Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV
|
|
- Gustav Bak
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Indsamlende afdeling DCB center DCB lokal afd. evt. Afd.: Center.: Afd.: Hospital: Afd.: Hospital: Kontaktpersoner Klinisk afdeling Dansk CancerBiobank - Center DCB lokal afd. evt Tilknytning til forskningsprojekt Indsamlet materiale er ikke tilknyttet et konkret forskningsprojekt Udfyld A. Standardindsamling s. 2 + s. 8. Ved materiale ud over standardindsamling udfyldes s. 6-7 Materiale indsamles til et-flere forskningsprojekter Udfyld B. Indsamling til forskningsprojekt s s. 8 (sæt kryds) DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 1
2 A. Standardindsamling Udfyldes hvis materialet ikke er tilknyttet et forskningsprojekt Samarbejdsaftaler Indsamling sæt kryds Lokal National Indsamlingen er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Patientsamtykke Indhentning af patientsamtykke Opbevaring af samtykke Det henstilles at patienten informeres om DCB og der indhentes fælles samtykke til blod- og vævsprøver før prøvetagning. Til dette er udarbejdet skriftlig patientinformation om DCB (Forskning til gavn for fremtidens patienter) og Samtykke til opbevaring af blod og væv fra patienter i Region X, der sammen med folderen Dit væv, dit valg udleveres til patienten. Patienten skal kun tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret, hvis han/hun fortryder sit samtykke til DCB. Den kliniske afdeling har ansvar for at patientens samtykke indhentes forud for blodprøvetagning til DCB. Patientinformation og samtykke fås fra DCB centerafdelingen og kan findes på Dit væv-dit valg kan rekvireres fra Evt. indhentet samtykke til DCB skal opbevares på forsvarlig vis og ifølge gældende regler fra Datatilsynet, foreløbig på ubestemt tid. Originalen bør ikke opbevares i patientens journal. Det anbefales at oprette en særskilt mappe til de attesterede samtykkeerklæringer til opbevaring på den kliniske afdeling med mindre andet aftales. Indsamling Periode for indsamling Inklusion af patienter Primær prøve Der ønskes indsamlet vævsprøver fra alle patienter med nydiagnosticeret/formodet kræft i forbindelse med operation/biopsitagning. Der indsamles ikke standardprøver, hvis patienten indgår i forskningsprojekt med prøver svarende til et standardsæt. Indsamling af standardprøver er gratis. Recidiv (efter aftale, sæt kryds) Prøvetagning og transport sæt kryds Prøvebehandling Etiske aspekter Der udtages væv efter DCB s tekniske anbefaling. Transport af udtaget materiale foregår på is /ved stuetemperatur Prøvebehandling i henhold til DCB s tekniske anbefaling. RNAlater behandling foregår minimum 24 timer/maksimum 1 md. før afpippetering af RNAlater og efterfølgende opbevaring ved C. Dansk CancerBiobanks indsamling af patientmateriale er anmeldt til Datatilsynet. Endvidere skal forskningsprojekter, der anvender materialer indsamlet af DCB, altid anmeldes og godkendes af Datatilsynet og Videnskabsetisk Komité, jf. Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank ( ) DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 2
3 B. Indsamling til forskningsprojekt Udfyldes ved indsamling til forskningsprojekt(er) Samarbejdsaftaler projekt 1 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 1 Projekt 1: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 1 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 1 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 3
4 Samarbejdsaftaler projekt 2 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 2 Projekt 2: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 2 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 2 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 4
