Helle Bødker Madsen SUNDHEDSRET 3. udgave Jurist- og Økonomforbundets Forlag
Sundhedsret
Helle Bødker Madsen Sundhedsret Jurist- og Økonomforbundets Forlag 2014
Helle Bødker Madsen Sundhedsret 3. udgave, 1. oplag 2014 by Jurist- og Økonomforbundets Forlag Alle rettigheder forbeholdes. Mekanisk, elektronisk, fotografisk eller anden gengivelse af eller kopiering fra denne bog eller dele heraf er ifølge gældende dansk lov om ophavsret ikke tilladt uden forlagets skriftlige samtykke eller aftale med Copy-Dan. Omslag: Bo Helsted Tryk: Narayana Press, Gylling Printed in Denmark 2014 E-Bog ISBN 978-87-574-9736-6 Jurist- og Økonomforbundets Forlag Gothersgade 137 1123 København K Telefon: 39 13 55 00 Telefax: 39 13 55 55 e-mail: forlag@djoef.dk www.djoef-forlag.dk
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse Forord... 19 Kapitel 1. Indledning... 23 1. Retsudviklingen... 23 2. Sundhedsreformen... 24 3. Sundhedsloven... 27 3.1. Formålet med sundhedsvæsenet... 27 3.2. Driftsansvarlige sundhedsmyndigheder... 28 3.3.»Behandling«... 29 3.4.»Sundhedspersoner«... 29 3.5. Berettiget personkreds... 30 3.5.1. Sygehusbehandling til personer, der ikke har bopæl her i landet... 30 3.5.2. Ydelser i primærsektoren til personer, der ikke har bopæl her i landet... 32 4. Sundhedsrettens regler... 34 4.1. Interne regler... 38 4.2. Forvaltningsretten... 42 Kapitel 2. Organisation og opgavefordeling... 47 1. Centrale sundhedsmyndigheder... 47 1.1. Ministeren... 47 1.2. Sundhedsstyrelsen... 48 1.3. Statens Serum Institut... 50 1.4. Uafhængige råd og nævn... 51 1.4.1. Det Etiske Råd... 51 1.4.2. Retslægerådet... 52 2. Regionale sundhedsmyndigheder... 54 2.1. Regionsråd... 54 2.2. Uafhængige råd og nævn... 54 3. Kommunale sundhedsmyndigheder... 55 4. Samarbejde... 56 5. Private sundhedsaktører... 57 6. Udenlandske behandlingssteder... 58 5
Kapitel 3. Sundhedsvæsenets tilrettelæggelse... 59 1. Indledning... 59 2. Planlægning... 60 2.1. Regionale sundhedsplaner... 60 2.2. Specialeplanlægning... 60 3. Realisering af sygehusvæsenets ydelser... 62 3.1. Pligtmæssige aftaler og overenskomster... 65 3.1.1. Benyttelsesaftaler... 66 3.1.2. Sundhedsaftaler... 66 3.1.3. Driftsoverenskomster med private specialsygehuse og selvejende hospicer som led i frit sygehusvalg... 67 3.1.4. Aftaler med private sundhedsaktører som led i udvidet frit sygehusvalg... 68 4. Realisering af ydelser i praksissektoren... 70 4.1. Planlægnings- styrings- og kontrolmuligheder... 71 5. Realisering af kommunale ydelser... 76 6. Kvalitetsudvikling i sundhedsvæsenet (DDKM)... 76 7. Patienters retssikkerhed... 77 Kapitel 4. Sundhedspersonalet... 81 1. Indledning... 81 1.1. Personalegrupper... 81 2. Autorisationsordningen... 84 2.1. Autoriseret sundhedspersonale... 84 2.2. Formål og funktion... 84 2.3. Meddelelse af autorisation... 86 2.4. Fraskrivelse af autorisation... 87 2.5. Fratagelse af autorisation... 89 2.5.1. Fysisk tilstand eller mangelfuld sjælstilstand... 91 2.5.2. Grov forsømmelighed ved udøvelsen af hvervet... 92 2.5.3. Påtrængende tilfælde... 95 2.5.4. Udenlandsk autorisation... 97 2.5.5. Procedure... 97 2.5.6. Offentliggørelse... 98 2.5.7. Procedure for generhvervelse... 98 2.6. Fradømmelse af autorisation efter straffeloven... 99 2.7. Bortfald af retten til selvstændig faglig virksomhed som følge af alder... 101 2.8. Pligter... 102 2.8.1. Omhu og samvittighedsfuldhed... 102 6
