Forkortelser: = SJ = N = M = S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Midtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark Godkendte Periode: 01-02-2009-28-02-2009 - Antal projekter: 73 projekter Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget 02-02-2009 Et dobbeltblind, randomiseret, placebo kontrolleret fosøg, der Jette Frederiksen undersøger Simvastatin som tillægsbehandling til Copaxone i behandlingen af attakvis multipel sklerose hos patienter, der har været i Copaxone behandling i mindst 3 måneder. 02-02-2009 Indholdet af mandligt kønshormon i navlesnorsblod og risikoen Camilla Krogh for udvikling af pylerusstenose og invagination, de to hyppigste obstruktive mavetarmsygdomme i tidlig barndom 02-02-2009 Fra DNA til Portræt, SJ anne Jarmer 02-02-2009 Genetisk regulation af det normale immunforsvar enrik Ullum 02-02-2009 Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret cross-over Stine Elkjær Nielsen forsøg med exalacton til patienter med type 1 diabetes og mikroalbuminuri 02-02-2009 Inflammation og tidlig aldring Kirsten Avlund 02-02-2009 Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, Tacjana Pressler parallelgruppeforsøg med det formål at vurdere effekten af 28
dages peroral indgivelse af AZD9668 hos patienter med cystisk fibrose. 02-02-2009 MATRIPTASE PATWAYENS BETYDNING FOR anne Skovbjerg UDVIKLINGEN AF KRONISKE BETÆNDELSESTILSTANDE I MAVETARMKANALEN 02-02-2009 Omsætning af muskelprotein under længerevarende aerobt Gerrit Van all muskelarbejde og recovery 02-02-2009 Effekten af styrketræning og proteinindtag hos patienter i Stig Mølsted dialysebehandling. 02-02-2009 Virkning og sikkerhed efter anvendelse af en ny nikotinsubstitutionsbehandling, et randomiseret, dobbeltblindet, Philip Tønnesen placebokontrolleret, multicenter-, parallelgruppeforsøg over 24 uger hos rygere, der er motiverede for at holde op med at ryge. Opfølgning efter 52 uger. Eudract nr. 2008-006845-13 02-02-2009 PVD Projekt Prævalens af perifer vaskulær sygdom og aorta James eaf kalcifikation hos peritoneal dialysepatienter samt den prædiktive værdi af vaskulær sygdom og metabolisk syndrom for kardiovaskulær sygdom 02-02-2009 øjre ventrikel-funktion hos patienter med kronisk obstruktiv Kasper Iversen lungesygdom 02-02-2009 Undersøgelse af ikke-bevidst spilletrang samt oplevelse af M Arne Møller belønning og straf blandt ludomaner 02-02-2009 Undersøgelse af tarmens bevægmønstre ved magnet tracking hos M Janne Ladefoged Fassov patienter med irritabel tyktarm vs. tarmraske personer. 02-02-2009 Måling af blodgasser i knoglemarv M Torben arsløf 03-02-2009 UNDERSØGELSE AF DEN BIOKEMISKE MARKØR LA-G SJ Thomas viid I SÆDPLASMA OG VED INFERTILITETSUDREDNING 03-02-2009 Et fase II-, randomiseret, dobbeltblindt, flerdosis-, Gunnar Lose placebokontrolleret, overkrydsnings-forsøg til vurdering af effekten af fesoterodin til øgning af urinrørs tryk hos patienter med stressinkontinens.
