Læs mere på www.rubinmedical.dk eller www.animaseurope.se Stephen Animas insulinpumpebruger siden 2011. 70 275 220 PUMPESUPPORT D Ø G N ET R U N DT REFERENCER: 1. Weissberg-Benchell J, Antisdel-Lomaglio J, Seshadri R. Insulin pump therapy: a metaanalysis. Diabetes Care. 2003;26(4):1079-1087. 2. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of therapy with continuous subcutaneous insulin infusion in an academic diabetes clinic. Endocr Pract. 2002;8(6):401-405. 3. Hoogma RPLM, Hammond PJ, Gomis R, et al. Comparison of the effects of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and NPHbased multiple daily insulin injections (MDI) on glycaemic control and quality of life: results of the 5-nations trial. Diabet Med. 2005;23(2): 141-147. 4. Linkeschova R, Raoul M, Bott U, Berger M, Spraul M. Less severe hypoglycaemia, better metabolic control, and improved quality of life in type 1 diabetes mellitus with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy; an observational study of 100 consecutive patients followed for a mean of 2 years. Diabet Med. 2002;19(9): 746-751. 5. Pickup J, Mattock M, Kerry S. Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2002;324(7739):705+. 6. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes. Diabetes Care. 1996;19(4):324-327. 7. Bode BW, Sabbah HT, Gross TM, Frederickson LP, Davidson PC. Diabetes management in the new millennium using insulin pump therapy. Diabetes Metab Res Rev. 2002;18(suppl 1):S14-S20. 8. Tamborlane W, Beck R, Buckingham B. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008;359:1464-1476. Alle produktnavne og varemærker tilhører deres respektive ejere. Fotografier af Animas-brugere er kun til illustrationsformål. Alle patienter er Animaspumpebrugere, men kan anvende produkter, der ikke kan købes i alle lande. AN12-1833B, 2014 Animas Corporation 2014/11 DK Rubin Medical Aps Postboks 227 0900 København C Danmark Tlf: 70 275 220 Web: www.rubinmedical.dk Lær Animas Vibe insulinpumpen og CGM-systemet at kende. Dine præstationer - vores inspiration. * Kontinuerlig glukosemonitorering med Animas Vibe er kun indiceret til anvendelse for patienter fra 2 år. *
Hej. Vi er Animas. Vi fremstiller insulinpumper. Og vi giver tid, vejledning og støtte til de mennesker, der bruger dem. Vi er begejstrede tilhængere af insulinpumper, fordi de kan hjælpe dig med at kontrollere din diabetes. Faktisk hjælper insulinpumper dig med at bevare en tættere kontrol, mindske risikoen for diabeteskomplikationer og risikoen for alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med flere daglige injektioner. Det er også vigtigt, hvordan en insulinpumpe ser ud, føles og fungerer - den er jo altid din ledsager. Derfor har vi gjort det til vores opgave at lytte godt efter, hvad personer med diabetes fortæller, og derpå indarbejde de funktioner, der er til størst gavn, i vores insulinpumper. Det er sådan, vi har vist vejen inden for pumpeinnovationer i de sidste ti år. Altsammen med det enkle formål: at hjælpe dig til at yde dit bedste hver dag. Kevin Animas insulinpumpebruger siden 2011. Er insulinpumpebehandling nyt for dig? Her er dens 5 store fordele. Samlet set er insulinpumpebehandling et godt alternativ at overveje til styring af din diabetes. Her er en kort oversigt over dens vigtigste fordele. 1 2 Generelt lavere HbA1c-niveau. 1-4 Studier har vist, at personer, der bruger insulinpumper, har lavere HbA1c-niveauer - et mål for blodglukoseniveauerne over længere tid - end personer, der tager flere daglige injektioner. Dette er vigtigt, idet forskning viser, at jo lavere HbA1c desto mindre risiko for på langt sigt at udvikle diabeteskomplikationer. Bedre daglig blodglukosekontrol. 