Specialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk immunologi

Transkript

1 Specialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk immunologi Region/privat udbyder: Region Syddanmark Dato: Der henvises til Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav, som er tilgængelig på Sundhedsstyrelsens hjemmeside for yderligere oplysninger. 1

2 1 Indholdsfortegnelse 1 Indholdsfortegnelse 2 2 Generelle overvejelser i forhold til specialet Indledende overordnet redegørelse for implementeringen af specialevejledningen hos ansøger Beskrivelse af den planlagte organisering af 5 akutområdet i forhold til specialet Beskrivelse af sammenhængen i specialet på tværs af funktionsniveauer og sygehusmatrikler Beskrivelse af sammenhængen til andre specialer Implementering Udvikling og fremtidsplaner 8 3 Specialets hovedfunktionsniveau Overordnet beskrivelse af den planlagte organisering af hovedfunktionerne i specialet Overordnet beskrivelse af opfyldelsen af anbefalinger til varetagelsen af hovedfunktioner i specialet Andre oplysninger vedr. hovedfunktioner i specialet 10 4 Specialets regionsfunktionsniveau Kort redegørelse for varetagelsen af regionsfunktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Beskrivelse af den planlagte organisering af regionsfunktionerne i specialet Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af regionsfunktioner i specialet Formaliseret samarbejde Udefunktioner Andre oplysninger vedr. regionsfunktioner i specialet 15 5 Specialets højtspecialiserede niveau Kort redegørelse for varetagelsen af højtspecialiserede funktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Beskrivelse af den planlagte organisering af højtspecialiserede funktioner i specialet Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af højtspecialiserede funktioner i specialet Formaliseret samarbejde Udefunktioner Andre oplysninger vedr. højtspecialiserede funktioner i specialet 18 2

3 2 Generelle overvejelser i forhold til specialet 2.1 Indledende overordnet redegørelse for implementeringen af specialevejledningen hos ansøger Der efterspørges en kort redegørelse for, hvordan specialevejledningen, på tværs af hovedfunktionsniveau, regions- og højtspecialiseret niveau, er implementeret i regionen/på det private sygehus, herunder eventuelle udfordringer (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt til varetagelse af specialfunktioner i specialet) Aktuelt er der fire klinisk immunologiske afdelinger/funktioner i Region Syddanmark. Som konsekvens af specialeplanlægningsarbejdet er der etableret én fælles faglig ledelse i klinisk immunologi i Region Syddanmark. De transfusionsmedicinske hovedfunktioner foregår på alle hospitaler, hvor der indlægges patienter, hvis sygdom eller behandling kan resultere i akut transfusionsbehandling. Disse transfusionsmedicinske hovedfunktioner foregår under fagligt ansvar af klinisk immunologisk afdeling på Odense Universitetshospital ved den 6-ansvarlige overlæge. Klinisk immunologi er et tværgående speciale, der servicerer samtlige andre specialer med blodbanksvirksomhed, transfusionsmedicin, vævsbanksvirksomhed, transplantationsmedicin, terapeutisk plasmaferese og immunologisk diagnostik. Odense Universitetshospital (OUH) 1. Samarbejdet mellem OUH og øvrige sygehus ift. 6-ansvar Den ledende overlæger ved Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital er 6-ansvarlig iht. blodforsyningsloven for blodbankvirksomheden i Region Syddanmark. Ansvaret omfattet tapning, transport, test, opbevaring og distribution af blod og blodkomponenter således, som det er beskrevet i lovgivningen. Ansvaret er implementeret qua et fælles kvalitetsstyringssystem for hele regionens blodbankvirksomhed. Det omfatter bl.a. selvinspektioner og afvigelsessystem. Økonomisk ansvar og personaleansvar ligger på de enkelte sygehusenheder i regionen. Der er udarbejdet samarbejdsaftaler mellem KIA, OUH og de øvrige sygehuse, for så vidt angår 6-ansvaret foruden det faglige ansvar for transfusion og prætransfusionsanalyser (blodtypebestemmelse og forligelighedsundersøgelser). Herudover har den ledende overlæge ved Klinisk Immunologisk Afdeling 4-ansvar iht. vævsloven på Odense Universitetshospital (fraset gameter) og ved Sydvestjysk Sygehus. Også på dette område foreligger en samarbejdsaftale. 2. Telefonisk beredskabsvagt Lægevagten på Klinisk Immunologisk Afdeling, Odense Universitetshospital dækker hele regionen, for så vidt angår klinisk immunologi og transfusionsmedicin. I de tilfælde, hvor en ikke-speciallæge har vagten, er der etableret en beredskabsvagt af overlægerne ved KIA, OUH således, at det altid er muligt at komme i telefonisk kontakt med en speciallæge i klinisk immunologi. 3

