Byggeprogram. ID/projekt nr Etablering af AiB celleterapilaboratorium ved KIA Odense Universitetshospital

Transkript

1 Byggeprogram ID/projekt nr Etablering af AiB celleterapilaboratorium ved KIA Odense Universitetshospital November 2017 revideret oktober 2018

2 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. GENEREL BESKRIVELSE Projektets formål Overordnet beskrivelse af institutionen Behov og funktion Eventuelle om- og tilbygninger i eksisterende bygninger Bygherrens interne projektorganisation Overordnede arealkrav Budgetramme STAMOPLYSNINGER Beliggenhed og grundens data Arealforhold Myndighedsforhold Byplan og lokalplanmæssige forhold Bygningsmyndighed Andre myndigheder Varme Vand El Afløb Køling Luftarter Sprinkling Telefon Antenne Affaldshåndtering Oplysninger om eksisterende bygninger på grunden FUNKTIONELLE KRAV Disponering af byggegrunden Terræn og haveanlæg Adgangsveje Parkering Disponering af bygninger Rumoversigt Tilgængelighed for handicappede Teknikrum Adgang til installationer Vådrum Loft og skunkrum Lydkrav TEKNISKE KRAV (0) Generelt... 9 Side 2

3 4.1.1 (02) Kvalitet (05) Udtørring (1) Bygningsbasis (10) Jordbundsforhold (12) Fundamenter (13) Terrændæk (2) Primære bygningsdele (21) Ydervægge (22) Indervægge (23) Dæk (24) Trapper og ramper (26) Altaner (27) Tage (28) Øvrige primære bygningsdele (3) Kompletterende bygningsdele (31) Ydervægge, komplettering (32) Indervægge, komplettering (33) Dæk, komplettering (34) Trapper, komplettering (35) Lofter, komplettering (36) Altankomplettering (37) Tage, komplettering (4) Overflader (40) Belægninger og beplantninger i terræn (41) Udvendige vægoverflader (42) Indvendige vægoverflader (43) Gulve, overflader (44) Trapper og ramper, overflader (45) Lofter, overflader (46) Altaner, overflader (47) Tage, overflader (5) Ventilation og VVS (5)2 Forsyninger (50) VVS-anlæg, terræn (52) Afløb og sanitet (53) Vandinstallation i bygning (55) Køling (56) Varmeinstallation i bygning (58) Gasinstallation i bygning (57) Ventilation Ventilation, rumoversigt (6) El og mekaniske anlæg (60) Elanlæg terræn Generelt (63) Lavspænding (64) Elektronik og svagstrøm (66) Transportanlæg, leverance (68) Øvrige Anlæg Side 3

4 4.8 (7) Inventar (70) Inventar i terræn (71) Teknisk inventar (72) Tavler og skilte (73) Opbevaringsmøbler (74) Bordmøbler (75) Siddemøbler (76) Liggemøbler (77) Boligtekstiler og afskærmninger (78) Øvrigt inventar (8) Øvrige bygningsdele Kunstnerisk udsmykning ADMINISTRATIVE KRAV Prisoverslag Totaløkonomisk beregning Fordeling på overslagsår Afledte tekniske driftsudgifter pr. år Vedligeholdelses- og renoveringsudgifter pr. år Udbudsform Arbejdets videreførelse Tidsplan BÆREDYGTIGT BYGGERI Rammebetingelser Bæredygtighedsvurdering Energimæssige krav Miljømæssige krav Driftsmæssige krav Byggeproces Side 4

