udover at reducere stigningen i blodsukkeret lige efter et måltid, vil en sideeffekt være en reduktion af brugerens vægt, hvilket udgør en positiv spiral virkning. Brugen af GLP-1 til type 2 diabetikere er forholdsvis ny. Lyxumia fik sin debut i marts 2013. Det absolut førende konkurrerende produkt er Victoza fra Novo Nordisk, der i første halvår 2014 solgte for 6 mia. kr. og opnåede en markedsandel på hele 72 %. Den samlede størrelse af markedet (ab fabrik) ligger pt. på ca. 16 mia. kr. om året. Væksten udgør ca. 10 % pr. år, og GLP-1 produkter er nået op på en andel på 6,9 % af det totale marked for diabetes (type 1 og type 2). AstraZeneca er ligeledes konkurrent efter overtagelsen af selskabet Amylin, der udbyder produkterne Byetta og Bydureon. GlaxoSmithKline har fået godkendt produktet Tanzeum (1 gang ugentlig) i USA. Eli Lilly har også netop fået sin GLP-1 agonist godkendt (også 1 gang ugentlig), og dermed vil denne store udbyder inden for type 1 diabetes altså også satse på type 2 behandling for alvor. Antallet af type-2 diabetikere er hastigt voksende, idet der på verdensplan ventes 10 mio. nye diabetikere årligt i de næste 20 år. Zealand Pharma er således med sit GLP-1 produkt placeret i et særdeles interessant og lovende segment med store vækstmuligheder. Der er fortsat mulighed for milepælsbetalinger, men den langsigtede værdi af Lyxumia skal komme fra royalty baseret på Sanofi s salg. Beregningsreglen herfor er ikke kendt men angives til at være et gradvist stigende, lavt dobbeltcifret procenttal, dvs. over 10 %. Der indgår dog også begrænsninger. For LixiLan vil man opnå et fast lavt tocifret procenttal. Tidsmæssigt er rammen for royalty betaling generelt begrænset til 10 år fra introduktionen på markedet, og derfor er det vigtigt for Zealand Pharma med en hurtig udrulning af salget. Spørgsmålet om værdien er dels en vurdering af det samlede markeds størrelse og udvikling fremover, og dels en vurdering af Lyxumia s markedsandel samt en korrektion for det forsinkede forløb med godkendelse og lancering i USA. Dimensionen af hele GLP-1 markedet set 10 år frem er formentlig en vækst på op til 30-40 mia. kr. i årlig omsætning. Med styrken fra Lantus i ryggen burde afsætningen kunne udvikles til en pæn markedsandel uagtet Victoza s forspring og konkurrencen, hvor en håndfuld produkter kommer i indbyrdes kamp. Øvrig pipeline ser interessant ud Der er etableret et samarbejde med Eli Lilly om et endnu ikke oplyst projekt rettet mod diabetes/fedme. Projektet er i præklinisk udvikling, og de to selskaber arbejder på lige fod i den tidlige fase med flere mulige beslutningspunkter for Zealand fremadrettet, hvor selskabet kan beslutte at overlade den videre udvikling til Lilly, og afhængigt af stadiet, vil der kunne opnås højere milepælsbetalinger og royalties. Helsinn, Schweiz, udvikler Elsiglutide (fase II) med henblik på afhjælpning af problemer med diarré i forbindelse med kemoterapi. Der er tale om et vigtigt fremskridt, såfremt det kan sikres, da der er tale om livstruende sygdom, hvor behandlingen på grund af bivirkningen med diarré ofte må indskrænkes og dermed forsinkes. Selskabet har i eget regi tre produktkandidater, som er nået ind i klinisk udvikling. Det er dels det tilbageleverede ZP2929 (fra Boehringer Ingelheim), der endnu ikke er afklaret omkring det videre forløb. Det mest fremskredne projekt er stoffet danegaptide (fase II), der søges udviklet med henblik på at imødegå vævsbeskadigelse der ses efter hjerteanfald. De næste data fra det vigtige fase II studie forventes klar i andet halvår 