Region Midtjylland Sundhed Viborg, den 11. april 2012 /MAJNIK Referat til mødet i Den Regionale Lægemiddelkomité 16. marts 2012 kl. 13:00 i Regionshuset i Viborg, mødelokale C3, Kælderen
Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden 2 2 Oplæg fra Sundhedsstyrelsen 3 3 Opfølgning fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité 4 4 Lukket punkt: ADHD 5 5 Nye RADS-vejledninger 6 6 Lukket punkt: Forbrugsovervågning (AMGROS, RADS OG primærsektoren) for 2011 7 7 Proces og tidsplan for området ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2012 og 2013 8 8 Formand til specialistgruppe C 11 9 Fælles medicinkort: Status og udfordringer 12 10 Gensidig orientering 13
1 Mødedeltagere: Cheflæge Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsledelsen Horsens (formand) Sygehusapoteker Anders Knudsen, Hospitalsapoteket Herning Praktiserende læge Margit Højland, Silkeborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Overlæge Kirsten Larsen, Regions Psykiatrien Horsens Overlæge Jens Møller, Medicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Farmaceut Trine Bjerregaard, Hospitalsfarmaceut, Regionshospitalet Viborg Fuldmægtig Henrik Rugholm Svejgaard, Sundhedsplanlægning Lægemiddelkonsulent Pia Ehlers, Nære Sundhedstilbud Lægemiddelkonsulent Mette Saxtoft, Nære Sundhedstilbud Kontorchef Birgitte Haahr, Nære Sundhedstilbud Referent sekretær Maj Nikolajsen, Nære Sundhedstilbud Afbud fra : Cheflæge Claus Thomsen, Aarhus Universitetshospital Hospitalsapoteker Henny Jørgensen, Hospitalsapoteket Aarhus Overlæge Michael Lindhardt Rasmussen, Anæstesiologisk Afdeling, Regionshospitalet Herning Ledende Overlæge Annette Schultz, Anæstesiologisk/Operationsafdeling, Regionshospitalet Viborg, Skive Cheflæge Jens Friis Bak, Hospitalsenheden Vest Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning Overlæge Rasmus Wentzer Licht, De Psykiatriske Specialklinikker, Aarhus Universitetshospital Lægemiddelkonsulent Birgit Toft, Nære Sundhedstilbud OBS: Næste møde i Den Regionale Lægemiddelkomité er: torsdag den 14. juni 2012
2 2. Godkendelse af dagsorden Administrationen indstiller, at dagsordenen godkendes. Dagsordenen blev godkendt.
3 2. Oplæg fra Sundhedsstyrelsen Administrationen indstiller, at oplægget drøftes. Sagsfremstilling Formålet med oplægget er at afdække regionernes informationsbehov vedrørende bivirkninger, så vi fremover kan styrke samarbejdet mellem Sundhedsstyrelsen (SST) og de enkelte regioner med henblik på at øge patientsikkerheden. Lægemiddelstyrelsen er pr. 1 marts fusioneret med SST. SST vil gerne starte med at give et kort oplæg omkring bivirkningens rejse v/ Helle Harder, SST. Ved møderne vil SST blandt andet søge at få afdækket følgende spørgsmål: Hvilken information får I fra Sundhedsstyrelsen i dag? Hvordan får I information fra Sundhedsstyrelsen i dag? Er der information, som I savner hvilken? Hvilken information ville være relevant for jer at få fremover (lidt i forlængelse af ovenstående spørgsmål)? Hvor meget og hvor detaljeret ønsker I informationen faste tidspunkter, løbende eller andet overskrifter, analyser, korte oversigter eller andet? I hvilken form ønsker I information fra Sundhedsstyrelsen mail, hjemmeside, nyhedsbrev, via regionerne, møder eller andet? Hvor meget kender I til bivirkningslovgivningen, og hvilke bivirkninger der skal indberettes? Fremtidig evaluering og forankring af samarbejde Der er afsat 35 min. til oplægget og 25 min. til spørgsmål og diskussion. Sundhedsstyrelsens oplæg om arbejdet med bivirkningsindberetninger blev drøftet.
