LifeCycle Pharma offentliggør årsrapport 2010 Selskabsmeddelelse nr. 2/2011 Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S Hørsholm, 1. marts 2011 LifeCycle Pharma offentliggør årsrapport 2010 LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) ( LCP') har idag offentliggjort årsrapporten for LifeCycle Pharma A/S for året 2010. Årsrapporten er aflagt efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Denne selskabsmeddelelse skal læses i sammenhæng med årsrapporten for året 2010, der samtidig offentliggøres idag. Væsentlige begivenheder i 2010 Positive resultater fra klinisk fase 2 studie med LCP-Tacro i nytransplanterede de ( novo) nyrepatienter. Modtog "Special Protocol Assessment" fra den amerikanske lægemiddelmyndighed (FDA) for LCP-Tacro pivotal fase 3 studie i nytransplanterede (de novo) nyrepatienter. Dosering af første patient i pivotalt fase 3 studie af LCP-Tacro i nytransplanterede (de novo) nyrepatienter. Fuldtegning af 395.974.670 udbudte nye aktier à nominelt DKK 1 tegnet til kurs DKK 1,20 pr. aktie. Positive ét-års top-linie resultater af klinisk fase 2 forsøg med LCP-Tacro de i novo levertransplantationspatienter. LCP genererede en omsætning på DKK 1,5 millioner i 2010 mod DKK 2,5 millioner i 2009. Omsætningen består af betalinger i forbindelse med LCP's samarbejdsaftaler.
Forsknings- og udviklingsomkostninger er på niveau med 2009 med DKK 210,1 millioner i 2009 og DKK 210,4 millioner i 2010. På trods af at omkostningerne er på niveau, så skyldes stigningen primært øgede forsknings- og udviklingsomkostninger vedrørende det kliniske fase 3 studie med LCP-Tacro i stabile nyretransplanterede patienter, som delvist blev opvejet af faldende omkostninger vedrørende reduktionen af antallet af medarbejdere, der fandt sted i august 2009 og januar 2010. Administrationsomkostningerne faldt med DKK 10,2 millioner, eller 16,4%, fra DKK 62,4 millioner i 2009 til DKK 52,2 millioner i 2010. Denne omkostningsreduktion kan tilskrives den fortsatte fokusering på at reducere de samlede omkostninger kombineret med effekten af reduktionen af antallet af medarbejdere, der fandt sted i august 2009 og januar 2010. Omstruktureringsomkostninger af engangskarakter omfatter primært restrukteringsomkostninger til løn til fratrådte medarbejdere i forbindelse med reduktionen af antallet af medarbejdere i august 2009 og januar 2010. LCP's driftsresultat for 2010 var et underskud på DKK 272,0 millioner sammenlignet med DKK 279,5 millioner i 2009, og nettoresultatet for 2010 var et underskud på DKK 274,2 millioner sammenlignet med DKK 271,0 millioner i 2009. Nettoresultatet stemmer overens med ledelsens forventninger til 2010, som estimerede et nettounderskud på DKK 260-290 millioner. Pr. 31. december 2010 afspejlede balancen likvide beholdninger på DKK 531,5 millioner sammenlignet med DKK 333,4 millioner pr. 31. december 2009. Stigningen i likviditetsbeholdningen afspejler nettoprovenuet i forbindelse med udstedelsen af aktier på omkring DKK 445 millioner, som delvist blev opvejet med omkostningerne i forbindelse med selskabets forretningsmæssige aktiviteter. Telekonference Den 2. marts 2011, er LCPs ledelse vært for en telekonference kl. 16:00 dansk tid, svarende til kl. 15:00 GMT (London), kl. 10:00 AM ET (New York) og kl. 07:00 AM PT (San Francisco). For at få adgang til den direkte telekonference anvendes et af følgende numre: +45 32 72 76 25 Danmark +44 (0) 1452 555 566 UK +1 631 510 7498 USA Adgangskode 48073383 Derefter vil en lydoptagelse ligge på LCPs hjemmeside www.lcpharma.com. En præsentation vil være tilgængelig på selskabets hjemmeside (under 'Investors') en time før det fastsatte tidspunkt for telefonkonferencen.