2.8.2. Oplysnings- og indberetningspligt... 104 2.8.3. Afgivelse af erklæringer... 105 2.8.4. Journalføring... 106 2.8.4.1. Pligt og ansvar... 108 2.8.4.2. Indhold... 109 2.8.4.3. Rettelser, opbevaring og overdragelse... 109 3. Lægers pligter... 111 3.1. Hjælpepligt... 111 3.2. Pligt til at afværge fare... 113 3.3. Samarbejde med lægfolk om behandling... 114 4. Lægers ordination af afhængighedsskabende lægemidler... 114 5. Rapportering af utilsigtede hændelser... 116 5.1.»Utilsigtet hændelse«... 117 5.2. Rapporteringssystemet... 117 5.2.1. Lokale rapporteringssystemer... 117 5.2.1.1. Fortrolighed... 118 5.2.2. Det nationale rapporteringssystem... 119 5.3. Ikke-sanktioneret system... 119 5.4. Patientombuddets udmeldinger... 120 6. Den almindelige forvaltningsret... 120 6.1. Lydighedspligt... 121 6.2. Loyalitetspligt... 123 7. Ytringsfrihed... 123 8. Kosmetisk behandling... 125 9. Alternativ behandling... 128 9.1. Brancheadministreret registreringsordning for alternative behandlere... 129 10. Forbeholdte behandlinger... 129 10.1. Benyttelse af medhjælp... 132 10.2. Egenbehandling... 136 Kapitel 5. Patientrettigheder... 137 1. Begrebsfastlæggelse... 137 1.1. Processuelle og materielle krav... 140 2. Negativ afgrænsning... 141 3. Positiv afgrænsning... 141 3.1. Retskravet kan være mere eller mindre bestemt (kvalificeret). 141 3.2. Behandling i praksissektoren... 144 3.2.1. Valg af sikringsgruppe... 146 3.2.2. Gruppe 1-sikrede... 146 7
3.2.3. Gruppe 2-sikrede... 148 3.3. Sygehusbehandling og præhospital indsats... 149 3.3.1. Planlægning af sundhedsberedskabet og det præhospitale beredskab... 153 3.4. Kommunale sundhedsydelser... 154 3.4.1. Forebyggelse og sundhedsfremme... 155 3.4.2. Forebyggende sundhedsydelser til børn og unge... 156 3.4.3. Tandpleje... 157 3.4.4. Hjemmesygepleje... 158 3.4.5. Genoptræning... 159 3.4.6. Fysioterapi... 159 3.4.7. Behandling for alkoholmisbrug... 160 3.4.8. Lægelig behandling for stofmisbrug... 161 4. Mindstestandarden... 161 4.1. Sagkundskab... 164 5. Saglighed og lighed... 166 6. Afvejning... 171 6.1. Den kliniske vurdering... 172 6.2. Prioriteringsregler... 172 6.3. Prioritering af patienter på venteliste... 173 6.3.1. Ventelisteret... 173 7. Proportionalitetsprincippet... 174 8. Anstaltsforhold... 174 9. Information, vejledning m.v. om patientrettigheder... 176 Kapitel 6. Selvbestemmelse... 181 1. Indledning... 181 2. Anvendelsesområdet for sundhedslovens afsnit III om patienters retstilling... 183 3. Patienter, der ikke selv er i stand til at varetage deres interesser... 183 4. Informeret samtykke... 185 4.1. Informationen... 186 4.1.1. Indhold... 186 4.1.2. Form... 189 4.1.3. Bisiddere... 190 4.2. Samtykket... 191 4.3. Mindreårige... 193 4.4. Varigt inhabile... 197 5. Øjeblikkeligt behandlingsbehov... 200 5.1. Genoplivning ved hjertestop... 201 8
