Investormøde 29. maj 2009
Safe Harbor erklæring Denne præsentation indeholder udsagn vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder udviklede produkter og potentielle fremtidige produkter i forskellige områder af diagnostisk forskning, udvikling og salg. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for BioPortos kontrol, kan medføre at den faktiske udvikling afviger fra de forventninger, som indeholdes i præsentationen. 2
Diagnostik - Vejen til bedre behandling Med forbedrede diagnostiske metoder kan hospitalerne: Maksimere behandlingseffekt Minimere unødvendige bivirkninger Minimere ressourcespild Minimere hospitalsindlæggelsesdage BioPortos tests er derfor til gavn for sundhedssektoren og den enkelte patient 3
Første kvartal 2009 BioPorto er indehaver af IP rettigheder til NGAL, og er i forhandling om afgivelse af licensadgang BioPorto har lanceret et APC-PCI ELISA Kit Omsætning +33 % til DKK 2.948 tusind (DKK 2.221 tusind) Resultat DKK -3.613 tusind (DKK -4.896 tusind) EPO indstiller til genoptagelse af udstedelsesprocessen for BioPortos NGAL cutoff-patent BioPorto har indledt et salgsfremstød i Kina for selskabets IVD NGAL ELISA kit 4
Fortsat vækst Vækst i omsætning Fra Q1 2008 til Q1 2009 Salg fordelt på produktområder + 33 % 1000 900 800 T.DKK 700 600 500 400 300 Q1 08 Q1 09 200 100 0 NGAL GLP-1 mv MBL Øvrige 5
Forventninger til 2009 fastholdes Endelig indgåelse af den første licensaftale om selskabets IP rettigheder til NGAL-målemetoden. Selskabets forventninger til licensindtægter på et tocifret millionbeløb opretholdes BioPorto forventer i 2009 en yderligere vækst i produktsalget i niveauet 25-35 % og omsætningen forventes at blive DKK 12-13,5 million før indtægter fra salg af licenser Forventningerne til et negativt nettoresultat før evt. licensindtægter fastholdes i niveauet DKK 12 million 6
APC-PCI markør for sepsisbehandling (Aktiveret protein C - protein C inhibitor) APC-PCI har potentiale som diagnostisk test til selektion af behandlingsegnede sepsispatienter Årligt indlægges 900.000 patienter med sepsis, alene i USA APC-PCI ELISA kit er lanceret BioPorto er i dialog med key opinion leaders 7
Porteføljen af dyre-ngal test udvides Måling af NGAL i toksikologiske test Stor interesse fra den farmaceutiske industri Mulighed for synergi mellem præklinisk og rutinediagnostisk anvendelse Grise-NGAL antistofpar lanceret Muse-NGAL kit på vej 8
Humant NGAL Nyreskademarkøren Nyresvigt rammer omkring 5% af alle hospitalsindlagte Der er nu solid evidens for, at patienterne dør af nyreskade og ikke med nyreskade en tidlig diagnose er derfor afgørende Optimisme omkring udvikling af nyre-mediciner Potentiale: 175 million test/år 9
NGAL i markedet Kongresser - enighed om at NGAL er den bedst anvendelige nyremarkør BioSite omtaler færdig NGAL test på deres hjemmeside Abbott forventer NGAL lancering i september 2009 NGAL test i flere formater: Random Access Point of Care ELISA
NGAL i Kina ELISA kits er et udbredt testformat i Kina Stor interesse for NGAL test blandt landets key opinion leaders Potentiale: 1,3 mia. indbyggere Markedsanalyse angiver årlig vækst på 14% for IVD markedet de næste seks år Markedet for NGAL ELISA test skønnes at være 50-100.000 kits/år
Øvrige spirende markeder Indien 1,1 mia. indbyggere NGAL ELISA kit godkendt til IVD brug Brasilien 187 mio. indbyggere NGAL ELISA kit IVD godkendelse undervejs
BioPortos NGAL cutoff-patent Godkendt til udstedelse i Europa JUL 08 Patent udstedt i Sydafrika SEP 08 Patent udstedt i New Zealand MAR 09 MAR 09 EPO sætter udstedelsen i bero (stævning) MAJ 09 EPO indstiller til genoptagelse OKT 09 Udstedelsesprocessen kan genoptages
Eventuel erstatning Erstatning for krænkelse af patent kan opnås fra dato for publiceringen af patentansøgningen Krav: Krænker kender til patentet Kravet (som krænkes) er fundet gyldigt
Øvrige patenter og ansøgninger BioPorto har anlagt ugyldighedssag Phadia patent Sandsynligt at patentets krav 1 kendes delvist ugyldigt BP CCH Urin Serum Kronisk nyresygdom: skønnes upatenterbar
NGAL patentansøgninger - Cincinnati Urin (Abbott) EU Godkendt til udstedelse med ændrede krav, kun gældende iskæmisk nyreskade. Krav 1 lyder: A method for detection of a renal tubular cell injury which is an ischemic renal injury in a human patient, comprising the steps of: 1) contacting a urine sample obtained from a human patient with an antibody for a biomarker consisting of NGAL, appearing within the first 24 hours of the onset of the ischemic renal injury, to allow formation of a complex of the antibody and NGAL; and 2) detecting the antibody-ngal complex Ingen hindring i at diagnosticere akut nyreskade ved NGAL måling NGAL måling kan ikke fastslå om en nyreskade er iskæmisk betinget eller ej Det godkendte kravssæt kan ikke ændres Der kan rejses indsigelse mod patentet efter udstedelsen USA Genoptaget behandling fører til foreløbig afvisning pga. nyt materiale og manglende opfindelseshøjde.seneste begivenhed: svar og reviderede krav indleveret marts 2009 Udstedelse i anvendelig form skønnes usandsynlig
NGAL patentansøgninger Cincinnati Serum (Inverness/BioSite) EU Under fortsat behandling reviderede krav indleveret og behandlet Seneste begivenhed: BioPorto indleverer observation om utilladelig indførsel af nyt materiale og manglende opfindelseshøjde marts 2009 USA Genoptaget behandling fører til foreløbig afvisning pga. nyt materiale og manglende opfindelseshøjde.seneste begivenhed: svar og reviderede krav indleveret marts 2009 Udstedelse i anvendelig form skønnes usandsynlig
Elementer i licensforhandlinger Downpayment Eksklusivitet vs. Non-eksklusivitet IPR Milestones betalinger Royalties Udstyr: RA og POC Markedsestimater Markedsdækning Måling: Urin og serum
Tilstrækkelig kapital til udgangen af 2009 uafhængigt af licensbetalinger for NGAL 19
Tilførsel af kapital Nasdaq OMX har overført BioPorto til observationslisten Muligheder: Indtægter fra første licensaftale Emission Konvertible obligationer Kassekredit eller langfristet lån
Fremtid Teknologi Selskab IPR