5 1. GENEREL BESKRIVELSE 1.1 Grundlag Som udgangspunkt for byggeriet forudsættes gældende love og regler samt relevante standarder overholdt. Region Syddanmarks specifikke krav og ønsker, herunder miljøbevidst projektering, fremgår af de enkelte punkter i nærværende byggeprogram. Krav ift. GMO2 / GMP skal opfyldes eventuelt henvisning til krav (GMO XXX / GMP Good Manufacturing Practice Vol. 4) Projektets formål Formålet med laboratoriet er at muliggøre forskning i, udvikling af, og behandling med avanceret cellulær terapi. Avanceret cellulær terapi består i at udtage celler, typisk fra patienten selv, og ændre deres egenskaber under dyrkning i et laboratorium, således at de får nye egenskaber, som er til gavn for patienten, når cellerne gives tilbage. Det er netop de nye egenskaber, som adskiller avanceret fra traditionel cellulær terapi (blodtransfusion og stamcelletransplantation), hvor man blot flytter celler fra et sted til et andet under bevarelse af cellernes normale funktion. De nye egenskaber kan komme i stand ved at cellerne dyrkes under omstændigheder, hvor de udvikler sig (differentierer) til andre celletyper eller ved at man ændrer cellernes arvemateriale. Det sidste kan bruges til at reparere genetiske fejl i cellerne ved arvelige sygdomme (genterapi) eller bruges til at udruste immunsystemets celler med kunstige receptorer/ modtagere, som gør at de kan opspore og dræbe kræftceller ( CAR T-celle-terapi ). Det skal understreges at det kun er de udtagne celler (og deres datterceller), som ændres genetisk, og ikke patientens kønsceller. Derfor går de genetiske ændringer ikke i arv, hvis patienten skulle få børn. Der foregår en intensiv forskning internationalt på disse områder, hvor forskerne har fået nye værktøjer i hænderne til at ændre/reparere cellers DNA (genterapi). Længst fremme er anvendelsen af CAR T-celler i behandlingen af fremskreden leukæmi, hvor hundredevis af patienter er behandlet i USA, Kina og, i mindre grad, Europa og mange er blevet raske. De aktuelle projekter omfatter udvikling af nye behandlingsprincipper til hæmatologiske cancere (leukæmi og knoglemarvskræft), men der er også et projekt under opstart, som retter sig mod brystkræft med spredning (i samarbejde med forskere på Institut for Molekylær Medicin, SDU og Onkologisk afdeling, OUH). Andre anvendelsesmuligheder, som er fremskredne og tæt på klinisk anvendelse, er opdyrkning af brusk- eller knogledannende stamceller til brug i ortopædkirurgien. Etablering af AiB-laboratoriet er vurderet at have strategisk betydning for OUH, herunder at opruste og være med i tide på området for Cellulær terapi. Region Syddanmark er således den sidste region i Danmark som får en AiB renrumsfacilitet på sit universitetshospital, men i modsætning til de eksisterende renrum i andre regioner, bliver dette laboratorium bygget, så det kan klassificeres som GMO klasse 2-laboratorium. Det giver en klar fordel, fordi man ikke blot kan dyrke celler til klinisk brug i laboratoriet, men også modificere dem genetisk og dermed drage nytte af de nye muligheder, som netop har åbnet sig på området. Det vurderes, at Region Syddanmark ikke kan afvente etableringen til Nyt OUH står færdigt i Region Syddanmark risikerer, at miste de højt specialiserede behandlinger, der følger med, når de foreslåede behandlinger overgår til etablerede patientbehandlinger. Etableringen følges op en forskningssatsning på området på OUH og klinisk institut ved SDU. Således er en førende ekspert fra Harvard blevet tilknyttet som adjungeret professor og en ph.d.-studerende har været 1,5 år i Boston for at lære teknikkerne. Lokalt er der etableret tæt samarbejde mellem hæmatologer, onkologer og forskere fra klinisk immunologisk afd., OUH, samt Institut for Molekylær Medicin på SDU om en fælles indsats på forskningsområdet cellulær immunterapi for cancer. Side 5

6 1.1.2 Overordnet beskrivelse af institutionen AiB/GMO-2-laboratoriet består af to laboratorie-rum med meget høj luftrenhed (luftkvalitet B), hvori celler kan håndteres og dyrkes i endnu renere arbejdsbænke (luftkvalitet A) og inkubatorer. Til rummene knytter der sig sluser og birum. AiB-laboratorier tillader fremstilling af celleprodukter af typen: advanced therapy medicinal product (ATMP) under overholdelse af nogle produktionsprincipper (kaldes Good Manufacturing Practices (GMP)). Overholdelse af disse standarder er et myndighedskrav, når personer skal behandles med manipulerede produkter. Klassifikation som klasse 2 laboratorium øger kravene til rummenes ventilation og tæthed, men er nødvendig for at få myndighedsgodkendelse til at arbejde med Genetisk Manipulerede Organismer (GMO) i laboratoriet Behov og funktion OUH (KIA) råder over eksisterende laboratoriefaciliteter på OUH. Det nye celleterapilaboratorium supplerer eksisterende funktioner og enheder, og giver mulighed for nye forskning- og behandlingsrelaterede tiltag. Der etableres let bygning på tag, ca 300 m 2, med 2 nye celleterapilaboratorier samt øvrige nødvendige rum/birum. Der bliver direkte adgang til øvrige laboratoriefaciliteter på klinisk immunologisk afdeling Eventuelle om- og tilbygninger i eksisterende bygninger Denne byggesag medfører udvidelse af eksisterende bygning ved at etablerer laboratoriefunktion i ny let bygning på taget af bygning 1. Foranstående medfører at eksisterende arkiv i penthouse inddrages for ny anvendelse som adgangsvej til ny let bygning. 1.2 Bygherrens interne projektorganisation Lars Kildelund (FM) Albert Ejnar Kraaer (MT) Jørgen Georgsen (KIA) Søren Thue Lillevang (KIA) Torben Barington (KIA) 1.3 Overordnede arealkrav Byggesagen medfører udvidelse med let bygning på tag på ca. 300 m Budgetramme Bygningsarbejder, bygherreleverancer og omkostninger kr ,- ekskl. moms 2. STAMOPLYSNINGER 2.1 Beliggenhed og grundens data Odense Universitetshospital, J.B. Winsløws Vej 4, indgang 5, 5000 Odense C. 2.2 Arealforhold Etablering af celleterapilaboratorium og tilhørende funktioner medfører, at ca. 12 m 2 af de eksisterende arealer skal inddrages og ombygges. Derudover forøges bygningsareal med ca. 300 m Myndighedsforhold Byplan og lokalplanmæssige forhold Arbejder medfører ingen ændringer i forhold hertil. Side 6

