Helle Bødker Madsen SUNDHEDSRET 2. udgave Jurist- og Økonomforbundets Forlag
Sundhedsret
Helle Bødker Madsen Sundhedsret Jurist- og Økonomforbundets Forlag 2010
Helle Bødker Madsen Sundhedsret 2. udgave, 1. oplag 2010 by Jurist- og Økonomforbundets Forlag Alle rettigheder forbeholdes. Mekanisk, elektronisk, fotografisk eller anden gengivelse af eller kopiering fra denne bog eller dele heraf er ifølge gældende dansk lov om ophavsret ikke tilladt uden forlagets skriftlige samtykke eller aftale med Copy-Dan. Omslag: Bo Helsted Tryk: Narayana Press, Gylling Indbinding: Damm s Forlagsbogbinderi, Randers Printed in Denmark 2010 ISBN 978-87-574-2181-1 Jurist- og Økonomforbundets Forlag Lyngbyvej 17 Postboks 2702 2100 København Ø Telefon: 39 13 55 00 Telefax: 39 13 55 55 e-mail: forlag@djoef.dk www.djoef-forlag.dk
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse Forord... 19 Kapitel 1. Indledning 1. Retsudviklingen... 21 2. Sundhedsreformen... 22 3. Sundhedsloven... 24 3.1. Formålet med sundhedsvæsenet... 24 3.2. Driftsansvarlige sundhedsmyndigheder... 25 3.3. Behandling... 26 3.4. Sundhedspersoner... 26 3.5. Berettiget personkreds... 26 4. Sundhedsrettens regler... 29 4.1. Interne regler... 31 Kapitel 2. Organisation og opgavefordeling 1. Centrale sundhedsmyndigheder... 37 1.1. Indenrigs- og sundhedsministeren... 37 1.2. Sundhedsstyrelsen... 37 1.3. Statens Serum Institut... 40 1.4. Uafhængige råd og nævn... 40 1.4.1. Det Etiske Råd... 41 1.4.2. Det Nationale Forebyggelsesråd... 41 1.4.3. Retslægerådet... 41 2. Regionale sundhedsmyndigheder... 43 2.1. Regionsråd... 43 2.2. Uafhængige råd og nævn... 44 3. Kommunale sundhedsmyndigheder... 44 4. Samarbejde... 45 5. Private sundhedsaktører... 46 6. Udenlandske behandlingssteder... 47 5
Kapitel 3. Sundhedsvæsenets tilrettelæggelse 1. Indledning... 49 2. Planlægning... 50 2.1. Regionale sundhedsplaner... 50 2.2. Specialeplanlægning... 50 3. Realisering af sygehusvæsenets ydelser... 52 3.1. Pligtmæssige aftaler og overenskomster... 56 3.1.1. Benyttelsesaftaler... 56 3.1.2. Sundhedsaftaler... 56 3.1.3. Driftsoverenskomster med private specialsygehuse og selvejende hospicer som led i frit sygehusvalg... 57 3.1.4. Aftaler med private sundhedsaktører som led i udvidet frit sygehusvalg... 58 4. Realisering af ydelser i praksissektoren... 60 5. Realisering af kommunale ydelser... 61 6. Patienters retssikkerhed... 61 Kapitel 4. Sundhedspersonalet 1. Indledning... 65 2. Autorisationsordningen... 67 2.1. Autoriseret sundhedspersonale... 67 2.2. Formål og funktion... 68 2.3. Erhvervelse... 69 2.4. Fraskrivelse... 69 2.5. Fratagelse... 71 2.5.1. Fysisk tilstand eller mangelfuld sjælstilstand... 72 2.5.2. Forsømmelighed ved udøvelsen af hvervet... 74 2.5.3. Påtrængende tilfælde... 76 2.5.4. Udenlandsk autorisation... 77 2.5.5. Procedure... 77 2.5.6. Offentliggørelse... 79 2.5.7. Procedure for generhvervelse... 79 2.6. Fradømmelse af autorisation efter straffeloven... 79 2.7. Bortfald af retten til selvstændig faglig virksomhed som følge af alder... 81 2.8. Pligter... 82 2.8.1. Omhu og samvittighedsfuldhed... 82 2.8.2. Oplysnings- og indberetningspligt... 83 2.8.3. Afgivelse af erklæringer... 84 2.8.4. Journalføring... 85 6
