Referat. Mødedeltagere:

Transkript

1 Referat Møde i: Region Hovedstadens lægemiddelkomité Dato: Torsdag d. 26. oktober 2017 Kl.: 14:00 16:00 Sted: Mødelokale 14, uddannelsescentret, opgang 50, Bispebjerg og Frederiksberg hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev og Gentofte Hospital (Formand) Ledende overlæge Hanne Rolighed Christensen (HRC), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (Næstformand) Overlæge Lene Ørskov Reuther (LØR), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek (afbud) Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek (afbud) Lægekonsulent Jørgen Jensen (JJ), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Professor Anders Fink-Jensen (AFJ), Region Hovedstadens Psykiatri (afbud) Ledende overlæge Kim Garde (KG), Rigshospitalet og Glostrup Hospital Vicedirektør Else Smith (ES), Amager og Hvidovre Hospital (afbud) Ledende overlæge Kai Jensen (KJ), Nordsjællands Hospital Enhedschef Peter Berlac (PB), Den Præhospitale Virksomhed (afbud) Vicedirektør Kristian Antonsen (KA), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (afbud) Farmaceut Michael Green Lauridsen (MGL), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Thomas Loof Hedegård (TLH), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek (afbud) Specielt inviterede: Marianne Bjerregaard Bertelsen (MBB), projektleder rapportering i Sundhedsplatformen pkt. 1. Ledende farmaceut, Charlotte Vermehren (CV), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital pkt. 8. Observatører: I-læge Mia Muusfeldt Nørgaard, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital I-læge Søren Hoberg, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital 1 Medicinrapporter i Sundhedsplatformen MBB 2 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 3 Orientering Alle 4 Antibiotika som driftsmål Alle 5 Nyt fra Task Force Alle 6 Medicinrådet TLH 7 Sundhedsplatformen LØR 8 Lægemiddelforbrug LN/CV 9 Evt. Alle

2 1. Medicinrapporter i Sundhedsplatformen. Medicinrapporter i Sundhedsplatformen (SP) status ved MBB herunder: Hvilke rapporttyper eksisterer og fungerer nu i SP (analytiske, operationelle, dashboard, selvbetjente rapporter) Hvad eksisterer lige nu af frigivne, validerede rapporter på medicinområdet i SP? 1. Antibiotika (de to driftsmål)? 2. FMK ajourføring? 3. MDA scanning? 4. Oversigt over afdelingers anvendelse af rekommanderede lægemidler/lægemidler i standardsortiment? 5. Andre? Hvem har/kan få adgang til medicinrapporterne? På mødet i medicingruppen under SP d. 24. august blev der stillet ønske om, at aktører i lægemiddelkomitésystemerne skal have adgang til alle medicinrapporter på aggregeret niveau (ikke personhenførbare data). Videre proces herfor? Orientering. Orientering taget til efterretning, herunder at bla. rapporter for antibiotika total forbrug hhv. penicillin andel af total (antibiotika driftsmål) er klar (NB sidstnævnte driftsmål ændres se pkt. 4). Rapporter med oversigt over afdelingernes anvendelse af rekommanderede lægemidler hhv. lægemidler i standardsortiment m.fl. er på vej. MBB sender LØR en beskrivelse af, hvornår/hvordan aktørerne i lægemiddelkomiteerne kan få adgang til SP rapporterne. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 2. Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde. PÅ LÆGEMIDDELKOMITEMØDET LØR har haft kontakt til de ledende faglige eksperter for infektionsmedicin, lungemedicin og klinisk mikrobiologi, og på den baggrund udarbejdes ét såkaldt master best./ord. for samfundserhvervet pneumoni, CURB-65 < 3 (jf. pkt. 3 sidste RLK møde). SWH har kontaktet Koncern Direktion vedr. behandling med dyr medicin til patienter bosat uden for Region Hovedstaden (jf. pkt. 2 sidste RLK møde). HRC fulgte op på læges efteruddannelse (jf. pkt. 6 sidste RLK møde) og orienterede, at Tværregionalt Forum har sendt et skriftligt input til Sundhedsdirektørkredsen, ligesom emnet har været drøftet i Region Hovedstadens Center for HR (Region Syd og Midt har meldt deres holdning ud til offentligheden). Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 3. Orientering. Journalføring af batchnummer: Lægemiddelstyrelsen (LMS) har opdateret listen over biologiske lægemidler, hvor journalføring af batchnummer og handelsnavn er et krav (LINK). Værd at bemærke er, at insulin glargin (Lantus, Asabaglar) er slette fra listen (stort volumen). Siden sidste opdatering (15. august 2017) har LMS tilføjet følgende lægemidler: Lægemiddel Indholdsstof Markedsføringsdato Kyntheum Brodalumab Inflectra Infliximab Besponsa Inotuzumab ozagimicin Kommentar fra LMS; Kyntheum og Besponsa tilføjes, da de er nyligt markedsførte biologiske lægemidler. Inflectra tilføjes listen igen, da vi er gjort opmærksomme på, at det er dét lægemiddel indeholdende infliximab, der har vundet udbuddet og derfor er det, der anvendes på hospitalerne pr. 1. oktober Følgende lægemidler er blevet slettet fra listen: Lægemiddel Indholdsstof Markedsføringsdato Repatha Evolocumab Abasaglar KwikPen Insulin glargin Lantus Insulin glargin Keytruda Pembrolizumab Kommentar fra LMS; Ovenstående lægemidler har vi valgt at fjerne fra listen, da vi i forbindelse med, at lægemidlerne har været markedsført i 2 år (og dermed ikke længere pr. automatik er underlagt reglerne om skærpet indberetningspligt), har lavet en gennemgang af de modtagne bivirkningsindberetninger. Ud fra denne gennemgang, hvor der ikke blev identificeret signaler om sikkerhedsproblemer ved de udvalgte biologiske lægemidler, har vi vurderet, at der ikke er særlige hensyn, der taler for at bibeholde lægemidlerne på listen, hvorfor de nu slettes. Udsendelse af meddelelser til læger om f.eks. tilbagetrækninger, forsyningsproblemer, bivirkninger mv.: Idet LMS medgiver, at der kan ske fejl i distributionslisterne, så informationen ikke når alle relevante, har man valgt samlet meddelelserne på hjemmesiden (LINK). Meddelelserne gengives desuden i de månedlige elektroniske nyhedsbreve fra LMS. Skærpet indberetningspligt for lægemidler indeholdende tramadol: Lægemiddelstyrelsen har indført skærpet indberetningspligt for lægemidler indeholdende tramadol. Tramadol er i form af tablet 50 mg samt depottabletter af 100, 150 og 200 mg rekommanderet på hospitalernes rekommandationsliste såvel som praksissektorens Basisliste. Baggrunden herfor er ifølge Nyt fra Lægemiddelstyrelsen september 2017 (uddrag) I den seneste tid har der været en del debat om, i hvor høj grad tramadol er afhængighedsskabende. En række smertelæger er stået frem i medierne med budskabet om, at deres erfaring med stoffet er, at tramadol er langt mere afhængighedsskabende, end det fremgår af produktinformationerne. Lægemiddelstyrel- Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 sen har derfor besluttet, at tramadol skal være omfattet af skærpet indberetningspligt fra 11. september 2017 og et år frem med henblik på at få et bedre indtryk af problemets omfang med konkrete oplysninger om afhængighed fra lægerne. Hele indlægget kan læses HER. Fagudvalg for smertestillende medicin under RLK vender dette på møde d. 31. okt. Rekommandation af parenteralt ernæringsprodukt: RLK formandskab har nyligt godkendt (deadline inden RLK mødet) en indstilling fra Ernæringskomiteen om, at bibeholde rekommandation af det parenterale ernæringsprodukt, Smofkabiven, til trods for, at der efter nyeste udbudsrunde i regi af Amgros findes et præparat som er lidt billigere. Ernæringskomiteens argumenter herfor er bl.a., at Smofkabiven har mere