DAHANCA.dk. Danish Head and Neck Cancer Group. Referat af DAHANCA møde Torsdag den 22. marts 2007 Hotel Kong Arthur, København

Transkript

1 DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group Referat af DAHANCA møde Torsdag den 22. marts 2007 Hotel Kong Arthur, København Mødedeltagere: Dorte Klitgaard, Jens Overgaard, Cai Grau, Kenneth Jensen, Birgitte Melgaard, Erik Janssen, Lone Forner, Claus Andrup Kristensen, Preben Homøe, Mogens Bak, Christian Godballe, Hanne Sand Hansen, Lisbeth Juhler Andersen, Elo Andersen, Jens Bentsen, Jens Ahm Sørensen, Annelise Krogdahl, Christian Buchwald, Marie Overgaard, Klaus Edvardsen (Genmab), Christian Maare, Pernille Lassen, Jørgen Johansen. Afbud: Lena Specht, Ulrik Pedersen, Anders Bilde, Jan Evensen, Carsten Rytter, Niels Rasmussen 1. Godkendelse af referat fra sidste møde. Ingen kommentarer. 2. Nyt fra sekretariatet Hjemmesiden har været nede efter serverskift. Mht. DMCG-ansøgningen forventer JO, at vi får en bevilling som DMCG-gruppe, men det er endnu ikke klarlagt, hvornår beløbet tilfalder os og heller ikke, hvor stort beløbet er. Forventningen er omkring Vores væsentligste forpligtelse herefter er at definere, registrere og rapportere kvalitetsindikatorer fra vores kvalitetsdatabase. Der foreligger derfor et større arbejde med opdatering af alle skemaer, som omfatter kemoterapi, kirurgi og stråleterapidelen. Evt. bør vi lave et skema, som kan koordineres med Pato-banken. Der var herefter en diskussion om, at visse registreringer evt. skulle falde ud i forbindelse med revision af de fremtidige skemaer. Flere mente, at det er tidskrævende at registrere, og det er svært at se, hvad der kommer ud af registreringen. JJ anførte, at man snarere burde vende argumentationen og sørge for at benytte de data, der foreligger i databasen og få produceret viden. Data er i princippet tilgængelig for alle og kan benyttes til vidensformidling. JJ opfordrede til, at man fortsat er meget omhyggelig med at registrere og indrapportere data. JO anførte, at problemet med DAHANCA-databasen ikke omhandler detalje-data, men at vi simpelthen mangler essentielle patientinformationer inkl. follow up. 3. Opfølgning fra sidst Sentinel Node Trial

2 CB beskrev, hvilke spørgsmål der var forelagt den europæiske gruppe ved mødet i London omkring sentinel node. Man har fået accept af, at en dansk protokol kan indgå i den europæiske protokol, og at vi i DK ikke behøver CT/MR hver 3. måned. Det var ønske om, at vi kan lave en online registrering, som kan overføres fra DK til EORTC. Det kan således være DAHANCA-gruppen, der indrapporterer som en fælles institution frem for de enkelte centre. CB og JAS blev bedt om at fortsætte deres arbejde med at udfærdige et udkast til protokol inkl. kirurgiske detaljer og rutiner for histopatologi inkl. et udkast til, hvilke variabel der skulle registreres i DAHANCA-databasen. For ikke at skulle oprette en ny database, diskuterede vi muligheden for at protokoludkastet blev udfærdiget som et appendiks til 'guidelines for oral cancer'. Når CB og JAS har et færdigt udkast, skal det fremsendes til JO mhp. at muliggøre registrering i DAHANCA-databasen, hvorfra man senere kan overføre data til EORTC. Man forventer 55 patienter pr. år fra OUH og RH. Senere vil Århus KH og Ålborg slutte sig til. DAHANCA-14 JB fremlagde de foreløbige data fra DAHANCA-14 protokollen. Der forelå data på 45 patienter. CAK og MO bemærkede, at et stort antal af patienterne har T4- tumorer. Crude survival efter 3 år ligger dog tæt på 80 % med kombineret stråleterapi og cisplatin (data på 35 ptt). Vi har tidligere besluttet at opgøre resultaterne efter indgang af 50 patienter. Man enedes om, at det skal medføre en publikation. KJ forespurgte om compliance, hvortil JB kunne anføre, at 76 % havde fået mere end 200 mg/m² cisplatin. Opdatering af behandlingsskemaer Se under pkt. 2. (Efterflg. har de adspurgte DAHANCA-medlemmer accepteret at varetage revision af DAHANCA-skemaerne). 4. DAHANCA-18 JB havde udsendt beskrivelse af standarder for konkomitant kemoradioterapi. De sidste rettelser vil blive foretaget, hvorefter retningslinjerne kan lægges på nettet. 5. DAHANCA-19 JE gennemgik DAHANCA-19 protokollen. Efter en længere diskussion som beskrevet nedenfor fik gruppen kommenteret protokollen, specielt omkring HPV/P16 farvning, som patologerne

