Årsberetning 2004 ÅRSBERETNING 2004 KLINISK IMMUNOLOGISK AFDELING ODENSE UNIVERSITETSHOSPITAL ÅRSBERETNINGEN KAN SES PÅ

Årsberetning 2004 ÅRSBERETNING 2004 KLINISK IMMUNOLOGISK AFDELING ODENSE UNIVERSITETSHOSPITAL ÅRSBERETNINGEN KAN SES PÅ WWW.OUH.DK/KIA

Klinisk Immunologisk Afdeling INDHOLDSFORTEGNELSE Afdelingsledelsens beretning 1 Generelt 1 Året 2004 1 Blodbus 1 Udbud af donorkørsel i Odense 2 Ledelsessymposium 2 Personale 2 Personalereduktion 3 Efter- og videreuddannelse 3 Lokaler 3 Apparatur 4 Donorer 4 GMP, akkreditering og inspektion 5 Edb 5 Konklusion af Ledelsens årlige evaluering 5 Samarbejde med andre amters klinisk immunologiske afdelinger 5 Fraktionering af dansk plasma 6 Forskning 6 KIAs resultat 2004 7 KIA-info og brugerhåndbog 8 KIAs nåede mål 2004 8 Frafaldne mål 9 KIAs mål for 2005 9 KIAs mål fra 2005 og frem 10 Medarbejdernes faglige tillidshverv 11 Undervisning 12 Personalets deltagelse i kurser 13 Gaver til afdelingen inkl. donationer og legater 14 Internationale videnskabelige møder 14 Foredrag 14 Posters 15 Publikationer 16 KIAs afdelingsledelse, sektioner, tillids- & sikkerhedsrepræsentanter m.v. 18

Årsberetning 2004 Tabeller 1 Mål i kontrakt med HKC og aktivitet 23 2 Normering 24 3 Driftsomkostninger 25 4 Anvendte kursusmidler 25 5.1 Tapninger og forbrug af blod & blodkomponenter, FAT 26 5.2 Forbrug af blodderivater, FAT 27 6 Uddaterede blodkomponenter fordelt på blodtyper 28 7 Kassation af blodkomponenter fordelt på kategori 29 8 Returnerede transfusionsjournaler 31 9 Produktionsstatistik 33 10 Kvalitetskontrol på blodkomponenter 48 11 Eksterne kvalitetskontrolprogrammer 49 12 Antal donorer fundet positive for smittemarkører 51 13 Videnskabelig produktion 57 Figurer 1 Blodbussen 2 1.1 Blodbussen 10 2 Budget/resultat 8 3.1 Organisationsdiagram 20 3.2 Organisationsdiagram fortsat 21 3.3 Organisationsdiagram, blodbanker & bloddepoter 22 4.1 Kvalitetskontrol af SAG-M erytrocytsuspension EVF 45 4.2 Kvalitetskontrol af SAG-M erytrocytsuspension, leukocytindhold 46 4.3 Kvalitetskontrol af trombocytkoncentrat, trombocytindhold 47 5 Ris & Ros fra bloddonorer 52 6 Donorer fordelt på alder & køn 53 7 Donorer - tilgang/afgang 54 8 Arbejdsskader 55 9 Arbejdsskader, årsager 56

Årsberetning 2004 Afdelingsledelsens beretning KIAs årsberetning består af en gennemgang af årets begivenheder, resultater og problemer samt en status over opnåede mål og endelig en liste over nye mål. Hertil kommer en oversigt over medarbejdernes faglige tillidshverv, undervisning erlagt af KIA og Fagområdet for Klinisk Immunologi, personalets deltagelse i kurser og internationale videnskabelige møder samt en liste over årets publikationer. Dette suppleres med en samling af tabeller og figurer med korte beskrivende undertekster. Tabeller og figurer indeholder oplysninger, som KIA udarbejder, fx til Lægemiddelstyrelsen, Fyns Amts Transfusionsvæsen (FAT), (OUH) eller Hjerte- og Kræftcenteret (HKC) samt andre relevante resultater. Årsberetningen kan også ses og hentes på KIAs afsnit på OUHs hjemmeside, www.ouh.dk/kia. Generelt Klinisk Immunologisk Afdeling i Hjerte- og Kræftcenteret ved OUH er Fyns Amts eneste specialafdeling i klinisk immunologi. KIA udfører følgende klinisk immunologiske funktioner: blodbankvirksomhed (lægemiddelproduktion), blodtypebestemmelse, transfusionsmedicin, HLA-bestemmelse, cellulær immunologi, trombocytimmunologi, autoimmunologi, undersøgelse for smittemarkører i relation til leverbetændelse, HIV og HTLV samt stamcellehøst og - procedering. Mange af funktionerne er regionale og udføres for Fyns Amt, andre er lands- og landsdelsfunktioner, der også udføres for andre amter. KIA har det faglige ansvar for den transfusionsmedicinske funktion i FAT, der er et formelt samarbejde mellem amtets blodbanker og bloddepoter. I KIA foretages der løbende gennemgang af repertoire og procedurer. Alle arbejdsgange vurderes jævnligt og rationaliseres, kvalitetssikres og automatiseres, når det er muligt. Der er indført informationsteknologi til styring og kontrol af næsten alt fagligt og administrativt arbejde. Afdelingen har undersøgt mulighederne for at digitalisere al dokumentation med forbindelse til afdelingens kvalitetsstyringssystem og et system hertil forventes implementeret i 2005 og 2006. KIA formulerer hvert år mål og strategier, der rækker mange år frem. Det sker dels ved ledelsens årlige evaluering dels ved en årlig Mål & Midler dag. KIA varetager undervisningen, udviklingen og forskningen i klinisk immunologi ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Syddansk Universitet. Året 2004 Blodbus En bus til tapning af bloddonorer blev leveret efter EU-udbud. En chauffør med redderuddannelse blev ansat og oplært i donormodtagelse og tapning i 2003. To af afdelingens sygeplejersker 1