3, 5 Alle mulige ting kan påvirke god kontrol - f.eks. stress, sygdom eller rejser. Insulinpumper hjælper med til at gøre tingene mere håndterbare sammenlignet med flere daglige injektioner, da du til enhver tid kan justere din insulin for at imødegå de forskellige udfordringer. Derfor kan insulinpumpebrugere føle, at de endelig er stået af rutchebanen. Indledning 3 4 5 Færre alvorlige hypoglykæmiske episoder. 2-4,6,7 Insulinpumpebrugere har vist sig at opleve færre hændelser med alvorlig hypoglykæmi end personer, der tager flere daglige injektioner. Større fleksibilitet. Insulinpumper er udviklet til at klare tidsplaner, der skifter fra dag til dag. I modsætning til injektioner flere gange om dagen giver insulinpumper dig frihed til at falde i søvn, bestemme, hvornår du vil spise, og vælge, hvornår og hvor længe du vil dyrke motion osv. Færre injektioner. Intensiv behandling med flere daglige injektioner kan blive til hele 1.460 nålestik om året. Heroverfor kræver insulinpumper blot udskiftning af infusionssæt ca. tre gange om ugen, svarende til 156 indføringer om året. 4 1 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 2
En introduktion til insulinpumper. (Inspireret af den raske bugspytkirtel.) Insulinkurver. Alt om insulinpumpebehandling Da læger og videnskabsfolk først udviklede insulinpumper i 1970'erne var deres mål at efterligne verdens bedste styringsorgan for blodglukose: en rask bugspytkirtel. I dag er de godt på vej. Hundredtusindvis af mennesker rundt om i hele verden er insulinpumpebrugere i stedet for at tage flere injektioner om dagen - og nyder godt af en bedre kontrol og en større frihed i deres liv end nogensinde før. Om basal og bolus. Insulinpumpen er et redskab, der skal hjælpe dig med at styre din diabetes ved at efterligne den måde, hvorpå en rask bugspytkirtel tilfører insulin. Pumpen frigiver konstant en lille mængde hurtigtvirkende insulin for at holde blodglukoseniveauet stabilt mellem måltiderne og under søvnen. Dette kaldes basalinsulin. Basalinsulin kan justeres for hele dagen og natten for at opfylde de skiftende insulinbehov. Basalinsulin En konstant tilførsel af insulin for at holde blodglukoseniveauet stabilt mellem måltider. Bolusinsulin En måltidsdosis insulin som passer til antallet af gram kulhydrat i maden. Ved måltider eller et mellemmåltid kan vores pumper, med blot nogle få tryk på knapper, tilføre den mængde insulin, der kræves for at passe med, hvor mange gram kulhydrat, maden indeholder. Dette kaldes bolusinsulin. Bolusdoser kan også gives for at korrigere højt blodglukoseniveau mellem måltider. Insulineffekt Morgenmad Frokost Middag Mellemmåltid 3 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 4
Grundlæggende viden om brugen af en insulinpumpe. Alt om insulinpumpebehandling Selvom insulinpumper skal udføre et stort arbejde, er de overraskende små. Vores insulinpumper er flotte enheder cirka på størrelse med en mobiltelefon. Alle pumper har et fladt panel, højkontrastfarveskærm, tre knapper til navigering og en ampul fyldt med hurtigtvirkende insulin. En kompakt motor tilfører præcise mængder insulin fra ampullen til din krop via et infusionssæt. Om infusionssæt. Et infusionssæt er en lille, fleksibel plastkanyle, der anbringes lige under din hud ved hjælp af en indføringsenhed og derefter holdes på plads med tape. Der findes mange typer infusionssæt. Du kan prøve dig frem til det sæt, der er mest bekvemt for dig. Dit infusionssæt kan anbringes flere forskellige steder, bla. på maven, på hoften eller balden, og skal kun skiftes hver 2. til 3. dag. Du kan koble det fra i kortere perioder f.eks. i forbindelse kontaktsport eller intimt samvær. Det er lynhurtigt at koble til igen. Om de mange muligheder for anbringelse. Infusionssættet er forbundet med en længere slange, der er forbundet med