UDBUDSBILAG 3 RAMMEAFTALE OM UDFØRELSE AF ØJENKIRURGI Parterne Region Nordjylland CVR-nr. 29190941 Niels Bohrs Vej 30 9220 Aalborg Ø (i det følgende benævnt regionen ) og [navn, CVR-nr. og adresse] (i det følgende benævnt leverandøren ) har indgået følgende rammekontrakt ( rammeaftalen ) om udførelse af øjenkirurgi med tilhørende ydelser: 1. PARTERNE 1.1. Nærværende rammeaftale er indgået efter regionens gennemførelse af annoncering af de af rammeaftalen omfattede ydelser i medfør af lovbekendtgørelse nr. 1410 af 7.12.2007 (Tilbudsloven) 15a-15d. 1.2. Som kontaktperson fra regionen er udpeget ****** og som kontaktperson fra leverandøren er udpeget ******. 1.3. Rammeaftalen fastlægger vilkårene for leverandørens levering af ydelser til regionen. Der er ikke på forhånd aftalt en bestemt mængde, der skal aftages under rammeaftalen. Regionen er derfor berettiget til, men ikke forpligtet til, at indkøbe et antal operationer hos leverandøren til den pris og kvalitet, og på de øvrige vilkår, der fremgår af denne aftale. 1.4. Leverandøren er oplyst om, at regionen i forbindelse med indgåelsen af rammeaftalen tillige har indgået [******] stk. parallel[le] rammeaftale[r] med [anden/andre] leverandør[er] om levering af ydelser, der er identiske med de ydelser, som leverandøren skal levere i henhold til nærværende rammeaftale. 2. AFTALEGRUNDLAG 2.1. Kontraktgrundlaget mellem parterne er følgende:
a. Denne rammeaftale b. Leverandørens tilbud (Udbudsbilag 2 Tilbudsskema) c. Øvrige udbudsbetingelser inkl. spørgsmål og svar til udbudsmaterialet Dokumenterne er nævnt i prioriteret rækkefølge således, at det først nævnte dokument går forud for det efterfølgende dokument ved fortolkning af aftalen. 3. GENERELLE BESTEMMELSER VEDRØRENDE LEVERANDØREN 3.1. Leverandøren skal opfylde alle gældende regler for udøvelse af lægefaglig patientbehandling og sundhedsfaglig virksomhed. Leverandøren skal herunder navnlig: a. Udpege en virksomhedsansvarlig læge, der er forpligtet til at påse, at den sundhedsfaglige virksomhed udøves i overensstemmelse med god faglig praksis og med de pligter, der er fastsat i lovgivningen for sundhedsfaglig virksomhed, jf. lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011). Såfremt leverandøren er omfattet af Lov om virksomhedsansvarlige speciallæger (Lov nr. 219 af 14. april 1999, som senest ændret ved lov nr. 706 af 25. juni 2010), udpeges den virksomhedsansvarlige læge efter reglerne i denne lov. b. Oplyse, hvis der udnævnes en ny virksomhedsansvarlig læge. c. Dokumentere at de af denne aftale omhandlede operationer udføres af speciallæger med speciallægeuddannelse og erfaring inden for det specifikke operationsområde. Leverandøren skal inden påbegyndelse af operationer fremsende kopi af de udførende lægers autorisation som speciallæge til regionen, samt fremsende en kort beskrivelse af de pågældende lægers erfaring med de af denne aftale omfattede operationer. Dokumentationspligten gælder også i forhold til læger ansat hos underleverandører. d. Udvise omhu og samvittighedsfuldhed, herunder også i forbindelse med benyttelse af medhjælp og ordination af lægemidler mv. e. Føre ordnede optegnelser (journal) i overensstemmelse med lovgivningen. f. Sikre patienternes rettigheder efter Sundhedslovens afsnit III, herunder løbende at informere den enkelte patient gennem hele undersøgelses- og behandlingsforløbet om sygdom, herunder om risiko for komplikationer og bivirkninger, samt sikre at der gives informeret samtykke til indledning eller fortsættelse af enhver behandling g. Iagttage tavshed om enhver fortrolig eller personfølsom oplysning. Den virksomhedsansvarlige læge skal endvidere i enhver sammenhæng sørge for, at patienter giver tilladelse til, at fortrolige oplysninger, jf. sundhedslovens 41, videregives. h. I det omfang de af denne aftale omfattede operationer er specialfunktioner (regionsfunktioner eller højt specialiserede funktioner), skal leverandøren af Sundhedsstyrelsen være godkendt til disse funktioner. 3.2. Al kommunikation mellem den henviste patient og leverandørens sundhedspersonale skal foregå på dansk. 4. YDELSER 4.1. Rammeaftalen omfatter levering af de i Udbudsbilag 2 anførte øjenkirurgiske forløb, jf. også nedenfor punkt 4.2. Leverandøren forpligtet til at modtage op til [1.450] henvisninger i kontraktperioden (forventet [1.200] til grå stær operationer og [250] til øjenlågsoperationer). Leverandøren kan således ikke, indenfor det nævnte antal, afvise at
