Danmarks ældste naturmiddelvirksomhed

Transkript

1 Danmarks ældste naturmiddelvirksomhed Producerer: Naturlægemidler Stærke Vitaminer og mineraler Kosttilskud Urteteer Planteproteiner Kosmetiske produkter. Ligger i Hørning tæt ved Randers og Århus

2 Natur-Lægemidler, Stærke vitaminer og mineraler Kosttilskud Urter og teer

3 Robert Green Nielsen Kvalitetschef Sagkyndig person inden for GMP (QP) Sagkyndig person inden for Pharmacovigilance (QPPV) Leder af HACCP team Problemløser og andet vedrørende kvalitet og produktudvikling.

4 Robert Green Nielsen Formand for Nutraceutisk Industri Medlem af kontaktudvalg for kosttilskud Er ofte i direkte kontakt med myndighederne omkring lovgivning.

5 Kvalitet og dokumentation på Natur-Drogeriet Kvalitetschef QP QPPV Cand Scient i Medicinalkemi Bromatolog / Levnedsmiddel- Ingeniør Scientist fra UK i Plantekemi og plantefysiologi Farmakonom Læge Rådgivning + pharmacovigilance

6 Egenkontrol Kosttilskud HACCP Sikkerhedsvurdering Registrering af bivirkninger Analyseprogram Naturlægemidler GMP Pharmacovigilance Analyser hver batch Dokumentation for virkning Markedsføringstilladelse

7 Hamp i fødevarer aspekter og udfordringer

8 Hampeprodukter Natur-Drogeriet

9 Hvorfor spise hampeprodukter Det interessante er hampefrøene Højt indhold af protein Højt indhold af fedt Højt kostfiberindhold

10 Hvorfor spise hampeprodukter Det interessante er hampefrøene Indeholder % Protein % Kulhydrater % Olie % Uopløselige fibre B. Dave Oomah et at, Food Chemistry 76 (2002)

11 Hvorfor spise hampeprodukter Det interessante er hampefrøene Eksempel på næringsdeklaration økologiske hele frø Næringsindhold pr. 100 gram Energi kj/456 kcal Fedt 32 g heraf mættede fedtsyrer 3,2 g enkeltumættede fedtsyrer 3,3 g flerumættede fedtsyrer 22 g Kulhydrat 7,4 g heraf sukkerarter 6,7 g Kostfibre 31 g Protein 20 g Salt 0 g

12 Hvorfor spise hampeprodukter Hampemel Olien presses ud af frøene, hvorefter resten formales til mel. Har et højt indhold af protein og et højt indhold af kostfibre. Eksempel: Fedt 8 % Kulhydrat 3 % Kostfibre 49 % Protein 30 %

13 Hvorfor spise hampeprodukter Hampeprotein Ca. 65 % Globulin edestin Ca 35 % Albumin Begge lette at nedbryde og optage for kroppen. Ligner blodets proteinsammensætning. Indeholder alle 9 essentielle aminosyrer: fenylalanin, histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, threonin, tryptofan og valin

14 Hvorfor spise hampeprodukter Hampeprotein Eksempel på økologisk hampeprotein: NÆRINGSINDHOLD pr. 100 gram Energi kj/360 kcal Fedt 11 g heraf mættede fedtsyrer 1,2 g Kulhydrat 8,0 g heraf sukkerarter 5,8 g Kostfibre 23 g Protein 46 g Salt 0 g

15 Hvorfor spise hampeprodukter Hampefrøolie Indeholder stor mængde umættede fedtsyrer Forholdet mellem Omega 6 (LA) og omega 3 (ALA) polyumættede fedtsyrer er 2,5:1 Er optimalt i forhold til ernæring. Dertil kommer et højt indhold af GLA. Journal of Nutraceuticals, Functional & Medical Foods Vol 2(4) 2000

16 Hampeprodukter Natur-Drogeriet Fremstillet ud fra Cannabis Sativa (Industrihamp) THC indholdet?

17 Myndighedernes syn på THC i fødevarer Indtil 1. juli 2018: Ingen grænseværdier Nultolerance I princippet var alle fødevareprodukter fremstillet fra Hamp ulovlige i Danmark.

18 Status THC før 2018: Der fandtes ingen grænseværdier for THC i fødevarer på EU plan Tyskland og Belgien har opsat guidelines for grænseværdier. De tyske værdier bygger på, at der tilsættes Hampeprodukter til alle fødevarer, hvilket set fra industriens side er problematisk Schweiz har indført grænseværdier for forskellige fødevarer. Canada har angivet grænseværdi for råvarerne.

19 Status THC før 2018: Grænseværdier Schweiz FØDEVARE Grænse i mg/kg Bemærkning Hamp olie 20 Hampe frø 10 Baseret på tørret vægt Pasta, brød, kager og bagte produkter Vegetabilske fødevarer 2 Baseret på tørret vægt 1 Baseret på tørret vægt Spiritus 5 Mg pr. liter ren alkohol Andre drikke 0,2 Urteteer og frugtteer Urteteer og frugtteer 0,2 Anvendelse af 15 gram plante til 1 kg kogende vand 13 I tørret te ud fra ovenstående

20 Status THC før 2018: Grænseværdier foreslået af nova-institute og The European Industrial Hemp Association

21 Status THC før 2018: Natur-Drogeriet valgte at anvende 5 ppm som maksgrænse i frø, mel og protein. Maksdosis anvist til 30 g daglig.

22

23

24 Hamp som novel food Novel food status for hamp fremgår af EU s Novel Food Catalogue. Der er enighed om, at frø og olie fra frø af hampeplanten uden eller med lavt indhold THC ikke betragtes som novel food under forudsætning af, at produkterne er fremstillet af industrihampesorter opført på EU s sortsliste med et maksimalt indhold af (THC) på 0,2%.

25 Fødevarestyrelsens nye Guidelines for THC i fødevarer 18. juni 2018 Vejledende grænseværdier for THC og THCA Fødevare Frø Mel/protein Olie Øl Te Brød og div Kosttilskud Δ9THC+ Δ8THC 2,0 2,0 4,0 0,25 0,25 0,25 *80 µg daglig dosis Total THC 5,0 5,0 10,0 0,5 0,5 0,5 *200 µg daglig dosis Alle værdier i ppm eller mg/kg. Total THC = THCA + THC (Δ9THC+ Δ8THC) *For kosttilskud: Må ikke gives til børn og unge under 18 år og gravide. Der skal stå på pakningen: Der bør ikke samtidig indtages hampebaserede kosttilskud og andre hampebaserede fødevarer.

26 Hvorfor ser reglerne ud som de gør I hampeplantens blomster findes THC i form af carboxylsyre, som ikke har euforiserende effekt (THCA). 90 % af THC findes som THCA i friske planter THCA kan omdannes til THC ved Varme Tryk Lys

27 Hamp i kosttilskud/fødevarer? Som protein Som frø Med blade og blomster som te Som frøolie Juice fra planten Hvad med CBD?

28 CBD eller cannabidiol Findes i blomster, harpiks knobber og blade i øverste 1/3 del af planten Cannabis Sativa. Finde i industrihamp i mængde fra 0,4 til ca. 4 %. Udvindes ved ekstraktion med sprit eller CO2 Findes tillige i pressesaft fra blomster og blade. Ingen psykotropisk effekt (ingen euforiserende virkning) Lav toksicitet

29

30 CBD i Europa Opfattes af Lægemiddelstyrelsen som medicin. Altså ingen fødevarer må indeholde CBD I UK kan det både være lægemiddel (hvis det sælges med medicinsk virkning) eller kosttilskud. I flere lande i EU opfattes det som kosttilskud.

31

32

33 320 mg hampa därav 6 mg Cannabinoider Terpener och andra naturliga ingredienser som finns i hampan Kapsel: Vegan

34 Forslag til fremtiden for Cannabisprodukter Naturlægemiddel: Standardiseret Tørring og pulverisering Standardiseret mængde THC og CBD i begrænset mængde. Ekstraktion Standardiseret olie med THC og CBD i begrænset mængde

35 Forslag til fremtiden for Cannabisprodukter Kosttilskud Industrihamp Standardiseret Tørring og pulverisering Lav mængde THC Standardiseret indhold af CBD Ekstraktion Olie med lav THC og standardiseret indhold af CBD

36