Thomas Kristensen. Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder

Transkript

1 1 Thomas Kristensen Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder

2 Historik 2006: Indenrigs- og Sundhedsministeriets pulje til styrkelse af infrastrukturen for den kliniske kræftforskning : To ansøgningsrunder første runde gav meget forskelligartede ansøgninger, anden runde med høj prioritering af biobank 2007: Bevilling på 15 mill. kr. til opbygning af national cancerbiobank for nedfrosset væv og blod fra patienter med nydiagnosticeret kræft for perioden

3 Struktur Midlertidig faglig følgegruppe bestående af repræsentanter for bevillingshaverne Afdelingerne for klinisk patologi og klinisk biokemi fra kræftcentrene i RH, Herlev, Odense, Århus og Ålborg Delt formandskab: Beth Bjerregård (Herlev) og Torben Ørntoft (Århus) 3

4 Etablering Udvalgsarbejde vedr.: teknik (indsamling og opbevaring ud fra studieture, litteratur etc.) dataregistrering (Logica webmodul) hjemmeside ( patientinformation og accept (etik) anvendelse og håndtering (udlevering) kvalitetssikring 4 Opbygning af landsdækkende sekretariat i Herlev og regionale biobanker Refinansiering i regi af Danske Regioner : bevilling på 8 mill. med inddragelse af Næstved Formel struktur i 2009 med styregruppe (Regioner, hospitaler, DMCG, universiteter, formand Jannik Hilsted) og faglig følgegruppe (6 x 6 repræsentanter + 2 fra Patobanken)

5 Organisationsdiagram Dansk CancerBiobank National styregruppe: Nedsat af Danske Regioner Mødefrekvens 2 årligt eller efter behov Faglig følgegruppe: Mødefrekvens 2 årligt eller efter behov Eksterne tekniske partnere Regionssundhedsdirektørerne National styregruppe Faglig følgegruppe Nationalt sekretariat Teknik Anvendelse og håndteringsomkostninger Patientinformation og hjemmeside Kontrakter 5 Dataregistrering Kvalitetsstyring Biobankcenter Herlev Næstved Odense Rigshospitalet Aalborg Århus Centerafdelinger Klinisk Biokemisk Afdeling Patologiafdelingen Klinisk Biokemisk Afdeling Klinisk Patologisk Afdeling Afd. for Klinisk Biokemi Afd. for Klinisk Patologi Klinisk Immunol. Afdeling Patologiafdelingen Klinisk Biokemi Patologisk Institut Molekylær Medicinsk Afdeling Patologisk Institut Evt. lokale afdelinger Dansk CancerBiobank 2010

6 Formål Indsamling af væv og blod fra patienter med nydiagnosticeret kræft Desuden recidiv/metastaser (forløbsprøver) Normal Tumor Dansk CancerBiobank vil være unik Den er national Der er nationale anbefalinger for håndtering og nedfrysningsteknikker Der registreres i et fælles nationalt IT-system Der er kobling mellem blod og væv Der er kobling til den endelige patoanatomiske diagnose og kliniske databaser 6 Skal højne niveauet af dansk kræftforskning

7 7

8 Procedure for indsamling af blod (I alt ca. 10 ml) (I alt ca. 15 ml) 8 (Alt medtages)

9 Informationslabel på laboratoriehenvisningsseddel Dansk Cancerbiobank Prøvetagning: 4 stk. 3,5 ml gel-glas (rød prop) 1 stk. 9 ml EDTA-glas (lilla prop) Sendes til afd. KBF Projekter/OUH. Projekter: Oprettes i Dansk Cancerbiobank Database 9

10 Informeret samtykke 10

11 Procedure for indsamling af væv Tumor Normal Ca. 1 cm 3 Ca. 1 cm 3 11 Prioritering:

12 Alternativ biobankudskæring for væv 12

13 13

14 14

15 15

16 16

17 17

18 18

19 19

20 National status 1. kvartal Ålborg Odense Rigshospitalet Århus Herlev blod antal væv antal total Næstved Starter 2011

21 National status fordeling efter (formodet) primær organ 1. kvartal 2010 Antal væv Andet Binyre Blod Bronchie Cervix Colon Corpus uteri Hud Knoglemarv Lever Lymfeknude Mamma Milt Nervesystem Nyre Ovarium Pancreas Prostata Antal blod Andet Binyre Blod Bronchie Cervix Colon Corpus uteri Hud Knoglemarv Lever Lymfeknude Mamma Milt Nervesystem Nyre Ovarium Pancreas Prostata 21 Høgdall 2010

22 Status for vævsindsamling på Afd. for Klinisk Patologi, OUH Indsamling til Dansk CancerBiobank ~ 13 fraktioner pr. rekvisition Normalt væv på ~ 80% af rekv. Mamma og nyre succesrate ~ 75% 50 Antal rekvisitioner Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr Måned Mamma Aksil Nyre Testis Lunge CNS GIP Binyre Prostata GYN HOH

23 Anvendelse af væv og blod Anvendelse af data og biologisk materiale fra Dansk CancerBiobank Anmodning f ra f orskere til sekretariat for DCB web-modul v edrørende data (antal, ty pe, centertilkny tning, projekttilknytning etc) gratis Kontakt til relev ante centre/projekter om samarbejde og ev t. kontakt til DMCG eller andre kilder til kliniske data Nej Ledelsen på enkelte regionale biobankcentre Skriftligt afslag indeholdende begrundelse f or af gørelsen Ja der i dialog med interessenter træffer afgørelse om samarbejde med de enkelte ansøgere 23 Tilladelse f ra Videnskabs Etisk Komite, Datatilsy net, relev ante biobanksudv alg og evt. DMCG eller andre kilder til kliniske data samt tilladelse f or evt. projektreserv eret materiale Samarbejdet etableres og udmøntes- Omkostninger forbundet med udlevering betales af projekt efter national prisliste * Ved rent regionale projekter kan data også indhentes fra det/de regionale centre

24 Anvendelse af væv og blod Materiale reserveret til projekter udleveres ved anmodning fra ansvarlig forsker 24

25 25