insulinpumpen. Slangerne kan fås i forskellige længder, hvilket giver dig fleksibilitet til at anbringe din insulinpumpe næsten hvor som helst. Hvis du kan lide at have tingene tæt på - f.eks. insulinpumpen i lommen og infusionssættet på maven - kan du vælge en kort slange. Hvis du er høj eller foretrækker tingene på større afstand, kan du vælge en lang slange. inset II inset 30 Vi synes især om inset II og inset 30. inset II er et lige sæt og inset 30 er et vinkelsæt. Disse begreber beskriver den måde, hvorpå de sættes ind i huden. De fås som kompakte engangsenheder og kan indføres med én hånd.* De fås også i smarte farver, der matcher vores insulinpumper. Francis Animas insulinpumpebruger siden 2011. *Placering og indføring af såvel inset II og inset 30 kan foretages med én hånd. Ved inset 30 skal sættet holdes på plads med den anden hånd, mens indføringsnålen fjernes. 5 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 6
Er du ikke bekendt med insulinpumpebehandling? Sådan virker Animas Vibe insulinpumpen. Et snapshot. Animas Vibe insulinpumpen har en masse nyttige funktioner, der er beregnet til at give dig den bedst mulige insulinpumpeoplevelse, og kan meget mere end blot at give dig din insulindosis. Her får du et nærmere kig på, hvad vores insulinpumpe kan gøre for at hjælpe dig til at yde dit bedste. Nicole Animas insulinpumpebruger siden 2009. Snapshot af Animas Vibe insulinpumpe Den er pæn at se på. Animas Vibe har et fladt panel og en avanceret farveskærm. Skærmen er belyst og har høj kontrast. Den er altid klar til en svømmetur. Der er ingen grund til at være bekymret for et pludseligt regnskyl eller en uforvarende tur i vandet, og det er ikke nødvendigt at koble den fra for at svømme eller tage et brusebad, da den er vandtæt i op til 24 timer ved en dybde på 3,6 meter. Brugerdefinerbar madliste i pumpen. Brugerdefinerbar madliste i pumpen med 500 madvarer, så det er let at tælle kulhydrater. * Bekvem navigation. Der er 4 knapper til de vigtigste programmeringsfunktioner. Genveje og fremhævet skærmnavigation gør programmering af pumpen bekvem. For eksempel er der adgang til CGM-skærmen på pumpen ved at berøre en knap. Vi vil gerne justere din insulin nøjagtigt. Vi giver dig en lav basaljustering (0,025 E/time) på alle basalrater (0,025 E/time til 25 E/time), der er til rådighed, for at imødekomme dine skiftende behov. Vi har persontilpassede basalprofiler. Du kan programmere fire forskellige basalrateprofiler til forskellige insulinbehov. Små bolusintervaltrin gør os glade. Vores små bolusintervaltrin (0,05 E) hjælper med til at beregne insulinindtagelsen med maden (ezcarb) og korrigere høje glukosemålinger (ezbg) for at opnå en mere præcis dosering ud fra den seneste blodglukosemåling. Vi holder øje med den insulin, der er aktiv. Vores insulin i kroppen -funktion sporer den insulin, der stadig er aktiv i din krop, og medregner den ved kalkulationen af foreslåede bolusmængder. Vores avancerede bolusfunktioner gør bolusbehandling nemmere. Kender du din bolus? Vores normalbolusfunktion lader dig beregne insulinmængden og tilfører den med det samme. Har du indtaget et fedtrigt måltid, som optages langsommere, eller har du småspist? Vores kombibolusfunktion lader dig beregne mængden og opdele den, så noget af den tilføres med det samme (normalbolus) og resten i løbet af et stykke tid (forlænget bolus). Vi kommer aldrig på tværs af dig og dit infusionssæt. Vores insulinpumper er kompatible med alle insulininfusionssæt, der anvender standard luerforbindelser, således at du frit kan finde den, der passer dig bedst. Du kan vælge mellem vores alt-i-et-sæt og manuelle sæt. Bruger du allerede insulinpumpebehandling? Her er nogle fordele ved kontinuerlig glukosemonitorering (CGM). Udviklet til at give dig et mere komplet glukosebillede.