Betjeningsvejledning B R A H M S PAPP-A KRYPTOR. Tilsigtet brug. 2 Instrumenter. Indledning. Indhold 4.2. Tilbehør. Kit 4.1 B R A H M S PAPP-A KRYPTOR
|
|
- Camilla Thøgersen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 IVD kun til professionel TRACE Dato Betjeningsvejledning PAPP-A KRYPTOR er et registreret varemærke, der ejes af. Øvrige produktnavne i nærværende dokument anvendes til identifikationsformål, de kan være varemærker og/ eller registrerede varemærker, der ejes af deres pågældende virksomheder. Denne version erstatter alle tidligere versioner. Ændringer i forhold til tidligere version: licensoplysninger Neuendorfstr Hennigsdorf TYSKLAND Omstilling Telefon: Fax: info@brahms.de Kundeservice Telefon: Fax: service@brahms.de Ordrer Telefon: , -700, -800 Fax: order@brahms.de Internet Tilsigtet PAPP-A KRYPTOR er et kit, som er beregnet til KRYPTOR's automatiske immunfluorescens-analyse af PAPP-A eller "Pregnancy Associated Plasma Protein-A" i serum eller hepariniseret plasma. Testen er beregnet til bestemmelse af PAPP-A til non-invasiv risikovurdering af kromosomanomalier hos fostre. XL665- KONJUGAT (5,6 ml) anti-papp-a monoklonalt antistof konjugeret med XL665, buffer, bovinalbumin, uspecifikke murine immunglobuliner, kaliumfluorid. 2 Instrumenter PAPP-A KRYPTOR kan es til: þ KRYPTOR þ KRYPTOR compact þ KRYPTOR compact PLUS Stregkodekort 1 Se ervejledningen til KRYPTOR/KRYP alle de nødvendige oplysninger til registrering af et nyt reagens-lot. 3 Indledning Sammen med andre biologiske og kliniske data udgør nedsatte værdier af PAPP-A en god prognoseværdi i forbindelse med påvisning af visse kromosomanomalier hos fosteret. I den såkaldte 1. trimester-screening, der udføres mellem 11. og 14. graviditetsuge, kan der opnås en påvisningsgrad af trisomi 21 på 90 % ved at kombinere maternel alder, nakkefoldsscanning og biokemisk bestemmelse af PAPP-A og frit βhcg [5]. På denne måde findes karakteristiske ændringmønstre i hver af de biokemiske værdier i tilfælde af graviditeter med trisomi 21, trisomi 18, trisomi 13 og triploidi sammenholdt med graviditeter, hvor kromosomerne ikke er patologiske Indhold Kit PAPP-A KRYPTOR C CONT 4.2 Tilbehør PAPP-A KRYPTOR CAL C Tilsigtet : Til justering af den standardkurve, der er gemt i KRYP PAPP-A KRYPTOR CAL VIALS 6 (0,75 ml) Stregkodekort 1 CAL PAPP-A/proMBP-komplekser af human oprindelse, humant serum og natriumazid. Se ervejledningen til KRYPTOR/KRYP oplysninger vedrørende kalibrator-lottet samt dets koncentration. KRYPTAT- KONJUGAT (4,5 ml) anti-papp-a monoklonalt antistof konjugeret med europiumkryptat, buffer, bovinalbumin, uspecifikke murine immunglobuliner, kaliumfluorid. FORTYNDING SMIDDEL (9,0 ml) serum fra nyfødte kalve, præserveringsmiddel PAPP-A KRYPTOR Betjeningsvejledning (Version R16da) Side 1 Af 5
2 C CONTROL Tilsigtet : Multiparametrisk kvalitetskontrol til prænatal screening med KRYP CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 Stregkodekort 1 Se ervejledningen til KRYPTOR/KRYP oplysninger om kontrol-lottet, herunder målkoncentrationer, opnåede standardafvigelser og accepterede koncentrationsområder. Oplysningerne vises på KRYP TOR/KRYPTOR compact/ KRYPTOR compact PLUS skærmen i kvalitetskontrolområdet. 5 Forholdsregler Følg oplysningerne til eren i ervejledingen til KRYPTOR/KRYP PLUS og i dette dokument. Overhold erne, som fremgår af mærkatet. Reagenser fra forskellige reagenskits må ikke blandes. Elementerne fra en enhed må ikke opløses. Undgå mikroskopisk kontaminering af reagenser. De resultater, som opnås ved denne prøve, skal altid vurderes sammen med den kliniske undersøgelse, patientens medicinske historie og øvrige oplysninger, inden vigtige handlinger igangsættes. Kittet indeholder kaliumfluorid KF: Xn Sundhedsskadelig R20/21/22: Farlig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelse. S22: Undgå indånding af støv. S24: Undgå kontakt med huden. Råmateriale med human oprindelse, som findes i reagenser, er testet med godkendte kits og fundet negative for anti-hiv 1-, anti-hiv 2-, anti-hcv-antistoffer og HBs-antigen. Dog er det ikke muligt fuldstændigt at garantere, at produkterne ikke overfører hepatitis, HIV-virus eller anden virusinfektion og således skal alt råmateriale med human oprindelse samt prøver, som der foretages assay af, behandles som potentielt infektiøst. De generelt accepterede sikkerhedsforanstaltninger og laboratorieteknikker skal følges ved håndtering af reagenser og patientprøver. Pipetering må ikke udføres med munden. Vask hænderne efter arbejdet. Stregkodeklist ermærker 20 til hver kontrol Stregkodemærkaterne es til at identificere kontrollerne ved analyse på KRYP TOR/KRYPTOR compact/ KRYPTOR compact PLUS. Brug beskyttelsestøj, beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller under arbejdet. 