5 Samarbejdsaftaler projekt 3 Lokalt projekt sæt kryds Nationalt projekt sæt kryds Projektet er tilknyttet Anfør samarbejdspartner(e) DMCG: Andet: Evt. DMCG kontrakt ID Hvis aftale er indgået Projektoplysninger projekt 3 Projekt 3: Titel Videnskabsetisk Komite godkendelse Kopi af godkendelse og protokol til DCB Datatilsynet godkendelse Kopi af godkendelse til DCB Inklusion af patienter Fra hvilke patienter ønskes indsamling og på hvilket tidspunkt i sygdomsforløbet? Har projektet tilsagn om kliniske data? Hvis ja anfør kilde(r) til kliniske data Nej Ja Kilde(r): Informeret samtykke projekt 3 Aftaler vedr. projektets informerede samtykke Forsøgsansvarlig har ansvar for indhentning af patientens samtykke forud for prøvetagning til DCB. Ved indsamling til forskningsprojekt anvendes alene projektets samtykke som godkendt af VEK. Kontakter projekt 3 Forsøgsansvarlig/Projektansvarlig Evt. kontaktperson DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 5
6 Materiale/fraktioner til biobank Udfyldes ved indsamling til forskningsprojekt(er) Væv, tumor/normal Indsamles optimalt, hvis tumorstørrelsen tillader det Standard Indsamles ved nydiagnosticeret kræft. Vævsprøver tages fra operationspræparater/biopsier Res. projekt (nr.) Tumor Normal 1 Paraffin 1 O.C.T. Tissue-Tek 1 O.C.T. Tissue-Tek 1 RNAlater 1 RNAlater 1 Paraffin 1 O.C.T. Tissue-Tek 1 O.C.T. Tissue-Tek 1 RNAlater 1 RNAlater Evt. andre prøver Aftales og afregnes særskilt Res. projekt (nr.) Res. projekt (nr.) Andet Knoglemarv Bemærkninger DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 6
7 Aftaler vedr. materialer/prøver udover standardindsamling Ved indsamling til forskningsprojekt(er) Vævsprøver Hvilke prøver, hvornår (ekstra vævsprøver, opfølgende vævsprøver), antal, behandling, opbevaring Knoglemarv og andre materialer Hvilke, hvornår, antal, behandling, opbevaring DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 7
8 Økonomi Omkostninger ved standardindsamling Dækkes af Dansk CancerBiobank Omkostninger ved indsamling ud over standardindsamling Aftales og afregnes særskilt Omkostninger ved udlevering til prospektive studier Materiale til prospektive studier indsamlet via DCB Omkostninger ved udlevering til projekter, hvor der ansøges om allerede indsamlet materiale fra DCB Udleveringsbestemmelser Udlevering af indsamlet materiale Det regionale biobankcenter kan have særlige procedurer for udlevering, se nedenfor. EAN: Konto: Ansvarlig: Afd.: Udlevering gratis Der betales for udlevering i henhold til DCB s nationale Håndteringsomkostninger ( ) Udlevering sker i henhold til DCB s nationale Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank ( ). Materiale uden tilknytning til forskningsprojekt: Ved henvendelser om udlevering informeres indsamlende afdeling. Materiale indsamlet til forskningsprojekt: Eksterne henvendelser om udlevering henvises til den projektansvarlige. Evt. regionale procedurer for udlevering Forpligtigelser Den modtagende institution Evaluerer materialets kvalitet og forpligtiger sig til at melde tilbage til DCB. Anvender kun materialet hvortil det er godkendt i aftalen med DCB iht. projektbeskrivelsen. Det udleverede materiale kan ikke videregives til andre uden tilladelse fra Datatilsynet og fra DCB. Evt. overskydende materiale returneres til DCB. Nævner DCB under Acknowledgements i artikler, hvori materialet indgår. Aftale indgået mellem Klinisk afdeling Centerafdeling for Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank Udleverer materialet med deklaration og sporbar identifikationsstruktur. Kontrollerer at personer ikke er tilmeldt Vævsanmeldelsesregisteret før udlevering af materiale, der er indsamlet udenfor forskningsprojekt. Dato: Underskrift: Dato: Underskrift: DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 8
9 Aftalen modtaget og registreret i Regionernes Biobanksekretariat Dato: Underskrift: DCB VÆV samarbejdsaft klin afd/ Side 9
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Klinisk afdeling DCB center DCB lokal afd.