4 3. Speciallæger, som deler tid mellem OUH og SLB og SVS En afdelingslæge fra Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital er som hovedregel fysisk til sted en dag om ugen på Sydvestjysk Sygehus for at håndtere klinisk immunologiske og transfusionsmedicinske problemstillinger i laboratoriet og i klinikken (primærsektor og Sydvestjysk Sygehus). Ugens øvrige dage foregår håndteringen via telefon og . Akutte situationer håndteres af lægevagten på KIA, OUH. Ordningen er beskrevet i en samarbejdsaftale. En analog ordning er etableret for Sygehus Lillebælt. Sygehus Sønderjylland (SHS) 1. Samarbejde mellem Aabenraa og Sønderborg De klinisk immunologiske funktioner på Sygehus Sønderjylland varetages af Biokemisk og Immunologisk Klinik, som er til stede på alle sygehusets tre matrikler, dvs. i Aabenraa, Sønderborg og Tønder. Klinikken har en speciallæge i klinisk immunologi ansat, og vedkommende er i dagarbejdstiden fysisk til stede skiftevist på sygehusets matrikler. Bioanalytikerne, der varetager analyseopgaver og håndtering af blodkomponenter, er typisk fast tilknyttet en enkelt matrikel. Opgaverne koordineres telefonisk ved behov. 2. Organisering af og samarbejde mellem laboratoriespecialer Biokemisk og Immunologisk Klinik har én ledelse, og personalet er ansat i klinikken og ikke i et speciale. Bioanalytikerne er dog generelt tilknyttet enten det immunologiske område eller det biokemiske område, men på visse, ikke-specialiserede områder, er der en vis opgavedeling. Sygehus Lillebælt (SLB) 1. Flytning af funktioner fra Vejle til Kolding Inden for klinisk immunologi er alle regionsfunktionerne flyttet fra Vejle Sygehus til Kolding Sygehus og varetages i et formaliseret samarbejde med OUH. 2. Samarbejdet med OUH om at dække speciallægefunktion indenfor klinisk immunologi på SLB En afdelingslæge fra Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital er som hovedregel fysisk til sted en dag om ugen på Sygehus Lillebælt for at håndtere klinisk immunologiske og transfusionsmedicinske problemstillinger i laboratoriet og i klinikken (primærsektor og Sygehus Lillebælt). Ugens øvrige dage foregår håndteringen via telefon og . Akutte situationer håndteres af lægevagten på KIA, OUH. Ordningen er beskrevet i en samarbejdsaftale. 3. Organisering af og samarbejde mellem laboratoriespecialer I Sygehus Lillebælt er klinisk immunologi samlet med klinisk biokemi under fælles afdelingsledelse. Der er et tæt samarbejde mellem de laboratoriemedicinske specialer i Sygehus Lillebælt. 4

5 Sydvestjysk Sygehus (SVS) 1. Samarbejdet med OUH om at dække speciallægefunktion indenfor klinisk immunologi på SVS En afdelingslæge fra Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital er som hovedregel fysisk til sted en dag om ugen på Sydvestjysk Sygehus for at håndtere klinisk immunologiske og transfusionsmedicinske problemstillinger i laboratoriet og i klinikken (primærsektor og Sydvestjysk Sygehus). Ugens øvrige dage foregår håndteringen via telefon og . Akutte situationer håndteres af lægevagten på KIA, OUH. Ordningen er beskrevet i en samarbejdsaftale. 2. Organisering af og samarbejde mellem laboratoriespecialer Klinisk Immunologi er organisatorisk placeret i Klinisk Diagnostisk Afdeling, der også omfatter de lægefaglige specialer Klinisk Biokemi, Klinisk Mikrobiologi, Patologisk Anatomi og Molekylærbiologi samt Infektionshygiejne. For at udnytte personaleressourcerne optimalt kan bioanalytikerne varetage funktioner i andre specialer end de funktioner, der snævert er knyttet til specialet. Det gøres efter grundig oplæring og uden at gå på kompromis med eventuelle lovbestemte krav. 2.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af akutområdet i forhold til specialet Der efterspørges en beskrivelse af, hvordan organiseringen af akutområdet overordnet opfylder anbefalinger og krav i denne specialevejledning Organiseringen af klinisk immunologi i regionen opfylder kravene i specialevejledningen, idet der på alle matrikler med akutfunktion er adgang til akutte transfusionsmedicinske hovedfunktioner. De hospitaler, der har akutfunktioner, vil alle varetage nedenstående funktioner: - Blodtypebestemmelse af patienter - BAC-test (Blodtypekontrol, Antistof-screentest Computerkontrol) - Forligelighedsundersøgelse - Udlevering af blodkomponenter fra bloddepot (røde blodlegemer, trombocytter og frisk frosset plasma) Funktionerne varetages med selvstændigt personale, hvor personalet refererer til lokale chefer efter den lokalt vedtagne ledelsesstruktur. Funktionerne varetages under fælles fagligt ansvar af den klinisk immunologiske afdeling på Odense Universitetshospital, der har 6-ansvar iht. Blodforsyningsloven. Afdelingerne benytter ligeledes samme kvalitetsstyringssystem. Regionens 5 akutmodtagelser betjenes, for så vidt angår transfusionsmedicin, af den lokale blodbanksfunktion (enten i en klinisk immunologisk afdeling eller i en biokemisk funktion) efter fælles retningslinjer i det fælles kvalitetssystem for Syddansk Transfusionsvæsen. 5