dokumentation i forhold til kompatibilitet ved simultaninfusion samt formentlig en mere fordelagtig sammensætning af fedtemulsionen. Ovenstående harmonerer ift. Sundhedsplatformen, idet Region Sjælland har valgt at bibeholde rekommandation af Smofkabiven. Forhøjet indhold af histamin i gentamicin produkter (Hexamycin og Gentamycin B. Braun ). Med baggrund i en udmelding fra Lægemiddelstyrelsen om muligt forhøjet indhold af histamin i lægemidler indeholdende gentamicin, valgte RLK og apoteket i samråd med SFR Infektionsmedicin at anbefale, at al brug af gentamicin på hospitalerne blev pauseret og erstattet med et andet aminoglykosid, tobramycin. Efterfølgende analyser af gentamicinprodukterne viste imidlertid, at indholdet af histamin ikke var forhøjet og altså kan gentamicin atter anvendes som vanligt. Orientering. Orientering taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 4. Antibiotika som driftsmål. Task force Forebyggelse af Hospitalsinfektioner indstiller, at RLK drøfter og tiltræder forslag om at ændre regionens aktuelle driftsmål for antibiotikaforbrug. Baggrunden er et ønske om at samordne overvågningen af antibiotikaforbruget med de nationale initiativer: Nationalt lærings- og kvalitetsteam for rationelt antibiotikaforbrug (LKT antibiotika), der er igangsat i september 2017 og Sundheds- og Ældreministeriets og Antibiotikarådets handlingsplan for antibiotika til mennesker og nationale mål for antibiotika offentliggjort i juli De nuværende driftsmål, der opgøres på regions- og hospitalsniveau er: 1) Totalforbrug af antibiotika (J01), som indkøb estimerede behandlingsdøgn, addd (aktuelt kan antallet af sengedage ikke kan opgøres i SP). Mål: 10 % reduktion frem til ) Andelen af penicilliner, procent af totalforbrug af penicilliner. Mål: 70 % Den ene af tre nationale indikatorer knytter sig til hospitalerne og er nedbringelsen af forbruget (baseret på indkøbsdata) af kritiske antibiotika (cefalosporiner, carbapenemer og fluoroquinoloner), hvor målet er 10 % nedbringelse frem til medio LKT antiotika, der involverer 2-3 afdelinger pr. hospital arbejder med 2 overordnede mål, baseret på indkøbsdata: 1. Nedbringelse af totalforbruget af antibiotika (indkøbt) med 10 % frem til medio 2019 og 2. Nedbringelse af forbruget af kritiske antibiotika (carbapenemer, cefalosporiner og fluoroquinoloner) frem til medio For at skabe gennemskuelighed i de regionale og nationale initiativer ønsker Task Force at det regionale driftsmål for andelen af penicilliner erstattes af forbruget af kritiske antibiotika. En ændring vil ikke få konsekvenser for indsatser rettet mod mere rationelt antibiotikaforbrug på hospitalerne. Ændring af driftsmålene vil primært betyde et skift af datamæssig fokus fra at øge andelen af smalspektret antibiotika til at nedbringe forbruget af bredspektret antibiotika. Det indstilles at de nye driftsmål, der opgøres på regions- og hospitalsniveau bliver: 1) Totalforbrug af antibiotika, som indkøb estimerede behandlingsdøgn addd (pr. 100 sengedage, når sengedagene kan opgøres i SP). Mål: 10 % reduktion frem til 2020 (indikator uændret). 2) Forbrug af kritiske antibiotika (cefalosporiner, carbapenemer og fluoroquinoloner) i addd (pr. 100 sengedage, når sengedagene kan opgøres i SP). Mål: 10 % reduktion frem til Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 Task Force opfordrer desuden til, at hvert hospital herudover udvælger min. et af nedenstående antibiotika, hvor forbruget kan nedbringes, så indsatsen også kan målrettes det enkelte hospitals patientpopulation og antibiotikaprofil: Penicilliner i kombination med betalactamasehæmmere Linezolid (J01xx08) Colistin (J01XB01) Task Force ønsker RLKs tilkendegivelse forud for den videre regionale drøftelse