7 2.3.2 Bygningsmyndighed Bygningsarbejderne kræver bygnings- og brandmyndighedens involvering og godkendelse, Der søges dispensation for følgende: Der er ikke behov for dispensationsansøgning Andre myndigheder Laboratoriefaciliteter skal godkendes (valideres) af Sundhedsstyrelsen. Brugere (KIA) har ansvaret for godkendelserne og skal forvente aktivt at bidrage hertil Varme Arealerne er tilsluttet fjernvarme. Der er ikke behov for opgradering af den eksisterende hovedforsyning Vand Arealerne er tilsluttet vandforsyning. Der forventes ingen behov for opgradering af den eksisterende forsyning El Der skal etableres nye installationer til laboratoriefaciliteterne inkl. tilpasning af hovedtavle/forsyning Afløb Der skal etableres nye afløbsrør som tilsluttes underligende etager. Berørte arealer skal tilpasses/omlægges. Derudover skal suppleres med nye kondensafløb fra køleenheder Køling Laboratoriefunktioner kræver køling og dermed skal der etableres ny køleinstallation. Ny bygning tilfører et kølebehov på ca. 15 kw Luftarter I laboratorier skal etableres udtag for medicinsk rene og filtrerede luftarter (O2, CO2, N2, vakuum og flydende N2) Sprinkling Arealerne forventes godkendt uden sprinkling Telefon Nye telefoner tilsluttes eksisterende netværk Antenne Affaldshåndtering Der skal være tilstrækkelig med plads i og omkring bygningen, så der kan ske en hensigtsmæssig håndtering af affaldet i driftsfasen. Affaldshåndtering i øvrigt jævnfør GMO godkendelse. 2.4 Oplysninger om eksisterende bygninger på grunden Side 7

8 3. FUNKTIONELLE KRAV 3.1 Disponering af byggegrunden Ikke relevant idet arbejder foregår i/på eksisterende bygning. Dog skal større bygningsdele indbringes over tag på eksisterende bygning (penthouse) Terræn og haveanlæg Adgangsveje Al adgang med materialer skal ske gennem eksisterende bygning og kranes over tag Parkering Antallet af parkeringspladser skal som minimum tage udgangspunkt i kommunens parkeringsregler og tilpasses den enkelte institution, såfremt der skal opfyldes særlige parkeringskrav. Parkeringspladser skal mindst have en størrelse på 2,5 x 5,0 m. Pladser til handicappede dog mindst 3,5 x 5,0 m, her skal vurderes om enkelte pladser skal være større. Handicappladser skal placeres og indrettes efter anvisninger fra De samvirkende invalideorganisationer og Vejledninger fra Statens Byggeforskningsinstitut. Ændringsarbejder har ingen indflydelse på eksisterende parkeringsforhold Disponering af bygninger Rumoversigt I og til ny let bygning etableres følgende rum: Forbindelsesgang via arkivrum nr Forbindelsesgang (rumkategori U) Arkivrum (rumkategori U) Kontorrum (rumkategori U) Gang (rumkategori U/D) Depoter 2 stk. (rumkategori D) Sluse (rumkategori D/C) Sluser 2 stk. (rumkategori C/B) Laboratorier 2. stk. (rumkategori B) Teknikrum Rum disponeres funktionsmæssigt som angivet på bilag A, således at laboratorier kan godkendes efter klassifikationen AiB og GMO-2. De enkelte rums størrelser og indretning afhænger af og tilpasses efter valg af laboratorieudstyr Tilgængelighed for handicappede Bygningen skal indrettes efter de til enhver tid gældende bestemmelser udarbejdet af Dansk center for tilgængelighed, Statens Byggeforskningsinstitut, Tilgængelighedsbestemmelser fra Erhvervs- og Boligstyrelsen, Arbejdstilsynet og Bygningsreglementet Teknikrum Udlægges i tilstrækkeligt antal og med gode adgangsforhold, således at servicepersonalet kan arbejde ved og omkring anlæg uden brug af ubekvemme arbejdsstillinger (Arbejdstilsynets krav). Gode belysnings-, lyd- og rengøringsvenlighed/forhold, er meget vigtige her. Al planlægning for tekniske anlæg skal udføres i samarbejde med institutionens tekniske afdeling/pedelansvarlige. Se OUH s tekniske standarder på Teknikrum etableres umiddelbart ved laboratorier og med adgang direkte fra eksisterende tag. Side 8