6 Der er en fælles lægevagt, der betjener hele regionen, og som har basis på KIA, OUH. Betjeningen omfatter prætransfusionstest, udredning af transfusionskomplikationer og utilsigtede hændelser i forbindelse med transfusion, samt udlevering af blodkomponenter. Specialet udfører desuden udredning af HIV og hepatitis på OUH, SVS og SHS. På OUH udføres desuden terapeutiske afereser. 2.3 Beskrivelse af sammenhængen i specialet på tværs af funktionsniveauer og sygehusmatrikler Der efterspørges en beskrivelse af, hvordan patientforløb organiseres på tværs af funktionsniveauer, herunder organiseringen af behandling på tværs af sygehusmatrikler i regionen. Der er i regionen i udstrakt grad samarbejde på tværs af funktionsniveauer inden for specialet. KIA, OUH varetager det faglige og kvalitetsmæssige ansvar og har 6-ansvar i henhold til Blodforsyningsloven. Det faglige samarbejde koordineres gennem et fagligt koordinationsudvalg, som har repræsentation fra alle 4 sygehusenheder. På alle hospitaler betjenes de kliniske afdelinger med klinisk immunologi på hovedfunktionsniveau. Universitetshospitalets specialiserede behandlinger understøttes af klinisk immunologis højt specialiserede funktioner, som ligeledes er placeret på universitetshospitalet. Lægefaglig klinisk immunologisk rådgivning sker på to måder: 1. Rådgivning af ikke akut karakter: Deltagelse i konferencer, i transfusionsråd, i staffmeetings, medvirken ved udarbejdelse af lokale procedurer, undervisning og lignende. 2. Rådgivning i akutte situationer: foretages telefonisk. Lægelig tilstedeværelse i vagten forekommer kun på universitetshospitalet i forbindelse med akutte afereseprocedurer og i yderst sjældne tilfælde i forbindelse med akut udredning af transfusionskomplikationer. De transfusionsmedicinske hovedfunktioner: - Blodtypebestemmelse af patienter - BAC-test (Blodtypekontrol, Antistof-screentest, Computerkontrol) - Forligelighedsundersøgelser - Udlevering af blodkomponenter foregår på alle sygehuse, hvor patienter, hvis sygdom eller behandling kan medføre transfusionsbehandling, indlægges. Det faglige ansvar for alle procedurer varetages på sigt af den klinisk immunologiske afdeling på OUH og dermed af en klinisk immunologisk speciallæge, der også har 6-ansvaret i henhold til Blodforsyningsloven. På sygehuse med akutmodtagelse er der umiddelbar adgang til behandling med fuldblodsækvivalenter, og analyserne anført ovenfor kan udføres akut. Tapning af bloddonorer forgår enten i lokaler på sygehusene eller i en af Region Syddanmarks tre blodbusser. 6