4.3 Andet nødvendigt udstyr KRYPTOR forsstoffer Navn Spis, drik og ryg ikke i områder, hvor der håndteres prøver eller kit-reagenser. KRYPTOR BUFFER KRYPTOR SOLUTION KRYPTOR SOLUTION KRYPTOR SOLUTION KRYPTOR SOLUTION KRYPTOR DILCUP KRYPTOR REACT KRYP PLUS forsstoffer Navn KRYPTOR BUFFER KRYPTOR compact SOLUTION KRYPTOR compact SOLUTION KRYPTOR compact SOLUTION KRYPTOR compact SOLUTION KRYPTOR compact DILCUP KRYPTOR compact REACT Princip Fjern snavs med papir med god sugeevne. Alt materiale, der anvendes til rengøring, skal bortskaffes som infektiøst laboratorieaffald. Undgå at det kommer i afløb, vand, jorden. Brugte reagensplader og reagenskits bortskaffes som potentielt infektiøst laboratorieaffald i henhold til de lokale bestemmelser Hver beholder skal returneres til den lokale gensstation. Måleprincippet for KRYPTOR/KRYPTOR compact/kryptor compact PLUS er baseret på den såkaldte TRACE Technology (Time-Resolved Amplified Cryptate Emission), som måler det signal, der udsendes fra et immunkompleks uden tidsforsinkelse. Grundlaget for TRACE Technology er en ikke-radiativ energioverførsel fra en donor (en kasseagtig struktur med et europiumion i midten [kryptat]) til en acceptor, som er en del af et kemisk modificeret lysopsamlende algalprotein (XL 665). Nærheden af donor (kryptat) og acceptor (XL 665), når de er en del af et immunokompleks og den spektrale overlapning mellem donoremission og acceptorabsorptionspektra på den anden side, forstærker det fluorescerende kryptatsignal og forlænger PAPP-A KRYPTOR Betjeningsvejledning (Version R16da) Side 2 Af 5
3 samtidig levetiden af acceptorsignalet, hvilket giver mulighed for måling af midlertidigt forsinket fluorescens. Præcis måling af analytkoncentration: Når prøven fremkaldes med en nitrogenlaser med 337 nm, udsender donoren (kryptat) et langvarigt fluorescerende signal i millisekunder ved 620 nm, mens acceptor (XL 665) genererer et kortvarigt signal i nanosekunder ved 665 nm. Når de to komponenter bindes i et immunokompleks, sker signalforstærkelsen og forlængelsen af acceptorsignalets levetid ved 665 nm, således at det kan måles i µ-sekunder. Det langvarige signal er proportionelt med koncentrationen af det analyt, der skal måles. Pålidelig overlapsforebyggelse: De ikke-specifikke signaler, fx signaler fra det kortvarige og ubundne acceptor XL 665 og mellem-specifikke interferenssignaler, der afhænger af den naturlige fluorescens i prøven, fjernes ved den midlertidige forsinkelse i fluorescensmålingen. Det signal, der genereres af kryptatet ved 620 nm, fungerer som en intern reference og måles samtidigt med det langvarige acceptorsignal ved 665 nm, som er det specifikke signal. En eventuel interferenspåvirkning, fx fra uklar sera, korrigeres automatisk ved hjælp af det internt beregnede styrkeforhold mellem bølgelængderne. 7 Vejledning Prøvevolumen µl Inkubationstid min Resultater angives i... mu/l Omregningsfaktor... mu/l 0,001 = IU/L Direkte måleområde... 0,004 6 IU/L Måleområde med automatisk fortynding... 0, IU/L Prøvetype... serum eller hepariniseret plasma Kitstabilitet i instrumentet... 4 uger Kalibrator... 1 punkt Kalibreringsstabilitet dage Analyseprincip... sandwich Hvis analysen skal udføres inden for 24 timer efter blodprøvetagningen, kan prøverne opbevares ved 2 8 C. Hvis ikke, bør de deles i alikvotter og opbevares nedfrosset ( 20 C). Gentagen nedfrysning og optøning anbefales ikke. Anvend ikke EDTA-plasma: der opnås drastisk sænkede PAPP-A-niveauer med denne type prøve som følge af uforligelighed mellem EDTA og PAPP-A/proMBP-komplekset. Citratplasma bør ikke anvendes. Anbring prøven i et reagensglas til i KRYPTOR/KRYP PLUS (11 17 mm i diameter). Dette kan være det primære reagensglas. Reagensglasset skal kunne rumme en tom volumen, som varierer afhængigt af reagensglassets diameter. Et reagensglas på 13 mm i diameter skal kunne rumme yderligere 150 µl prøve. Hvis der anmodes om fortynding, enten automatisk eller af eren, vil den påkrævede prøvevolumen være 50 µl som maksimum. Ikteriske, hæmolytiske eller hyperlipæmiske prøver eller prøver, som er uklare eller indeholder fibrin, kan give upræcise resultater. Sådanne prøver udløser et signal fra KRYPTOR/KRYPTOR compact/kryptor compact PLUS. Betjeningen og vedligeholdelsen af KRYPTOR/KRYPTOR compact/kryptor compact PLUS er beskrevet i den tilhørende