Læs mereSAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD
SAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD Kontrakt ID Indsamling ved Biobankcenter Klinisk afdeling Periode for indsamling Center: Afd.: Fra: Afd.:
Læs mereAnvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank
Godkendt af styregruppen for Dansk CancerBiobank den 28-01-2010 Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank (DCB) består af en national database og 6 regionale biobankcentre, hvor
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter Registreringen skal omfatte alt arbejde, der er foretaget på et systematisk grundlag for at øge den eksisterende viden, samt
Læs mereThomas Kristensen. Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder 21-09-2010
1 Thomas Kristensen Molekylærbiolog, Afdeling for Klinisk Patologi, OUH Dansk CancerBiobank projektleder Historik 2006: Indenrigs- og Sundhedsministeriets pulje til styrkelse af infrastrukturen for den
Læs mereOversigt over nationale kvalitetsindikatorer Regionernes Bio- og GenomBank
Oversigt over nationale kvalitetsindikatorer Regionernes Bio- og GenomBank Formål: Regionernes Bio- og GenomBank (RBGB) er et nationalt tiltag. Infrastrukturen i RBGB skal bidrage til optimal og ensartet
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereInstruks for oprettelse af projekt Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for oprettelse af projekt Regionernes Bio- og GenomBank Formål Denne instruks beskriver hvordan et projekt oprettes hos sekretariatet for Regionernes Bio- og Genom- Bank, og hvordan det oprettes
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig
Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter
Læs mereNyhedsbrev, juni 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, juni 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og en status for
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereInstruks for registrering, væv Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for registrering, væv Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende instruks beskriver arbejdsgangen i forbindelse med registrering af vævsprøver i Regionernes Bioog GenomBanks (RBGB) registreringsmodul.
Læs mereAnmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det?
Anmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det? Ved cand.jur. specialkonsulent Kirsten Ingrid Lindeblad, Sekretariat &
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet
Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til
Læs mereHvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle?
Hvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle? Estrid Høgdall Regionernes Biobank Sekretariat Patologiafdelingen, Herlev Hospital Biobank har en rolle
Læs mereInstruks for registrering af vævsprøver Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for registrering af vævsprøver Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende instruks beskriver arbejdsgangen i forbindelse med registrering af vævsprøver i Regionernes Bio- og GenomBanks
Læs mereBiobankernes rolle i personlig medicin
Biobankernes rolle i personlig medicin Henrik Ullum, Biobanksenheden, Rigshospitalet Biobank Mit erfaringsgrundlag Det Danske Bloddonorstudie Foløbig 120.000 deltage følges prospektivt Region Hovedstadens
Læs mereJens K. Kjær, Hæmatologisk Afdeling R, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade
CV 2002 2006: Bioanalytikeruddannelsen i Aarhus 2006 2010: Klinisk Biokemisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade 2008 2010: Sundhedsfaglig kandidatuddannelse, Cand.Scient.San, Aarhus
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereRetningslinjer for sygeplejestuderendes indsamling af patientdata til brug i interne opgaver og udviklingsprojekter
Sygeplejerskeuddannelsen Retningslinjer for sygeplejestuderendes indsamling af patientdata til brug i interne opgaver og udviklingsprojekter Februar 2018 Disse retningslinjer gælder interne opgaver og
Læs mereDet videnskabsetiske Komitésystem
En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed
Læs mereGodkendelse af biomedicinske forskningsprojekter
Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter -regler og egne erfaringer Rikke Lund, lektor cand.med. ph.d. Afdeling for Social Medicin Institut for Folkesundhedsvidenskab Københavns Universitet, sept.
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter på HE Midt
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter på HE Midt Link til vejledningen Registreringen skal omfatte alle afgrænsede projekter. Hvis man er i tvivl, så kontakt Forskning
Læs mereAnmeldelse af behandling af data
- 1. Skema udfyldt af: Dato: Anmeldelse af behandling af data 2. Databehandlingen er omfattet af Region Hovedstadens paraplyanmeldelse vedr.: OBS: kun 1 X 2007-58-0006 Patientbehandling 2012-58-0023 Kliniske
Læs merePatientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse. 1. udgave
Patientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse 1. udgave Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Hvad er gener?... 3 Omfattende genetisk analyse... 3 Hvordan foregår undersøgelsen?... 3 Hvilke resultater
Læs mereHvordan håndterer Danske Regioner registerdata og Big Data?
