Navn/ CPR UNDERSØGELSER Behandlingsserie 1 2 3 4 Behandlingsdag 1 15 1 15 1 15 1 15 Objektiv us. Incl PS 0 0 0 0 0 0 0 Baseline us** 0 Bivirkningsregistrering 0 0 0 0 0 0 0 BT, P 0 0 0 0 0 0 0 EKG ** 0 Medicinstatus 0 0 0 0 BCC Testoteron 0 BCC Hæmatolgi Levertal Væsketal, Mg ++, Ca ++ 0 0 0 0 BCC Levertal, væsketal 0 0 0 PSA 0 * 0 * 0 * 0 * Evaluerings us: 1. 2. Baseline us: følgende skal udføres: EKG, CT scan. Knoglescan. Testosteron, Ca ++, MUGA scan på klinisk indikation. CT-Scan udføres såfremt pt. har metastaser iht. Recist 1.1 ** efterfølgende kun på klinisk indikation KONTAKTPROFIL KK1/ K-amb1U 0 0 0 0 UKK 0 0 0 Hæmoglobin Thrombocytter Leucocytter Neutrofile PSA Basiske fosfataser HÆMATOLOGI *Svar på PSA skal foreligge på behandlingsdagen, tages dagen før BEHANDLING Behandlingsserie 1 2 3 4 Behandlingdag 1 15 1 15 1 15 1 15 Vægt Dosismodifikation Tbl. 1000mg dgl Tbl Prednisolon 10 mg daglig Signatur læge Signatur sygepl Dosismodifikation: Se efterfølgende sider / / / / / / / 1
Navn/ CPR Højde: cm UNDERSØGELSER Behandlingsserie 5 6 7 8 Objektiv us. 0 0 0 0 BCC Hæmatolgi Levertal 0 0 0 0 Væsketal,Mg ++,Ca ++ PSA 0 * 0 * 0 * 0 * Evaluerings us: 1. 2. KONTAKTPROFIL KK1/ K-amb1U 0 0 0 0 UKK Overflade: m 2 Hæmoglobin Thrombocytter Leucocytter Neutrofile PSA Basiske fosfataser HÆMATOLOGI *Svar på PSA skal foreligge på behandlingsdagen, tages dagen før BEHANDLING Behandlingsserie 5 6 7 8 Vægt Dosismodifikation Tbl. 1000mg dgl Tbl Prednisolon 10 mg daglig Signatur læge Signatur sygepl / / / Dosismodifikation: Se efterfølgende sider / 2
Navn/ CPR Højde: cm UNDERSØGELSER Behandlingsserie Objektiv us. 0 0 0 0 BCC Hæmatolgi Levertal 0 0 0 0 Væsketal,Mg ++,Ca ++ PSA 0 * 0 * 0 * 0 * Evaluerings us: 1. 2. KONTAKTPROFIL KK1/ K-amb1U 0 0 0 0 UKK Overflade: m 2 Hæmoglobin Thrombocytter Leucocytter Neutrofile PSA Basiske fosfataser HÆMATOLOGI *Svar på PSA skal foreligge på behandlingsdagen, tages dagen før Behandlingsserie Vægt Dosismodifikation Tbl. 1000mg dgl Tbl Prednisolon 10 mg daglig Signatur læge BEHANDLING Signatur sygepl / / / Dosismodifikation: Se efterfølgende sider / 3
Bivirkningsregistrering af Abiratirone Toksititetsregistrering iht CTC 4.0 Cpr Serie 1 Dag 1 Serie 1 Dag 15 Serie 2 Dag 1 Serie 2 Dag 15 Serie 3 Dag 1 Serie 3 Dag 15 Dag 1 serie 4 BT + P BT+P BT + P BT+P BT + P BT+P BT + P Dag 1 serie 5 Dag 1 serie 6 Dag 1 Serie 7 Dag 1 serie 8 Efter 4 serie Efter 5 serie Efter 6.serie Efter 7 serie Dag 1 serie 9 Dag 1 serie 10 Dag 1 Serie 11 Dag 1 serie 12 Efter 8 serie Efter 9 serie Efter 10.serie Efter 11 serie 4
Dag 1 serie 13 Dag 1 serie 14 Dag 1 Serie 15 Dag 1 serie 16 Efter 8 serie Efter 9 serie Efter 10.serie Efter 11 serie Dag 1 serie 17 Dag 1 serie 18 Dag 1 Serie 19 Dag 1 serie 20 Efter 8 serie Efter 9 serie Efter 10.serie Efter 11 serie Dag 1 serie 21 Dag 1 serie 22 Dag 1 Serie 23 Dag 1 serie 24 Efter 8 serie Efter 9 serie Efter 10.serie Efter 11 serie 5
