Skema til beskrivelser af forsknings- og udviklingsaktiviteter

Transkript

1 Skema til beskrivelser af forsknings- og udviklingsaktiviteter Aktivitetsplan (navn): Medicinsk Bioteknologi biomedicinske materialer, proteomics, molekylær- og mikrobiologi Beskrivelse af den nye tjenesteydelse eller de nye kompetencer som forventes udviklet Aktivitetsplan nr.: For at imødekomme biotek-, mediko- og farmavirksomheders øgede behov for eksterne teknologiske og faglige spidskompetencer i forbindelse med udvikling, test og dokumentation af produkter til diagnose og behandling af sygdomme videreudvikles Teknologisk Instituts ydelser til branchen. Aktivitetsplanen vil skærpe og udvide eksisterende spydspidsområder inden for: 1) Udvikling af avancerede biomedicinske materialer 2) Detektion og analyse af proteiner, især baseret på proteinmassespektrometri (proteomics) 3) Diagnose af sygdomme og smitte baseret på molekylærbiologi og mikrobiologi. 4) Infektionsområdet til anvendelser inden for bekæmpelse og forebyggelse af spredning af smitte og resistens i sundhedssystemet, et område hvor Instituttet har oplevet en stigende efterspørgsel efter udvikling, test og dokumentation af nye produkter. Ad 1) Virksomheders udvikling af materialer til medical devices går hen imod multifunktionelle egenskaber, der kombinerer en stadig bedre interaktion mellem væv og materiale med frigivelse af farmaceutiske produkter. Sådanne kombinationsprodukter kræver tværfaglige kompetencer omfattende farmaceutiske egenskaber, materialeegenskaber og procesteknologi, som virksomhederne typisk ikke råder over. Derfor vil Teknologisk Institut etablere dynamiske testmetoder til udvikling, test og dokumentation af nye kombinationsmaterialer, herunder stabiliteten af sådanne avancerede devices. I kombination med Instituttets kompetencer inden for procesteknologi og materialeudvikling og -karakterisering vil testsystemerne sikre en accelereret udvikling af nye multifunktionelle medical devices. Ad 2) Analyser af proteinvarianter (såkaldte posttranslationelle modifikationer, PTM er) kan i forbindelse med drug discovery tidligt afsløre, om et potentielt lægemiddel har den tilsigtede virkning. For at bidrage til farmavirksomhedernes udvikling af flere lægemidler til behandling af flere typer sygdomme videreudvikles Instituttets ydelser inden for protein-massespektroskopi (proteomics). Dette gøres især ved at udvikle metoder til at detektere og kvantificere flere typer PTM er af proteiner. Nøglen til forståelse og behandling af fx en række kræftformer ligger i sådanne PTM er. Ved at detektere og kvantificere PTM er kan det således vurderes, om en given behandling eller et lægemiddel under udvikling faktisk bidrager til at genoprette de rette forhold mellem de forskellige proteinmodifikationer i det sygdomsramte væv. Derved kan sådanne analyser spille en væsentlig rolle i at forstå sammenspillet mellem sygdom og terapi og i at udvælge de rigtige stoffer til den videre udvikling af lægemidlet. Metoderne anvendes også til at udvikle assays til patientstratificering. Analysen kan afsløre, om en given patient vil have gavn af en bestemt behandlingsform, eller om patienten bør behandles med andre metoder. 1

