5808/17 ag/aan/hsm 1 DGG 3B

Transkript

1 Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 3. februar 2017 (OR. en) 5808/17 I/A-PUNKTSNOTE fra: til: Tidl. dok. nr.: 5590/17 Vedr.: Generalsekretariatet for Rådet De Faste Repræsentanters Komité/Rådet PI 10 AGRI 52 SEMENCES 5 COMPET 63 Rådets konklusioner om Kommissionens meddelelse om visse artikler i Europa-Parlamentets og Rådes direktiv 98/44/EF om retslig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser Vedtagelse 1. Som reaktion på opfordringer fra både Europa-Parlamentet og Rådet offentliggjorde Kommissionen i Den Europæiske Unions Tidende en meddelelse om visse artikler i Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser 1. Kommissionen fremlægger i denne meddelelse sine synspunkter vedrørende patentering af produkter, der er et resultat af overvejende biologiske fremgangsmåder. Desuden berører den spørgsmålene om afhængig tvangslicens og forholdet mellem indehavere af rettigheden til en plantenyhed og patenthavere samt tredjeparters adgang til biologisk materiale. 1 EUT C 411 af , s /17 ag/aan/hsm 1 DGG 3B DA

2 2. Den 30. januar 2017 nåede Gruppen vedrørende Intellektuel Ejendomsret til enighed om et udkast til Rådets konklusioner om ovennævnte meddelelse fra Kommissionen. 3. Det henstilles derfor til Rådet, at det a) som A-punkt på en af sine kommende samlinger vedtager konklusionerne, jf. bilaget til denne note, og b) beslutter at offentliggøre disse konklusioner i Den Europæiske Unions Tidende. 5808/17 ag/aan/hsm 2 DGG 3B DA

3 BILAG Rådets konklusioner om Kommissionens meddelelse om visse artikler i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION, 1. SOM MINDER OM at Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF af 6. juli 1998 om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser 2 fastsætter principper for patenterbarhed af biologisk materiale som f.eks. dyr eller planter afgørelserne fra det udvidede appelkammer under Den Europæiske Patentmyndighed (EPO) af 25. marts 2015 i sag G2/12 (om Tomater II) og G2/13 (om Broccoli II), som afgjorde, at produkter, der er frembragt ved overvejende biologiske fremgangsmåder, kan være patenterbare, selv om den fremgangsmåde, der bruges til at frembringe produkterne, er overvejende biologisk og dermed ikke patenterbar den internationale konvention om beskyttelse af plantenyheder af 2. december 1961 (UPOV-konventionen) med senere ændringer sine drøftelser af 13. juli og 22. oktober 2015 og af 29. februar, 29. september, 28. november og 12. december EFT L 213 af , s /17 ag/aan/hsm 3

4 Europa-Parlamentets beslutning af 17. december 2015 om patenter og planteforædleres rettigheder 3 den endelige rapport af 17. maj 2016 fra kommissionsekspertgruppen om patentrettens udvikling og følger inden for bio- og genteknologi 4 formandskabets symposium af 18. maj 2016 "Finding the balance: exploring solutions in the debate surrounding patents and plant breeders' rights"; 2. SOM ANERKENDER, at afgørelserne fra det udvidede appelkammer under Den Europæiske Patentmyndighed (EPO) af 25. marts 2015 vedrørende Tomater II og Broccoli II er i modstrid med visse medlemsstaters bestemmelser, og at der er behov for klarhed om dette spørgsmål; 3. SER MED TILFREDSHED PÅ Kommissionens meddelelse af 3. november 2016 om visse artikler i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser 5, uden at dette berører eventuelle fremtidige afgørelser fra Den Europæiske Unions Domstol. Meddelelsen øger klarheden på dette område i EU og bidrager til at genoprette en passende balance mellem patentrelaterede rettigheder og plantesortsrettigheder; 4. MINDER OM, at EU-lovgiverens hensigt med vedtagelsen af direktiv 98/44/EF var at udelukke produkter, der er frembragt ved overvejende biologiske fremgangsmåder, fra patentering; 5. NOTERER SIG de øvrige spørgsmål, der berøres i meddelelsen, navnlig afhængig tvangslicens og tilgængelighed og deponering af biologisk materiale; EUT C 411 af , s /17 ag/aan/hsm 4

5 6. OPFORDRER Kommissionen til a) for så vidt angår betingelserne for afhængig tvangslicens at foretage yderligere analyser af problemstillinger vedrørende et betydeligt teknisk fremskridt af væsentlig økonomisk interesse for en plantesort eller opfindelse og desuden foretage yderligere analyser af spørgsmål vedrørende patentbeskyttelsens omfang, idet sådanne analyser kan være nyttige ved udvikling af nye sorter på grundlag af eksisterende patenterede gener b) i 2017 på grundlag af artikel 16, litra c), i direktiv 98/44/EF at forelægge en beretning om patentrettens udvikling og følger inden for bio- og genteknologi med henblik på at behandle de resterende spørgsmål, som ekspertgruppen har påpeget, og som måske skal afklares for at øge sikkerheden på dette område; 7. OPFORDRER INDTRÆNGENDE medlemsstaterne til i deres egenskab af medlemmer af Den Europæiske Patentorganisation at tale for, at Den Europæiske Patentorganisations praksis bringes i overensstemmelse med disse konklusioner. 5808/17 ag/aan/hsm 5