ervejledning. Når reagensenheden er åbnet, kan den opbevares på sin plads i KRYP Hver reagensenhed er identificeret for sig (stregkode), og dens maksimale anvendelsesperiode efter åbning styres af instrumentet. Reagensenheden klargøres på følgende måde: Fjern garantibåndet fra kassen. Skub låget ind ved at trykke hårdt på det (se tegningen nedenfor). Sørg for at fjerne al folien. Åbning af kittet Bemærk: Reagensenheden skal altid behandles forsigtigt for at undgå, at der dannes skum eller bobler. Skum eller bobler kan kompromittere korrekt detektion og dispensering af reagensen. For at undgå skum og bobler anbefales det at lade kittet stå med KRYPTOR/KRYPTOR compact/ KRYPTOR compact PLUS i 5 10 minutter før. Det er ikke nødvendigt at oprette en standardkurve i KRYP Instrumentet husker de nødvendige oplysninger efter indlæsning af stregkoden fra reagenskortet. Der skal udføres en kalibrering for hvert nyt reagenslot og derefter med regelmæssige mellemrum. KRYPTOR/ KRYP PLUS angiver automatisk, når der er behov for kalibrering. Både den gemte og den omkalibrerede standardkurve kan vises på skærmen. Der udføres følgende: Konjugater og prøve dispenseres til reaktionspladen, og det udsendte signal måles periodisk. Prøver med en koncentration over det direkte måleområde identificeres i løbet af de første par minutters inkubation og fortyndes derefter automatisk, hvorefter de analyseres igen. Efter måling af fluorescenssignalet sammenlignes data hentet fra softwaren med den gemte standardkurve. Kalibrering CAL Kalibreringen skal udføres for hvert reagens kit-parti og gentages løbende, hvilket sker automatisk af KRYPTOR/KRYPTOR compact/kryptor compact PLUS for at justere standardkurven. Brug kun kalibratoren en gang. Efterlad ikke kalibratoren ved stuetemperatur eller på karrusellen i mere end 2 timer. Kalibratorens stregkodekort skal aflæses for hver nyt kalibrator-lot. Flere oplysninger fremgår af ervejledningen til KRYP Kontrol CONTROL Det anbefales, at der udføres kontrol dagligt og altid efter hver kalibrering. Et kontrolreagensglas behandles som et prøvereagensglas. Rekonstituer hvert hætteglas med en mængde destilleret vand (en konduktivitet på under 50 µs/cm anbefales), som fremgår af hætteglassets mærkat. Vent 15 min på at lyofilisatet er helt opløst. Ryst forsigtigt efter rekonstitutionen. Efter rekonstitutionen må hætteglasset ikke opbevares mere end 8 timer ved C eller 24 timer ved 2 8 C. Det anbefales at indholdet af et rekonstitueret hætteglas deles i aliquotter, som kan nedfryses ved -20 C i maksimalt 1 måned. Brug straks et af reagensglassene til måling. Efter optøning af en aliquot, blandes den forsigtigt og es straks til måling. Når en kontrolaliquot er optøet, må den ikke fryses igen. Stregkodemærkaterne es til at identificere kontrollen ved assay-tagning med KRYPTOR/KRYP PLUS. Kontrolkittets stregkode skal indtastes for hver ny kontrol. Flere oplysninger fremgår af ervejledningen til KRYP PAPP-A KRYPTOR Betjeningsvejledning (Version R16da) Side 3 Af 5
4 8 Kvalitetskontrol God laboratoriepraksis stiller krav om løbende måling af kontrolprøver for at sikre kvaliteten af den opnåede resultater. Prøverne skal behandles præcist på samme måde som assayprøven og det anbefales, at resultaterne analyseres ved hjælp af en passende statistisk metode. Hvis det ønskes, kan KRYPTOR/KRYPTOR compact/kryp TOR compact PLUS automatisk kontrollere assaykvaliteten med et bestemt interval ved hjælp af statistisk analyse på grundlag af Levey Jennings-grafer. De gældende nationale retningslinjer for kvalitetssikring vedrørende kvantitativ prøvetagning i et medicinsk laboratorium skal overholdes. Eksempelvis skal testens nøjagtighed og præcision overvåges ved hjælp af et internt laboratorium og/eller kommercielt tilgængeligt kontrolmateriale. Hvis der opnås en uacceptabel kontrolværdi, skal man gøre som foreskrevet i standardproceduren for laboratoriediagnostik for at fastsætte årsagen og foretage korrigerende handling. 