Hvad sker der, når plasmabehovet stiger? Bloddonorerne i Danmark Landsmøde 3. oktober 2015 Jørgen Georgsen 1
Hvad kommer der nu? En baggrund meget teknisk Nogle økonomi meget kedelig Nogle opgaver til bloddonororganisationen og til andre Seks budskaber 2
3
Anvendelse af donorblod Fuldblod opdeles i blodbanken i 3 bestanddele Røde blodlegemer Blodplader Plasma Overskydende plasma leveres til en medicinalvirksomhed, der udvinder Immunglobulin (IVIg) Albumin Blødermedicin Transfunderes til patienterne på sygehusene Også kaldet antistoffer, anvendes til behandling af medfødt immundefekt og visse autoimmune sygdomme, bl.a. inden for neurologien Et æggehvidestof, anvendes til behandling af blødningsshock 4
Centrifugering ved 3.000 g 5
Separation 6
Resultat af fuldblodstapning 7
Hvilket behov har bestemt antallet af Indtil 1980: 1980-1992: tapninger? Fuldblod, røde blodlegemer Plasma til fremstilling af blødermedicin. Store mængder røde blodlegemer kasseres 8
Hvilket behov har bestemt antallet af Indtil 1980: 1980-1992: 1992-2000: 1992 2012: 2012: tapninger? Fuldblod, røde blodlegemer Plasma til fremstilling af blødermedicin. Store mængder røde blodlegemer kasseres Blødermedicin fremstillet af donorplasma erstattes med blødermedicin fremstillet ved genteknologi Røde blodlegemer Forbruget af røde blodlegemer reduceres, hvilket medfører mangel på plasma til fremstilling af immunglobulin 9
Antal tapninger i Danmark (kilde: Bloddonorerne i Danmark) 500000 450000 400000 350000 Number 300000 250000 200000 150000 Serie1 Serie2 100000 50000 0 1932 1935 1938 1941 1944 1947 1950 1953 1956 1959 1962 1965 1968 1971 1974 1977 1980 1983 1986 1989 1992 1995 1998 2001 2004 2007 2010 2013 Year 10
Fremtiden? 0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 60,0 70,0-50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 300.000 350.000 400.000 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Red cell units transfused Units/1,000 inhabitants 11
Plasmaferesetapninger Der tappes 600-800 ml plasma per gang, de røde blodlegemer gives tilbage til donor Donor kan tappes op til 10 x om året Billigere end fuldblodstapninger, hvor de røde blodlegemer kasseres, men dyrere end det nuværende plasma, der jo er et gratis biprodukt, når der skal skaffes røde blodlegemer til patienterne Et yderligere fald i behov for røde blodlegemer/et yderligere behov for immunglobulin kan dækkes 12
13
14
15
Prognose 2015: 50 t recovered (fra fuldblod) + 20 t source (fra plasmaferese) = 70 t 16
KG 2010 2011 2012 2013 2014 2015 IVIg 381.3 381.6 471.1 479.3 461.3 281.9 SCIg 29.1 83.9 126.1 180.0 322.7 229.5 Total 410.4 465.3 597.2 659.3 784.0 511.4 total IG Market 11% 23% 10% 16% -4% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 IVIG 93% 82% 78% 72% 59% 55% SCIG 7% 18% 22% 28% 41% 45% Salgstal i gram til og med august 2015 Estimat 2015: salg af alle immunglobuliner bliver ca. 766 kg: 423 kg IVIg & 344 kg SCIg 17
Danmarks Ig Balance 1 kg plasma 4 g Ig 70 t plasma (prognose 2015) 280 kg Ig Prognose 2015: 423 kg IVIg & 344 kg SCIg DK mangler 423 280 + 344 kg = 487 kg Ig 487 kg Ig 0,004 kg Ig/kg plasma = 121.750 kg plasma Antal plasmaferesetapninger ud over de allerede iværksatte 30.000: 121.750 kg 0,7 kg = 174.000 tapninger Totalt: ca. 200.000 plasmaferesetapninger 18
19
20
Vigtig forskel Nationalt monopol Fuldblod/aferese til transfusion Røde blodlegemer Blodplader Plasma Globalt marked Plasma til fremstilling af medicin 21