Klinisk Immunologisk Afdeling erhvervede kørekort til bussen. Der blev tappet første gang i bussen i Middelfart den 15. marts. I løbet af året blev tappestederne i Assens, Faaborg, Nyborg, Ringe og Rudkøbing erstattet af blodbussen og der blev oprettet nye tappesteder i Bogense, Kerteminde og på Ærø samt ved Amtsgården og Syddansk Universitet på Campusvej. En række virksomheder private som offentlige har rettet henvendelse for at få oprettet en holdeplads. Udbud af donorkørsel i Odense Efter 15 år med den samme leverandør blev donorkørslen til udbudt i licitation. Fra 1. marts 2005 overgår kørslen til Odense Taxa. Ledelsessymposium KIA afholdte et halvdags symposium for alle med ledelsesansvar omhandlende samarbejde i en ledergruppe, ledergruppens styrker og svagheder i forhold til OUHs ledelsesgrundlag samt en evaluering af organisationsændringerne foretaget i KIA ultimo Figur 1 Blodbussen har et par gange været udsat for tyveri på natholdepladsen. Mulighederne for en sikring af denne undersøges. Der er nogle logistiske problemer i forbindelse med losning og læsning af bussen, som forventes løst med et decentralt lager, når der kan afgives plads hertil i kælderen under læsserampen. 2002. Konklusionerne fra symposiet blev gjort tilgængelige for hele KIAs personale. Personale I 2004 ophørte en del ansættelseskontrakter, bioanalytiker-uddannelseskontrakter og nogle medarbejdere valgte at sige op. Afdelingen tog afsked med 4 bioanalytikere 2 bioanalytikerstuderende 3 sekretærer 2

Årsberetning 2004 1 sygeplejerske 4 akademikere 2 afdelingslæger ændrede stilling til vagtbærende overlæger 1 afdelingsbioanalytiker ændrede stilling til bioanalytiker 2 bioanalytikere ændrede stilling til afdelingsbioanalytiker Der kom nyt personale, nogle i faste stillinger andre i tidsbegrænsede stillinger. Det drejer sig om 3 bioanalytikere 4 sekretærer 1 laborant 4 akademikere Den ledende overlæges ansættelse blev forlænget med en ny 4- års periode. Der var et personaleunderforbrug svarende til 3,83 stilling i forhold til normeringen. Der var flere årsager til dette underforbrug: Tidsspandet fra en stilling bliver ledig til den kan besættes, unge medarbejdere søger nye udfordringer, besvær med at besætte vikarstillinger (en følge af de mange orlovsordninger), og endelig kan det være svært at få kvalificerede ansøgere. Afdelingens sygefravær udgjorde 3,96 % af bruttotimetallet. Personalereduktion Med baggrund i s alvorlige økonomiske problemer blev KIA pålagt at reducere normeringen med to fuldtidsstillinger uden at sænke aktiviteten. Reduktion blev gennemført uden afskedigelser ved at undlade at genbesætte stillinger, ved ikke at besætte barselvikariater og ved vakancer i lægegruppen. Imidlertid betød reduktionen, at de sidste rester af KIAs omstillingspulje fra KIA og fremtiden fra 2000 blev opbrugt. Det er tvingende nødvendigt at skabe en ny omstillingspulje for at fortsætte KIAs fremdrift. Efter- og videreuddannelse FAT afholdt et internt 2-dags kurser i Donormodtagelse- og interview. Kurset blev udbudt til andre amter. Der blev ikke afholdt kursus i Førstehjælp og hjertestopbehandling. Ressourcer anvendt til efter- og videreuddannelse fremgår af tabel 4. Sammen med de øvrige klinisk immunologiske afdelinger i den nye Region Syddanmark er der planlagt følgende kurser: Donormodtagelse, Basal blodtypeserologi, Avanceret blodtypeserologi, Fremstilling og kvalitetskontrol af blodkomponenter, Donorscreening, Patientundersøgelser HIV/ hepatitis samt Kvalitetsstyring, GMP og akkreditering. Lokaler Renovering af afdelingens leukocytlaboratorium var stillet i udsigt i 2004, men blev ikke til noget. Forhåbentlig vil der være midler hertil i 2005. Lægemiddelstyrelsens inspektion i 2002 af fremstillingen af stamceller gav anledning til en påtale med krav om etablering af laboratorium til håndtering af stamceller i åbne systemer (renrumsklasse A 3

