Cavity Access Set DA KUN TIL ODONTOLOGISK ANVENDELSE BRUGSANVISNING - ENDODONTIC ACCESS PREPARATION 1) INDIKATIONER Disse instrumenter må kun anvendes i et klinisk eller medicinsk miljø af kvalificerede brugere. Anvendelse: Denne type produkter må kun anvendes af kvalificeret tandlægeligt personale i hospitalmiljøer, klinikker eller tandklinikker. Et sæt skærende roterende instrumenter til oplukning, udvidelse og endelig præparation af oplukningskaviteten i forbindelse med endodontisk behandling. En optimal oplukning letter diagnostikken og forbedrer chancerne for et godt behandlingsresultat af rodbehandlingen eller revisionen. Formål Åbningskaviteten bør udformes, så det eksisterende fyldningsmateriale samt loftet i pulpacavum fjernes helt. De aksiale vægge skal ekstenderes lateralt, så åbningerne til kanalerne lige akkurat er inden for denne ydre afgrænsning. Adgangskravene er opfyldt, når alle kanalindgangene kan ses uden at bevæge mundspejlet. 2) KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte. 3) ADVARSLER Borene må ikke lægges i en 5% natriumhypokloritopløsning i mere end 5 minutter. De brugte bor må ikke lægges i en desinfektionsvæske i mere end 15 minutter. 4) FORSIGTIGHEDSREGLER Kontroller omhyggeligt røntgenbilleder med forskellig horisontalt vinkling for at vurdere relationerne mellem den kliniske krone og rødderne. Forsøg at visualisere størrelsen og dybden af pulpacavum, og om der er dentikler tilstede. Hjælpemidler til forstørrelse og belysning, fx et mikroskop til dentalt brug, vil hjælpe til at kunne udføre en sikker, effektiv og forudsigelig vellykket behandling. Anvend nye bor, om muligt med vandspray for at forbedre den taktile fornemmelse, minimere ophedningen og dermed risikoen for kliniske uheld. Anvend et støttepunkt under præparationen for at undgå, at boret smutter eller der sker andre uheld under proceduren. De lange hårdmetal-rosenbor kan anvendes som sideskærende instrumenter, når den intraokklusale afstand er begrænset. Anvend det lange koniske diamantbor (Cavity Access Set) eller Endo-Z-boret (Cavity Access Z Set) til afglatning og finishering af de interne aksiale vægge. Den koniske diamant har en afrundet, skærende spids, som ligeledes gør det muligt præcist at finishere gulvet i pulpacavum. Anvend X-Gates med en penslende tilbagetrækkende bevægelse for bevidst at flytte indgangen til kanalen og dermed mindske risikoen for perforation til furkaturen. F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015 1/7
5) BIVIRKNINGER Mangel på dømmekraft, anatomisk kendskab eller klinisk erfaring eller forkert anvendelse af et hvilket som helst roterende instrument kan være medvirkende årsag til iatrogene skader. 6) TRIN FOR TRIN ANVISNINGER En forudsigelig, vellykket endodontisk behandling begynder med optimale adgangsforhold. Der er en gammel talemåde, der lyder således: Begynd med afslutningen i tankerne. Visualiser de optimale adgangsforhold og vælg et passende roterende instrument til hvert trin i proceduren for at lette diagnostikken og forbedre chancerne for et godt behandlingsresultat af rodbehandlingen eller revisionen. 6.1) Valg af roterende instrumenter Inspicer omhyggeligt den tand, der skal rodbehandles for at fastslå, om tandkronen er af naturlig, intakt tandsubstans, er carieret eller er forsynet med en metal- eller tandfarvet restaurering. Valget af roterende instrumenter afhænger af, hvilke typer materiale, der skal fjernes. 6.2) Tandfarvede restaureringer Anvend det runde diamantbor med lette penslende bevægelser og vandspray, indtil alt det tandfarvede fyldningsmateriale er fjernet. 