6. Selvbestemmelse i særlige tilfælde... 203 6.1. Indledning... 203 6.2. Sultestrejke... 203 6.3. Afvisning af at modtage blod... 204 6.4. Behandling af uafvendeligt døende... 205 6.4.1. Livsforlængende behandling... 205 6.4.2. Lindrende behandling... 207 6.5. Livstestamenter... 208 7. Selvbestemmelse over biologisk materiale... 209 7.1. Indledning... 209 7.2. Biobanker... 211 7.3. Behandlingsrelateret anvendelse... 213 7.4. Destruktion... 213 7.5. Udlevering... 214 7.6. Aftale om biologisk materiale, der afgives til private virksomheder... 214 8. Sundhedspersonens ansvar... 215 Kapitel 7. Aktindsigt... 217 1. Patientjournaler... 217 1.1. Indledning... 217 1.2. Berettiget personkreds... 219 1.2.1. Mindreårige... 220 1.2.2. Patienter, der er ude af stand til at varetage deres interesser... 221 1.3. Oplysninger omfattet af aktindsigt... 222 1.4. Afslag på og begrænsning af aktindsigt... 223 1.4.1. Begrundelse og klagevejledning... 227 1.5. Afgørelse om og gennemførelse af aktindsigt... 228 2. Forholdet til persondataloven, offentlighedsloven og forvaltningsloven... 230 2.1. Persondataloven... 230 2.2. Offentlighedsloven... 233 2.3. Forvaltningsloven... 235 Kapitel 8. Fortrolighed... 239 1. Indledning... 239 2. Sundhedspersoners tavshedspligt... 241 3. Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v.... 246 3.1. Indledning... 246 9
3.2. Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling... 247 3.2.1. Læger, tandlæger, jordemødre, sygeplejersker, sundhedsplejersker, social- og sundhedsassistenter, radiografer og ambulancebehandlere med særlig kompetence... 249 3.2.2. Andre sundhedspersoner, som er tilknyttet behandlingsenheden, hvor patienten er i behandling. 250 3.2.3. Andre sundhedspersoner, som er ansat på behandlingssteder med egne afgrænsede systemer... 251 3.2.4. Sundhedspersoner med tilladelse fra behandlingsstedets ledelse... 251 3.2.5. Værdispringsreglen... 252 3.2.6. Lægers, tandlægers og jordemødres adgang til helbredsoplysninger m.v. til brug for læring og kompetenceudvikling... 253 3.2.7. Indhentning af patientsamtykke... 254 3.2.8. Medicinstuderende... 254 3.2.9. Teknisk bistand fra sekretærer... 255 3.2.10. Andre, der er tilknyttet samme behandlingsenhed, hvor patienten er i behandling... 255 3.3. Indhentning fra Medicinprofilen og Vaccinationsregistret... 256 4. Videregivelse af helbredsoplysninger... 258 4.1. Indledning... 258 4.2. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med og efter behandling af patienter... 258 4.2.1. Samtykkekompetence... 259 4.2.1.1. Mindreårige... 259 4.2.1.2. Voksne patienter, der ikke selv kan varetage deres interesser... 259 4.2.1.3. Samtykkets form... 259 4.2.2. Videregivelse uden samtykke... 260 4.2.2.1. Aktuelt behandlingsforløb... 261 4.2.2.2. Udskrivningsbrev fra en læge ansat i sygehusvæsenet... 263 4.2.2.3. Udskrivningsbrev fra en læge, der er ansat på et privatejet sygehus... 264 4.2.2.4. Værdispringsreglen... 264 4.2.2.5. Videregivelse fra stedfortræder til patientens egen læge... 266 10