9 Teknikrum disponeres så der er fornuftig adgang til servicekrævende komponenter og udstyr Rengøringsrum I hver rumklasse indarbejdes skabe for opbevaring af rengøringsartikler. Egentlig rengøringsrum er Adgang til installationer Føringsveje skal under henvisning til den enkelte institutions særlige funktionskrav, disponeres således, at der er god adgang til installationer for vedligeholdelse og reparation. Udføres således krav til AiB og GMO2 overholdes Vådrum Loft og skunkrum 3.3 Lydkrav Generelt udføres lydregulering og lydisolering som minimum svarende til BR 15. For rum, der ikke kan sidestilles med tilsvarende rum i Bygningsreglementet, gælder, at mellem alle rum, hvori der opholder sig mennesker, skal der tilvejebringes en luftlydsisolation R w på mindst 45 db (svarende til en 11 cm muret væg med puds på begge sider) og en efterklangstid, der ikke overstiger 0,6 sek. (dog undtaget auditorier og lignende). Der bør foretages en egentlig akustisk projektering. Forskning viser, at man ved lavere efterklangstid (også end dem som er nævnt i BR15) opnår bl.a. betydelig højere taleforeståelighed, lavere støjforhold, højere personaletilfredshed mv. Evidens Baseret Viden bør derfor indgå som en naturlig del af kravspecifikationen. (fokus på støjdæmpning fra teknikrum til lab B) 3.4 Miljøbevidst projektering Det aktuelle byggeri er ombygning i/på/til eksisterende bygninger. Projekteringen skal udføres efter samme retningslinier og konditioner som anvendes på OUH generelt. 4. TEKNISKE KRAV 4.1 (0) Generelt Byggematerialer med indhold af kemiske stoffer, der optræder på Miljøstyrelsens lister over uønskedes stoffer skal begrænses. Produkter og materialer, der har berøring med indeklimaet, skal fortrinsvis vælges indeklimamærkede. Der skal vælges installationer, som medfører mindst muligt ressourceforbrug i driftsfasen, lang levetid og lave vedligeholdelsesomkostninger. Hvor andet ikke er aftalt følges OUH s Tekniske Standarder. Materialevalg og konstruktionsprincipper udføres således at gældende krav for AiB og GMO2 overholdes (02) Kvalitet Til grund for projektering og udførelse skal - udover generelle normer og forskrifter - lægges SBI - publikationer, BPS - detaljer, Byg-Erfa blade (kan ses på adressen: Side 9

10 erfa.dk), Byg-Erfa nøgle, leverandørforskrifter samt særlige specifikke manualer for den enkelte driftsenhed. (Kvalitetskrav til GMP-krav / AiB og GMO-2 skal opfyldes) (05) Udtørring I forbindelse med økonomi og tidsplan skal der tages hensyn til Region Syddanmarks krav til udtørring, som er nærmere defineret i Standard projektforslag. Såfremt materialeleverandøren af overfladebehandlingen eller belægningen har andre krav til fugtindhold i underkonstruktionen, skal disse følges. 4.2 (1) Bygningsbasis (10) Jordbundsforhold (12) Fundamenter For den nye lette bygning etableres en stålkonstruktion, som ud over at bære selve bygningen, kan fordele belastninger, så disse føres til fundament via eksisterende søjler. Bygningens eksisterende konstruktioner kontrolleres og tilpasses for foranstående (13) Terrændæk 4.3 (2) Primære bygningsdele (21) Ydervægge Facader etableres som let konstruktion og i vedligeholdsvenlige materialer. Ydervægge i gangvej mellem penthouse og ny let bygning etableres i materialer som sikre godt dagslysindfald. Adgang til teknikrum etableres direkte fra tag (22) Indervægge Opbygges generelt i gips. Vægge omkring teknikrum etableres så de ligeledes afskærmer omgivelser mod støj. Laboratorier/klassificerede områder etableres af hensyn til ventilationskrav og trykforhold som rum i rum. Væg, loft og gulvoverflader i klasse B rum etableres i materialer og med udformning som tilgodeser rumklassificeringen (AiB og GMO2) (23) Dæk Etableres som let konstruktion (24) Trapper og ramper Der etableres lukket adgangsvej mellem eksisterende penthouse og ny let bygning. Der etableres ståltrappe fra tag til teknikrum og der etableres gangbro (flugtvej) over installationer på tag (26) Altaner (27) Tage Udføres i let konstruktion med tagpap e. lign.. Side 10

