ALK Virksomhedspræsentation sentation 1
ALK allergispecialist - behandling, forebyggelse og diagnostisering Verdens førende inden for allergivaccine ~ 33 % global markedsandel Udvide basisforretningen Omsætning 2010 : 2,1 mia. DKK (CAGR 5-år : 11 %) EBITDA-margin: 13 % (CAGR 5-år : 35 %) Stærk balance (egenkapitalandel: 71 %) Førende F&U pipeline, der kan revolutionere allergibehandling Global udbredelse via strategiske partnerskaber Merck i Nordamerika Torii i Japan Førende F&U pipeline 1.700 medarbejdere (600 i DK) 500+ nye medarbejdere i løbet af de sidste fem år Noteret på NASDAQ OMX Copenhagen (Bloomberg: ALKB.DC) Balanceret forretningsmodel sikrer fortsat vækst 2
Egen vækst og virksomhedsopkøb har sikret ALK en global tilstedeværelse USA (1984) Tyskland (1984) Holland (1987) Spanien/Italien (1992, Abelló) Sverige (1993) Østrig (1995) Storbritannien (1995) Norge (1997) Finland (1999) Kina (2000) Frankrig (2005) Schweiz (2006) Polen (2007) Canada (2008) Tyskland (2009) Holland (2010) USA (2010) 3
Sygdomsmodificerende behandling af allergi - behandler årsagen, reducerer symptomerne Allergivaccination Behandling med kontrollerede doser af standardiserede allergener (proteiner), udvundet af naturlige allergenkilder: Pollen (græs, træer mv.) Husstøvmider Dyrehår Insektgifte (bi/hveps) Symptomscore 5 4 3 2 1 Sygdomsmodificerende og effektiv symptomkontrol Slut på behandling Kontrolgruppe GRAZAX Immunforsvaret genopbygges 0 Første Year 1år Andet Year 2år Tredje Year 3 år Fjerde Year 4 år Femte Year 5år 4
ALKs basisforretning Subkutan immunterapi (SCIT) ~ 48 % af omsætningen Sublingual immunterapi (SLIT) ~ 31 % af omsætningen Allergidiagnostik og akut behandling af allergisk shock (adrenalinpen) ~ 15 % af omsætningen Omsætningen fordelt på markeder Tabletbaseret immunterapi (AIT) ~ 8 % af omsætningen Nordeuropa 23 % Øvrige markeder 11 % Mellemeuropa 38 % Sydeuropa 28 % 5
Udækket medicinsk behov: ukontrolleret allergi er en signifikant byrde for patienten og samfundet Nordamerika Japan Europa Befolkning/forekomst Allergisk rhinokonjunktivitis (forekomst) 60 mio. (19 %) 35 mio. (27 %) 85 mio. (23 %) Patienter med dårlig kontrol 12 mio.* 10 mio. 17 mio. Behandlet med immunterapi 3 mio. Kun få 1,5 mio. Mest forekommende allergier Græs Husstøvmide Græs Ragweed Japansk ceder Husstøvmide Husstøvmide Træer Beregnet direkte omkostninger vedr. sygdommen 11 mia. USD NA Storbritannien alene: 1 mia. GBP Ny undersøgelse (Sverige): 2,7 mia. EUR i indirekte omkostninger i forbindelse med allergisk rhinitis (befolkning på 9 mio.) 6 *) extrapolation fra europæiske data
F&U pipeline - paradigmeskifte i allergibehandling 7
F&U pipeline (kun AIT) Produkt Indikation Geografi Præklinisk Fase I Fase II Fase III Markedsført GRAZAX Græs Europa GRAZAX Forebyggelse af astma Europa GRAZAX 1 Græs Nordamerika Ikke oplyst 1,3 Ragweed Nordamerika MITIZAX HDM 4 Europa MITIZAX 1 HDM Nordamerika MITIZAX 2 HDM Japan Ikke oplyst Træ (birk) Europa Noter: 1) Merck har produktrettighederne på de nordamerikanske markeder 2) Torii har produktrettighederne på det japanske marked 3) Ragweed udvikles udelukkende i Nordamerika 4) HDM: Husstøvmide 8
GRAZAX verdens bedst dokumenterede allergivaccine 15 randomiserede dobbeltblindet, placebokontrollerede studier og 10 observationsstudier gennemført >25 centrale peer-reviewed artikler Lanceret i Europa i 13 lande Licensaftale med Merck i Nordamerika Seneste nyt Danmark: GRAZAX tildelt generelt tilskud Frankrig: GRAZAX lanceret i januar 2011 lovende modtaget af allergilæger Rekruttering af patienter til det femårige GRAZAX Asthma Prevention studie afsluttet med succes Langtidsstudie med GRAZAX afsluttet med succes Amerikanske fase III studier i børn og voksne afsluttet med succes 9
Tabletvaccine mod ragweedallergi Fase I studie afsluttet Merck ved at afslutte to kliniske studier Fase III, multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret >1.400 voksne patienter med høfeber forårsaget af ragweed Kan danne basis for en registeringsansøgning til FDA ALK afventer Mercks analyser og rapportering af kliniske resultater Hovedresultater forventes i 2011 10
MITIZAX : Husstøvmideallergi Fase II/III klinisk studie (MT-02) succesfuldt afsluttet ALK igangsætter næste europæiske, pivotale fase III studie i 2011 Studiet skal undersøge effekten på astma i 800 patienter Merck har produktrettighederne i Nordamerika Torii har produktrettighederne i Japan 11
