Regulatoriske forhold for mhealth Apps. Regler & Dokumentation

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Regulatoriske forhold for mhealth Apps. Regler & Dokumentation"

Transkript

1 mhealth seminar Regulatoriske forhold for mhealth Apps Regler & Dokumentation MedTech Innovation & BioMed Community Claus Lindholt, Mermaid Care A/S Indhold Regler: MD Life-cycle og regulatoriske krav MD Definitioner, klassifikation og veje til CE-mærket Harmoniserede standarder CE vs. FDA proces Nye krav til mhealth SW udviklere Dokumentation for Life cycle, Risk Management og Usability EN62304, ISO14971 & EN62366 Dokumentation for mhealth SW Opsummering 1

2 mhealth seminar Beskyttede markeder for medicinsk udstyr FDA regler EU regler Ubeskyttede markeder for mhealth Apps mhealth Apps kan downloades overalt! 2

3 mhealth seminar Regler for mhealth Apps Et og samme regelsæt for medicinsk stand-alone SW uanset platform PC, tablet eller Smartphone Ingen regulatorisk rabat for mhealth Apps Regulatoriske krav til medicinsk SW Dokumentation for sikkerhed og effektivitet i forhold til påtænkt anvendelse (intended use) SpotMole App Description from Google Play: SpotMole provides a simple way to have a quick check of your skin spots and moles. Take a snapshot of a mole or load a mole's photo from the phone's gallery and let SpotMole do the rest! SpotMole may detect signs of melanoma using image processing and pattern recognition techniques. Spotmole does a scan of relevant dermatological features. DISCLAIMER: SpotMole is by no means a substitute for clinical diagnostics performed by trained dermatologists. SpotMole is not a medical device and should not be considered as such. Regardless of the output of the program you are urged to seek medical advice if you have doubts with a particular skin spot - mole. SpotMole's assessment is for educational purpose only. Use SpotMole at your own risk. 3

4 mhealth seminar CARE - Concussion Assessment & Response Description from Google Play: Sport Version app, or CARE, is a new tool that helps medical professionals and athletic trainers assess the likeliness of a concussion and respond quickly and appropriately to this potentially serious medical situation. The CARE allows users to test an athlete s readiness to return to play via a step-by-step testing regimen. This tool is an invaluable way to assess possible concussions and respond appropriately. Return-to-Play Guide: This part of the app helps to protect children and athletes from further injury by guiding them through a daily exercise routine that tests their ability to return to play. Through a five-day, tiered workout routine, parents can ensure that their child is able to handle the added exercise without further injury or discomfort. All concussion information in this section has been provided by Gerard A. Gioia, PhD and Jason Mihalik, PhD, concussion specialists from the Children s National Medical Center and the Matthew A. Gfeller Sport-Related Traumatic Brain Injury Research Center. MDD Life-Cycle for mhealth Apps Intended use Clinical Trials Clinical Reports & Articles Product Requirements Intended Use & Performance Risk Analysis Controlled Processes Verification & Validation Clinical Evaluation CAPA System Change Control Feedback & Complaints Changes Archiving Vigilance From idea to end-of-life Approval which Distribution requirements? ting& Research Development Projectplan Marke-- Sales Service & End-of-Life Regulatory Requirements Plan for Regulatory Requirements incl.: Strategy Time Schedule Resources Economics MDD Classification MDD Essential Req. Risk Management Standards e.g. SW Life-cycle Clinical Rationale Quality Management Web-site info User instruction National Language Post Market Surveillance Vigilance Reporting Recalls 4

5 mhealth seminar mhealth App Regulatorisk strategi Hvad er anvendelsen for mhealth App? + Er mhealth SW er medicinsk udstyr? + Hvilket direktiv? + Hvilken klassificering? + Hvilken vej til CE-mærket? + Hvilke krav til kvalitetsstyring? + Hvilke standarder gælder? + Hvilke medicinske krav? + Hvordan dokumenteres det hele? = LAV EN PLAN! Definition på medicinsk udstyr - App Se direktivet på link til Lovgivning Bek )» Medicinsk udstyr «: Ethvert instrument, apparat, udstyr, materiale, utensilie (éngangsudstyr), anordning, hjælpemiddel eller enhver anden genstand anvendt alene eller i kombination, herunder edb-programmel, der hører med til korrekt brug heraf, som af fabrikanten er beregnet til anvendelse på mennesker med henblik på: a) Diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme, b) diagnosticering, overvågning, behandling, lindring af eller kompensation for skader eller handicap, c) undersøgelse, udskiftning eller ændring af anatomien eller en fysiologisk proces, eller d) svangerskabsforebyggelse, og hvis forventede hovedvirkning i eller på det menneskelige legeme ikke fremkaldes ad farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, men hvis virkning kan understøttes ad denne vej. 2)» Tilbehør «: Ethvert produkt, der af fabrikanten er bestemt til at blive anvendt sammen med medicinsk udstyr, for at det medicinske udstyr kan anvendes som planlagt af dets fabrikant. I bekendtgørelsen betragtes tilbehør som selvstændigt medicinsk udstyr. 5

6 mhealth seminar Is the SW a medical device? Meddev 2.1/6 - Qualification and Classification of stand alone software 6

7 mhealth seminar Is the SW MDD or IVD? Meddev 2.1/6 Klassificering af medicinsk SW Stand alone SW er et aktivt medicinsk udstyr SW som styrer et medicinsk udstyr tilhører samme klasse som dette Tilbehør klassificeres som et selvstændigt produkt EU MEDDEV 2.4 /1 Guidance document Classification of medical devices 7

8 mhealth seminar Vejen til CE-mærket - MDD Klassificeringen gælder alene niveauet af kvalitetsstyring de tekniske krav er de samme = Harmoniserede standarder Klasse I anmeldes til CA Sundhedsstyrelsen Klasse Is og Im kræver NB assistance Klasse IIa kræver NB assistance og fuld dokument kontrol Klasse IIb (og III) kræver NB s granskning af dokumentationen og der er begrænsning i valget af kvalitetsstyringsomfang MDD Bilag I - Væsentlige Krav for Apps De generelle krav: Højt sikkerhedsniveau Indbygget beskyttelse Egnethed Stabilitet i ydeevne Transportsikkerhed Afvejning af fordele mod ulemper De specifikke krav findes i de harmoniserede standarder. De specifikke krav: Elektrisk sikkerhed Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Krav til brugbarhed (usability) Risikoanalyse Mærkningskrav Krav til brugsanvisning Alarmfunktioner Materialesikkerhed Bioforligelighed Sterilitetssikkerhed Mekanisk sikkerhed Brand- og eksplosionssikkerhed Nøjagtighed og stabilitet Strålebeskyttelse Klinisk evaluering 8