9 Referenceområde Normale personer bortset fra graviditet Et studie af 100 formodede raske mænd og ikke-gravide kvinder viste, at 95 % af prøverne lå under 0,014 IU/L. Medianværdien var 0,01 IU/L. Normale værdier i 1. trimester af graviditeten Et vedvarende studie udført af Fetal Medicine Foundation i England, som indledningsvist var baseret på gravide kvinder og som efterfølgende blev bekræftet ud fra mere end prøver, gav følgende resultat med af KRYPTOR PAPP-A-analysen: Gestationsalder (gennemførte uger) n 5. percentil Median 95. percentil 11+0 > ,632 1,587 3, > ,040 2,612 6, > ,543 3,874 9, > ,062 5,178 13,005 Beregning af resultater i 1. trimester: Den individuelle risiko for kromosomabnormaliteter beregnes ved at medtage alle parametre ved hjælp af passende software. Følgende programmer anbefales til dette formål: ViewPoint PIA Database eller Astraia (FMF UK algoritme) samt Fast Screen pre I plus og PRC software udviklet af FMF Germany. Bemærk: Det anbefales, at hvert laboratorium fastlægger sine egne referenceområder på grundlag af repræsentative patientoplysninger og/eller tester validiteten af producentens kommercielle testkitdata. Værdierne ovenfor er oprettet for serum og er kun vejledende. 10 Analysefunktion Detektionsgrænse Påvisningsgrænsen, som beregnes ved hjælp af unøjagtighedsprofilen, er vurderet til 0,004 IU/L med en sandsynlighed på 95 %. Sensitivitet Den funktionelle analyse-sensitivitet, som påvises ved en inter-analyse-præcision på 20 % CV, er vurderet til 0,01 IU/L. Specificitet De antistoffer, der anvendes i denne analyse, muliggør bestemmelse af PAPP-A/proMBP-kompleks og udviser ingen krydsreaktion med alpha2-makroglobulin og angiotensinogen ved de fysiologiske koncentrationer, som testes. Nøjagtighed/ Linearitet Prøver med høj koncentration blev fortyndet. De opnåede genfindingsprocenter lå mellem 90 % og 110 %. Præcision/ "High Dose Hook"-effekt Der observeres ingen "High Dose Hook"-effekt op til 90 IU/L. Præcision/ reproducerbarhed for intra-analyse CV IU/L Intra-analyse CV < 0,05 23 % 0,05-0,3 10 % 0,3-1,5 3 % 1,5-2,5 2 % 2,5-3,5 2 % > 3,5 2 % Præcision/ reproducerbarhed for inter-analyse CV Dag til dag-specifikation for laboratorier, defineret af Fetal Medicine Foundation (FMF): GM KRYPTOR Målværdi i IU/L Inter-analyse CV CONTROL 1 ~ 0,3 3,5 % CONTROL 2 ~ 1,5 3,5 % CONTROL 3 ~ 4,0 3,0 % Målværdierne er forskellige for hvert lot. Stregkodekortet til GM KRYPTOR -kittet indeholder de nøjagtige målkoncentrationer. Intra-analyse data opnået med 3 forskellige kit-lots, 2 forskellige kalibratorlots, adskillige kalibreringer samt måling på 2 forskellige instrumenter: IU/L Interferensfaktorer Faktor Hæmoglobin Bilirubin Triglycerider Sporbarhed Inter-analyse CV < 0,05 24 % 0,05-0,3 10 % 0,3-1,5 3 % 1,5-2,5 4 % 2,5-3,5 5 % > 3,5 5 % Beskrivelse 2,5 g/l 40 mg/dl 8 g/l PAPP-A-analysen er kalibreret i henhold til WHO IRP 78/610 for graviditetassocierede proteiner med en hældning på 1, Analyt Bibliografi [1] Bohm H, Grudzinskas JG, Rosen S, Seppala M, Tatarinov YS, Chard T, Klopper A, Schultz-Larsen P, Sizaret P, Teisner B. Reference preparation for assay of some pregnancy and cancer associated proteins. Lancet Oct 11;2 (8198):796. [2] Lin TM, Galbert SP, Kiefer D, Spellacy WN, Gall S. Characterization of four human pregnancy-associated plasma proteins. Am J Obstet Gynecol Jan 15;118(2): [3] Oxvig C, Sand O, Kristensen T, Kristensen L, Sottrup-Jensen L. Isolation and characterization of circulating complex between human pregnancy-associated plasma protein-a and proform of eosinophil major basic protein. Biochim Biophys Acta Dec 15;1201(3): PAPP-A KRYPTOR Betjeningsvejledning (Version R16da) Side 4 Af 5
5 [4] Oxvig C, Haaning J, Kristensen L, Wagner JM, Rubin I, Stigbrand T, Gleich GJ, Sottrup-Jensen L. Identification of angiotensinogen and complement C3dg as novel proteins binding the proform of eosinophil major basic protein in human pregnancy serum and plasma. J Biol Chem Jun 9;270(23): [5] Bindra R, Heath V, Liao A, Spencer K, Nicolaides K H. One-stop clinic for assessment of risk for trisomy 21 at weeks: a prospective study of pregnancies. Ultrasound Obstet Gynecol 2002; 20: [6] Von Kaisenberg C S, Gasiorek-Wiens A, Bielicki M, Bahlmann F, Meyberg H, Kossakiewicz A, Pruggmayer M, Kamin G, Fritzer E, Harris C, Arnold N. Screening for trisomy 21 by maternal age, fetal nuchal translucency and maternal serum biochemistry at weeks: a German multicenter study. Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine 2002; 12: [7] Tul N, Spencer K, Noble P, Chan C, Nicolaides K. Screening for Trisomy 18 by fetal nuchal translucency and maternal serum free β-hcg and PAPP-A at weeks of gestation. Prenatal Diagnosis 1999; 19: [8] Nicolaides K H. Screening for chromosomal defects. Ultrasound Obstet Gynecol 2003; 21: Teknologi [A] Mathis G, Lehn JM.: Trace Another Story of Time. Isotopics 1995; Vol. 9. [B] Mathis G., Clin. Chem. 1993; 39: [C] KRYPTOR/KRYP PLUS Brugervejledningen. [D] KRYPTOR/KRYP PLUS Vejledning. 