3 mener at kunne foretage iht. en standardiseret procedure. Hvis analysen ikke kan foretages på lokalt hospital, er det muligt at få analysen foretaget i Århus. DAHANCA-19 generelt CAK mente, at der var usikkerhed omkring hvad, der er standardbehandling i DAHANCA for stadium I-II sygdom, da han mente, evidensen for hyperfraktioneret RT til denne gruppe er beskeden. CAK mente, at det var for tidligt at kalde hyperfraktionering for vores standardbehandling. Der er kun indgået få stadium I-II cancere i metaanalysen. JO mente, at stadium I-II har en halvsløj prognose (bortset fra larynx),og med friske DAHAN- CA-tal for T2N0-sygdom anførte JO, at accelereret RT anden behandling er underbehandling, idet den lokoregionale kontrol for cavum oris og pharynx er hhv. 50 og 69 %. At metaanalysen først er kommet på tryk i efteråret, ændrede ifølge JO ikke analysernes indhold, som har været kendt længe. JO mente, at der er behov for en eller anden form for dosisøgning uden for mange alvorlige akutte bivirkninger, og på baggrund af en RTOG-analyse burde patienterne have benefit of doubt og modtage hyperfraktioneret stråleterapi. Dette vil være i overensstemmelse med vores erfaringer fra DAHANCA-9 med små stadier og lav toksicitet. MO var bekymret over, at man ressourcemæssigt var blevet overhalet indenom, således at hyperfraktioneret stråleterapi var blevet underprioriteret til fordel for konkomitant kemoradioterapi til store tumorstadier. Herefter udspandt der sig en diskussion om, hvorvidt T3N0-sygdom burde tilbydes hyperfraktioneret strålebehandling eller radiokemoterapi i DAHANCA-19. JB mente, at man burde ekstrapolere vores data og viden til andre sygdomsstadier, da vi aldrig vil få specifikke svar på detaljerede behandling for enkeltgrupper. Der var støtte til, at N+ sygdom skal der gøres noget mere for med øget behandlingsintensitet i en eller anden form. Dette burde også gælde tumorstadier i intermediær risiko. Der er benefit af accelereret stråleterapi til T1/2 glottiscancer og formentlig også T1 i andre sites. Cai indvilligede i at beskrive vores betragtninger i en summarisk opsætning. T1 N0 alle sites accelereret strålebeh. (ART) T2 N0 glot larynx accelereret strålebeh. (ART) T2 N0 orop, hypoph, c.oris, sup larynx accelereret hyperfraktioneret strålebeh. (AHF) T3-4 N0 alle sites accelereret hyperfraktioneret strålebeh. (AHF) T1-4N1-3 alle sites accelereret strålebeh. og ugl. cisplatin (ART-C) For patienter i AHF-grupper som ikke ønsker AHF, og for afdelinger som ikke tilbyder AHF, anbefales i stedet ART-C, subsidiært ART. For patienter i ART-C gruppen som ikke kan tåle eller ikke ønsker ART-C anbefales i stedet AHF, subsidiært ART. Alle nasopharynx patienter behandles i henhold til DAHANCA 14 med ART-C. Alle patienter undtagen T1N0 glottisk larynx cancer behandles med Naxogin. Dette skema vil blive inkluderet i stråleretningslinierne som standardbehandling.