2015. Endvidere ejer Zealand Pharma rettighederne til ZP1848 (fase II), der er beregnet til hjælp mod alvorlig infektion i mave/tarmsystemet, hvor Crohns har været angivet som en mulig indikation. Dette projekt er i første halvår blevet taget ud af pipelinen, indtil der potentielt er identificeret en partner. Ud over de tre projekter, som er nået ind i de indledende trin af klinisk udvikling, råder man over ni prækliniske kandidater med mulighed for videre udvikling med henblik på medicinsk anvendelse. Netop dette led med frembringelse af nye peptider er vigtig, da det er indgangsvinklen til de store, langstrakte udviklingsprojekter. Endvidere arbejder selskabet med et interessant projekt for en glukagon analog, der er beregnet anvendt af diabetikere i tilfælde af alvorlige problemer med for lavt blodsukker (en pen til nødhjælp). Her er man placeret i det kendte område for diabetes behandling. 4 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net

Ny aftale med Boehringer Ingelheim I juli 2014 er der indgået et samarbejde med Boehringer Ingelheim om et specifikt nyt peptid-program til behandling af kardio-metaboliske sygdomme. Projektet er i præklinisk fase. Aftalen medfører en betaling fra Boehringer Ingelheim i år på 42 mio. kr. De samlede potentielle milepælsbetalinger plus forskningsfinansiering og licensindtægter kan beløbe sig til 2,2 mia. kr., hvis det ender med et færdigt og sælgende produkt. Denne aftale er vigtig af flere årsager. Dels udløses en milepælsbetaling, og dels deltager Boehringer Ingelheim i finansieringen af den videre udvikling. Imidlertid er det også vigtigt, at Boehringer Ingelheim med den nye aftale fortsat viser tillid til Zealand Pharma, selvom samarbejdet omkring ZP2929 tidligere er blevet indstillet og leveret tilbage til Zealand Pharma. Aktien som investering Zealand Pharma er placeret i en branche med store vækstmuligheder, og selskabet er så velanskrevet, at man kan indgå aftaler med førende medicinalfirmaer. Denne Small-Big kombination indebærer selvsagt et enormt potentiale for Zealand Pharma for de produktkandidater som lykkes og vil være i stand til at opnå store salgstal. Selskabet er inde i en spændende og afgørende fase, idet partneren, Sanofi, forventer at indsende ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder for Lyxumia og LixiLan næste år. En afgørelse kan så forventes i løbet af 2016. LixiLan er for sit vedkommende inde i et parallelt forløb for godkendelse i både EU og USA. Hvis udviklingsarbejdet fører til succesrige produkter, vil indtægterne kunne blive særdeles store set i forhold til børsværdien på 1,6 mia. kr. Selskabets tekniske ekspertise og præstationsevne i det tidlige udviklingsarbejde er trumfkortet og hertil kommer, at man er placeret gunstigt i nichen for type 2 diabetes. Her foregår en dynamisk udvikling med interesse for at dække det stærkt voksende behandlingsbehov. Diabetes er livsvarig - altså et stort salg per person og med stor loyalitet over for produktet, da skift minimeres. Umiddelbart er det skuffende, at Sanofi ikke har formået at løfte salget af Lyxumia mere end tilfældet er, idet produktet er godkendt i 40 lande men endnu kun lanceret i ca. 20 lande. Efter godkendelse skal der forhandles pris og refusion med nationale myndigheder, hvilket er en meget tung proces. Royalty-betalingerne er derfor endnu små. Det må dog forventes, at indtægterne herfra vil stige markant i de kommende år. Milepælsbetalinger er således fortsat den afgørende post på indtægtssiden. Her er potentialet udvidet væsentligt takket være den nye aftale med Boehringer