2.8.4.1. Indhold... 87 2.8.4.2. Rettelser, opbevaring og overdragelse... 87 3. Lægers pligter... 88 3.1. Hjælpepligt... 89 3.2. Pligt til at afværge fare... 90 3.3. Samarbejde med lægfolk om behandling... 90 4. Lægers ordination af afhængighedsskabende lægemidler... 91 5. Rapportering af utilsigtede hændelser... 93 5.1. Utilsigtet hændelse... 94 5.2. Rapporteringssystemet... 95 5.2.1. Lokale rapporteringssystemer... 95 5.2.1.1. Fortrolighed... 96 5.2.2. Det nationale rapporteringssystem... 96 5.3. Ikke-sanktioneret system... 97 5.4. Sundhedsstyrelsens udmeldinger... 97 6. Den almindelige forvaltningsret... 98 6.1. Lydighedspligt... 99 6.2. Loyalitetspligt... 100 7. Ytringsfrihed... 101 8. Kosmetisk behandling... 102 9. Alternativ behandling... 105 9.1. Brancheadministreret registreringsordning for alternative behandlere... 105 10. Forbeholdte behandlinger... 106 10.1. Delegation til medhjælp... 108 Kapitel 5. Patientrettigheder 1. Begrebsfastlæggelse... 111 1.1. Processuelle og materielle krav... 113 2. Negativ afgrænsning... 114 3. Positiv afgrænsning... 115 3.1. Retskravet kan være mere eller mindre bestemt (kvalificeret). 115 3.2. Behandling i praksissektoren... 117 3.2.1. Gruppe 1-sikrede... 118 3.2.2. Gruppe 2- sikrede... 118 3.3. Sygehusbehandling... 119 3.4. Kommunale sundhedsydelser... 122 3.4.1. Borger- og patientrettet forebyggelse... 123 3.4.2. Patientrettet forebyggelse i sygehusvæsenet og praksissektoren... 124 7
3.4.3 Genoptræning... 124 3.4.4. Fysioterapi... 125 3.4.5. Alkoholbehandling... 126 3.4.6. Lægelig behandling for stofmisbrug... 126 4. Mindstestandarden... 127 4.1. Lægefaglig sagkundskab... 130 5. Saglighed og lighed... 132 6. Afvejning... 135 6.1. Den kliniske vurdering... 136 6.2. Prioriteringsregler... 136 6.3. Prioritering af patienter på venteliste... 137 7. Proportionalitetsprincippet... 138 8. Anstaltsforhold... 138 9. Information, vejledning m.v. om patientrettigheder... 140 Kapitel 6. Selvbestemmelse 1. Indledning... 143 2. Anvendelsesområdet for sundhedslovens afsnit III om patienters retstilling... 145 2. Patienter, der ikke selv er i stand til at varetage deres interesser... 145 3. Informeret samtykke... 147 3.1. Information... 148 3.1.1. Indhold... 148 3.1.2. Formen... 150 3.1.3. Bisiddere... 151 3.2. Samtykket... 152 3.3. Mindreårige... 153 3.4. Varigt inhabile... 156 4. Øjeblikkeligt behandlingsbehov... 158 5. Selvbestemmelse i særlige tilfælde... 159 5.1. Sultestrejke... 159 5.2. Afvisning af at modtage blod... 159 5.3. Behandling af uafvendeligt døende... 160 5.4. Livstestamenter... 163 6. Selvbestemmelse over biologisk materiale... 164 6.1. Indledning... 164 6.2. Biobanker... 166 6.3. Behandlingsrelateret anvendelse... 167 6.4. Destruktion... 167 6.5. Udlevering... 168 8
