EUROPA-PARLAMENTET ÆNDRINGSFORSLAG Udvalget om Industri, Forskning og Energi 2008/0018(COD)

Transkript

1 EUROPA-PARLAMENTET Udvalget om Industri, Forskning og Energi 2008/0018(COD) ÆNDRINGSFORSLAG Udkast til udtalelse David Hammerstein (PE v01-00) om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om sikkerhedskrav til legetøj (KOM(2008)0009 C6-0039/ /0018(COD)) AM\ doc PE v01-00

2 AM_Com_LegOpinion PE v /45 AM\ doc

3 25 Šarūnas Birutis, Karin Riis-Jørgensen Betragtning 3 a (ny) (3a) Et andet vigtigt mål for det nye system, der indføres med denne forordning, er at tilskynde til og i visse tilfælde sikre, at farlige stoffer og materialer anvendt i legetøj erstattes af mindre farlige stoffer eller teknologier, når der findes egnede økonomisk og teknisk levedygtige alternativer. Dette ændringsforslag er en tilpasning af REACH-forordningen (betragtning 12). 26 Šarūnas Birutis, Karin Riis-Jørgensen Betragtning 8 (8) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør sådant legetøj tilgængeligt på markedet, som er i overensstemmelse med den gældende lovgivning. Dette direktiv indebærer en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt aktørs respektive rolle i forsynings- og distributionsprocessen. (8) Dette direktiv bygger på det princip, at alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør fremstille, importere eller markedsføre legetøj under udvisning af den fornødne ansvarlighed og omhu med henblik på at sikre, at børns sundhed og sikkerhed og miljøet under normale og med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser ikke påvirkes negativt heraf. De erhvervsdrivende bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør sådant legetøj tilgængeligt på markedet, AM\ doc 3/45 PE v01-00

4 som er i overensstemmelse med den gældende lovgivning. Dette direktiv indebærer en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt aktørs respektive rolle i forsynings- og distributionsprocessen. Med dette forslag pålægges de erhvervsdrivende en sikkerhedsmæssig forpligtelse. Tilpasningen er inspireret af bestemmelserne i REACH-forordningen (betragtning 16). 27 Šarūnas Birutis, Karin Riis-Jørgensen Betragtning 16 (16) For at sikre, at børn beskyttes mod nyligt opdagede risici, er det også nødvendigt at vedtage nye væsentlige sikkerhedskrav. Det er især nødvendigt at udvide og ajourføre bestemmelserne om kemikalier i legetøj. Det bør i bestemmelserne fastslås, at legetøj skal være i overensstemmelse med den generelle kemikalielovgivning, særlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF. Disse bestemmelser bør dog også tilpasses de særlige behov, der gælder for børn, som (16) For at sikre en høj grad af beskyttelse af børn og miljøet mod risici bør farlige stoffer, navnlig stoffer, der er kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR), og allergifremkaldende stoffer og elementer i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet behandles med en særlig forsigtighed. Det er også nødvendigt at vedtage nye væsentlige sikkerhedskrav. Det er især nødvendigt at udvide og ajourføre bestemmelserne om kemikalier i legetøj. Det bør i bestemmelserne fastslås, at legetøj skal være i overensstemmelse med den generelle kemikalielovgivning, særlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af PE v /45 AM\ doc

5 er en sårbar forbrugergruppe. Derfor bør der fastsættes nye begrænsninger for stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, og der bør fastsættes bestemmelser om duftstoffer i legetøj på grund af de særlige risici, som disse stoffer kan frembyde for menneskers sundhed. De specifikke maksimalgrænseværdier, der er fastsat i direktiv 88/378/EØF for visse stoffers vedkommende, bør i betragtning af den videnskabelige videns udvikling ajourføres. Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF. Disse bestemmelser bør dog også tilpasses de særlige behov, der gælder for børn, som er en sårbar forbrugergruppe. Derfor bør der fastsættes nye begrænsninger for stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, og der bør fastsættes bestemmelser om duftstoffer i legetøj på grund af de særlige risici, som disse stoffer kan frembyde for menneskers sundhed. De specifikke maksimalgrænseværdier, der er fastsat i direktiv 88/378/EØF for visse stoffers vedkommende, bør i betragtning af den videnskabelige videns udvikling ajourføres. I dette ændringsforslag fokuseres der på vigtigheden af håndteringen af meget problematiske stoffer. Det er en tilpasning inspireret af bestemmelserne i REACH-forordningen (betragtning 69). 28 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Betragtning 16 a (ny) (16a) For at undgå en mulig overlapning af vurderingen i henhold til dette direktiv og forordning (EF) nr. 1907/2006 AM\ doc 5/45 PE v01-00

