Dansk Penis Cancer Database (DaPeCaData)

Transkript

1 1 Dansk Penis Cancer Database (DaPeCaData) Dansk Urologisk Cancer Gruppe 1.juni maj 2014 Version 3 Oktober 2014

2 Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB- Nord) i samarbejde med styregruppen for Dansk Penis Cancer database (DaPeCaData). Kontaktperson for DaPeCadata i Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) er kvalitetskonsulent Anne Nakano, Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik (KCKS) Vest, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N. Anne.Nakano@stab.rm.dk og tlf:

3 3 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER 4 2. OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER 5 3. INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU 6 Indikator 1: Andel nydiagnosticerede patienter henvist til højt specialiseret urologisk center 6 Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Standard: >90 % 7 Indikator 3: Andel af patienter med recidiv 5 år efter behandling. 10 Indikator 4: Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion. Standard: <10 % 10 Indikator 5: Andel af patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation. Standard: <0,5% 13 Indikator 6: Andel af patologibesvarelser i henhold til kliniske retningslinjer BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITETEN OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER DATAGRUNDLAG STYREGRUPPENS MEDLEMMER 21 8 APPENDIKS 22 DETALJER VEDR. DATAGRUNDLAG 22 Tabel 1. Fordelingen af patienter på de forskellige afdelinger 22 Tabel 2. Indberettende afdelinger til DaPeCaDatabasen 23 Tabel 3. Patologiafdelinger, der leverer data til nærværende årsrapport 23 Tabel 4. Komplethed af skemaindberetning for patienter henvist til højtspecialiseret center. 24 Tabel 5. Fordeling af alder ved diagnose 24 DEFINITION AF PATIENT POPULATION 25 BEREGNINGSREGLER I DaPeCaData 26 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER 28

4 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER 4 Årsrapporten dækker perioden 1. juni 2013 til 31.maj 2014, og der er i denne periode i Danmark diagnosticeret 81 patienter med peniscancer, heraf er 41 henvist til højt specialiseret center (Rigshospitalet og Aarhus Universitetshospital, Skejby). I cancerregistret er det årlige antal fra mediant optalt til 49 patienter (34-70). Således er 81 patienter i indeværende periode over de forventede cirka 50 patienter årligt. Der er i aktuelle rapporteringsperiode 40 patienter, som ikke er viderehenvist fra diagnosticerende afdeling/ speciallæge, hvorfor de ikke er inkluderet i årsrapporten. Årsagen til at patienterne ikke bliver henvist, vil blive gjort til genstand for en valideringsundersøgelse i løbet af det kommende år. Komplethedsgraden af indberetninger af variable på de henviste patienter til denne årsrapport indfrier forventningen om minimum 90%. Der er siden sidste årsrapport igen tilstræbt at få fejl-/mangelliste-funktionen til at fungere i indtastningsmodulet i det elektroniske indberetningsprogram. Systemet har ikke fungeret efter hensigten i det forgangne år. Særligt, når 5-årskontrollen nærmer sig for de først indberettede patienter vil mangellistefunktionen blive et uundværligt værktøj for de kliniske indberettere. Alle indikatorer opfylder standarden. Behandlingen af patienter med peniscancer lever op til standarderne. Den tilsyneladende uhensigtsmæssigt lave andel af patienter med diagnosen som henvises til højt specialiseret center undersøges nærmere.

5 2. OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER 5 Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for aktuelle årsrapport dækkende opgørelsesperioden 1. juni maj 2014, samt 2 tidligere års indikatorresultater. Indikator 2 er alene opgjort for patienter med kontakt til de to højtspecialiserede behandlingscentre, Aarhus Universitetshospital, Skejby og Rigshospitalet. Indikator 3 vedr. recidiv inden for 5 år efter behandling præsenteres ikke, da der endnu ikke er tilstrækkelig opfølgningstid i databasen til opgørelsen. Indikator 6 præsenteres heller ikke, da den vedrører kliniske retningslinjer vedr. patologi, som endnu ikke var indført i rapportens opgørelsesperiode. Oversigtstabel Data- Indikatoropfyldelse Indikator Standard komplethed 2013/ / /2012 Indikator 1: Andel nydiagnosticerede patienter henvist til højt specialiseret center Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Indikator 3: Andel patienter med recidiv af peniscancer 5 år efter behandling. Indikator 4: Andel af patienter med behov for pereller postoperativ blodtransfusion. Indikator 5: Andel af patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation. Indikator 6: Andel af patienter med patologibesvarelser i henhold til klinisk retningsliner. Mindst 75% (37-60) 58 (47-69) 68 (57-79) Mindst 90% (80-100) 98 (87-100) 97 (83-100) Maks. 50% Maks 10% (0-10) 6 (1-17) 4 (1-15) Maks 0,5% (0-10) 2 (0-11) 0 (0-8) Ikke fastlagt Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Kolonnen Uoplyst angiver antallet af patienter, der mangler data, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator, fx data vedrørende stadie eller intenderet kurativ terapi.

