FERTILITETSKLINIKKEN ODENSE UNIVERSITETSHOSPITAL Region Syddanmark ÅRSRAPPORT 2012
Side 2 af 11 INDLEDNING Formålet med denne årsrapport er at give udenforstående en fyldig redegørelse for Fertilitetsklinikkens virksomhed og resultater. Resultatopgørelsen er tilpasset den af Dansk Fertilitetsselskab anbefalede standard for opgørelse af IVF og ICSI resultater. Dermed kan resultaterne umiddelbart sammenlignes med resultaterne fra de danske fertilitetsklinikker, som anvender samme standard. FERTILITETSKLINIKKENS OPGAVER OG MÅL I. Udredning og behandling af ufrivillig barnløshed. II. Udvikling og forskning. III. Undervisning. I. Udredning og behandling af enhver form for kvindelig eller mandlig infertilitet er klinikkens hovedopgave. Det er målet, at denne opgave skal være løst for det enkelte par indenfor en tidsramme af 2 år fra den dato klinikken modtager henvisningen fra parrets egen læge. Fertilitetsklinikkens behandlingstilbud omfatter: 1. IVF behandling og deraf afledte behandlingstyper. a) Almindelig IVF behandling b) IVF kombineret med mikroinsemination (IVF/ICSI), med anvendelse af både ejakulerede og operativt udtagne sædceller fra testikler/bitestikler (TESA/PESA) c) Behandling med oplægning af nedfrosne/optøede befrugtede æg d) Behandling med vitrificerede oocytter e) Ægdonationsbehandling 2. Inseminationsbehandling a) Intrauterin insemination med partnerens sæd (IUI-H) b) Intrauterin insemination med donorsæd (IUI-D) 3. Hormonbehandling af kvinder med manglende ægløsning (anovulatorisk infertilitet). 4. Assisteret reproduktion af HIV og Hepatitis positive patienter 5. Præimplantationsgenetisk diagnostik (PGD). 6. Udredning og behandling af kvinder med diverse gynækologisk-endokrinologiske lidelser (hormonelt betingede menstruationsforstyrrelser, uønsket hårvækst o.a.) i samarbejde med endokrinologisk afd. M, Odense Universitetshospital. 7. Udredning og behandling af mænd med hormonale forstyrrelser i samarbejde med endokrinologisk afd. M, Odense Universitetshospital. 8. Udredning og behandling af abortus habitualis. 9.Fertilitetsbevarende behandling forud for gonadotoksisk behandling (kvinder) i samarbejde med afd. D, OUH og Reproduktionsbiologisk laboratorium, Rigshospitalet.
Side 2 af 11 II. III. Udvikling og forskning. En stadig kvalitetskontrol af igangværende metoder, som bl.a. denne årsrapport er udtryk for, samt udvikling af nye metoder til forbedring af behandlingsresultaterne er en naturlig del af Fertilitetsklinikkens daglige virksomhed. En forudsætning herfor og for at klinikken kan udfylde funktionen som Universitetsklinik er, at der på klinikken findes et aktivt forskningsmiljø, hvor der løbende udføres projekter inden for anvendt (klinisk) forskning samt ikke mindst forskningsprojekter af grundvidenskabelig karakter inden for området human reproduktionsbiologi. Det er ligeledes af stor vigtighed, at også det ikke-akademiske personale bidrager hertil med en høj professionel standard. En forudsætning herfor er et udfordrende arbejdsmiljø med gode muligheder for personlig og faglig udvikling. Undervisning. Klinikken har undervisningsforpligtelse både internt overfor klinikkens personale, læger (klinicister) samt eksternt over for medicin-, biologi-, bioanalytiker-, sygeplejerske- og jordemoder studerende ved Odense Universitet/Odense Universitetshospital indenfor områderne reproduktionsbiologi, infertilitet og gynækologisk endokrinologi.