12 Symboler Følgende symboler anvendes i vejledningen for og produktmærkning af KRYPTOR/KRYP PLUS-produkter. Symbol Anvendelse Symbol Anvendelse Symbol Anvendelse Reference til tiltænkt anvendelse af medicinsk udstyr IVD In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr LOT Lotnummer CONT Indhold CAL Kalibrator CONTROL Kontrol BUF Buffer SOLN 1 KRYPTOR SOLUTI ON 1/ KRYPTOR compact SOLUTION 1 SOLN 2 KRYPTOR SOLUTI ON 2/ KRYPTOR compact SOLUTION 2 SOLN 3 KRYPTOR SOLUTI ON 3/ KRYPTOR compact SOLUTION 3 SOLN 4 KRYPTOR SOLUTI ON 4/ KRYPTOR compact SOLUTION 4 CONT BAGS Indeholdte poser BAGS Poser CONT PLATES Indeholdte plader PLATES Plader CONT VIALS Indeholdte hætteglas VIALS Hætteglas VIAL Hætteglas H 2 O Anvend den angivne mængde destilleret vand (der anbefales en konduktivitet på mindre end 50 µs/cm) til rekonstitution, fx 0,75 ml LYOPH Frysetørret RCNS Rekonstituer Producent Holdbar til Grønt mærke i henhold til tysk lov Registreret varemærke Varenummer/katalognummer Indeholder nok til (antal) tests, fx 50 Se sanvisning vedrørende anvendelse Se medfølgende CD Biologisk risiko Brug beskyttelseshandsker Brug beskyttelsesbriller Vask hænderne Generel regulatorisk markering Generel forbudsmarkering Rygning forbudt Mad og drikkevarer må ikke nydes Skadelig Irriterende Varemærke for TRACE-teknologi Temperaturbegrænsning CE overensstemmelsesmærkning i henhold til direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik Må ikke genes CE overensstemmelseserklæring i henhold til direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostisk, bilag II med reg. nummer for anmeldte myndighed Advarsel, se de medfølgende dokumenter Foranstaltninger vedrørende tilfældig udløsning Affald Kun til vurdering af IVD-funktionen PAPP-A KRYPTOR Betjeningsvejledning (Version R16da) Side 5 Af 5
XL665- CONJUGATE DILUENT 3.2. B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR CAL. B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR QC CONTROL 1
kun til professionel Dato 06.02.2008 Betjeningsvejledning B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR B R A H M S og B R A H M S PCT er registrerede varemærker, der ejes af B R A H M S Aktiengesellschaft. Øvrige
Læs mereRisikovurdering og prænatal diagnostik Sundhedsstyrelsens retningslinjer. Risikovurdering. Diagnostik. Ann Tabor
Risikovurdering og prænatal diagnostik Sundhedsstyrelsens retningslinjer Undersøgelse for kromosomsygdomme Diagnostik moderkageprøve fostervandsprøve Ann Tabor Risikovurdering biokemiske undersøgelser
Læs mereTriple test gruppe;foster. Dokumentansvarlig: Special. Bestillingskode: DNK05356 Foster Misdannelser+Trisomi-relateret syndrom; risiko(liste; proc.).
Dokument ID: 6695 Dokumentbrugere: Alle Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret. Forfatter: FER Triple test gruppe;foster Redaktør: ANR Dokumentansvarlig: Special Version: 4 Niveau: Øvrige dokumenter
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereBiokemisk Screening. Kursus i Føtal Medicin 2009 Minikursus i klinisk genetik 20 oktober. Lennart Friis-Hansen
Kursus i Føtal Medicin 2009 Minikursus i klinisk genetik 20 oktober Lennart Friis-Hansen Dept. of Clinical Biochemistry Rigshospitalet Univeristy of Copenhagen Denmark Den bagvedliggende ide Kromosom forandringer
Læs mere15.10.2008. Biokemisk Screening. Lennart Friis-Hansen. Biokemisk Screening. Den bagvedliggende ide
Kursus i Føtal Medicin 2008 Minikursus i klinisk genetik 21 oktober på RH Lennart Friis-Hansen Dept. of Clinical Biochemistry Rigshospitalet Univeristy of Copenhagen Denmark Den bagvedliggende ide Kromosom
Læs mereUltralydscreening af gravide i henhold til Sundhedsstyrelsens retningslinjer
Ultralydscreening af gravide i henhold til Sundhedsstyrelsens retningslinjer Ann Tabor U-kursus i klinisk genetik 2009 Undersøgelse for kromosomsygdomme Diagnostik moderkageprøve fostervandsprøve fosterblodprøve
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereDown syndrom screening af tvillinger. - en litteraturgennemgang
Down syndrom screening af tvillinger - en litteraturgennemgang Forskningsmetodologisk opgave Stud.med. Louise Sigvardt August 2008 SYNOPSIS Problemformulering: Der er med dobbelttesten og nakkefoldsscanningen
Læs mere7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereMercodia C-peptide ELISA
Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereRevidereret 1. trimester guideline
Revidereret 1. trimester guideline Olav Bjørn Petersen Karin Sundberg Charlotte Ekelund Ann Tabor 2009 2018 Derfor ikke en klassisk evidensgennemgang Men sammenfatning og praktisk guide i hvad 1. Trimester
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs mereValiditetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.
Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD D-coll 7761
SIKKERHEDSDATABLAD D-coll 7761 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/MATERIALET OG AF FREMSTILLER Produkt navn D-coll 7761 Varetype Anvendelse Producent Udarbejdet af Polyvinylacetat/Ethen dispersionslim Lim til
Læs mereAkut sikkerhedsmeddelelse
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur FSH analysesensitivitet Akut sikkerhedsmeddelelse 10813374 August 2012 Det fremgår af vores systemer, at I har modtaget ADVIA Centaur system kalibrator B listet
Læs merePak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD Modelmates Limited - Weathering Dye Spray Aerosol
SIKKERHEDSDATABLAD 1 IDENTIFIKATION AF STOFFET/DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN PRODUKTNAVN LEVERANDØR Modelmates Limited 54 De Tany Court St Albans Herts AL1 1TX Tel: 07926 196 471 Fax:
Læs mereMetodeblad for P-GAD65- Ab
Sheet Metodeblad for P-GAD65- Ab C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Glutamatdecarboxylase(GAD65)-antistof;arb.stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske
Læs merePLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822
PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight
Læs mereKalibrering og modtagekontrol. ved Erik Øhlenschlæger
Kalibrering og modtagekontrol ved Erik Øhlenschlæger 4.6 Eksterne ydelser og leverancer Laboratoriet skal have en beskrevet procedure for valg og indkøb af eksterne ydelser,, der kan påvirke kvaliteten
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. Life Catalyst 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF VIRKSOMHEDEN
Revisionsdato: 2004-03-03. SIKKERHEDSDATABLAD Life Catalyst 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF VIRKSOMHEDEN Handelsnavn: Life Catalyst Nødtelefon(er): Giftinformationscentralen, tlf.: 112. Producent:
Læs mereSUNDHEDS- OG SIKKERHEDSDATABLAD
SUNDHEDS- OG SIKKERHEDSDATABLAD 1. IDENTIFIKATION AF PRODUKT OG VIRKSOMHED Kommercielt navn : Ref : Navn og adresse på leverandør Klæbefjerner spray AR5001 B. Braun Hospicare Ltd, Collooney Co Sligo Irland
Læs mereScanGel NEUTRAL Kort Kort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereMængde HK12 Biokemi findes i æsker á 8 glas. Hvert glas rekonstituteres til 5 ml.
HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biochemistry Human Longterm EQA serum Marts2013 Pakningsvedlæg, version 6 Programkode: 2097 DK Formål HK12 Biokemi er et eksternt
Læs mereBiokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea
1. Omfang og anvendelsesområde Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 2. udgave Godkendt: 28-05-2019 Denne metode beskriver måling af biokemisk oxygenforbrug
Læs mereFørste trimester screening
Første trimester screening Charlo.e Ekelund, læge, PhD Gynækologisk/Obstetrisk Afdeling Rigshospitalet U- kursus 28.10.2014 Formål Screening test 6-7 uger PAPP- A og frit beta hcg 9-11 uger nakkefoldsskanning
Læs mereSikkerhedsdatablad. Bayer Environmental Science Nørgaardsvej 32 2800 Kgs. Lyngby
Revisionsdato: 9. juli 2009 3. version Side 1 af 5 1. Navnet på produktet og virksomheden Produktnavn: Produkttype:. Insektmiddel. Må kun anvendes til bekæmpelse af gåsebillelarver på græsarealer, der
Læs mereAlkometer DA-8500E. Brugsanvisning - DK. Avanceret brændselscellesensor. Alkometer til privat og professionelt brug
Alkometer DA-8500E Brugsanvisning - DK Avanceret brændselscellesensor Alkometer til privat og professionelt brug Læs brugsanvisningen nøje inden brug Alkometer Brugsanvisning DK.indd 1 21/03/13 18:06:17
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,
Læs mereKlinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk.
Analysevejledning 014-602 P Insulin; stofk. NPU02497 Roche/Hitachi MODULAR Analytics E170 Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, HIK, VT Karin Knudsen, Hanne Ilsøe Kristensen, Vivi Terslev 17. feb. 2004
Læs mereBARDAHL EASY GASKET. Dampe kan forårsage irritation af åndedrætsvejene. Irriterer huden. Kan forårsage øjenirritation.
Udfærdigelsesdato: 20.12.2010 Revisionsdato: 1. Identifikation af stoffet/blandingen og selskabet/virksomheden: Produktidentifikator: Produktkode: 77101/77102 PR-nr.: Under anmeldelse Relevante identificerede
Læs mereNF-light (Neurofilament light) ELISA
Brugsanvisning NF-light (Neurofilament light) ELISA Kvantitativt immunassay til bestemmelse af humant neurofilament light (NF-L) protein i cerebrospinalvæske. Antistofferne krydsreagerer med neurofilament
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Læs mere! APPARATUR ANALYSE lupac/ifcc-kode:npu17675, m-komponent
~ Antal sider: l IBilag: O PROTOKOL! APPARATUR ANALYSE lupac/ifcc-kode:npu17675, m-komponent NPU02642, NPU19844 Minicap-Sebia System: Enhed: neg/pos, type, Labka-nr: 389,!Labka-kode: p gi! 390,? im-kamp,
Læs mereTlf.: +49 30 19240. CAS-nr. EINECS Indholdsstof Konc. % Symboler R-sætninger
1. Identifikation af stoffet/produktet og af virksomheden Varenr.: 4170 Produktnavn: LYRA markeringsspray Anvendelse: Mærkning. Producent: Lyra Bleistift-Fabrik GmbH & Co.KG Willstaetterstrasse 54-56 90449
Læs merePrænatal diagnostik Etiske dilemmaer
Prænatal diagnostik Etiske dilemmaer Eva Hoseth Specialeansvarlig overlæge Ambulatorium for Graviditet og Ultralyd KLINIK KVINDE-BARN OG URINVEJSKIRURGI AALBORG UNIVERSITETSHOSPITAL Retningslinjer for
Læs mereMercodia Proinsulin ELISA
Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereSIKKERHEDSDATA 2. INFORMATION OM SAMMENSÆTNING / KLASSIFICCERING AF INDHOLD. Indhold CAS-nr Einecs-no. Konc. Classification