6 6 3. INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU Indikator 1: Andel nydiagnosticerede patienter henvist til højt specialiseret urologisk center. Standard: >75 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013/ / /2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark nej 41 / 81 0 (0) 51 (37-60) 58 (47-69) 68 (57-79) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan blev 41 af de 81 patienter (51%), som blev diagnosticeret med peniscancer i opgørelsesperioden henvist til behandling på højtspecialiseret urologisk center på enten Urologisk Klinik, Rigshospitalet, eller Urinvejskirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby. 40 af de nydiagnosticerede patienter blev hermed ikke henvist til et af de to behandlingssteder. Dette er et fald på 7 procent point i forhold til sidste periode hvor 58% af patienterne blev henvist. Kvalitetsstandarden på 75% er således langt fra opfyldt på landsplan. Faglig klinisk kommentar Der er i aktuelle rapporteringsperiode 40 patienter, som ikke er viderehenvist fra diagnosticerende afdeling/ speciallæge, hvorfor de ikke er inkluderet i årsrapporten. Årsagen til at patienterne ikke bliver henvist, vil blive gjort til genstand for en valideringsundersøgelse i løbet af det kommende år. Årsagerne var ønsket valideret og aftale herom indgået allerede efter sidste årsrapport, men data på de ikke-henviste har været utilgængelige for styregruppen, hvorfor valideringen ikke har været mulig. Der planlægges validering af indikatorens grundlag i løbet af det kommende år, hvor data på de ikke-henviste patienter vil blive tilgængelige for udvalgte medlemmer af styregruppen via en sikker server. Anbefaling til indikatoren Behandling og stadieinddeling af peniscancer i Danmark er centraliseret. Styregruppen finder det hensigtsmæssigt, at peniscancerpatienter henvises til højt specialiseret center, således at alle patienter kan blive tilbudt korrekt lymfeknudestaging og håndtering af evt. lymfeknudemetastaser. Anbefalingen på 75% beror på, at der vil være en mindre gruppe af patienter, hvor alder eller komorbiditet gør at der alene vælges en palliativ behandlingsstrategi, hvor man kan argumentere for at klinisk opfølgning kan stå i stedet for lymfeknudestaging så længe patient og pårørende er informeret om og indforstået med den risiko for kortere overlevelse dette mefører.

7 7 Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Standard: >90 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013/ / /2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 24 / 25 7 (18) 96 (80-100) 98 (87-100) 97 (83-100) Hovedstaden ja 11 / 11 5 (23) 100 (72-100) 100 (84-100) 100 (72-100) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 11 / 11 5 (23) 100 (72-100) 100 (84-100) 100 (72-100) Midtjylland ja 13 / 14 2 (11) 93 (66-100) 95 (76-100) 95 (74-100) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja 13 / 14 2 (11) 93 (66-100) 95 (76-100) 95 (74-100) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan fik 96 % af patienterne med ct1-3, cn0-2, Nx og M0 og intenderet kurativ terapi undersøgt tumor spredning ved hjælp af sentinel node diagnostik. Dette er en mindre tilbagegang på 2 procent point i forhold til sidste periode og 3 procent point i forhold til forrige periode. Vi må tage i betragtning at peniscancer er en forholdsvis sjælden cancersygdom, og det lave antal patienter fører til lavere præcision. Noget af den observerede variation kan derfor skyldes statistisk usikkerhed. Kvalitetsstandarden på 90 % er opfyldt på landsplan samt for begge behandlende afdelinger. Nævneren i indikatorberegningen udgøres af patienter med ct1-3, cn0-2, Nx og M0 og intenderet kurativ terapi: Disse oplysninger indhentes fra et diagnoseskema og et behandlingsskema indtastet specifikt til databasen. Kompletheden af skemaindtastningen er på landsplan 82,9 % for diagnoseskemaet og 80,5% for behandlingsskema hvilket må anses som værende utilfredsstillende og væsentlig lavere sammenlignet med sidste periode (94%). Kompletheden af skemaindberetningen fremgår af tabel 4 i appendiks. Faglig klinisk kommentar: Dynamisk sentinel node diagnostik skal anvendes i udredningen af peniscancer. Ifølge de nationale kliniske retningslinjer udtages sentinel node fra lyskerne i forbindelse med fjernelse af primærtumor. Forinden udføres PET-CT skanning for at udelukke N3 eller M+ sygdom. Hos patienter med ikke-mærkbare lymfeknuder i lysken bilateralt findes spredning til disse i 15-20% af tilfældene. Hos patienter med mærkbare lymfeknuder kan disse vise sig i ca. 50% af tilfældene at være reaktive (ikke metastatiske). Anbefaling til indikatoren: Styregruppen anbefaler en uændret standard på mindst 90 % for denne indikator, opgjort for patienter med ct1-3, cn0-2 og M0 og intenderet kurativ terapi.