4 3. Opfølgning fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité Administrationen indstiller, at opfølgning og status fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité tages til orientering. Sagsfremstilling På baggrund af referater fra møder i Den Regionale Lægemiddelkomité er der igangsat en række opgaver. En kortfattet status over igangværende opgaver er vedlagt som bilag. Opfølgningsoversigten fra møder i den Regionale Lægemiddelkomité blev gennemgået. Bilag Opfølgningsskema til RLK 1632012
5 4. Lukket punkt: ADHD
6 5. Nye RADS-vejledninger Administrationen indstiller, at orienteringen tages til efterretning. Sagsfremstilling Der er ikke kommet nogle nye RADS-vejledninger til implementering. På nuværende tidspunkt er der 5 behandlingsvejledninger og rekommandationer som er implementeret (Sklerose, Hepatitis, HIV/AIDS, Arometasehæmmer og G-CSF). Derudover er der 3 behandlingsvejledninger som afventer EU-udbud (rekommandationer) og implementering (Cancer prostate, Røntgen kontraststoffer og Biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme). Orientering er taget til efterretning. Der blev tillige orienteret om, at behandlingsvejledning på "biologisk Behandling af dermatologiske lidelser" også afventer EU-udbud.
7 6. Lukket punkt: Forbrugsovervågning (AMGROS, RADS OG primærsektoren) for 2011
8 7. Proces og tidsplan for området ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2012 og 2013 Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomite tager punktet til orientering Sagsfremstilling I det følgende beskrives den fremtidige proces for opfølgning, vurdering og prioritering af området ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2012 og 2013. Region Midtjylland har en central pulje til at finansiere området ny/dyr medicin og nye behandlinger. Den centrale pulje skal medvirke til at sikre fælles tiltag i forhold til at håndtere området ny/dyr medicin og nye behandlinger. Hermed gives muligheder for faglige drøftelser og tværgående vurderinger af, hvilke rekommandationer hospitalerne skal følge. Styringsmodellen på området fungerer som en refusionsordning, således at der kun gives finansiering til udvalgte aktiviteter på en konkret refusionsliste. Der foretages løbende opfølgninger af det forventede forbrug på området i forbindelse med kvartalsrapporterne. Ved årets første kvartalsrapport får hospitalerne bevillinger svarende til det forventede forbrug på området for hele året. Der foretages revurderinger af det forventede forbrug i de efterfølgende kvartalsrapporter hen over året, og der korrigeres i hospitalernes budgetter efter hver kvartalsrapport. Efter årets udgang korrigeres hospitalernes budgetter i forhold til det reelle forbrug. Refusionsmodellen indebærer, at hospitalerne får refusion til de præparater, som RADS anbefaler. Heri ligger også, at der kan blive behov for at regulere en del af medicinforbruget tilbage til kontoen for ny/dyr medicin i tilfælde, hvor implementering af anbefalinger fra RADS ikke sker i tilstrækkelig grad. Det skal bemærkes, at der må indgå en faglig vurdering af hvorvidt en anbefaling fra RADS er implementeret i tilstrækkelig grad. En sådan faglig vurdering må som oftest foretages af Den Regionale Lægemiddelkomite i Region Midtjylland. Den 23. februar 2011 godkendte Regionsrådet i Region Midtjylland som bekendt omstillingsplanen, hvori området ny/dyr medicin og nye behandlinger indgik som et af temaerne. Der blev vedtaget nogle principper, som er gældende for den fremtidige udgiftsstyring på området, herunder i forhold til indmeldinger af udgifter til regionen. Som en vigtig ændring i forhold til tidligere praksis skal helt ny medicin og helt nye behandlinger fremover drøftes i lægemiddelkomiteen og i Klinikforum. Endvidere gælder, at der kun i
