Fastlæggelse af kriterier for hormonforstyrrende stoffer: Mødet mellem politik og videnskab Poul Bjerregaard Biologisk Institut, Syddansk Universitet, Odense & Center for Hormonforstyrrende Stoffer Status for de uløste problemer med kemikalier, Økologisk Råd, 4. februar 2015
Forskellige tegn på problemer med kønsudvikling observeret i løbet af 1970 erne, 80 erne og 90 erne
Observerede forstyrrelser I miljøet Effekter på kønsudvikling og reproduktion forårsaget af kemikalier Mandlig kønsudvikling Mistanke om effekter forårsaget af udsættelse for kemikalier 3
Hormonforstyrrende stof: Et udefra kommende stof, der ændrer den endokrine funktion og derved forårsager skadevirkninger i organismen, dens afkom og/eller i (sub)populationer af organismen.
Andre virkninger? - måske Fedme Diabetes 2 Metabolisk syndrom Tidlig pubertet Polycystiske ovarier Endometriose Spontan abort For tidlig fødsel Indlæringsvanskeligheder ADHD Autisme Adfærd Astma Flere hormonrelaterede kræftformer Skæve kønsratioer m.m. 5
Væsentligste bekymring Effekter grundlagt tidligt Ses måske først senere i livet 6
Hvad kan vi gøre ved udsættelsen for kemikalier? 7
Ny kemikaliepolitik fra 2007 REACH Registration, Evaluation, Authorisation of Chemicals Hovedprincip No data no market Ansvaret for testning ligger hos producenten 8
Kemikalier med very high concern Kemikalier med uønskede virkninger Carcinogene, Mutagene, Skadelige for reproduktion PBT (persistent, bioakkumulativ, toksisk) Hvad med EDC er??? 57(f) REACH : afgøres i december 2013 Indbefattet kriterier Hvordan defineres EDC er I lovgivningsmæssig forstand 9
Regulering i det kemiske univers Industrikemikalier reguleres under REACH 70.000 140.000? Særskilt lovgivning for: Humane & veterinære lægemidler Fødevare- og foderadditiver Kosmetik Biocider Pesticider 900?? 10
I bekymringen for EDC er Ville Europaparlamentet optræde progressivt Og vedtog en lov Om at ED-aktive pesticider skulle forbydes uden risikovurdering 11
REGULATION (EC) No 1107/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 21 October 2009 concerning plant protection products 3.6.5. An active substance shall only be approved if. it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, unless the exposure of humans to that active substance. is negligible, that is, the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans 12
Risikovurderings-processen Kemikalie Eksponeringsvurdering Effektvurdering Risikokarakterisering Farlighedsvurdering 13
Hovedproblem med Europaparlamentets vedtagelse: Ingen kriterier for EDC er Den kemiske industri bekymret over at måske 40% af de markedsførte pesticider vil blive forbudt pga. ED-egenskaber Så Hvis man ikke kan ændre loven, kan man fortynde kriterierne for EDC er 14
Processen for fastlæggelse af kriterier for EDC er EU-Kommissionen bestilte Andreas Kortenkamp til at opsummere vor viden om EDC En ekspertgruppe skulle rådgive EU- Kommissionen Parallelt hermed UNEP/WHO opdaterede State of the Science of EDCs 15
3 rapporter i 2011-2013 Kortenkamps EDC- opsummering State of the Art Assessment of Endocrine Disrupters UNEP/WHO SOS-EDC Rapporten fra EU-Kommissionens Endocrine Disrupters Expert Advisory Group 16
Den kemiske industri reagerede prompte Om Kortenkamp s report 17
Brev fra International Council of Chemical Associations til UNEPs direktør: This report has raised some serious irritations in our industry 7 punkter, som let kunne tilbagevises 18
Eksempel fra Lamb IV et al. 19
Rapporten fra Endocrine Disrupters Expert Advisory Group Rapporten kom i omløb før den officielle udgivelse og Angrebet kom før rapporten blev offentliggjort 20
Åbent brev til Barroso s Chief Scientific Advisor, Anne Glover Publiceret i 14 videnskabelige tidsskrifter især toksikologi 21
Svar fra EDC-forskere 22
Uenigheden i den videnskabelige verden Såede tvivl i EU-kommissionen 23
Anne Glover indkaldte til møde Dietrich kunne ikke deltage 3 repræsentanter fra hver side Andersson-Hass-Kortenkamp Boobis-Dekant-Greim Den skrappe kritik fra EDC skeptikerne forstummede Langt større enighed end fremført gennem lobby-aktiviteten i de videnskabelige tidsskrifter 24
Men diskussionen i de videnskabelige tidsskrifter fortsætter. Forsøg formentlig spildt på at være konstruktive 25
Resultat EU s fastlæggelse af kriterier for EDC er er udskudt Høring om socio-økonomiske virkninger Arbejdet med EDC er er reorganiseret i den ny kommission Udsigter:????????????? 26
Et af de omdiskuterede punkter: Skal kriterierne omfatte begrebet potens? Trenbolon og prochloraz 27
Trenbolon Syntetisk androgen brugt som vækstfremmer i kvægproduktion uden for EU og også som illegalt anabolisk steroid 28
Trenbolon er et meget potent androgen i OECD TG 234 De fleste vil formentlig være enige: Trenbolon er et hormonforstyrrende stof Percent distribution 100 50 Females Males * Undifferentiated or intersex * * En knivspids i et olympisk svømmebassin 0 Control Solvent 9.2 ng/l 15.5 ng/l 26.2 ng/l 29 Morthorst et al. 2010. Aquat. Toxicol. 98, 336-343 Fig.2
Prochloraz Fungicid anti-østrogent Cl O N N Cl N O Cl 100 80 * Female Male Intersex Undifferentiated 60 % 40 20 0 73 72 72 69 Control 16 m g/l Prochloraz 64 m g/l Prochloraz 202 mg/l Prochloraz 30 Kinnberg et al. 2007. Comp. Biochem. Physiol.145C, 165-170
Betydningen af potens Effektkoncentrationer: Trenbolon: 5-10 ng/l Prochloraz: 100-200 µg/l Med potens i kriteriedefinitionen: Trenbolon Hormonforstyrrende Prochloraz Måske ikke 31
Grotesk situation? Definition på, hvad et EDC er, burde være baseret på videnskab Ender vi med, at definitionen bestemmes af, hvad det koster? Hvis ja: Husker man sundhedsudgifterne? 32
Bly-relaterede udgifter i USA Fjernelse af bly fra benzin Mellem 670 og 1900 milliarder D.kr. for hver fødselsårgang Blyeffekter 2010 Ca. 250 milliarder D.kr/år Mellem 17 og 220 US $ tjent pr. $ investeret i reduktion af bly-udsættelse WHO, 2010
Tak for opmærksomheden