2 Derved kan behandlingen tilpasses nøje til den enkelte patient (personalized medicine) og således forbedre effekten og dermed værdien af virksomhedernes lægemidler. For at opnå en god patientstratificering og til udvikling af nye diagnostiske assays udvikles nye metoder til forbehandling af proteomics-prøver: Et bredere spektrum af analyserbare prøver (fx serum, urin, cerebrospinalvæske) gør det for biotek- og farmavirksomheder væsentlig nemmere at udvikle in vitro diagnostik. Disse typer patientprøver foretrækkes til diagnoseformål, da prøvetagningen udgør et langt mindre indgreb end udtagning af prøver af sygdomsramt væv (biopsier). Ad 3) På markedet for in vitro diagnostik (IVD) og point-of-care (PoC) teknologi er der et voksende krav om hurtigere og mere sensitive og robuste assays, som samtidig giver flere informationer om infektionens eller sygdommens karakter og om hvilken behandling, der kræves. For yderligere at bidrage til virksomhedernes udvikling af IVD og PoC-test udvides derfor omfanget af services baseret på avancerede metoder inden for PCR- og in situ hybridiseringsteknologier, samtidig med at også kompetencer inden for next generation sequencing og proteindetektion styrkes. Som en væsentlig del af virksomhedernes udviklingsbehov inden for især PoC-test udvikles og implementeres nye metoder til håndtering og forbehandling af patientprøver, da dette ofte udgør en særlig barriere for implementering af PoC-test. Ad 4) Der etableres testmetoder til udvikling, afprøvning og dokumentation af antimikrobielle aktivstoffer, som støtter virksomheder, der fokuserer på at udvikle nye metoder og midler til bekæmpelse af resistens og smittespredning. Teknologisk Institut bygger videre på eksisterende teknologiske spidskompetencer med henblik på, at de udbudte services får øget relevans for en voksende kreds af virksomheder. De nye ydelser forankres således tæt på de eksisterende kommercielle analyse- og rådgivningsydelser. Instituttets tjenesteydelser er højt specialiserede og overlapper ikke med de private aktører på markedet, og supplerer de af DELTA og Bioneer udbudte ydelser og påtænkte aktiviteter inden for fx PoC-teknologi ( CiPoC 2.0 ) og udvikling af lægemidler og biomarkører ( Biomarkører i behandling og lægemiddeludvikling ). Der er endvidere indgået en samarbejdsaftale med Bioneer, der skal sikre klare grænseflader mellem de to institutters bioteknologiske aktiviteter, og de to institutter vil i 2013 drøfte hvordan samarbejdet omkring vidensprednings- og kommunikationsaktiviteter kan styrkes med henblik på at sikre, at GTS-nettets servicetilbud på det bioteknologiske område opleves som samlet og integreret af de danske kunder. Det er forventningen, at aktivitetsplanen vil resultere i de første kommercielle opgaver allerede i løbet af 2013, dog vil fx ydelser baseret på analyse af PTM er i nye prøvematricer først være tilgængelige i løbet af Aktivitetsplanens indhold Aktivitetsplanen omfatter opbygning af yderligere kompetencer og services inden for forebyggelse, diagnose og behandling af sygdomme og 2

3 smitte. Aktiviteterne er baseret på Teknologisk Instituts etablerede teknologiske spydspidsområder inden for udvikling af avancerede biomaterialer, release systemer, protein-massespektroskopi, detektion af nukleinsyrer, in situ hybridisering og bioinformatik. Der udvikles nye biomaterialer til regenerative terapier, herunder materialer, der kan medvirke til at regenerere væv i form af knogle, muskler, brusk, hud eller kar. Der arbejdes med materialer til kontrolleret frigivelse af aktive komponenter, herunder fx antimikrobielle stoffer i forbindelse med katetre, sårheling, brandsår eller trans-dermal drug release (afgivelse af stoffer gennem huden). I forbindelse med udvikling af avancerede drug release systemer til medical devices og udvikling af aktive funktionelle overflader, hvor aktive stoffer frigives kontrolleret under bestemte fysiologiske forhold, opbygges der laboratoriesetup og pilotanlæg. Dette omfatter anvendelse af superkritisk CO 2 -teknologi til fremstilling af interpenetrerende netværk. Dynamisk test af biomaterialer og implantater under anvendelsesspecifikke forhold og betingelser er en væsentlig forudsætning for både udvikling og senere markedsføring