7 Som det fremgår nedenfor vil det være muligt på hovedfunktionsniveau at få telefonisk assistance fra en speciallæge i klinisk immunologi iht. beredskabsvagtordningen. Den fornødne uddannelse i bloddonorudvælgelse og tapning, blodtypeserologi og blodkomponentterapi bliver udført af regionens klinisk immunologiske funktion. På sygehus med fælles akutmodtagelse vil der inden for kort tid være adgang til akutte transfusionsmedicinske hovedfunktioner, herunder behandling med fuldblodsækvivalenter samt relevante akutte analyser. Antistofidentifikation kan helt eller delvist foregå på andet Sygehus. Trombelastografi er aktuelt kun etableret på OUH. 2.4 Beskrivelse af sammenhængen til andre specialer Der efterspørges beskrivelse af, hvordan samarbejdet med andre relevante specialer er sikret/sikres fremadrettet med særligt fokus på specialer på forskellige matrikler De klinisk immunologiske funktioner, som varetages på flere matrikler i regionen, er som ovenfor beskrevet omfattet af et fælles kvalitetsstyringssystem, som sikrer, at ydelserne er ensartede fagligt og kvalitetsmæssigt. Samarbejdende specialer, som er delt på flere matrikler, vil således møde samme klinisk immunologiske ydelse uanset geografi. Klinisk Immunologi er et tværgående speciale, der servicerer samtlige andre specialer med blodbanksvirksomhed, transfusionsmedicin, vævsbanksvirksomhed, transplantationsmedicin, terapeutisk plasmaferese og immunologisk diagnostik. På alle hospitaler bortset fra universitetshospitalet kan de kliniske afdelinger betjenes med klinisk immunologi på hovedfunktionsniveau. Universitetshospitalets specialiserede behandlinger understøttes af klinisk immunologis højt specialiserede funktioner, som ligeledes er placeret på universitetshospitalet. Lægefaglig klinisk immunologisk rådgivning sker på to måder: 1) Rådgivning af ikke akut karakter: Deltagelse i konferencer, i transfusionsråd, i staff-meetings, medvirken ved udarbejdelse af lokale procedurer, undervisning og lignende. 2) Rådgivning i akutte situationer: foretages telefonisk. Lægelig tilstedeværelse i vagten forekommer kun på universitetshospitalet i forbindelse med akutte afereseprocedurer og i yderst sjældne tilfælde i forbindelse med akut udredning af transfusionskomplikationer. 2.5 Implementering 7

8 Der efterspørges en detaljeret plan for implementering af de specialfunktioner i specialeansøgningen, som ikke aktuelt varetages, men som ønskes varetaget, herunder en præcis angivelse af tidshorisont (måned/år). Specialevejledningen er implementeret i regionen. Højtspecialiserede funktioner varetages udelukkende på OUH, ligesom OUH varetager alle regionsfunktioner undtagen rådgivning vedr. granulocytantistoffer og -typebestemmelse. Nogle regionsfunktioner varetages på de øvrige 3 sygehuse (SVS, SHS, SLB), men da i formaliseret samarbejde med OUH. Varetagelsen af disse funktioner er omfattet af et fælles kvalitetsstyringssystem, for hvilket det faglige ansvar varetages af OUH. OUH ansøger ikke om nye specialfunktioner, som ikke allerede varetages. 2.6 Udvikling og fremtidsplaner Der efterspørges overvejelser over den fremadrettede udvikling af specialet i regionen/på privathospitalet med fokus på organisatoriske overvejelser, planer om nybyggeri, faglige satsningsområder og lign. Antallet af transfusioner og dermed tapninger af bloddonorer er kraftigt faldende. Dette medfører krav til ændret organisering af donortapninger for at sikre rentabel drift og til organisering af udlevering/lagerbeholdning af blodkomponenter for at sikre rationel udnyttelse såvel som sikkerhed i patientbehandlingen. I kraft af det faglige samarbejde i regionen er det muligt at tilpasse funktionerne i takt med den generelle (om-)organisering af sygehusene i regionen. På det højtspecialiserede område forventes stamcellebehandling og anden cellulær terapi at vokse i de kommende år. OUH planlægger indretning af laboratorier til at varetage denne funktion på Klinisk Immunologisk Afdeling på Nyt OUH. Den nuværende kapacitet vedr. håndtering af stamceller mv. på KIA, OUH søges udvidet i den mellemliggende periode. 8

9 3 Specialets hovedfunktionsniveau NB! Der skal ikke ansøges om varetagelse af hovedfunktioner indenfor specialet, men varetagelsen af hovedfunktionsniveauet ønskes beskrevet nedenfor. 3.1 Overordnet beskrivelse af den planlagte organisering af hovedfunktionerne i specialet Der efterspørges bl.a. en beskrivelse af varetagelsen af hovedfunktionsniveauet i specialet, herunder på hvilke sygehusmatrikler hovedfunktionerne varetages. Hovedfunktioner i klinisk immunologi varetages på alle 4 sygehusenheder (OUH, SVS, SHS, SLB). Den gældende specialevejledning er implementeret generelt i regionen. De transfusionsmedicinske hovedfunktioner: blodtypebestemmelse af patienter BAC-test (Blodtypekontrol, Antistof-screentest, Computerkontrol) Forligelighedsundersøgelser udlevering af blodkomponenter foregår på alle sygehuse, hvor patienter, hvis sygdom eller behandling kan medføre transfusionsbehandling, indlægges. Det faglige ansvar for alle procedurer varetages af den klinisk immunologiske afdeling på OUH og dermed af en klinisk immunologisk speciallæge, der også har 6 ansvaret i henhold til Blodforsyningsloven. På sygehuse med akutmodtagelse er der umiddelbar adgang til behandling med fuldblodsækvivalenter, og analyserne anført ovenfor kan udføres akut. Tapning af bloddonorer forgår enten i lokaler på sygehusene eller i en af Region Syddanmarks tre blodbusser. 3.2 Overordnet beskrivelse af opfyldelsen af anbefalinger til varetagelsen af hovedfunktioner i specialet Beskrivelsen bør tage udgangspunkt i Sundhedsstyrelsens anbefalinger i specialevejledningen. Alle anbefalinger til varetagelse af hovedfunktioner anses for opfyldte. Det er muligt på hovedfunktionsniveau at få telefonisk assistance fra en speciallæge i klinisk immunologi iht. beredskabsvagtordningen. Den fornødne uddannelse i bloddonorudvælgelse og tapning, blodtypeserologi og blodkomponentterapi vil blive udført af regionens klinisk immunologiske funktion. 9