Klinisk Immunologisk Afdeling i C). En ombygning inden for de eksisterende lokaler blev i 2003 bevilget af Amtsrådet og laboratoriet blev færdigt, valideret og taget i brug i 2004. KIA har igen i 2004 gjort opmærksom på behovet for et øget antal kontorpladser på grund af den øgede forskningsaktivitet. Aktuelt har KIA klemt 5 sådanne forskere ind i de eksisterende lokaler. Med udsigt til yderligere 4-5 stykker og forventning om ansættelse af yderligere molekylærbiologisk ekspertise inden for de kommende år, er det bydende nødvendigt, at der snarest anvises KIA yderligere kontorlokaler. Hertil kommer, at KIA kun har ét rum til modtagelse af donorer. De øgede krav til udspørgen af og information til bloddonorer (ophold i Storbritannien, mulighed for at melde sig som knoglemarvsdonor, rejseaktivitet i Nordamerika, SARS etc.) har resulteret i at dette rum nu udgør en flaskehals med øget og uacceptabel ventetid for donorerne til følge. Den eneste mulighed for at afhjælpe dette vil være at skabe plads til indkaldelse af donorer et andet sted, således at der kan etableres et ekstra rum til modtagelse af donorer. Apparatur Generelt er KIAs apparatur vedligeholdt og velfungerende. Følgende blev anskaffet i 2004: Nyt apparatur til kontrolleret nedfrysning af stamceller. Det gamle udstyr anvendes til nedfrysning af cellekulturer. Nyt BacT/ALERT system til screening af trombocytkoncentrater for bakteriel kontamination. Det erstattede udstyr var ikke CEmærket. Geneflash fotodokumenteringsudstyr. Det erstattede udstyr kunne ikke leve op til krav til opløselighed. Dette blev afsløret ved præstationsprøvninger. DiaMed 37SII inkubatorer med indbygget termometer. Det erstattede apparatur kunne ikke leve op til DANAKs krav, hvilket blev påpeget ved tilsynsbesøg. Nye frysere til opbevaring af plasma og arkivprøver. Fra 1. januar 2004 bliver plasma til fraktionering kun afhentet hver anden uge. Med en kommerciel aftager har KIA ønsket at kunne bevare arkivprøver i 2 år med henblik på afklaring af eventuelle smittesager. Donorer I 2004 gennemførtes en donorkampagne byggende på erfaringerne fra kampagnen i 2002. I løbet af første halvår blev der rekrutteret 2.000 nye donorer, for året som helhed 2.934 donorer. Herudover blev 577 tidligere donorer aktive og 211 blev overlyttet fra blodbanker uden for Fyns Amt, således at tilgangen var på i alt 3.722 donorer. Det fynske donorkorps bestod den 31. december 2004 af 22.942 donorer. Alders- og kønsfordelingen i donorkorpset fremgår af figur 7. Som det ses svigter de unge mænd. I de lidt ældre årgange er mændene velrepræsenterede. Det var disse årgange der blev tappet som solda- 4

Årsberetning 2004 ter. Kvinderne forsvinder fra donorkorpset, mens de er i 30 erne, formentlig på grund af graviditeter, men de vender trofast tilbage. De fleste donorer ophører inden 65-årsalderen, så den nuværende aldersgrænse for donorvirksomhed synes at være et fornuftigt valg. GMP, akkreditering og inspektion Afdelingens lægemiddelproduktion (blodkomponenter) er omfattet af Good Manufacturing Practices (GMP) regelsættet. Hovedparten af KIAs analyser blev akkrediteret iht. den internationale standard ISO/IEC 17025 i 2003. Et fælles kvalitetsstyringssystem for analyseakkreditering og GMP er etableret. Lægemiddelstyrelsen foretog inspektioner i blodbussen (ingen afvigelser, 1 anbefaling), KIA (10 afvigelser og 1 bemærkning) og i Svendborg (4 afvigelser). DANAK foretog et tilsynsbesøg (45 afvigelser). ZLB foretog en inspektion i KIA og blodbussen (en major og to minor observations). Edb KIA deltog i planlægningen af en ny immunologirutine i ProSang. Der blev gennemført et pilotprojekt med det elektroniske kvalitetsstyringssystem fra Qualiware. Konklusion af ledelsens årlige evaluering Året 2004 har været tilfredsstillende. Blodbussen er på tilfredsstillende vis taget i brug. Der har været genemført donorkampagne, som har resulteret i nettotilgang af 1.318 donorer. Der er gennemført pilotprojekt med elektronisk dokumentstyringssystem (QualiWare) og truffet principbeslutning om indførelse af dette system, startende i 2005. Der har i årets løb været problemer med fremstillingen af trombocytkomponenter. Problemet er kun delvist løst, og i 2005 planlægges gennemført optimering af fuldblodsfraktioneringen mhp. at bedre udgangsmaterialet (buffy-coats). KIAs analyseproduktion steg med 6%, med overvægt af omkostningskrævende analyser, bl.a. molekylærgenetiske undersøgelser. Generelt er KIAs apparaturbestand tidssvarende. Der har i 2004 været et utilfredsstillende antal afvigelser, hvor ikke-frigivne komponenter er overført til frit lager. Iværksatte løsninger har ikke fuldstændig elimineret problemet, men yderligere tiltag i 2005 forventes at løse restproblemet. Samarbejde med andre amters klinisk immunologiske afdelinger Sydvestdansk Sundhedsdirektørforum besluttede, at der skal nedsættes en arbejdsgruppe, der skal beskrive organisationen af klinisk immunologi i Region Syddanmark. De fire klinisk immunologiske afdelinger udarbejdede et program for efter- og videreuddannelse (se ovenfor). Planlægningen af fælles udbud inden for blodtypeserologi og inden for smittemarkører blev påbegyndt. Fraktionering af dansk plasma Levering af plasma til ZLB påbe- 5