* Med en CGM-aktiveret insulinpumpe kan du til enhver tid se, hvordan din blodglukose opfører sig. Disse oplysninger er tiltænkt som et supplement til oplysningerne fra tests med kapillærprøver som en hjælp ved foretagelse af behandlingsjusteringer. Brugerdefinerbare alarmer til angivelse af højt og lavt glukoseniveau. Det er ikke sikkert, at du altid har symptomer, når din blodglukose er for høj eller for lav. CGM-aktiverede insulinpumper gør det muligt at indstille advarsler, så du har styr på det. Fald i HbA1c. Personer, som allerede var insulinpumpebrugere, oplevede mindre glykæmisk forskellighed og reducerede også deres HbA1c-niveauer endnu mere med tilføjelsen af CGM. 3 *Ved brug af Diasend-software. På grundlag af en forespørgsel blandt 183 brugere af Animas 2020-insulinpumpen i 2011. Blandt de brugere, der brugte de avancerede bolusfunktioner, var 98 % fuldstændigt enige i, enige i eller delvist enige i udsagnet: De avancerede bolusfunktioner, som f.eks. ezcarb, ezbg og kombibolus, gør bolusbehandling nemmere og mere præcis. Det er i forhold til ikke at bruge de avancerede funktioner. Animas Vibe -insulinpumpen indeholder de samme avancerede bolusfunktioner som Animas 2020-insulinpumpen. *Sammenlignet med flere daglige injektioner (MDI) Værdier er ikke synlige i 2-timers opstartperioden. CGM-aflæsninger vises muligvis ikke, når du er i vand. Du skal bekræfte din glukoseaflæsning med en test med kapillærprøve, før du træffer beslutning om behandlingstiltag. 7 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 8
Er du allerede bekendt med insulinpumpebehandling? Brug pumpen til at yde dit bedste med Animas Vibe insulinpumpe og CGM-systemet. Alt om Animas Vibe insulinpumpe Udseende. Lille af størrelse og vægt. Med kun 8,26 x 5,08 x 2,18 cm og omkring 105 gram har den omtrent samme størrelse og vægt som en mobiltelefon og kan gemmes diskret under tøjet. Farveskærm med høj kontrast. Let at aflæse.* Skærmmenuer. Letforståelige. 5 flotte pumpefarver. Du kan vælge din yndlingsfarve. Sådan indstilles pumpen. Personlige indstillinger. Persontilpas doseringen ved at vælge individuelle kulhydrat/insulin-forhold, insulinfølsomhedsfaktorer og blodglukosemål i 30-minutters intervaltrin med op til 12 personlige indstillinger. Brugerdefinerbare basalrateprofiler. Fire forskellige basalrateprofiler til forskellige insulinbehov. Infusionssætvenlig. Kompatibel med alle infusionssæt, der anvender en luer-forbindelse. Find den, der passer dig bedst. Brugerdefinerbar maddatabase i pumpen. Du kan programmere op til 500 madvarer for at opnå nøjagtig kulhydrattælling. Downloadmulighed. Upload dine insulinpumpedata til den sikre Diasend website for at se blodglukose- og kylhydratværdier analyseret i mange forskellige slags rapporter. Sygedagsreference. Pumpen tilbyder en nem måde at gemme retningslinjer for sygedage. Sådan virker pumpen. Yderst vandtæt. Derfor behøver du ikke frakoble pumpen, når der er vand i nærheden. Lang batterilevetid. Bruger ét AA lithiumbatteri, II der varer op til 3 uger. Genveje og fremhævet skærmnavigation. Gør programmering af insulinpumpen nem. Sikret hukommelse. Indstillinger og historik gemmes, selvom batteriet tages ud. Advarsel om lav insulinampul. Advarer dig én gang, når mængden af insulin i ampullen er nede på det niveau, du har indstillet. Lettilgængelig hukommelse. Gemmer dine seneste: 500 boluser 120 totale daglige doser 30 alarmer for insulintilførsel og udgiver 60 priminger 270 basalrateændringsrapporter Animas Vibe insulinpumpe i naturlig størrelse. Indstilling af okklusionsfølsomhed. Okklusionsfølsomheden kan indstilles højt eller lavt til forskellige behov. Lille basalratejustering. Lav basaljustering på 0,025 E/time