8 8

9 9

10 10 Indikator 3: Andel af patienter med recidiv 5 år efter behandling. Standard: <50 % Indikatoren er ikke opgjort i denne rapport, da der endnu ikke er tilstrækkelig follow-up i databasen. Indikator 4: Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion. Standard: <10 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013/ / /2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 0 / 36 0(0) 0 (0-10) 6 (1-17) 4 (1-15) Hovedstaden ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 8 (1-25) 0 (0-20) Sjælland ja 0 / 2 0(0) 0 (0-84) 0 (0-60) 0 (0-98) Midtjylland ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 5 (0-26) 8 (1-27) Hovedstaden ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 8 (1-25) 0 (0-20) Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 8 (1-26) 0 (0-21) Sjælland ja 0 / 2 0(0) 0 (0-84) 0 (0-60) 0 (0-98) Sgh. Nord, Roskilde, Urologi ja 0 / 1 0(0) 0 (0-98) 0 (0-84) Sgh. Syd, Næstved, Urologi ja 0 / 1 0(0) 0 (0-98) 0 (0-84) 0 (0-98) Midtjylland ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 5 (0-26) 8 (1-27) Aarhus Universitetshospital Urinvejskirurgisk ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 5 (0-26) 14 (0-58) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren opgør behovet for blodtransfusion blandt patienter der ifølge LPR har fået foretaget følgende procedurer: Lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat, glans amputation (med og uden hudtransplantat), samt partiel eller total amputation. Desuden indgår patienter med lymfeknuderelaterede indgreb også i nævneren i indikatorberegningen i denne opgørelsesperiode. Som det fremgår af tabellen fik ingen patienter i indeværende periode blodtransfusion sammenlignet med 3 (6%) patienter i sidste opgørelsesperiode. Standarden på maks. 10% er således klart opfyldt. Det skal dog bemærkes at indikatorberegningen bl.a. er baseret på data fra transfussionsdatabasen og at der må tages forbehold for manglende opdatering af data herfra hvilket kan betyde nedsat komplethed af transfusionsdata (udtrækket fra blodtransfusionsdatabasen er fra ).

11 Faglig klinisk kommentar Kirurgiske indgreb bør tilpasses individuelle patientrelaterede forhold og hensyn. Som grundprincip bør en organbevarende strategi følges så længe det er forsvarligt og gennemførligt. Patienten skal informeres om den lidt større risiko for tilbagefald ved organbevarende kirurgi som dog ikke kompromitterer overlevelsen, hvis patienten møder til de regelmæssige opfølgningsbesøg, så tilbagefald kan opdages tidligt og håndteres relevant. I alle dele af den kirurgiske procedure tilstræbes omhyggelighed også med hæmostasen, i særdeleshed i situationer, hvor patientrelaterede forhold påvirker blodstørkningsmekanismerne. Selv mindre blødninger kan være betydende, især ved procedurer med anvendelse af delhudstransplantater. 11 Anbefaling til indikatoren Styregruppen anbefaler en uændret standard på højest 10 % for denne indikator, opgjort for andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion i forbindelse med og efter indgreb på penis og lymfeknuderelaterede indgreb på patienter med peniscancer.