Hvordan håndterer Danske Regioner registerdata og Big Data? Personlig Medicin og Datainfrastruktur en lige, sikker og transparent adgang! Lars Onsberg Henriksen Koncerndirektør Region Sjælland Formand
Læs mereKOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG
1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsen Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter Revideret 30. august 2016 1 Indholdsfortegnelse 1. Indledning 3 2. Informeret samtykke 3
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereSYGEPLEJERSKEUDDAELSE ODESE
SYGEPLEJERSKEUDDAELSE ODESE Juridiske retningslinjer for prøver Indhold Retningslinjer for deltagelse eller inddragelse af patienter i interne kliniske prøver ved Sygeplejerskeuddannelsen Odense... 3 Retningslinjer
Læs mereVejledning om videregivelse. af personoplysninger til brug for forskning og statistik
Vejledning om videregivelse af personoplysninger til brug for forskning og statistik 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund 2. Definitioner 2.1. Personoplysning 2.2. Anonymiseret personoplysning (i persondatalovens
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata
INFORMATION Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata Til brug i opgaver og projekter Sygeplejerskeuddannelsen i Vejle Marts 2018 TS: 1317137 Indhold 1. Indledning... 3 2. Informeret samtykke...
Læs mereProjektanmeldelse. Projektets titel. Dataansvarlig / projektleder. Oplysninger opbevares her
Projektanmeldelse af et offentligt videnskabeligt forskningsprojekt under Aarhus Universitets fællesanmeldelse, J.nr. 2015-57-0002 Centre for Integrated Register-based Research at AU, CIRRAU Projektets
Læs mereHøringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv.
Sundheds- og Ældreministeriet Fremsendt pr. e-mail 01-03-2019 EMN-2019-00272 1263632 Thomas Birk Andersen Høringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv. Sundheds-
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereSygeplejefaglige projekter
Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter - En vejledning Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter Hæmatologisk afd. X Det er afdelingens ønske at skabe rammer for, at sygeplejersker
Læs mereVejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret
Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret Juli 2014 Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCCregistret Betingelser, der skal opfyldes,
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereNyhedsbrev, januar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, januar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og biobankerne
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereAnsøgningsskema vedrørende støtte til frivilligt socialt arbejde i Glostrup Kommune (iht. Servicelovens 18)
Dette dokument indeholder både informations- og formularfelter. For at læse oplysninger skal du bruge pil ned fra et formularfelt. Ansøgningsskema vedrørende støtte til frivilligt socialt arbejde i Glostrup
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereDet videnskabsetiske komitesystem
Det videnskabsetiske komitesystem DanPedMed 2017 Jesper Johannesen Overlæge, klinisk lektor, dr.med Herlev Hospital Den historiske udvikling: Forsøg på mennesker under 2. verdenskrig Nürenbergproces Nürenbergkodeks
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsens Ledernetværk Revideret senest den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mere7. Oktober Datatilsynet og forskningsregistrering
7. Oktober 2015 Datatilsynet og forskningsregistrering Forskningsregistrering Rådgivning omkring datasikkerhed i forbindelse med forskningsdata Forskningsregistrering til regionens paraplyanmeldelse Registrering
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereJuridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Sygeplejerskeuddannelsens Ledernetværk Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere den studerende
Læs mereMere skræddersyet behandling til patienterne
Af Christian K. Thorsted / Foto Ole Ziegler Dansk CancerBiobank: Mere skræddersyet behandling til patienterne Dansk CancerBiobank skal være med til at forbedre diagnostik og behandling af cancer syg domme