og salg af avancerede biomaterialer. Aktiviteter omfatter laboratoriesetup til dokumentation af materialernes performance under dynamiske betingelser, herunder matematisk modellering af nedbrydningsmekanismer. Derudover undersøges stabilitet og integritet af materialer anvendt til medical devices og kombinationsprodukter. Der udvikles proteinkemiske metoder til isolering af flere sygdomsspecifikke PTM (fx glykosyleringer og sialyleringer). Dette vil gøre det muligt at identificere biomarkører for langt flere sygdomstyper end hidtil. I forbindelse med udvikling af lægemidler udvikles metoder til monitorering af sygdomsspecifikke modifikationer af proteiner baseret på fx single reaction monitoring (SRM), hvorved variationen mellem enkeltindivider kan detekteres. Der udvikles nye prøveforberedelsesmetoder, der muliggør identifikation af biomarkører ved avanceret massespektrometri på fx serum, urin- og cerebrospinalprøver. Disse prøvetyper er særlig anvendelige til tidlig diagnose af sygdomme, til patientstratificering (personalised medicine) og til at følge sygdomsforløbet under behandling (companion diagnostics). Der udvikles testmetoder, der gør det muligt at screene og dokumentere nye antimikrobielle stoffers og metoders effekt mod antibiotikaresistente mikroorganismer og smittespredning. Dette omfatter etablering af setup og dokumentation af testmetodernes performance i form af show cases. Der udvikles metoder til prøveforberedelse for analyse af infektioner ved mikrobielt DNA, RNA og proteiner fra materiale som urin, væv, cerebrospinalprøver og ekspektorater. Der etableres kompetencer vedrørende analyse af mikroorganismer for at afdække betydningen af mikroorganismer for sygdom og helbred. Der vil være fokus på detektion af bakteriers egenskaber som virulens, resistens og toksicitet, som vil kunne inkorporeres i forskellige molekylærbiologiske assayformater baseret på detektion af DNA, RNA og 3

4 proteiner ved fx fag-display, avancerede PCR-teknikker, billeddiagnostik og proteomics. Der foretages videnspredning bl.a. gennem deltagelse i nationale og internationale konferencer og temadage og publicering i fagtidsskrifter og videnskabelige tidsskrifter og ved inddragelse af Innovationsnetværket Biopeople i planlægning og gennemførelse af aktiviteter med relation til aktivitetsplanen. Fortsat udvikling af teknologier og kompetencer inden for medicinsk bioteknologi kræver et stærkt udviklingsmiljø med gode relationer til både virksomheder og universitetshospitaler, nationalt og internationalt. I forbindelse med igangsættelse af forsknings- og udviklingsprojekter med deltagelse af dedikerede virksomheder vil samarbejdet med kliniske forskningspartnere blive styrket yderligere, også for at sikre fortsat adgang til relevant prøvemateriale fra patienter og modelsystemer. Derudover er der behov for opgradering af laboratoriernes faciliteter til at kunne håndtere de nye test. En række af de udviklede ydelser vurderes at være nogle få år foran markedet, og der vil derfor være behov for at demonstrere værdi og validitet i forbindelse med forsknings- og udviklingsprojekter. Aktiviteten tager udgangspunkt i et kompetencefelt, som er opbygget over en årrække i Teknologisk Instituts divisioner Life Science (Kemi- og Bioteknologi) og Materialer og Produktion (Plastteknologi), og som omfatter teknologiske specialister, der forestår den nødvendige dokumentation i form af protokoller og procedurer samt publicering i anerkendte videnskabelige tidskrifter og præsentation på faglige og videnskabelige konferencer. Samlet sikres det derved, at opbyggede kompetencer bliver synliggjort og er til rådighed både internt på Instituttet og eksternt i branchen. Formål og målgruppe Aktivitetsplanen