6 (REACH) bør CMR-stoffer, der er blevet vurderet, og som ikke er blevet forbudt i henhold til dette direktiv, ikke være omfattet af forslag til begrænsninger i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed og bør ikke underlægges godkendelseskravet i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed, jf. artikel 58, stk. 2, i den pågældende forordning. For at undgå en lignende overlapning bør CMRstoffer, der er blevet vurderet til brug i legetøj, og som ikke er blevet forbudt i henhold til forordning (EF) 1907/2006, ikke underlægges begrænsninger eller vurderinger i henhold til dette direktiv. Vi skal undgå enhver overlapning mellem de forskellige EU-organer af vurderingen af anvendelsen af det samme stof i legetøj. Når et stof indeholdt i legetøj er blevet vurderet i henhold til dette direktiv, bør det ikke efterfølgende underlægges begrænsninger eller godkendelsesproceduren i REACH-forordningen (artikel 58, stk. 2, i REACH-forordningen). Hvis et stof ikke er blevet forbudt til anvendelse i legetøj på grundlag af en relevant vurdering i henhold til REACH-forordningen, skal det på samme måde heller ikke omfattes af bestemmelserne i dette direktiv. 29 Pia Elda Locatelli Betragtning 16 a (ny) (16a) For at undgå overlapning af vurderingen i henhold til dette direktiv og forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) bør CMR-stoffer, der er blevet vurderet, og som ikke er blevet forbudt i henhold til dette direktiv, ikke være omfattet af forslag til begrænsninger i henhold til PE v /45 AM\ doc

7 forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed og bør ikke underlægges godkendelseskravet i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed, jf. artikel 58, stk. 2, i den pågældende forordning. For at undgå overlapning bør CMR-stoffer, der er blevet vurderet til brug i legetøj, og som ikke er blevet forbudt i henhold til forordning (EF) 1907/2006, heller ikke underlægges begrænsninger eller vurderinger i henhold til dette direktiv. Formålet med dette ændringsforslag er at tilpasse dette direktiv til den nye REACHforordning. I modsat fald vil alle de nye forpligtelser i nærværende direktiv føje sig til forpligtelserne i REACH-forordningen, således at der indføres en parallel procedure i forhold til REACH. 30 Patrizia Toia, Vittorio Prodi, Gianluca Susta Betragtning 16 a (ny) (16a) For at undgå overlapning af vurderingen i henhold til dette direktiv og forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) bør CMR-stoffer, der er blevet vurderet, og som ikke er blevet forbudt i henhold til dette direktiv, ikke være omfattet af forslag til begrænsninger i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed og bør ikke underlægges godkendelseskravet i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers AM\ doc 7/45 PE v01-00

8 sundhed, jf. artikel 58, stk. 2, i den pågældende forordning. For at undgå overlapning bør CMR-stoffer, der allerede er blevet vurderet til brug i legetøj, og som ikke er blevet forbudt i henhold til forordning (EF) 1907/2006, således ikke underlægges begrænsninger eller vurderinger i henhold til dette direktiv. Dette direktiv skal tilpasses REACH-forordningen: - Alle disse nye forpligtelser føjer sig til forpligtelserne i den nye REACH-forordning. - Med dette direktiv indføres en parallel procedure i forhold til REACH-forordningen. 31 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Betragtning 16 a (ny) (16a) For at undgå overlapning af vurderingen i henhold til dette direktiv og forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) bør CMR-stoffer, der er blevet vurderet tidligere, og som ikke er blevet forbudt i henhold til dette direktiv, ikke være omfattet af forslag til begrænsninger i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed og bør ikke underlægges godkendelseskravet i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 under henvisning til risikoen for menneskers sundhed, jf. artikel 58, stk. 2, i den pågældende forordning. For at undgå enhver overlapning bør CMRstoffer, der er blevet vurderet til brug i PE v /45 AM\ doc

9 legetøj, og som ikke er blevet forbudt i henhold til forordning (EF) 1907/2006, således ikke underlægges begrænsninger eller vurderinger i henhold til dette direktiv. Dette direktiv bør tilpasses REACH-forordningen: - Alle disse nye forpligtelser i forbindelse med legetøj føjer sig til forpligtelserne i den nye REACH-forordning. De kæder, der forsyner legetøjsindustrien med materialer, er i øjeblikket ved at forberede sig på at opfylde REACH-forpligtelserne, og mange af gennemførelsesredskaberne er stadig under udvikling. - Med dette direktiv indføres en parallel procedure i forhold til REACH-forordningen. Hvis et stof ikke er blevet forbudt til anvendelse i legetøj på grundlag af en relevant vurdering i henhold til REACH-forordningen, skal det ikke omfattes af bestemmelserne i dette direktiv. 32 Šarūnas Birutis, Karin Riis-Jørgensen Betragtning 16 b (ny) (16b) Det er nødvendigt at indføre en generel harmoniseret overgangsperiode på to år efter dette direktivs ikrafttrædelse til overholdelse af direktivets bestemmelser og en særlig overgangsperiode på tre år efter offentliggørelsen af den ændrede harmoniserede sikkerhedsstandard for legetøjs kemiske egenskaber med henblik på at give legetøjsfabrikanter og erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye tekniske krav vedrørende kemikalier og for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv i hele EU. AM\ doc 9/45 PE v01-00

