RAMMEAFTALE. mellem. AMGROS I/S Dampfærgevej København Ø (herefter Amgros )... CVR nr... (herefter Leverandøren )

Transkript

1 Rammeaftale for følgende udbudsgrupper: udbud X.a RAMMEAFTALE mellem AMGROS I/S Dampfærgevej København Ø (herefter Amgros ) og CVR nr.... (herefter Leverandøren ) om levering af jod produkter (I 131) til onkologisk behandling i perioden 1. september august 2021 (med mulighed for forlængelse)

2 Indholdsfortegnelse 1. OM RAMMEAFTALEN OMFATTEDE LÆGEMIDLER ANDRE VARER KRAV TIL LÆGEMIDLERNE MM OPLYSNINGER OM LÆGEMIDLERNE MM LEVERINGSSIKKERHED OG LAGERBEHOLDNING BESTILLING LEVERING PRISER BETALINGSBETINGELSER LEVERANDØRENS MISLIGHOLDELSE KONTAKTPERSONER FORTROLIGHED OVERDRAGELSE LOVVALG OG VÆRNETING AFTALEPERIODE OG OPSIGELSE UNDERSKRIFTER Side 2 af 18

3 Bilagsfortegnelse Bilag 1: Bilag 2: Bilag 3: Omfattede lægemidler Kontaktpersoner hos Leverandøren, nuklearmedicinske og onkologiske afdelinger og Isotop agenturet Krav vedrørende lægemidlerne [Minimumskrav fra kravsspecifikation og Leverandørens besvarelse af konkurrencekrav] Side 3 af 18

4 1. OM RAMMEAFTALEN 1.1 Formålet med denne rammeaftale (herefter Rammeaftalen ) er at sikre forsyningen af lægemidlerne anført i Bilag 1 til de onkologiske afdelinger hos regionernes sygehuse. 1.2 Rammeaftalen giver de i Bilag 2 nævnte nuklearmedicinske og onkologiske afdelinger (herefter Afdelinger ) ret men ikke pligt til løbende hos Leverandøren at bestille lægemidler, og Leverandøren har pligt til at levere lægemidler i overensstemmelse med Rammeaftalens vilkår. 1.3 Rammeaftalen er ikke eksklusiv. Afdelingerne er ikke forpligtet til at benytte Rammeaftalen. 1.4 Lægemidlerne anvendes til behandling af konkrete patienter, og et lægemiddel kan henset til lægemidlets karakter ikke anvendes til andre patienter eller anvendes på et senere tidspunkt end det ved bestillingen planlagte behandlingsforløb. Rettidig levering er derfor af afgørende betydning, og forsinket eller manglende levering har betydelige konsekvenser for patienter og Afdelingerne. Rettidig og løbende orientering om eventuelle leveranceproblemer er tillige af afgørende betydning for Afdelingernes mulighed for at tage højde herfor ved planlægning. Leverandøren skal derfor gøre sit yderste for at sikre rettidig levering og er forpligtet til straks og løbende at orientere om eventuelle leveranceproblemer, jf. nærmere pkt. 6 og Rammeaftalen indeholder en række bilag, der anses som en integreret del af Rammeaftalen. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem Rammeaftalen og dens bilag, har Rammeaftalen forrang. 2. OMFATTEDE LÆGEMIDLER 2.1 Lægemidlerne er specificeret i Bilag 1 ved angivelse af varenavn (handelsnavn) og varenummer. Andre varenumre kan kun omfattes af Rammeaftalen i overensstemmelse med pkt. 3. Lægemidlet skal have samme varenavn (handelsnavn) i aftaleperioden, medmindre Amgros meddeler samtykke til ændring, jf. pkt Bilag 1 angiver tillige Afdelingernes forventede indkøb under Rammeaftalen i indkøbsperioden. Der er alene tale om et uforpligtende overslag skønnet ved Rammeaftalens indgåelse, som ikke er bindende for Afdelingerne, og som ikke indebærer nogen købspligt. Overslaget er baseret på et historisk forbrug. Det faktiske indkøb under Rammeaftalen kan derfor afvige væsentligt fra overslaget, da Afdelingernes indkøb af lægemidler er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny anvendelse af lægemidler i løbet af indkøbsperioden. Leverandøren er forpligtet til at levere lægemidlerne i henhold til alle afgivne bestillinger og dermed til at imødekomme Afdelingernes løbende behov for Side 4 af 18