Ingelheim. Udgifterne i år estimeres til 195-205 mio. kr. Indtægterne vil formentlig lande i niveauet 150 mio. kr. Dermed er der udsigt til et underskud i 2014 på 45-55 mio. kr. Vores skøn for likviditetsreserven ultimo 2014 kan således beregnes til 260-275 mio. kr. Årets Cash Burn vil dermed blive på ca. 35-50 mio. kr., altså næsten svarende til underskuddets størrelse. En likvid reserve af denne størrelse vil være i den lave ende, idet ledelsen har givet udtryk for, at reserven bør svare til 1½ års udgifter, dvs. mindst 300 mio. kr. Men her hjælper indtægterne, der nu begynder at komme og udvides med mulighed for milepæle fra Boehringer Ingelheims nye aftale. Ved god fremdrift for salget af Lyxumia burde det være muligt at undgå behov for ekstra kapital fra aktionærernes side. Vendepunktet med et skift fra cash burn til positiv indtjening synes nært forestående. Ledelsen har generelt bedre mulighed for at vurdere dette spørgsmål end udenforstående, idet de har kendskab til de specifikke aftaler og dermed det næste sandsynlige tidspunkt for en milepæls-betaling. Proceduren med godkendelse af Lyxumia er ved at nå afgørelsens time for det amerikanske markeds vedkommende. USA udgør over halvdelen af det globale salg inden for lægemidler. Slutfasen for undersøgelserne indebærer derfor et højt forhold mellem afkast og risiko for aktien. Børsværdien af selskabet ved kurs 71 er 1,6 mia.kr. For langsigtede investorer må denne værdi anses for lav og dermed er aktien interessant. Tidshorisonten ved køb må ansættes til mindst at skulle være to år. Det indebærer et stort potentiale opad for aktien (elasticitet) - forudsat man tør satse på en positiv udvikling igennem 2014-15 for salget af Lyxumia i de lande, hvor produktet allerede er godkendt, og opnåelse af en godkendelse i USA suppleret af et positivt udfald for LixiLan med start på salg i 2016. Strukturen indebærer, at Lyxumia i øjeblikket udgør den altdominerende komponent i vurderingen af aktiens værdi. 5 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net

Regnskabstal Zealand Pharma mio. DKK 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014E Indtægter 56 25 87 142 224 7 150 R&D udgifter 88 93 151 127 183 164 150 Administration 16 17 40 35 28 34 30 Driftsres. (EBIT) -45-81 -109 9 33-186 -50 Res. før og efter skat -34-76 -105 13-36 -184-50 Balance 225 159 451 469 521 347 300 Likvider 210 145 433 428 486 311 270 Immaterielle aktiver 0 0 0 0 0 0 0 Egenkapital 209 133 407 441 491 316 266 Antal ansatte 68 69 72 91 104 111 108 Antal aktier mio. styk 17,7 17,7 22,9 22,9 22,6 22,7 23,2 Res. Pr. aktie DKK -2,1-4,5-5,9 0,6-1,6-8,1-2,2 Udbytte i DKK 0 0 0 0 0 0 0 Indre værdi i DKK 11,8 7,5 17,8 19,5 21,7 13,6 11,5 Forbehold og ansvarsfraskrivelse Nærværende analyse er udarbejdet efter anmodning af Zealand Pharma, og Aktieinfo har modtaget honorar for udfærdigelsen af denne analyse, der desuden har været forelagt selskabet. Analysen og konklusionerne heri er alene udarbejdet af Aktieinfo. Aktieinfo, John Stihøj og/eller Lau Svenssen ejer aktier i Zealand Pharma på tidspunktet for analysen. Aktieinfo kan ikke drages til ansvar for rigtigheden af ovennævnte oplysninger, ej heller for opstået tab eller manglende fortjeneste som følge af at råd og forslag følges, og efterfølgende viser sig at være tabsgivende eller resultere i ikke opnået fortjeneste. Det anbefales altid at rådføre sig med et pengeinstitut eller en mægler før der disponeres. Investering i aktier er altid behæftet med risiko for tab. 6 Analyse af Zealand Pharma udarbejdet af Aktieinfo www.aktieinfo.net