11 4.3.7 (28) Øvrige primære bygningsdele (28)1 Installationsskakte Installationsskakte skal være tilgængelige for inspektion i hele deres længde. Såfremt vandrette installationskanaler ikke er tilgængelige, føres vandbærende installationer i bygning i foringsrør, således at eventuelle utætheder kan observeres, og udskiftning af installation kan foretages uden ophugning og/eller optagning af gulve. I teknikrum sikres udfletning af ventilationskanaler, så alle servicekomponenter er tilgængelige herfra. 4.4 (3) Kompletterende bygningsdele Ved anvendelse af materialer hvor der er risiko for afgasning til indeklimaet, skal der indhentes erklæring fra leverandøren om produkternes afgasning. Det produkt med mindst afgasning i driftsperioden vælges (31) Ydervægge, komplettering (31)1 Vinduer og døre Dør- og vinduesleverandør skal være tilsluttet en anerkendt kontrolordning fx DVC. Generelt etableres døre og vinduer så adgangskrav til rum samt rumklassifikationskrav opfyldes (31)2 Sikring mod indbrud Ikke relevant i denne byggesag (31)3 Låse Etableres efter aftale med KIA (31)4 Sålbænke vinduesbundstykker og afdækninger Etableres i godkendte materialer og med udseende som eksisterende bygning (31)5 Solafskærmning Etableres som passiv system ved kontor og arkivrum (32) Indervægge, komplettering (32)1 Døre mv. Karme: stål Bundstykker: Ingen Dørplade: med overflade jævnfør gældende krav til rumklassifikation og i farve som øvrige døre på afdeling og hvor muligt forsynet med sparkeplade på begge sider af døre i rustfrit stål.. Døre til handicaptoiletter skal mindst have et lysningsmål på 90 cm: Dørgreb: Metal. Døre til penthouse (IE 2-30C) Side 11

12 Dørautomatik: Der etableres interlock på alle slusedøre. Døre i/til klassificerede områder (laboratorier og sluser) udføres i renrums-egnet type svarende til rumklassificeringen (33) Dæk, komplettering Dæk i let bygning tilpasses klassifikationskrav. Overgulv her og i øvrige rum etableres med trinlydsdæmpende og rengøringsvenlig overflade (34) Trapper, komplettering (35) Lofter, komplettering Lofter i ikke klassificerede arealer udføres med lofter af type som Dampa system 600 x 600 Hygiejneloft. Lofter i klassificerede områder (laboratorier og sluser) udføres i renrums elementer svarende til rumklassificeringen (36) Altankomplettering (37) Tage, komplettering Udføres med tagpaptag som på omkringliggende bygninger. 4.5 (4) Overflader (4)1 Generelt Alle overflader skal være glatte, således at der ikke kan ophobes støv. Væggene/gulve skal kunne tåle afvaskning med almindeligt rengøringsmiddel. I specielle områder skal væggene kunne tåle desinfektion med hospitalssprit 70%. Bag håndvaske skal overfladen kunne tåle langvarig påvirkning af koncentreret sæbe (40) Belægninger og beplantninger i terræn Alt anlægsgartnerarbejde skal udføres i henhold til Normer for Anlægsgartnerarbejde. Der henvises til Byg-Erfa SfB (19). Niveau fri adgang til bygninger med terrændæk. Friarealer skal anlægges, så de kan plejes uden brug af giftstoffer (41) Udvendige vægoverflader Etableres i vedligeholdelsesfri materialer som passer sammen med eksisterende overflader (42) Indvendige vægoverflader Overflader i ikke klassificerede rum beklædes med glasfilt til malerbehandling og skal fremstå med robust overflade. Alle færdigbehandlede vægge skal fremstå ens i kulør, og overflader skal som minimum opfylde kravene fra MBK s blade (Malerfagligt Behandlings Katalog, Teknologisk Institut). Malerbehandlingen udføres som glans 20. Vægoverflader i klassificerede områder (laboratorier og sluser) udføres i renrums elementer svarende til rumklassificeringen. Side 12

13 4.5.5 (43) Gulve, overflader Gulvbelægninger udføres iht. GSO Gulvfakta specifikationer. Generelt anvendes halvhårde belægninger, 2,2 mm. linoleum. Belægning skal overholde supplerende stillede krav til egenskaber iht. GSO specifikationer erhverv. Afslutning med pvc-fodlister langs begrænsninger af gulv. Ved alle ender af pvc-fodlister afskæres flig mod gulv i 45 graders vinkel. Gulve i klassificerede områder (laboratorier og sluser) udføres i renrums elementer svarende til rumklassificeringen (44) Trapper og ramper, overflader (45) Lofter, overflader Lofter i klassificerede områder (laboratorier og sluser) udføres i renrums elementer svarende til rumklassificeringen (46) Altaner, overflader (47) Tage, overflader Udføres med tagpaptag som på omkringliggende bygninger. 4.6 (5) Ventilation og VVS (5)1 Generelt Ved udformning, materialevalg og placering i bygning/terræn skal installationerne sikres lang levetid. Desuden skal renholdelse, vedligeholdelse og reparation/udskiftning kunne foretages uden væsentlige indgreb i andre bygningsdele og befæstede arealer. Ressourceforbruget i byggefasen skal minimeres. Energiforbruget skal opfylde kravene til lavenergiklasse 1 eller 2. Der skal foreligge skriftlig information til brugerne til de forskellige foranstaltninger til begrænsning af energiforbruget for fjernaflæsning. Anlæg skal etableres jævnfør krav til de enkeltes rums klassifikation (5)2 Forsyninger Hovedledninger skal dimensioneres under hensyntagen til kendte og sandsynlige fremtidige udvidelser. Alle hovedmålere skal være udført for fjernaflæsning via M-bus Vandforsyning Der henvises til afsnit Varmeforsyning, fjernvarme Der henvises til afsnit Varmeforsyning, egen kedelcentral Der henvises til afsnit (5)3 Teknik- og VVS-centraler Der skal disponeres således, at installationerne sikres god tilgængelighed, og således at der er plads til kendte og sandsynlige udvidelser. Teknik hørende til ny let bygning placeres i teknikrummet i bygningen. Se i øvrigt pkt Side 13