5 lægemidlerne, uanset om det væsentligt måtte overstige det meddelte overslag, jf. tillige pkt Leverandøren skal senest 1 måned før indkøbsperiodens start, jf. pkt. 17.1, sende de fornødne stamdata om de af Rammeaftalen omfattede lægemidler til Amgros og Isotop agenturet. Stamdata omfatter som minimum de i Bilag 1 anførte oplysninger, herunder varenummer, varenavn og pris samt eventuelle yderligere oplysninger, som Isotop agenturet anmoder om. Leverandøren skal orientere Amgros om enhver ændring vedrørende de omfattede lægemidler, jf. pkt. 2.1 og 3. Efter eventuel godkendelse fra Amgros skal Leverandøren sende oplysninger om ændringer til Isotop agenturet sammen med dokumentation for Amgros godkendelse. Ændringer skal sendes til Isotop agenturet hurtigst muligt og således, at Isotop agenturet har minimum en uge til at implementere de fornødne ændringer. 3. PRODUKTÆNDRINGER OG ANDRE VARER 3.1 Der må ikke leveres andre end de af Rammeaftalen omfattede varer eller foretages ændringer vedrørende varerne i Bilag 1, herunder også ændring af emballage og medfølgende tilbehør uden forudgående skriftlig godkendelse fra Amgros. 3.2 Amgros kan efter en konkret vurdering og under hensyntagen til de udbudsretlige regler meddele samtykke til, at andre eller ændrede varer kan omfattes af Rammeaftalen. Amgros kan f.eks. meddele samtykke til, at Rammekontrakten kan omfatte lægemidler i andre styrker, enten som supplement til de af Rammeaftalen omfattede lægemidler eller som erstatning herfor. Det er en betingelse, at prisen for andre eller ændrede lægemidler fastsættes på grundlag af de afgivne tilbudspriser og således, at prisen for et nyt eller ændret lægemiddel svarer til den pris, der efter Bilag 1 er gældende for lægemidler indenfor det pågældende styrkeinterval. 3.3 Leverandøren skal give Amgros skriftlig meddelelse om påtænkte produktændringer eller ønske om at lade Rammeaftalen omfatte andre varer med et varsel på minimum 6 måneder. 3.4 Andre eller ændrede varer, der i overensstemmelse med bestemmelserne i pkt. 3 bliver omfattet af Rammeaftalen, bliver herefter behandlet som varerne listet i Bilag KRAV TIL LEVERANDØREN OG LÆGEMIDLERNE 4.1 Leverandøren skal i aftaleperioden have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS, og Leverandøren skal overholde alle relevante myndighedsforskrifter og love. Side 5 af 18