9 mhealth seminar Direktiver og Harmoniserede Standarder Direktiver Standarder EU Kommissionen EU Direktiv Standardiseringsorganisation Forslag til EN standard Regeringen Folketinget Dansk lov EU Kommissionen EU Tidende Harmonisering af EN standard Sundhedsministeren Sundhedsstyrelsen Bekendtgørelse MDD nr.1263 af IVDD nr.1269 af Dansk Standard National DS/EN standard Fabrikanten Væsentlige krav Kvalitetsstyring Fabrikanten Medicinsk SW iht. EN standarder Bemyndiget Organ Overensstemmelse Klasse IIa/IIb Akkrediteret Laboratorium Testrapporter Bemyndiget Organ Sundhedsstyrelsen Overvågning 0543 Find Dir. & Harm.Std. på CE vs. FDA proces EU for CE-mærkning (MDD) Definition af medicinsk udstyr Direktiv MDD eller IVDD Klassifikation I, Im, IIa eller IIb Annex for vej til CE-mærkning Kvalitetsstyring ISO13485 Technical File (TF) Klinisk rationale (litteratur) Registrering Sundhedsstyrelsen eller NB-audit CE-mærke (markedsføringstilladelse med NB nummer) USA for FDA Clearance Definition af medicinsk udstyr FDA Panel, Part & subpart Klassifikation I, II eller III Exempt, 510(k) eller PMA Kvalitetsstyring QSR (ISO13485) TF = DHF + DMR Klinisk rationale (US forsøg?) FDA submission og FDA audit proces FDA markedsføringstilladelse (Clearance Letter) 9

10 mhealth seminar EN62304 Software for medicinsk udstyr Livscyklusprocesser for medicinsk software Harmoniseret standard for MDD og IVDD Accepteret (recognized) af FDA Livscyklusprocesser for SW? Input Brugerkrav Projektplan Standarder SW Udvikling Output SW dokumentation Eksekverbar kode Verifkationsdokumentation Proceskontrol Proceskrav Livscyklus EN62304 QA-Dokumentation 10

11 mhealth seminar From MDD Life Cycle to EN62304 SW-Development MDD Product Life cycle Research Business Plan & Devel. CE-mark Distribution Marketing & Sales Service & EoL ISO13485 Control Concept Costumer Requirements Development Verification Validation Transfer Product Risk Management Process From MDD Life Cycle to EN62304 SW-Development MDD Product Life cycle Research Business Plan & Devel. CE-mark Production Marketing & Sales Service & EoL ISO13485 Control Concept Costumer Requirements Development Verification Validation Transfer Product Risk Management Process EN62304 SW 5.1 Planning 5.2 Req. Analysis 5.3 Architecture 5.4 Detailed 5.5 Unit Impl. & Test 5.6 Integrat. & Test 5.7 System Test 5.8 Release 7. SW Risk Management Process 8. SW Configuration Management Process 9. SW Problem Resolution Process 11

12 mhealth seminar EN SW Dev. Life Cycle MDD, Bilag I, væsentlige krav 12.1.a. For udstyr, der inkorporerer software, eller i sig selv er medicinsk software, skal softwaren valideres i overensstemmelse med det aktuelle tekniske niveau, idet der tages hensyn til principperne for udviklingslivscyklus, risikostyring, validering og verificering. Annex I, ER 12.1.a. For devices which incorporate software or which are medical software in themselves, the software must be validated according to the state of the art taking into account the principles of development lifecycle, risk management, validation and verification. SW Development Processes Documented life-cycle with: Development Plan Milestones Activites Documentation Development life-cycle must include: Requirements specification Architecture specification Sub-system design and test specifications Verification Validation 12

13 mhealth seminar EN62304 Klassifikation af software Risk Management Proces efter EN ISO Class A: No injury possible Class B: non-serious injury Class C: death or serious injury Validering afhænger af klasse De-klassificering ved HW risk control SW risk control samme klasse som kontrollerede hazard Segregering skal dokumenteres SW Risk Management SW som medicinsk udstyr Kilde: AAMI TIR32:2004 Medical device software risk management 13

14 mhealth seminar Medicinsk SW - funktionstyper Særlige risiko egenskaber ved medicinsk SW SW kan ikke i sig selv påføre skade Risikoanalyse ikke gennemføres på SW alene HW platform, kommunikation og tilkoblet udstyr skal med En mobil platform kan kommunikere på mange måder: WiFi, Bluetooth, ANT/ANT+, NFC, 3G, 4G ALT skal granskes for bidrag til risiko, f.eks. manglende dækning eller ingen server forbindelse SW er systematisk af natur og fejler ikke tilfældigt derfor bruges sandsynlighed ikke. Risiko for SW fejl er 100%! Alle årsager må derfor undersøgers og imødegås, hvis de er kritiske. 14

15 mhealth seminar SW Risk Management SOUP Software of Unknown Provenance Også kaldet tredje parts software Styresystemer, udviklingsystemer (biblioteker), run-time fortolker (Java), kommunikations SW, drivere etc. Hvis der skiftes version af udviklingssystem, kan det betyde ny komplet SW-test og SW-validering Hvis SOUP bruges, skal det altid være under versionskontrol og enten valideres, overvåges eller isoleres 15

16 mhealth seminar EN62366 Medicinsk udstyr Indbyggelse af anvendelighed (Usability) Indblanding Smutter Utilsigtet Huskefejl Tilsigtet Dokumentation af medicinsk SW 16

17 mhealth seminar BRDPhase 1 CRS Phase 2 Phase 3 Phase 3 & 4 Phase 4 SRS Risk Management Process Legend: BRD Business Rationale Document CRS Customer Requirement Specification VaTP Validation Test Plan VaTR Validation Test Report SRS System Requirement Specification VeTP Verifictaion Test Plan SDS System Specification ITP Integration Test Plan ITR Integration Test Report xdd Document (x= S for SW, H for HW, U for Usability & M for M echanics) MTP M odule Test Plan MTR Module Test Report RMF = Risk Management File DHF History File DMR Device Master Record Mermaid Care QMS Control Process Phase V-Model and Controlled Documents RMF SDS xdd VaTP VeTP ITP MTP Class C EN62304 Class A,B,C Class B,C MTR ITR VeTR Verification Process VaTR Phase 4 Phase 4 Phase 5 Phase 6 Phase 7 V.1.1 / / CL DHF Legend: Phase 1: Product Proposal Phase 2: Product Requirements Phase 3: Phase 4: Development Phase 5: System Verification Phase 6: System Validation Phase 7: Product Release DMR 10 Technical File for CE-marking of Stand-alone SW MDD Product Life cycle Research Business Plan & Develop. CE-mark Production Marketing & Sales Service & End-of-Life Clinical Articles (optional) Business Rationale (optional) Classification Essential Req. Standards Clinical Rationale Declaration Final Test Final Control Brochures Web-site EN13485 Control Concept Costumer Requirem. Development Verification Validation Transfer Proof of Concept Clinical Articles (optional) CRS RMF VaTP VaTPr VaTR DMR: SW-executable SW Configuration Manuals Labels Packaging Work Instructions EN62304 SW 5.1 Planning 5.2 Requirem. Analysis 5.3 Architecture 5.4 Detailed 5.5 Unit Implem. & Test 5.6 Integration & Test 5.7 System Test 5.8 Release PMP SRS SAS SDD s MTR s ITR VeTPR SW Config SW-RMF SDS + UEF MTPr s VeTPr ITPr MTP s EN62304 doc s: VeTP ITP Class A, B and C Class B and C Class C 17