6.3) Metalrestaureringer Den arbejdende spids på Transmetal boret anvendes initialt til at skære et lille vindue i metallet. Det er optimalt at anvende siden af dette bor, da det vil minimere varmeudvikling og vibrationer og samtidig øge effektiviteten. 6.4) Fjernelse af tandsubstans, caries eller mindre fyldninger Generelt anvendes de lange, små hårdmetalrosenbor til at skabe adgangsforhold i for- og hjørnetænder, hvorimod de lange, store hårdmetalrosenbor anvendes til at lukke op i molarer. Disse lange bor gør det muligt at holde hovedet på vinkelstykket længere væk fra arbejdsfeltet og dermed sikre bedre overblik. Anvend disse bor med lette penslende bevægelser, idet der progressivt arbejdes dybere ned i kronen og pulpacavum. Uunderstøttet dentin over loftet i pulpacavum fjernes. 6.5) Udvidelse af oplukningskaviteten Vælg den koniske diamant eller Endo-Z boret til at udvide oplukningskaviteten og afglat de aksiale vægge, så de divergerer fra gulvet i pulpacavum op mod okklusalfladen. Bemærk venligst: Den koniske diamant har en parabelformet afslutning, der gør det muligt med lav hastighed at fjerne dentinen selektivt og præcist for at afdække skjulte furer og åbninger. Endo-Z har derimod en ikke-skærende afslutning, der gør det muligt at bevare den oprindelig morfologi på gulvet i pulpacavum uden risiko for perforation. 2/7 F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015
6.6) Udvidelse og tilsigtet flytning af kanalindgangen Anvend X-Gates med en penslende bevægelse ved 500-800 o/min. til at udvide kanalindgangene og skabe en glat overgang til de aksiale vægge. Det er vigtigt, at X-Gates-boret vinkles, således at skærene selektivt fjerner dentinen under den udadgående bevægelse for at flytte kanalindgangen væk fra en ekstern konkavitet på roden. 7) DESINFEKTION, RENGØRING OG STERILISATION Genanvendelsesprocedurer for dentale instrumenter. I - FORORD Af hygiejnemæssige og sikkerhedsmæssige årsager skal alle instrumenterrengøres, desinficeres og steriliseres inden enhver anvendelse i munden for at forhindre kontaminering. Dette gælder for den første anvendelse såvel som alle senere anvendelser. Instrumenter, der er mærket steril, kræver ingen særlig behandling før første anvendelse, men skal følge denne procedure for alle efterfølgende anvendelser, medmindre de er mærket til engangsbrug. II - GÆLDER FOR Desinfektions- og steriliseringsprocedurer inden hver anvendelse (med undtagelse af førstegangsbrug af sterile instrumenter) og efter enhver senere anvendelse vedr.: DESINFEKTION OG STERILISERING A. Anordning A1. Instrumenter Skærende instrumenter (manuelle eller mekaniske) så som: Endodontiske instrumenter (rodfile, extirpationsnåle, reamere, udvidere, endodontiske bor og ultralydsspidser). Roterende skærende instrumenter (diamantbor, hårdmetalbor, rustfrie stålbor og kulstofstålbor). Instrumenter til rodfyldning (stoppere, spreaders og kondensatorer). Håndinstrumenter og klammer og kofferdantilbehør (Rubber Dam). A2. Tilbehør Standere, sæt, systemer til organisering af rodstifter og andet tilbehør. KUN DESINFEKTION B. Rodfyldningsmaterialer Kun kemisk desinfektion (ingen sterilisation) Guttaperka, obturatorer, Uniclip og Mooser kalcinerbare plaststifter. F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015 3/7