14 (5)4 Overvågningsanlæg Der etableres automatisk overvågning af væsentlige funktioner i de tekniske anlæg. Herunder CTS på tekniske anlæg samt valideret FMS system som etableres ved eventuel udvidelse af eller tilbygning til KIA s eksisterende AAB (SATline system). Alarmer ift. rumfølere (CO2/ flydende N2/ temperatur/fugtighed). Alarmer ift. drift af LAF-bænk (50) VVS-anlæg, terræn Ikke relevant i denne byggesag (50)1 Varmeledninger, fjernvarme Eksisterende varmeinstallationer på underliggende etage tilpasses og udvides for ny let bygning (52) Afløb og sanitet Afløb fra ny let bygning tilsluttes eksisterende installationer på underliggende etage (52)1 Tagrender og nedløb Ny let bygning etableres med fladt tag og tagvand herfra ledes til eksisterende faldstammer (53) Vandinstallation i bygning Etableres afstemt med rumklassifikationskrav og tilsluttes eksisterende installationer i bygning. Der etableres ikke anlæg for behandlet vand til nye vandinstallationer. Behandlet vand til anvendelse/rengøring i renrum forudsættes indbragt i dunke (55) Køling Der etableres køling via køleflade i ventilationsanlæg til forsyning af sluser og laboratorier. Depot-/arkivrum etableres med fancoil afhængig af udstyrstyper i rummene. Køleflade og fancoil tilsluttes OUH s centralkøl fra underkælder (56) Varmeinstallation i bygning Der skal ved udformning og dimensionering af varmeanlægget (varmeflade i ventilationsanlæg, samt radiatoranlæg i kontor) sikres mulighed for afkøling af vandet i varmeanlægget. Der skal udover angivne krav i Bygningsreglementet BR 15 sikres, at anlægget kan reguleres således, at der opnås en afkøling på mindst 30 o C ved en fremløbstemperatur på 60 o C. Evt. minimumskrav fra forsyningsselskaberne skal altid opfyldes. Radiator/varmeflader skal dimensioneres til denne afkøling og fremløbstemperatur. Anlægget skal udformes således, at rørene kan udskiftes uden opbrydning i gulve/vægge. Der skal installeres afspærringsventiler og aftapningsmulighed efter aftale med driftspersonalet. Opvarmning baseres på radiatorer/ventilation styret via CTS. Radiatorer skal være rengøringsvenlige også på bagsiden og overfladebehandlingen skal kunne tåle våd rengøring med almindeligt rengøringsmiddel. Ved påfyldning af anlægsvand skal dette være behandlet for minimum af korrosion (58) Gasinstallation i bygning I laboratorier skal etableres udtag for medicinsk rene og filtrerede luftarter (O2, CO2, N2, vakuum og flydende N2). Side 14

15 4.6.9 (57) Ventilation Ventilation skal generelt udføres i henhold til den aktuelle rumklasse og risikoen for luftbåren smitte/infektion iht. GMO/GMP krav. Ventilation udføres som behovsstyret mekanisk ventilation med varmegenindvinding. Laboratorium og sluser (renrums område): Ventilation (VAV) skal sikre trykforhold, temperatur og fugtighed i henhold til GMO/GMP for stamcellelaboratorie inkl. sluser. Ventilationskanaler føres fra aggregat i teknikrum med reguleringskomponenter pr. rum placeret i teknikrum for mulighed for service uden nedlukning af laboratorer/sluser (revalidering). Luftskifte og tryk etableres i henhold til de enkelte rums klassifikations krav (GMO/GMP). Kontor /depotrum-birum: Ventilationen (CAV) skal sikre komfortventilation for personophold. Kanaler føres fra teknikrum fælles for 2 kontor og 2 birum Ventilation, forsyningsanlæg Nyt ventilationsanlæg installeres i teknikrum på tag. Indtransport foretages ved kraning over eksisterende bygning Ventilation, distributionsanlæg Alle kanaler skal udføres i materialer og tæthedsklasses jævnfør de enkeltes rums klassificeringskrav ellers i varmt galvaniseret stålplade. Kanalsystemet skal tilstræbes udført med spiralfalsede. Kanalsystemet skal udføres med mindst muligt tryktab Ventilation, forbrugsanlæg Alle ventilationsanlæg skal udstyres med automatikanlæg med minimum følgende faciliteter: Tidsstyring Individuel behovsstyring Temperaturstyring, alternativt CO 2 styring, må ikke overstige 1000 ppm Ventilatorstyring, trinløs hastighedsregulering Modulerede bypass over varmeveksler Varmefladestyring Frostsikring af varmeflade Tilisningsvagt på varmeflader Kølefladestyring Filtervagt Brandtermostater Registrering af driften Alle driftsalarmer skal signaleres på betjeningspanel placeret efter aftale med driftspersonalet Automatikanlægget skal som hovedregel være tilsluttet CTS-anlæg, samt valideret FMS system. (Etableres eventuelt ved udvidelse af KIA s eksisterende AAB SATline system). (ref. punkt nr (5)4). Anlæg skal valideres. Side 15