18 mhealth seminar Required QMS Procedures MDD Product Life cycle Research Business Plan & Develop. CE-mark Production Marketing & Sales Service & End-of-Life CE-marking Process Post Marketing Surveilance Vigilance EN13485 Control Concept Costumer Requirem. Development Verification Validation Transfer Risk Management Sub-contracting of Development EN62304 SW 5.1 Planning 5.2 Requirem. Analysis 5.3 Architecture 5.4 Detailed 5.5 Unit Implem. & Test 5.6 Integration & Test 5.7 System Test 5.8 Release SW Control EN62304 Document Control SW Risk Management Configuration Management Problem Resolution Required Quality Records MDD Product Life cycle Research Business Plan & Develop. CE-mark Production Marketing & Sales Service & End-of-Life Management Reviews Standards DHR: P/O Records Test Records Control Records Complaints Accident Reports EN13485 Control Concept Costumer Requirem. Development Verification Validation Transfer Sub-contracting of Development EN62304 SW 5.1 Planning 5.2 Requirem. Analysis 5.3 Architecture 5.4 Detailed 5.5 Unit Implem. & Test 5.6 Integration & Test 5.7 System Test 5.8 Release Phase Reviews Document Reviews Configuration Records Release Notes Training Records Problem Reports 18

19 mhealth seminar Udvikling og CE-mærkning af mhealth Apps Opsummering Regulatory Strategy for CE-marking of mhealth Apps Costumer Requirements Intended Use definition Product properties mhealth SW Harmonized Standards List of applicable Medical device? Yes Applicable Directive MDD or IVDD (AIMDD) Device Classification: MD: I, Im, Is, IIa, IIb, III IVD: Other, Selftest, List A, B Route to CE-mark CA application or NB No Other rules & standards? e.g. EPJ or LIS Directive Requirements: Essential Requirements Clinical Rationale IVD Performance Eval.. Other directives to consider: RoHS, Reach, WEEE etc. Technical File Content DHF + DMR Scope & content of QMS QM+QOP+WI+QF+QR CE Conformity doc. PMS & Vigilance Project Plan including Regulatory Strategy and Deliverables Develop Product Documentation Establish QMS Directive + EN ISO13485 Develop MDD/IVDD Conformance Documentation 19

20 mhealth seminar Documentation for CE-marking of mhealth Apps Project Plan including Regulatory Strategy and Deliverables Develop Product EN62304 EN62366 ISO14971 (EN ) Develop QMS Directive + EN/ISO13485 Clinical Performance doc. EN14155 EN13612 Verify Product DHF Implement QMS Quality Records Essential Requirements Product Lifetime Validate Product DMR + DHR Internal Audit QMS + all doc s MD Clinical Rationale IVD Performance Val. Decl. of Conformance Notified Body Audit (Annex? + ISO 13485) Review of ALL documents xxxx Product Changes Quality Records Management review Clinical Improvement Post Market Surveillance Vigilance Litteratur og links Sundhedsstyrelsen Meddev 2.1/6 Qualification and Classification of stand alone software Meddev 2.4/1 Classification of Medical Devices FDA - Mobile Medical Applications - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff bilemedicalapplications/ucm htm GSMA - Understanding Medical Device Regulation for mhealth - A Guide for Mobile Operators df MobiHealthNews 20

21 mhealth seminar Spørgsmål og diskussion Kontakt: mobil: LinkedIn: dk.linkedin.com/in/clauslindholt/ 21

Industri Farmaceut Foreningen

Industri Farmaceut Foreningen 11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure

Læs mere

Lovkrav vs. udvikling af sundhedsapps

Lovkrav vs. udvikling af sundhedsapps Lovkrav vs. udvikling af sundhedsapps Health apps give patients better control User Data Social media Pharma Products User behaviour Relatives www Self monitoring (app) data extract Healthcare specialists

Læs mere

Fra udfordringer til muligheder. Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi

Fra udfordringer til muligheder. Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi Fra udfordringer til muligheder Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi Den effektive vej til markedet - i en firkantet verden Ideen Er idéen god? Er det en genial løsning, ydelse eller

Læs mere

Er software medicinsk udstyr med regulatoriske krav?

Er software medicinsk udstyr med regulatoriske krav? Er software medicinsk udstyr med regulatoriske krav? Nye standarder inden for software til medicinsk udstyr MTIC Masterclass 23. nov. 2010 23.11.2010 / Claus Lindholt MITC Masterclass 1 Program for MITC

Læs mere

CE-marking Requirements for Medical Devices including Software

CE-marking Requirements for Medical Devices including Software Hvordan godkendes medicoteknisk udstyr med vægt på SW? Foredrag hos IDA Elteknik København 30.04.2014 Claus Lindholt CE-marking Requirements for Medical Devices including Software Compliance with Medical

Læs mere

Sikkerhed & Revision 2013

Sikkerhed & Revision 2013 Sikkerhed & Revision 2013 Samarbejde mellem intern revisor og ekstern revisor - og ISA 610 v/ Dorthe Tolborg Regional Chief Auditor, Codan Group og formand for IIA DK RSA REPRESENTATION WORLD WIDE 300

Læs mere

El sikkerhed. Lkaa 2012

El sikkerhed. Lkaa 2012 El sikkerhed Lkaa 2012 Sikkerhed, uheld og risiko Det ideelle sygehusvæsen!! Høj sikkerhed Ingen uheld Lav risiko Lasse Kaae Mail: Lkaa@mercantec.dk 2 Definitioner! Uheld Et uheld er en uventet og pludselig

Læs mere

Nanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr

Nanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr Nanomaterialer i medicinsk udstyr Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr 03-09-2014 Lovgivning for medicinsk udstyr Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets

Læs mere

Design til digitale kommunikationsplatforme-f2013

Design til digitale kommunikationsplatforme-f2013 E-travellbook Design til digitale kommunikationsplatforme-f2013 ITU 22.05.2013 Dreamers Lana Grunwald - svetlana.grunwald@gmail.com Iya Murash-Millo - iyam@itu.dk Hiwa Mansurbeg - hiwm@itu.dk Jørgen K.