Klinisk Immunologisk Afdeling gyndtes primo 2004 efter et fælles dansk udbud varetaget af Amgros i 2003. I modsætning til tidligere, hvor plasma blev frit leveret til Statens Seruminstitut, modtager Fyns Amt nu en indtægt på 300 kr. per kg leveret plasma. KIA fik bevilget 0,2 bioanalytikerstilling (til håndtering af ekstra prøveglas) og 280.000 kr. til engangsinvesteringer (frysere m.v.). Den øvrige del af den samlede årlige indtægt på ca. 2,4 mio. kr. tilfalder Fyns Amt/. Forskning KIAs forskning koncentrerer sig om: Molekylære aspekter af antistofdannelsen, herunder processen somatisk hypermutation, som immunsystemets B-lymfocytter bruger til at øge antistoffets binding til mikroorganismer. Forskningen er såvel grundvidenskabelig som anvendelsesorienteret, idet afdelingen interesserer sig for både molekylære mekanismer bag fænomenet og måling af somatisk hypermutation i kliniske sammenhænge (fx ved mistanke om immundefekt). Immunregulation ved autoimmune sygdomme og allergi. Forskningen omfatter polymorfi- og ekspressionsstudier af molekyler af betydning for signalering mellem professionelle antigenpræsenterende celler og T- lymfocytter. Transfusionsdatabaseforskning, som er rettet mod at analysere blodforbruget i Danmark mhp. mere rationel anvendelse af blodprodukter. Blodbåren transmission af hepatitis. KIAs forskning blev i 2004 styrket med Fyns Amts bevilling på 12 millioner kroner til Center for Stamcelleterapi, som KIA indgår i sammen med flere andre afdelinger på og Klinisk Institut ved Syddansk Universitet. KIAs rolle er dels at udvikle metoder til oprensning af stamceller til klinisk afprøvning af stamcelleterapi ved hjertekarsygdomme, dels at bedrive grundforskning i immunsystemets reaktion på embryonale stamceller. Fra KIA er en læge gået ind i det kliniske projekt og primo 2005 forventes ansat en laborant og en postdoc til det grundvidenskabelige projekt. Da der, i overensstemmelse med KIAs planer om løbende at udvide forskningskapaciteten, yderligere forventes opstartet 1-2 ph.d.-forløb samt minimum 2 prægraduate forskeruddannelsesforløb i 2005, forværres pladsproblemerne, idet der mangler kontorfaciliteter til de nye forskere. KIA drøfter løbende med centeret, hvordan disse og fremtidige pladsproblemer kan løses, hvilket er en forudsætning for implementering af KIAs udviklingsplan for forskningen. På publikationsfronten nåede KIA i 2004 3 af sine 4 delmål for forsk-ningsaktiviteten målt i impact factors, se tabel 13. Disse mål blev sat i 2001 og svarer til en tredobling af publikationsaktiviteten sammenlignet med perioden 1996-2000. KIA sætter sig samme mål for aktiviteten 2005 bortset fra at delmålet: KIA andel af KIA-point nedjusteres til 6

Årsberetning 2004 et realistisk niveau. Dette skal ses i lyset af, at KIAs videnskabelige produktion i stigende grad sker i samarbejde med eksterne partnere, hvorfor KIAs andel af impact factors (KIA-point) bliver mindre. Oplysning om KIAs forskning og publikationer er i øvrigt tilgængelige på: http:// www.sdu.dk/health/research/units/ clinimmu.php. Afdelingens øvrige engagement En af KIAs overlæger er sekretær for Dansk Selskab for Klinisk Immunologi, en anden er formand for Organisationen af Transfusionscentre i Danmark og KIA er repræsenteret i mange nationale og internationale udvalg, komiteer og arbejdsgrupper. KIAs resultat 2004 KIAs resultat for 2004 er et mindreforbrug i forhold til personalenormeringen svarende til 2,91 personer (Forbrugsopgørelse i personer, uge 1-53) og et mindreforbrug i forhold til personalebudgettet på 0,9 mio. kr. samt et merforbrug i forhold til øvrig driftsbudgettet på 2,5 mio. kr. Afdelingens samlede resultat for 2004 var således et merforbrug på 1,6 mio. kr. i forhold til det oprindelige budget. Merindtægter på øvrig drift og patienter i forhold til budgettet udgjorde 2,4 mio. kr. KIAs samlede resultat blev således et mindreforbrug på 0,8 mio. kr. FATs edb-konto har haft et mindreforbrug på 0,5 mio. kr. som ifølge aftalerne for kontoen overføres til 2005. I 2005 skal der anskaffes en ny hovedmaskine og en ny version af blodbank-edb-systemet ProSang. KIAs lønomkostninger steg med 2,2 mio. kr. i forhold til 2003, mens omkostninger til øvrig drift steg med 2,4 mio. kr. KIAs samlede resultat skal i øvrigt vurderes i følgende sammenhæng: Tappefunktionen i Assens, Faaborg, Nyborg og Rudkøbing blev en del af KIA. Vævstypebestemmelse af allogene knoglemarvsdonorer gav anledning til en indtægt på 1,3 mio.kr. fra Indenrigs- og Sundhedsministeriets pulje. Disse analyser betragtes som interne, da der ikke afgives et svar til en ekstern rekvirent, og de indgår derfor ikke i statistikken nedenfor. Antallet af tapninger i Fyns Transfusionsvæsen faldt med 3,0 % i forhold til 2003. Samlet faldt antallet af tapninger i SHF med ca. 2.600, mens det øgedes med ca. 1.700 på OUH (inkl.blodbus). Forbruget af røde blodlegemer faldt med 1 % på OUH og steg med 12 % i SHF. Forbruget af blodplader faldt med 2 % og forbruget af frisk frosset plasma steg med 4%. Antallet af KIAs laboratorieundersøgelser steg samlet med 6 %, men det dækker over et uændret antal eller et fald i antallet af billige analyser (blodtypeserologi og HIV/hepatitis serologi) og en stigning i dyre analyser (immundefektudredninger, molekylærbiologiske analyser). 7

