Topic: Combined study improving effiacy Study on patient satisfaction What do we do if the patient is not satisfied and the therapy does not seem to

Transkript

1 Topic: Combined study improving effiacy Study on patient satisfaction What do we do if the patient is not satisfied and the therapy does not seem to work?

2 InterStim resultater: Signifikant reduktion af inkontinensepisoder er vist på såvel kort som lang sigt (op til 10 år)

3 InterStim resultater:

4 InterStim resultater Aarhus : 3 Week bowel dairy Baseline 1 year after SNS P value Antal afføringer 52 (14 236) Aff. med urgency 27 (0 134) Inkontinensepisoder 25 (0 125) Dage med soiling 16 (0 21) 31 (12 125) 3 (0 59) 2 (0 47) 5 (0 21) <0,001 <0,001 <0,001 <0,001

5 InterStim resultater Aarhus : (12 20) 16 (6 20) 16 (7 20) 16 (6 20) 16 (6 20) 17 (6 20) 17.5 (6 20) 17.5 (6 20) 15 Wexner incontinence score 10 7 (0 20) 7 (0 18) 8 (0 19) 9 (0 20) 10 (0 20) 7.5 (0 17) 7.5 (1 18) 7 (2 11) Months (N=107) 6 Months (N=106) 1 Year (N=109) 2 Years (N=86) 3 Years (N=51) 4 Years (N=28) 5 Years (N=16) 6 Years (N=10) Median Wexner incontinence score at baseline Median Wexner incontinence score at follow up

6 InterStim resultater Aarhus : Wexner inc. score Baseline Latest follow up P value SNS gruppen 107 pt. Reduktion i Wexner inc. 87 pt. Uændret Wexner inc. 8 pt. Øget Wexner inc. 12 pt. 16 (6 20) 17 (7 20) 15 (9 18) 11,5 (6 16) 10 (0 20) 9 (0 17) 15 (9 18) 14 (11 20) <0,001 <0,001 NS NS

7 InterStim resultater: 50% reduktion af inkontinensepisoder er internationalt accepteret som værende et tilfredsstillende behandlingsresultat

8 InterStim resultater: Br J Surg Oct 27. Suboptimal outcome following sacral nerve stimulation for faecal incontinence. Maeda Y, Lundby L, Buntzen S, Laurberg S.

9 Patienttilfredshed med InterStim: Er 50% reduktion tilfredsstillende for patienterne? Patienttilfredshed med InterStim er ikke tidligere undersøgt Hvorledes er sammenhængen mellem patienttilfredshed og reduktion af inkontinensepisoder/scores?

10 Patienttilfredshed med InterStim: Functional results and patient satisfaction with Sacral Nerve Stimulation for idiopathic faecal incontinence. Samarbejde mellem: Maastricht universitets hospital, Holland Aarhus Universitets hospital, Danmark. Functional results and patient satisfaction with Sacral Nerve Stimulation for idiopathic faecal incontinence Duelund Jakobsen J, van Wunnik B, Buntzen S, Lundby L, Baeten C, Laurberg S. Colorectal Dis Aug 30.

11 Patienttilfredshed med InterStim: Metode: Journal gennemgang PNE test SNS implantation Eksplanteret Slukket pacemaker Spørgeskema Aff. dagbog

12 Patienttilfredshed med InterStim:

13 Patienttilfredshed med InterStim: Responderer: 108 patients (85%) 99(91.7%) had active SNS Tilfredse n:75 Utilfredse n:24 Pre SNS Alder 60.1(30 78) 60.7(37 83) 0.51 Inc. epi./ 3 uger 17(1 150) 18(2 112) 0.82 Follow up Måneder 52.4(11 122) 40.3(11 97) 0.08 P value (M W test) St. Marks score 11(0 24) 16.5(9 22) <0,0001 Inc. epi./ 3 uger 1(0 88) 9.5(1 67) <0,0001 Reduktion af inc. episoder 96( )% 25( )% <0,0001

14 Patienttilfredshed med InterStim: Procent der er tilfredse Forværring 0-24% 25-49% 50-74% 75-99% 100% Reuktion af inkontinens episoder

15 Patienttilfredshed med InterStim: Self reported function 0: poor function, 100: excellent function Bowel function (r:0.44 P:<0.001) Social function (r:0.55 P:<0.001) Quality of life (r:0.50 P:<0.001) Reduction in incontinence episodes between baseline and latest follow-up

16 Patienttilfredshed med InterStim: PPA: 57.3% af alle patienter(158) implanteret var tilfredse med behandlingsresultatet efter median 46 måneders follow up. ITT: 35% af patienterne der gennemgik en PNE test var tilfredse efter median 39 måneders follow up

17 Patienttilfredshed med InterStim: 57.3% af implanterede patienter er tilfredse Klar korrelation mellem patienttilfredshed og forbedret kontinens Fremtidig fokus bør være på patienttilfredshed i kombination med aff. dagbøger og inkontinens scores dette vil give en bredere evaluering af behandlingseffekten

18 Forbedring af InterStim: Er det muligt at forbedre behandlingsresultatet?

19 Forbedring af InterStim: Standard indstilling er Frekvens: 14 Hz Puls vide: 210 µsec. Amplitude: Sensorisk tærskel Halvdelen af alle patienter oplever at effekten aftager under follow up 1 1. Maeda Y, Lundby L, Buntzen S, et al. Suboptimal outcome following sacral nerve stimulation for faecal incontinence. Br J Surg 2010.