henvender sig til virksomheder i farma-, mediko- og bioteknologibrancherne. Samlet udgør disse brancher med en årlig eksport på 70 mia. kr. Danmarks næststørste eksportsektor. Opgørelser af de tre sektorer viser, at farmabranchen beskæftiger medarbejdere fordelt på 200 virksomheder, medikobranchen har ansatte i 180 virksomheder og i biotekbranchen er der ca. 150 virksomheder med samlet beskæftigede. Selvom disse opgørelser samlet set overestimerer antallet af virksomheder og beskæftigede, da en række virksomheder tilhører mere end én sektor, er der således tale om brancher, der bidrager væsentligt til den danske økonomi, beskæftigelse og vækst. Området medicinsk bioteknologi er karakteriseret ved at omfatte nogle få store internationale virksomheder og mange små- og mellemstore virksomheder. En stor del af nyudviklingerne finder sted i netop SMV. Grundet de store omkostninger ved udvikling af nye produkter inden for området har disse virksomheder et skarpt fokus på en strømlinet udviklingsproces. Aktivitetsplanen bidrager hertil med teknologiske spidskompetencer inden for molekylærbiologi, mikrobiologi, proteomics og biomaterialer samt ved moderne test- og laboratoriefaciliteter, der lever op til branchens behov. For AdvanDx er det således (jf. Bedre Innovation) vigtigt at kunne trække på videnskabelige leverandører uden for virksomhedens kernekompetence, Zealand Pharma lægger vægt på samarbejde med faglige spidskandidater inden for relevante teknologier, mens Atono- 4

5 mics har brug for kompetente samarbejdspartnere, der supplerer inhouse kompetencer og for Origo Biotech er det vigtigt at kunne trække på nationale eksperter i relation til produktudvikling samt troubleshooting i relation til produktionsissues. Ved helt eller delvist at outsource specifikke specialistydelser får SMV mulighed for at fokusere på deres egne, specifikke kernekompetencer, reducere behovet for investeringer i udstyr og faciliteter, og kan dermed udvikle deres nye produkter hurtigere og for færre penge. Aktivitetsplanens samfundsmæssige bidrag ligger især i udvikling af nye muligheder for individualiseret behandling og bedre diagnostik af sygdomme, samt i nye metoder til forebyggelse og bekæmpelse af smittespredning på hospitaler. Dette bliver til gavn for både de sygdomsramte patienter og for sundhedsøkonomien. I sammenhæng med aktivitetsplanen har Instituttet indledt dialog med AntiDoping Danmark om opnåelse af World Anti-Doping Agency (WADA)-godkendelse. En sådan godkendelse vil styrke de danske kompetencer inden for analyse af biologiske prøver markant, hvilket forventes at kunne bidrage yderligere til især udvikling af ny dansk IVD- og PoCteknologi. Aktivitetsplanen henvender sig især til mediko-, biotek- og lægemiddelvirksomheder, samt til virksomheder, der udvikler og leverer udstyr med henblik på at minimere smitterisici i sundhedssystemet. Det er: Biotek- og lægemiddelvirksomheder, der har behov for molekylære metoder i forbindelse med udvikling af nye lægemidler, og medical device producenter, der udvikler IVD og companion diagnostics baseret på specifikke molekylære markører for sygdomme. Udviklere og producenter af IVD- og PoC-apparater baseret på molekylærbiologiske metoder. Biotek- og lægemiddelvirksomheder, der udvikler antimikrobielle produkter som fx antibiotika, biocider og medicinsk udstyr. Generelt, virksomheder inden for medicinsk bioteknologi, der har behov for rådgivning og trouble shooting samt test og dokumentation, og virksomheder, der leverer løsninger til desinfektion og til reduktion af spredning af mikroorganismer i sundhedssektoren. Teknologisk Institut leverer ydelser til ca. 70 kunder inden for farma-, mediko- og bioteksektorerne på nuværende