Klinisk Immunologisk Afdeling Faldet i antallet af tapninger og der dermed forbundne omkostninger kan forklare KIAs mindreforbrug. Faldet skyldes for en stor dels vedkommende tilbagebetaling af en stor pukkel oparbejdet i clearingsordningen med andre amter. Denne del af reduktionen af tappetallet er derfor en engangsforeteelse. 8,0 tons plasma blev leveret til ZLB. Tabel 1 viser en sammenligning mellem mål i kontrakten med HKC og aktiviteten i 2004. 35.000 30.000 blodprøvetagning, opsætning af transfusionsblod m.v. Brugerhåndbogen samt tidligere udgivne numre af KIA-info findes på www.ouh.dk/kia. KIAs nåede mål 2004 1. Elektronisk kompetenceregistrering eller stillingsbeskrivelse for samtlige medarbejdere 2. HBV sekventering som landsfunktion 3. Mobile donortapninger vha. tappebus 4. Afgøre hvilke data opsamlet fra blodvipper, blodseparatorer og centrifuger, der skal overføres til ProSang 2002 2003 2004 25.000 20.000 15.000 10.000 5.000 0 Personalebudget Personaleresultat Øvrig driftsbudget Øvrig driftsresultat Figur 2 Budget/Resultat 2002-2004 KIA-info og Brugerhåndbog KIA-info udkom ikke i 2004. Som følge af akkrediteringen udgav KIA i 2003 første udgave af sin Brugerhåndbog. Brugerhåndbogen indeholder oplysninger om analyser og blodkomponenter, samt regler for 5. Implementering af HLA klasse I og II typebestemmelse på Luminexapparatur 6. Retrospektiv validering af metoder og opstilling af usikkerhedsbudgetter iht. udarbejdet plan 7. Skift til HIV Combotest (anti- 8

Årsberetning 2004 stof og antigen) 8. Efter- og videreuddannelsesmoduler i basal og avanceret blodtypeserologi, kvalitetsstyring, GMP og akkreditering, fremstilling og kvalitetskontrol af blodkomponenter, Transfusionsoverførte infektioner: Donorscreening samt HIV og hepatitis: Patientudredninger i samarbejde med de øvrige klinisk immunologiske afdelinger i Sydvestdanmark 9. Frisk frosset plasma til patientbehandling udelukkende fra mandlige donorer for at nedsætte risikoen for transfusionsrelateret akut lungeskade Frafaldne mål 1. Lade HLA-DQ bestemmelse indgå i cøliakiudredning 2. Kvantificering af HBV KIAs mål for 2005 Overført fra 2002 1. EFI akkreditering af transplantationsrelaterede analyser 2. HPA-1a screening af 0 RhD neg donorer 3. Tilknytning af 2 nye ph.d. studerende til Fagområdet 4. Sammen med Transfusionsrådet etablere projekt med prospektiv audit af transfusionsbehandlingen Overført fra 2003 5. Etablering af elektronisk frysedatabase Overført fra 2004 1. Elektronisk dokumentstyringsprogram ibrugtages 2. Revision og reorganisation af afdelingens instruktioner: struktur, layout og indhold 3. Gennemgang af ikke-akkrediterede analyser mhp. akkreditering/ophør/ikke-akkreditering 4. Algoritmer for udredning af immundefekte patienter revideres 5. Vurdering af fremtidigt blodtypeserologisk udstyr 6. Indkøb, validering og ibrugtagning af nyt apparatur til bestråling af blodkomponenter 7. Hjemtagning af MBL koncentrationsmåling og genotypebestemmelse Nye mål 8. Fælles Region Syddanmark udbud vedrørende blodtypeserologi og apparatur hertil 9. Første faser i fælles Region Syddanmark udbud vedrørende smittermarkører og apparatur hertil 10. Revision af blodtypeantistofidentifikationsundersøgelse (nye paneldonorer, frosne paneler, PEG panel) 11. Overførsel af data fra Donationmaster og Compomaster til ProSang 12. Opkobling af BacT/ALERT til ProSang 13. Ophøre med at tappe en donor ad gangen 14. Blodbus til virksomheder 15. Afprøvning af in-line filtre 16. Ansøgning om flexible scope akkreditering 17. Akkreditering af automatiseret fænotypebestemmelse 9

Klinisk Immunologisk Afdeling 18. Metode til bestemmelse af HbF 19. Validering af ny version af ProSang KIAs mål fra 2005 og frem 1. Kvalitetssikring af transfusionsbehandlingen på OUH; ansættelse af dedikeret person. Sikring og udvikling af procedurer til beskrivelse, overvågning og påvirkning af transfusionsmedicinsk praksis (afdelingsrunder og audits). Figur 1.1 10

