Regelverket om formidling af pasientinformasjon i EPJ systemer i Danmark, og pasientens mulighet til direkte innsyn Elisabeth Hersby, chefkonsulent Sundhedsstyrelsen, Danmark T: 72 22 77 96 - E: ehe@sst.dk
SUNDHEDSLOVEN 2. Loven fastsætter kravene til Sundhedsvæsenet med henblik på at sikre respekt for det enkelte menneske, dets integritet og selvbestemmelse og at opfylde behovet for 1. let og lige adgang til sundhedsvæsenet, 2. behandling af høj kvalitet, 3. sammenhæng mellem ydelserne, 4. valgfrihed, 5. let adgang til information, 6. et gennemsigtigt sundhedsvæsen og 7. kort ventetid på behandling. 2
Sundhedslovens regler om patienters retsstilling/patientkreds Patienter, der modtager sundhedsfaglig behandling inden for sundhedsvæsenet eller andre steder, hvor der udføres sundhedsfaglig virksomhed af sundhedspersoner med mindre andet gælder 3
BEHANDLING Undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning, sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse og sundhedsfremme i forhold til den enkelte patient. 4
SUNDHEDSPERSONER Personer, der er autoriserede i henhold til særlig lovgivning til at varetage sundhedsfaglige opgaver, og personer, der handler på disses ansvar. 5
Sundhedsloven hvilke patientrettigheder Ret til selvbestemmelse - selvbestemmelsesret for særlige patienter - mindreårige - personer, der varigt mangler evne til at give informeret samtykke - selvbestemmelsesret i særlige situationer (sultestrejke, afvisning af at modtage blod, uafvendeligt døende og livstestamenter) Ret til information Ret til aktindsigt (innsyn) Ret til diskretion/tavshedspligt 6
Regler om tavshedspligt, videregivelse og indhentning af helbredsoplysninger m.v. Patientens krav på sundhedspersoners tavshed Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling af patienter Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling af patienter Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til andre formål end behandling Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til pårørende vedrørende afdøde patienter Videregivelse til særlige formål (forskning, statistik m.v. 7
Videregivelse af helbredsoplysninger i forbindelse med behandling Udgangspunkt: Med patientens samtykke Uden patientens samtykke: Nødvendigt af hensyn til aktuelt behandlingsforløb (pat. kan frabede sig videregivelsen) Nødvendigt til berettiget varetagelse af andre hensyn/interesser (Værdispringsregel) Til patientens alment praktiserende læge, der virker som stedfortræder for denne Udskrivningsbreve (pat. kan frabede sig videregivelsen)
Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til andre formål end behandling Udgangspunkt: Med patientens samtykke Uden patientens samtykke: Lovbestemt (oplysningspligt) Nødvendigt til berettiget varetagelse af andre hensyn (Værdispringsregel) Nødvendigt for at en myndighed kan gennemføre tilsyns- og kontrolopgaver 9
Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling af patienter (1.10. 2007) Anvendelsesområde: Opslag i elektroniske systemer i sundhedsvæsenet, der indeholder helbredsoplysninger Nuværende og fremtidige elektroniske systemer Sundhedspersoners opslag i forbindelse med aktuel patientbehandling (patient-behandler relation) Regulerer indhentning af oplysninger Videregivelse af helbredsoplysninger reguleres af de særlige regler om videregivelse Betydning for systemernes indretning og arbejdstilrettelæggelsen 10
