Forkortelser: = Den Videnskabsetiske Komité for Københavns Amt KF = Den Videnskabsetiske Komité for Københavns og Frederiksberg kommune Ø = Den Videnskabsetiske Komité for Bornholms, Frederiksborg, Storstrøms og Vestsjællands Amter V F= Den Videnskabsetiske Komité for Vejle og Fyns Amter ÅA = Den Videnskabsetiske Komité for Århus Amt VN = Den Videnskabsetiske Komité for Viborg og Nordjyllands Amter RRS =Den Videnskabsetiske Komité for Ringkjøbing, Ribe og Sønderjyllands Amter Godkendte projekter Periode: 01-04-2006-30-04-2006 Dato 04-04-2006 Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Muskelkraft svækkelse efter eksperimentel nociceptiv stimulation i kroniske smerte patienter versus raske kontrol personer VF Anne Dolleris Rapport modtaget 18-04-2006 19-04-2006 Internationalt forsøg til vurdering af intraabdominal adipositas og dennes sammenhænge med kardiometabolisk risiko En ny begyndelse med skizofreni. Et interventionsstudie bygget på metoden Guidet Egen- Beslutning. Ø,,KF,RRS,VF,VN,ÅA Leif Breum VN Rikke Jørgensen
2 20-04-2006 20-04-2006 Sammenligning af INR bestemt på to point-of-care apparater og standardlaboratorieudstyr i blodprøver fra patienter i langvarig antikoagulationsbehandling med hovedvægt på vurdering af variationen ved bestemmelse af høje INR-værdier og den kliniske betydning heraf. ET VIDENSBELIGT OPEN-LABEL, FORLÆNGET LANGTIDSFORSØG ( 1 ÅR) MED PITAVASTATIN 2 MG OG 4 MG QD HOS ÆLDRE ( 65 ÅR) MENNESKER (PATI- ENTER) MED PRIMÆR HY- PERKOLESTEROLÆMI EL- LER KOMBINERET DYSLI- PIDÆMI., Jytte Engelsen,KF,VF,VN Steen Stender 24-04-2006 Effektiviteten og sikkerheden af to doser strontiumranelat (1 g og 2 g pr. dag) overfor placebo administreret per oral i 2 år ved behandling af osteoarthritis i knæet. Merete Holm- Bentzen
3 26-04-2006 Præhospital smertebehandling med Actiq -slikkepind (Fentanyl 400 µg/dosis) af patienter visiteret præhospitalt med akut STEMI. Ekspression, regulering og funktion af Toll Like Receptor - 8 ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom. "Evaluering af de fysiologiske effekter af motion på recept i Fyns Amt" VN Claus Bredahl Jørn Brynskov VF Lis Puggaard Minimal invasiv kirurgi: Direkte forreste adgang versus standard bagre adgang ved cementeret total hoftealloplastik. Et prospektivt randomiseret studie. VF Per Kjærsgaard- Andersen Hovedpineudløsende egenskaber og evt. ændringer i hjernens blodgennemstrømning af PGD2. Troels Wienecke Aortainsufficiens bedømt ved,kf Thomas Fritz
4 vævsdoppler, MR og det endokrine respons. Hansen Et internationalt, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg over 7 uger med to parallelle grupper, som har til formål at vurdere effekten af dianiclin 40 mg to gange dagligt som et hjælpemiddel til rygeafvænning hos cigaretrygere. Et multicenter, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie af effektiviteten, sikkerheden og tolerancen ved 12 måneders behandling af een gang dagligt med 5 mg RO3300074 hos patienter med symptomatisk emphysem som følge af alpha-1- antitrypsin deficiens.,kf Philip Tønnesen Niels Seersholm Forskning af slidgigt i knæet. Validering af MR-målinger af ledbrusken i knæleddet. Christence Stubbe Teglbjærg 18F-FDG PET-vejledt biopsi ved mistanke om transformation Rasmus Bo Dahl- Sørensen
5 af follikulært non-hodgkin lymfom. Immunreaktivitet i perifert blod fra patienter med prostatakræft. Inge Marie Svane Et randomiseret, åbent, sammenlignende multicenter forsøg med henblik på evaluering af præventiv effekt, cykluskontrol, sikkerhed og acceptabilitet af et monofasisk kombineret peroralt præventionsmiddel (COC) indeholdende 2,5 mg nomegestrolacetat (NOMAC) og 1,5 mg estradiol (E2), sammenlignet med et monofasisk COC indeholdende 3 mg drospirenon (DRSP) og 30 µg ethinylestradiol (EE). VN,,RRS,VF Thorkild Knudsen ET VIDENSBELIGT FOR- SØG MED PITAVASTATIN 4 MG OVER FOR SIMVASTA- TIN 40 MG (EFTER OPTIT- RERING AF DOSIS) HOS PA- TIENTER MED PRIMÆR HY- PERKOLESTEROLÆMI EL- LER KOMBINERET DYSLI-,KF,VF,ÅA Steen Stender
6 PIDÆMI OG TO ELLER FLE- RE RISIKOFAKTORER FOR KORONAR HJERTESYG- DOM. Bachelorprojekt vedrørende skulderproblemer hos patienter med type 1 diabetes. VF Jan Erik Henriksen