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereGenetisk rådgivning. Huntingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom
Genetisk rådgivning Lektor, ph.d. jur. Kent Kristensen Juridisk Institut, Syddansk Universitet untingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom far Thea Frank abort mor ans anne søn Fadderskabstest
Læs mereNyhedsbrev, december 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, december 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og biobankerne
Læs mereEtisk udvalg. Status og planer. Kirsten Kyvik, formand for udvalget
Etisk udvalg Status og planer Kirsten Kyvik, formand for udvalget Etisk Udvalg for Personlig Medicin (PM) Rolle og opgaver Rådgive den nationale bestyrelse og Nationalt Genom Center om overordnede samfundsetiske
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereEn undersøgelse af patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
En undersøgelse af patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom Procedure 1. Lægepraksis tilmelder sig PROTECCT-M projektet via datafangst Når lægeklinikken giver tilsagn om deltagelse i projektet, sender
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereIndhentning af samtykke i CLASSIC forsøget. Version 1.1
v1.1 20-12-2018 Indhentning af samtykke i CLASSIC forsøget Version 1.1 Generelt Ved akutforsøg med lægemidler følges anvisningerne fra Videnskabsetisk Komité. Akutte lægemiddelforsøg kan kun gennemføres
Læs mereNyhedsbrev, november 2017 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, november 2017 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og en status
Læs mereProjektets titel. Projektets formål
Projektets titel Projektets formål Projektansvarlig inkl. kontaktoplysninger i RN Den projektansvarlige er den forsker eller forskergruppe, der skal bruge de indsamlede personoplysninger til forskning,
Læs mereNOTAT. Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter. Sygeplejerskeuddannelsen, VIA Sundhed Side 1 af 9
Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere den studerende til selvstændigt at kunne udføre
Læs mereVejledning om forskning på afdøde
Sagsnr. 1602385 Dok.nr. 248371 Holbergsgade 6 1057 København K Vejledning om forskning på afdøde T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 1 2. Forskning i
Læs mereBehandling af personoplysninger hos Ringsted Dyreklinik, Vestervej 36, 4100 Ringsted
Side 1 af 6 Behandling af personoplysninger hos Ringsted Dyreklinik, Vestervej 36, 4100 Ringsted 1. Indledende bemærkninger 1.1 Formål 1.1.1. Hos Ringsted Dyreklinik vil vi løbende komme til elektronisk
Læs mereDokumentation af sikkerhed i forbindelse med databehandling
- Dokumentation af sikkerhed i forbindelse med databehandling Al databehandling, der er underlagt persondataloven, skal overholde de tekniske krav, der er opstillet i Datatilsynets bekendtgørelse 528 (sikkerhedsbekendtgørelsen).
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereFORSKNINGSFONDENS FORMÅL
FORSKNINGSFONDENS FORMÅL Fondens formål er at yde økonomisk støtte til blodtypeserologisk forskning og andre former for undersøgelses- og forsøgsvirksomhed af betydning for anvendelsen af blod eller bloderstatningsmidler
Læs mereTestsagen 2016 Kvalitetsudvikling af komitésystemet
Testsagen 2016 Kvalitetsudvikling af komitésystemet Direktør, dr. pæd., aut. psykolog, Mads Hermansen Medlem af NVK Strukturering af undersøgelse og drøftelse Kort indledende oplæg (ca. 10 min) Præsentation
Læs mereAnmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU
Anmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU Bemærk: Der henvises til vejledningen ved udfyldelsen af nedenstående anmeldelsesskema. 1. Dataansvarlig myndighed Myndighedens navn:
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereReferat af styregruppemøde i Dansk CancerBiobank
N O T A T UDKAST 13-12-2012 Sag nr. 09/880 Dokumentnr. 53925/12 Maj-Britt Juhl Poulsen/Kristian Koch Enstrøm Tel. 35 29 81 17 E-mail: mjp@regioner.dk Referat af styregruppemøde i Dansk CancerBiobank Tidspunkt:
Læs mereRevideret den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter
Campus Sønderborg Revideret den 14. juni 2013 Juridiske retningslinjer for indsamling af patientdata til brug i opgaver og projekter 1. Indledning Formålet med Sygeplejerskeuddannelsen er at kvalificere