10 33 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Betragtning 16 b (ny) (16b) Det er nødvendigt at indføre en harmoniseret overgangsperiode på to år efter dette direktivs ikrafttrædelse til overholdelse af direktivets bestemmelser og en yderligere overgangsperiode på et år efter ikrafttrædelsen af den ændrede legetøjsstandard EN 71-3 vedrørende de nye kemikaliekrav i dette direktiv med henblik på at give legetøjsfabrikanter og erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye tekniske krav og for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv i hele EU. Medlemsstaterne kan i henhold til forslaget beslutte at anvende direktivets nye bestemmelser umiddelbart efter ikrafttrædelsen, hvilket vil være en umulig byrde at bære for operatørerne og føre til et virvar af forskellige love. Legetøjsindustrien og lovgiverne skal have tid til at tilpasse sig. I modsat fald vil SMV'ernes overlevelse blive truet. Der er brug for den yderligere overgangsperiode på et år, således at CEN får mulighed for at revidere eksisterende legetøjsstandarder, og således at industrien får mulighed for at opfylde disse. 34 Pia Elda Locatelli Betragtning 16 b (ny) (16b) Det er nødvendigt at indføre en PE v /45 AM\ doc

11 harmoniseret overgangsperiode på to år efter dette direktivs ikrafttrædelse til overholdelse af direktivets bestemmelser og herefter en yderligere overgangsperiode på tre år med henblik på at give legetøjsfabrikanter og erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye tekniske krav vedrørende kemikalier og for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv i hele EU. Det er vigtigt, at dette direktiv træder i kraft samtidig i alle medlemsstater. Det er nødvendigt at indføre en yderligere periode for at give centrale organer mulighed for at udvikle nye forsøg og industrien mulighed for at opfylde de nye tekniske krav vedrørende kemikalier. 35 Patrizia Toia, Vittorio Prodi, Gianluca Susta Betragtning 16 b (ny) (16b) Det er nødvendigt at indføre en harmoniseret overgangsperiode på to år efter dette direktivs ikrafttrædelse til overholdelse af direktivets bestemmelser og en yderligere overgangsperiode på tre år med henblik på at give legetøjsfabrikanter og erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at opfylde de nye tekniske krav vedrørende kemikalier og for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv i hele EU. Ifølge forslaget må medlemsstaterne ikke forhindre markedsføring af legetøj, der er i AM\ doc 11/45 PE v01-00

12 overensstemmelse med det nuværende direktiv 88/378/EØF om sikkerhedskrav til legetøj "senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse". Dette betyder, at medlemsstaterne kan beslutte at anvende de nye bestemmelser i direktivet umiddelbart efter ikrafttrædelsen. Af hensyn til retssikkerheden er det vigtigt at undgå en sådan situation. 36 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Betragtning 16 b (ny) (16b) Det er nødvendigt at indføre en harmoniseret overgangsperiode på to år efter dette direktivs ikrafttrædelse til overholdelse af direktivets bestemmelser og en yderligere overgangsperiode på tre år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse i alle medlemsstaterne med henblik på at give legetøjsfabrikanter og erhvervsdrivende tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye tekniske krav vedrørende kemikalier og for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv i hele EU. The proposal provides that Member States shall not restrict the placing on the market of toys that comply with the current Toy Safety Directive 88/378/EEC at the latest two years after the Directive enters into force. This means that Member States may decide to apply the new provisions of the Directive immediately upon entry into force, which would be an impossible burden on economic operators and it will inevitably lead to a patchwork of different laws in the Member States. For reasons of legal certainty, it is important to avoid such a situation. A different approach is required for the chemicals requirements because these provisions are dramatically different from existing legislation and from the new REACH provisions and the toy industry must be given the time to adapt. PE v /45 AM\ doc