6.6. Aftale om biologisk materiale, der afgives til private virksomheder... 168 7. Sundhedspersonens ansvar... 169 Kapitel 7. Aktindsigt 1. Patientjournaler... 171 1.1. Indledning... 171 1.2. Berettiget personkreds... 173 1.3. Oplysninger omfattet af aktindsigt... 176 1.4. Afslag på aktindsigt... 177 1.5. Afgørelse om og gennemførelse af aktindsigt... 179 2. Forholdet til persondataloven, offentlighedsloven og forvaltningsloven... 180 2.1. Persondataloven... 181 2.2. Offentlighedsloven... 183 2.3. Forvaltningsloven... 187 Kapitel 8. Fortrolighed 1. Indledning... 191 2. Sundhedspersoners tavshedspligt... 193 3. Indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling... 197 3.1. Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling... 197 3.1.1. Læger og sygehusansatte tandlæger... 199 3.1.2. Andre sundhedspersoner, som er ansat på behandlingsstedet... 199 3.1.3. Andre sundhedspersoner, som er ansat på behandlingssteder med egne afgrænsede systemer... 200 3.1.4. Enkelte eller grupper af sundhedspersoner med særlig tilladelse... 200 3.1.5. Værdispringsreglen... 201 3.1.6. Samtykke... 202 3.1.7. Medicinstuderende... 202 3.1.8. Teknisk bistand fra sekretærer... 202 3.2. Indhentning fra Medicinprofilen og Vaccinationsregistret... 203 3.3. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling... 204 3.3.1. Samtykkekompetence... 205 3.3.1.1. Mindreårige... 205 9
3.3.1.2. Patienter, der ikke selv kan varetage deres interesser... 205 3.3.2. Samtykkets form... 205 3.4. Videregivelse uden samtykke... 206 3.4.1. Aktuelt behandlingsforløb... 206 3.4.2. Udskrivningsbrev fra en læge ansat i sygehusvæsenet.. 209 3.4.3. Udskrivningsbrev fra en læge, der er ansat på et privatejet sygehus... 209 3.4.4. Værdispringsreglen... 210 3.4.5. Videregivelse fra stedfortræder til patientens egen læge... 212 4. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til andre formål end behandling... 213 4.1.1. Samtykkekompetence... 214 4.1.2. Samtykkets form og varighed... 214 4.2. Videregivelse uden samtykke... 214 4.2.1. Lovbestemt pligt til videregivelse... 215 4.2.2. Varetagelse af en åbenbar almeninteresse eller af væsentlige hensyn til patienten, sundhedspersonen eller andre... 216 4.2.3. Nødvendig for, at en myndighed kan gennemføre tilsyns- og kontrolopgaver... 220 5. Sundhedspersonens beslutningskompetence... 220 6. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til forskning og statistik 223 7. Videregivelse af helbredsoplysninger til pårørende og læge vedrørende afdøde patienter... 224 8. Forholdet til persondataloven og forvaltningsloven... 226 8.1. Persondataloven... 226 8.2. Forvaltningsloven... 229 9. Lægers vidnepligt... 231 Kapitel 9. Ventetider 1. Indledning... 233 2. Lovbestemte maksimale ventetider... 235 2.1. Behandling af livstruende sygdomme... 235 2.1.1. Livstruende sygdomme... 236 2.1.2. Maksimale ventetider... 236 2.1.3. Bopælsregionens pligter... 237 2.1.4. Sundhedsstyrelsens pligter og beføjelser... 239 2.1.5. Patientens adgang til selv at finde et sygehus... 239 10
2.1.6. Behandlingstaksten urimelig høj... 240 2.1.7. Alternativ, forskningsmæssig eller eksperimentel behandling... 240 2.2. Behandling for alkoholmisbrug... 240 2.3. Svangerskabsafbrydelse... 241 3. Ulovbestemte tilfælde... 241 4. EU-reglerne... 242 Kapitel 10. Frit sygehusvalg 1. Indledning... 245 2. Valg af behandler... 245 3. Valg af behandlingssted... 247 3.1. Frit sygehusvalg... 247 3.1.1. Berettiget personkreds... 248 3.1.2. Retten gælder uanset bopælsregionens behandlingstilbud og kriterier for sygehusbehandling... 