tidspunkt. Det forventes, at der i løbet af de kommende 5 år vil være efterspørgsel fra yderligere ca danske SMV efter ydelser inden for medicinsk bioteknologi. For disse virksomheder vil de udviklede kompetencer og serviceydelser betyde en hurtigere udvikling af nye produkter. Ydelserne vil bidrage til dokumentation af produkternes egenskaber, som kan indgå i forbindelse med valideringsstudier og godkendelsesprocedurer. Og derudover bidrager de nye services til en markant reduktion af omkostningerne i forbindelse med bl.a. in vivo undersøgelser, både i dyr og sidenhen også ved klinisk afprøvning i mennesker. Nationale og internati- Der samarbejdes med en lang række nationale videninstitutioner: 5

6 onale samarbejdspartnere Aarhus Universitet: Multipleks kvantitativ proteinmassespektrometri (proteomics). Aalborg Universitet: Infektioner, bioinformatik, billeddiagnose og in situ hybridisering. Syddansk Universitet: Proteomics. Aarhus Universitetshospital: Diagnose af infektioner, især i forbindelse med medical devices. Rigshospitalet: Diagnose af infektioner, bioinformatik. Odense Universitetshospital: Udvikling og afprøvning af biomaterialer til knogleregenerering. Statens Serum Institut: Diagnose af infektioner, antibiotikaresistens. Bioneer: Fælles løsning af kommercielle opgaver. Aktivitetsplanens indsats inden for proteomics suppleres af Bioneers aktiviteter inden for histologisk påvisning af proteinmodifikationer på enkeltcelleniveau ved hjælp af antistoffer, hvilket forventes at udgøre grundlag for projektsamarbejde. DELTA: Fælles ansøgning om innovationskonsortium inden for infektioner og PoC-diagnose. Derudover samarbejdes med mere end 10 internationale universiteter og videninstitutioner samt mere end 10 udenlandske virksomheder, herunder bl.a.: Center for Genomic Sciences Allegheny-Singer Research Institute, Pittsburgh (USA) om udvikling af nye metoder til molekylærbiologisk diagnose af infektioner. European Screening Port, Hamborg (DE), Hypha Discovery, London (UK), (FP7 projekt Marine Fungi) om opdagelse og karakterisering af nye anticancer lægemidler, viden inden for mode-of-action og target/off-target analyse af disse nye lægemidler, samt omkring resultatfortolkning. Christian-Albrechts-Universität Kiel (DE), (FP7 projekt Marine Fungi) omkring viden om ukendte havskimmelsvampegeners funktionalitet og viden omkring proteiners transport over blod-hjernebarrieren. Weismann Institut (Israel) og St. Georges Hospital (UK), (FP7-projekt BACATTACK) om nye antimikrobielle materialer til urinvejskatetre. Université Jean Monnet (FR), Phillips University Marburg (DE), University Hospital Basel (CH) og Instituto Nazionale per la ricerca sul Cancro (IT), (ESA projekt Effect of microgravity at bone cell and tissue levels: In Vitro Bone ) om viden inden for dynamiske systemer til vurdering af biomedicinske materialer, herunder forskellige grundlæggende teknikker til at vurdere materialer i forhold til forskellige fysiske og biologiske parametre. Derudover deltager Instituttet aktivt i den internationale Nanomedicine platform, er partner i innovationsnetværket BioPeople og medlem af fx Medicoindustrien. Der forventes gennemført ph.d.-forløb hos forskningspartnere i forbindelse med medfinansierede forsknings- og udviklingsprojekter, samt i relaterede ikke-medfinansierede projekter som fx innovationskonsortier. 6