udføre øjenkirurgiske forløb med henvisning til kapacitetsmæssige problemer. Leverandøren er herudover berettiget til at udføre et ubegrænset antal yderligere øjenkirurgiske forløb, som måtte blive henvist fra regionen. 4.2. Ved et øjenkirurgisk forløb forstås nødvendige ydelser i tilknytning til indgrebet, dvs. modtagelse af henvisning, booking, forundersøgelse, operation, anæstesi, instrumenter, linse, øvrige materialer, medicin og lignende i forbindelse med indgrebet, efterfølgende kontroller, patientvejledning samt udarbejdelse af udskrivningsbrev og eventuelt genoptræningsplaner. 4.3. Leverandøren skal ved udførelsen af sine ydelser overholde de kvalitetsbeskrivelser, der er anført i Udbudsbilag 2, punkt 3.1 3.4, samt i øvrigt overholde de kvalitetskrav, der fremgår af nærværende rammeaftale og lovgivningen i øvrigt. 4.4. Leverandøren skal senest 14 dage efter rammeaftalens ikrafttræden kunne udføre øjenkirurgiske forløb i Region Nordjylland eller maksimalt 50 kilometer i luftlinje fra grænsen til Region Nordjylland. 4.5. Udførelsen af øjenkirurgiske forløb, herunder forundersøgelse og kontrol, skal foregå på den eller de adresser, der er angivet i leverandørens tilbud (Udbudsbilag 2 Tilbudsskema). Ændring af udførelsessted kan alene ske med regionens skriftlige samtykke. 4.6. De øjenkirurgiske forløb skal gennemføres således, at den af Folketinget til enhver tid vedtagne behandlingsgaranti for behandling af patienter overholdes. Ventetiden for de af denne aftale omfattede patienter er efter den gældende behandlingsgaranti på 1 måned fra henvisning fra læge til forundersøgelse, diagnostisk undersøgelse eller behandling. Det er dog en forudsætning for denne frist, at regionen henviser patienterne til leverandøren så hurtigt som muligt efter, at regionen selv har modtaget henvisning. 4.7. Leverandøren skal overholde følgende retningslinjer ved udførelse af ydelser efter denne kontrakt: a. Behandlingen skal ske i overensstemmelse med nationale og internationale guidelines og skal være af bedste specialiststandard. Herunder skal eventuelle nationale visitationsretningslinjer til behandling overholdes. b. Leverandøren skal foretage indberetning til de relevante nationale og internationale kvalitetsdatabaser, samt foretage indberetning til Sundhedsstyrelsens Landspatientregister (jf. bkg. nr. 1073 af 6. september 2007). Leverandøren er forpligtet til at sikre, at indberetningen er i overensstemmelse med det dataindhold, der er beskrevet i den til enhver tid gældende beskrivelse af Fællesindhold for basisregistrering af sygehuspatienter, som udfærdiges af Sundhedsstyrelsen. Indberetning til Landspatientregistret er en forudsætning for, at afregning i henhold til denne kontrakt kan finde sted. Det påhviler leverandøren at dokumentere, at indberetning har fundet sted. c. Statens Seruminstituts vejledning: Råd og anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren. Regionen kan i kontraktperioden afkræve leverandøren dokumentation herfor. d. Tilbudsgiver skal overholde Akkrediteringsstandarderne i Den Danske Kvalitetsmodel vedrørende hygiejne (Akkrediteringsstandard 1.5.1-1.5.5). På de områder, hvor tilbudsgiver på nuværende tidspunkt ikke lever op til kravene i standarderne skal der foreligge en handleplan. Akkrediteringsstandarderne og definition på handleplan kan findes på www.ikas.dk