på alle niveauer (0,025 E/time - 25,00 E/time). Lav bolusdosering. Små bolusintervaltrin (0,05 E) i alle disponible bolusområder (0,05 E til 35,0 E). ezbg. Beregner automatisk en korrigeringsbolus ud fra din seneste blodglukosemåling. Insulin i kroppen. Overvåger, hvor meget insulin, der stadig er aktivt i kroppen. Midlertidig basalrate. Sænker din basalrate med op til 90 % i 10 % intervaltrin eller øger den med op til 200 % i 10 % intervaltrin i op til 24 timer. * I en 2011-undersøgelse blandt 183 Animas 2020-insulinpumpebrugere var 87 % fuldstændigt enige i, enige i eller delvist enige i udsagnet: Farveskærmen er let at aflæse. Animas 2020 og Animas Vibe insulinpumpen har samme farveskærm. I en 2011-undersøgelse blandt 183 Animas 2020-pumpebrugere var 98 % fuldstændigt enige i, enige i eller delvist enige i udsagnet: Skærmmenuerne er lette at forstå. Ved brug af Diasend software. Animas Vibe og Dexcom G4 PLATINUM transmitteren er vandtætte i op til 24 timer ved 2,4 meters dybde. CGM-målinger vises muligvis ikke i vand. IIEnergizer L91 lithiumbatteri. 9 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 10
Grundlæggende viden om brug af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM). Det er påvist, at voksne pumpebrugere over 25 år har opnået bedre kontrol med CGM. 8 Kun test med kapillærprøve vs. CGM. Kapillærprøver giver en nøjagtig blodglukosemåling, så du ved, hvor meget insulin du skal give dig selv. De kan dog ikke give dig et komplet billede af dine høje og lave glukoseværdier og ændringsrater over en periode. Det er her, CGM kommer ind. Grundlæggende viden om CGM Om CGM. Med CGM sender en lille sensor, der er sat ind under huden, med jævne mellemrum glukosemålinger til insulinpumpen. Du kan se, om din blodglukose stiger eller falder og hvor hurtigt, se tendenserne i forskellige tidsblokke og sammen med kapillærprøvemålinger foretage insulinjusteringer, så snart det er nødvendigt.* CGM erstatter ikke test med kapillærprøve, det samarbejder med det. Tanken er at anvende CGM til at fastslå, i hvilken retning din blodglukose bevæger sig samt ændringshastigheden, og derpå anvende din test med kapillærprøve til at bestemme din insulindosis. Nedenfor er der en nærmere gennemgang af, hvordan CGMsensoren, transmitteren og insulinpumpen fungerer. Det er meget vigtigt at bemærke, at interstitiel væske indeholder glukoseværdier, der afviger en lille smule fra de værdier, der findes i blodet, så sensorens job er ikke at fortælle, hvad dit tal er - det er stadig din målers opgave. I stedet registrerer sensoren, hvordan din blodglukose opfører sig, hvilket din måler ikke kan. Om transmitteren. Transmitteren clipses på plads inde i en plastiksensorpude, der er fastgjort til tapen og sensoren. Den sender trådløst de glukosemålinger, sensoren har foretaget, til insulinpumpen. Om den CGM-aktiverede pumpe. Eksempel på kapillærprøver taget over en 24-timers periode Glukose (mmol/l) Kapillærprøve Eksempel på CGM taget i en 24-timers periode Ubemærkede høje værdier Klokkeslæt (timer) Om sensoren. Sensoren er en tråd, der sættes ind under huden ved hjælp af en indføringsenhed og holdes på plads med tape, i lighed med hvordan dit infusionssæt fastgøres. Sensoren måler kontinuerligt glukoseniveauet i din vævsvæske (kaldet interstitiel væske). Sensorer er til engangsbrug. Som regel er de godkendt til at bæres uafbrudt i 3 eller 7 dage. Dexcom G4 PLATINUM-sensoren er godkendt til op til syv dages brug. Den CGM-aktiverede Animas Vibe insulinpumpe viser dine glukosetendenser direkte på skærmen, så du til enhver tid kan se, hvad der sker. Den har også brugerdefinerbare alarmer og advarsler. * Du skal bekræfte din glukoseaflæsning med en test med kapillærprøve, før du træffer beslutning om behandlingstiltag. Glukoseværdier er ikke synlige i 2-timers opstartperioden. CGM-målinger vises muligvis ikke i vand. Glukose (mmol/l) Kapillærprøve Ubemærkede lave værdier Klokkeslæt (timer) 11 www.rubinmedical.dk www.animascorp.co.uk www.rubinmedical.dk 12
