Hvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle?

Transkript

1 Hvad er en biobank? Hvad skal vi forvente af regionernes biobanker? Hvorfor har og får de en rolle? Estrid Høgdall Regionernes Biobank Sekretariat Patologiafdelingen, Herlev Hospital

2 Biobank har en rolle som medspiller til at bidrage til at personlig medicinering (præcisionsmedicin) kan blive en realitet Kliniske databaser og andre kilder til klinisk information Nationale registre Biobanker med blod og vævsprøver - patientforløb Personlig medicinering PATIENT behandling Forskning og protokoller Laboratorieanalyser f.eks. mirna og Next Generation Sekventering

3 Personlig medicin 2003 Ingen individualiseret behandling 2014 Delvis individualiseret behandling 2020 Individualiseret behandling. Mange prædiktive og prognostiske biomarkører vil være kendte Biobanker kan i forskning bidrage til at klarlægge egnede laboratorieanalyser, der kan udvælge patienter til forskellig biologisk medicin (personlig medicin) Kliniske problemstilling: Hvordan kan vi finde den rigtige medicin til den enkelte patient?

4 Til hvad bruges personlig medicin Fordele: personlig medicin/behandling effekt af behandling Ulemper: store udgifter (i dag ca. 30% af medicin budgettet) og eventuel ingen effekt/bivirkninger Derfor har Danske Regioner i første omgang satset på at opbygge biobanker indenfor leddegigt og kræft

5 Med biobanker for alle patienter, med systematisk indsamling af materiale, kan forskningen bidrage til at opklare hvorfor behandling virker hos nogle patienter, men ikke hos alle

6 Organisation Regionernes biobanker januar 2015

7 Hvilke biobanker/hvilke patienter lige nu? Dansk CancerBiobank 2010 Kræft & Dansk ReumaBiobank 2015 Leddegigt Diagnostik, overlevelse og behandling skal forbedres Mere end patienter i DANBIO med kliniske data. Udgifter til biologisk medicin i 2013: Mere end 1,5 mia. kr

8 Biobank Definition: En struktureret samling af menneskeligt biologisk materiale, der er tilgængeligt efter bestemte kriterier, og hvor oplysninger, der er bundet i det biologiske materiale, kan henføres til enkelte individ

9 Formål at indsamle biologisk materiale som med hensyn til registrering og håndtering indsamles optimalt med henblik på forskning at etablere en landsdækkende forskningsbiobank for biologisk materialer f.eks. væv, blod, spyt, hår osv. at supplere materialet i Patobanken (FFPE vævsblokke) og dermed bidrage til at styrke infrastrukturen for klinisk forskning til gavn for patienterne!

10 Dansk CancerBiobank & Dansk ReumaBiobank National indsamling On-line registrering i databaser samlet i Regionernes Landsdækkende Sekretariat i MolekylærEnheden, Patologiafdelingen, Herlev Hospital DCB & DRB DATA Hospitaler indsamler blod og vævsprøver -- Sikre høj kvalitet - Nationale anbefalinger - Personale med speciale - Høj dækningsgrad - Udnyttelse af midler

11 Infra-structure of Danish CancerBiobank Before surgery Clinical Departments/Outpatients clinics Surgery Departments of Surgery Blood samples Biobank data Biobank data Tumor tissues Data Diagnostic samples Biobank samples Danish CancerBiobank - data National biobank web-modul for registration of data Patologi system Patient-data Patobank Biobank samples Diagnostic samples FFPE/fresh Danish CancerBiobank blood Central/local Handling/freezing/storage Whole blood/serum/plasma/buffy coat Danish CancerBiobank - tissue Central/local Handling/freezing/storage Fresh frozen/ffpe/tissue -Tek/RNAlater

12 Nationale anbefalinger Blodfraktioner Vævsfraktioner 9-10 mm 3 mm 3 mm 3 mm 5 mm Alternativ udskæring Væv til formalin/paraffin EDTA-blod Blodet tappes Blod i gelglas 5 mm Frisk frys Væv til RNA-later og Tissue-Tek behandling 5 Fuldblod afpipetteres 1 x 1½ml fuldblod Centrifugering Centrifugering Tissue -Tek og RNA 3x10x10 udsk æres til 2 stk væv 5x5x3 mm 2 stk væv 5x5x3 mm HE - side 2 Formalin/paraffin 3x10x10 mm (5) HE - side 1 Frisk frys 3x10x10 udsk æres til 4 stk væv 5x5x3 mm 2 x 2ml plasma x 1½ml buffycoat Hvidt mellemlag (buffy coat) x 2ml serum Tissue -Tek RNA Side 2 Side Prioritering: 1. fuldblod 2. serum 3. EDTA-plasma/buffy coat mirna DNA RNA Urine Prioritering: 1. almindelig nedfrysning (tørt) 2. paraffin 3. O.C.T. Tissue-Tek monteret 4. RNAlater behandlet Estrid Høgdall

13 Biobankerne skal være parate skal tænkes ind i afdelingens daglige arbejdsgange

14 On-line registration system 14

15 Biobanker skal kunne hjælpe forskere i relation til projekter april: 6 nationale og 40 lokale

16 Materiale i Danish CancerBiobank (CPR)

17 Fordele ved nationale biobanker Forskere skal kun kontakte et sted for at få viden om materiale, hvor det fysisk er placeret, hvilke personer der skal kontaktes og om data vedrørende materiale Materiale kan deles mellem flere forskningsprojekter Nationale anbefalinger sikrer ensartet og optimalt materiale Nationale retningslinier for on-line registrering Kvalitetssikring af materialet Korresponderende informationer om blod- og vævsmaterialer samt prøver i hele behandlingsforløbet Informationer via hjemmeside Mulighed for anvendelse af materialer som kan afklare biomarkørers potentielle anvendelse i kliniske sammenhænge

18 Blod Væv Samarbejdet Forskere Håndteret og opbevaret optimalt Personlig medicinering Forskningsresultater

19 mirna expression in patients with mcrc treated with cetuximab Jakob Vasehus Schou MD Herlev Hospital, Denmark

20 Et ph.d studium under: Pelvic Mass, A Danish ovarian cancer study Kan biomarkøren HE4 bruges til at optimere henvisning, diagnose og behandling af kvinder med kræft i æggestokkene? PhD-studerende: Mona Aarenstrup Karlsen Vejledere: Estrid Høgdall, Claus Høgdall

21

22 Tak til Sundhedsministeriet Regionsundhedsdirektørerne Danske Regioner Gigtforeningen DANBIO DMCGerne Styregruppen Hospitalsdirektørerne Følgegrupperne Forskerne Afdelingsledelserne Projektlederne ansat i Dansk CancerBiobank og I Dansk ReumaBiobank Hospitalsafdelingerne og de ansatte Patienterne Ledende overlæge Beth Bjerregaard, Herlev Hospital Professor, overlæge Julia Johansen, Herlev Hospital Professor, overlæge Merete Hetland, Glostrup Hospital