16 Ventilation, rumoversigt Kanaler og armaturer i ventilationsanlæg skal udføres i henhold til klassificering af renrum. Miljøstyrelsens vejledende krav til ekstern støjniveau overholdes. 4.7 (6) El og mekaniske anlæg Elmålere skal kunne fjernaflæses via M-bus (60) Elanlæg terræn Generelt Ved udformning, materialevalg og placering i bygning/terræn skal installationerne sikres lang levetid. Energiforbruget skal opfylde kravene til A2 (A1) mærkning i energimærkningsordningen EMO under hensyntagen til rumklassificeringer og funktionskrav (60)1 Ledningsanlæg udenfor bygning (60)2 Belysningsanlæg Belysning i lokaler etableres indbygget i systemloft. Der anvendes LEDbelysningsarmaturer (60)3 Installation for anlæg under terræn (63) Lavspænding Forsyning etableres fra hovedtavle i etage 02 og afstemt med bygningsdrift og service (BDS).. Forsyningsbehov til ny let bygning er ca. 35 kva. Der etableres UPS forsyning til ventilation og udstyr i laboratorier / klassificerede områder samt til CTS/FMS systemer (64) Elektronik og svagstrøm Dataanlæg, etableres efter gældende standard i Region Syddanmark. Der etableres udtag efter aftale i kontor-,arkiv, depoter og laboratorier. Anlæg etableres minimum som UTP kat 6E. Bygningens eksisterende sikringsanlæg (ABA ABDL-anlæg mv.) tilpasses ændringer. Ventilation m.v. i klassificerede rum (laboratorier, sluser og depoter) overvåges via FMS system skal valideres. Køle/frysere i depotrum tilsluttes overvågning (64)1 Antenneanlæg Ikke relevant (66) Transportanlæg, leverance Ikke relevant for denne byggesag (68) Øvrige Anlæg Til ny let bygning skal der etableres udtag for medicinsk rene og filtrerede luftarter (O2, CO2, N2, vakuum og flydende N2). Side 16

17 Anlæg skal valideres. 4.8 (7) Inventar Region Syddanmark har indgået en række indkøbsaftaler, hvorfor indkøb af løst inventar skal foregå i tæt dialog med Region Syddanmarks indkøbsafdeling og den enkelte institution (70) Inventar i terræn Flaskecentral for luftarter placeres op ad facade i terræn (71) Teknisk inventar Indkøb af apparatur, udstyr og andet teknisk inventar skal foregå i tæt dialog med Region Syddanmarks indkøbsafdeling samt den enkelte institution. Dette punkt vil som oftest fremstå som bygherreleverance, men med udførelse af tekniske installationer under relevant entreprise. I projektet skal indarbejdes diverse laboratorieudstyr som flowbænk, inkubator, celledyrkningssystem og gennemstiksskabe/-sluse m.v. (Kravspecifikationer ift. laboratorieudstyr skal indarbejdes) (72) Tavler og skilte Tavler og skilte i nødvendig omfang leveres af Bygherre (73) Opbevaringsmøbler Der redegøres for type og materialevalg til institutionens inventarbehov. Krav til hygiejne, rengøringsvenlighed, Levnedsmiddelstyrelsen, Arbejdstilsynets krav om Faste arbejdssteders indretning, inventar og garderobeskabe mv., herunder specielle krav til el-justering af bordhøjde. Alt inventar skal være af robust og gedigent kvalitet. Projektforslaget skal angive overordnet placering af løst og fast inventar (74) Bordmøbler Der leveres og opsættes borde jævnfør aftale (75) Siddemøbler Der leveres og opsættes stole jævnfør aftale (76) Liggemøbler (77) Boligtekstiler og afskærmninger Der leveres og opsættes gardiner m.v. jævnfør aftale (78) Øvrigt inventar Laboratorier og sluser udføres i renrums elementer svarende til rumklassificeringen og som del af bygningens inventar (bygherreleverance). 4.9 (8) Øvrige bygningsdele Kunstnerisk udsmykning Ikke relevant da sagens anlægsbudget er under 10 mio. kr. Side 17