Læs mereSundhedsmæssige informationer Telefonnummer
Information om eleven Fulde navn Cpr. Nummer Adresse/postnummer og by Bopælskommune Klassetrin Information om forældre Forældre 1 Cpr. Nummer Adresse/postnummer og by Mobilnummer Arbejdsplads Telefon arbejdsplads
Læs mereHvis indsamlingen er regional (geografisk afgrænset), angives, hvor indsamlingen skal foregå:
ANSØGNING OM HUS- ELLER GADEINDSAMLING 1. Dato og evt. titel på indsamlingen Dato: Titel: 2. Ansøger Organisation: CVR-nr.: Adresse: Kontaktpersons navn: Tlf.nr.: Kontaktpersons e-mail: 3. Hvad søges der
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereInstruks for registrering og statusskift, blod Regionernes Bio- og GenomBank
Instruks for registrering og statusskift, blod Regionernes Bio- og GenomBank Formål Denne instruks gennemgår proceduren for indregistrering af blod samt statusskift på blodfraktioner i Regionernes Bio-
Læs mereVejledning. Adgang til udlevering og opbevaring af data hos Region Sjællands Biobank. PFI, v. 1.0, 10. november
Vejledning Adgang til udlevering og opbevaring af data hos Region Sjællands Biobank PFI, v. 1.0, 10. november 2017 1 Vejledning adgang til opbevaring og udlevering af data hos Region Sjællands Biobank
Læs mereBehandling af personoplysninger hos Centrum Dyreklinik Ringsted
DENNE INFORMATION ER TIL KLIENTER Behandling af personoplysninger hos Centrum Dyreklinik Ringsted 1. Indledende bemærkninger 1.1 Formål 1.1.1. Hos Centrum Dyreklinik Ringsted vil vi løbende elektronisk
Læs mereHvad skal til for at få godkendt et klinisk forsøg?
Tilladelser Videnskabsetisk Komite (VEK) Good Clinical Practice (GCP) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) Styrelsen for Patientsikkerhed Clinicaltrials.gov Afdelingen Hvad skal til for at få godkendt
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereProjektets titel. Projektets formål
Projektets titel Projektets formål Projektansvarlig inkl. kontaktoplysninger i RN Den projektansvarlige er den forsker eller forskergruppe, der skal bruge de indsamlede personoplysninger til forskning,
Læs mereDENNE INFORMATION ER TIL KUNDER. Behandling af personoplysninger hos Holstebro Dyrehospital. 1. Indledende bemærkninger
DENNE INFORMATION ER TIL KUNDER Behandling af personoplysninger hos Holstebro Dyrehospital 1. Indledende bemærkninger 1.1 Formål 1.1.1. Hos Holstebro Dyrehospital vil vi løbende komme til elektronisk og
Læs mereOversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal
11. november 2013 TL/PC/NS Oversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal Udgangspunktet for denne foreløbige oversigt om mulighederne for adgang til elektroniske
Læs mereVejledning om oplysningspligt og samtykkeerklæring vedrørende behandling af ansattes personoplysninger
Vejledning om oplysningspligt og samtykkeerklæring vedrørende behandling af ansattes personoplysninger Skoleforeningernes fælles arbejdsgruppe vedrørende persondatalovgivningen har udarbejdet en tekst
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereAnmeldelse af Videnskabelig og statistisk undersøgelse/projekt hos UCL med personhenførbare data
I overensstemmelse med persondatalovens 10 kan UCL behandle (persondatalovens 7, stk 1 og 8), hvis dette alene sker med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig
Læs mereVersion Vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Version 1 17.01.2017 Vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter Indhold 1 Indledning 4 2 Definitioner og begreber 5 2.1 Biologisk materiale 5 2.2 Vævsafgiver
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereNyhedsbrev, februar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank
Nyhedsbrev, februar 2018 Regionernes Bio- og GenomBank Dette er et nyhedsbrev for Regionerne Bio- og GenomBank udarbejdet af sekretariatet. Nyhedsbrevet informerer om nyt fra sekretariatet og biobankerne
Læs mereNationale Biobanker. -Eksempler, perspektiver og faldgrupper. Henrik Ullum, Biobanksenheden, Rigshospitalet. Biobank
Nationale Biobanker -Eksempler, perspektiver og faldgrupper Henrik Ullum, Biobanksenheden, Rigshospitalet Biobank Emner Hvorfor biobanker? Hvad er en national biobank? Typer af biobanker Sto nationale
Læs mere