13 37 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Betragtning 32 (32) Der bør navnlig tillægges Kommissionen beføjelse til i visse nøje fastlagte tilfælde at tilpasse kravene vedrørende kemikalier og til i visse tilfælde at indrømme undtagelser fra forbuddet mod CMR-stoffer samt tilpasse ordlyden i de specifikke advarsler for visse legetøjskategoriers vedkommende. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv og/eller at supplere dette direktiv med nye ikkevæsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. (32) Der bør navnlig tillægges Kommissionen beføjelse til i visse nøje fastlagte tilfælde at tilpasse kravene vedrørende kemikalier samt tilpasse ordlyden i de specifikke advarsler for visse legetøjskategoriers vedkommende. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv og/eller at supplere dette direktiv med nye ikkevæsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. Forslaget om at slette denne ordlyd er i overensstemmelse med de omfattende ændringsforslag til bilag II. 38 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Betragtning 32 (32) Der bør navnlig tillægges Kommissionen beføjelse til i visse nøje fastlagte tilfælde at tilpasse kravene vedrørende kemikalier og til i visse tilfælde (32) Der bør navnlig tillægges Kommissionen beføjelse til i visse nøje fastlagte tilfælde at tilpasse kravene vedrørende kemikalier samt tilpasse AM\ doc 13/45 PE v01-00

14 at indrømme undtagelser fra forbuddet mod CMR-stoffer samt tilpasse ordlyden i de specifikke advarsler for visse legetøjskategoriers vedkommende. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv og/eller at supplere dette direktiv med nye ikkevæsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. ordlyden i de specifikke advarsler for visse legetøjskategoriers vedkommende. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv og/eller at supplere dette direktiv med nye ikkevæsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. Sletningen af denne ordlyd er i overensstemmelse med ændringsforslag til bilag II. 39 Šarūnas Birutis, Karin Riis-Jørgensen Artikel 3 stk Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at legetøj, han har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med den gældende fællesskabslovgivning, skal han træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage fra slutbrugerne. Han skal straks orientere de nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort legetøjet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de foranstaltninger, han har truffet. 7. Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at legetøj, han har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med den gældende fællesskabslovgivning, skal han træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage fra slutbrugerne. Han skal straks orientere de nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort legetøjet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de foranstaltninger, han har truffet. Fabrikanten skal straks indstille markedsføringen af dette legetøj, indtil det er i overensstemmelse med den PE v /45 AM\ doc

15 gældende fællesskabslovgivning. 40 Dorette Corbey Artikel 3 stk Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at legetøj, han har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med den gældende fællesskabslovgivning, skal han træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage fra slutbrugerne. Han skal straks orientere de nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort legetøjet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de foranstaltninger, han har truffet. 7. Hvis der er grund til at tro, at legetøj bragt i omsætning af fabrikanten på nogen måde udgør en risiko for børns helbred eller ikke er i overensstemmelse med den gældende fællesskabslovgivning, skal fabrikanten straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe legetøjet i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage fra slutbrugerne. Han skal straks orientere de nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort legetøjet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de foranstaltninger, han har truffet. 41 Nikolaos Vakalis Artikel 9 stk. 2 afsnit 2 Der tages hensyn til de evner, brugerne, og i givet fald de personer, der fører opsyn med brugerne, har til at håndtere især legetøj, der på grund af dets funktion, Der tages hensyn til de evner, brugerne, og i givet fald de personer, der fører opsyn med brugerne, har til at håndtere især legetøj, der på grund af dets funktion, AM\ doc 15/45 PE v01-00

16 størrelse og særpræg er bestemt for børn under 36 måneder. størrelse og særpræg er bestemt for børn under 60 måneder. Or. el Ifølge rapporter fra mange uafhængige parter er der registreret mange ulykker med små stykker legetøj i fødevarer til børn over 36 måneder. Af ekstra sikkerhedsgrunde foreslås det at hæve aldersgrænsen til 60 måneder. 42 Dorette Corbey Artikel 15 stk. 2 afsnit 2 a (nyt) Der skal foretages stikprøvekontroller af CE-mærkningen af en uafhængig markedstilsynsmyndighed. CE-mærkningen for legetøj gives til fabrikanterne, og der er ingen upartisk kontrol. 43 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Artikel 45 stk Kommissionen kan under hensyntagen til den tekniske og videnskabelige udvikling tilpasse følgende: 1. Kommissionen kan under hensyntagen til den tekniske, videnskabelige praktiske udvikling tilpasse følgende: PE v /45 AM\ doc