Læs mere

Sundhedsapps. Fra Design til Klassificering. Faisal Kamal Cand. Scient. i Lægemiddelvidenskab Regulatory Affairs Specialist, Bech-Bruun

Sundhedsapps. Fra Design til Klassificering. Faisal Kamal Cand. Scient. i Lægemiddelvidenskab Regulatory Affairs Specialist, Bech-Bruun Sundhedsapps Fra Design til Klassificering Faisal Kamal Cand. Scient. i Lægemiddelvidenskab Regulatory Affairs Specialist, Bech-Bruun Agenda Introduktion Retlig baggrund for CE-mærkning Hvad betyder design

Læs mere

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet. ATEX direktivet Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.dk tlf: 7220 2693 Vedligeholdelse af Certifikater / tekniske dossier / overensstemmelseserklæringen.

Læs mere

Sesam seminar nr. 106. Sesam seminar nr. 106 - Opbygning af standard bibliotek til PLC / SCADA / MES

Sesam seminar nr. 106. Sesam seminar nr. 106 - Opbygning af standard bibliotek til PLC / SCADA / MES Sesam seminar nr. 106 Opbygning af standard software bibliotek til PLC / SCADA / MES Fokus områder: Fundament & omfang af software bibliotek Overvejelser i forbindelse med etablering af bibliotek Vedligeholdelse

Læs mere

Medicinsk udstyr og telemedicin Danmark som Telemedicin foregangsland 29/8-2013. Brian Hedegaard, Senior Consultant, DELTA

Medicinsk udstyr og telemedicin Danmark som Telemedicin foregangsland 29/8-2013. Brian Hedegaard, Senior Consultant, DELTA Medicinsk udstyr og telemedicin Danmark som Telemedicin foregangsland 29/8-2013 Brian Hedegaard, Senior Consultant, DELTA DELTA - GTS Teknologisk service partner - fokus på højteknologi med direkte indflydelse

Læs mere

KALK- OG TEGLVÆRKSFORENINGEN. CPR Sustainable Construction

KALK- OG TEGLVÆRKSFORENINGEN. CPR Sustainable Construction CPR Sustainable Construction 1 Tommy Bisgaard - Direktør i Kalk- og Teglværksforeningen - Formand for DS 417 (CEN TC350 & 351) - Formand for miljøkomiteen i TBE & CU (keramiske industrier i Europa) - Medlem

Læs mere

Det forudsættes, at hovedvirkningen ikke opnås ad farmakologisk, metabolisk eller immunologisk vej (lægemiddelvirkninger).

Det forudsættes, at hovedvirkningen ikke opnås ad farmakologisk, metabolisk eller immunologisk vej (lægemiddelvirkninger). Medicoteknisk udstyr Medicoteknisk udstyr er en undergruppe af medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter alene aktivt medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter

Læs mere

WINDCHILL THE NEXT STEPS

WINDCHILL THE NEXT STEPS WINDCHILL THE NEXT STEPS PTC/user, 4. marts 2015 Jens Christian Jensen, Econocap Agenda Windchill the next steps Bliv opdateret og inspireret til at se hvor Windchill kan hjælpe dig med andet end blot

Læs mere

Varenr.: 553925 90 højre 553926 90 venstre 554027 90º højre med coating 554028 90º venstre med coating

Varenr.: 553925 90 højre 553926 90 venstre 554027 90º højre med coating 554028 90º venstre med coating DK GH Skiftespor Varenr.: 55395 90 højre 55396 90 venstre 55407 90º højre med coating 55408 90º venstre med coating 553991 60º højre 553995 60º venstre 551058 60º højre med coating 551059 60º venstre med

Læs mere

Byg din informationsarkitektur ud fra en velafprøvet forståelsesramme The Open Group Architecture Framework (TOGAF)

Byg din informationsarkitektur ud fra en velafprøvet forståelsesramme The Open Group Architecture Framework (TOGAF) Byg din informationsarkitektur ud fra en velafprøvet forståelsesramme The Open Group Framework (TOGAF) Otto Madsen Director of Enterprise Agenda TOGAF og informationsarkitektur på 30 min 1. Introduktion

Læs mere

4. Oktober 2011 EWIS

4. Oktober 2011 EWIS 4. Oktober 2011 EWIS EWIS 1.Hvad betyder EWIS 2.Historien bag bestemmelserne 3.Implementering i Part M / 145 4.Konklusion Hvad er EWIS Electrical Wiring Interconnection System Men i denne sammenhæng: Særlig

Læs mere

Projektledelse i praksis

Projektledelse i praksis Projektledelse i praksis - Hvordan skaber man (grundlaget) for gode beslutninger? Martin Malis Business Consulting, NNIT mtmi@nnit.com 20. maj, 2010 Agenda Project Governance Portfolio Management Project

Læs mere

Appsog det regulatoriske landskab. DnA Netværket - Medico Innovation 28/11-2012 Brian Hedegaard - DELTA

Appsog det regulatoriske landskab. DnA Netværket - Medico Innovation 28/11-2012 Brian Hedegaard - DELTA Appsog det regulatoriske landskab DnA Netværket - Medico Innovation 28/11-2012 Brian Hedegaard - DELTA I do not object to people looking at their watches when I'm speaking. But I strongly object when they

Læs mere

Bæredygtighed og ydeevnedeklaration efter 1. juli 2013. Thomas Bruun Manager ETA-Danmark A/S

Bæredygtighed og ydeevnedeklaration efter 1. juli 2013. Thomas Bruun Manager ETA-Danmark A/S Bæredygtighed og ydeevnedeklaration efter 1. juli 2013 Thomas Bruun Manager ETA-Danmark A/S Byggevaredirektivet Hvordan bliver direktivet implementeret i Danmark By- og Boligministeriet har offentliggjort

Læs mere

IT projekt. sæt et mål og nå det med omtanke!

IT projekt. sæt et mål og nå det med omtanke! IT projekt sæt et mål og nå det med omtanke! Det overordnede FORMÅL med dias-showet er at fortælle hvordan vi gennemfører IT projekter med succes ved hjælp af Microsoft Solutions Framework MSF modeller:

Læs mere

Kursuskalender 2015. Savner du et kursus på listen, er du meget velkommen til at kontakte os på mail: saskurser@sas.com

Kursuskalender 2015. Savner du et kursus på listen, er du meget velkommen til at kontakte os på mail: saskurser@sas.com Kurser Dage januar februar marts april maj juni SAS College SAS College: Analyse 12. & 26. 9. & 23. 7. & 21. SAS College: Data Visualization SAS College: SAS Visual Analytics Advanced Foundation - Programming

Læs mere

SOFTWARE PROCESSES. Dorte, Ida, Janne, Nikolaj, Alexander og Erla

SOFTWARE PROCESSES. Dorte, Ida, Janne, Nikolaj, Alexander og Erla SOFTWARE PROCESSES Dorte, Ida, Janne, Nikolaj, Alexander og Erla Hvad er en software proces? Et struktureret sæt af AKTIVITETER, hvis mål er udvikling af software. En software proces model er en abstrakt