Årsberetning 2004 Medarbejdernes faglige tillidshverv Jørgen Georgsen er formand for Dansk Selskab for Klinisk Immunologis Transfusionsmedicinske Udvalg. Formand for Organisationen af Transfusionscentre i Danmark. Medlem af bestyrelsen for European Blood Alliance. Medlem af Middle East and Europe Technical Advisory Group of the ICCBBA, Inc. Medlem af Board of Directors of ICCBBA, Inc. Medlem af Arbetsgruppen og Styrelsen för ADB inom blodverksamhet. Observatør i gruppe vedrørende Quality Systems for Blood Establishments nedsat af den svenske Socialstyrelse. Medlem af Sundhedsstyrelsens Transfusionsmedicinske Råd. Klinisk lektor ved Fagområdet for Klinisk Immunologi, Klinisk Institut, Syddansk Universitet. Vejleder for ph.d.-studerende, cand. med. Niels Fisker. Kvalitetskontrolansvarlig ved blodbankerne i Roskilde Amt. Medlem af koordinationsudvalget for Fyns Amts Transfusionsvæsen. Medlem af bestyrelserne for Bloddonorerne i Odense, Middelfart og Ringe samt af Amtskomitéen for Fyns Amt. Søren Thue Lillevang er medlem af koordinationsudvalget for Fyns Amts Transfusionsvæsen. Medlem af bestyrelsen for bloddonorerne i Odense. Næstformand, sekretær og kasserer, Dansk Selskab for Klinisk Immunologi. Medlem af Advisory Board for Det Danske Knoglemarvsregister v/ Skejby sygehus. Medlem af WHO Working Group for Development of Guidelines for EQAS in Blood Group serology. Medlem af det rådgivende sektorudvalg for sundhedsområdet (DANAK, Erhvervs- og Boligstyrelsen). Formand for bedømmelsesudvalget vedrørende to ph.d.-afhandlinger indleveret til Syddansk Universitet. Klinisk lektor ved Fagområdet for Klinisk Immunologi, Klinisk Institut, Syddansk Universitet. Vejleder for ph.d.-studerende: cand.med. Helle Laustrup, cand. scient. Marianne A. Jakobsen, specialestuderende stud.scient. Silje V. Høgh samt stud. scient. Jens Koefoed Nielsen. Torben Barington er medlem af uddannelsesudvalget i Dansk Selskab for Klinisk Immunologi. Chairman ved symposiet: Autoimmunity, XXXVth Annual Meeting of the Scandinavian Society for immunology. Fakultetets repræsentant ved ph.d. forsvar ved det Naturvidenskabelige og Tekniske fakultet, Syddansk Universitet. Formand for bedømmelsesudvalget for en ph.d. afhandling ved det sundhedsvidenskabelige Fakultet, Syddansk Universitet. Suppleant i bestyrelsen for Nordic Foundation for Immunology. Medlem af Scientific Committee i forbindelse med internationalt immunologimøde i Kiel, september 2005. Bestyrelsesmedlem i Scandinavian Society for Immunology. Bestyrelsesmedlem i KMEB (klinik for molekylærbiologisk endokrinologi og behandling) ved afd. M, OUH. Vejleder for cand.med Susanne Sækmose, ph.d. studerende cand.scient. Line Ohm Laursen, ph.d studerende cand.scient. 11

Klinisk Immunologisk Afdeling Lone Schejbel Andreasen og stud.scient. biomedicin Stine Pedersen på hendes bachelorspeciale. Ulrik Sprogøe er medlem af Reservelægerådet ved OUH og tillidsrepræsentant for YL (til 1.5.) Uddannelsesinspektor under Sundhedsstyrelsen for specialet klinisk immunologi. Censor ved bioanalytikeruddannelsen. Medlem af LabNyt redaktionen. Kjell Titlestad er næstformand i bestyrelsen for Dansk Transfusionsdatabase. Projektleder for Rekvisition og Svar modulet i EPJprojektorganisationen i Fyns Amt. Anne-Mette Harder er medlem af koordineringsudvalget vedrørende bioanaytikeruddannelsen på Fyn Undervisning Syddansk Universitet Fagområdet for Klinisk Immunologi varetager undervisningen i klinisk immunologi af lægestuderende ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Undervisere: Professor, overlæge, dr.med. Torben Barington, overlæge Jørgen Georgsen, overlæge, ph.d. Søren Thue Lillevang. Sygeplejeskolen, Odense Universitetshospital KIA varetager undervisningen i Blodtyper og blodkomponenter, Specialuddannelsen for sygeplejersker i anæstesiologisk sygepleje, Konsulent- og uddannelsesafdelingen, Fyns Amt. Blodtransfusion, Specialuddannelsen for sygeplejersker i intensiv sygepleje, Konsulent- og uddannelsesafdelingen, Fyns Amt. Blodtyper og blodkomponenter, Sygeplejeuddannelsen, Odense Sygeplejeskole, 5 hold i alt. Underviser: Keld Homburg. Kurser Søren Thue Lillevang Har undervist på Sundhedsstyrelsens A-kurser i Hæmoterapi og blodprodukter, Aalborg og Mikrobiologisk donorscreening, Odense (på sidstnævnte desuden været arrangør og kursusleder). Ulrik Sprogøe Valideringsrapport, kursus for KIAs ansatte. Kursus i donormodtagelse og -interview, KIA, 11.-12. maj, komponentfremstilling og kvalitetskontrol, A- kursus i Hæmoterapi og blodprodukter, Ålborg, 27. oktober. Kjell Titlestad Prædonationsscreening - udelukkelseskriterier, risikoadfærd, spørgeskemaer etc. A-kursus, mikrobiologisk donorscreening, Odense 15. december. Blodkomponenters demografi, A- kursus, Hæmoterapi og blodprodukter, Aalborg 27. oktober. Blødning, hæmostase blodkomponentbehandling, Teorikurset på specialuddannelsen i anæstesiologisk sygepleje, Konsulent- og Uddannelses Afdelingen, De Fynske Sygehuse, OUH 7. oktober. Transfusioner og transfusionskomplikationer, Anæstesi- og intensiv sygeplejersker, Sygehus Fyn Nyborg, 29. september. Hæmatologi og immunologi: Transfusion og blodkom- 12