03-02-2009 En ny immunterapi baseret på patientens egne celler til, SJ ans-enrik Meyhoff behandling af patienter med prostatakræft. 03-02-2009 Dobbelt undersøgelse af serum biomarkører ved risikovurdering, M Charlotte Ekelund for Downs syndrom 03-02-2009 Populationsbaseret farmakokinetisk og farmakodynamisk Ove Juul Nielsen doseringsmodel af daunorubicin og cytarabin og etoposid til akut myeloid leukæmi 05-02-2009 Effekten af teriparatid- og zolendronatbehandling på S Kim Brixen knoglestrukturen hos patienter med osteoporose bedømt ved Xtreme-CT. 05-02-2009 Afprøvning af plaster til behandling af bi- og hvepsestik ans-jørgen Malling 05-02-2009 Prænatal diagnostik med anvendelse af MR skanning og BOLD M Anne Sørensen sekvens. 05-02-2009 Et multicenter, randomiseret dobbeltblindet, placebo kontrolleret studie til vurdering af sikkerhed, tolerance, farmakodynamiske og S Lene Wermuth farmakokinetiske effekter af BMS 708163 ved behandling af patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. EUDRACT NR.: 2008-005929-11. 06-02-2009 Optimering af MRI af fostre M Niels Uldbjerg 06-02-2009 Fænotypisk og molekylærbiologisk karakterisering af patienter S Anja Lisbeth Frederiksen med Leri-Weills Dyschondrosteosis (LWD) forårsaget af mutation i SOX-genet. - 06-02-2009 Effekten af parathyreodektomi på knoglestrukturen hos patienter S Kim Brixen med primær hyperparathyreoidisme bedømt ved Xtreme-CT. 06-02-2009 Danish Risk Score study Et screeningsstudie af asymptomatiske S Axel Diederichsen 50 og 60 årige mænd og kvinder for risikofaktorer for udvikling af kardiovaskulær sygdom. 06-02-2009 EFFEKTEN AF AMILORID OG SPIRONOLACTON PÅ NYREFYSIOLOGISKE OG KARDIOVASKULÆRE M Solveig Klok Matthesen VARIABLE OS RASKE FORSØGSPERSONER I ET DOBBELTBLINDET, RANDOMISERET, PLACEBO- KONTROLLERET, OVERKRYDSET STUDIUM
09-02-2009 DBCG 07-REAL. Et åbent forsøg med randomisering til primær versus postoperativ endokrin terapi hos patienter over 60 år med hormonreceptor positive brystkræft og tumor på 2 cm eller større. Eudract nr. 2008-005067-33 09-02-2009 Ultralydsvejledt drænage af subkutane abscesser. Er drænbehandling af abscesser muligt? 09-02-2009 Et randomiseret, placebo kontrolleret, parallelt, dobbelt blindt forsøg med Rhodiola rosea ekstrakt SR-5 (Arctic root) sammenlignet med ekstrakten kombineret med Schizandra og Russisk rod (Arctic root+) og standardiseret ginseng ekstrakt hvad angår øget energiniveau, evne til at arbejde under pres og stigende livskvalitet og subjektiv velbefindende i midaldrende erhvervsaktive kvinder. Eudract nr. 2008-004924-21 09-02-2009 Effekten af forøget saltindtagelse på udholdenhed og maksimal arbejdskapacitet 09-02-2009 En longitudinel undersøgelse af PV-type status i udrednings- og behandlingsforløb hos danske kvinder med abnorme celler i cervical smear 09-02-2009 Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet forsøg til evaluering af effekt og langtidssikkerhed af vildagliptin i modificeret frigivelse (MR) som tillægsterapi til metformin hos patienter med type 2 diabetes 10-02-2009 Etablering af referencegrænser for adipocytokiner, cytokiner og CVD markører, fordelinger af gen-polymorfier, samt sikring af biologisk materiale til forskning i livsstilssygdomme i relation til overvægt i barnealderen., M, N, S, SJ Bent Ejlertsen Søren Kjær, M Kaj Winther SJ Morten Damgaard Vibeke Weltz ans Perrild Jens-Christian olm 10-02-2009 Effekten af antenatal hypnose som forberedelse til fødslen Ingelise Andersen 10-02-2009 Indikatorer for metabolisk syndrom samt forskellige genpolymorfiers SJ Dorthe Sadowa Frederiksen indflydelse på opnåelse af vægttab samt vedligeholdelse af lavere vægt blandt børn i behandling for overvægt. 10-02-2009 Diagnosticering og differentiering af kronisk rhinosinuitis (CRS) Kåre åkansson