4.8. Udførelsen af opgaverne må ikke påvirke de øvrige aktiviteter, som leverandøren eventuelt udfører for regionen eller under den offentlige sygesikring. Leverandøren må ikke søge at dirigere henvisninger fra alment praktiserende læger gennem regionens sygehuse med det formål, at henvisningen bliver omfattet af denne aftale. Leverandøren er forpligtet til, efter konkret anmodning, at orientere regionen om ventetiden til de konkrete behandlinger omfattet af nærværende aftale. 4.9. Leverandøren er kun berettiget til at afvise at behandle en patient i de tilfælde, hvor leverandøren ligeledes ikke er berettiget til at behandle patienten efter denne kontrakt eller hvor leverandøren modtaget det aftalte antal henvisninger, jf. punkt 4.1. 4.10. Leverandøren varetager, i det omfang det er muligt, de komplikationer der måtte opstå i forbindelse med indgrebet. Behandlinger af sådanne komplikationer er indeholdt i leverandørens tilbud, og afregnes derfor ikke særskilt. 4.11. Leverandøren kan ikke opkræve betaling ved patienters udeblivelse fra undersøgelse eller behandling. 4.12. Leverandøren skal efter endt behandling, og efter at have indhentet samtykke fra patienten, fremsende et udskrivningsbrev/en epikrise samt alle øvrige relevante oplysninger (journaloplysninger, evt. billeddiagnostisk materiale samt øvrige lægelige oplysninger) til patientens egen læge. 5. HENVISNING 5.1. Henvisninger fra regionen, der modtages af leverandøren i kontraktperioden, inklusive eventuelle optionsperioder jf. punkt 7.3, og som relaterer sig til de af rammeaftalen omfattede ydelser, reguleres af rammeaftalens bestemmelser, uanset om der i henvisningen refereres til rammeaftalen. 5.2. Henvisning skal kunne modtages og leveres elektronisk i henhold til gældende Med- Com standard. 6. HONORAR OG FAKTURERING 6.1. For hvert afsluttet øjenkirurgisk forløb modtager leverandøren ét samlet honorar. Leverandøren honorar fremgår af Udbudsbilag 2 Tilbudsliste. Da honoraret er en forløbstakst, kan der ikke honoreres for ekstra konsultationer. 6.2. Leverandøren er berettiget til at foretage flere operationer pr. dag. 6.3. For operationer for grå stær på andet øje: Hvis der ved henvisningen er anført indikationer for operation på andet øje, kan begge øjne opereres i henhold til ovenstående honorar, hvis operationerne ikke foregår samme dag. Hvis begge øjne opereres samme dag, gælder at andet øje honoreres med 50 % af honoraret. Hvis der ved henvisningen ikke er anført indikation for operation på andet øje, men der under patientforløbet ved operationen for første øje findes indikation for operation på andet øje, kan operation på andet øje kun finde sted efter godkendelse fra regionen. 6.4. For operationer for tunge øjenlåg på andet øje: Under forudsætning af, at begge operationer er skrevet på samme henvisning, er honoraret for anden operation altid 50 % af honoraret, også selvom begge øjne ikke opereres samme dag.
6.5. Uanset om tidspunktet for påbegyndelse af forundersøgelse/behandling overskrider de gældende behandlingsfrister, jf. ovenfor punkt 4.6, afregnes fortsat efter de aftalte priser i denne rammeaftale. Dette gælder for alle patienter inden for de af rammeaftalen omfattede ydelser også selvom patienten er henvist efter reglerne om det udvidede frie sygehusvalg. 6.6. Leverandøren foretager elektronisk fakturering af operation og øvrige aftalte ydelser ved afslutningen af hvert behandlingsforløb. Leverandøren er ikke berettiget til at foretage fakturering, førend behandlingsforløbet hos leverandøren er afsluttet. Faktura fremsendes elektronisk til regionen med angivelse af EAN nr. 5798003281810, att. Team Nord. Betalingsvilkårene er indeværende måned + 30 dage. 6.7. Leverandørens faktura skal som minimum indeholde oplysning om: a. den behandlede patients navn, adresse, CPR-nr., b. henvisende sygehus, c. henvisningsdato, d. at der er tale om en patient, som behandles under nærværende aftale e. hvilken operationstype der er henvist til og om det er denne operationstype, der er udført, f. undersøgelses- og behandlingsdatoer, samt dato for afslutning af behandling og forventet dato for efterkontrol. g. det samlede (akkumulerede) antal udførte operationsforløb indenfor den pågældende delaftale i kontraktperioden, h. specifikation af hvilke implantater, der er anvendt i. leverandørens CVR-nr. og kontonummer. 