12 12

13 Indikator 5: Andel af patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation. Standard: <0,5% 13 Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013/ / /2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 0 / 36 0(0) 0 (0-10) 2 (0-11) 0 (0-8) Hovedstaden ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 0 (0-13) 0 (0-20) Sjælland ja 0 / 2 0(0) 0 (0-84) 25 (1-81) 0 (0-98) Midtjylland ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 0 (0-18) 0 (0-14) Hovedstaden ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 0 (0-13) 0 (0-20) Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 0 / 19 0(0) 0 (0-18) 0 (0-14) 0 (0-21) Sjælland ja 0 / 2 0(0) 0 (0-84) 25 (1-81) 0 (0-98) Sgh. Nord, Roskilde, Urologi ja 0 / 1 0(0) 0 (0-98) 50 (1-99) Sgh. Syd, Næstved, Urologi ja 0 / 1 0(0) 0 (0-98) 0 (0-84) 0 (0-98) Midtjylland ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 0 (0-18) 0 (0-14) Aarhus Universitetshospital Urinvejskirurgisk ja 0 / 15 0(0) 0 (0-22) 0 (0-18) 0 (0-41) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan er ingen patienter døde inden for 30 dage efter operation og kvalitetsstandarden på <0.5% er opfyldt. Til sammenligning blev der i sidste periode registreret et dødsfald i Region Sjælland. Nævneren i indikatoren udgøres af patienter med følgende procedurer: Lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat, glans amputation (med og uden hudtransplantat) samt partiel eller total amputation. Desuden indgår patienter med lymfeknuderelaterede indgreb også i nævneren i indikatorberegningen i denne opgørelsesperiode. Som for indikator 4 blodtransfusion fremgår det, at langt de fleste procedurer er foretaget på hhv. Aarhus Universitetshospital Skejby (n=15) og Rigshospitalet (n=19). Data vedr. dødsfald hentes fra Det Centrale Personregister (CPR). Faglig klinisk kommentar Den forventede 30-dages perioperative mortalitet er lav ved kirurgiske indgreb for peniscancer, og skal leve op til de internationale standarder. Pga. lille antal årlige operationer er det således vigtigt at opgøre indikatoren på landsplan. Indikatoren kan på grund af den meget lave værdi for standarden (0,5 %) let påvirkes af begivenheder for meget få patienter. I sådanne tilfælde kan de enkelte dødsfald undersøges og styregruppen vurdere om patientens tilstand iberegnet cancersygdommens stadie, komorbiditet og alder giver en rimelig forklaring på afvigelse fra standarden. I indeværende rapportår har der ikke været dødsfald indenfor 30 dage efter peniscancer-relaterede procedurer. Anbefaling til indikatoren

14 Styregruppen anbefaler en uændret standard på højest 0,5 %. Indikatoren indbefatter også lymfeknuderelaterede indgreb på patienter med peniscancer. 14

15 15

16 Indikator 6: Andel af patologibesvarelser i henhold til kliniske retningslinjer. Indikatoren er ikke opgjort i denne årsrapport. De relevante variable er nu defineret og vil indgå i rapporten fra næste år. 16

17 17 4. BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITETEN Med nye tilfælde per er peniscancer en sjælden kræftsygdom. I Europa og USA er incidensen under 1 per , og antallet af nye tilfælde i Danmark således ca. 50. Forekomsten er højere i Asien og Afrika (19 per ). Sociale og kulturelle forhold er vigtige parametre for udviklingen af peniscancer. At forhudsforsnævring er en mulig medvirkende faktor underbygges af at 44-91% af patienterne har dette på diagnosetidspunktet. Omskæring i spædbarnsalderen nedsætter risikoen for peniscancer betydeligt, mens omskæring på et senere tidspunkt i livet ikke synes at yde den samme beskyttelse. Der er en sammenhæng med human papillomavirus (HPV). I et arbejde fra 2009 anføres at en tredjedel af peniscancer tilfældene skyldes HPVvirus type 16 og 18. Peniscancer spredes langt overvejende til lymfeknuder. Spredning (metastaser) til andre organer er sjælden. Primærtumor findes på glans og på forhuden hos omkring 90%. På diagnosetidspunktet har 30-60% mærkbare lymfeknuder i lysken. Den gennemsnitlige 5-års overlevelse angives til 52%. Patienter uden spredning eller spredning til enkelt lymfeknude har generelt en god prognose med en 5-års overlevelse over 90% og en sygdomsspecifik 5-års overlevelse der nærmer sig 100%. Hos patienter med flere end én lymfeknudemetastase bliver prognosen generelt dårligere. Der er stadig en del diskussion vedrørende behandlingen af peniscancer. Tendensen er, at man tilstræber organbevarende kirurgi, hvor det er muligt. Dette betinget af ønsket om at bevare sexualfunktionen og bedre livskvaliteten under hensyntagen til radikaliteten.