Læs mere

Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder

Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder Presentation title 1 Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder Peter Bøge Senior Controls manager, Novo Nordisk; Formand for Medicoindustriens ekspertgruppe for Safety

Læs mere

Fra CPD til CPR Tekstslide i punktform Rubrik, helst 1 linje Brug Forøg/Formindsk indryk for at få de forskellige niveauer frem

Fra CPD til CPR Tekstslide i punktform Rubrik, helst 1 linje Brug Forøg/Formindsk indryk for at få de forskellige niveauer frem Fra CPD til CPR Hvad er Byggevareforordningen(CPR)? Vi går fra direktiv til forordning(eu-lovgivning) CPR er ikke en revolution, men en videreudvikling CPR gør tingene klarere og enklere CPR medfører en

Læs mere

Ansøgningen vedrører udstedelse af

Ansøgningen vedrører udstedelse af Ansøgning om Aero-medical examiner Certificate Ansøgningen vedrører udstedelse af class 2, LAPL og CC rettigheder class 1 rettigheder (kræver to års erfaring som class 2 undersøger samt advanced flymedicinsk

Læs mere

Standardiseret tilgang til Software Asset Management. ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners

Standardiseret tilgang til Software Asset Management. ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners Standardiseret tilgang til Software Asset Management ISO19770 ISACA Medlemsmøde 2013 Jan Øberg ØBERG Partners 1 WG21 historien ISO19770 arbejder i WG21 under ISO Etableret i 2001 Første standard 19770-1

Læs mere

Appendix 1: Interview guide Maria og Kristian Lundgaard-Karlshøj, Ausumgaard

Appendix 1: Interview guide Maria og Kristian Lundgaard-Karlshøj, Ausumgaard Appendix 1: Interview guide Maria og Kristian Lundgaard-Karlshøj, Ausumgaard Fortæl om Ausumgaard s historie Der er hele tiden snak om værdier, men hvad er det for nogle værdier? uddyb forklar definer

Læs mere

Engelsk. Niveau C. De Merkantile Erhvervsuddannelser September 2005. Casebaseret eksamen. www.jysk.dk og www.jysk.com.

Engelsk. Niveau C. De Merkantile Erhvervsuddannelser September 2005. Casebaseret eksamen. www.jysk.dk og www.jysk.com. 052430_EngelskC 08/09/05 13:29 Side 1 De Merkantile Erhvervsuddannelser September 2005 Side 1 af 4 sider Casebaseret eksamen Engelsk Niveau C www.jysk.dk og www.jysk.com Indhold: Opgave 1 Presentation

Læs mere

Transformering af OIOXML til OIOUBL og OIOUBL til OIOXML

Transformering af OIOXML til OIOUBL og OIOUBL til OIOXML Microsoft Development Center Copenhagen, July 2010 OIOXML / OIOUBL Microsoft Dynamics C5 Transformering af OIOXML til OIOUBL og OIOUBL til OIOXML Indledning Indledning... 3 Anvendelse af værktøjet... 3

Læs mere

Finn Gilling The Human Decision/ Gilling September Insights Danmark 2012 Hotel Scandic Aarhus City

Finn Gilling The Human Decision/ Gilling September Insights Danmark 2012 Hotel Scandic Aarhus City Finn Gilling The Human Decision/ Gilling 12. 13. September Insights Danmark 2012 Hotel Scandic Aarhus City At beslutte (To decide) fra latin: de`caedere, at skære fra (To cut off) Gilling er fokuseret

Læs mere

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter)

Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Link til retningslinjen Resumé Formål Fagmålgruppe Anbefalinger Patientmålgruppe Implementering

Læs mere

Medinddragelse af patienter i forskningsprocessen. Hanne Konradsen Lektor, Karolinska Institutet Stockholm

Medinddragelse af patienter i forskningsprocessen. Hanne Konradsen Lektor, Karolinska Institutet Stockholm Medinddragelse af patienter i forskningsprocessen Hanne Konradsen Lektor, Karolinska Institutet Stockholm Værdi eller politisk korrekt (formentlig krav i fremtidige fondsansøgninger) Hurtigere, effektivere,

Læs mere

Overfør fritvalgskonto til pension

Overfør fritvalgskonto til pension Microsoft Development Center Copenhagen, January 2009 Løn Microsoft Dynamics C52008 SP1 Overfør fritvalgskonto til pension Contents Ønsker man at overføre fritvalgskonto til Pension... 3 Brug af lønart

Læs mere

Oasis: Part of the GIRAF System

Oasis: Part of the GIRAF System : Part of the GIRAF System Henrik Klarup, Jens Mohr Mortensen, and Dan Stenholt Møller Aalborg University Juni 26, 2012 AAU, Juni 26, 2012 Slide 1/26 Agenda Multiprojekt Beskrivelse GIRAF Arkitekturen

Læs mere

Medicinsk udstyr. Udvikling med agile metoder. We help ideas meet the real world / madebydelta.com

Medicinsk udstyr. Udvikling med agile metoder. We help ideas meet the real world / madebydelta.com delta /Health & Care Medicinsk udstyr Udvikling med agile metoder We help ideas meet the real world / madebydelta.com 01 At udvikle og markedsføre medicinsk udstyr er et spørgsmål om tillid Agil tankegang

Læs mere

Bilag 2 og 3 og værktøjer

Bilag 2 og 3 og værktøjer Bilag 2 og 3 og værktøjer Lars Erik Storgaard Geodatastyrelsen, laers@gst.dk Program for workshop Geodatastyrelsen Formål hvorfor workshop? Kvalificering af listen over myndigheder Temakammerater Opmærksomhed

Læs mere

Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016. Jan Støttrup Andersen. Lidt om mig:

Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016. Jan Støttrup Andersen. Lidt om mig: Velkommen til Nyt om ISO-standarder ISO 14001:2015 ISO 9001:2015 ISO 45001:2016 1 Lidt om mig: Jan Støttrup Andersen Force Technology; Audit og Forretningsudvikling Konsulent indenfor ledelsessystemer

Læs mere

Citrix CSP og Certificate Store Provider

Citrix CSP og Certificate Store Provider Project Name Document Title TDC Citrix Citrix og Certificate Store Provider Version Number 1.0 Status Release Author jkj Date 5-10-2006 Trademarks All brand names and product names are trademarks or registered

Læs mere

En anden vej til CE-mærkning

En anden vej til CE-mærkning En anden vej til CE-mærkning Thomas Bruun Manager ETA-Danmark A/S Hvad er en ETA og hvornår kan man bruge den mulighed? 1 2 3 Det filosofiske ETA er handler om at kunne CE mærke innovative byggeprodukter

Læs mere

Ledelsessystemer for fødevaresikkerhed Vejledning i anvendelsen af ISO 22000:2005

Ledelsessystemer for fødevaresikkerhed Vejledning i anvendelsen af ISO 22000:2005 DS-information DS/ISO/TS 22004 2. udgave 2006-06-23 Ledelsessystemer for fødevaresikkerhed Vejledning i anvendelsen af ISO 22000:2005 Food safety management systems Guidance on the application of ISO 22000:2005

Læs mere

Godkendelse af medicinsk udstyr

Godkendelse af medicinsk udstyr Godkendelse af medicinsk udstyr 2 Hvad er medicinsk udstyr? Medicoprodukter eller medicinsk udstyr er populært sagt alt det udstyr, der omgiver os hos lægen, på hospitalet eller som hjælpemidler i hjemmeplejen.