6.8. Det er en forudsætning for betaling, at leverandøren senest samtidigt med fremsendelse af faktura har fremsendt udskrivningsbrev i overensstemmelse med punkt 4.12 samt fremsendt dokumentation for indberetning til Landspatientregistreret, jf. punkt 4.7.b. 6.9. Leverandøren kan ikke opkræve betaling for behandlinger omfattet af denne rammeaftale fra patienten selv eller vedkommendes eventuelle private forsikringer. 7. AFTALEPERIODE 7.1. Denne aftale træder i kraft, når begge parter har underskrevet aftalen. Indtil regionen har underskrevet aftalen, er den at betragte som et tilbud fra regionen til leverandøren. 7.2. Aftalen er gældende til og med den 31. december 2012, således at patienter, der henvises til leverandøren senest pr. denne dato, er omfattet af aftalen. Aftalen kan ikke opsiges af parterne i denne aftaleperiode. 7.3. Regionen har option på forlængelse af rammeaftalen i op til 2 x 12 måneder. Leverandøren kan ikke modsætte sig regionens udnyttelse af optionerne. Såfremt regionen ønsker at udnytte optionerne, skal dette meddeles leverandøren senest henholdsvis den 1. november 2012 (for Optionsperiode 1), henholdsvis den 1. november 2013 (for Optionsperiode 2). Aftalen er uopsigelig for leverandøren i optionsperioderne. Aftalen kan i optionsperioderne opsiges af regionen med 3 måneders varsel. 7.4. Såfremt regionen vælger at gøre brug af en option, er leverandøren forpligtet og berettiget til i optionsperioden til at levere de i denne aftale omfattede ydelser på de vil-
kår, som fremgår af denne kontrakt. Leverandøren er endvidere for hver optionsperiode forpligtet til at levere samme antal operationer, som leverandøren har forpligtet sig til for perioden frem til 31. december 2012, jf. punkt 4.1. Ved meddelelse om forlængelse af kontrakten oplyser regionen leverandøren det anslåede antal henvisninger i optionsperioden. 8. VIDEREGIVELSE AF OPLYSNINGER 8.1. Leverandøren er forpligtet til at videregive enhver oplysning til regionen, som leverandøren har fået kendskab til i forbindelse med udførelse af opgaver efter denne kontrakt, og som regionen finder nødvendig for, at regionen kan varetage sine offentligretlige forpligtelser. 8.2. Oplysninger efter punkt 8.1 skal videregives af leverandøren snarest muligt efter at regionen har anmodet om videregivelse af disse. 8.3. Regionen er forpligtet til at oplyse leverandøren om henvisning af en patient snarest muligt efter, at regionen selv har modtaget henvisning af den pågældende patient. 8.4. Senest 8 dage efter at leverandøren har fået henvist en patient, er leverandøren forpligtet til at oplyse patienten og regionen om ventetiden på forundersøgelse og behandling. 8.5. Leverandøren skal kunne modtage elektroniske henvisninger i henhold til de gældende MedCom standarter. Leverandøren skal endvidere, såfremt henvisende hospital eller patientens egen læge anmoder herom, sende udskrivningsbrev i elektronisk format i henhold til gældende MedCom standarder. 9. KLAGEREGLER OG REGRES 9.1. Leverandørens virksomhed efter denne aftale er omfattet af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (som senest bekendtgjort ved lovbekendtgørelse nr. 1113 af 7. november 2011). 9.2. Leverandøren er efter lov om klage- og erstatningsadgang indenfor sundhedsvæsenet navnlig forpligtet til: a. at vejlede patienterne om klagemuligheder vedrørende sundhedsfaglig behandling (Patientombuddet), service (Patientkontoret i regionen), samt om patientforsikringsordningen, b. at foretage skriftlig underretning til regionen om eventuelle klagesager og patientforsikringssager opstået i forbindelse med leverandørens behandling af patienter efter denne aftale, c. at sikre at enhver af leverandørens ansatte, der får kendskab til en skade, som må forventes at være omfattet af lov om klage- og erstatningsadgang indenfor sundhedsvæsenet, informerer den pågældende patient om loven og eventuelt bistår med anmeldelse til patientforsikringen. 9.3. Leverandøren er forpligtet til at erstatte regionens udbetalinger til patienter i medfør af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet 24, såfremt betingelserne for regres, jf. lovens 27, er opfyldt.
