Hvad er REACH og hvem bliver berørt? Kontorchef Lea Frimann Hansen Miljøstyrelsen Kemikalier

Hvad er REACH og hvem bliver berørt? Kontorchef Lea Frimann Hansen Miljøstyrelsen Kemikalier

EU kemikalielovgivning 1967-2005 Hvad er der galt? for få data om stoffers egenskaber (fysisk-kemiske, sundhed, miljø) for lidt viden om stoffers anvendelse myndigheder har ikke tilstrækkelige data og ressourcer til farligheds- og risikovurdering for få stoffer er blevet risikovurderet Kommissionens White Paper 2001 REACH forslag 2003

Formålet med REACH Højt beskyttelsesniveau for mennesker og miljø Sikre fri cirkulation på det indre marked Øge konkurrenceevnen og innovation Gennem Fælles system for nye og gamle kemikalier Omvendt bevisbyrde: producenter, importører og brugere skal vise at deres produkter kan bruges uden risiko No data - no marketing

Hvem er omfattet? Producenter af kemiske stoffer Importører af kemiske stoffer og produkter Professionelle brugere (downstream users) af kemiske stoffer eller produkter (til produktion eller slutbrug) Producenter og importører af artikler (legetøj, tekstiler, )

Registrering Hvornår er man omfattet? Mængder > 1 tons per producent og importør per år. Hvad skal man levere? Teknisk dossier med informationskrav afhængig af mængde Kemikaliesikkerhedsrapport (> 10 tons) Testforslag

Evaluering Testforslag Agenturet før forsøg igangsættes Kompliancetjek Agenturet mindst 5 % per registrerings Stofvurdering Medlemslandene efter en prioriteret liste

Autorisation - godkendelsesordning Særligt problematiske stoffer Kræftfremkaldende stoffer Mutagene stoffer (skadende for arveanlæg) Reproduktionsskadende stoffer (skadende for forplantningsevnen og fostre) Persistente, bioakkumulerende og toksiske stoffer Meget persistente og meget bioakumulerende stoffer

SUPPLY CHAIN USE EU EU EU Substance Raw material Product Manufacturer SDS Supplier SDS Company SDS Customer DU DU DU Extended SDS Registration Authorisation Exposure Scenario describing how to use substance safely. Chemical Safety Report (CSR) DU All substances produced > 1 ton/year/ manufacturer must be registered. (2009; 2012; 2017) Problematic substances must have an authorisation before continuing the use. Downstream User EU Agency EU Import from outside EU

Downstream brugere Modtager information om sikker anvendelse Kan informere leverandør om anvendelse mhp. inkl. i sikkerheds-vurdering Kan undlade at informere leverandør Udarbejde kemikaliesikkerhedsrapport (stoffer > 1 ton/år) Anmelde til Agenturet Særligt problematiske stoffer i artikler

Stoffer i artikler Registrering Hvis stoffet med hensigt afgives under normal og forventet brug; og Der anvendes > 1 ton/år Anmeldelse Hvis artikler indeholder prioriterede særligt problematiske stoffer; og Der anvendes > 1 ton/år; og Artiklerne indeholder > 0,1% (w/w)

EU Lovgivningsproces Hvidbog Bearbejdning TID 2001 Interservice Internet høring Europa- Kommissionen Forordningsforslag Okt. 2003 1. behandling Nov. 2005 Europa Parlament EU Ministerråd 2. behandling NU FORORDNING Ny EU Kemikalielovgivning Forligsprocedure 2007?