Hoved- og nøgletal 2010 2009 2008 2007 2006 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning 1.496 2.476 170.122 64.705 9.740 Forsknings- og udviklingsomkostninger (210.426) (210.140) (270.875) (183.608) (129.403) Administrationsomkostninger (52.198) (62.381) (73.311) (54.033) (29.395) Omstruktureringsomkostninger af engangskarakter (10.894) (9.489) - - - Driftsresultat (272.022) (279.534) (174.064) (172.936) (149.058) Finansielle poster, netto (759) 8.540 24.285 12.697 1.345 Resultat før skat (272.781) (270.994) (149.779) (160.239) (147.713) Periodens skat (1.425) - - - - Periodens resultat (274.206) (270.994) (149.779) (160.239) (147.713) Balance Likvide beholdninger 531.519 333.429 600.130 331.740 464.658 Aktiver i alt 562.906 379.269 646.293 381.912 507.057 Aktiekapital 452.543 56.568 56.288 31.771 30.370 Egenkapital i alt 498.238 317.281 572.323 325.689 458.083 Investeringer i anlægsaktiver 2.583 11.043 6.571 5.900 7.222 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (238.148) (251.158) (102.560) (129.291) (125.813) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (2.658) (11.011) (6.628) (7.298) (7.222) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 440.014 729 373.637 3.769 510.469 Likvide beholdninger ultimo 531.519 333.429 600.130 331.740 464.658 Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (DKK) (2,84) (4,80) (3,06) (5,19) (7,65) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier 96.707.708 56.443.701 49.006.500 30.875.434 19.313.737 Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) 59 93 102 64 44 Aktiver/egenkapital ultimo 1,13 1,20 1,13 1,17 1,11 Væsentlige begivenheder i 4. kvartal 2010 Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 48,3 millioner sammenlignet med DKK 45,7 millioner i samme periode i 2009 og DKK 66,2 millioner i forrige kvartal. Administrationsomkostninger udgjorde DKK 13,4 millioner sammenlignet med DKK 14,7 millioner i samme periode i 2009 og DKK 12,8 millioner i forrige kvartal. Driftsunderskuddet udgjorde DKK 61,7 millioner, medens nettoresultatet var et underskud på DKK 61,4 millioner.
Hoved- og nøgletal Kvartals tal i DKK 4. kvt 3. kvt 2. kvt 1. kvt 4. kvt 3. kvt 2. kvt 1. kvt 2010 2010 2010 2010 2009 2009 2009 2009 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning - 3 871 623 182 447 1.499 349 Forsknings- og udviklingsomkostninger (48.302) (66.150) (39.625) (56.349) (45.740) (43.986) (57.604) (62.810) Administrationsomkostninger (13.439) (12.829) (12.773) (13.157) (14.713) (14.330) (16.357) (16.981) Omstruktureringsomkostninger af engangskarakter - - - (10.894) - (9.489) - - Driftsresultat (61.741) (78.976) (51.527) (79.777) (60.271) (67.358) (72.462) (79.443) Finansielle poster, netto 461 (695) (313) (212) 516 394 (2.105) 9.735 Resultat før skat (61.281) (79.671) (51.840) (79.989) (59.755) (66.964) (74.567) (69.708) Periodens skat (168) (862) (395) - - - - - Periodens resultat (61.448) (80.533) (52.235) (79.989) (59.755) (66.964) (74.567) (69.708) Balance Likvide beholdninger 531.519 134.022 205.136 261.918 333.429 392.133 439.809 520.228 Aktiver i alt 562.906 163.651 245.345 302.353 379.269 444.915 500.455 574.148 Aktiekapital 452.543 56.568 56.568 56.568 56.568 56.568 56.439 56.439 Egenkapital i alt 498.238 111.902 189.958 240.383 317.281 373.583 436.727 507.712 Investeringer i anlægsaktiver 1.548 441 101 493 489 890 7.149 2.515 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (45.568) (67.109) (55.659) (69.812) (56.800) (44.714) (71.872) (77.772) Pengestrømme fra investeringsaktivitet Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (1.548) (281) (246) (583) (504) (843) (7.064) (2.600) 444.519 (2.059) (1.351) (1.095) (1.312) (446) 2.593 (105) Likvide beholdninger ultimo 531.519 134.022 205.136 261.918 333.429 392.133 439.809 520.228 Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) (0,64) (1,42) (0,92) (1,41) (1,06) (1,19) (1,32) (1,24) 96.707.708 56.567.810 56.567.810 56.567.810 56.443.701 56.467.878 56.438.320 56.297.561 54 51 60 69 77 88 99 102 Aktiver/egenkapital ultimo 1,13 1,46 1,29 1,26 1,20 1,19 1,15 1,13 Kvartals tallene er ikke revideret.