10. UNDERLEVERANDØRER 10.1. Leverandøren er berettiget til at anvende underleverandører. Der påhviler underleverandører samme forpligtelser ved udførelse af ydelser efter rammeaftalen, som der påhviler leverandøren, herunder særligt, men ikke udelukkende, de i punkterne 3.1, 4.7, 8, 9 og 11 angivne krav. Anvendte underleverandører skal være i stand til at levere en service og en kvalitet, der mindst svare til det i Udbudsbilag 2, pkt. 3 beskrevne Service- og Kvalitetsniveau. 10.2. Ansvaret for overholdelse af rammekontraktens krav påhviler i enhver henseende leverandøren. Leverandøren hæfter overfor regionen for underleverandørers skadegørende handlinger eller undladelser i samme omfang, som hvis den skadegørende handling eller undladelse var udøvet af leverandørens selv. 10.3. Al korrespondance og afregning skal ske direkte mellem regionen og leverandøren. Dog kan henvendelser af hastende og faglig karakter ske direkte fra eventuelle underleverandører. 11. MISLIGHOLDELSE 11.1. Misligholder en part væsentligt sine forpligtelser efter denne aftale kan aftalen ophæves: Som væsentlig misligholdelse fra leverandørens side anses blandt andet, men ikke udelukkende, følgende forhold: a. At den virksomhedsansvarlige læge eller andre læger, der er ansat hos leverandøren, gør sig skyldig i forhold, der kan medføre frakendelse af retten til at praktisere som læge, b. At den virksomhedsansvarlige læge eller andre læger, ansat hos leverandøren, under en civilretlig sag eller straffesag dømmes for et forhold, der kan rejse tvivl om deres almindelige hæderlighed, så som skatte- eller momssvig og overtrædelser af markedsføringslovgivningen, c. At leverandøren standser sine betalinger, åbner forhandling om tvangsakkord, erklæres konkurs eller på anden måde kommer under insolvensbehandling, d. At leverandøren, leverandørens ansatte eller leverandørens underleverandører overtræder reglerne om tavshedspligt i sundhedsloven eller reglerne om samtykke til behandling, e. At leverandøren (eller leverandørens underleverandør) misligholder sin pligt til efterkontrol, indberetning til nationale og regionale kvalitetsdatabaser og indberetning til Landspatientregistret og patientens egen læge i henhold til denne kontrakt, f. At leverandøren (eller leverandørens underleverandør) ikke har tegnet eller ikke opretholder erhvervsansvarsforsikring, jf. punkt 12, g. At leverandøren bevidst, eller gentagne gange, afregner i strid med rammeaftalens punkt 6, h. At leverandøren (eller leverandørens underleverandør) ikke i øvrigt overholder sine forpligtelser efter punkt 4.7 eller punkt 13. 12. FORSIKRING
12.1. Leverandøren skal have tegnet sædvanlig erhvervsansvarsforsikring, der dækker leverandørens ansvar ved udførelse af ydelser efter denne aftale. Forsikringen skal holdes i kraft i hele aftaleperioden jf. punkt 7.2 7.3. 12.2. Leverandøren er på forespørgsel fra regionen forpligtet til at dokumentere, at erhvervsansvarsforsikringen er tegnet og er i kraft med det krævede dækningsomfang. Leverandøren er på forespørgsel fra regionen tillige forpligtet til, til enhver tid, at udlevere kopi af virksomhedens gældende police og forsikringsvilkår for erhvervsansvarsforsikringen. 13. AUDIT 13.1. Regionen er berettiget til, til enhver tid i aftaleperioden, at afkræve leverandøren dokumentation for opfyldelsen af sine forpligtelser i henhold til denne rammeaftale herunder forpligtelser i relation til anvendte underleverandører. Afkrævet dokumentation skal fremsendes til regionen uden ugrundet ophold, og senest 1 uge fra modtagelsen af anmodning herom. 13.2. Regionen er berettiget til efter forudgående aftale at besigtige de af leverandørens (og/eller underleverandørers) lokaliteter, hvorpå der foregår behandlinger i henhold til denne aftale, med henblik på kontrol af overholdelsen af de faglige krav og det kvalitetsniveau, der fastlægges i rammeaftalens punkt 4.7 og Udbudsbilag 2, punkt 3. 13.3. Leverandøren er forpligtet til at yde regionen nødvendig bistand til gennemførelse af audit i henhold til dette punkt 13. Regionen er forpligtet til at planlægge og gennemføre audit på en sådan måde, at den er til mindst mulig gene for leverandøren. 14. VÆRNETING 14.1. Nærværende aftale er undergivet dansk ret. 14.2. Eventuelle tvister mellem parterne behandles ved Byretten i Aalborg som aftalt værneting. Denne værnetingsaftale er dog ikke til hinder for, at parterne ved en opstået tvist kan indgå separat aftale om en alternativ konfliktløsningsmetode, herunder mediation. 15. I ØVRIGT 15.1. Alle ansatte personer hos leverandøren er underlagt tavshedspligt efter straffelovens 152a, jf. straffelovens 152. 16. BILAG Bilag 1: Udbudsbetingelser inkl. spørgsmål og svar til udbudsmaterialet Bilag 2: Leverandørens tilbud For regionen Aalborg den For leverandøren den