SIKKERHEDSDATA 1. PRODUKTETS NAVN OG LEVERANDØR Produktnavn: IG 1601, IG 1604 Produktkode: Isoleringsmateriale, til anvendelse i kabelsamlinger og endeafslutninger Leverandør:,, Box 531, S-441 15 ALINGSÅS,
Læs mereWEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd & aimd )
WEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik, hvis udstyret forventes at være inficeret, før det kasseres, og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd &
Læs mere0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1
Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)
1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Læs mereGraviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument
06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette
Læs mereSikkerhedsdatablad. 3. Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Einecs nr. Stoffer Klassificering w/w% Note 200-543-5
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden PR-nummer: 1065464 Udarbejdelsesdato: 31-10-2005 Udarbejdet den: 15-07-2010 / LBN Anvendelse: Renser sølv
Læs mereVIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS
19. juli 2019 VIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS-19-1579 BD MAX reagenser (forskellige REF/LOT-nummerkombinationer i henhold til bilag 1) Handlingstype: Vejledende NB: Klinisk personale, risikoansvarlige,
Læs mereKuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring
Læs mereREKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION
Vigtig information angående REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION for bortezomib 3,5 mg hætteglas til subkutan (s.c.) og intravenøs (i.v.) anvendelse VERSION 1 National godkendelsesdato: 08/2018 2
Læs mereDato: 03.03.2009 Tidligere dato: --
X SIKKERHEDSDATABLAD OPLYSNINGSSKEMA OM KEMISKE DATA Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet
Læs mereBRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING
BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved
Læs mereQIAsymphony SP Protokolside
QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD GRAM STAIN KIT, R40080
1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandøren. Produktets navn og/eller nummer. PR-nr.: Ikke anmeldepligtig Udstedelsesdato: 31.01.2010 Firmanavn, adresse og telefonnummer: Importør: Udenlandsk
Læs mereSpørgsmål til tirsdag. U-kursus i føtal medicin GE 21/
Spørgsmål til tirsdag U-kursus i føtal medicin GE 21/10 2009 Ul-Screening Nævn diagnostiske og screenings (risikovurdering) metoder indenfor prænatal diagnostik Screening: Ultralyd, biokemi. Diagnostik:
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereSikkerhedsdatablad. 3. Sammensætning/oplysning om indholdsstoffer Einecs nr. Stoffer Klassificering w/w% Note 231-150-7 2 231-159-6
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/produktet og af selskabet/virksomheden PR-nummer: Udarbejdet den: 07-06-007 / ABB Anvendelse: Metallegering til fabrikation Leverandør: UDDEHOLM A/S Kokmose
Læs mereSikkerhedsdatablad. Palisanderolie Varenr. 6/3006
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden PR-nummer: 1052460 Revision: 15-07-2010 / LBN Anvendelse: Renser og giver såvel olieret som matlakeret palisandertræ
Læs mereABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
2014/07/11 A93A00012RDA A11A01626 26 ml 6.5 ml Mono-reagens-applikation 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
Læs mereFremgangsmåde Efterfyld aldrig kuvetten! Dette skal gøres senest 40 sekunder efter, at kuvetten er fyldt! Kuvetten må ikke genmåles!
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og HemoCue Glucose
Læs mereHåndholdt laser afstandsmåler
Håndholdt laser afstandsmåler Sikkerhedsforskrifter Læs sikkerhedsforskrifterne og betjeningsvejledningen omhyggeligt inden brug. Læs hele driftsvejledningen og sikkerhedsforskrifterne i denne manual
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mere3006-VAL-1 Cobas e411_probnp.doc Bispebjerg Hospital 2010-09-01/ Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing.
VALIDERINGSRAPPORT COBAS e411 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 21-9-23 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn... 2 2.3
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD ifølge 1907/2006/EF, Artikel 31
SIKKERHEDSDATABLAD ifølge 197/26/EF, Artikel 31 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn 1.2. Relevante identificerede anvendelser
Læs merei) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden
SIKKERHEDSDATABLAD Produktnavn: budget. maskinopvasketabs Dato: 31.05.10 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden Produktkode: Anvendelse: Emballage: Leverandør: DW
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden
PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Handelsnavn Gnaverstop Produkt nr. REACH registreringsnummer Andre produktidentifikationer 1.2. Relevante
Læs mereValiditetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.
Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:
Læs mereElma PH-222. English usermanual Page 6-7 EAN:
Elma PH-222 Dansk/norsk manual Side 1 - XX Svensk manual Sida 2 - XX English usermanual Page 6-7 EAN: 5706445230297 Indhold Dansk/Norsk brugermanual... 3 Indledning... 3 Egenskaber... 3 Specifikationer...
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD 91/155/EEC
1. Identifikation af produktet og virksomheden HANDELSNAVN: HYLOGLUE sekundklæbere Type 310 vare nr. 16124 METHYL - baserede Type M vare nr. 16142 Anvendelse: Hurtigtvirkende en-komponent klæbestoffer
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. Varenummer: 03-924 005. Produktregistreringsnummer: 1507445. Rensemiddel til sæder, tæpper o.lign.