7 International viden vil blive hjemtaget ved deltagelse i internationale konferencer og via udveksling og samarbejde med udenlandske samarbejdspartnere gennem europæiske forsknings- og udviklingsprojekter og personlige relationer, herunder både udenlandske viden- og forskningsinstitutioner og videntunge virksomheder. Koordinering og samspil med andre FoUaktiviteter Medfinansiering af andre FoU-projekter Igangværende: EU-projekter (FP7): Alphaman og Marine Fungi. Projekterne omfatter både analyse af posttranslationelle modifikationer og udvikling og implementering af prøveforberedelsesmetoder til proteomanalyse af serum-, cerebrospinal- og urinprøver. Medfinansieringsbehovet er på henholdsvis og kr. EU-projekt (FP7): BACATTACK A tool for preventing clinical drug resistance through a unique self-regenerating surface. Projektet omhandler udvikling af biomaterialer, kontrolleret frigivelse af aktivstoffer og dynamiske testsystemer. Projektet forventes medfinansieret med kr. pr. år i ESA-projekt: Effect of microgravity at bone cell and tissue levels: in vitro BONE. Projektet omhandler udvikling af biomaterialer til regenerative terapier og dynamiske testsystemer. Projektet forventes medfinansieret med kr. pr. år i Forventede: EU-projekter under fx R4SME og FP7/Horizon 2020 inden for det medicinsk bioteknologiske område. Relaterede FoU-projekte Igangværende: Innovationskonsortium: Proteser: Reduktion af infektioner og smerter. Udvikling af nye, primært molekylærbiologiske metoder til prognose og diagnose af infektioner i forbindelse med knæ- og hofteimplantater. Eurostars: ONSET Diagnostics. Projektet omfatter udvikling af avanceret molekylærbiologisk diagnose af kræft med henblik på identifikation af muligheder for individuel behandling. Forventede: Videnkuponer og innovationskonsortier inden for det medicinsk bioteknologiske område. Eurostarsprojekt med U-vivo (DK) og Nordisk Medcom (S) om udvikling af medical device til forebyggelse af kateterrelaterede infektioner. Formidlings- og spredningseffekt Teknologisk Institut har for tiden ca. 70 danske kunder inden for farma, mediko og bioteknologiområderne. Der forventes at komme nye kunder i løbet af resultatkontraktperioden, heraf vil de fleste være SMV. Den danske omsætning inden for medicinsk bioteknologi forventes at stige med 40% fra ca. 7 mio. kr. i 2011 til 9-10 mio. kr. i 2015, heraf ca. 40% fra SMV. Mere end 200 danske virksomheder vil få del i den nye viden via konferenceoplæg, seminarer og ved samarbejde med Biopeople og bran- 7

8 cheforeninger som Medicoindustrien om videnspredning. Der vil blive udarbejdet artikler til både fagblade (5-10), videnskabelige tidsskrifter (5-10), samt bidrag til nationale og internationale konferencer. Innovationsnetværket Biopeople vil blive inddraget i forbindelse med videnspredning og matchmaking-initiativer. Via forsknings- og udviklingsprojekter vil der fortsat blive samarbejdet med de danske universiteter, og den nuværende delte ansættelse af en lektor/sektionsleder med Aalborg Universitet fortsættes. Milepæle 2013 Aktivitet 1. Biomedicinske materialer MP1.1 (Kompetenceopbygning) Prototype af antimikrobielt silikone/hydrogel device (delvist i EUprojekt) er udviklet. MP1.2 (Udvikling af teknologisk service) Setup af testsystem til undersøgelse af mekaniske ændringer af materialer efter behandling med superkritisk CO 2 (delvist i EU-projekt) er gennemført. Aktivitet 2. Proteomics posttranslationelle modifikationer og prøvetyper MP2.1 (Kompetenceopbygning) Sygdomsspecifikke posttranslationelle modifikationer udvalgt og specifikke oprensningsmetoder rettet mod disse modifikationer er udviklet. MP2.2 (Kompetenceopbygning) Metode til massespektrometrisk analyse af udvalgte sygdomsspecifikke modifikationer er udviklet. Aktivitet 3. Molekylærbiologi og mikroorganismer MP3.1 (Kompetenceopbygning) Bioinformatisk pipeline til rensning og tolkning af omfattende sekventeringsdata (next generation sequencing og lignende) fra komplekse mikrobiologiske prøver er udviklet. Aktivitet 4. Formidling MP4.1 (Dansk videnspredning) Artikler i videnskabelige og fagtidsskrifter (2-3 i hver kategori) indgivet. Bidrag til 3-4 konferencer. MP4.2 (Anden milepæl) Koordineringsmøde med Bioneer er afholdt. MP4.3 (Anden milepæl) Koordineringsmøder med DELTA er afholdt samt gensidig deltagelse i hinandens symposier og konferencer. 8