4.2.2.6. Videregivelse til læger, tandlæger og jordemødre som led i læring og kompetenceudvikling... 267 4.2.2.7. Videregivelse til en studerende, som deltager i behandlingen uden at være medhjælp... 268 4.3. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til andre formål end behandling... 269 4.3.1. Samtykkekompetence... 270 4.3.1.1. Samtykkets form og varighed... 270 4.3.2. Videregivelse uden samtykke... 271 4.3.2.1. Lovbestemt pligt til videregivelse... 271 4.3.2.2. Værdispringsreglen... 272 4.3.2.3. Tilsyns- og kontrol opgaver... 276 4.4. Sundhedspersonens beslutningskompetence... 277 4.5. Videregivelse af helbredsoplysninger til pårørende og læge vedrørende afdøde patienter... 279 4.6. Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til forskning og statistik... 282 5. Forholdet til persondataloven og forvaltningsloven... 283 5.1. Persondataloven... 283 5.2. Forvaltningsloven... 286 6. Lægers vidnepligt... 287 Kapitel 9. Ventetider... 289 1. Indledning... 289 2. Lovbestemte maksimale ventetider... 291 2.1. Udredning... 291 2.2. Behandling af livstruende sygdomme... 293 2.2.1. Livstruende sygdomme... 295 2.2.2. Maksimale ventetider... 295 2.2.3. Bopælsregionens pligter... 297 2.2.4. Sundhedsstyrelsens pligter og beføjelser... 298 2.2.5. Patientens adgang til selv at finde et sygehus... 299 2.2.6. Behandlingstaksten urimelig høj... 300 2.2.7. Alternativ, forskningsmæssig eller eksperimentel behandling... 300 2.3. Behandling for alkoholmisbrug... 300 2.4. Svangerskabsafbrydelse... 300 11
3. Ulovbestemte tilfælde... 301 4. EU-retten... 303 Kapitel 10. Valg af behandler og behandlingssted... 305 1. Indledning... 305 2. Valg af behandler... 305 3. Valg af behandlingssted... 307 3.1. Frit sygehusvalg... 307 3.1.1. Diagnostiske undersøgelser... 307 3.1.2. Sygehusbehandling... 308 3.1.2.1. Berettiget personkreds... 310 3.1.2.2. Retten gælder uanset bopælsregionens behandlingstilbud og kriterier for sygehusbehandling... 311 3.1.2.3. Videregivelse af journaloplysninger... 312 3.1.2.4. Afvisning af fritvalgspatienter... 312 3.2. Udvidet frit sygehusvalg... 314 3.2.1. Diagnostiske undersøgelser... 314 3.2.2. Sygehusbehandling... 315 3.2.2.1. Berettiget personkreds... 319 3.2.2.2. Fristberegning... 320 3.2.2.3. Videregivelse af journaloplysninger... 321 3.2.2.4. Afvisning af fritvalgspatienter... 321 3.3. Genoptræning... 322 3.4. Behandling for alkoholmisbrug... 322 3.5. Vederlagsfri fysioterapi... 322 3.6. Tandpleje... 322 3.7. Befordring og tolkebistand... 323 4. Patienters retsstilling... 325 Kapitel 11. Behandling i udlandet... 327 1. Indledning... 327 2. EU-retten... 327 3. Danske regler, der implementerer EU-retten... 330 3.1. Refusion af udgifter til sygehusbehandling... 330 3.2. Refusion af og tilskud til ydelser uden for sygehusvæsenet... 334 3.3. Patientombuddets og patientkontorernes opgaver... 337 4. Højt specialiseret sygehusbehandling... 338 6. Behandling uden blod... 340 12
7. Sygehusmyndighederne fakultative adgang til at henvise til behandling i udlandet... 340 7.1. Forskningsmæssig behandling... 341 7.2. Eksperimentel behandling... 342 8. Offentlig rejsesygesikring inden for rigsfællesskabet... 343 9. Befordring og tolkebistand... 344 10. Patienters retsstilling... 345 Kapitel 12. Assisteret reproduktion... 347 1. Indledning... 347 2. Anvendelsesområde... 348 3. Behandlings- og diagnosticeringsmetoder... 350 3.1. Nye metoder... 350 3.2. Forbudte metoder... 351 4. Adgangskrav... 