Side 3 af 11 FERTILITETSKLINIKKENS ÅRSRESULTAT 2012 2012 BEHANDLING Antal behandlinger Antal afsl.klin.grav 1) Afs.klin.grav pr behandling Antal børn 2) IVF/ICSI, kvinder under 40 år 725 167 23,0% 196 IVF/ICSI, kvinder over 40 år 30 4 13,3% 4 IVF/ICSI (HIV patienter) 24 1 4,2% 1 FER 216 43 19,9% 51 FER- infektionspatienter 6 1 16,7% 1 Oocytdonation 12 1 8,3% 1 PGD behandlinger 6 2 33,3% 2 IUI-H, kvinder under 40 år 346 60 17,3% 72 IUI-H, kvinder over 40 år 4 0-0 IUI-H, infektionspatienter 10 4 40% 4 IUI-D, kvinder under 40 år 184 28 15,2% 30 IUI-D, kvinder over 40 år 12 0-0 Ovulationsdefekt 88 18 20,5% 21 I ALT 1.663 329 19,8% 383 1) Antal afsluttede kliniske intrauterine graviditeter (+hjertelyd) i 8. graviditetsuge 2) Antal forventede fødte børn. IVF/ ICSI BEHANDLING Kriterier for IVF og ICSI behandling i 2012 1. At der er medicinsk indikation for at foretage behandlingen 2. At parret afsluttes, når kvinden fylder 41 år 3. Ingen fælles børn i hjemmet 4. Enlige - og lesbiske kvinder kan behandles 5. Risikonedsættende behandling hos patienter med HIV eller smitsom Hepatitis Resultaterne af IVF / ICSI behandlinger i stimulerede cykli I 2012 påbegyndte vi i alt 755 IVF/ICSI i hormonstimulerede behandlinger resulterende i 171 afsluttede kliniske graviditeter (forventede fødsler) med forventning om 200 fødte børn. I de følgende tabeller er resultaterne delt op i aldersgrupperne under og over 40 år, og der er fokuseret på forskelle i IVF og ICSI behandling. Der har gennem de sidste 5-6 år været meget fokus på antallet af flerfoldsgraviditeter efter IVF/ICSI behandling, hvorfor vi har tiltrådt Dansk Fertilitetsselskabs guideline for elektiv single embryo transfer (e-set), hvor der sættes fokus på at identificere de behandlingsforløb, hvor både chancen for at opnå graviditet og risikoen for flerfolds graviditet er høj, og i disse behandlinger kun transferere 1 embryon. Vi har i 2012 kun transfereret 1 embryon i 58% af alle transfereringer og af disse var halvdelen e-set, men på trods af dette er ca 16% af alle kliniske graviditeter stadig flerfold. Dette medfører, at vi i de kommende år vil forsøge at øge andelen af e-set uden at forringe graviditetsraterne for at opnå en reduktion i antallet af tvillingegraviditeter.
Side 4 af 11 LABORATORIEDATA IVF-ICSI i hormonstimulerede behandlinger, alle behandlinger LABORATORIEDATA 2012 Stimulerede behandlinger Antal behandlinger (IVF+ICSI) 755 Antal aspirationer 748 Antal transfereringer 604 (80%) Antal oocytter aspireret 5855 7,8 Oocytter/aspiration Antal oocytter delt 3179 Antal embryoner transfereret 843 1,4 Embryoner/transferering Antal embryoner cryopreserverede 935 Antal transferable embryoner 1778 (30,1%) Implantationsrate 221/843= 26,2% Resultaterne af IVF eller ICSI behandling i stimulerede cykli opdelt efter alder. Stimulerede IVF ICSI IVF/ICSI IVF ICSI IVF/ICSI behandlinger <40år <40år <40år 40år 40år 40år I alt Antal påbegyndte beh. 363 362 725 21 9 30 755 Antal aspirationer 357 362 719 20 9 29 748 Antal transfereringer 283 302 585 12 7 19 604 (Heraf SET) 162 185 347 2 4 6 353 Trans / påbeg.beh 78,0% 83,4% 80,7% 57,1% 77,8% 63,3% 80,0% Antal pos. hcg 97 105 202 3 1 4 206 Antal biokemiske grav 8 9 17 0 0 0 17 Antal extrauterine grav 1 5 6 0 0 0 6 Antal intrauterine grav 88 91 179 3 1 4 183 Klin.grav / påbeg.beh 24,5% 26,5% 25,5% 14,3% 11,1% 13,3% 24,2% Antal tidlige aborter 4 8 12 0 0 0 12 Antal afs. klin.grav 84 83 167 3 1 4 171 Afs.klin.grav / påb.beh 23,1% 22,9% 23,0% 14,3% 11,1% 13,3% 22,6% Antal singleton grav 68 71 139 3 1 4 143 Antal tvillinge grav 16 11 27 0 0 0 27 Antal trillinge grav 0 1 1 0 0 0 1 Flerfold fødsler 19,0% 14,5% 16,8% 0,0% 0,0% 0,0% 16,4% Antal forventede børn 100 96 196 3 1 4 200