11-02-2009 Tilknytningsforstyrrelse hos børn med ADD SJ Ole Jakob Storebø 12-02-2009 Forekomst af ER2/neu receptorer ved ovariecancer En SJ Martin Rudnicki sammenligning af Laser Mikro Dissektion vævsteknik med Fluorescens In Situ ybridisering 12-02-2009 OPTIMISE CRT: Optimal Programming To Improve Mechanical M Peter Mortensen Indices, Symptoms and Exercise in Cardiac Resynchronization Therapi 13-02-2009 In vivo kolonisation af probiotika i dentale biofilm M Ina Ravn 17-02-2009 Efterprøvning af micro lightguide spektrofotometri til Torben Veith Schroeder monitorering af perfusionen i underekstremiteterne 17-02-2009 Ceramid i humane muskelfibre: Effekt på insulin resistens? Jørn Wulff elge 19-02-2009 Effekt af progression til diabetes på forekomst af åreforkalkning M,, S Annelli Sandbæk og udvikling af hjerte-kar-sygdom i en højrisiko population. ADDITION-PRO studiet 19-02-2009 Langtidsændinger af tyktarmens passage tid hos patienter med M Pia Møller Faaborg rygmarvsskade 19-02-2009 Brug af multisynergiberegninger til vurdering af gangfunktionen M Jørgen Feldbæk Nielsen hos patienter med en halvsidig lammelse efter et slagtilfælde 19-02-2009 Udvikling af urinmarkører til identifikation af nyresygdomme M Lene Stødkilde-Jørgensen 19-02-2009 Fysiologiske parametre som prædiktor af epileptiske anfald; en M, SJ Jesper Jeppesen præliminær undersøgelse. 19-02-2009 Sirtuin medierede effekter af 36 timers faste og 1 times fysisk M Mikkel olm Vendelbo arbejde 19-02-2009 En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med M Claus Vinther Nielsen uspecifikke smerter i nakke, skulder eller øvre ryg. 19-02-2009 Bølgefrontstyret rebehandling efter LASIK M Anders Ramløv Ivarsen 19-02-2009 Bølgefrontstyret behandling af nærsynethed med LASIK M Anders Ramløv Ivarsen 20-02-2009 æmodynamik, saltfølsomhed og kropssammensætning hos SJ Peter Kramshøj Bonfils patienter med svær overvægt. 23-02-2009 INTERPRET- International report on routine practice of sensor-, S Kirsten Nørgaard
enabled pump therapy (International rapport om rutinemæssig brug af sensoraktiveret pumpeterapi) 23-02-2009 Et fase II Randomiseret, Dobbelt-blind, Placebo-kontrolleret, parallell gruppe studie til at bedømme effektivteten af 28 dages behandling, oralt, med AZD9668 til patienter med bronkiektasi EudraCT nr.: 2008-000753-35 23-02-2009 Cancer Mammae Inoperabilis. Et fase II forsøg af neoadjuverende behandling med pegyleret liposomal doxorubicin (Caelyx) og cyklofosfamid +/- trastuzumab med efterfølgende docetaxel til patienter med primær inoperabel og lokoregional avanceret cancer mammae (LABC) 23-02-2009 Bronkial inflammation og svømning: Udvikling og risikofaktorer En opfølgningsundersøgelse 23-02-2009 Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Randomiseret interventionsstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten, S Vibeke Backer, S Gosia Tuxen (fulde navn: Malgorzata Kolyszko Tuxen) Lars Pedersen, SJ ans Bisgaard 24-02-2009 udstruktur SJ Jakob Mutanu Jungersted 24-02-2009 Langtids opfølgning af patienter inkluderet i CLARICOR studiet Jens Kastrup til afklaring af årsagen til den påviste øgede mortalitet ved clarithromycin behandling af patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom. 24-02-2009 Et prospektivt, randomiseret, multicenter forsøg for at vurdere et, M enning Kelbæk Everolimus-afgivende koronarstent system (PROMUS Element ) til behandling af op til to de novo koronararterielæsioner 24-02-2009 Genetisk variation i IV hos patienter inficeret via intravenøst Gitte Kronborg misbrug i Danmark. Forekommer der fortsat smitte i misbrugsmiljøet? 24-02-2009 Tumor Regression Grading (TRG) som prognostisk faktor ved Jakob agen Schou rektal cancer 25-02-2009 Et randomiseret, dobbeltblindet, aktivkontrolleret forsøg til M,, S Ronald Dahl vurdering af, hvordan en trinvis seponering af behandling med
inhalerede kortikosteroider hos patienter med svær til meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indvirker på optimeret bronkodilatorbehandling 26-02-2009 BAsel Stent Kosten Effektivitäts Trial SAphenous Venous graft Søren Galatius Angioplasty using Glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitors and drug-eluting stents (BASKET-SAVAGE) 26-02-2009 Kronisk bihulebetændelse som muligt fokus for initial Kasper Aanæs kolonisation og kronisk lunge infektion hos cystisk fibrose patienter 26-02-2009 Respiratorisk status hos den akutte, bevidsthedspåvirkede patient Charlotte Barfod 26-02-2009 Karakterisering af muskelregeneration i patienter med strukturelt Simon auerslev og enzymatisk betinget muskeldystrofi med henblik på behandling 27-02-2009 Konkomittant Tarceva og strålebehandling til patienter med lokalregional avanceret ikke-småcellet lungekræft. Et fase II forsøg. EUDRACT NR. 2008-008921-30. 27-02-2009 Nakkesmerter blandt danske militære piloter og besætninger - Miljømæssige faktorer med indflydelse på ydeevne. (ph.d.- projekt: Neck pain in Danish military pilots and flight crew - Environmental factors with influence on performance) S,, M, N, SJ S Olfred ansen Britt Lange