10 På sygehus med akutmodtagelse vil der inden for kort tid være adgang til akutte transfusionsmedicinske hovedfunktioner, herunder behandling med fuldblodsækvivalenter samt relevante akutte analyser. 3.3 Andre oplysninger vedr. hovedfunktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger, kan de anføres her. Ingen bemærkninger. 10

11 4 Specialets regionsfunktionsniveau 4.1 Kort redegørelse for varetagelsen af regionsfunktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Der efterspørges en redegørelse for, hvordan regionsfunktioner i specialevejledningen er implementeret i regionen/på det private sygehus (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt) Nedenfor redegøres for, hvordan regionsfunktioner er implementeret. Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH har fuldt ud implementeret alle regionsfunktioner, som ønskes genansøgt. Et stærkt fagligt miljø med 7 speciallæger og 5 læger i uddannelsesstilling sikrer vedligeholdelse og udvikling af det faglige niveau. Sygehus Sønderjylland (SHS) Biokemisk og Immunologisk Klinik varetager alle de (gen)ansøgte regionsfunktioner i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH. Sygehus Lillebælt (SLB) De i regnearket anførte regionsfunktioner varetages i et formaliseret samarbejde med Odense KIA. Det drejer sig om: Tolkning og rådgivning vedrørende standardiserede immunhæmatologiske undersøgelser, Tranfusionsmedicinsk rådgivning samt tolkning af hæmostaseanalyser med henblik på risikovurdering og behandling. Sydvestjysk Sygehus (SVS) For Sydvestjysk Sygehus varetages regionsfunktionerne i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital. 4.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af regionsfunktionerne i specialet Der efterspørges en beskrivelse af den overordnede organisering og varetagelse af regionsfunktionerne, herunder på hvilke sygehusmatrikler regionsfunktionerne ønskes varetaget og begrundelsen herfor, samt hvis der ansøges for flere sygehusmatrikler, hvordan de ansøgte sygehusmatrikler så vil samarbejde om varetagelsen af regionsfunktionerne. Region Syddanmark ansøger om placering af alle regionsfunktioner på Odense Universitetshospital. Herudover ansøges om regionsfunktioner på øvrige klinisk immunologiske afdelinger i et formaliseret samarbejde med Odense Universitetshospital jf. afsnit

12 Nedenfor redegøres for varetagelsen af regionsfunktioner på de pågældende matrikler. Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Immunologisk Afdeling opfylder alle krav for varetagelse af regionsfunktioner. Sygehus Sønderjylland (SHS) For Sygehus Sønderjylland varetages regionsfunktionerne i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital. Sygehus Lillebælt (SLB) For Sygehus Lillebælt varetages regionsfunktionerne i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital. Kvantitativ hepatitis- og hiv-diagnostik er regionsfunktioner i specialet Klinisk Mikrobiologi og udføres for hepatitis vedkommende også på SLB. Sydvestjysk Sygehus (SVS) For Sydvestjysk Sygehus varetages regionsfunktionerne i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital. 4.3 Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af regionsfunktioner i specialet Der efterspørges en redegørelse for, hvordan kravene i Sundhedsstyrelsens specialevejledning til varetagelse af regionsfunktioner indenfor specialet opfyldes. Redegørelsen skal ske for hver sygehusmatrikel, som planlægges at varetage regionsfunktioner. Afsnittet skal supplere og uddybe oplysningerne i excel-skemaerne, som indsendes for hver sygehusmatrikel. Alle relevante tal-data og ja/nej-besvarelser indtastes i excel-skemaet, og det beskrives nedenfor, hvorledes det enkelte sygehus samlet set lever op til specialevejledningens krav til varetagelse af specialfunktioner i specialet. Hvis der i det indtastede data i excel-skemaet, er afvigelser fra specialevejledningens krav om varetagelse beskrives det desuden nedenfor. Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Immunologisk Afdeling opfylder alle krav for varetagelse af regionsfunktioner. Sygehus Sønderjylland (SHS) Til Sønderborg-matriklen: Vedr. 6-ansvar i henhold til Blodforsyningsloven af 2005, fremstilling af blodkomponenter og undersøgelse af donorblod (blodtype) samt smitteundersøgelser af bloddonorer og vævs/celledonorer: Der ansøges kun om delfunktionen smitteundersøgelse af vævs-/sædcelledonorer. 12