Side 5 af 11 FER 2012 IVF ICSI Samlet Optøninger 144 72 216 Transfereringer 124 (86%) 64 (89%) 188 (87%) Positiv hcg 33 19 52 Kliniske graviditeter (+/- hjertelyd) 29 17 46 Extrauterine graviditeter 0 0 0 Aborter 1 2 3 Afsluttede kliniske intrauterine graviditeter 28 15 43 Afsl.kliniske graviditeter/transferering 22,6% 23,4% 22,9% Afsl.kliniske graviditeter/optøning 19,4% 20,8% 19,9% Flerfold fødsler 25% 7,1% 18,6% Antal forventede fødte børn 35 16 51 Nedenstående gennemgang af IVF/ICSI og FER behandlinger af mindre patientgrupper er ikke inkluderet i ovenstående tabeller ej heller i oversigtstabellen bagerst. Oocyt donation I 2006 blev loven om kunstig befrugtning ændret til, at kvinder, som ikke selv er i barnløshedsbehandling, kan donere oocytter. Vi modtog i løbet af 2012 oocytter fra 5 fertile donorer. Æggene blev doneret til 8 recipienter med 11 transfereringer til følge, resulterende i én forventet singleton fødsel Risikonedsættende behandling hos patienter, hvor en eller begge er HIV eller Hepatitis positive. I 2012 har vi påbegyndt 24 IVF/ICSI behandlinger i Fertilitetsklinikkens infektionslaboratorium. Dette resulterede i 24 aspirationer, 17 transfereringer, 2 graviditeter og forventet fødsel af et barn. Derudover har vi optøet cryopreserverede embryoner 6 gange fra infektionspatienter, resulterende i 5 transfereringer, 2 graviditeter og forventet fødsel af et barn. Så samlet har vi påbegyndt 30 behandlinger, 22 transfereringer resulterende i 2 fødsler (singletons), svarende til en fødselsrate på 6,7% på startet behandling Preimplantations genetisk diagnostik, PGD Der er i 2012 påbegyndt 6 PGD behandlinger, resulterende i 4 transfereringer og 2 singleton fødsler til følge. Kryopreservering af ovarievæv Dette kan tilbydes kvinder med maligne sygdomme inden kemoterapi / strålebehandling, der kan formodes at medføre sterilitet. Kryopreserveringen finder sted på Reproduktionsbiologisk laboratorium, Rigshospitalet.
Side 6 af 11 INSEMINATIONER (IUI) IUI-H = Insemination med partnerens sæd. Indikationen for IUI-H er: 1) idiopatisk infertilitet, 2) anovulatorisk infertilitet med manglende resultat af ren hormonstimulation, eller 3) infertilitet forårsaget af let til moderat nedsat sædkvalitet. IUI-D = Insemination med donorsæd. Indikation for IUI-D er azoospermi eller oligozoospermi og par, hvor manden er bærer af translokationer, og hvor parret har fravalgt IVF/ICSI-behandling. På Fertilitetsklinikken anvendes udelukkende frossen donorsæd, som indkøbes fra CRYOS, Århus eller Nordic Cryobank, København. 