NUVÆRENDE PROCEDURE KAN IKK ANVENDES C. Gælder ikke for Udstyr som motorer, apexlokatorer og andre apparater for hvilke rengørings-, desinfektions- og sterilisationsprocedurer er inkluderet i brugsanvisningerne for de enkelte apparater. MTA, Glyde, TopSeal, Paper Points papirpunkter, Rubber Dam (kofferdam). III - GENERELLE ANBEFALINGER 1) Anvend udelukkende desinfektionsmidler, der er godkendt for effektivitet (VAH/DGHM-listede, Emærkede, FDA-godkendte) iht. producentens brugsanvisning for desinfektionsopløsningen. Det anbefales at anvende desinfektions- og rengøringsmidler, der hæmmer rust, til alle metalinstrumenter. 2) Af hensyn til egen sikkerhed bør der anvendes passende personlige værnemidler (handsker, beskyttelsesbriller og mundbind). 3) Brugeren er til enhver tid ansvarlig for sterilisering og desinfektion af de anvendte produkter, både ved førstegangsanvendelse og ved enhver senere anvendelse, ligesom brugeren er ansvarlig for, at anvendte instrumenter ikke er beskadigede eller snavsede, når de anvendes efter sterilisation. 4) Det er sikrest for tandlægen kun at bruge vores instrumenter én gang. Hvis vores instrumenter genanvendes, anbefaler vi, at de altid efterses før brug: Forekomst af defekter, så som revner, deformationer (bøjede, vredne), korrosion, tab af farvekodning eller mærkning er tegn på, at en anordning ikke kan opfylde den tilsigtede anvendelse på det påkrævede sikkerhedsniveau og derfor bør asseres. Under alle omstændigheder anbefaler vi, at følgende maksimale antal anvendelser af vores rodkanalformende instrumenter ikke overskrides: Kanaltype ekstremt kurvede (>30 ) eller Sformede kanaler moderat kurvede kanaler (10 til 30 ) Rustfri stålinstrumenter med en diameter på ISO 015 Rustfri stålinstrumenter med en diameter på ISO 015 NiTi-instrument 1 kanal maks. 2 kanaler maks. 2 kanaler maks. 1 kanal maks. 4 kanaler maks. 4 kanaler maks. let kurvede (<10 ) eller lige kanaler 1 kanal maks. 8 kanaler maks. 8 kanaler maks. 5) Anordninger markeret med single use (til engangsbrug) må ikke genanvendes. 6) Vandkvaliteten skal være passende iht. lokale retningslinier, specielt til den sidste skylning eller til brug i dental opvaskemaskine. 7) Hårdmetalbor, plaststandere, håndinstrumenter og Ni-Ti-instrumenter nedbrydes af brintoverilte (H 2 O 2 ) opløsninger. 8) Kun den aktive del af NiTi-instrumenter bør neddyppes i en NaCl-opløsning på HÆJST 5 %. 9) Brug ikke sure (ph < 6) eller basiske (ph > 8) opløsninger sammen med aluminiumanordninger. Denne type anordninger nedbrydes ved kontakt med opløsninger af kaustisk soda med kviksølvsalte. 10) Det anbefales ikke at rengøre anordningerfremstillet af aluminium, hårdmetal og kulstofstål i dental opvaskemaskine. 4/7 F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015
IV - TRIN-FOR-TRIN PROCEDURE A. Anordninger A3. Vinkelstykker A1. Instrumenter Efterfølgende anvendelser A2 Implanterbare anordninger Første anvendelse Procedure Fremgangsmåde Advarsler 1. Adskillelse - Adskil om nødvendigt tingene. - Silikonestopringe skal afmonteres. X 2. Prædesinfektion - Nedsænk instrumenterne umiddelbart efter brug i et rengørings-/desinfektionsmiddel. Om muligt med et proteolytisk enzym. 3. Skylning - Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) 4a Ao 4b Automatiseret rengøring i detal opvaskemaskine Manuel rengøring og med anvendelse af ultralydsrensekar - Placer tingene i et sæt, en stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Placer dem i en dental opvaskemaskine (Ao værdi >3000 eller i mindst 5 minutter ved 90 C) - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Nedsænk dem i et rengørings-/ desinfektionsmiddel gerne i et ultralydsrensekar hvis muligt. 5. Skylning - Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) 6. Inspektion - Inspicer tingene og frasorter dem, som har defekter. - Saml tingene, monter silikonestops - Følg anvisningerne og vær opmærksom på de koncentrationer og tidsangivelser, som er angivet af producenten (en for høj koncentration kan medføre skader på materialer og instrumenter). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd (for at forhindre fiksering af blodpletter) eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend ikke desinfektionsmidler, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med instrumenterne (se generelle anbefalinger). - Hvis der er synlige urenheder på instrumenterne anbefales en initial rengøring, ved manuelt at skrubbe dem med en blød børste. - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et prædesinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Kassér instrumenter med tydelige defekter (knækkede og bøjede). - Undgå kontakt mellem instrumenterne/stifterne, når de anbringes i en dental opvaskemaskine anvendes sæt, standere eller beholdere. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Anvend en godkendt dental opvaskemaskine iht. EN ISO 15883, vedligehold og kalibrer regelmæssigt. - Der må ikke efterlades synlige urenheder på instrumenterne. - Kassér knækkede, bøjede og vredne instrumenter. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne og tidsangivelserne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et desinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Lad tørre på en engangs ikke vævet klud, eller i tørreapparat eller vha. filtreret trykluftblæsning. - Snavsede instrumenter skal rengøres og desinficeres igen. - Kassér ethvert instrument, der udviser nogen defekter som beskrevet i Generelle anbefalinger ovenfor. - Beskyt bor af kulstofstål med en korrosionshæmmer inden pakning. - Vinkelstykker: Smør instrumentet med en passende spray inden pakning. X X X X X X F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015 5/7
7. Pakning - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter og pak dem i autoklaveposer 8. Sterilisation - Autoklaver ved: 134 C (273 F) i 18 minutter. 9. Opbevaring - Opbevar tingene steriliseret i autoklaveposerne i et tørt og rent miljø. - Undgå kontakt mellem instrumenterne/rodstifterne under autoklaveringen. Anvend sæt, standere eller beholdere. - Kontroller den holdbarhedsperiode, der er angivet af posefabrikanten, for at fastlægge holdbarheden. - Anvend autoklaveposer som kan modstå autoklavering ved 141 C i overensstemmelse med EN ISO 11607. - Instrumenter, stifter og plaststandere skal steriliseres i overensstemmelse med angivelsen på etiketten. - Anvend vakuumautoklave (iht. EN 13060, EN 285). - Anvend en dokumenteret steriliseringsprocedure iht. ISO 17665 - Respekter vedligeholdelsesprogrammet for autoklaven, som angivet af producenten. - Anvend kun de her angivne steriliseringsprocedurer. - Kontroller effektiviteten (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen, farveindikatorer skal have undergået den rigtige farveændring og fysio-kemiske integratorer og digitale registreringer af cyclus skal udvise korrekt). - Sporbarhed for behandlingsjournaler. - Steriliteten kan ikke garanteres hvis autoklaveposen er åben, beskadiget eller våd. - Kontroller pakningen og indholdet inden brug (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen). B. Fyldningsmateriale og kalcinerbare plaststifter Procedure Fremgangsmåde Advarsler 1. Desinfektion - Nedsænk obturationsmaterialet i NaOCl (2,5 %) i 5 min. ved rumtemperatur. - Anvend ikke et desinfektionsmiddel, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med obturationsmaterialet (se generelle anbefalinger). Symboler DA xxxx-xxxx min. -1 Anbefalet omdrejnings hastighed Se brugsanvisningen Åbnede pakninger ombyttes ikke Batchnummer Sælges ikke separat D Diamant P Plastik 6/7 F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015
Symboler DA SSt Rustfrit stål WC Hårdmetal Producent 135 C Kan steriliseres ved den angivne temperatur Producent Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger, 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz F190342.DA / 08 / 2005 - updated 10/2015 7/7