6 4.2 Ved levering af lægemidler fra lagre uden for Danmark skal Leverandøren sørge for, at der foretages importkontrol i henhold til de til enhver tid gældende regler (herunder, men ikke begrænset til bekendtgørelse nr af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter og bekendtgørelse nr af 18. december 2012 om distribution af lægemidler), således at forpligtelsen ikke påhviler Afdelingerne. 4.3 Lægemidlerne skal i hele aftaleperioden have markedsføringstilladelse gældende for Danmark. Endvidere gælder de krav til lægemidlerne, der er nærmere beskrevet i Bilag Leverandøren er forpligtet til at have sædvanlig produktansvarsforsikring. 5. OPLYSNINGER OM LÆGEMIDLERNE MM. 5.1 Leverandøren skal på Afdelingernes anmodning give yderligere oplysninger om lægemidlerne, herunder eventuelt dokumentation eller oplysninger, der ikke er offentligt tilgængelige, hvis det er nødvendigt, bl.a. information om lægemidlernes anvendelse. Leverandøren skal herunder på anmodning oplyse om den kvantitative eller kvalitative sammensætning af lægemidlerne, herunder hvis der bliver leveret lægemidler fra flere forskellige produktionssteder. 5.2 Leverandøren er i øvrigt forpligtet til at give Afdelingerne de for aftaleforholdet yderligere relevante oplysninger, jf. herunder pkt LEVERINGSSIKKERHED OG LAGERBEHOLDNING 6.1 Leverandøren forudsættes at have indgående branchekendskab, herunder kendskab til at Afdelingernes forbrug af lægemidler kan svinge meget gennem hele indkøbsperioden. Det er Leverandørens ansvar at sikre, at der i hele indkøbsperioden opretholdes et efter omstændighederne passende lager af de fornødne råvarer for hvert lægemiddel under hensyntagen til de af Afdelingerne meddelte estimater, det foretagne indkøb under Rammeaftalen samt markedsudviklingen i øvrigt. 6.2 Leverandøren er forpligtet til straks at give Afdelingen og Isotop agenturet skriftlig meddelelse, hvis Leverandøren ikke kan levere i henhold til en afgivet bestilling, eller hvis der kan være risiko for leveringsproblemer, herunder forsinkede eller reducerede leverancer. Leverandøren er således forpligtet til at give meddelelse, så snart Leverandøren burde kunne forudse, at leveringsproblemer kan opstå, således at indkøb af tilgængelige lægemidler kan fordeles mellem Afdelingerne, og således at Afdelingerne så vidt muligt kan tage højde for leveringsproblemer ved planlægning af behandlinger. 6.3 Ved meddelelse om leveringsproblemer skal Leverandøren endvidere give Afdelingerne og Isotop agenturet skriftlig meddelelse om årsag hertil og forventet varighed af perio Side 6 af 18

7 den. Leverandøren skal endvidere give Afdelingerne og Isotop agenturet skriftlig meddelelse om det tidspunkt, hvor Leverandøren i praksis vil kunne genoptage levering i fuldt omfang. 6.4 Ved leveringsproblemer skal Leverandøren sikre en fordeling af tilgængelige varer til de forskellige afdelinger henset til de meddelte estimater og foretagne indkøb under Rammeaftalen. 6.5 Ved forsinkelser i forhold til et aftalt leveringstidspunkt, herunder forsinkelser under transporten, påhviler der Leverandøren en skærpet og løbende informationsforpligtelse, jf. pkt BESTILLING 7.1 De enkelte Afdelinger afgiver løbende bestilling til Leverandøren. Bestilling sker ved henvendelse pr. mail eller telefon eller via et bestillingssystem tilgængeligt på Leverandørens hjemmeside. 7.2 Bestilling skal ske med angivelse af de fornødne oplysninger, herunder leveringsdag, jf. pkt. 8.1 samt Bilag 1. På baggrund af de ved bestillingen afgivne oplysninger er Leverandøren bekendt med behandlingsdagen for lægemidlet, jf. Bilag 1, og en behandlingsdag, hvor lægemidlet skal anvendes (kalibreringsdagen). 7.3 Bestilling skal ske med et varsel på minimum 4 hverdage forud for leveringsdagen. Dog kan der afgives bestilling til levering som hasteordre med et kortere varsel, dog minimum 2 hverdage. Ved "hverdage" forstås mandage til fredage bortset fra danske helligdage, grundlovsdag, juleaftensdag og nytårsaftensdag. 7.4 Leverandøren bekræfter straks bestillingen i form af en ordrebekræftelse, der sendes elektronisk til Afdelingen. 7.5 Leverandøren sender kopi af ordrebekræftelse til Isotop agenturet. 7.6 Ordrebekræftelsen skal indeholde et ordrenummer, der er generet af Leverandøren, og som er udgangspunkt for håndteringen af den konkrete ordre, herunder ved levering og fakturering. Ordrebekræftelsen skal endvidere indeholde de fornødne oplysninger vedrørende ordren, herunder varenummer, antal varer, leveringstidspunkt samt pris. 8. LEVERING 8.1 Levering skal finde sted på den ved bestillingen aftalte leveringsdag, jf. pkt Ved forsinkelser i forhold til det aftalte leveringstidspunkt, herunder forsinkelser under transporten, påhviler der Leverandøren en skærpet og løbende informationsforpligtelse med Side 7 af 18