9 Milepæle 2014 Aktivitet 1. Biomedicinske materialer MP1.1 (Kompetenceopbygning) Forbedring af biomaterialeeffektivitet ved behandling med superkritisk CO 2 er demonstreret. MP1.2 (Kompetenceopbygning) Biomimetisk scaffold til brug i test setup til regenerative terapier er udviklet. Aktivitet 2. Proteomics posttranslationelle modifikationer og prøvetyper MP2.1 (Kompetenceopbygning) Afprøvning af massespektrometriske metoder til analyse af 1-2 udvalgte sygdomsspecifikke modifikationer (PTM er) er udført ved screening af prøver fra syge og raske patienter eller forsøgsdyr. MP2.2 (Udvikling af teknologisk service) Den udviklede metode til kvantitativ karakterisering af specifikke posttranslationelle modificerede proteiner (MP2.2 i 2013) er demonstreret i prøver fra både raske og syge patienter eller forsøgsdyr. Aktivitet 3. Molekylærbiologi og mikroorganismer MP3.1 (Udvikling af teknologisk service) Test til screening og dokumentation af aktivstoffers effekt over for biofilm og smittespredning er udviklet. MP3.2 (Kompetenceudvikling) Minimum 2 metoder til håndtering og forberedelse af nye typer kliniske prøver fx urin, væv, ekspektorater, sputum og cerebrospinalprøver er udviklet og indkørt til anvendelse inden for in vitro diagnose og Point-of- Care diagnose. Aktivitet 4. Formidling MP4.1 (Dansk videnspredning) Artikler i videnskabelige og fagtidsskrifter (2-3 i hver kategori) er indgivet. Bidrag til 3-4 konferencer. MP4.2 (Anden milepæl) Koordineringsmøde med Bioneer er afholdt. MP4.3 (Anden milepæl) Koordineringsmøder med DELTA afholdt samt gensidig deltagelse i hinandens symposier og konferencer. Milepæle 2015 Aktivitet 1. Biomedicinske materialer MP1.1 (Kompetenceopbygning) Dynamisk testmetoder til evaluering af biomedicinske materialer under fysiologiske forhold er opbygget. MP1.2 (Udvikling af teknologisk service) Værdien af dynamiske test sammenlignet med traditionelle mekani- 9

10 ske/fysiske test er demonstreret og dokumenteret. Aktivitet 2. Proteomics posttranslationelle modifikationer og prøvetyper MP2.1 (Kompetenceopbygning) Nye metoder til selektiv fraktionering og depletion af på 2 matricer som fx plasma, urin og cerebrospinalprøver er udviklet. MP2.2 (Kompetenceopbygning) Udviklede metoder er afprøvet og implementeret på 2 matricer (serum, urin eller cerebrospinalprøver) efterfulgt af massespektrometrisk analyse. MP2.3 (Udvikling af teknologisk service) Metoderne er demonstreret ved analyse af kliniske eller prækliniske prøver. Aktivitet 3. Molekylærbiologi og mikroorganismer MP3.1 (Kompetenceopbygning) Minimum 2 generiske metoder til udvikling af nye assay-formater til in vitro diagnostik er indkørt, fx immuno-pcr, fag-display, proteinanalyse, avancerede PCR-formater eller in situ hybridisering. MP3.2 (Udvikling af teknologisk service) Nye assay-formater (MP3.1, 2015) er demonstreret i samspil med minimum 2 virksomheder. MP3.3 (Udvikling af teknologisk service) Test af antimikrobielle aktivstoffer er indkørt og demonstreret (fortsættelse af MP3.1 i 2014). Aktivitet 4. Formidling MP4.1 (Dansk videnspredning) Artikler i videnskabelige og fagtidsskrifter (2-3 i hver kategori) er indleveret. Bidrag til 3-4 konferencer 3-4. MP4.2 (Anden milepæl) Koordineringsmøde med Bioneer er afholdt. MP4.3 (Anden milepæl) Koordineringsmøder med DELTA er afholdt samt gensidig deltagelse i hinandens symposier og konferencer er aftalt. Titel ved præsentation på BedreInnovation.dk Medicinsk bioteknologi 10