PERSONDATALOVEN Indhentningsbestemmelsen skal ses i sammenhæng med de persondataretlige regler Den dataansvarlige skal træffe de fornødne tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger mod at bl.a. helbredsoplysninger kommer til uvedkommendes kendskab (ubeføjet udbredelse) Den enkelte sundhedsperson autoriseres til anvendelser, som vedkommende har behov for 11
PERSONKREDSEN Læger Sygehusansatte tandlæger Andre sundhedspersoner, fx sygeplejersker m. flere, i det omfang de udfører sundhedsfaglige opgaver og under visse nærmere betingelser Enkelte eller grupper af sundhedspersoner med ledelsens særlige tilladelse Medicinstuderende: Sundhedsperson, når udfører sundhedsfaglige opgaver under en læges eller sygehusansat tandlæges ansvar Sekretærer kan yde teknisk bistand til opslag under en sundhedspersons ansvar 12
GENERELLE ADGANGSBETINGELSER Indhente: I fornødent omfang Nødvendighedskrav i forbindelse med aktuel behandling (patient-behandler-relation) Patienten kan frabede sig indhentning(sige-fra-model) (EPJ systemerne skal kunne håndtere, at der teknisk blokeres) U: Værdispringsregel U: Adgang med samtykke (læger og sygehusansatte tandlæger)
KONKRETE ADGANGSBETINGELSER Læger, sygehusansatte tandlæger og på disses ansvar, medicinstuderende: Bred adgang (historiske og aktuelle oplysninger) Med samtykke Andre sundhedspersoner: Begrænset adgang Organisatorisk tilknytning Kun om aktuel behandling Modif.: Lukket system eller tilladelse til den brede adgang 14
PERSONDATALOVEN OG VEJLEDNING BEKENDTGØRELSE OG VEJLEDNING OM SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER TIL BESKYTTELSE AF PERSONOPLYSNINGER, SOM BEHANDLES FOR DEN OFFENTLIGE FORVALTNING (PERSONDATALOVEN) VEJLEDNING OM INFORMATIONSSIKKERHED I SUNDHEDSVÆSENET 2008 15
BEMYNDIGELSESBESTEMMELSER Patienters adgang til log-oplysninger Krav til IT anvendelsen i sundhedsvæsenet (bindende standarder) 16
HVAD OPNÅS MED DE NYE REGLER? Fremtidssikret og afklaret retstilstand, hvor reglerne er udformet med EPJ for øje Patienternes selvbestemmelsesret og retssikkerhed sikres Læger, sygeansatte tandlæger og medicinstuderende kan få direkte og bred adgang til nødvendige oplysninger Strafbart at misbruge Regler er et led i udviklingen af EPJ, hvis hovedformål er kvalitet i patientbehandlingen 17
REDEGØRELSE Ifølge lovens forarbejder i løbet af 2009: Central opfølgning på, hvordan de retlige rammer for reglerne om indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. udmøntes i praksis På grundlag af redegørelse vurderes om behov for evt. justering af de retlige rammer 18
Sundhedslovens 42a og 42b 42 a. Læger og sygehusansatte tandlæger kan ved opslag i elektroniske systemer i fornødent omfang indhente oplysninger om en patients helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger, når det er nødvendigt i forbindelse med aktuel behandling af patienten. Stk. 2. Andre sundhedspersoner end de i stk. 1 nævnte kan ved opslag i elektroniske systemer, hvori adgangen for den pågældende sundhedsperson teknisk er begrænset til de patienter, der er i behandling på samme behandlingsenhed, som den pågældende sundhedsperson er tilknyttet, i fornødent omfang indhente oplysninger som nævnt i stk. 1 om aktuel behandling, når det er nødvendigt i forbindelse med aktuel behandling af patienten. Stk. 3. På behandlingssteder med elektroniske systemer, der kun indeholder oplysninger til brug for behandling, som gives på det pågældende behandlingssted, kan andre sundhedspersoner end de i stk. 1 nævnte, som er ansat på behandlingsstedet, ved opslag i sådanne systemer i fornødent omfang indhente oplysninger som nævnt i stk. 1, når det er nødvendigt i forbindelse med aktuel behandling af