8 henblik på at give Afdelingen retvisende meddelelse om, hvorvidt levering kan ske senest kl. 8 på behandlingsdagen. 8.2 Levering sker DDP (Incoterms 2010) til den af Afdelingerne angivne adresse. 8.3 Levering skal ske under overholdelse af gældende lovgivning, herunder gældende lovgivning vedrørende transport af radioaktive lægemidler, og i henhold til de vilkår, der er anført i Leverandørens markedsføringstilladelse for det pågældende lægemiddel, deriblandt særlige krav til opbevaring. 8.4 Ved levering skal ordrenummeret, jf. pkt. 7.6, angives på følgeseddel som reference. 9. PRISER 9.1 Prisen for hvert enkelt varenummer er angivet i Bilag 1. Prisen inkluderer de ydelser og det tilbehør, der er anført i Rammeaftalen og i Bilag 1, jf. pkt. Fejl! Henvisningskilde ikke fundet.. Leverandøren er således ikke berettiget til særskilt vederlag for øvrige ydelser omfattet af Rammeaftalen, herunder udlån af blyafskærmning, bistand ved implementering af Rammeaftalen og anden løbende bistand under Rammeaftalen, jf. dog pkt. 9.2 om vederlag for levering. 9.2 Leverandøren er berettiget til at ophæve det i Bilag 1 anførte vederlag for levering, medmindre levering sker sammen med levering af TC generator fra samme leverandør eller levering sker sammen med andre varer fra samme leverandør, som Afdelingen betaler leveringsomkostninger for under en anden aftale. 9.3 Leverandøren er alene berettiget til at opkræve vederlag for lægemidlet og leveringsomkostninger, hvis levering sker senest kl. 8 på behandlingsdagen. Denne bestemmelse gælder, uanset om forsinkelsen skyldes en force majeure begivenhed, jf. pkt Priserne er faste i hele aftaleperioden, jf. dog pkt De i Bilag 1 angivne priser reguleres én gang årligt i hele aftaleperioden med virkning fra 1. september i det pågældende år, første gang dog 1. september 2020, som nærmere angivet nedenfor: Priserne i Bilag 1 reguleres på baggrund af Danmarks Statistiks nettoprisindeks med udgangspunkt i nettoprisindekset for marts Priserne reguleres proportionalt med ændringen af nettoprisindekset. Reguleringen sker ud fra nettoprisindekset for juli i det pågældende år. Der henvises i øvrigt til Priserne reguleres ud fra følgende formel: Priserne i Bilag 1 før regulering * indeks for juli i det pågældende år = ny pris Side 8 af 18