353 4.1. Almindelige krav... 354 4.1.1. Alder... 354 4.1.2. Behandlingsindikation... 354 4.1.3. Forældreegnethed... 354 4.2. Behandlingstilbud i det offentlige sygehusvæsen... 357 5. Information og samtykke... 358 6. Salg, donation og opbevaring af menneskelige æg... 360 6.1. Salg m.v.... 360 6.2. Donation... 360 6.3. Surrogatmoderskab... 362 6.4. Opbevaring af æg... 362 6.5. Destruktion... 363 7. Donation, anvendelse og opbevaring af sæd... 364 8. Præimplantationsdiagnostik... 365 9. Kontrol med behandling m.v.... 367 10. Fosterdiagnostik... 369 11. Forskning og forsøg... 369 11.1. Indledning... 369 11.2. Forskningsformål... 369 11.3. Tidsfrister... 370 11.4. Forbud mod genetisk modifikation m.v.... 370 11.5. Forbudte forsøg... 371 12. Straf... 371 13
Kapitel 13. Svangerskabsafbrydelse, fosterreduktion, sterilisation og kastration... 373 1. Indledning... 373 2. Svangerskabsafbrydelse... 374 2.1. Inden udløbet af 12. svangerskabsuge... 375 2.2. Efter udløbet af 12. svangerskabsuge... 376 2.2.1. Uden tilladelse... 376 2.2.2. Med tilladelse... 377 2.2.2.1. Levedygtige fostre... 378 3. Fosterreduktion... 379 3.1. Inden udløbet af 12. svangerskabsuge... 380 3.2. Efter udløbet af 12. svangerskabsuge... 381 4. Fremgangsmåden ved anmodning om svangerskabsafbrydelse eller fosterreduktion... 382 4.1. Patienter, der ikke selv kan fremsætte anmodning... 384 5. Abortsamråd og Abortankenævn... 384 6. Etisk eller religiøst forbehold... 385 7. Sterilisation og kastration... 386 7.1. Sterilisation... 387 7.1.1. Habile personer, der er fyldt 18 år... 387 7.1.2. Faresituationer... 388 7.1.3. Andre tilfælde... 388 7.1.4. Fremgangsmåden... 389 7.2. Kastration... 391 Kapitel 14 Transplantation og obduktion... 393 1. Transplantation... 393 1.1. Transplantation fra levende personer... 395 1.2. Transplantation fra afdøde personer... 397 1.2.1. Skriftligt samtykke fra afdøde... 398 1.2.2. Mundtligt samtykke fra afdøde... 398 1.2.3. Samtykke fra nærmeste pårørende... 399 1.2.4. Afdøde under 18 år... 399 2. Dødskriterier og dødens konstatering... 400 3. Ligsyn... 402 4. Indberetning til politiet og retslægeligt ligsyn... 403 5. Dødsattest... 404 6. Omsorg for lig... 404 14
7. Obduktion... 405 7.1. Retslægelig obduktion... 406 7.1.1. Domstolsprøvelse... 407 7.2. Lægevidenskabelig obduktion... 407 7.2.1. Skriftligt samtykke fra afdøde... 408 7.2.2. Samtykke fra nærmeste pårørende... 408 7.2.3. Afdøde eller afdødes pårørende har udtalt sig imod indgrebet... 409 7.2.4. Underretning af de nærmeste pårørende, hvis opholdssted kendes... 409 7.2.5. Afdøde under 18 år... 410 8. Andre indgreb på en afdød... 410 Kapitel 15. Tvangsbehandling... 411 1. Tvangsbegrebet... 411 2. Hjemmelskravet... 412 3. Proportionalitetsprincippet... 414 4. Administrativ frihedsberøvelse... 414 4.1. Indledning... 414 4.2. Begrebet frihedsberøvelse... 415 4.2.1. Beslutningsinhabile patienter (mindreårige og varigt inhabile)... 417 4.3. Grundlovsbeskyttelsen efter stk. 6 og 7... 418 5. Psykiatrien... 420 5.1. Hjemmelsgrundlaget for tvangsanvendelse (psykiatriloven)... 420 5.2. Psykiatrilovens anvendelsesområde... 421 5.3. Psykiatrilovens tvangsbegreb... 422 5.3.1. Beslutningsinhabile patienter (mindreårige og varigt inhabile)... 424 5.4. Almindelige regler... 426 5.4.1. Psykiatriloven... 426 5.5. Tvangsindlæggelse og tvangstilbageholdelse... 429 5.5.1. Materielle betingelser... 429 5.5.2. Formelle betingelser... 432 5.5.2.1. Tvangsindlæggelse... 432 5.5.2.2. Tvangstilbageholdelse... 434 5.5.3. Klageadgang og domstolsprøvelse... 435 5.5.3.1. Det psykiatriske patientklagenævn... 435 5.5.3.2. Domstolsprøvelse... 437 15