17 a) punkt 7 og 8 i bilag II, del III a) punkt 7 og 8 i bilag II, del III b) bilag V. b) bilag V. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2 og i givet fald efter udtalelse fra den relevante videnskabelige komité. Paragraph 1 of this article concerns fragrances and heavy metals (as well as warnings). This only allows adaptations to be made under the comitology procedure to take account of technical and scientific progress: therefore the word practicable needs to be included as a reason for an amendment of the relevant annexes. Paragraph 2: change the word use to content. This adds clarification to the Directive. It also makes it clear that it is the action of the placing a toy on the market that is regulated (wherever the toy is manufactured) and not the process of manufacture of the toy that is covered. The other amendment simply clarifies in the Directive the involvement of the scientific committee as established in the chemicals annex. 44 Pia Elda Locatelli Artikel 45 stk Kommissionen kan under hensyntagen til den tekniske og videnskabelige udvikling tilpasse følgende: 1. Kommissionen kan under hensyntagen til den tekniske, videnskabelige mulige udvikling tilpasse følgende: a) punkt 7 og 8 i bilag II, del III a) punkt 7 og 8 i bilag II, del III b) bilag V. b) bilag V. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2 og på grundlag af den relevante videnskabelige komités vurdering. AM\ doc 17/45 PE v01-00

18 Jeg mener, at det videnskabelige udvalg skal inddrages i revisionen af bilag II og V med henblik på at give videnskabelige og tekniske råd baseret på videnskabelige fremskridt. 45 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Artikel 45 stk Kommissionen kan vedtage beslutninger vedrørende anvendelse i legetøj af stoffer eller præparater, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, i kategori 1, 2 og 3, i henhold til bilag I til direktiv 67/548/EØF. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv ved supplering af det vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk Kommissionen kan vedtage beslutninger vedrørende indhold af stoffer eller præparater, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, i kategori 1, 2 og 3, i henhold til bilag I til direktiv 67/548/EØF. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv ved supplering af det vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2 og i givet fald efter udtalelse fra den relevante videnskabelige komité. Paragraph 1 of this article concerns fragrances and heavy metals (as well as warnings). This only allows adaptations to be made under the comitology procedure to take account of technical and scientific progress: therefore the word practicable needs to be included as a reason for an amendment of the relevant annexes. Paragraph 2: change the word use to content. This adds clarification to the Directive. It also makes it clear that it is the action of the placing a toy on the market that is regulated (wherever the toy is manufactured) and not the process of manufacture of the toy that is covered. The other amendment simply clarifies in the Directive the involvement of the scientific committee as established in the chemicals annex. PE v /45 AM\ doc

19 46 Pia Elda Locatelli Artikel 45 stk Kommissionen kan vedtage beslutninger vedrørende anvendelse i legetøj af stoffer eller præparater, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, i kategori 1, 2 og 3, i henhold til bilag I til direktiv 67/548/EØF. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv ved supplering af det vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk Kommissionen kan vedtage beslutninger vedrørende indhold af stoffer eller præparater, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, i kategori 1, 2 og 3, i henhold til bilag I til direktiv 67/548/EØF i legetøj. Foranstaltninger til ændring af ikkevæsentlige bestemmelser i dette direktiv ved supplering af det vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 46, stk. 2 og på grundlag af den relevante videnskabelige komités vurdering. Jeg mener, at det videnskabelige udvalg skal inddrages i revisionen af bilag II og V med henblik på at give videnskabelige og tekniske råd baseret på videnskabelige fremskridt. 47 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende AM\ doc 19/45 PE v01-00

20 direktivs ikrafttrædelse. direktivs ikrafttrædelse. Med hensyn til artikel 3, stk. 1, og artikel 9, stk. 1, og del III i bilag II om kemiske egenskaber må medlemsstaterne ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller inden for et år efter ikrafttrædelsen af den ændrede legetøjsstandard EN 71-3 vedrørende de nye kemikaliekrav i dette direktiv. Medlemsstaterne kan i henhold til forslaget beslutte at anvende direktivets nye bestemmelser umiddelbart efter ikrafttrædelsen, hvilket vil være en umulig byrde at bære for operatørerne og føre til et virvar af forskellige love. Legetøjsindustrien og lovgiverne skal have tid til at tilpasse sig. I modsat fald vil SMV'ernes overlevelse blive truet. Der er brug for den yderligere overgangsperiode på et år, således at CEN får mulighed for at revidere eksisterende legetøjsstandarder, og således at industrien får mulighed for at opfylde disse. 48 Pia Elda Locatelli Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Med hensyn til artikel 3, stk. 1, og artikel 9, stk. 1, og del III i bilag II om kemiske egenskaber må medlemsstaterne ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført PE v /45 AM\ doc