2012 IUI-H IUI-D Antal inseminationer 350 196 Antal pos. hcg 71 (20,3% pr. ins) 32 (16,3% pr. ins) Antal kliniske graviditeter (Inkl. extrauterine) 65 (18,6% pr. ins) 32 (16,3% pr. ins) Antal extrauterine graviditeter 1 1 Antal aborter, < 8. graviditetsuge 4 3 Antal afsluttede klin. graviditeter 60 (17,1% pr. ins) 28 (14,3% pr. ins) Flerfold fødsler 20,0% 7,1% Antal forventede fødte børn 72 30 Insemination af HIV eller Hepatitis positive patienter Klinikken påbegyndte i 2002 de første behandlinger af par, hvor den ene partner er HIV positiv. Dette sker efter Sundhedsstyrelsens redegørelse fra februar 2002 samt efter fælles retningslinier besluttet af Dansk Fertilitetsselskab og Dansk infektionsmedicinsk Selskab. I 2012 har vi gennemført 10 inseminationer på 5 par. Fire par er afsluttet med forventet fødsel af ét barn. Disse inseminationer er ikke medtaget i ovenstående tabel over inseminationsbehandlinger for barnløshed. Anovulationsdefekt - hormonstimulation 2012 Clomifen citrat (CC) eller spontan cyklus FSH stimulation Antal gennemførte behandlinger 50 38 Antal positive hcg 10 9 Antal kliniske graviditeter 10 (20,0% / stimulation) 9 (23,7% / stimulation) Antal afs. kliniske graviditeter 9 (18,0% / stimulation) 9 (23,7% / stimulation) Flerfold fødsler 10% 22% Antal forventede fødte børn 10 11
Side 7 af 11 FERTILIETSKLINIKKENS SAMLEDE RESULTATER I PERIODEN 1990-2012 I. IN VITRO FERTILISERING (IVF og IVF/ICSI) efter hormonstimulation Fra klinikkens start den 1. april 1990 og indtil 31. december 2012 er der påbegyndt 16.361 IVF/ICSI cykli, resulterende i 3.667 fødsler/forventede fødsler og 4.553 fødte/forventede fødte børn. IVF / ICSI 90-07 2008 2009 2010 2011 2012 I alt Påbegyndte behandlinger 12.600 665 859 852 630 755 16.361 Antal aspirationer 12.088 648 817 806 590 748 15.697 Antal transfereringer 10.516 549 713 654 500 604 13.536 Antal pos hcg 3.976 164 241 178 179 206 4.944 Pos hcg/cyklus 31,6% 24,7% 28,1% 20,9% 28,4% 27,3% 30,2% Antal kliniske graviditeter 3.488 156 209 161 156 189 4.359 Kliniske graviditeter/cyklus 27,7% 23,5% 24,3% 18,9% 24,8% 25,0% 26,6% Extrauterine graviditeter 96 5 8 3 3 6 121 Spontane aborter < 8 uge 314 20 14 15 8 12 383 Afsluttede kliniske graviditeter 3.078 131 187 143 145 171 3.855 Afs. kliniske graviditeter/cyklus 24,4% 19,7% 21,8% 16,8% 23,0% 22,6% 23,6% Spontane aborter > 8 uge 155 5 13 8 7 *) 188 Antal fødsler 2.923 126 174 135 138 171 3.667 Fødsler/cyklus 23,2% 18,9% 20,3% 15,8% 21,9% 22,6% 22,4% Antal singleton fødsler 2.188 106 144 119 114 143 2.814 Antal tvillinge fødsler 705 20 30 16 25 27 823 Antal trillinge fødsler 30 0 0 0 0 1 31 Flerfold fødsler 25,1% 15,9% 17,2% 11,9% 18,1% 16,4% 23,3% Antal fødte børn 3.688 146 204 151 164 200 4.553 *) Antallet af aborter efter 8. graviditetsuge for behandlinger udført i 2012 opgøres først pr. 31.12.2013, hvorfor det faktiske antal fødsler først medtages i næste årsrapport. Derimod er det de reelle tal for fødsler de tidligere år
Side 8 af 11 FERTILIETSKLINIKKENS SAMLEDE RESULTATER I PERIODEN 1990-2012 II. INSEMINATIONER: IUI-H I perioden 1990-2012 er der udført 7.667 inseminationer med mandens sæd, resulterende i 969 fødsler/forventede fødsler og 1.144 fødte eller forventede børn. IUI-H 90-07 2008 2009 2010 2011 2012 I alt Antal inseminationer 6.044 342 365 296 270 350 7.667 Antal pos hcg 1.049 54 70 62 51 71 1.357 Pos hcg / insemination 17,4% 15,8% 19,2% 20,9% 18,9% 20,3% 17,7% Antal kliniske graviditeter 917 47 65 55 45 65 1.194 Klin.grav. / insemination 15,2% 13,7% 17,8% 18,6% 16,7% 18,6% 15,6% Antal extrauterine graviditeter 38 1 2 1 2 1 45 Antal aborter <8 uge 101 3 5 4 6 4 123 Afsluttede kliniske graviditeter 778 43 58 50 37 60 1.026 Afs. kliniske grav./ins 12,9% 12,6% 15,9% 16,9% 13,7% 17,1% 