13 Der ansøges om Bankvirksomhed vedr. celler og væv, undtagen æg- og sædceller. Klinikkens klinisk immunologiske speciallæge er 4-ansvarlig i henhold til vævsloven. Til Aabenraa-matriklen: Tolkning og rådgivning vedrørende standardiserede immunhæmatologiske undersøgelser (antistofidentifikation, DAT, udredning af AIHA mm), Transfusionsmedicinsk rådgivning samt tolkning af hæmostaseanalyser med henblik på risikovurdering og behandling af blødende patienter og/eller patienter i risiko for transfusionskrævende blødning samt Tolkning og rådgivning vedrørende blodtypebestemmelse og smittescreening (hiv, hepatitis B og syfilis) af gravide søges til varetagelse på Aabenraa-matriklen, som er akutsygehus. Sønderborg og Aabenraa: Nødvendigt, valideret apparatur er til stede, der foreligger opdaterede og godkendte procedurebeskrivelser, og kvalificeret personale er oplært i de respektive funktioner. Speciallæge i klinisk immunologi er til stede eller til rådighed. Der foreligger skriftlige retningslinjer og instrukser målrettet sygehusets kliniske afdelinger. Regionsfunktionerne varetages i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital. Der foregår et løbende udviklingsarbejde i klinikken - ofte i samarbejde regionens øvrige klinisk immunologiske afdelinger. Sygehus Lillebælt (SLB) Afdelingen varetager de anførte regionsfunktioner på Kolding-matriklen. Det nødvendige apparatur er til stede, og der er dedikeret personale oplært i funktionen. Det forberedes, at området kan blive vurderet med henblik på akkreditering i henhold til ISO Funktionen er flyttet fra Vejle til Kolding matriklen17/ (fælles afdelingsledelse med Vejle) med det formål at være forankret på akutsygehuset. I den forbindelse er personale med specialkompetence på området fulgt med funktionen. Der er et velfungerende samarbejde med de kliniske afdelinger på SLB, og i samarbejde med klinikerne er der etableret et transfusionsråd. Der foreligger skriftlige retningslinjer og instrukser målrettet såvel laboratoriepersonalet som de samarbejdende kliniske afdelinger. Området varetages i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling på Odense Universitetshospital, og der er i denne forbindelse etableret et velfungerende samarbejde, hvor der bl.a. ugentligt er tilstedeværelse af en speciallæge i immunologi på Kolding matriklen. Sydvestjysk Sygehus (SVS) Der ansøges om: 1) Tolkning og rådgivning vedrørende standardiserede immunhæmatologiske undersøgelser (antistofidentifikation, DAT, udredning af AIHA mm). 13

14 2) Transfusionsmedicinsk rådgivning samt tolkning af hæmostaseanalyser med henblik på risikovurdering og behandling af blødende patienter og/eller patienter i risiko for transfusionskrævende blødning (monitoreres). 3) Tolkning og rådgivning vedr. blodtypebestemmelse og smittescreening (hiv. hepatitis B og syfilis) af gravide. Funktionerne varetages i et formaliseret samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH. En speciallæge i klinisk immunologi er fast tilknyttet KIA, SVS og er fysisk tilstede 1 x ugentlig. Speciallægen dækker telefon- og henvendelser fra KIA, SVS i løbet af dagtiden alle 5 hverdage. KIA SVS er dækket 24/7 af den regionale immunologiske vagt, altid indbefattende mulighed for speciallægerådgivning. Nødvendigt, valideret apparatur er til stede, der foreligger opdaterede og godkendte procedurebeskrivelser, og kvalificeret personale er oplært i de respektive funktioner. Samme kvalitetskontrolsystem (Qualiware) og blodbanks EDB-system (Prosang) benyttes som i de øvrige blodbanker i Region Syddanmark. Der foreligger skriftlige retningslinjer og instrukser målrettet sygehusets kliniske afdelinger. Der er et godt samarbejde med de kliniske afdelinger på SVS og der er ligeledes etableret et transfusionsråd (mødes minimum x 2 årligt). I de årlige 10 eksterne præstationsprøvninger (NEQAS: antistof-identifikation, DAT bestemmelse) opfylder KIA, SVS altid acceptkravene for disse analyser. KIA SVS fik endvidere disse analyser DANAK-certificeret (ISO 15189) i maj I de årlige 12 eksterne præstationsprøvninger (NEQAS/SSI: indbefattende HIV, hepatitis og syfilis analyser) opfylder KIA, SVS altid acceptkravene for disse analyser. 4.4 Formaliseret samarbejde Såfremt funktioner i specialet søges varetaget i et formaliseret samarbejde med andre sygehusmatrikler i eller uden for regionen, bedes dette beskrevet og præciseret nærmere, herunder hvilke sygehusmatrikler, der indgår i det planlagte formaliserede samarbejde, og hvilke konkrete funktioner, det drejer sig om. Den konkrete aftale om formaliseret samarbejde kan eventuelt vedlægges, men dette er kun et krav, hvis det fremgår specifikt af ansøgningsmaterialets specialevejledning, jf. Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav tilgængelig fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Der foreligger formaliserede samarbejdsaftaler mellem OUH på den ene side og regionens øvrige tre sygehuse på den anden om regionsfunktioner. 4.5 Udefunktioner Såfremt der planlægges med brug af udefunktioner inden for specialet, skal dette beskrives nærmere, herunder hvilke konkrete funktioner det drejer sig om. 14