Forventninger til 2011 LCP forventer et driftsunderskud i 2011 på DKK 250-280 millioner sammenlignet med et realiseret driftsunderskud på DKK 272,0 millioner i 2010. Nettounderskuddet forventes at udgøre DKK 250-280 millioner sammenlignet med et nettounderskud på DKK 274,2 millioner i 2010. Pr. 31. december 2010 udgjorde LCP's likvide beholdninger DKK 531,5 millioner, og selskabets likvide beholdninger pr. 31. december 2011 forventes at ligge i niveauet DKK 250-300 millioner. Disse forventninger kan ændre sig, hovedsageligt afhængigt af timingen og variationen af vores kliniske aktiviteter, relaterede omkostninger hertil, royalty og andre indtægter fra partnere samt valutakursudsving. Vigtige begivenheder efter balancetidspunktet Efter balance tidspunktet har der ikke været væsentlige begivenheder, og som følge heraf har der ikke været udsendt væsentlige børsmeddelelser. Tildeling af warrants På bestyrelsesmøde den 1. marts 2011 besluttede bestyrelsen at tildele 2.612.052 warrants til LCPs medarbejdere. Af de samlede tildelte warrants er 1.260.052 warrants tildelt William J. Polvino, administrerende direktør og 752.000 warrants er tildelt John Weinberg, Senior Vice President, Commercial Development and Strategic Planning. Markedsværdien af warrantprogrammet kan ved anvendelse af Black-Scholes-formlen beregnes til DKK 0,55 pr. warrent baseret på en udnyttelseskurs på DKK 1,23 svarende til lukkekursen på selskabets aktier på NASDAQ OMX Copenhagen den 1. marts 2011 og baseret på en rentesats på 2,47% og en volatilitet af selskabets aktier, der er fastsat til 55%. Volatiliteten er baseret på LCPs historiske aktiekurser siden dets børsintroduktion i november 2006. For yderligere information: LifeCycle Pharma A/S John Weinberg, M.D. Johnny Stilou SVP, Commercial Development and Strategic Planning CFO Tlf: +1 732 321 3208 Tlf: + 45 2055 3817 Email: jdw@lcpharma.com Email: jst@lcpharma.com
Fremadrettede udsagn om mål, der er indeholdt heri, er baseret på ledelsen i LifeCycle Pharma A/S's nuværende forventninger og forudsætninger. Sådanne udsagn involverer kendte og ukendte risici og usikkerheder, som kan resultere i faktiske resultater, performance eller begivenheder, som er væsentligt forskellige fra antagelserne. LifeCycle Pharma A/S afviser udtrykkeligt at ville opdatere eller ændre sådanne fremadrettede udsagn, mål eller estimater indeholdt i denne kvartalsrapport, således at de afspejler ændringer i begivenheder, forhold, antagelser eller omstændigheder, som har dannet grundlag for sådanne udsagn, medmindre dette er påkrævet ved lov. Om LifeCycle Pharma A/S (LCP) LCP er en specialiseret farmaceutisk virksomhed med hovedkontor i Hørsholm, Danmark, og med kontor i New Jersey, USA. Klinisk udvikling er kernen i LCP's bestræbelser på at udvikle en produktportefølje, som inkluderer selskabets primære produktkandidat, LCP- Tacro, inden for immunosuppression, mere præcist organtransplantation, samt produkter til behandling af visse hjerte - karsygdomme. LCP tilpasser nye teknologier efter en kommercielt hurtig tidsplan. LCP's unikke, patentbeskyttede teknologiplatform, MeltDose, kan forbedre optagelse og biotilgængelighed - til lave produktionsomkostninger - ikke kun for et bredt spektrum af lægemidler, som allerede er på markedet, men også for nye lægemidler. LCP har et lipidniveau-sænkende produkt, Fenoglide, på det amerikanske marked og en varieret produktportefølje på kort og mellemlang sigt med tre produktkandidater i klinisk udvikling og en række projekter i præklinisk udvikling. LCP er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under handelssymbolet OMX: LCP. For yderligere information besøg venligst www.lcpharma.com