9 indeks for marts 2019 Amgros sender de nye priser til Leverandøren senest 14 dage før reguleringen træder i kraft den 1. september i det pågældende år, første gang medio august De regulerede priser gælder for bestillinger foretaget fra den 1. september i det pågældende år. 9.6 Priserne er angivet i DKK inklusive told og øvrige gældende afgifter bortset fra moms. Ved ændring af gældende danske afgifter, der er direkte henførbare til varerne, skal priserne reguleres med den økonomiske nettokonsekvens heraf, således at Leverandøren stilles uændret. Leverandøren har bevisbyrden for en eventuel stigning i afgifterne, at disse er direkte henførbare til varerne og nettokonsekvensen heraf. På samme måde har Amgros bevisbyrden for, at en eventuel sænkning eller bortfald af afgifterne er direkte henførbare til varerne og nettokonsekvensen heraf. Leverandøren har endvidere pligt til at oplyse Amgros om en eventuel ændring i nedadgående retning af sådanne afgifter. 10. BETALINGSBETINGELSER 10.1 Fakturering skal ske ved elektronisk fakturering til Isotop agenturet i henhold til lov om det offentliges betalinger og ved anvendelse af EAN nr Fakturaer fremsendes løbende og efter levering. Faktura skal indeholde oplysning om ordrenummer, jf. pkt. 7.6 og om leveringstidspunktet Betaling forfalder 30 dage efter det tidspunkt, hvor Leverandøren har afsendt fyldestgørende faktura Hvis Isotop agenturet misligholder sine betalingsforpligtelser i henhold til Rammeaftalen, er Leverandøren berettiget til rente i overensstemmelse med rentelovens regler. Leverandøren er endvidere berettiget til at ophæve Rammeaftalen med virkning for fremtiden, såfremt Leverandøren over for Isotop agenturet og Amgros skriftligt har afgivet påkrav om, dels at Isotop agenturet på nærmere specificeret måde har misligholdt sine betalingsforpligtelser, dels at manglende betaling inden 30 dage vil medføre, at Rammeaftalen ophæves, såfremt Isotop agenturet ikke har opfyldt sine betalingsforpligtelser inden fristens udløb. 11. LEVERANDØRENS MISLIGHOLDELSE 11.1 Dansk rets almindelige regler angående misligholdelse gælder, herunder ret til ophævelse ved væsentlig misligholdelse, jf. som eksempel pkt og Suspension eller tilbagekaldelse af Leverandørens tilladelser, jf. pkt. 4.1, anses for væsentlig misligholdelse, der berettiger Amgros til straks at ophæve Rammeaftalen. Side 9 af 18

10 11.3 Som væsentlig misligholdelse anses endvidere længerevarende eller flere tilfælde af leveringsproblemer, der enkeltvis eller samlet set er til betydelig gene for Afdelingerne og patienterne i form af aflysning af behandlingsforløb og manglende udnyttelse af sædvanlige produktionsdage. Eventuel mangelfuld eller misvisende information om leveringsproblemer og forsinkelser, jf. pkt. 6 og 8.1, vil indgå i vurderingen af, om Rammeaftalen er væsentligt misligholdt Hvis Leverandøren ikke leverer en vare senest kl. 8 på behandlingsdagen, bortfalder Leverandørens krav på vederlag, uanset om varen leveres efter dette tidspunkt, jf. pkt Hvis leverandøren på forhånd meddeler, at varen ikke kan leveres rettidigt, er Afdelingerne berettiget til omgående at foretage køb af varen eller en tilsvarende vare fra anden side i det omfang, det er nødvendigt for at dække Afdelingens behov for det pågældende lægemiddel. Leverandøren er forpligtet til at dække samtlige meromkostninger ved det foretagne erstatningskøb hos andre leverandører Hvis levering af et lægemiddel ikke har fundet sted senest kl. 8 på behandlingsdagen, eller et leveret lægemiddel som følge af mangler er uanvendeligt, skal Leverandøren betale en bod til Afdelingen på kr. pr. patient Leverandørens produktansvar følger dansk rets almindelige regler. 12. FORCE MAJEURE 12.1 Såvel Amgros som Leverandøren kan i overensstemmelse med dansk rets almindelige regler påberåbe sig force majeure som begrundelse for manglende opfyldelse af sine forpligtelser i henhold til Rammeaftalen Som force majeure anses eksempelvis krig, oprør, landsdækkende uroligheder, importeller eksportforbud, naturkatastrofer, afbrydelse af energiforsyning, omfattende ildebrand, udbredte arbejdskonflikter (generalstrejke og tilsvarende lockout) og andre ekstraordinære begivenheder af lignende usædvanlig art og indgribende betydning, som Leverandøren ikke burde have taget i betragtning, og som umuliggør opfyldelse af Leverandørens forpligtelser Som force majeure anses eksempelvis ikke tilbagekaldelse af et lægemiddel, nedlukning af enkelte eller flere produktionsfaciliteter eller andre former for begrænsede produktionssvigt, manglende opnåelse af nødvendige godkendelser og tilladelser m.v. (både i forhold til interne kvalitetskontroller hos Leverandøren og i forhold til lovmæssige krav m.v.), svigt i Leverandørens forsyningskæde og andre begivenheder af lignende art, som Leverandøren burde have taget i betragtning, eller som ikke umuliggør opfyldelsen af Leverandørens forpligtelser. Side 10 af 18