15 Der planlægges ikke med udefunktioner i specialet. 4.6 Andre oplysninger vedr. regionsfunktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger som er særligt relevante for Sundhedsstyrelsens sagsbehandling, kan de anføres her. Der kan fx angives relevant dokumentation for kvalitet i varetagelsen af udvalgte regionsfunktioner, særlig forskningsaktivitet eller lign. Ingen bemærkninger. 15

16 5 Specialets højtspecialiserede niveau 5.1 Kort redegørelse for varetagelsen af højtspecialiserede funktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Der efterspørges en redegørelse for, hvordan højtspecialiserede funktioner i specialevejledningen er implementeret i regionen/på det private sygehus (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt) Der varetages kun højtspecialiserede funktioner indenfor specialet på Odense Universitetshospital (OUH). Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH (gen-)ansøger om 4 højtspecialiserede funktioner: Produktion af blodkomponenter i forbindelse med behandling af Hemolytic Disease of Fetus and Newborn (HDFN), inkl. intrauterin transfusion: Funktionen er implementeret og en forudsætning for obstetrisk/pædiatrisk varetagelse af denne patientgruppe på matriklen. Vævs- og celledonorsøgning (f.eks. ved knoglemarvstransplantation og transplantation af stamceller): Funktionen er implementeret og foretages inden henvisning af patienter til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til transplantationscenter i de tilfælde, hvor der ikke findes egnet beslægtet donor. Kimærismeundersøgelse: Funktionen er implementeret og foretages i et fagligt samarbejde med Klinisk Immunologisk Afdeling, Rigshospitalet. Funktionen er en forudsætning for Hæmatologisk Afd. OUHs hjemtagning af hæmatopoietisk allotransplanterede patienter (follow-up). Plasmeferesebehandling af patienter inden transplantation ved AB0-uforligelighed og ved forekomst af AB0-antistoffer: Funktionen er implementeret rutinemæssigt og har været det igennem en længere årrække med gode kliniske resultater. Funktionen er en forudsætning for Nefrologisk Afd. OUHs varetagelse af funktionen med transplantation af disse patienter. 5.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af højtspecialiserede funktioner i specialet Der efterspørges en beskrivelse af den overordnede organisering og varetagelse af de højt specialiserede funktioner, herunder på hvilke sygehusmatrikler højt specialiserede funktioner ønskes varetaget og begrundelsen herfor, samt hvis der ansøges for flere sygehusmatrikler, hvordan de ansøgte sygehusmatrikler så vil samarbejde om varetagelsen af de højtspecialiserede funktioner. 16