Forudsætning for behandling PS 1; 3,5mmol/L systolisk blodtryk 160mmHg/diastolisk blodtryk 100mmHg Ved kardiel morbiditet: NYHA klasse II / LVEF 50% Hgb 6mmol/L; leucocytter 3x109/L; neutrofile1,5x109/l og trombocytter100x109/l kreatinin<1,5 x øvre normalgrænse bilirubin<1,5 x øvre normalgrænse; ASAT/<2,5 x øvre normalgrænse Håndtering af hypokalæmi Serum K+ Grad af toksititet Handling Yderligere handling efter vedligeholdelse Lav K+ eller hypokalæmi i anamnesen Ugentlig kontrol af K+ Titratdosis for at vedligeholde serum K+ > 3,5 mm < 5,0 < 3,5 mm/l - 3,0 mm/l Grad1 Start peroral supplement Overvej monitorering af magnesium og erstatning, hvis det er nødvendigt Titratdosis for at vedligeholde serum K+ > 3,5 mm < 5,0 < 3,5 mm/l - 3,0 mm/l Symptomatisk Grad 2 Start peroral supplement Overvej monitorering af magnesium og erstatning, hvis det er nødvendigt Titratdosis for at vedligeholde serum K+ > 3,5 mm < 5,0 < 3,0 mm/l - 2,5 mm/l Grad 3 Seponer og start peroral K+ og hjertemonitorering Overvej monitorering af magnesium og erstatning, hvis det er nødvendigt < 2,5 mm/l Grad 4 Seponer og start peroral K+ og hjertemonitorering Overvej monitorering af magnesium og erstatning, hvis det er nødvendigt 6
Håndtering af unormal leverfunktion Levertal Forhøjelse af AST eller ALT fra ULN til 3 x ULN, forhøjelse af total bilirubin fra ULN til 1,5 x ULN Grad af toksititet Grad 1 Handling Ugentlig kontrol af levertal. Ingen dosisreduktion af Yderligere handling efter vedligeholdelse Forhøjelse af AST eller ALT fra ULN til > 3-5 x ULN, forhøjelse af total bilirubin fra > 1,5-3 x ULN Grad 2 Ugentlig kontrol af levertal. Ingen dosisreduktion af Forhøjelser af AST eller ALT til > 5 x ULN, forhøjelse af total bilirubin til > 3 x ULN Grad 3 seponeres og al anden samtidig medicinering, der er potentiel hepatotoksisk. Ugentlig kontrol af levertal indtil grad 1 Forhøjelse af AST eller ALT til > 20 x ULN, forhøjelse af total bilirubin til > 10 x ULN Grad 4 skal straks seponeres Ugentlig kontrol af levertal til normalisering Hvis der overvejes genoptagelse af behandlingen for patienter, som har haft grad 3-forhøjelser af AST, ALT eller bilirubin, genoptages behandlingen med første dosisnedsættelsesniveau (3 tabletter, 750 mg ), når grad 3-toksiciteter er restitueret til baselineværdi eller grad 1 Ved tilbagevendende grad 3- eller større forhøjelser af AST, ALT eller bilirubin efter første dosisnedsættelse, seponeres og al anden samtidig medicinering, der er potentiel hepatotoksisk. Håndtering af Blodtryk systolisk blodtryk 120-139 mm Hg eller diastolisk blodtryk 80-89 mm Hg systolisk blodtryk 140-159 mm Hg eller diastolisk blodtryk 90-99 mm Hg Grad af toksititet Grad 1 Grad2 Handling Hvis der opstår hypertension grad 1 initieres/ justeres antihypertensiv behandling. Ingen dosisreduktion af vis der opstår hypertension grad 2 initieres/ justeres antihypertensiv behandling. Ingen dosisreduktion af (systolisk blodtryk > 160 mm Hg eller diastolisk BP > 100 mm Hg Grad 3 Livstruende konsekvenser Grad 4 Hvis der opstår hypertension grad 3 eller 4, seponeres. Juster/ tilføj medicinering, eller overvej den specifikke mineralokortikoidreceptorblokker, eplerenon. Genoptag behandlingen ved fuld dosering, når hypertensionen restitueret til grad 1 Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres/ tilføjes. Efter restitution til grad 1 genoptages med første dosisnedsættelsesniveau (3 tabletter, 750 mg ). Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres/tilføjes. Ved restitution til grad 1 genoptages med andet dosisnedsættelsesniveau (2 tabletter, 500 mg ) Hvis toksiciteten vender tilbage, trods optimal medicinsk håndtering og 2 dosisnedsættelsesniveauer, seponeres 7