Læs mere

Eksempel på eksamensspørgsmål til caseeksamen

Eksempel på eksamensspørgsmål til caseeksamen Eksempel på eksamensspørgsmål til caseeksamen Engelsk niveau E, TIVOLI 2004/2005: in a British traveller s magazine. Make an advertisement presenting Tivoli as an amusement park. In your advertisement,

Læs mere

Backup Applikation. Microsoft Dynamics C5 Version 2008. Sikkerhedskopiering

Backup Applikation. Microsoft Dynamics C5 Version 2008. Sikkerhedskopiering Backup Applikation Microsoft Dynamics C5 Version 2008 Sikkerhedskopiering Indhold Sikkerhedskopiering... 3 Hvad bliver sikkerhedskopieret... 3 Microsoft Dynamics C5 Native database... 3 Microsoft SQL Server

Læs mere

Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker. Informationssikkerhed (ISMS) Krav

Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker. Informationssikkerhed (ISMS) Krav Dansk standard DS/ISO/IEC 27001 2. udgave 2007-06-06 Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker Ledelsessystemer for Informationssikkerhed (ISMS) Krav Information technology Security techniques Information

Læs mere

Tøbrud. Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013

Tøbrud. Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013 Tøbrud Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013 Amerikansk økonomi i klar bedring Stigende boligpriser og færre boliger til salg Lempeligere kreditvilkår og stigende efterspørgsel efter nye lån

Læs mere

Design by Contract. Design and Programming by Contract. Oversigt. Prædikater

Design by Contract. Design and Programming by Contract. Oversigt. Prædikater Design by Contract Design and Programming by Contract Anne Haxthausen ah@imm.dtu.dk Informatics and Mathematical Modelling Technical University of Denmark Design by Contract er en teknik til at specificere

Læs mere

Innovation Process Management. Digitalen d. 2. juni 2009

Innovation Process Management. Digitalen d. 2. juni 2009 Innovation Process Management Digitalen d. 2. juni 2009 Agenda Hvorfor er Innovationsløsninger relevante? Løsningsdemo Den tekniske platform Gode råd ved implementering af Innovationsløsninger 3 Boston

Læs mere

Leverandørdialog. R2 Group A/S. R2 Group A/S. Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby

Leverandørdialog. R2 Group A/S. R2 Group A/S. Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby Leverandørdialog Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby R2 Group A/S Slide 1 Leverandørdialog 30-01-2008 R2 Group A/S Handels- og distributions-virksomhed (80%) Produktion (20%) Foder og fødevarer

Læs mere

Microsoft Dynamics C5. version 2012 Service Pack 01 Hot fix Fix list - Payroll

Microsoft Dynamics C5. version 2012 Service Pack 01 Hot fix Fix list - Payroll Microsoft Dynamics C5 version 2012 Service Pack 01 Hot fix 001 4.4.01.001 Fix list - Payroll CONTENTS Introduction... 3 Payroll... 3 Corrected elements in version 4.4.01.001... 4 Microsoft Dynamics C5

Læs mere

Terese B. Thomsen 1.semester Formidling, projektarbejde og webdesign ITU DMD d. 02/11-2012

Terese B. Thomsen 1.semester Formidling, projektarbejde og webdesign ITU DMD d. 02/11-2012 Server side Programming Wedesign Forelæsning #8 Recap PHP 1. Development Concept Design Coding Testing 2. Social Media Sharing, Images, Videos, Location etc Integrates with your websites 3. Widgets extend

Læs mere

High performance maksimér potentialet. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015

High performance maksimér potentialet. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015 High performance maksimér potentialet En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015 Release-styring Hjælpe værktøjer Kvalitets sikring Leverandør kontrakter Kurser Opgave

Læs mere

Shared space - mellem vision og realitet. - Lyngby Idrætsby som case

Shared space - mellem vision og realitet. - Lyngby Idrætsby som case Downloaded from orbit.dtu.dk on: Jan 27, 2017 Shared space - mellem vision og realitet. - Lyngby Idrætsby som case Brinkø, Rikke Publication date: 2015 Document Version Peer-review version Link to publication

Læs mere

Dansk Geoteknisk Forening

Dansk Geoteknisk Forening Dansk Geoteknisk Forening Leca letklinker s egenskaber Allan Dahl Saint-Gobain Weber A/S Danmark September 2014 I 2012 blev EN 15732 Letvægtsfyld og termisk isolering til bygge- og anlægsarbejder Letklinkerprodukter

Læs mere

GÅ-HJEM-MØDE OM FM OG INNOVATION

GÅ-HJEM-MØDE OM FM OG INNOVATION Centre for Facilities Management, DTU DFM Netværk GÅ-HJEM-MØDE OM FM OG INNOVATION Kgs. Lyngby, 21. Mai 2015 PROGRAM Kl. 14.00-14.10: Velkomst - Per Anker Jensen, CFM Kl. 14.10-14.45: Sony og Innovation

Læs mere

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen.  og 052431_EngelskD 08/09/05 13:29 Side 1 De Merkantile Erhvervsuddannelser September 2005 Side 1 af 4 sider Casebaseret eksamen Engelsk Niveau D www.jysk.dk og www.jysk.com Indhold: Opgave 1 Presentation

Læs mere

Unitel EDI MT940 June 2010. Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004)

Unitel EDI MT940 June 2010. Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004) Unitel EDI MT940 June 2010 Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004) Contents 1. Introduction...3 2. General...3 3. Description of the MT940 message...3 3.1.