Årsberetning 2004 ponenter, Specialuddannelse for sygeplejersker i intensiv sygepleje, Konsulent- og Uddannelsesafdelingen, De Fynske Sygehuse, OUH, 1. september. Hæmatologi og immunologi: Transfusion og blodkomponenter, Specialuddannelse for sygeplejersker i intensiv sygepleje, Center for Udvikling og Uddannelse, Vejle Amt, 2. februar. mellem 2 lus, dbio. Det skal være sjovt at gå på arbejde, FTF. Fremtidens lægesekretær, Tietgenskolen. Lægesekretærens fremtid, Tietgenskolen. Refman, Fyns Amt. Navision ODBC, OUH. Web- Master, OUH. Personalets deltagelse i kurser Kvalitetssikring i transfusionstjenesten, Røde Kors, Oslo. AtheNa Multilyte symposium, Paris. Autoimmun kongres, Budapest. EBA/EPFA International Blood and Plasma Conference, Amsterdam. ESIUkongres, Versailles. International Symposium on Dendritic Cells, Brügge. Immunologisk sommerskole, Århus. Cobe Spectra, Gambro, Oslo. Basal erytrocytimmunologi, Sønderjyllands Amt. Abbott Forum, Ebeltoft. Anvendelse af plasma og derivater, dbio. Intern auditering af kvalitetsledelsessystemet, Teknologisk Institut. Anvendelse af edb i akkrediterede laboratorier, DANAK. Udvikling af IT-baserede kliniske informationssystemer, Ålborg Universitet. DEKS brugermøde, Odense. Donormodtagelse og interview, KIA OUH. Valideringsrapport introduktionskursus, KIA - OUH. Udviklingssamtalen, Fyns Amt. Sundhedsfaglig diplomuddannelse, CVU. Transplantationsimmunologi, dbio. Lederforum, dbio. Implementation af beslutninger, dbio. En hård negl 13

Klinisk Immunologisk Afdeling Gaver til afdelingen inkl. donationer og legater Ingen Internationale videnskabelige møder T. Barington deltog i 35. Scandinavian Meeting for Immunology, Aarhus, Danmark, 14.-15. juni. 12th International Congress of Immunology and 4th Annual Conference of FOCIS, Montreal, 18.-23. juli. XI Meeting for the European Society for Immunodeficiencies, Versailles, 21.-24. oktober. J. Georgsen deltog i XXVIIIth Congress of the International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. 57 th Annual Meeting of the American Association of Blood Banks, Baltimore, 23.-26. oktober. S.T. Lillevang deltog i 8th International Symposium on Dendritic Cells, Brügge, 17.-21. oktober. U. Sprogøe deltog i XXVIIIth Congress of the International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. K. Titlestad deltog i Fifth Annual NATA Symposium, Athen, 18.-19. marts. Kvalitetssikring i transfusjonstjenesten, Norges Røde Kors Blodprogram, Oslo, 24.-25. maj. XXVIIIth Congress of The International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. Regional blodbankkonferanse, Helse Midt-Norge, Kristiansund, 9.-10. september. Managing critical factors affecting the provision of safe and affordable blood components and plasma products, EBA/EPFA International Blood and Plasma Conference, Amsterdam, 23. - 24. november. S.G. Sækmose deltog i XXVIIIth Congress of the International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. Foredrag Barington T. Genterapi. Medicinsk behandling af primære og sekundære immundefekter anno 2005. Afskedsseminar for overlæge Hans O. Christensen, pædiatrisk afd., 17. december. Barington T, Christensen HO. Udredning af immundefekter, nye immundefekter. Dansk Pædiatrisk Selskabs Årsmøde, Odense, 30. april. Barington T. Somatisk hypermutation. Infektionsmedicinsk møde. Medicinsk afd. C,, 23. april. Jacobsen K, Ohm-Laursen L, Barington T. The Human Inducible Co-Stimulator Ligand (ICOSL) is Polymorphic. Scandinavian Society for Immunology, 35th Annual Meeting, Aarhus, 12.-16. juni. Schejbel L, Marquart H, Andersen V, Permin H, Andersen P, Svejgaard A and Barington T. Deficiency of Switched Memory B 14