9 særligt velbegrundede tilfælde kan gives finansiering fra regionen til drift, løn, personale mv. i forbindelse med indførelse af helt nye aktiviteter. Jf. beslutningen i Danske Regioners Sundhedsdirektørkreds på mødet den 18. juni 2010 skal regionerne ikke længere indberette Mini-MTV ere til Danske Regioner i april måned, som det ellers tidligere har været praksis. Region Midtjylland har dog besluttet, at Mini- MTV erne fortsat skal anvendes som baggrund for vurderinger og prioriteringer af nye behandlinger. Materialet vil derfor indgå som et centralt omdrejningspunkt i drøftelserne i Den Regionale Lægemiddelkomite og Klinikforum. Med helt ny medicin og helt nye behandlinger forstås som udgangspunkt nye aktiviteter inden for det højt specialiserede område, som endnu ikke er taget i brug/igangsat. I princippet vil det derfor primært være Aarhus Universitetshospital, der skal indsende ansøgninger (og mini-mtv) om finansiering af nye aktiviteter. På linje med tidligere år vil der som udgangspunkt være én årlig indberetning af Mini- MTV ere til regionen. Regionen samler materialet og inddrager hospitalsapoteket i gennemgangen af materialet, primært med henblik på at vurdere medicinforbrug. Således gennemgås de forventede udgifter og endvidere beregninger af udgifter til aktiviteter, der falder bort som følge af nye aktiviteter. Det samlede materiale vil efterfølgende blive fremlagt til drøftelse i Den Regionale Lægemiddelkomite og Klinikforum i efteråret 2012. Ansøgningerne om ny medicin drøftes således i Den Regionale Lægemiddelkomite, mens ansøgningerne om nye behandlinger drøftes i Klinikforum. Det forventes, at Den Regionale Lægemiddelkomite og Klinikforum giver anbefalinger i forhold til igangsætning af de nye aktiviteter. På baggrund af anbefalingerne fra Den Regionale Lægemiddelkomite og Klinikforum forbereder regionen en sag til det politiske system om finansiering af nye aktiviteter på området ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2013. Såfremt sagen godkendes af Regionsrådet vil de nye aktiviteter indgå i den eksisterede refusionsliste. Det skal bemærkes, at i det omfang det samlede udgiftsbehov på området ikke kan holdes inden for budgetrammen, kan der blive behov for en prioritering af ansøgningerne inden sagen fremlægges til politisk behandling. Der lægges op til, at en eventuel nødvendig prioritering skal afklares i samarbejde mellem Aarhus Universitetshospital og regionen. Der kan blive behov for, at hospitalerne eventuelt igangsætter nye aktiviteter inden for området ny/dyr medicin og nye behandlinger inden for hospitalernes eget budget. Det forventes, at Mini-MTV erne fortsat skal være tilgængelige på den fælles Mini-MTVdatabase, som Odense Universitetshospital administrerer. I vedlagte notat beskrives principperne bag selve refusionslisten mere detaljeret. Herudover er der vedlagt en tidsplan for processen for opfølgning, vurdering og prioritering af området ny/dyr medicin og nye behandlinger i 2012 og 2013.
10 Orienteringen blev taget til efterretning. Bilag Styringsmodel ny dyr mv 2012 Køreplan 2012 og 2013_2
11 8. Formand til specialistgruppe C Administrationen indstiller, at Den Regionale Lægemiddelkomité udpeger en formand til Specialistgruppe ATCgruppe C. Sagsfremstilling Den Regionale Lægemiddelkomite bedes udpege en ny formand til Specialistgruppe ATCgruppe C, da nuværende formand Kristian Thygesen er aftrådt. Jens Erik Nielsen-Kudsk, Hjertemedicinsk afdeling B, AUH er kontaktet. Der er endnu ikke udpeget en formand til specialistgruppe ATC-gruppe C. Ny formand kan udpeges ved formandsbeslutning.
12 9. Fælles medicinkort: Status og udfordringer Administrationen indstiller, at orienteringen tages til efterretning. Orienteringen blev taget til efterretning. Bilag status udrulning FMK ultimo februar 2012
13 10. Gensidig orientering I en artikel i Dagens Pharma vedr. ordination af morfin og oxycodon var der anvendt fejlagtige tal. Disse er efterfølgende blevet rettet i netversionen. Orientering om problematikken med udrensningsmidler, hvor der er forskellige procedurer i forhold til udlevering/selvanskaffelse ved speciallæger og hospitaler. Der er behov for en ensretning på dette område.