13,4% Antal aborter >8 uge 47 1 2 1 6 *) 57 Antal fødsler 731 42 56 49 31 60 969 Fødsler / insemination 12,1% 12,3% 15,3% 16,6% 11,5% 17,1% 12,6% Antal fødsler, singletons 609 34 44 41 26 48 802 Antal fødsler, tvillinger 114 8 12 8 5 12 159 Antal fødsler, trillinger 8 0 0 0 0 0 8 Flerfold fødsler 16,7% 19,0% 21,4% 16,3% 16,1% 20,0% 17,2% Antal fødte børn 861 50 68 57 36 72 1.144 *) Antallet af aborter efter 8. graviditetsuge for behandlinger udført i 2012 opgøres først pr. 31.12.2013, hvorfor det faktiske antal fødsler først medtages i næste årsrapport. Derimod er det de reelle tal for fødsler de tidligere år
Side 9 af 11 FERTILIETSKLINIKKENS SAMLEDE RESULTATER I PERIODEN 1990-2012 II. INSEMINATIONER: IUI-D I perioden 1990-2012 er der udført 2.944 inseminationer med donorsæd, resulterende i 524 fødsler/forventede fødsler og 612 fødte eller forventede fødte børn. IUI-D 90-07 2008 2009 2010 2011 2012 I alt Antal inseminationer 2.059 164 199 219 107 196 2.944 Antal pos hcg 535 27 32 49 26 32 701 Pos hcg / insemination 26,0% 16,5% 16,1% 22,4% 24,3% 16,3% 23,8% Antal kliniske graviditeter 483 25 30 46 25 32 641 Klin.grav. / insemination 23,5% 15,2% 15,1% 21,0% 23,4% 16,3% 21,8% Antal extrauterine graviditeter 18 1 1 0 0 1 21 Antal aborter <8 uge 44 2 5 7 3 3 64 Afsluttede kliniske graviditeter 421 22 24 39 22 28 556 Afs. kliniske grav./ins 20,4% 13,4% 12,1% 17,8% 20,6% 14,3% 18,9% Antal aborter >8 uge 24 1 4 3 0 *) 32 Antal fødsler 397 21 20 36 22 28 524 Fødsler / insemination 19,3% 12,8% 10,1% 16,4% 20,6% 14,3% 17,8% Antal fødsler, singletons 326 20 19 30 21 26 442 Antal fødsler, tvillinger 65 1 1 6 1 2 76 Antal fødsler, trillinger 6 0 0 0 0 0 6 Flerfold fødsler 17,9% 4,8% 5,0% 16,7% 4,5% 7,1% 15,6% Antal fødte børn 474 22 21 42 23 30 612 *) Antallet af aborter efter 8. graviditetsuge for behandlinger udført i 2012 opgøres først pr. 31.12.2013, hvorfor det faktiske antal fødsler først medtages i næste årsrapport. Derimod er det de reelle tal for fødsler de tidligere år
Side 10 af 11 FERTILIETSKLINIKKENS SAMLEDE RESULTATER I PERIODEN 1990-2012 III. HORMON STIMULATIONER I perioden 1990-2012 er der i alt gennemført 1.643 hormonstimulationer, resulterende i 246 fødsler/forventede fødsler. STIMULATIONER 90-07 2008 2009 2010 2011 2012 I alt Antal stimulationer 1160 100 121 94 80 88 1643 Antal pos hcg 211 23 28 12 19 19 312 Pos hcg / stimulation 18,2% 23,0% 23,1% 12,8% 23,8% 21,6% 19,0% Antal kliniske graviditeter 198 21 27 12 19 19 296 Klin.grav. / stimulation 17,1% 21,0% 22,3% 12,8% 23,8% 21,6% 18,0% Antal extrauterine graviditeter 5 1 1 0 0 0 7 Antal aborter <8 uge 21 2 3 0 3 1 30 Afsluttede kliniske graviditeter 172 18 23 12 16 18 259 Afs. kliniske graviditeter/stim 14,8% 18,0% 19,0% 12,8% 20,0% 20,5% 15,8% Antal aborter >8 uge 7 3 3 0 0 *) 13 Antal fødsler 165 15 20 12 16 18 246 Fødsler / stimulation 14,2% 15,0% 16,5% 12,8% 20,0% 20,5% 15,0% Antal fødsler, singletons 147 15 20 12 15 15 224 Antal fødsler, tvillinger 18 0 0 0 1 3 22 Antal fødsler, trillinger 1 0 0 0 0 0 1 Flerfold fødsler 11,5% 0,0% 0,0% 0,0% 6,3% 16,7% 9,3% Antal fødte børn 186 15 20 12 17 21 271 *) Antallet af aborter efter 8. graviditetsuge for behandlinger udført i 2012 opgøres først pr. 31.12.2013, hvorfor det faktiske antal fødsler først medtages i næste årsrapport. Derimod er det de reelle tal for fødsler de tidligere år