5.6. Tvangsbehandling... 438 5.6.1. Psykiatrisk tvangsbehandling... 438 5.6.2. Somatisk tvangsbehandling... 440 5.6.3. Klageadgang... 441 5.7. Procedureregler... 443 6. Tvangsforanstaltninger med henblik på at forhindre spredning af smitsomme og andre overførbare sygdomme... 444 6.1. Hjemmelsgrundlaget (epidemiloven)... 444 7. Tvangsmæssig tilbageholdelse af gravide alkoholmisbrugere i behandling... 446 7.1. Hjemmelsgrundlaget (Sundhedsloven)... 446 Kapitel 16. Patienterstatningsordningen... 451 1. Indledning... 451 2. Regelgrundlaget... 452 3. Dækningsområdet... 452 3.1. Erstatningsberettiget personkreds... 454 3.2. Skadesbegrebet... 455 3.3. Følger af behandling m.v.... 457 4. Ansvarsstandarden... 458 5. Årsagssammenhæng... 459 6. Erstatningskriterierne i 20, stk. 1... 463 6.1. Specialistreglen... 463 6.2. Apparatursvigtreglen... 466 6.3. Facitreglen... 467 6.4. Rimelighedsreglen... 468 6.5. Diagnosticeringsfejl... 471 6.6. Ulykkestilfælde... 472 6.7. Lægemiddelskader... 472 6.8. Raske forsøgspersoner og donorer... 473 7. Sundhedspersoners informationspligt... 474 8. Erstatningsudmåling... 474 8.1. Erstatningsansvarslovens regler... 474 8.2. Bagatelgrænse... 475 8.3. Regreskrav... 475 8.4. Skadelidtes medvirken... 476 9. Forældelse... 476 10. Forholdet mellem patienterstatningsordningen og erstatning efter andre regler... 478 11. Regreskrav mod skadevolderen... 478 16
12. Forsikringsordningen... 478 12.1. Erstatningspligt... 478 12.2. Forsikringspligt og finansiering... 480 13. Patienterstatningen... 481 13.1. Sagsbehandling... 482 14. Ankenævnet for Patienterstatningen... 482 15. Domstolskontrol... 485 Kapitel 17. Kontrol... 487 1. Indledning... 487 2. Administrativ kontrol... 488 2.1. Tilsyn... 488 2.1.1. Sektortilsynet... 489 2.1.1.1. Ministeren... 489 2.1.1.2. Sundhedsstyrelsen... 490 2.1.1.2.1. Generelt tilsyn... 490 2.1.1.2.2. Individtilsyn... 492 2.1.1.2.3. Tilsyn med den lægelige behandling på private behandlingssteder... 494 2.1.1.2.4. Sundhedsmæssige krav til behandlingssteder... 497 2.1.1.3. Offentliggørelse af afgørelser om skærpet tilsyn og om påbud til private behandlingssteder... 498 2.1.2. Kommunaltilsynet... 499 2.2. Administrativ rekurs... 500 2.2.1. Indledning... 500 2.2.2. Den almindelige klageordning på sundhedsområdet. 503 2.2.3. Patientombuddet... 504 2.2.3.1. Organisering... 505 2.2.3.2. Kompetence... 505 2.2.3.3. Procesforudsætninger... 509 2.2.3.4. Tilbud om dialog... 511 2.2.3.5. Sagsbehandling... 512 2.2.3.6. Bedømmelsesgrundlag... 512 2.2.3.7. Reaktionsmuligheder... 515 2.2.3.8. Det Rådgivende Praksisudvalg... 516 2.2.4. Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn... 516 2.2.4.1. Organisering og sammensætning... 516 2.2.4.2. Kompetence... 517 17