11 12.4 Forhold hos en underleverandør anses kun for force majeure, såfremt der for underleverandøren foreligger en hindring, der omfattes af de ovenstående afsnit i dette pkt. 12, og som Leverandøren ikke burde have undgået eller overvundet I tilfælde af force majeure bærer hver part de tab, den pågældende lider som følge deraf Force majeure kan højst gøres gældende med det antal dage, som force majeure situationen varer, og kun efter skriftlig meddelelse herom til den anden part uden ugrundet ophold Ophører force majeure situationen ikke inden 30 kalenderdage, er såvel Amgros som Leverandøren berettiget til skriftligt at opsige Rammeaftalen til omgående ophør, uden at nogen af parterne kan rejse krav mod hinanden som følge af ophøret. 13. KONTAKTPERSONER 13.1 Bilag 2 angiver Amgros aftaleansvarlige kontaktperson og de relevante kontaktpersoner hos Leverandøren, Isotop agenturet og Afdelingerne, herunder disses telefonnumre samt e mailadresser. Endvidere er angivet oplysninger om Leverandørens distributører af lægemidlerne. 14. FORTROLIGHED 14.1 Parterne skal iagttage tavshed i sædvanligt omfang om forhold, som ikke er alment kendte Amgros, Afdelingerne og Isotop agenturet er dog undergivet regler om aktindsigt, og Afdelingerne er berettiget og forpligtet til at meddele aktindsigt i Rammeaftalen og øvrige dokumenter og korrespondance vedrørende aftaleforholdet i det omfang, det følger af lovgivningen Amgros, Afdelingerne og Isotop agenturet vil ikke offentliggøre priser, men de tilbudte priser vil blive oplyst til andre tilbudsgiverne som led i begrundelse for tilbudsvurderingen. Dette indebærer tillige, at priser ikke kan undtages fra aktindsigt derefter Leverandøren må medtage Afdelingerne på sin referenceliste, men må derudover ikke bruge Afdelingerne eller sygehusene i markedsføringsøjemed Amgros afgør efter drøftelse med Leverandøren, om og i givet fald hvordan Rammeaftalens indgåelse offentliggøres. Dog giver Amgros meddelelse om ordretildeling i henhold til de udbudsretlige regler. Side 11 af 18

12 15. OVERDRAGELSE 15.1 Amgros har ret til at overdrage sine rettigheder og forpligtelser efter Rammeaftalen til en anden offentlig institution eller en institution, der ejes af det offentlige eller i det væsentlige drives for offentlige midler Leverandøren kan ikke uden Amgros skriftlige samtykke overdrage sine rettigheder og forpligtelser ifølge Rammeaftalen til tredjemand. 16. LOVVALG OG VÆRNETING 16.1 Aftaleforholdet er undergivet dansk ret (med undtagelse af dansk rets internationale privatretlige regler) og danske domstole. CISG (Den Internationale Købelov) finder dog ikke anvendelse Værneting er ved Københavns Byret. 17. AFTALEPERIODE OG OPSIGELSE 17.1 Rammeaftalen træder i kraft, når Amgros har accepteret Leverandørens tilbud, eksempelvis ved fremsendelse af et af Amgros underskrevet eksemplar af Rammeaftalen (perioden fra Rammeaftalens ikrafttræden til dens ophør er i Rammeaftalen benævnt "aftaleperioden"). Rammeaftalen gælder herefter for indkøb i perioden 1. september 2019 til 31. august 2021 (denne periode sammen med en eventuel forlængelsesperiode er i Rammeaftalen benævnt "indkøbsperioden") I perioden fra Rammeaftalens ikrafttræden til indkøbsperiodens start skal Leverandøren foretage de fornødne aktiviteter for at sikre implementering af Rammeaftalen, herunder sende Isotop agenturet og Amgros de fornødne oplysninger om lægemidlerne, jf. pkt Endvidere skal Leverandøren bistå Afdelingerne med de oplysninger og forberedelser, der er nødvendige for fra første dag i indkøbsperioden at kunne leve op til Rammeaftalens krav Amgros kan forlænge Rammeaftalen op til 2 gange for hvert enkelt lægemiddel på uændrede vilkår med op til 1 år ad gangen, såfremt Amgros meddeler dette til Leverandøren senest 6 måneder inden aftaleudløb Rammeaftalen kan ikke opsiges af Leverandøren i aftaleperioden, herunder i en eventuel forlængelsesperiode For hvert enkelt lægemiddel er Amgros berettiget til at opsige Rammeaftalen (dvs. eventuelt som delvis opsigelse af Rammeaftalen gældende for visse af lægemidlerne) med 3 måneders varsel, dog tidligst til ophør 31. august Side 12 af 18

13 17.6 Hvis Klagenævnet for Udbud eller en domstol fastslår, at Rammeaftalen er uden virkning, eller at tildelingsbeslutningen annulleres, kan Amgros bringe Rammeaftalen til ophør i overensstemmelse med afgørelsen og med et efter omstændighederne passende varsel Hvis Klagenævnet for Udbud eller en domstol fastslår, at en af Amgros andre rammeaftaler er uden virkning, eller at tildelingsbeslutningen vedrørende en af Amgros andre rammeaftaler annulleres, kan Amgros vælge også at bringe Rammeaftalen helt eller delvist til ophør (med et efter omstændighederne passende varsel). Dette gælder alene, såfremt den pågældende anden rammeaftale og Rammeaftalen vedrører samme terapiområde, og der er en sådan sammenhæng i relation til anvendelsen af lægemidlerne inden for terapiområdet, at opsigelse af alle rammeaftaler vedrørende alle disse lægemidler med henblik på genudbud konkret vurderes at stemme bedst med grundlæggende udbudsretlige principper Ud over pkt.17.5, 17.6 og 17.7 ovenfor, kan Amgros bringe Rammeaftalen til ophør i overensstemmelse med udbudslovens Hvis der foreligger det fornødne ansvarsgrundlag, og Leverandøren har lidt et tab, har Leverandøren krav på erstatning eller anden form for godtgørelse som følge af, at beslutning om at tildele Rammeaftalen annulleres, eller at Rammeaftalen erklæres for uden virkning, og påbud om ophør udstedes, herunder f.eks. for omkostninger ved at efterkomme yderligere betingelser eller krav, som Amgros har videreført i opsigelsen. Indirekte tab erstattes dog ikke, og erstatningen er begrænset til Leverandørens direkte tab baseret på 3 måneders omsætning for Leverandøren under indkøbsperioden beregnet som et gennemsnit på baggrund af det af Amgros meddelte estimat for indkøbsperioden Hvis Leverandøren på tidspunktet for aftaleindgåelse havde eller burde have haft kendskab til de faktiske og/eller retlige omstændigheder, som bevirker, at beslutning om tildeling af Rammeaftalen annulleres, at Rammeaftalen erklæres for uden virkning, eller hvis Amgros opsiger Rammeaftalen i overensstemmelse med udbudslovens 185, kan Leverandøren ikke over for Amgros rejse krav om erstatning eller krav om anden form for godtgørelse, herunder f.eks. for omkostninger ved at efterkomme yderligere betingelser eller krav, som Amgros har videreført i opsigelsen. 18. UNDERSKRIFTER Dato: For Amgros: For Leverandøren: Jon Bjergfelt Udbudschef [Leverandøren har tiltrådt Rammeaftalen ved afgivelse af tilbud i forbindelse med udbudsprocessen] Side 13 af 18

14 Side 14 af 18

15 2019 Udbudsgruppe Bilag 1 Omfattede lægemidler Side 15 af 18

16 2019 Udbudsgruppe Bilag 2 Kontaktpersoner A.

17 2019 Udbudsgruppe Bilag 3 Krav vedrørende lægemidlerne [Udfyldes ved endelig aftaleindgåelse baseret på de i kravsspecifikationen angivne minimumskrav og Leverandørens besvarelse af konkurrencekrav.]