om ændring af driftsmål. Som udgangspunkt er der en fastlagt regional proces og tidsplan for justering af regionens driftsmål, ligesom der er en grænse for mængden af data, som kan indgå i belysningen af de regionale driftsmål. Der er således endnu ikke sikkert at driftsmål kan ændres med virkning fra 1. januar At RLK tiltræder indstillingen fra Task force Forebyggelse af Hospitalsinfektioner. Endvidere status for indsatsen ved LLK repræsentanterne. RLK tiltræder sekretariatets indstilling idet det synes relevant at samordne overvågningen af antibiotikaforbruget regionalt med de nationale initiativer. LØR tager kontakt til relevante ledende faglige eksperter mhp. evt. revision af Best./Ord. for kirurgisk profylakse. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 5. Nyt fra Task Force. Udskudt fra RLK mødet d. 28. august: Med baggrund i en konkret sag har TF initialt drøftet (via mail-korrespondance), hvad der kan gøres i situationer, hvor et nyt dyrt analogt lægemiddel markedsføres, men som dog er betragteligt billigere (og antageligt klinisk ligeværdigt) sammenlignet med fx et 1. linje lægemiddel i en given vejledning fra Medicinrådet (MR). Der er jo i sagens natur et timegab inden et sådan nyt lægemiddel vurderes/behandles i MR. Skal relevant(e) SFR inddrages mhp. umiddelbar vurdering af faglig ligeværdighed i en sådan situation? Hvis faglig ligeværdighed: Hvor mange nye pt. kan sættes i behandling med det nye lægemiddel? Alle? En delmængde? Hvad er spillereglerne mellem den enkelte region og MR hhv. Amgros? Til drøftelse. RLK vurderer det er relevant at inddrage SFR som beskrevet under sagsfremstillingen. Supplerende udarbejdes i regi af Task Force (Klinisk Farmakologisk afd.) et skriftligt fagligt oplæg til hver sag, analogt med forretningsgangen for lægers ansøgning om ibrugtagning af ny dyr medicin. Det er en selvfølge, at nederste dot i sagsfremstillingen skal haves in mente ved enhver sag. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 6. Medicinrådet. Akromegali D trådte en ny lægemiddelrekommandation for Akromegali i kraft gældende for ny diagnosticerede patienter. Den behandlende afdeling i Region Hovedstaden og den lokale lægemiddelkomiteer er orienteret om den nye lægemiddelrekommandation. Immunglobuliner Shire udfaser Subcuvia fra og med SFR og de lokale lægemiddelkomiteer er orienteret om dette. Det anbefales at skifte til et andet immunglobulin i henhold til prioriteringen i lægemiddelrekommandationen for immunglobuliner. Neuroendokrine tumorer D trådte en ny lægemiddelrekommandation for Neuroendokrine tumorer i kraft gældende for ny diagnosticerede patienter. Den behandlende afdeling i Region Hovedstaden og de lokale lægemiddelkomiteer er orienteret om den nye lægemiddelrekommandation. Monitoreringer RLK har udført monitoreringer for G-CSF, prostatacancer, kolorektalcancer, PCSK9-hæmmere, antimykotika, myelomatose samt pulmonal arteriel hypertension uden bemærkninger. Orientering. Orientering taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 7. Sundhedsplatformen. Orientering om tidligere og aktuelle opmærksomhedspunkter herunder status for FMK ajourføring og opdatering af de tværregionale medicinvejledninger. Orientering. LØR orienterede om at de harmoniserede tværregionale vejledninger på medicinområdet er blevet opdateret. DB orienterede om, at jordemødre aktuelt er fritaget for ajourføring af FMK. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 8. Lægemiddelforbrug. Hospitalssektor: Fremlægges af LM med baggrund i bilag. Praksissektor: Fremlægges af CV med baggrund i bilag. Orientering. Orientering taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11

12 9. Evt. Nihil. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12