CGM-funktioner for Animas Vibe insulinpumpe. En nærmere gennemgang. Den er altid klar til en svømmetur, da Dexcom G4 PLATINUM transmitteren er vandtæt i op til 24 timer ved 2,4 meter Den sender trådløst resultater til pumpen via den lille Dexcom G4 PLATINUM transmitter* Den viser løbende glukosedata i intervaller på 1-, 3-, 6-, 12- og 24 timer Den har farvemarkerede trendpile, som angiver glukoseændringens retning og hastighed (rød=høj, blå=lav, grøn=mål) Ved at trykke på CGMgenvejsknappen viser insulinpumpen en af CGMtendensgrafik- eller -dataskærmene (når CGM-funktionen er aktiveret) Download i Diasend og få et fuldstændigt overblik. Den webbaserede metode til administration og gennemgang af din insulinpumpes blodglukosedata. Diasend. De uploadede data er derefter til rådighed på det sikre Diasend website, analyseret i mange forskellige slags rapporter. Alt om Animas Vibe insulinpumpe Dexcom G4 PLATINUM Sensor indføringsnålen er den tyndest tilgængelige i forhold til Medtronic Enlite og Abbott FreeStyle Navigator ; godkendt til op til syv dages brug Den første og eneste CGM-integrerede insulinpumpe med en højkontrastfarveskærm Den afslører høje og lave værdier med farvemarkerede trendlinjer (rød, blå eller grøn) En brugerdefinerbar maddatabase til præcis tælling af kulhydrater Hjemme. Upload dine Animas Vibe insulinpumpes blodglukosedata fra din Mac eller Windows PC til det sikre Diasend website.* Klinik. Gennemgå rapporter sammen med dit sundhedsteam, så konsultationerne bliver mere informative. Windows er et varemærke tilhørende Microsoft Corporation. Mac OS er et registreret varemærke tilhørende Apple Corporation. Animas er et varemærke tilhørende Johnson & Johnson og anvendes på licens. *CGM-aflæsninger vises muligvis ikke, når du er i vand. Ved brug af Diasend software til at brugertilpasse og derefter uploade en maddatabase til pumpen. Målt som indføringsnålens tværsnitsareal. * Det trådløse downloadkabel, der følger med dit Animas pumpesæt, og Diasend Uploader (download og installér gratis fra Diasend.com/animas), er påkrævet for at uploade dine data. Kontakt Animas kundeservice, hvis du har brug for et erstatningskabel. 5 13 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 14
Dit liv med diabetes. Spørgsmål, du må stille dig selv. Lynda Animas insulinpumpe- bruger siden 2008. Alt om pumpebehandling 1 Vil du gerne se en forbedring i dit HbA1c? 2 Varierer de tidspunkter, hvor du spiser, sover eller motionerer, hver dag? 3 Lyder en bedre daglig blodglukosekontrol i stedet for flere daglige injektioner godt? Fordi alle mulige ting kan påvirke god kontrol - f.eks. stress, sygdom eller rejser. 4 Skifter din blodglukose mere end du synes om? 5 Vil du gerne reducere episoder med lav blodglukose? 6 7 Synes du om tanken om at tage færre injektioner (udskiftning af infusionssættet hver 2. eller 3. dag i stedet for flere injektioner dagligt)? Vil du gerne kunne justere din insulin, når du dyrker motion, i stedet for at skulle have et mellemmåltid, eller kunne korrigere en høj blodglukoseværdi? Hvis du har svaret ja til et af spørgsmålene, kan insulinpumpebehandling med anvendelse af Animas Vibe være det rigtige for dig. Tal med dit sundhedsteam for at få yderligere rådgivning.* *Der kræves et godt kendskab til tælling af kulhydrater. 15 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 16