18 5. OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER 18 I DaPeCaData anvendes følgende indikatorer, standarder og tidsrammer: 1. Patienter med peniscancer skal henvises til behandling ved hhv. Aarhus Universitetshospital Skejby eller Rigshospitalet. Opfyldelse af indikatoren afhænger bl.a. af hvornår patienterne søger lægehjælp. Standard er sat til mindst 75 %. 2. Sentinel node teknik bør anvendes ved kurativt sigte af operationen for peniscancer. Standard er sat til mindst 90 %. Indikatoren opgøres for patienter henvist til behandling ved hhv. Aarhus Universitetshospital Skejby eller Rigshospitalet. 3. Recidiv af peniscanceren 5 år efter behandling bør ikke forekomme hos mere end halvdelen af patienterne behandlet med kurativt sigte. Standarden er sat til max 50 %. Indikatoren er ikke opgjort i denne rapport. 4. Operation for peniscancer bør i de fleste tilfælde kunne foretages uden brug af blodtransfusion. Standarden er sat til max 10 %. 5. Operation for peniscancer bør i dag kunne udføres med meget lav risiko for postoperativ mortalitet. Standarden er sat til maksimalt 0,5 %, 30 dage efter operation. 6. Alle patologibesvarelser bør være i overensstemmelse med de kliniske retningslinjer. Indikatoren er ikke opgjort i denne rapport. Standarden er ikke fastsat.

19 6. DATAGRUNDLAG 19 Dansk Penis Cancer Database (DaPeCaData) er af Sundhedsstyrelsen godkendt som en dansk kvalitetsdatabase for diagnostik og behandling af peniscancer i Danmark med dertilhørende 6 kvalitetsindikatorer. I forbindelse med læsning af rapporten og tolkning af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data. Endvidere er peniscancer en forholdsvis sjælden cancersygdom, og det lave antal patienter fører til lav præcision af en del af indikatorresultaterne. Man kan på sigt overveje at afrapportere f.eks. hvert andet år for at øge patientgrundlaget. Dækningsgrad og komplethed af patient registrering Målet med DaPeCaData er at alle patienter med penis cancer i Danmark (i henhold til de opstillede in- og eksklusionskriterier) inkluderes med henblik på at sikre, at databasen giver et retvisende billede af kvaliteten af diagnostik og behandling af patienter med penis cancer i Danmark. Datagrundlaget for denne rapport vedrører patienter med nydiagnosticeret peniscancer i perioden 1. juni maj Patienterne identificeres vha. enten Landspatientregisteret (LPR) eller Landsregister for patologi (LRP), også kaldet patobanken. Indberetningen til disse veletablerede nationale registre er en integreret del af den kliniske hverdag hvilket forbedrer dækningsgraden. De fleste patienter findes i begge registre, men en del står alene anført i det ene register (jf. nedenstående figur). Dette kan bl.a. skyldes inkomplet eller fejlagtig kodepraksis. Data er trukket fra registrene 14. september 2014 = skæringsdato. Der er dog også suppleret med data der indsamles specifikt til databasen. Identifikation af patienter med nydiagnosticeret peniscancer i LPR og Patobank i perioden 1. juni 2013 til 31. maj Samlede antal patienter i enten LPR eller patobank: 81 Heraf udelukkende i LPR: 8 Heraf udelukkende i patobank: 16 Datakomplethed Datakompletheden undersøges alene for patienter diagnosticeret i opgørelsesperioden for rapporten. Datakompletheden vurderes i det følgende ved en opgørelse af indberetningen af de forskellige skemaer til databasen. Kompletheden af variable der indhentes fra LPR, som f.eks. operationskoder, kan ikke vurderes direkte med de tilgængelige data. Det skyldes, at fravær af f.eks. en given procedurekode i LPR både kan bero på, at

20 proceduren ikke har fundet sted eller mangelfuld kodning. Det er ikke muligt at skelne imellem de to muligheder. 20 Komplethed af skemaindberetning På landsplan var kompletheden af registrering af diagnoseskema 82,9 % mens det var 80,5 % for registrering af behandlingsskema. Dette er væsentlig lavere i forhold til sidste opgørelsesperiode hvor det var 94 % for både diagnose- og behandlingsskema og må anses som værende utilfredsstillende. Kompletheden af skemaindberetningen fremgår i detaljer i tabel 4 i appendiks. Kompletheden af variable på de indtastede skemaer Kompletheden af variable der indgår i indikatorudregninger vedr. TNM stadie og behandlingssigte (kurativt eller paliativt) er over 95 %, og således meget høj. Komplethed af øvrige variable er ikke opgjort.