249 3.1.3. Videregivelse af journaloplysninger... 250 3.1.4. Afvisning af fritvalgspatienter... 250 3.2. Udvidet frit sygehusvalg... 251 3.2.1. Berettiget personkreds... 252 3.2.2. Fristberegning... 254 3.2.3. Videregivelse af journaloplysninger... 255 3.2.4. Afvisning af fritvalgspatienter... 255 3.3. Udvidet ret til undersøgelse og behandling for psykisk syge børn og unge... 255 3.4. Udvidet behandlingsret for psykisk syge voksne... 257 3.5. Genoptræning... 258 3.6. Behandling for alkoholmisbrug... 258 3.7. Vederlagsfri fysioterapi... 258 3.8. Tandpleje... 259 3.9. Oplysningspligt... 259 3.10. Befordring og tolkebistand... 259 4. Patienters retsstilling... 261 Kapitel 11. Behandling i udlandet 1. Indledning... 263 2. Pligt til at henvise... 263 2.1. Højt specialiseret behandling... 263 2.2. Behandling uden blod... 265 3. Sygehusmyndighederne kan henvise... 265 11
3.1. Forskningsmæssig behandling... 265 3.2. Eksperimentel behandling... 267 3.3. Befordring og tolkebistand... 268 4. Refusion af udgifter til behandling på et sygehus i et andet EU-eller EØS-land... 268 5. Tilskud til visse varer og tjenesteydelser, der købes i et andet EU/EØS-land... 270 6. Rejsesygesikring... 271 7. EU-reglerne... 273 8. Patienters retsstilling... 275 Kapitel 12. Kunstig befrugtning 1. Indledning... 277 2. Anvendelsesområde... 278 3. Behandlings- og diagnosticeringsmetoder... 279 3.1. Nye metoder... 279 3.2. Forbudte metoder... 280 4. Adgangskrav... 281 4.1. Almindelige krav... 281 4.1.1. Alder... 281 4.1.2. Medicinsk indikation... 282 4.1.3. Forældreuegnethed... 282 4.2. Behandlingstilbud i det offentlige sygehusvæsen... 284 5. Information og samtykke... 285 6. Ægdonation... 286 6.1. Salg m.v.... 286 6.2. Surrogatmoderskab... 286 6.3. Donoranonymitet... 287 7. Opbevaring af æg... 287 7.1. Maksimal opbevaringstid... 288 7.2. Destruktion... 288 7.3.»Eksport«... 288 8. Sæddonation... 289 8.1. Donoranonymitet... 289 8.2. Destruktion... 290 9. Præimplantationsdiagnostik... 290 10. Fosterdiagnostik... 292 11. Forskning og forsøg... 292 11.1. Indledning... 292 11.2. Forskningsformål... 293 12
11.3. Tidsfrist... 293 11.4. Forbud mod genetisk modifikation m.v.... 294 11.5. Forbudte forsøg... 294 12. Straf... 295 Kapitel 13. Svangerskabsafbrydelse og fosterreduktion 1. Indledning... 297 2. Svangerskabsafbrydelse... 298 2.1. Inden udløbet af 12. svangerskabsuge... 298 2.2. Efter udløbet af 12. svangerskabsuge... 300 2.2.1. Uden tilladelse... 300 2.2.2. Med tilladelse... 300 2.2.2.1. Levedygtige fostre... 301 3. Fosterreduktion... 303 3.1. Inden udløbet af 12. svangerskabsuge... 304 3.2. Efter udløbet af 12. svangerskabsuge... 305 4. Fremgangsmåden ved anmodning om svangerskabsafbrydelse eller fosterreduktion... 306 4.1. Patienter, der ikke selv kan fremsætte anmodning... 308 5. Abortsamråd og Abortankenævn... 308 6. Etisk eller religiøst forbehold... 309 7. Sterilisation og kastration... 310 7.1. Sterilisation... 311 7.1.1. Personer, der er fyldt 25 år... 311 7.1.2. Faresituationer for kvinder, der er under 25 år... 311 7.1.3. Andre tilfælde... 312 7.1.4. Fremgangsmåden... 313 7.2. Kastration... 314 Kapitel 14. Transplantation og obduktion 1. Transplantation... 317 1.1. Transplantation fra levende personer... 318 1.2. Transplantation fra afdøde personer... 320 1.2.1. Skriftligt samtykke fra afdøde... 320 1.2.2. Mundtligt samtykke fra afdøde... 321 1.2.3. Samtykke fra nærmeste pårørende... 321 1.2.4. Afdøde under 18 år... 322 2. Dødskriterier... 323 3. Ligsyn... 324 4. Indberetning til politiet og retslægeligt ligsyn... 326 13