21 inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller inden for tre år efter direktivs ikrafttrædelse. Det er vigtigt, at dette direktiv træder i kraft samtidig i alle medlemsstater. Det er nødvendigt at indføre en yderligere periode for at give centrale organer mulighed for at udvikle nye forsøg og industrien mulighed for at opfylde de nye tekniske krav vedrørende kemikalier. 49 Patrizia Toia, Vittorio Prodi, Gianluca Susta Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Med hensyn til artikel 3, stk. 1, og artikel 9, stk. 1, og del III i bilag II om kemiske egenskaber må medlemsstaterne ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller inden for et år efter ikrafttrædelsen af den ændrede legetøjsstandard EN The proposal provides that Member States shall not restrict the placing on the market of toys that comply with the current Toy Safety Directive 88/378/EEC at the latest two years after the Directive enters into force. This means that Member States may decide to apply the new AM\ doc 21/45 PE v01-00

22 provisions of the Directive immediately upon entry into force, which would be an impossible burden on economic operators and might lead to a patchwork of different laws in the EU. For reasons of legal certainty, it is important to impede such a situation. In compliance with the current rules a transition period of 2 years, plus 1 year after the revision of the Toy Standard on new chemical requirements, is necessary in order to allow CEN to revise actual Toy Standards. 50 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller inden for to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Med hensyn til artikel 3, stk. 1, og artikel 9, stk. 1, og del III i bilag II om kemiske egenskaber må medlemsstaterne ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller inden for tre år efter direktivets ikrafttrædelse i alle medlemsstaterne. The proposal provides that Member States shall not restrict the placing on the market of toys that comply with the current Toy Safety Directive 88/378/EEC at the latest two years after the Directive enters into force. This means that Member States may decide to apply the new provisions of the Directive immediately upon entry into force, which will inevitably lead to a patchwork of different laws in the Member States. For reasons of legal certainty, it is important to avoid such a situation. The extended transition period is applicable only to compliance with the chemicals requirements of the Directive. PE v /45 AM\ doc

23 51 Zdzisław Kazimierz Chmielewski Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som markedsføres inden for to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Bilag II, del III, finder kun anvendelse på legetøj, der markedsføres fem år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Det er nødvendigt at indføre en yderligere overgangsperiode på tre år, inden bilag II om kemiske egenskaber træder i kraft, med henblik på at give mulighed for tilpasning til REACHforordningen og for udvikling af nye testprocedurer og standarder. 52 Angelika Niebler Artikel 52 Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. Medlemsstaterne må ikke forhindre markedsføring af legetøj, der var i overensstemmelse med direktiv 88/378/EØF, og som blev markedsført inden nærværende direktivs ikrafttrædelse eller senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse. For indhold i reguleringen, der angår bilag II, del III, AM\ doc 23/45 PE v01-00

24 forlænges denne frist med tre år. Or. de De planlagte overgangsfrister på to år er for korte, navnlig for de kemiske stoffers egenskaber. 53 Zdzisław Kazimierz Chmielewski Bilag I punkt 17 a (nyt) 17a. Bøger, der ikke indeholder yderligere elementer eller genstande (undtagen elementer eller genstande af papir eller pap). Efter gennemførelsen af direktivet om sikkerhedskrav til legetøj har en række medlemsstater kategoriseret børnebøger som legetøj. Dette har i flere EU-medlemsstater medført store vanskeligheder for forlagsvirksomheder, der udgiver børnebøger. Da bøger er af afgørende betydning for forbedringen af læsefærdighederne, navnlig for de yngste, er det vigtigt fortsat at fremme læsningen af bøger. I forhold til direktivet bør en bog således ikke betragtes som legetøj, medmindre den indeholder åbenlyst legerelaterede elementer. 54 Anni Podimata Bilag II del I punkt 4 afsnit 2 Den emballage, legetøjet er pakket ind i med henblik på salg i detailleddet, må ikke Den emballage, legetøjet er pakket ind i med henblik på salg i detailleddet, må ikke PE v /45 AM\ doc

25 udgøre nogen strangulerings- eller kvælningsrisiko som følge af ekstern luftvejsblokering af mund og næse. udgøre nogen strangulerings- eller kvælningsrisiko som følge af intern og ekstern luftvejsblokering af mund og næse. 55 Anni Podimata Bilag II del I punkt 4 afsnit 4 Legetøj inden i fødevarer og legetøj, der er blandet sammen med en fødevare, skal være pakket ind i egen emballage. Denne emballage skal ved leveringen have sådanne dimensioner, at den ikke kan sluges og/eller indåndes. Legetøj inden i fødevarer og legetøj, der er blandet sammen med en fødevare, skal være pakket særskilt for at undgå risikoen for migration af bestanddele eller af lugt fra fødevaren til legetøjet. Denne emballage skal ved leveringen have sådanne dimensioner, at den ikke kan sluges og/eller indåndes. Legetøj i fødevarer skal kunne skelnes klart fra selve fødevaren med hensyn til farve, konsistens og størrelse. 56 Anni Podimata Bilag II del I punkt 4 afsnit 5 Legetøj, der er fast indesluttet i et fødevareprodukt på fortæringstidspunktet på en sådan måde, at fødevareproduktet skal fortæres, for at brugeren kan få direkte adgang til legetøjet, forbydes. Legetøj, der er indlagt i et fødevareprodukt på fortæringstidspunktet på en sådan måde, at fødevareproduktet skal opløses eller slås i stykker, for at brugeren kan få direkte adgang til legetøjet, forbydes. AM\ doc 25/45 PE v01-00