patienten. Dette gælder dog ikke, hvis behandlingsstedet har en i stk. 1 nævnt sundhedsperson ansat. Stk. 4. Ledelsen på et behandlingssted kan give tilladelse til, at enkelte eller grupper af sundhedspersoner, der er ansat på det pågældende behandlingssted, kan foretage opslag i elektroniske systemer efter stk. 1. Tilladelse efter 1. pkt. kan kun gives til sundhedspersoner, der har behov for at kunne foretage opslag efter stk. 1 med henblik på at kunne varetage de funktioner og opgaver, vedkommende er beskæftiget med. Beslutninger truffet efter 1. pkt. skal fremgå af en datasikkerhedsinstruks for behandlingsstedet. Beslutninger truffet efter 1. pkt. skal gøres offentligt tilgængelige. Stk. 5. Læger og sygehusansatte tandlæger kan endvidere indhente oplysninger som nævnt i stk. 1, hvis indhentningen er nødvendig til berettiget varetagelse af en åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til patienten, herunder en patient, der ikke kan varetage sine interesser, sundhedspersonen eller andre patienter. Tilsvarende gælder sundhedspersoner med tilladelse efter stk. 4. Tilsvarende gælder endvidere andre sundhedspersoner ved opslag i elektroniske systemer omfattet af stk. 2 og 3 på det behandlingssted, sundhedspersonen er ansat. Stk. 6. Uden for de i stk. 1 og 5 nævnte tilfælde kan læger og sygehusansatte tandlæger med patientens samtykke endvidere ved opslag i elektroniske systemer indhente oplysninger som nævnt i stk. 1 i forbindelse med behandling af patienter. Stk. 7. Patienten kan frabede sig, at en sundhedsperson indhenter oplysninger efter stk. 1-4. Stk. 8. Læger og sygehusansatte tandlæger kan under disses ansvar lade medicinstuderende indhente oplysninger efter stk. 1 og 5-7. Stk. 9. En sundhedsperson kan under dennes ansvar lade sekretærer yde teknisk bistand til opslag i oplysninger, som den pågældende sundhedsperson selv har adgang til, jf. stk. 1-8. 42 b. Samtykke efter 42 a, stk. 6, og tilkendegivelse efter 42 a, stk. 7, kan være mundtligt eller skriftligt. Samtykket eller tilkendegivelsen skal meddeles til den sundhedsperson, som indhenter oplysningerne. Samtykket eller tilkendegivelsen skal indføres i patientjournalen. 19
BORGERADGANG TIL E-JOURNAL 20
E-JOURNAL NATIONAL, ELEKTRONISK PATIENTJOURNAL, HVOR ANSATTE I SYGEHUSVÆSENET, LÆGERNE I PRIMÆRSEKTOREN OG PATIENTERNE SELV, HVIS DE ER FYLDT 15 ÅR OG HAR DIGITAL SIGNATUR, KAN HENTE JOURNALOPLYSNINGER DIREKTE. 21
E-JOURNAL fortsat 22
ADGANG TIL E-JOURNAL Regler om aktindsigt/innsyn i patientjournaler: Patientens adgang til aktindsigt/innsyn? Afslag på aktindsigten (begrænsning i adgangen til aktindsigt) 23
SUNDHEDSLOVENS BEGRÆNSNING I PATIENTENS ADGANG TIL AKTINDSIGT/INNSYN I SIN JOURNAL Retten til aktindsigt kan begrænses i det omfang patientens interesse i at blive gjort bekendt med oplysningerne findes at burde vige for afgørende hensyn til den pågældende selv eller til andre private interesser. Konkret vurdering Absolut undtagelse 24
E-JOURNAL - VURDERING Begæring (digital signatur, logger ind) Forudgående konkret vurdering Forudgående blokering i forbindelse med journalføring 25
PROBLEMSTILLING / DEBAT Hensynet til patienten selv? Hensynet til andre private interesser? - Familiemedlem - Tredjemand 26
LØSNINGSMODELLER 1) Fastholdelse af retstilstanden begrænset adgang til fremtidige patientjournaler 2) Undtagelsesbestemmelsen indsnævres som hovedregel ubegrænset adgang til alle journaloptegnelser 3) Som hovedregel ubegrænset adgang for patienter til fremtidige journaloptegnelser 27
TAK FOR JERES OPMÆRKSOMHED SPØRGSMÅL? 28