5. Dødsattest... 327 6. Omsorg for lig... 328 7. Obduktion... 328 7.1. Retslægelig obduktion... 329 7.1.1. Domstolsprøvelse... 330 7.2. Lægevidenskabelig obduktion... 331 7.2.1. Skriftligt samtykke fra afdøde... 331 7.2.2. Samtykke fra nærmeste pårørende... 332 7.2.3. Afdøde eller afdødes pårørende har udtalt sig imod indgrebet... 332 7.2.4. Underretning af de nærmeste pårørende, hvis opholdssted kendes... 332 7.2.5. Afdøde under 18 år... 333 8. Andre indgreb på en afdød... 333 Kapitel 15. Tvangsbehandling 1. Tvangsbegrebet... 335 2. Hjemmelskravet... 336 3. Proportionalitetsprincippet... 338 4. Administrativ frihedsberøvelse... 338 4.1. Begrebet frihedsberøvelse... 339 4.2. Mindreårige... 341 4.3. Grundlovsbeskyttelsen... 341 5. Psykiatrien... 343 5.1. Mindreårige... 344 5.2. God psykiatrisk sygehusstandard... 346 5.3. Tvangsbegrebet... 346 5.4. Behandlingsplaner og proportionalitet... 348 5.5. Tvangsindlæggelse og tvangstilbageholdelse... 349 5.5.1. Materielle betingelser... 349 5.5.2. Formelle betingelser... 351 5.5.2.1. Tvangsindlæggelse... 351 5.5.2.2. Tvangstilbageholdelse... 353 5.5.3. Underretning og klagevejledning... 353 5.5.4. Klageadgang og domstolsprøvelse... 354 5.5.4.1. Det psykiatriske patientklagenævn... 354 5.5.4.2. Domstolsprøvelse... 356 5.6. Tvangsbehandling... 357 5.6.1. Psykiatrisk tvangsbehandling... 357 5.6.2. Somatisk tvangsbehandling... 359 14
5.6.3. Klage... 360 5.7. Tvangsprotokol og obligatorisk efterprøvelse... 362 5.8. Patientrådgivere... 363 5.9. Udskrivningsaftaler og koordinationsplaner... 364 5.10. Tvungen opfølgning efter udskrivning... 365 6. Tvangsforanstaltninger med henblik på at forhindre spredning af smitsomme og andre overførbare sygdomme... 367 7. Tilbageholdelse af gravide alkoholmisbrugere i behandling... 369 Kapitel 16. Patientforsikring 1. Indledning... 375 2. Regelgrundlaget... 376 3. Dækningsområde... 376 3.1. Erstatningsberettiget personkreds... 378 3.2. Skadesbegrebet... 378 3.3. Følger af behandling m.v.... 380 4. Ansvarsstandarden... 381 5. Årsagssammenhæng... 382 6. Erstatningskriterierne i 20, stk. 1... 385 6.1. Specialistreglen... 385 6.2. Apparatursvigt... 388 6.3. Alternativ behandlingsteknik eller behandlingsmetode... 389 6.4. Rimelighedsreglen... 390 6.5. Diagnosticeringsfejl... 393 6.6. Ulykkestilfælde... 394 6.7. Lægemiddelskader... 394 6.8. Raske forsøgspersoner og donorer... 395 7. Sundhedspersoners informationspligt... 396 8. Erstatningsudmåling... 396 8.1. Erstatningsansvarslovens regler... 396 8.2. Bagatelgrænse... 397 8.3. Regreskrav... 397 8.4. Skadelidtes medvirken... 398 9. Forældelse... 398 10. Forholdet mellem patientforsikringsordningen og erstatning efter andre regler... 399 11. Regreskrav mod skadevolderen... 399 12. Forsikringsordningen... 400 12.1. Erstatningspligt... 400 12.2. Forsikringspligt... 400 15