26 57 Pia Elda Locatelli Bilag II del III punkt 3 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, er det forbudt i legetøj at anvende stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i henhold til direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele, som børn ikke kommer i fysisk berøring med. 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, må legetøj ikke indeholde stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele, som ikke er tilgængelige for børn som defineret i standard EN 71. Hvis CMR-stoffer i kategori 1 og 2 ikke er tilgængelige (dvs. ingen eksponering), er der ingen risiko forbundet med at anvende legetøjet. Sikkerheden vil ikke blive forbedret ved at omfatte de ikke tilgængelige legetøjsbestanddele af begrænsningerne. Jeg mener, at det er vigtigt at indføre definitionen af tilgængelighed fastlagt i den europæiske standard EN Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Bilag II del III punkt 3 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, er det forbudt i legetøj at 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, må legetøj ikke indeholde PE v /45 AM\ doc

27 anvende stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i henhold til direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele, som børn ikke kommer i fysisk berøring med. stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele, som ikke er tilgængelige for børn som defineret i standard EN 71. Overgangsperiode: begrundelse i betragtning 16 b ny og artikel 52. Hvis der ikke er nogen eksponering, er der ingen risiko, og sikkerheden vil således ikke blive forbedret ved at omfatte de ikke tilgængelige legetøjsbestanddele af begrænsningerne. Henvisningen til alternative stoffer slettes. Hvis det på baggrund af en risikovurdering fastslås, at stoffet ikke udgør en risiko, er der ingen grund til at pålægge industrien en yderligere forpligtelse til at identificere et alternativt stof. De nye punkter er en tilpasning til REACH-forordningen. 59 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Bilag II del III punkt 3 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, er det forbudt i legetøj at anvende stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i henhold til direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af 3. Ud over begrænsningerne i punkt 2, første afsnit, må legetøj ikke indeholde stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF, i koncentrationer, der enkeltvis er lig med eller større end de koncentrationer, der er fastsat i forbindelse med klassificeringen af AM\ doc 27/45 PE v01-00

28 præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele eller mikrostrukturelt forskellige legetøjsdele, som børn ikke kommer i fysisk berøring med. præparater, som indeholder de pågældende stoffer i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, undtagen hvis stofferne er indeholdt i legetøjsbestanddele, som ikke er tilgængelige for børn som defineret i standard EN 71. Dette ændringsforslag er begrundet i ovennævnte ændringsforslag til artikel 45, stk Pia Elda Locatelli Bilag II del III punkt 4 4. Stoffer og præparater klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: 4. Stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: Det er nødvendigt at slette ordet præparater og henvise til bilag I for at skabe juridisk klarhed. PE v /45 AM\ doc

29 61 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Bilag II del III punkt 4 4. Stoffer og præparater klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: 4. Stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende to betingelser er opfyldt: Overgangsperiode: begrundelse i betragtning 16 b ny og artikel 52. Hvis der ikke er nogen eksponering, er der ingen risiko, og sikkerheden vil således ikke blive forbedret ved at omfatte de ikke tilgængelige legetøjsbestanddele af begrænsningerne. Henvisningen til alternative stoffer slettes. Hvis det på baggrund af en risikovurdering fastslås, at stoffet ikke udgør en risiko, er der ingen grund til at pålægge industrien en yderligere forpligtelse til at identificere et alternativt stof. De nye punkter er en tilpasning til REACH-forordningen. 62 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Bilag II del III punkt 4 4. Stoffer og præparater klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: 4. Stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF må anvendes i legetøj, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: AM\ doc 29/45 PE v01-00