NYHA funktionsklasserne I-IV. I: Ingen fysisk begrænsning. Almindelig fysisk aktivitet medfører ingen dyspnø, træthed eller palpitationer. II: Let begrænsning i fysisk aktivitet. Ingen gener i hvile, men almindelig fysisk aktivitet (trappegang til 2. sal, græsplæneklipning, støvsugning, bære tungere indkøb) medfører nogen dyspnø, træthed og/eller palpitationer. III: Udtalt begrænsning af fysisk aktivitet. Ingen gener i hvile, men lettere fysisk aktivitet (gang på flad vej, afog påklædning, trappegang til 1. sal) medfører mere udtalte symptomer. IV: Symptomer er til stede i hvile og øges ved enhver form for fysisk aktivitet. Ved nyopdaget forhøjet BT, kontaktes cardiologerne mhp behandling. Herefter kontrolleres BT af e.l. Ved svær kontrollerbar BT (eksempelvis 3 stofbehandling), skal pt henvises til e.l mhp døgnmåling som baseline forud for behandling Ved hjerteinkompensation/rytmeforstyrrelser eller tidligere svær hjertesygdom udredes pt. cardiologisk forud for behandling Håndtering af ødem og væskeretention Hvis der optræder fodødemer, foretages understøttende behandling efter klinisk skøn. Ingen nedsættelse af Ved generaliseret eller pulmonal ødem, som kræver supplerende ilt, seponeres. Juster eller tilføj medicinering. Genoptag ved fuld dosering, når toksiciteten restituerer til grad 1. Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres eller tilføjes. Ved restitution til grad 1 genoptages med første dosisnedsættelsesniveau (3 tabletter, 750 mg ). Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres eller tilføjes. Ved restitution til grad 1 genoptages forsøgsmedicineringen med andet dosisnedsættelsesniveau (2 tabletter, 500 mg ). Hvis toksiciteten vender tilbage, trods optimal medicinsk håndtering og 2 dosisnedsættelsesniveauer, seponeres Håndtering af andre ikke-mineralokortikoidbaserede bivirkninger Ved forekomst af toksicitet af grad 1-2 gives understøttende behandling i henhold til institutionens retningslinjer. Ingen nedsættelse af Ved forekomst af toksicitet af grad 3 eller højere, herunder hovedpine (påvirker ADL), kvalme (total parenteral ernæring/iv væsker), opkast (6 eller flere tilfælde i løbet af 24 timer, total parenteral ernæring/ivvæsker), diarré (intravenøse væsker, indlæggelse, hæmodynamisk kollaps) eller observation af anden toksicitet, der relateres til, og som kan udgøre en fare for patienten, seponeres. Genoptag ved fuld dosering, når toksiciteten er restitueret til grad 1. Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres eller tilføjes. Ved restitution til grad 1 genoptages med første dosisnedsættelsesniveau (3 tabletter, 750 mg ) Hvis toksiciteten vender tilbage, seponeres, og medicineringen justeres eller tilføjes. Ved restitution til grad 1 genoptages med andet dosisnedsættelsesniveau (2 tabletter, 500 mg ) Hvis toksiciteten vender tilbage, trods aggressiv medicinsk håndtering og 2 dosisnedsættelsesniveauer, seponeres Interaktioner 8
Interaktion Abirateron hæmmer CYP2D6. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 - især lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1Cantiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva. Stærke CYP3A4-hæmmere og - induktorer skal anvendes med forsigtighed. Listen over CYP2D6 og CYP3A4 kan findes på nedenstående link http://pro.medicin.dk/specielleemner/emner/315043#master 9