Læs mere om Rubin Medical og Animas. Rubin Medical Som en del af Johnson & Johnsen gruppen, har Animas et mål om at skabe en verden uden begrænsninger for mennesker med diabetes gennem en bred vifte af produkter, her i blandt Animas Vibe og Animas 2020 insulin pumpen. Animas, der er det latinske ord for krop og sjæl, har siden 1996 haft en vision om, at imødekomme forbrugerens individuelle behov ved konstant teknologisk udvikling samt kundeservice 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen, 365 dage om året. Hos Animas sætter vi patienternes behov forrest ved ethvert fremskridt. Vi ved, hvad insulinpumpebrugere ønsker og har brug for af denne simple grund: mange af os har selv diabetes eller kender nogen, der har. Vi har også et nært samarbejde med diabetologer, endokrinologer, specialsygeplejersker i diabetes og andet sundhedspersonale for at finde frem til insulinpumpebrugeres uopfyldte behov og gøre noget ved dem med vores teknologiske fremskridt. Animas innovationshistorie. Vi har en forhistorie som førende inden for insulinpumper, hvor vi integrerer de funktioner, insulinpumpe- brugere ønsker og har behov for. Sikkerhedsoplysninger TILSIGTET BRUG Animas Vibe System består af en Animas Vibe insulinpumpe sammen med Dexcom G4 PLATINUM sensoren og transmitteren. Animas Vibe System er beregnet til brug til én person med diabetes. Animas Vibe insulinpumpen er indiceret til kontinuerlig subkutan insulininfusion med henblik på styring af insulinkrævende diabetes hos børnepatienter og voksne patienter. Den er beregnet til at acceptere og vise data fra glukosesensoren. Systemet er også en glukosemonitorerende enhed, der er indiceret til at registrere trends og spore mønstre hos personer (fra 2 år og opefter) med diabetes. Systemet er beregnet til brug af patienter hjemme og på sundhedscentre. Systemet er indiceret til brug som en ekstra enhed til at supplere, ikke erstatte, oplysninger, der er indhentet fra almindelige glukosemonitoreringsapparater til hjemmebrug. Systemet hjælper med at registrere episoder med hyperglykæmi og hypoglykæmi og kan begrænse disse udsving ved at lette justeringen af både akut og længerevarende behandling. Fortolkning af resultaterne fra Dexcom G4 PLATINUM sensoren og transmitteren bør baseres på de tendenser og mønstre, der ses i forbindelse med mange sekventielle målinger over tid. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ANIMAS VIBE INSULINPUMPE Afklar dine individuelle behov for instruktion og øvelse sammen med din læge. Undlad at forsøge at tilslutte din pumpe, før du er blevet undervist i brugen af den. Ukorrekt brug af pumpen, undladelse af at følge vejledningerne i Brugerens håndbog eller fejlagtig/utilstrækkelig egenomsorg og fejlsøgningsteknikker kan medføre død eller alvorlig tilskadekomst. Hvis der er noget, du ikke forstår, eller hvis du har spørgsmål, skal du spørge dit sundhedsteam eller kontakte din lokale Animas-forhandler. Se patient- ID-kortet, der følger med Animas Vibe insulinpumpen, vedrørende kontaktoplysninger på den lokale Animas-forhandler. Pumpen er udviklet til pålidelig insulindosering, men da pumpen kun bruger hurtigtvirkende insulin, vil du ikke have langtidsvirkende insulin i kroppen. For at undgå risiko for diabetisk ketoacidose (DKA) eller meget høj BG skal du være parat til at give dig selv en injektion med insulin, hvis doseringen af en eller anden grund bliver afbrudt. Pumpen er udviklet og kalibreret til at dosere E100 insulin. Brug af insulin med mindre eller større koncentration kan resultere i alvorlig personskade eller død. Start aldrig pumpens prime/rewind-sekvens, mens infusionssættet er forbundet til din krop. Prime/rewind-sekvensen omfatter trin til at rewinde pumpemotoren, isætte insulinampul, stramme ampulhætten og prime infusionssættets slange. Undladelse af at frakoble infusionssættet fra kroppen, før du udfører disse trin, kan resultere i for høj