SIKKERHEDSDATABLAD Produktnavn: Tekstil Rens. Varenummer: 03-924 005. Produktregistreringsnummer: 1507445. Anvendelse: Rensemiddel til sæder, tæpper o.lign. Dato: 29. 05. 2002. Rev. dato: 14. 10. 2002.
Læs mereBRUGSANVISNING CAL J250
BRUGSANVISNING CAL J250 Automatisk vanddybde måling Vandsensoren registrerer vand kontakt og starter måling af vanddybde automatisk. Maksimal vanddybde indikation Du kan se den maksimal vanddybde for sidste
Læs mereKvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)
Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil
Læs mereVEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.
Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet
Læs mereTerminer Kontinuerlig brug med månedlig indrapportering af resultater.
Pakningsvedlæg, version 7 HK07 Biokemi, Human langtidskontrol Januar 2012 HK07 Biochemistry Human Longterm EQA serum Programkode: 2069 DK Formål HK07 er et eksternt humant kvalitetskontrolmateriale, EQA-materiale,
Læs mereVIGTIGT - Korrektion vedr. medicinsk udstyr Brilliance CT-systemer og Gemini- og Precedence-systemer, der anvender Brilliance CT
CT/AMI -1/2- FSN 72800599_88200461 15. maj 2013 Problemer med CTDI vol -faktorer på Philips CT-systemer Kære kunde, Der er konstateret et problem på Philips Gemini- og Precedence-systemer, der anvender
Læs mere(EØS-relevant tekst) Første offentliggørelse EFT/EUT EN 12322:1999/A1: Anm. 3 Udløbsdato (30.4.
30.8.2012 Den Europæiske Unions Tidende C 262/29 Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD Copper Paste
Revision 01/07/2013 Revision 3 Erstatter dato 04/08/2011 SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1. Produktidentifikator Handelsnavn Produktnr. 12005/12050,
Læs mereLeverandørbrugsanvisning
1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandør: Produktnavn: Floorcoat Solid 15-25-40 Produktnumnr: 1322889 Leverandør: FloorCoat A/S Udstedelsesdato Erstatning for 12-02-2009 02-07-2007 Egestubben
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereAgros Prothioconazol 100 650-96
AGROS APS Buen 5, 6000 Kolding Tlf 30 13 23 27 E-mail: to@agros.dk Web: www.agros.dk 650-96 1. Identifikation af stoffet/materialet Produktnavn: Agros Metrafenon 650-77 Importør: Agros Aps, Buen 5, 6000
Læs mereLEVERANDØRBRUGSANVISNING
GRØN LINIE OPVASK 500 ML EU-BLOMST 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/MATERIALET OG LEVERANDØREN: Produktnavn: GRØN LINIE OPVASK 500 ML EU-BLOMST Varetype: Opvask Leverandør: NOPA A/S Hvedevej 2-22 8900 Randers
Læs mereABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
2014/09/30 A93A01282ADA A11A01626 26 ml 6.5 ml Brug i reagensrack 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereVitagro professionel drivhusgødning
Revisionsdato: 14. februar 2012 1. Udgave. Side 1 af 5 1. Navnet på produktet og virksomheden Produktnavn: Produkttype: Vitagro professionel drivhusgødning Gødning. Leverandør: Bayer A/S Bayer Environmental
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. DEPAC 125 Industrial Degreaser 1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN
1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN HANDELSNAVN Leverandør Distributør DEPAC DEPAC 125 Affedtningsmiddel til industrielt brug DEPAC Dichtungstechnik GmbH Alfenzstrasse 9, A-6700 Bludenz Tlf +43 5552
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mereEnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)
EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn
Læs mereSikkerhedsdatablad. SDB Udarbejdet: 2009-06-02 Internt nr.: nr. 2 Erstatter tidligere SDB: 2007-01-03 70161-44-3 0,05 R36/43
Udarbejdet: 2009-06-02 Internt nr.: nr. 2 Erstatter tidligere : 2007-01-03 1. Navnet på produktet og virksomheden X Godkendt for brug Handelsnavn Mac 976 Gulvpolish Grund Produkttype Gulvpolish Leverandør
Læs mereSikkerhedsdatablad. Petroleum, lugtfri
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden PR-nummer: 1691852 Revideret den: 22-06-2007 / JST Anvendelse: Anvendes som lampeolie og tændvæske til grill
Læs mereSikkerhedsdatablad i henhold til (EF) forordning nr. 1907 / 2006
01 Identifikation af stoffet / præparatet og virksomheden Handelsnavn Geberit AquaClean rengøringsmiddel (varenr. 242.546.00.1) Anvendelse af stoffet / præparatet Rengøringsmiddel til Geberit AquaClean
Læs mereSikkerhedsdatablad. 3. Sammensætning/oplysning om indholdsstoffer Einecs nr. Stoffer Klassificering w/w% Note 231-096-4 231-105-1 231-107-2 231-111-4
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/produktet og af selskabet/virksomheden PRnummer: Revideret den: 07062007 / ABB Anvendelse: Metallegering til fabrikation 2. Fareidentifikation Leverandør:
Læs mereSkumforvask gul (Yellow Foam Conditioner +) TW042-DK Beregned anvendelse Bilplejeprodukter
SIKKERHEDSDATABLAD 1. NAVN PÅ PRODUKT OG FIRMA Produktblad nr 34 Ed: 2003-09-02 Team Wash Produktnavn Skumforvask gul (Yellow Foam Conditioner +) Producentens varenummer: TW042-DK Beregned anvendelse Bilplejeprodukter
Læs mere