Omkostninger fuldblod Tapning 350 kr Testning og forarbejdning 180 kr Blodbankens læger, udstyr, kvalitetsystem mv. 20-30 % Husleje, administration og andet overhead 20-30 % I Tyskland (omkostningsnivea, stordrift) 70 for en portion blod 22
Hvorledes skaffe det nødvendige immunglobulin Købe immunglobulin baseret på udenlandsk plasma Øge antallet af fuldblodstapninger, kassere de røde blodlegemer (som i 80 erne) Påbegynde plasmaferesetapninger 23
Køb af immunglobulin baseret på udenlandsk plasma Aktuelt formentlig den for samfundet billigste løsning. Verdensmarkedspris knap 100/kg plasma Der kan være forsyningsproblemer, der kan få prisen til at stige Såfremt forbruget på verdensplan bliver ved at stige, vil priserne stige det kan gå meget hurtigt Etiske problemstillinger Antistoffer fra danske donorer passer til danske patienter vi møder de samme mikroorganismer i vor dagligdag 24
Øge antallet af fuldblodstapninger Den aktuelle manko på 20 t svarer til 72.000 tapninger fra mindst 18.000 donorer Donorerne kan kun tappes 4 gange årligt Dyr løsning Etiske aspekter ved at kassere 72.000 portioner af røde blodlegemer Et yderligere behov for immunglobulin kan ikke forventes dækket 25
og så lærte vi noget Afersesættet blev ikke helt så dyrt I udlandet passer en ansat 5-6 aferesemaskiner Det er muligt at tappe 700 ml eller 800 ml Processen er meget anderledes end fuldblodstapninger Der skal være et konstant flow af donorer (tidsbestilling absolut nødvendig) Big is beautiful 26
Besøg Wien Åbent 8-20 Ca. 30 lejer 22,8 FTE (28 HC) tappede 45 ton/år Heri indgik 1 center manager 1 ledende læge 1 kvalitetsleder? læger Donormodtagelse og interview Tapning Nedfrysning (Ikke testning) 4.500 tapninger/tapper/år 27
European Blood Alliance Benchmarking - Fuldblodstapninger 28
Mindste effektive enhed plasmaferese 11-12 lejer Åbent 7-20 1 sekretær til modtagelse af donorer 2 tappere (afløsning til pauser) 15 ton plasma/år (21.500 plasmafereser/år) Gennemsnitligt 5 afereser/donor/år Mindst 5.000 donorer 29
der er mere at komme efter Ændring af SSTs Bekendtgørelse og Vejledning Ophøre med NAT test på hver enkelt portion Ophøre med blodtypekontrol Flere tapninger per donor per år Donorgebyret? 30
Verdensmarkedspris? Ca. 100 DKK 750 Inkluderer 30/kg til donor (DK 10/kg) Men Højere omkostningsniveau i Danmark Meget højere lønniveau i Danmark Arbejdstid 34,5 time/uge (betalt frokost) Kan måske nå 120 DKK 900, hvis alt spiller Merudgift 150.000 kg à 150 kr. 22,5 mio.kr. 31
32
Opgaven Det Danske Samfund (Danske Regioner) Ville selvforsyning Amgros (varetager medicinudbud) Sikre gode kontrakter Bloddonorerne i Danmark Skaffe de nødvendige donorer Blodbankerne Udføre effektiv, serviceminded plasmaferesevirksomhed 33
Kan det lade sig gøre? 500000 450000 400000 350000 300000 umber 250000 200000 150000 100000 50000 0 1932 1934 1936 1938 1940 1942 1944 1946 1948 1950 1952 1954 1956 1958 1960 1962 1964 1966 1968 1970 1972 1974 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 Donorer Fuldblodstapninger Plasmatapninger Alle tapninger Donorer fremover Fuldblodsdonationer fremover Year 200.000 fuldblodstapninger 200.000 plasmaferestapninger I 2020 34
Dagens seks budskaber Der er brug for immunglobulin til danske patienter Det danske samfund bør være selvforsynende Det kræver (mange) flere plasmafereser Det kræver bloddonorer (jeres opgave) Effektivitet kræver donorunderlag dvs. kun de største byer Blodbankerne kompenseres for udgifterne til plasmaferese, men der er ingen fortjeneste 35
36