Partnerskab med Merck i Nordamerika Udvikling, registrering og kommercialisering af tre AIT produkter GRAZAX (græsallergi) Registreringsansøgning til FDA under forberedelse Tidspunkt for indsendelse af registreringsansøgning under overvejelse Ragweedallergi To store pivotale kliniske studier afsluttes i første halvår af 2011 MITIZAX (husstøvmideallergi) Videre klinisk udviklingsprogram under planlægning Merck ansvarlig for klinisk udvikling, registrering, markedsføring og salg ALK ansvarlig for produktion og levering Partnerskab baseret på milepæls- og royalty betalinger fra nettosalget 240 mio. USD i yderligere udviklings- og salgsmilepælsbetalinger (50 mio. USD allerede modtaget) 12
Partnerskab med Torii i Japan Udvikling, registrering og kommercialisering af ALKs produkter Husstøvmide (MITIZAX og SCIT), japansk ceder og diagnostik Torii ansvarlig for klinisk udvikling, registrering, markedsføring og salg ALK ansvarlig for produktion og levering Partnerskab baseret på milepæls- og royalty betalinger fra nettosalget ALK har modtaget 30 mio. EUR i upfront-betaling Op til 30 mio. EUR i udviklingsmilepælsbetalinger Royalty og milepælsbetalinger fra nettosalget i Japan Klinisk udviklingsprogram under planlægning Præsenteres for de japanske myndigheder senere i 2011 13
Seneste højdepunkter 14
Q1: Tilfredsstillende vækst i omsætning og indtjening Omsætningen steg 8 % til 609 mio. DKK Påvirkning fra virksomhedsopkøb på 6 pp Politiske indgreb i Tyskland reducerede væksten med 6 pp (~30 mio. DKK) EBITDA steg 78 % til 242 mio. DKK (136) Effekt af politiske indgreb: -30 mio. DKK Betaling fra Torii: 134 mio. DKK bogført +21 % +16 % +11 % Positiv valutaeffekt 609 136 +8 % +14 % +22 % +750 % +14 % 242 +13 % 558-2 % +8 % 3M 10 SCIT SLIT AIT Øvrige produkter 3M 11 EBITDA 3M 10 Oms. Varef. F&U SM&A Andre omk. Afsk. EBITDA 3M 11 DKKm EBITDA: begrænset valutapåvirkning 15 Indikerede vækstrater er baseret på lokale valutaer
Outlook 2011 Vækst i vaccinesalg på 5 % (i lokale valutaer) Samlet nettoomsætning stort set uændret Helårseffekt af politiske indgreb i Tyskland ca. ~ -130 mio. DKK Lavere salg af adrenalinprodukter grundet overgang til Jext Svag forbedring af bruttomargin Forbedret produktmiks Øgede F&U omkostninger (AIT i EU/USA/JP og regulatoriske krav i EU) Øgede omkostninger til salg, markedsføring og administration (opkøb, lancering af Jext og GRAZAX i Frankrig) EBITDA forventes at stige med 25 % til 360 mio. DKK 16
Strategi - mod 2015 17
Balanceret strategi Basisforretning Mål: Fortsat fremgang i salg og indtjening Initiativer Optimisere produktportefølje Færdiggøre udviklingen af AIT porteføljen Lancere Jext i Europa Konsolidere industri Udvide aktiviteterne i USA og Kina Undersøge yderligere forretningsmuligheder Forventninger til vækst i basisforretningen: Moderat på mellemlangt sigt Partnerskaber Mål: Global udvikling og kommercialisering af ALKs produkter Initiativer Support til partnerskaber med Merck og Torii Lokal klinisk udvikling Regulatoriske krav Sikre tilstrækkelige AIT leverancer AIT produkter og Jext på nye markeder Milepælsbetaling I 2011-2015 vil ALK modtage op til 500 mio. DKK i produktudviklingsmilepælsbetalinger fra eksisterende partnerskaber Royalties fra salg i Nordamerika og Japan forventes at bidrage væsentligt til væksten på langt sigt 18
Mål: vedvarende vækst i omsætning og indtjening Historisk Omsætning 5-år CAGR 11 % 2011 5 % vækst i vaccinesalg EBITDA +25 % Inden 2015 Omsætning > 3 mia. DKK EBITDA-margin > 25 % Efter 2015 Accelereret vækst DKKm EBITDA 5-år CAGR 35 % Specielle forhold Overgang til Jext Politiske indgreb Japan: licensaftale Vækstdrivere: Basisforretning Jext Milepæle fra partnerskaber Første AIT royalties Opblødning af politiske indgreb Opkøb Vækstdrivere: AIT portefølje i EU AIT royalties (USA/Japan) Forebyggelse af astma Jext uden for EU 3.000 30% 2.000 20% 1.000 10% 2010 2011 2015 Grafik kun til illustration Omsætning EBITDA-margin 19
Forventet nyhedsflow Ragweed: data fra to pivotale klinisk fase III studier i USA (Merck) GRAZAX : yderligere afklaring af registreringsprocessen i Nordamerika (Merck) MITIZAX : igangsættelse af klinisk fase III studie i EU MITIZAX : igangsættelse af kliniske studier i Japan (Torii) Jext : lancering i Europa Nye partnerskaber, fx vedrørende Jext uden for Europa og AIT 20
Tak for opmærksomheden Læs mere på: www.alk-abello.com eller kontakt Per Plotnikof Director Investor Relations Telefon: +45 4574 7576 E-mail: ppidk@alk-abello.com Fax: +45 4574 8607 21