dosering af insulin med mulig personskade eller død til følge. Hvis pumpen udsættes for indre beskadigelse, kan omfanget af utilsigtet insulindosering blive betydeligt. Dette kan medføre alvorlig personskade eller død som følge af hypoglykæmi. Pumpen og pumpetilbehøret indeholder små komponenter, som kan udgøre en kvælningsrisiko for små børn. Hvis disse små komponenter spises eller sluges, kan de forårsage indre skader eller infektion. For eksempel indeholder batterierne kemikalier, som kan være særligt skadelige for børn. KONTRAINDIKATIONER, ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER DEXCOM G4 PLATINUM SENSOR OG TRANSMITTER Dexcom G4 PLATINUM sensor og transmitter erstatter ikke en BG-måler. Du bør altid bruge BG-værdien fra din BG-måler til at træffe behandlingsbeslutninger, som f.eks. hvor meget insulin du skal tage. Dexcom G4 PLATINUM sensoren og transmitteren skal fjernes før MR-scanning (MRI), CT-scanning og diatermibehandling. Dexcom G4 PLATINUM sensoren og transmitteren er ikke testet ved MReller CT-scanninger eller med diatermibehandling, og det vides ikke, om der er problemer i forhold til sikkerhed eller ydelse. Hvis du tager medicin indeholdende acetaminophen (paracetamol), mens du bruger sensoren, kan dine sensorglukosemålinger blive fejlagtigt forhøjede. Graden af unøjagtighed afhænger af, hvor stor en mængde acetaminophen (paracetamol), der er aktiv i din krop. Undlad at bruge Dexcom G4 PLATINUM sensor og transmitter, før du har modtaget undervisning eller har set det undervisningsmateriale, der følger med sensoren/transmitteren. BG-værdien fra din BG-måler bør bruges til at træffe behandlingsbeslutninger, som f.eks. hvor meget insulin du skal tage. Dexcom G4 PLATINUM sensor og transmitter erstatter ikke en BG-måler. BG-værdierne kan afvige fra sensorglukosemålingerne. Retningen og hastigheden af glukoseændringer samt trendgrafen fra din Dexcom G4 PLATINUM sensor og transmitter, som vises på pumpen, giver yderligere oplysninger, der kan hjælpe dig med at træffe beslutninger vedrørende styringen af din diabetes. Symptomer på høj og lav glukose må ikke ignoreres. Hvis dine sensorglukosemålinger ikke passer med dine symptomer, skal du måle din BG med en BG-måler. Glukosemålingerne fra din sensor kan blive unøjagtige, hvis du kalibrerer sjældnere end for hver 12 timer. Sensoren kan i sjældne tilfælde knække. Hvis en sensor går i stykker, og ingen del af den er synlig over huden, må du ikke forsøge at afmontere den. Søg professionel lægehjælp, hvis du har symptomer på infektion eller betændelse rødme, hævelser eller smerte på indføringsstedet. Hvis du oplever, at en sensor går i stykker, bedes du rapportere det til den lokale Animas-forhandler. Se patient-id-kortet, der følger med Animas Vibe insulinpumpen, for at få kontaktoplysninger på den lokale Animas-forhandler. Dexcom G4 PLATINUM sensoren og transmitteren ER IKKE GODKENDT TIL BRUG til gravide kvinder og personer i dialyse. Placering af sensoren andre steder end i underhuden på maven (abdomen) eller, hos patienter i alderen 2-17 år, i maven eller øverst på ballerne ER IKKE GODKENDT. Hvis huset til din transmitter er beskadiget/revnet, må du ikke bruge den, da dette kan udløse fejl eller udgøre en fare for den elektriske sikkerhed. Sensoren og transmitteren indeholder små dele, der kan udgøre en kvælningsrisko. Hold æsken med transmittersættet væk fra små børn, da sættet indeholder en magnet, der ikke må sluges. Kontakt Animas på +45-70275220 for at få detaljerede indikationer for brug og sikkerhedsoplysninger. Alt om Animas Pumpens driftslevetid udløber 31. december 2023. Den sidste dag, du kan starte en ny CGM-session med en ny sensor, er den 24. december 2023. 17 17 www.rubinmedical.dk www.rubinmedical.dk 18