Status lige nu: fra politisk enighed til vedtagelse 1. behandling i Parlament 17. november 2005 Politisk enighed den 13. december 2005 Fælles Holdning 27. juni 2006 2. behandling i Parlamentet Miljøkomitéen afstemning 10. oktober 2006 Plenar afstemning midt i november/december Forligsprocedure?? (6 uger + 2) Rådets arbejdsgruppe mødes hver uge

Emner til drøftelse i 2. behandling Duty of care Alternativer til dyreforsøg Parlamentets inddragelse i Agenturets arbejde Information til forbrugerne Balancen mellem registrering og godkendelsesordningen Undtagelser Registreringskrav Substitutionspligt

Vedtagelse af REACH 20 dage efter offentliggørelse0 år I kraft undt. * * Afsnit II, III, V,VII, XI og XII 1 år * Procedure til begrænsninger 18 mdr. 2 år 3 år 3 år+ 6 mdr. Registrering af nye stoffer Præregistrering alle stoffer Første forslag til anneks XIV Registrering I SVHC der kan afgives fra artikler April juli 2007 Phase in stoffer og stoffer tilsigtet afgivet fra artikler: I: Stoffer > 1000 tons + CMR stoffer> 1 tons + mulige PBT stoffer > 100 tons II: Stoffer > 100 tons III: Stoffer > 1 tons 5 år 6 år 9 år 11 år 15 år Vurdering af testforslag I Registrering II Vurdering af testforslag II Registrering III Vurdering af testforslag II 2022

Miljøstyrelsens forberedelser til REACH REACH dialogmøder Virksomhedsordningen REACH Implementeringsprojekter (RIP-projekter) Organisering og bemanding i Miljøstyrelsen Forberedelse af Agenturet Ændring af kemikalieloven og bekendtgørelser Implementeringsplan REACH help desk Uddannelse/kurser Kontrolplan

Virksomhedsordningen Støtte til implementering og forberedelse af EU s nye Kemikaliepolitik REACH Substitution af uønskede stoffer Bred information og vidensopbygning 100 % industriel forskning (Ikke specifikke virksomhedsprojekter) 50 % Prækonkurrencestadiet (Virksomhedsspecifikke projekter) 25 % Støtte til små og mellemstore virksomheder (+ 10 %)

Virksomhedsordningen Branchespecifikke projekter Virksomhedsprojekter Grønne netværk Substitutionsprojekter Uddannelsesaktiviteter (Elearning værktøjer)

REACH Implementation projekter (RIP) RIP 3.1: Vejledning til udarbejdelse af teknisk dossier til registrering. RIP 3.2: Vejledning til udarbejdelse af CSR. RIP 3.3: Vejledning on informationskrav (iboende farlige egenskaber) i relation til registrering. RIP 3.4; Vejledning om datadeling RIP 3.5: Vejledning til Downstream brugere. RIP 3.7: Vejledning til udarbejdelse af ansøgning om autorisation. RIP 3.8: Vejledning til producenter/importører af artikler. RIP 3.9: Vejledning til socioøkonomiske vurderinger. RIP 3.10: Vejledning til stofidentifikation.

REACH Implementation Projekter (RIP) RIP 4.1: Vejledning om dossier vurdering RIP 4.2: Vejledning om stofvurdering RIP 4.3: Vejledning til (Agenturet) at inkludere stoffer på listen over stoffer der kræver godkendelse. RIP 4.4: Vejledning til udarbejdelse af Annex XV dossier (forslag til begrænsninger, C&L eller identifikation af kandidater til listen over stoffer der kræver godkendelse). RIP 4.5: Vejledning til prioritering af stoffer til vurdering (stofvurdering)

Overall guidance package Links to relevant formats and IT tools General Introduction (RIP-1 Extended ) Web based navigation tool Registration C&L notification Requirements in the regulation Main tasks of the actors The workflows The time limits Harmonised C&L and SVHC ID Authorisation DU requirements Restrictions Articles Evaluation Substance ID Chemical Safety/ Risk assessment C&L under GHS Priority setting SEA / risk reduction options

Hvordan kan virksomhederne forberede sig? Hvilke stoffer og kemiske blandinger anvendes? Importør eller Downstream bruger? Farlige stoffer? Eksponering? Risiko? Særligt farlige stoffer? CMR? PBT? vpvb? Kontakt leverandøren! Dækker registreringen anvendelsen? Søges godkendelse for anvendelsen?