Årsberetning 2004 cells in Common Variable Immunodeficiency is often but not always combined with Deficiency of Somatic Hypermutation. 12th International Congress of Immunology and 4th Annual Conference of FOCIS, Montreal, Canada, 18.-23. juli. Titlestad K. Transfusjonspraksis: Data fra, Danmark. Regional blodbankkonferanse, Helse Midt- Norge, Kristiansund, 9.-10. september. Titlestad K. Transfusjonspraksis. Kvalitetssikring i transfusjonstjenesten, Norges Røde Kors Blodprogram, Oslo, 24.-25. maj. Nielsen C, Husby S, Hansen D, Jacobsen BB, Lillevang ST. Polymorfiscreening af gliadin-homologe regioner af humane gener, Børneafdelingen, Forskningstemadag,, 10. juni. Nielsen C, Husby S, Hansen D, Jacobsen B B, Lillevang ST. Polymorfiscreening af gliadin-homologe regioner af humane gener. Møde i arbejdsgruppen vedrørende Cøliaki og diabetes hos børn og unge på Børneafdelingen, Kolding Sygehus, 24. februar. Posters Andersen H, Harder A-M, Sprogøe U, Georgsen J. ISO/IEC 17025 Accreditation of serologic tests in a hospital blood bank. 57th Annual Meeting of AABB, Baltimore, USA, 23.- 26. oktober. Titlestad K, Georgsen J. Multitransfused patients (>25 units) utilise 23% of the blood supply at a University Hospital. XXVIIIth Congress of The International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. Aagaard B, Samuelsen B, Jorgensen J, Titlestad K and Johnsen SP. Risk and prognosis of blood donation related complications a nationwide prospective Danish study. XXVIIIth Congress of The International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. Georgsen J, Titlestad K, Cassemar B. ISBT 128: Use of flags in the donation number for control of critical points. XXVIIIth Congress of The International Society of Blood Transfusion, Edinburgh, 11.-15. juli. Nielsen C, Ohm-Laursen L, Barington T, Husby S, Lillevang ST. Alternative splice variants of the human PD-1 gene. 12th International Congress of Immunology and 4th Annual Conference of FOCIS, Montréal, Québec, Canada, 18.-23. juli. Schejbel L, Svejgaard A, Barington T. Decreased generation and selection of memory B cells in FAS deficiency. XIth Meeting for the European Society for Immunodeficiencies, Versailles, 21.-24. oktober. Gaspar B, Parsley S, Howe S, King D, Gilmour K, Sinclair J. Barington T, Alghonaim A, Davies 15

Klinisk Immunologisk Afdeling G, Kinnon C, Thrasher A. Update on treatment of human SCID-X1 by somatic gene therapy using a pseudotyped gammaretroviral vector. XIth Meeting for the European Society for Immunodeficiencies, Versailles, 21.-24. oktober. Publikationer Christensen PB, Fisker N, Krarup HB, Liebert E, Jaroslavtsev N, Christensen K, Georgsen J. Hepatitis B vaccination in prison with a 3-week schedule is more efficient than the standard 6- month schedule. Vaccine 2004; 22:3897-901. Fisker N, Mygin LH, Krarup HB, Licht D, Georgsen J, Christensen PB. Blood borne viral infections among Danish health care workers - frequent blood exposure but low prevalence of infection. Eur J Epidemiol 2004;19:61-7. Fisker N, Pedersen C, Lange M, Nguyen NT, Nguyen KT, Georgsen J, Christensen PB. Molecular epidemiology of hepatitis B virus infections in Denmark. J Clin Virol 2004;31:46-52. Galle P, Hougs L, Barington T, Svenson M, Svejgaard A, Thomsen AR. Bendtzen K, Hansen MB. Knocking out IL-6 by vaccination. Eur J Immunol 2004; 34:291-300. Gaspar HB, Parsley KL, Howe S, King D, Gilmour KC, Sinclair J,Brouns C, Schmidt M, Von Kalle C, Barington T, Jakobsen MA, Christensen HO, Al Ghonaium A, White HN, Smith JL, Levinsky RJ, Ali RR, Kinnon C, Thrasher AJ. Gene therapy of X-linked severe combined immunodeficiency by use of a pseudotyped gammaretroviral vector. Lancet 2004;364:2181-7. Georgsen J, Sprogøe U. Skal RhD profylaksen justeres? Ugeskr Laeger 2004;166:3072. Jakobsen M.A, Møller B.K, Lillevang S.T. Serum Concentration of the Growth Medium Markedly Affects Monocyte-Derived Dendritic Cells Phenotype, Cytokine Production Profile and Capacities to Stimulate in MLR. Scand J Immunol 2004;60:584-91. Laustrup H, Heegaard N.H.H, Voss A, Green A, Lillevang S.T, Junker P. Autoantibodies and selfreported health complaints in relatives of systemic lupus erythematosus patients: a community based approach. Lupus 2004;13:792-799. Lausen BF, Hougs L, Schejbel L, Heilmann C, Barington T. Human memory B cells transferred by allogenic bone marrow transplantation contribute significantly to the antibody repertoire of the recipient. J Immunol 2004; 172:3305-18. Madsen SS, Skovbolling S, Nielsen C, Korsgaard B. 17-Beta estradiol and 4-nonylphenol delay smolt development and downstream migration in Atlantic salmon, Salmo salar. Aquat Toxicol 2004; 68:109-20. 16

Årsberetning 2004 Munksgaard L, Albjerg L, