DILEMMAERNE I LODTRÆKNINGSFORSØG - PÅ DET SOCIALE OMRÅDE MAIKEN PONTOPPIDAN, SFI INGE HAUCH, HOLSTEBRO KOMMUNE

Transkript

1 DILEMMAERNE I LODTRÆKNINGSFORSØG - PÅ DET SOCIALE OMRÅDE MAIKEN PONTOPPIDAN, SFI INGE HAUCH, HOLSTEBRO KOMMUNE

2 DISPOSITION Præsentation af deltagere RCT og etiske dilemmaer - Maiken Praktiske erfaringer med RCT - Inge Oplæg til diskussion Opsamling til plenum 2

3 PRÆSENTATION Navn Stilling og sted Hvorfor har du valgt denne workshop? 3

4 SPØRGSMÅL TIL SENERE Hvilke etiske dilemmaer oplever I i forhold til at gennemføre randomiserede forsøg? 4

5 RCT OG ETISKE DILEMMAER Stor efterspørgsel om viden om effekter af indsatser Hvad virker og for hvem? 5

6 HVORFOR RCT? Randomisering Det er det bedste design til at måle kausale effekter A Indsats B Måle udfald/outcome Særligt ved små målgrupper da andre designs kræver væsentligt flere deltagere Når vi ikke har registerdata 6

7 HVAD MED MATCHING? Kan vi ikke bare finde en anden gruppe og sammenligne med? Desværre hvis der var en nemmere og bedre metode, så brugte vi den -De ting vi kan matche på er nok ikke de væsentlige ting -Der skal ofte tages højde for både barn/ung og forældre Vi kan risikere at sammenligne grupper, der ikke kan sammenlignes

8 RCT OG ETIK Meget udbredt og accepteret metode på medicinområdet Hvorfor ikke på socialområdet? Mangler det sociale område de skandaler der har været på medicin området? Fx Thalodomid ( ) til gravide mod kvalme, gav deforme babyer 8

9 RCT OG ETIK Man bliver ikke deform eller dør af en social indsats Og det kan være rigtig svært at se om folk er blevet dårlige Måske vi ser nogle skandaler nu??? Fx opholdssteder til kr. om måneden som leverer en meget kritisabel indsats 9

10 RCT OG ETIK Krav om RCT på medicin området Streng regulering af RCT Fx krav om at ny behandling skal sammenlignes med eksisterende behandling Begyndende forståelse for at det er nødvendigt på det sociale område - men ikke samme etiske retningslinjer Fx ikke nødvendigt med godkendelse af etisk komite hvis der ikke er medicin indblandet i forsøget 10

11 ETISKE PROBLEMSTILLINGER Men er det overhovedet etisk forsvarligt at trække lod på det sociale område? -JA, det mener vi bestemt at det er Vi har en etisk forpligtelse til at undersøge om de indsatser vi tilbyder borgerne har en effekt, og som minimum sikre os at der ikke er en negativ effekt at indsatsen ikke gør dem dårligere 11

12 RCT OG ETIK Er det etisk i orden at tilbyde borgere indsatsen som vi reelt ikke kender effekten af? Bruge offentlige midler på indsatser som kan have negative effekter gøre borgere dårligere? Oakley 1998: what randomised controlled trials offer in the social domain is exactly what they promise to medicine: protection of the public from potentially damaging uncontrolled experimentation and a more rational knowledge about the benefits to be derived from a professional intervention 12

13 GODE VILJER Vi tror på de gode viljer Tid + penge = bedring Men sådan er det desværre ikke altid Scared straight unge småkriminelle Partnervold anholdelse ved mistanke Akut krisehjælp 13

14 UETISKE FORSØG Men det afhænger selvfølgelig af det konkrete eksempel om der er mulighed for lodtrækning. Man kan nemt finde på uetiske forsøg fx: Rygning Tvangsfjernelse Overvægt Men så kan man randomisere til rygestopkursus eller slankekursus 14

15 RCT AF SOCIALE INDSATSER Hvis man er lidt kreativ kan det ofte godt lade sig gøre at randomisere på en etisk acceptabel på det sociale område også selvom man umiddelbart ikke tror det. 15

16 ETIK - INDIVID Nogle synes, at det er uetisk, at det er en lodtrækning der afgør, om man skal have behandling eller ej. Men i mange tilfælde kan man allerede godt betragte det som lidt tilfældigt om man får en indsats eller ej, fx Hvilken kommune man bor i Hvilken sagsbehandler man har og deres erfaringer Når vi laver et forsøg gør vi det systematisk tilfældigt i en periode og genererer viden 16

17 ETIK INGEN BEHANDLING Det er meget sjældent at kontrolgruppen ikke bliver tilbudt nogen behandling overhovedet. Oftest får kontrolgruppen den standard behandling, der er på området - det man tilbyder indsatsgruppen kan betragtes som noget ekstra oveni standard behandlingen. Sammenligne to forskellige behandlinger Venteliste design Forsøgsprojekter med begrænsede midler 17

18 ETIK - FORSØGSDELTAGERE Dem der deltager får sjældent selv noget ud af det Men de bidrager med viden til fremtidige borgere i samme situation Og de fleste vil faktisk gerne deltage også udsatte familier Det er bare rigtig vigtigt at rekrutteringen foregår på en ordentlig måde så de er informeret ordentligt om forsøget 18

19 ETIK - FORSØGSDELTAGERE Informeret samtykke: Deltagere skal informeres om undersøgelsen - både skriftligt og mundtligt. Skriftligt samtykke når borgeren/patienten skal give oplysninger (Persondataloven) Deltagere skal informeres om, at de kan trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt, uden at det får konsekvenser for deres nuværende og fremtidige behandling. 19

20 ETISKE OVERVEJELSER Hvad er formålet med undersøgelsen og hvad kan resultaterne bruges til? De skal gerne kunne bidrage med væsentlig ny viden til at forbedre forholdene for borgerne i vores samfund. Målet er at maksimere sandsynligheden for at få et brugbart resultat af undersøgelsen samtidigt med at vi minimerer besværet for undersøgelsesdeltagerne. 20

21 RCT SOM METODE Der er ingen vej uden om det randomiserede kontrollerede forsøg hvis vi for alvor vil måle effekten af sociale indsatser 21

22 PRAKTISKE ERFARINGER MED RCT Vi er dybt afhængige af kommunerne forsøg kan ikke gennemføres uden deres deltagelse Frontmedarbejdere er gatekeepers hvis de ikke vil informere borgerne om forsøget kan vi ikke rekruttere Kommunerne er forskellige vi må tilrette forsøget så det opfylder de forskningsmæssige krav, men også er tilpasset de kommunale forskelle. 22

23 SPØRGSMÅL Hvilke etiske dilemmaer oplever I i forhold til at gennemføre randomiserede forsøg? 23

24 PRAKTISKE ERFARINGER KOMMUNE 24

25 OPLÆG TIL DISKUSSION Hvad er jeres motivation for at indgå i effektmålinger/rct? Hvad skal der til for at få projekter i gang på jeres områder? Hvad kan I få ud af at være med i RCT projekter? Hvordan håndterer vi bedst de etiske udfordringer? 25

26 TAK FOR NU 26