21 7. STYREGRUPPENS MEDLEMMER 21 Formandskab Jakob Kristian Jakobsen, 1. reservelæge, videnskabelig assistent, Urinvejskirurgisk Afdeling, Skejby, Aarhus Universitetshospital Øvrige styregruppemedlemmer Kim Predbjørn Krarup, Afdelingslæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet, databaseansvarlig Peter Sommer, overlæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet Henrik Nerstrøm, Overlæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet Peter Meidahl Petersen, Overlæge, Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Birgitte Grønkjær Toft, Overlæge, Patologiafdelingen, Rigshospitalet Mads Agerbæk, Overlæge, Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Søren Høyer, Overlæge, Patologiafdelingen, Aarhus Universitetshospital Kasper Ørding Olsen, Overlæge, Urinvejskirurgisk Afdeling, Skejby, Aarhus Universitetshospital Klinisk epidemiologi Mette Søgaard, Post doc, ph.d., Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Statistiker Cand.scient. Kristian Nørgaard Larsen, Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Dataansvarlig myndighed Cheflæge Hans Peder Graversen, Region Midtjylland Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik Vest (KCKS Vest) Anne Nakano, Kvaliteteskonsulent, kontaktperson for DaPeCaData.

22 8 APPENDIKS 22 DETALJER VEDR. DATAGRUNDLAG Tabel 1. Fordelingen af patienter på de forskellige afdelinger Region Afdeling Antal patienter Region Hovedstaden Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler BFH Screeningsvisitation 5 Herlev Hospital Urologisk overafd. H 1 Herlev Hospital, Urologisk overafd. H 2 RH, Kl for Plastikkir., Brystkir. og Brandsårsbehandl., PBB 1 Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D 17 Rigshospitalet, Onkologisk Klinik 1 Region Sjælland Region Sjællands Sygehusvæsen NAE Urologi 2 Region Sjællands Sygehusvæsen ROS Dermatologi 1 Region Sjællands Sygehusvæsen SLA Kirurgi 1 Sgh. Nord, Roskilde, Urologi 1 Sgh. Syd, Næstved, Urologi 3 Region Syddanmark Fred. Og Kolding Sgh.Urologisk afdeling 1 Fredericia og Kolding Sygehuse Organkirurgisk overafdeling, Kolding. 1 OUH Odense Universitetshospital Hudafdelingen I, OUH 1 Odense Universitetshosp, Urinvejskirurgisk Afdeling L 3 Sydvestjysk Sgh., Esbjerg, Kirurgisk område 1 Sydvestjysk Sygehus Kirurgisk område Esbjerg 1 Sydvestjysk Sygehus Medicinsk område Grindsted 1 Sygehus Sønderjylland SHS Urinvejsklinikken 1 Region Midtjylland Aarhus Universitetshospital Plastikkirurgisk Overafd. Z 1 Hospitalsenhed Midt Urologisk Afdeling 2 Hospitalsenheden Vest Onkologisk Afdeling 1 Regionshospitalerne Holstebro-Viborg 5 Århus Sgh., Nbg, Onkologisk Overafd. D 1 Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. K 18 Region Nordjylland Aalborg Sgh., Urologisk Område 7 Sgh. Thy - Mors, Organkirurgisk Afdeling 1 Total 81

23 23 Tabel 2. Indberettende afdelinger til DaPeCaDatabasen Region Afdeling Region Hovedstaden Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D Region Midtjylland Aarhus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. K Tabel 3. Patologiafdelinger, der leverer data til nærværende årsrapport Region Afdeling Region Hovedstaden Herlev Hospital Patologisk-anatomisk institut, KAS Herlev Hvidovre Hospital Patologisk afdeling, Hvidovre Hospital Rigshospitalet, Patologiafdelingen, PA Region Sjælland Region Sjællands Sygehusvæsen NAE Patologi Region Sjællands Sygehusvæsen ROS Patologi Region Syddanmark OUH Odense Universitetshospital Afdelingen for Klinisk Pato OUH Svendborg Sygehus Patologisk institut overafd., Sygehus Sydvestjysk Sygehus Klinisk diagnostisk område Esbjerg Sygehus Sønderjylland SHS Patologisk Klinik Sygehus Sønderjylland, Sønderborg Patologisk institut, Sønd Vejle Sygehus Klinisk Patologi, Laboratoriecentret, overafd Region Midtjylland Aarhus Universitetshospital Patologisk Institut Overafd. Hospitalsenhed Midt Patologisk Institut Hospitalsenheden Vest Patologisk Institut Regionshospitalet Holstebro Patologisk institut, Holstebro Regionshospitalet Viborg, Skive Patologisk Institut Århus Sygehus Patologisk Institut Overafd. Region Nordjylland Aalborg Universitetshospital Alb Patologisk Institut Sygehus Vendsyssel Hjr Patologisk anatomisk inst.