20 Forbedring af InterStim: Dudding TC, Hollingshead JR, Nicholls RJ, et al. Sacral nerve stimulation for faecal incontinence: optimizing outcome and managing complications. Colorectal Dis 2011;13:e

21 Forbedring af InterStim: Standard reprogramering: Øgning af amplitude 21% Ændret pol konf. 25.5% Maeda Y, Lundby L, Buntzen S, et al. Suboptimal outcome following sacral nerve stimulation for faecal incontinence. Br J Surg 2010.

22 Forbedring af InterStim: Avanceret programering: Ændring af stimulation frekvens Ændring af puls vide

23 Forbedring af InterStim: Høj frekvent stimulation (31 40 Hz) kan forbedre kontinens resultatet Høj frekvent stimulation (40 Hz) reducere SEPL 50 Hz stimulation medfører nerve skade og sphincter udtrætning Improving Giani McCreery I, Novelli the DB, efficacy Agnew E, Martina WF, of sacral S, Yuen et al. nerve TG, The et stimulation al. effect Relationship of sacral for faecal nerve between incontinence modulation stimulus on amplitude, by cerebral alteration stimulus evoked of stimulation potential frequency parameters. latency and neural in fecal incontinence Dudding damage during TC, Vaizey and electrical constipation. CJ, Gibbs stimulation A, Ann KammSurg of MA. sciatic 2011;254: nerve of cat. Med Biol Eng Comput 1995;33: Br J Surg Jul;96(7): Griffin Matzel KM, KE, Pickering Schmidt RA, M, Tanagho O'HerlihyEA. C, et Neuroanatomy al. Sacral nerve of stimulation the striated increases muscular activation anal continence of the mechanism. primary somatosensory Marcelissen cortex Implications by anal TA, for canal the Leong use stimulation RK, of Nieman neurostimulation. in an FH, experimental et al. The Dis effect Colon model. of Rectum pulse Br J Surg 1990;33: rate changes 2011;98: on the clinical outcome of sacral neuromodulation. J Urol 2011;185: Malaguti S, Spinelli M, Giardiello G, et al. Neurophysiological evidence may predict the outcome of sacral neuromodulation. J Urol 2003;170:

24 Forbedring af InterStim: Sacral Nerve Stimulation with alternative pacemaker settings can improve patient satisfaction and treatment outcome Results of a randomized double blind cross overstudy Samarbejde mellem: St. Marks Hospital, London, UK. Aarhus Universitets hospital, Danmark.

25 Forbedring af InterStim: Metode: Dobbeltblindet, randomiseret, cross over studie Inklusionskriterier: Aktiv SNS therapy Utilfreds med nuværende kontinens Daglig soiling/ugentlig inc. Anal/perianal sens. 75% reduktion af inc. episoder

26 Forbedring af InterStim: Puls vide Frekvens Amplitude Program µsec 14 Hz Sensorisk tærskel Program µsec 6.9 Hz Sensorisk tærskel Program µsec 31 Hz Sensorisk tærskel Program µsec 14 Hz Sensorisk tærskel Program 5 90 µsec 14 Hz Sensorisk tærskel

27 Forbedring af InterStim: Effektmål: Patient tilfredshed (VAS) Inc. score QoL Aff. dagbog (4 uger) Anal fys.

28 Forbedring af InterStim: Resultat i den blindede randomiserings periode 15 patienter 14 Hz / 210 µs 6.9 Hz / 210 µs 31 Hz / 210 µs 14 Hz / 330 µs 14 Hz / 90 µs Afføringer 44.1 ± ± ± ± ±28.6 Inc. episoder 8.7 ± ± ±7.2 8 ± ±7.1 Soiling 8.3 ± ± ± ± ±5.2 Ble/indlæg 17.1 ± ± ± ± ±8.5 Tilfredshed (VAS) 5.4 ± ± ± ± ±3.0

29 Forbedring af InterStim: Resultat i den blindede randomiserings periode 15 patienter First sensation (ml/air) Urge to defecate (ml/air) Max tolerated volume (ml/air) 14 Hz / 210 µs 6.9 Hz / 210 µs 31 Hz / 210 µs 14 Hz / 330 µs 14 Hz / 90 µs 44 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±43.3 Anal resting pressure(cmh 2 O) Maximal anal squeeze pressure (cmh 2 O) 33.3 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±32.2

30 Forbedring af InterStim: Patient præference efter randomisering Patient valg Puls vide Frekvens Amplitude µsec 31 Hz Sensorisk tærskel µsec 14 Hz Sensorisk tærskel 3 90 µsec 14 Hz Sensorisk tærskel µsec 14 Hz Sensorisk tærskel µsec 6.9 Hz Sensorisk tærskel

31 Forbedring af InterStim: Konklusion: Alternative indstillinger kan forbedre behandlingsresultatet 59% reduktion af inc. episoder Optimal indstilling er individuel 53.3% 31 Hz / 210 µsec. 20 % 14 Hz / 330 µsec. 13.3% 14 Hz / 90 µsec