Videnskabsteori og metode - introduktion til humane forsøg og dyreforsøg Mette Dencker 1
Dagens program Humane forsøg Dyreforsøg Studenterforelæsningsemner 2
Humane forsøg I hvorfor humane forsøg? Informationskilde normalfysiologi patofysiologi normalhistologi patohistologi Udviklingskilde medikamenter operative indgreb afprøvning af programmer 3
Humane forsøg II elementer i humane forsøg Planlægning design deltagere tid og sted økonomiske krav Funding søgning Etisk godkendelse - ansøgning, evt. revidering Udførelse forberedelser/pilot egentlig udførelse Good Clinical Practice Dataanalyse statistisk Rapportering artikler 4
Dyreforsøg I hvorfor dyreforsøg? Alternativ til umulige humane forsøg praktisk udviklingsmæssigt etisk 5
Dyreforsøg II elementer i dyreforsøg Planlægning design dyr tid og sted økonomiske krav Funding søgning Etisk godkendelse ansøgning, evt. revidering Udførelse anskaffelse og akklimatisering af dyr forberedelser/pilot egentlig udførelse Good Clinical Practice Dataanalyse statistisk Rapportering artikler 6
Til de næste gange... I hvad er opgaven vedr. humane forsøg? Emner Anmeldelsespligtige humane forsøg hvilke forsøg skal anmeldes Krav til deltagerinformation og deltagerudvælgelse hvem må bruges som forsøgspersoner og hvilken information skal de have? Ansøgning om tilladelse til humane forsøg organisering af de regionale videnskabsetiske komitér (skal andre instanser eventuelt høres?) ansøgningsproceduren: betingelser og ansøgningsprotokollens indhold Typer af humane forsøg og den tilhørende lovmæssige regulering eksperimentelle studier registerforskning observationsstudier Etiske overvejelser om brug af mennsker som forsøgspersoner konsekvensetiske og sindelagsetiske overvejelser om humane forsøg Humane forsøg og idræt hvad kan kandidater i idræt bruge humane forsøg til? Good Clinical Practice og relevans for idræt? 7
Til de næste gange... II hvordan gør man vedr. humane forsøg? Læser... hjemmesider bøger forslag til e-bogsressourcer aub Skriver... books.google.dk punktvist med de informationer man gerne selv ville læse Afleverer pr. mail... senest den dato der står på hjemmesiden ud for Selvstudie (husk navne på aflevering) Laver præsentation... der opsummerer Præsenterer... i løbet af ca. 10-15 minutter Læser... de andres kompendiumtekster Lytter... til de andres præsentationer Spørger... om det man ikke forstår i de andres præsentationer 8
Til de næste gange... III hvad er opgaven vedr. dyreforsøg? Emner Lovkrav vedr. deltageres (udføreres) uddannelse grupper/niveauer af deltagere (udførere) krav til uddannelse for de forskellige grupper af involverede personer (A, B, C, D) Lovkrav vedr. steder hvor der udføres dyreforsøg indretning personalekrav (uddannelse A, B, C, D) Ansøgning om tilladelse til dyreforsøg organisering af Rådet for Dyreforsøg ansøgningsproceduren: betingelser og form Brug af dyreforsøg hvornår skal forsøg anmeldes som dyreforsøg? brug af forsøgdyr - hvilke dyr til hvilke forsøg? Etiske overvejelser om brug af forsøgsdyr konsekvensetiske og sindelagsetiske overvejelser om dyreforsøg Dyreforsøg og idræt hvad kan kandidater i idræt bruge dyreforsøg til? 9
Til de næste gange... IV hvordan gør man vedr. dyreforsøg? Læser... hjemmesider http://www.justitsministeriet.dk/om-ministeriet/raad-naevnudvalg-mv/raadet-for-dyreforsoeg-dyreforsoegstilsynet/ bøger (Mettes mail for at låne) forslag til e-bogsressourcer books.google.dk aub: http://www.neurosciencenetbase.com/books/1170/108 6_fm.pdf - denne er rigtigt god (man skal klikke på den blå tekst i indholdsfortegnelsen for at læse...!) Skriver... punktvist med de informationer man gerne selv ville læse Afleverer pr. mail... senest den dato der står på hjemmesiden ud for Selvstudie (husk navne på aflevering) Laver præsentation... der opsummerer Præsenterer... i løbet af ca. 10-15 minutter Læser... de andres kompendiumtekster Lytter... til de andres præsentationer Spørger... om det man ikke forstår i de andres præsentationer 10