18 5. ADMINISTRATIVE KRAV Alle budgettal er eksklusive moms. 5.1 Prisoverslag Økonomioverslag. Bygningsarbejder AiB Lab. Arealkøb 0 Grundudgifter 0 Håndværkerudgifter Bygningsarbejder Rengøring Kunst (0,5 % i sager over 10 mio. kr.) 0 Uforudseelige udgifter Omkostninger* Håndværkerudgifter i alt: Prisniveau: 2018/Q3 *Sagens udgifts og omkostningsniveau skyldes bl.a.: Særligt komplicerede forhold omkring bygning og installationer som følge af renrum klassificeringen AiB samt GMP/GMO-2 krav. Ekstra høj bygning og større teknikarealer som følge af kompleks opbygning af og adgangskrav til teknik/ventilation til renrum. Specielle krav til materialer og opbygning af renrum. Bærende stålkonstruktion til fordeling af belastninger på eksisterende bygning. Etablering af anlæg for medicinsk rene luftarter. Validering af bygningsdele og alle tekniske anlæg i forbindelse med renrum. Til ovenstående prisoverslag kommer bygherreleverancer på 5,8 mio. kr., der finansieres af OUH. Bygherreleverancerne omfatter inventar, udstyr, procesovervågning og færdigaptering Totaløkonomisk beregning 5.2 Fordeling på overslagsår Overslagsår Kr Samlede udgifter Afledte tekniske driftsudgifter pr. år Skema angiver udgifter Der tilgår ikke nye afledte udgifter da her er tale om en udskiftning apparatur. Beskrivelse I alt Side 18

19 Kloak, vandafledning 0,00 Vand 0,00 Varme 2.000,00 Køl 5.000,00 El ,00 Rengøring ,00 Forsikring, ejendomsskat 0,00 Renovation 0,00 Øvrige afledte tekniske driftsudgifter ,00 I alt ,00 Prisniveau: 2018/Q3 5.4 Vedligeholdelses- og renoveringsudgifter pr. år Beskrivelse Beregnet Ved indeks middelværdi Terræn, belægninger 0,00 og beplantning Udvendig på bygning 0,00 Indvendig i bygning ,00 Installationer ,00 I alt ,00 Prisniveau: 2018/Q3 5.5 Udbudsform Skal aftales. 5.6 Arbejdets videreførelse 5.7 Tidsplan Tidsplan regnes fra godkendt indstilling: Aktivitet Projektering, udbud og kontrahering* Entreprenør opstart Om og tilbygningsarbejder Aflevering af om og tilbygningsarbejder Montage af renrum og sluser Levering og montage af udstyr Termin Ca. 4 måneder 4. måned 5 måneder 9. måned måned 10. måned Indkøring og validering Laboratorium I drift 14. måned Side 19

20 *Forudsætter godkendt indstilling som angivet samt at brugere har URS (User Requirement Specification) klar senest 2 måneder efter godkendt indstilling. 6. BÆREDYGTIGT BYGGERI 6.1 Rammebetingelser De overordnede rammer for udførelse af byggeri i Region Syddanmark er beskrevet i regionens Bygherrepolitik : Energi- og miljøforhold Overordnet baserer bygherrepolitikken sig på ønsket om velfungerende bygninger, fastholdelse af bygningernes værdi samt energi- og miljørigtige bygninger. Velfungerende bygninger Der skal være tale om en sammensmeltning af æstetiske, funktionelle, teknologiske, økonomiske og miljømæssige krav. Region Syddanmark lægger vægt på byggeri af god kvalitet der bestemmes af: Udseende, funktionalitet, levetid, miljøbelastning og driftsvenlighed. Energi- og miljørigtige bygninger Ved nybyggeri lægger Region Syddanmark vægt på energi- og miljørigtige løsninger, som sikrer en effektiv bygningsdrift og samtidig er til gavn for miljøet. I tillæg til ovennævnte rammebetingelser er det i regionens Strategi for bæredygtig udvikling fastlagt, at alt nybyggeri skal vurderes for dets bæredygtighed indenfor drift, miljø, energi og fysisk placering. Ikke relevant da ombygning afhænger af leverandørs udstyr. 6.2 Bæredygtighedsvurdering Ikke relevant da ombygning afhænger af leverandørs udstyr. 6.3 Energimæssige krav Ikke relevant da ombygning afhænger af leverandørs udstyr Miljømæssige krav Der må udelukkende anvendes træ fra certificeret skovbrug som FSC, PEFC eller tilsvarende. Der skal anvendes miljømærkede byggematerialer som svanemærkningen og EUblomsten eller lignende i størst muligt omfang. Der skal anvendes materialer, der er VOC-emissionstestede eller har gennemgået en lignende test. Som et minimum skal de i LEED Certificering fremsatte grænseværdier til afgasninger overholdes. I IDP indgår en LCA-analyse (Life Cycle Assessment), baseret på ISO eller tilsvarende, af bygningernes og byggematerialernes bæredygtighed fra vugge til grav. Analysen danner grundlaget for valg af materialer. Side 20

21 Ikke relevant da ombygning afhænger af leverandørs udstyr. 6.5 Driftsmæssige krav Ikke relevant da ombygning afhænger af leverandørs udstyr. 6.6 Byggeproces Bilag: K01_Skitseplan_01 Oversigtsview.pdf Mail af Eksisterende tegninger: bygn1.zip Særlige litteraturhenvisninger: EU GMP, volumen 4, Annex 15. Side 21