24 24 Tabel 4. Komplethed af skemaindberetning for patienter henvist til højtspecialiseret center. Region Afdeling Antal patienter Antal patienter med DaPeCa diagnoseskema n(%) Antal patienter med DaPeCa behandlingsskem a n(%) Region Hovedstaden Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ( 81.8 %) 17 ( 77.3 %) Region Midtjylland Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. K ( 84.2 %) 16 ( 84.2 %) Total ( 82.9 %) 33 ( 80.5 %) Tabel 5. Kumulerede aldersfordeling ved diagnose, N % Alder <

25 DEFINITION AF PATIENT POPULATION 25 Patientpopulation Inklusionskriterier: Patientpopulationen omfatter alle patienter, der er enten diagnosticeret med eller behandlet for peniscancer i opgørelsesperioden. Patienterne identificeres i Landspatientregistreret (ICD-10 kode DC60) eller i Landsregister for Patologi (ud fra rekvisitioner med følgende SNOMED koder: Enten T02540, T02530, T76* (penis) og Mxxxx3 (alle maligne neoplasier primært i penis) eller ÆF4610 (metastaser med udgangspunkt i penis). Nydiagnosticerede patienter er således defineret som: Patienter med første kontakt vedr. penis cancer i opgørelsesperioden ifølge Landspatientregisteret. Eller patienter der optræder første gang med penis cancer i Landsregister for patologi i opgørelsesperioden. Eksklusionskriterier: Patienter med tidligere peniscancer registreret i LPR (DC60) før opgørelsesperioden (ser tilbage til 1994).

26 BEREGNINGSREGLER I DaPeCaData 26 Nr Indikator Indikator Nævner Tæller Uoplyste 1 Henvisning til højtspecialiseret urologisk center Andel ny-diagnosticerede patienter med peniscancer, som har været set på Urologisk Klinik, Rigshospitalet, eller Urinvejskirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby. Hele patientpopulationen Patienter med mindst én kontakt ved Urologisk Klinik, Rigshospitalet, eller Urinvejskirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby Standard > 75% 2 Behandlingsregime Sentinel node. Standard > 90% Andel af patienter behandlet på højtspecialiseret urologisk center med ct1-3, cn0-2,x, M0,x ifølge diagnoseskema og intenderet kurativ terapi (PrimaerBehandling=2) ifølge behandlingsskema. Patienter med variablen lymfeknudekirurgisentinel=1, 2 eller 3 i behandlingsskemaet Patienten er ikke registreret med et UOF diagnose og/eller behandlingsskema 3 Recidivforekomst [Opgøres ikke endnu, da der ikke er tilstrækkelig opfølgningstid i databasen] Recidiv forekomst inden for 5 år efter behandling med kurativt sigte. Standard < 50% - - -

27 4 Blodtransfusion Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion. Alle i patientpopulationen med en operationskode i LPR for lymfeknudekirurgi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55), lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat (KKGD00, KKGD05, KKGD10, KKGD96, KKGH80), partiel amputation (KKGC00), eller total amputation (KKGC10) i løbet af opgørelsesperioden. Alle patienter der i studieperioden ifølge Transfusionsdatabasen modtog blodtransfusion indenfor 30 dage efter en operationskode i LPR for lymfeknudekirurgi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55), lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat, (kode), partiel amputation (KKGC00), eller total amputation (KKGC10) Postoperativ dødelighed Andel af patienter, som dør inden for 30 dage efter radikal penis amputation eller lymfeknudekirurgi. Alle i patientpopulationen med en operationskode i LPR for lymfeknudekirurgi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55) eller peniskirurgi (KKGD00, KKGD05, KKGD10, KKGD96, KKGH80, KKGC00, KKGC10) i løbet af studieperioden. Peniscancerpatienter som er registeret som døde i CPR registeret (status = 90) indenfor 30 dage efter lymfeknudekirurgi eller radikal penisamputation. Standard <0.5% 6 Patologibesvarelser kodet i hht. rekommandationer Andel af patienter med patologibesvarelser kodet i hht. rekommandationer på [Indikatoren er ikke opgjort i denne årsrapport] Standard er endnu ikke defineret