4 Med denne strategi vil standardbehandling i alle situationer være accelereret stråleterapi. Ved inklusion af 400 patienter i DAHANCA-19 protokollen vil der kun være 8 ikke-larynxpatienter med T1N0-sygdom. Meta-analysens resultater koblet med DAHANCA-9 feasibility-studiet vil således kunne oversættes til en standardbehandling, hvor T2-4N0-sygdom (bortset fra T2 glottis) tilbydes hyperfraktioneret behandling. N+ sygdom tilbydes kombineret kemoradioterapi. Gruppen blev enig om, at patienter, der ikke tåler kombinationsbehandlingen eller ikke ønsker accelereret behandling, kan tilbydes hhv. hyperfraktioneret strålebehandling eller radiokemoterapi, men kunne alligevel indgå i DAHANCA-19 protokollen. Der udspandt sig en længere diskussion omkring logistikken; at booke patienter til én behandling, men måske ændre den efter patientinformation i fælleskonferencen. Vi enes om, at vores anbefaling om standardterapi ved hoved-halscancer skal foreligge som et appendiks til stråleretningslinjerne. Herefter var DAHANCA-19 protokollen accepteret, og den går nu til Lægemiddelstyrelsen, Etisk Komité og GCP-enheden ved Århus KH. Formanden takkede for opbakning til fortsat samarbejde om en fælles behandlingsstrategi baseret på vores hidtidige erfaringer kombineret med den tilgængelige evidens. 6a. DASPYTCA CG havde forud for DAHANCA-mødet udsendt en skitse for opgradering og opdatering af den nationale DASPYTCA-database. Der forelå udkast til skemaer mhp. registrering af relevante data. JO havde bekymring på sekretariatets vegne, at der evt. skulle etableres en ny database. Foreslog, at DATHYRCA-databasen sættes op i DAHANCA-regi, og at skemaerne gennemgås mhp. at kunne koordineres med øvrige DAHANCA-skemaer samt i overensstemmelse med Pato-bankens opsætning, således at data kan matches og importeres. På OUH er der etableret et ph.d. projekt (Kristine Bjørndal). Dette vil frigive ressourcer til, at KB kan besøge de enkelte centre og gennemgå journaler mhp. registrering til DASPYTCA. CG ønskede en tovholder eller referenceperson på hvert center mhp. dataindsamling. Der var forslag om, at hver enkelt afd. skal have hver sin databaseansvarlig, således både inden for kirurgi, patologi og onkologi (dette er senere meldt ud, at man ønsker en person fra hver afd. på de enkelte centre. Meddeles til CG). 6b. Rapportering af DAHANCA-aktiviteter På foranledning fra fra Lena Specht var punktet sat på dagsordenen.

5 AK foreslog, at alle nye aktiviteter blev sat på som et fast punkt på dagsordenen. Dette accepterede gruppen. JO havde udfærdiget en liste med DAHANCA-associerede projekter (vedlagt i opdateret version - bedes suppleret hvis der mangler noget). Cai foreslog, at listen lægges ud på hjemmesiden. Man ønsker fortsat en profilering af DAHANCA, hvorfor JJ bad om, at man er omhyggelig med dataregistrering og forsøger at udnytte de data, der foreligger. 6c. Evt. LS havde rundsendt mail, stilet til formanden. Såfremt man ønsker formandens svar til LS, kan man få mailen tilsendt. 7. Næste DAHANCA-møde Blev først besluttet i forbindelse med DSHNO s årsmøde pga. det fremskredne tidspunkt. De tilstedeværende DAHANCA-deltagere besluttede, at der afholdes møde tirsdag d kl (et centralt sted i DK) mhp. Introduktion af DAHANCA-19 protokollen. Der afholdes ordinært DAHANCA-møde d på Århus KH, idet vi forventer at have fået en DMCG-bevilling på dette tidspunkt. Odense den 2. april 2007/JJ

6 DAHANCA spin off og translational research projekter Translation research projects (Dahanca 2,5,6,7,10) related to identify individual molecular markers of importance for prognosis and prediction related to hypoxic modification and accelerated fractionation in radiotherapy of nead and neck carcinoma. bl.a.: Jesper Eriksen: Pernille Lassen: Identification of factors important for accelerated repopulation in squamous cell carcinomas of the head and neck. Human Papillomavirus in Head and Neck Cancer: A Potential Prognostic Factor and Predictor of Response to Radiotherapy. Camilla Molich Hoff: Importance of hemoglobin concentration and its modification for the outcome of head and neck cancer patients treated with radiotherapy. Sentinel lymphnode biosy in head-neck cancer Anders Bilde: Familiær risiko for nasopharynx cancer (NPC) i Danmark. Jeppe Friborg (Statens Seruminstitut): DASPYTCA Salivary gland cancer in Denmark A clinical and immunohistochemical investigation. Kristine Bjørndal Sørensen Prognostic and predictive factors in thyroid cancer (DATHYRCA) Kasper Toustrup HN patologi (projekt underdefination defineres) Signe LeDuc Nielsen (Herlev) Side effects after radiotherapy for pharyngeal cancer (bl.a. Dahanca 11) Kenneth Jensen Ernæringsproject tilknyttet strålebehandling af HN cancer Udvikling i ernæringstilstand hos patienter med hoved-hals-cancer under/efter RT. En retrospektiv analyse med henblik på at identificere høj-risikogrupper. (OUH) Gry Bjerg Hansen Dahanca 19 translation research project Jesper Eriksen Betydning af ventetid ved hoved hals-cancer: Hanne Primdahl, Anni Ravnsbæk Cavum oris cancer hos unge. Lars Sunnesen