30 63 Stefano Zappalà, Riccardo Ventre, Aldo Patriciello, Eleonora Lo Curto, Mario Mauro, Elisabetta Gardini, Amalia Sartori, Gabriele Albertini, Iles Braghetto, Guido Podestà, Iva Zanicchi Bilag II del III punkt 4 afsnit stoffets anvendelsesformål er af den relevante videnskabelige komité blevet evalueret og fundet sikkert, især hvad angår eksponering, og der er vedtaget en beslutning i henhold til artikel 45, stk Den relevante videnskabelige komité har konkluderet, at stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF indeholdt i legetøjsbestanddele i højere koncentration end de grænser, der er fastsat i punkt 3, ikke udgør en uacceptabel risiko for menneskers sundhed, især hvad angår eksponering. Fabrikanten kan således inden udløbet af overgangsperioden i artikel 52 indsende en ansøgning til Kommissionen om at få foretaget en evaluering af den relevante videnskabelige komité af risikoen forbundet med CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF. Denne ansøgning skal ledsages af relevante oplysninger, især hvad angår eksponering. Straks efter modtagelsen af ansøgningen skal Kommissionen give den videnskabelige komité bemyndigelse til at afgive udtalelse. Fabrikanten kan markedsføre legetøj, der indeholder stoffer klassificeret som CMRstoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF, såfremt der er blevet indgivet en ansøgning, og indtil der er blevet vedtaget en beslutning. Det forbedrer ikke sikkerheden at omfatte interne legetøjsbestanddele af begrænsningerne. De tekniske detaljer med hensyn til sikkerhedskrav til legetøj fastlægges i standarden, herunder sandsynligheden for, at det går i stykker. Vi anbefaler derfor, at man indfører definitionen af PE v /45 AM\ doc

31 tilgængelighed fastlagt i standarden. Hvis der ikke er nogen eksponering for disse bestanddele, udgør disse ikke nogen sundhedsrisiko for børn. 64 Alessandro Foglietta, Cristiana Muscardini Bilag II del III punkt 4 afsnit stoffets anvendelsesformål er af den relevante videnskabelige komité blevet evalueret og fundet sikkert, især hvad angår eksponering, og der er vedtaget en beslutning i henhold til artikel 45, stk Den relevante videnskabelige komité har konkluderet, at stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF indeholdt i legetøjsbestanddele i højere koncentration end de grænser, der er fastsat i punkt 3, ikke udgør en uacceptabel risiko for menneskers sundhed, især hvad angår eksponering. Fabrikanten kan således inden udløbet af overgangsperioden i artikel 52 indsende en ansøgning til Kommissionen om at få foretaget en evaluering af den relevante videnskabelige komité af risikoen forbundet med CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF. Denne ansøgning skal ledsages af relevante oplysninger, især hvad angår eksponering. Straks efter modtagelsen af ansøgningen skal Kommissionen give den videnskabelige komité bemyndigelse til at afgive udtalelse. Fabrikanten kan fortsat markedsføre legetøj, der indeholder stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF, såfremt der er blevet indgivet en ansøgning, og indtil afgørelsen vedtages. AM\ doc 31/45 PE v01-00

32 Overgangsperiode: begrundelse i betragtning 16 b ny og artikel 52. Hvis der ikke er nogen eksponering, er der ingen risiko, og sikkerheden vil således ikke blive forbedret ved at omfatte de ikke tilgængelige legetøjsbestanddele af begrænsningerne. Henvisningen til alternative stoffer slettes. Hvis det på baggrund af en risikovurdering fastslås, at stoffet ikke udgør en risiko, er der ingen grund til at pålægge industrien en yderligere forpligtelse til at identificere et alternativt stof. De nye punkter er en tilpasning til REACH-forordningen. 65 Pia Elda Locatelli Bilag II del III punkt 4 afsnit stoffets anvendelsesformål er af den relevante videnskabelige komité blevet evalueret og fundet sikkert, især hvad angår eksponering, og der er vedtaget en beslutning i henhold til artikel 45, stk Den relevante videnskabelige komité har konkluderet, at stoffer klassificeret som CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF indeholdt i legetøjsbestanddele i højere koncentration end de grænser, der er fastsat i punkt 3, ikke udgør en uacceptabel risiko for menneskers sundhed, især hvad angår eksponering. Fabrikanten kan således inden udløbet af overgangsperioden i artikel 52 indsende en ansøgning til Kommissionen om at få foretaget en evaluering af den relevante videnskabelige komité af risikoen forbundet med CMR-stoffer af kategori 1 og 2 i henhold til bilag I i direktiv 67/548/EØF. Denne ansøgning skal ledsages af relevante oplysninger, især hvad angår eksponering. Straks efter modtagelsen af ansøgningen skal Kommissionen give den relevante videnskabelige komité bemyndigelse til at afgive udtalelse. Af hensyn til retssikkerheden er det nødvendigt at præcisere, hvilke stoffer der er tale om med PE v /45 AM\ doc