17 Odense Universitetshospital (OUH) Højtspecialiserede funktioner ønskes udelukkende varetaget på OUH. 5.3 Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af højtspecialiserede funktioner i specialet Der efterspørges en redegørelse for, hvordan kravene i Sundhedsstyrelsens specialevejledning til varetagelse af højtspecialiserede funktioner indenfor specialet opfyldes. Redegørelsen skal ske for hver sygehusmatrikel, som planlægges at varetage højtspecialiserede funktioner. Afsnittet skal supplere og uddybe oplysningerne i excel-skemaerne, som indsendes for hver sygehusmatrikel. Alle relevante tal-data og ja/nej-besvarelser indtastes i excel-skemaet, og det beskrives nedenfor, hvorledes det enkelte sygehus samlet set lever op til specialevejledningens krav til varetagelse af specialfunktioner i specialet. Hvis der i det indtastede data i excel-skemaet, er afvigelser fra specialevejledningens krav om varetagelse beskrives det desuden nedenfor. Odense Universitetshospital (OUH) Regionen har otte speciallægestillinger (6 overlægestillinger og 2 afdelingslægestillinger), heraf syv stillinger ved Odense Universitetshospital. En af overlægerne er dr.med., tre af overlægerne og en af afdelingslægerne er ph.d. (alle 5 ansat ved OUH). Hertil kommer syv cand.scient.stillinger i regionen, heraf de seks i Odense. Af de sidstnævnte har fire en ph.d.-grad. Af fem reservelægestillinger er alle i Odense, heraf er de tre H-stillinger, og de to er I-stillinger. Ved Odense Universitetshospital er der et et-laget vagtlag, der er det eneste i regionen inden for specialet. Vagtlaget udgøres af to vagtbærende overlæger, to afdelingslæger og fem reservelæger. Der er etableret en beredskabsvagt for overlæger, når der er en ikke-speciallæge i vagt. Med henblik på de højt specialiserede funktioner er der på universitetshospitalet samarbejde med Hæmatologisk Afdeling (stamcelletransplantationer), Nefrologisk Afdeling (forberedelse af patienter til nyretransplantationer), Pædiatrisk Afdeling (immundefektudredning, erytroblastosebehandling, med videre), Obstetrisk Afdeling (undersøgelse af gravide og monitorering af disse for irregulære antistoffer), og infektionsmedicin (hepatitis- og HIVudredning, immundefektudredning). Klinisk Immunologisk Afdeling, Odense Universitetshospital, er udstyret med alle faciliteter og alt udstyr, der er nødvendigt til den aktuelle funktion. I fremtiden kan et klasse A i B laboratorium med henblik på udvidelse af vævsbanksvirksomheden dog blive aktuelt. Som anført ovenfor, er befolkningsunderlaget på 1,2 millioner tilstrækkeligt til effektiv drift af én blodbanksvirksomhed/klinisk immunologisk afdeling for så vidt angår de regionale funktioner. En befolkningsvolumen på 1,5 2 millioner ville dog være at foretrække bl.a. som følge af reduktionen i blodforbruget. Klinisk Immunologisk Afdeling, Odense Universitetshospital, samarbejder uformelt med de klinisk immunologiske afdelinger i Aalborg, Skejby og på Rigshospitalet om højt specialiserede funktioner f.eks. udredning af immundefekte. På dette område udfører Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH også analyser for udenlandske kunder. 17

18 Afdelingen udfører også familieundersøgelser mhp. allogen stamcelletransplantation på Rigshospitalet samt kimæreundersøgelser på stamcelletransplanterede patienter. Klinisk Immunologisk Afdeling ved Odense Universitetshospital har udført de funktioner, der søges om, i flere år og har derigennem opbygget en betydelig erfaring på området. De fleste funktioner kan varetages af alle afdelingens syv speciallæger, enkelte funktioner af flere, men dog altid mindst af tre speciallæger. Desuden har afdelingens fem cand. scient. er en betydelig viden inden for analyser på regions- og specialfunktionsniveau samt inden for kvalitetsstyring. 5.4 Formaliseret samarbejde Såfremt funktioner i specialet søges varetaget i et formaliseret samarbejde med andre sygehusmatrikler i eller uden for regionen, bedes dette beskrevet og præciseret nærmere, herunder hvilke sygehusmatrikler, der indgår i det planlagte formaliserede samarbejde, og hvilke konkrete funktioner, det drejer sig om. Den konkrete aftale om formaliseret samarbejde kan eventuelt vedlægges, men dette er kun et krav, hvis det fremgår specifikt af ansøgningsmaterialets specialevejledning, jf. Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav tilgængelig fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Der er ikke etableret aftaler om højtspecialiserede funktioner med sygehuse udenfor regionen. 5.5 Udefunktioner Såfremt der planlægges med brug af udefunktioner inden for specialet, skal dette beskrives nærmere, herunder hvilke konkrete funktioner det drejer sig om. Der er ikke udefunktioner indenfor specialet. 5.6 Andre oplysninger vedr. højtspecialiserede funktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger som er særligt relevante for Sundhedsstyrelsens sagsbehandling, kan de anføres her. Der kan fx angives relevant dokumentation for kvalitet i varetagelsen af udvalgte højtspecialiserede funktioner, særlig forskningsaktivitet eller lign. Odense Universitetshospital (OUH) Der henvises til afdelingens årsrapport ( ). 18