Læs mere

Certificering til det nye ATEX Direktiv 2014/34/EU. ved Jakob Nittegaard

Certificering til det nye ATEX Direktiv 2014/34/EU. ved Jakob Nittegaard Certificering til det nye ATEX Direktiv 2014/34/EU ved Jakob Nittegaard E-mail: jnit@teknologisk.dk AGENDA 1. Historisk tilbageblik 2. Korte facts det nye ATEX Direktiv a) Ændringer for Notified Bodies

Læs mere

Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012

Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012 Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012 Af Kontorchef Brian Wessel Program Status på gennemførelsen af reglerne i DK Udfordringerne og svar herpå Erhvervsstyrelsens

Læs mere

Netværk & elektronik

Netværk & elektronik Netværk & elektronik Oversigt Ethernet og IP teori Montering af Siteplayer modul Siteplayer teori Siteplayer forbindelse HTML Router (port forwarding!) Projekter Lkaa Mercantec 2009 1 Ethernet På Mars

Læs mere

Mapning af forretningsprocesserne og IAM

Mapning af forretningsprocesserne og IAM Mapning af forretningsprocesserne og IAM 1 Agenda Kort om LinkGRC Omfanget af præsentationen Overordnet metodik Kravstyring Implementering af krav i organisationen IAM relateret processer Assurance 2 Agenda

Læs mere

Udvikling af medicinsk udstyr De tidlige udviklingsfaser og lidt til.. Brian Hedegaard, Business Manager DELTA

Udvikling af medicinsk udstyr De tidlige udviklingsfaser og lidt til.. Brian Hedegaard, Business Manager DELTA Udvikling af medicinsk udstyr De tidlige udviklingsfaser og lidt til.. Brian Hedegaard, Business Manager DELTA DELTA Agenda DELTA hvem er vi og hvad laver vi Medicinsk udstyr hvad er det Udviklingsprocessen

Læs mere

2013 SP1. Konfiguration af koncernindblik. Configuration Guide

2013 SP1. Konfiguration af koncernindblik. Configuration Guide 2013 SP1 Konfiguration af koncernindblik Configuration Guide Intellectual Property Rights This document is the property of ScanJour. The data contained herein, in whole or in part, may not be duplicated,

Læs mere

Er vi gode nok og hvordan bliver vi gode nok til fremtidens udfordringer?

Er vi gode nok og hvordan bliver vi gode nok til fremtidens udfordringer? Er vi gode nok og hvordan bliver vi gode nok til fremtidens udfordringer? 19. juni 2012 Senior Technology Specialist Jørn Johansen, joj@delta.dk, DELTA Lidt baggrund Modenhedsvurderinger mere end 200 Stærke

Læs mere

Aktivering af Survey funktionalitet

Aktivering af Survey funktionalitet Surveys i REDCap REDCap gør det muligt at eksponere ét eller flere instrumenter som et survey (spørgeskema) som derefter kan udfyldes direkte af patienten eller forsøgspersonen over internettet. Dette

Læs mere

QUICK START Updated: 18. Febr. 2014

QUICK START Updated: 18. Febr. 2014 QUICK START Updated: 18. Febr. 2014 For at komme hurtigt og godt igang med dine nye Webstech produkter, anbefales at du downloader den senest opdaterede QuickStart fra vores hjemmeside: In order to get

Læs mere

Dansk Selskab for Good Clinical Practice. Philip Lange Møller

Dansk Selskab for Good Clinical Practice. Philip Lange Møller Dansk Selskab for Good Clinical Practice Philip Lange Møller Program 15:50 16:30 Journaler og monitorering 17:00 17:40 1) First in Human Guideline - Orientering om samt efterlevelse af gældende regler

Læs mere

STANDARDER Udviklingssurvey no. 1 2013 Fokus: Standarder for medicinsk udstyr

STANDARDER Udviklingssurvey no. 1 2013 Fokus: Standarder for medicinsk udstyr STANDARDER Udviklingssurvey no. 1 2013 Fokus: Standarder for medicinsk udstyr Senior Teknologi Specialist Jørn Johansen, DELTA 1719.1.13 We help ideas meet the real world / MADEBYDELTA.COM DELTA DELTA

Læs mere

Ydeevnedeklaration Declaration of Performance

Ydeevnedeklaration Declaration of Performance Ydeevnedeklaration Declaration of Performance Isonit Tagmaling glans 12 alle kulører Isonit Roof Coating Gloss 12 all colors Nr. 1001 1. Varetypens unikke identifikationskode: Unique identification code

Læs mere

INDSIGELSE DISPUTE. Indsigelsen vedrører. Disputed transactions. Udsteders kontaktperson og tlf.nr. Kortholdernavn. Kortnummer

INDSIGELSE DISPUTE. Indsigelsen vedrører. Disputed transactions. Udsteders kontaktperson og tlf.nr. Kortholdernavn. Kortnummer Udsteders kontaktperson og tlf.nr. Contact and phone number of issuer Kortholdernavn Name of cardholder Kortnummer Card number Indsigelsen vedrører Disputed transactions Købsdato Purchase date Forretningens

Læs mere

Den røde tråd fra testdækning til releasemetrikker

Den røde tråd fra testdækning til releasemetrikker Den røde tråd fra testdækning til releasemetrikker The art of developing software cheaper, in good quality and at schedule Software-Pro Agenda Den røde tråd fra testdækning til releasemetrikker Mange har

Læs mere

Quality management systems Guidelines for quality plans

Quality management systems Guidelines for quality plans Dansk standard DS/ISO 10005 3. udgave 2006-12-05 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 10005:2006 Kvalitetsstyringssystemer Retningslinjer for kvalitetsaktivitetsplaner

Læs mere

Reg.nr.9057. - som specificeret i bilag I - iht.

Reg.nr.9057. - som specificeret i bilag I - iht. Akkreditering til Accreditation to Inspektion Inspection Reg.nr.9057 Inspektionsorgan Inspection body Akkrediteringsområde Scope ofaccreditation FORCE Certification A/S Park Allé 345, 2605 Brøndby Type

Læs mere

Microsoft Dynamics C5. Nyheder Kreditorbetalinger

Microsoft Dynamics C5. Nyheder Kreditorbetalinger Microsoft Dynamics C5 Nyheder Kreditorbetalinger INDHOLDSFORTEGNELSE Indledning... 3 Uddybning af ændringer... 4 Forbedring vedr. betalings-id er... 4 Ændringer i betalingsmåder (kreditorbetalinger)...

Læs mere

Go Digital slide her

Go Digital slide her Go Digital slide her Test af nye teknologier TestExpo 2016 Ole Chr. Hansen Managing Consultant Præsentation Ole Chr. Hansen Managing Consultant Fellow SogetiLABS Global Innovation Team Blog - http://ochansen.blogspot.com

Læs mere

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS SKM2012.64.SR FORRETNINGSSTED I LUXEMBOURG En dansk udbyder af internet-spil ønsker at etablere et fast forretningssted i Luxembourg: Scenarier:

Læs mere

POSitivitiES Positive Psychology in European Schools HOW TO START

POSitivitiES Positive Psychology in European Schools HOW TO START POSitivitiES Positive Psychology in European Schools HOW TO START POSitivitiES Positive Psychology in European Schools PositivitiES er et Comenius Multilateral europæisk projekt, som har til formål at

Læs mere

Hvor er mine runde hjørner?