28 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER 28 Nedenstående vejledning giver en beskrivelse af, hvordan resultaterne kan læses. For de enkelte indikatorer er data opgjort på Landsniveau, regionsniveau og afdelingsniveau. Data præsenteres som eksemplificeret herunder med indikator 2 Sentinel node. Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013/ / /2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 24 / 25 7 (18) 96 (80-100) 98 (87-100) 97 (82-100) Hovedstaden ja 11 / 11 5 (23) 100 (72-100) 100 (83-100) 100 (72-100) Midtjylland ja 13 / 14 2 (11) 93 (66-100) 95 (76-100) 94 (73-100) Hovedstaden ja 11 / 11 5 (23) 100 (72-100) 100 (83-100) 100 (72-100) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 11 / 11 5 (23) 100 (72-100) 100 (83-100) 100 (72-100) Midtjylland ja 13 / 14 2 (11) 93 (66-100) 95 (76-100) 94 (73-100) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja 13 / 14 2 (11) 93 (66-100) 95 (76-100) 94 (73-100) Tabellen viser følgende kolonner i rækkefølge: (Opgørelsesniveau): Landsresultat, regioner, og afdelinger inden for regioner. Standard opfyldt: Angivelse af standardopfyldelse (ja, nej, ja*, hvor ja* indikerer, at kvalitetsstandarden er opfyldt, når der tages højde for den statistiske usikkerhed=når konfidensinterval i resultater indeholder standarden, se senere). Tæller/nævner: Nævneren: angiver det samlede antal patienter, som indgår i beregningen af den pågældende indikatorværdi. Patienter indgår kun i nævnerne, hvis den pågældende intervention er relevant for dem. I det aktuelle eksempel indgår alle patienter med ct1-3, cn0-2 og M0 og intenderet kurativ terapi. I fx indikator 1 højtspecialiseret behandling indgår alle nydiagnosticerede patienter i nævneren. Der vil derfor være forskel i antallet af patientkontakter som indgår i beregningen af de enkelte indikatorer. Tælleren: Antal der opfylder den specifikke indikator, fx i dette tilfælde antal patienter, som er undersøgt med sentinel node diagnostik. Uoplyst antal: Antal uoplyste (med procentdel af forløb, der mangler oplysninger i parentes efter): Patienter, der potentielt opfylder kriterierne for at indgå i beregningen af den enkelte indikator, men som mangler nødvendige oplysninger til indikatorberegningen (fx manglende data for stadie og/eller behandling når Indikator 2 skal beregnes).

29 Aktuelle år: Resultat (procentdel i heltal) for den aktuelle opgørelsesperiode med 95 % konfidensintervaller: Angiver indikatorværdien som andelen af patienter der opfylder indikatoren, eventuelt indenfor en given tidsramme. Konfidensintervallet angiver i hvilket omfang tilfældig variation kan forklare den målte indikatorværdi, og bredden af sikkerhedsintervallet hænger nøje sammen med antallet af registrerede patienter fra den pågældende afdeling eller den pågældende region. Et bredt sikkerhedsinterval indikerer, at der er betydelig statistisk usikkerhed omkring den reelle indikatorværdi. Omvendt indikerer et smalt interval, at indikatorværdien ikke kan udlægges som et resultat af tilfældig variation. 29 Tidligere år: Resultater for de 2 tidligere opgørelsesperioder (hvis resultaterne foreligger for den givne indikator). Figurer: Resultaterne i tabellerne er også præsenteret grafisk. Der er dels vist en figur over regionsresultater, dels en figur over lands- og afdelingsresultater. Som eksempel er nedenfor vist regionsfiguren vedr. Indikator 2 sentinel node. Figuren angiver andelen af patienter (prik med tilhørende 95% sikkerhedsinterval) i Danmark og i de enkelte regioner som opfylder den pågældende indikator i den aktuelle opgørelsesperiode. Der vises ikke historiske resultater svarende til forudgående årsrapport perioder, disse kan findes i tabellerne. Med henblik på at give et enkelt visuelt indtryk af, hvorledes de enkelte regioner er placeret i forhold til standarden, er denne indtegnet med rød linje. Regioner, hvis 95% sikkerhedsgrænser er placeret udenfor linjen, har en indikatorværdi som adskiller sig statistisk signifikant fra den opsatte standard.