EHEDG Certificering af åbent og lukket produktionsudstyr Henrik Classen Seniorkonsulent Fødevareteknologi Teknologisk Institut Ansvarlig for EHEDG Certificering Medlem af EHEDG Sub group Test Methode EHEDG Sub group Meat Hygiene EHEDG Danmark Hygiejne konstruktion God hygiejne er i høj grad et spørgsmål om produktionshygiejne. produktion af produkter, der er sikre at indtage God produktionshygiejne er et spørgsmål om rengørlighed God rengørlighed er et spørgsmål om god hygiejnisk konstruktion hvilket mindsker risikoen for problemer med skadelige mikroorganismer. Derfor begynder produktionshygiejne længe før selve produktionen af fødevarerne; faktisk allerede på tegnebordet hos de virksomheder, der designer komponenter, udstyr og procesanlæg. 1
Hygiejnisk konstruktion Sikkerhed for at produktionsudstyr er rengørligt Alt udstyr kan gøres rent! Mindre risiko for korrosion Lavere omkostninger til rengøring Mandetimer Kemi Vand Hygiejnisk konstruktion og EHEDG EHEDG aktivt støtter europæisk lovgivning, som kræver, at håndtering, tilberedning, forarbejdning og pakning af fødevarer sker hygiejnisk ved brugen af hygiejniske maskiner og hygiejniske lokaler Europæisk lovgivning EU forordning 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne Maskindirektivet: 2006/42/EF af 17. Maj 2006 (29/12 2009) DS/EN ISO 14159:2004 Maskinsikkerhed - Hygiejnekrav ved konstruktion af maskiner EHEDG Guidelines Testmetoder Certificering Dask Standard: DS/EN 1672-2:2006 2
Hygiejnisk konstruktion og EHEDG!!! EHEDG Guidelines EHEDG har udarbejdet guidelines om hygiejniske design 36 guidelines heraf 6 testmetoder Flere guidelinies er under udarbejdelse Doc. 1 Microbiologically safe continuous pasteurisation of liquid foods, 1992 Doc. 2 (3rd ed. 2004) A method for assessing the in-place cleanability of food processing equipment, Section 3 updated June 07. Doc. 3 Microbiologically safe aseptic packing of food products, 1993 Doc. 4 A method for the assessment of in-line pasteurisation of food processing equipment, 1993 Doc. 5 (2nd edition 2004) A method for the assessment of in-line sterilisability of food processing equipment Doc. 6 The microbiologically safe continuous flow thermal sterilisation of liquid foods, 1993 Doc. 7 (2nd edition 2004) A method for the assessment of bacteria tightness of food processing equipment Doc. 8 (2nd edition 2004) Hygienic equipment design criteria Doc. 9 Welding stainless steel to meet hygienic requirements, 1993 Doc. 10 (2nd ed.) Hygienic design of closed equipment for the processing of liquid food, 2007 Doc. 11 Hygienic packing of food products, 1993 Doc. 12 The continuous or semi-continuous flow thermal treatment of particulate foods, 1994 Doc. 13 Hygienic design of equipment for open processing, 1996 Doc. 14 (2nd edition 2004) Hygienic design of valves for food processing Doc. 15 A method for the assessment of in-place cleanability of moderately-sized food processing equipment, 1997 Doc. 16 Hygienic pipe couplings, 1997 Doc. 17 (2nd ed.) Hygienic design of pumps, homogenisers and dampening devices, 2004 (correct version) Doc. 18 Passivation of stainless steel, 1998 Doc. 19 A method for assessing the bacterial impermeability of hydrophobic membrane filters, 2000 Doc. 20 Hygienic design and safe use of double-seat mixproof valves, 2000 Doc. 21 Challenge tests for the evaluation of the hygienic characteristics of packing machines for liquid and semi-liquid products, 2000 Doc. 22 General hygienic design criteria for the safe processing of dry particulate materials, 2001 Doc. 23 Production and use of food-grade lubricants, 2002 Doc. 24 The prevention and control of Legionella spp (incl Legionnaires Disease) in Food Factories, 2002 Doc. 25 Design of mechanical seals for hygienic and aseptic applications, 2002 Doc. 26 Hygienic Engineering of Plants for the Processing of Dry Particulate Materials, 2003 Doc. 27 Safe Storage and Distribution of Water in Food Factories, 2004 Doc. 28 Safe and Hygienic Water Treatment in Food Factories, 2004 Doc. 29 Hygienic Design of packing systems for solid foodstuffs, 2004 Doc. 30 Guidelines on Air Handling in the Food Industry, 2005 Doc. 31 Hygienic engineering of fluid bed and spray dryer plants 2005 Doc. 32.Materials of construction for equipment in contact with food, 2005 Doc. 33 Hygienic engineering of discharging systems for dry particulate materials, 2005 Doc. 34 Integration of hygienic and aseptic systems, 2006 Doc. 35 Hygienic welding of stainless steel tubing in the food processing industry, 2006 Doc. 36 Hygienic engineering of transfer systems for dry particulate materials, 2007 Kontakt for yderligere oplysninger Henrik Classen 72201943 henrik.classen@teknologisk.dk 3
EHEDG Certificering EHEDG Test og certificering på godkendte testcentre. 5 testcenter 1 nye undervejs TUM Tyskland TNO Holland CCFRA Technology Ltd England Purdue University USA Teknologisk Institut Danmark (AINIA Spanien) Evaluering og certificering af udstyr til åbent og lukkede systemer EHEDG Certificering 4
EHEDG Certificering Doc 8 EHEDG Certificering Hvad får man: EHEDG Hygiejnisk Design Evaluerings rapport Evalulering af det hygiejnisk design er i henhold til EHEDG Guidelines: Doc. 8, Hygienic equipment design criteria, samt Doc. 10 Hygienic design of closed equipment for the processing of liquid food Doc. 13 Hygienic design of equipment for open processing Doc. 25, Design of mechanical Seals 5
EHEDG Certificering Hvad får man: Testrapport at udstyret har bestået 3 uafhængige test EHEDG Certifikat at udstyr er blevet evalueret med henblik på overholdelse af Hygienic Equipment Design Criteria af EHEDG, dokument nr. 8, Certifikatet er kun gældende på testet / evalueret udstyr og er gældende I ét år Retten til at anvende EHEDG Logo for det certificeret udstyr EHEDH Certificering www.ehedg.org 6
EHEDG Certificering EHEDG tests: Doc. 2 - A method for assessing the in-place cleanability of food processing equipment Doc. 15 - A method for the assessment of in-place cleanability of moderately-sized food processing equipment, Doc. 5 - A method for the assessment of in-line sterilisability of food processing equipment Doc. 7 - A method for the assessment of bacteria tightness of food processing equipment. TI test: A Method for Assessing the Cleanability of Open Equipment - Test no. 2904 (TI) EHEDG Certificering Hvad kan man med rengørlighedstest Kan anvendes tidligt i udviklingsfasen til at identificere potentielle problemer og optimere designet. Det kan spare betydelige omkostninger til redesign længere fremme i forløbet. Kan dokumentere det færdige udstyrs hygiejniske kvaliteter, som ofte er et stærkt salgsargument. Bliver klar over, hvor stor forskel, der kan være på rengørligheden af forskelligt udstyr til samme formål. Afprøve, fastlægge og dokumenterer en rengørings procedure Metode, Temperatur Tid Kemi 7
EHEDG Certificering T Rengøring = 10 min Komponent ikke hygiejnisk konstruktion T rengøring = 30 min Komponent hygiejnisk konstruktion T rengøring = 10 min Ikke hygiejnisk konstruktion T Rengøring = 30 min Hygiejnisk konstruktion T Rengøring = 10 min EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test Doc. 2 - A method for assessing the in-place cleanability of food processing equipment Hvis konstruktion af udstyr, ikke opfylder EHEDG Guidelines af væsentlige tekniske eller funktionelle årsager, kan der gennemfører en praktisk afprøvning for at påvise udstyret kan gøres rent Princippet er at sammenligne testobjektets evne til at blive rengjort, set i forhold til et lige stykke rustfrit rør med en kendt overfladeruhed. I testen kan man specifikt se på enkeltområder eller dele af udstyret, f.eks. en samling eller område omkring en pakning, og vurdere, hvordan rengørligheden er. Der anvendes et bakteriespore som indikatorer. 8
EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test Udstyret rengøres og steriliseres (autoklave/kemisk) Pakninger tjekkes for antibakterielle stoffer Udstyr og referencerør og tilsmudses med tykmælk indeholdende en termofil bakteriespore (Bacillus stearotermofilus) Opstilling udsættes for overtryk og udligning, (og aktiveres 10 gange) så tykmælk med spore trænger ind i samlinger og pakninger. Udstyret drænes og tørres. EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test Udstyr rengøres af CIP-anlæg efter en fastlagt metode Skyl 1 min Mild rengøring 10 min 1 %, alkalisk 63 C +/- 2 C flow 1,5 m/s Skyl 1min Udstyr adskilles og delene + referencerør fyldes / indstøbes i agar Inkuberes ved 58 C i 16 til 24 timer Hvis der er bakteriesporer tilstede, vil den vokse og give gult udslag 9
EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test 10
EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test Udslag : 5-30 % af areal EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test 11
EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test EHEDG Certificering - Doc 2 Cleanability test Doc. 10 (2nd ed.) Hygienic design of closed equipment for the processing of liquid food, 2007 12
EHEDG Certificering - Doc 15 Cleanability test Doc. 15 - A method for the assessment of in-place cleanability of moderatelysized food processing equipment, Den grad af renlighed er baseret på fjernelsen af et smørbart fedtstof og der vurderes mængden af fedtstof tilbage efter rengøring ved visuel inspektion og swabing af overfladen. Denne test er ikke så følsomme som de mikrobiologiske metode (Doc. 2). Detektionsgrænsen for rester af fedtstof er forholdsvis høj. Testen bruges på stort udstyr som ikke kan inkuberes. EHEDG Certificering - Doc 5 Steriliability test Doc. 5 - A method for the assessment of in-line sterilisability of food processing equipment. Steriliserbarhedtest efterviser udstyrets evne til at steriliseres in-line. I testen udsættes påføres udstyret en bakterieopløsning (Bacillius subtilis), der efterfølgende in-line steriliseret med mættet vanddamp ved 120 C i 30 minutter. Herefter undersøges om, der sker vækst af bakterie i udstyret i løbet af 5 dage ved at cirkulerer et vækstmedie gennem udstyret. Bemærk: Det kræves, at der også udføres Bakterier tæthedstest for at det testet udstyr kan Type EL aseptiske certificeres. 13
EHEDG Certificering - Doc 7 Bakteria tightness test Doc. 7 - A method for the assessment of bacteria tightness of food processing equipment. I forlængelse af Doc 5 test kan man udfører Bakterietæthedstesten, som er udviklet til at fastslå, om bakterier er i stand til at trænge ind fra produktionlokaler til produktionslinen via stykke udstyr. Den beskrevne metode er egnet til udstyr, som det allerede er kendt, at det er in-line damp steriliserbarhed. Dette undersøges ved, at påsmøre en meget bevægelig bakterie (Serratia marcescens) på udsatte steder af det udstyr, som testes. Bemærk: Steriliserbarhed og Baterietætheds testen kan kun udføres på udstyr allerede vist sig at være rengørligt. Tilfredsstillende resultater er nødvendige for certificering af udstyr som Type EL aseptisk. EHEDG Certificering Doc 5 og Doc 7 test 14
EHEDG Certificering Open Equipment test TI test: A Method for Assessing the Cleanability of Open Equipment - Test no. 2904 (TI) Testobjektet rengøres og tørres Tilsmudse med tykmælk med fluorescerede stof og tørres Rengøres efter fastlagte procedure (A eller B) med lavtryksanlæg Tjekkes for synlige smudsrester i dagslys Tjekkes for ikke synlige smudsrester med UV lys EHEDG Certificering Open Equipment test 15
EHEDG Certificering Open Equipment test 16