Hvor er mine runde hjørner? Hvor er mine runde hjørner? Ofte møder vi fortvivlelse blandt kunder, når de ser deres nye flotte site i deres browser og indser, at det ser anderledes ud, i forhold til det design, de godkendte i starten

Læs mere

Dansk økonomi og boligmarkedet

Dansk økonomi og boligmarkedet Dansk økonomi og boligmarkedet Kilde: The Economist Jan Størup Nielsen, Odense, 3. oktober 213 Samspil mellem boligmarkedet og resten af økonomien Formue, tillid, byggeaktivitet, geografisk mobilitet,

Læs mere

To set new standards of lifting and transportation equipment for wind turbine components. Our product groups

To set new standards of lifting and transportation equipment for wind turbine components. Our product groups To set new standards of lifting and transportation equipment for wind turbine components. Our product groups Embracing the full life cycle of the wind turbine Liftra develops and supplies services to

Læs mere

Studieordning del 3,

Studieordning del 3, Studieordning del 3, 2014-2016 Autoteknolog, Valgfri Uddannelseselementer Academy Profession Degree in Automotive Technology Version 0.1 Revideret 19. august 2015 Side 0 af 6 Indhold Studieordningens del

Læs mere

RentCalC V2.0. 2012 Soft-Solutions

RentCalC V2.0. 2012 Soft-Solutions Udlejnings software Vores udvikling er ikke stoppet!! by Soft-Solutions RentCalC, som er danmarks ubetinget bedste udlejnings software, kan hjælpe dig med på en hurtigt og simple måde, at holde styr på

Læs mere

Da beskrivelserne i danzig Profile Specification ikke er fuldt færdige, foreslås:

Da beskrivelserne i danzig Profile Specification ikke er fuldt færdige, foreslås: NOTAT 6. juni 2007 J.nr.: 331-3 LEA Bilag A danzig-møde 15.6.2007 Opdatering af DAN-1 og danzig Profile Specification Forslag til opdatering af Z39.50 specifikationerne efter udgivelse af Praksisregler

Læs mere

1 s01 - Jeg har generelt været tilfreds med praktikopholdet

1 s01 - Jeg har generelt været tilfreds med praktikopholdet Praktikevaluering Studerende (Internship evaluation Student) Husk at trykke "Send (Submit)" nederst (Remember to click "Send (Submit)" below - The questions are translated into English below each of the

Læs mere

Aktiv lytning - som kompetence hos ph.d.-vejledere

Aktiv lytning - som kompetence hos ph.d.-vejledere Downloaded from orbit.dtu.dk on: Oct 09, 2016 Aktiv lytning - som kompetence hos ph.d.-vejledere Godskesen, Mirjam Irene; Wichmann-Hansen, Gitte Publication date: 2012 Document Version Også kaldet Forlagets

Læs mere

Ydeevnedeklaration Declaration of Performance

Ydeevnedeklaration Declaration of Performance Ydeevnedeklaration Declaration of Performance HydroBlock WB Nr. 1018 1. Varetypens unikke identifikationskode: Unique identification code of the product-type: EN 1504-2: ZA.1a 2. Type-, parti- eller serienummer

Læs mere

Webshop integration for DanDomain

Webshop integration for DanDomain Microsoft Development Center Copenhagen, December 2009 Factsheet F Microsoft Dynamics C5 2010 Webshop integration for DanDomain Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Eksport af varer til webshoppen... 4

Læs mere

Dansk Standard DS/EN 61595-3 1. udgave. COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61595-3:2001

Dansk Standard DS/EN 61595-3 1. udgave. COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61595-3:2001 Dansk Standard DS/EN 61595-3 1. udgave Godkendt:2001-05-18 Digitalt lydbåndoptagersystem med flere kanaler (DATR), spoletil-spolesystem, til professionelt brug Del 3: 24-bits funktion til 16-bits medier

Læs mere

Temadag om vinduer, glas og facader 11. November 2013

Temadag om vinduer, glas og facader 11. November 2013 Temadag om vinduer, glas og facader 11. November 2013 CE-mærkning af Byggevarer Byggevareforordningen(CPR) afløste Byggevaredirektivet(CPD) 1. juli 2013 Ikke den store forskel - CE-mærkningsstandarder

Læs mere

Afgrænsning af miljøvurdering: hvordan får vi den rigtig? Chair: Lone Kørnøv MILJØVURDERINGSDAG 2012 Aalborg

Afgrænsning af miljøvurdering: hvordan får vi den rigtig? Chair: Lone Kørnøv MILJØVURDERINGSDAG 2012 Aalborg Afgrænsning af miljøvurdering: hvordan får vi den rigtig? Chair: Lone Kørnøv MILJØVURDERINGSDAG 2012 Aalborg Program Intro om Systemafgrænsning og brug af LCA med fokus på kobling mellem arealindtag og

Læs mere

Morten Juul Nielsen Produktchef Microsoft Danmark

Morten Juul Nielsen Produktchef Microsoft Danmark Morten Juul Nielsen Produktchef Microsoft Danmark Er du, din organisation og dit datacenter klar til Skyen? Dynamisk Datacenter & Cloud Computing System Center Suiten med fokus på Service Manager Next

Læs mere

CAPA og Root Cause Analysis

CAPA og Root Cause Analysis CAPA og Root Cause Analysis Sanne Buhl, Senior Clinical Quality Manager, ALK 1 CCAPA/CAPA/CPA Plan CCAPA: Correction, Corrective Action and Preventive Action Correction: Handling til rettelse af et identificeret

Læs mere

SDHplus Solar District Heating in Europe

SDHplus Solar District Heating in Europe 1 SDHplus Solar District Heating in Europe WP2 SDH enabling buildings with high energy performance Task 2.1 Survey and horizontal review of the existing models D2.2 Information sheet on building legislation

Læs mere

FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER.

FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER. FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER. N.H. Emballage A/S fremstiller plastposer samt emballagefolier til emballering af fødevarer. Den primære produktion af plastposer bestemt til direkte

Læs mere

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at: The Danish Health

Læs mere

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses Indsæt nyt billede: Sustainable use of pesticides on Danish golf courses Anita Fjelsted - Danish EPA Ministry of the Environment 27 May 2015 - STERF The Danish Environmental Protection Agency 450 employees

Læs mere

Microsoft Dynamics C5. Privat hotfix vedr. Timer indberettet i felt 200

Microsoft Dynamics C5. Privat hotfix vedr. Timer indberettet i felt 200 Microsoft Dynamics C5 Privat hotfix vedr. Timer indberettet i felt 200 INDHOLDSFORTEGNELSE En forløbelig afklaring... 3 Tilpasning af lønopsætningen... 3 Rettelser til kommafil... 3 Backup af lønopsætningen...

Læs mere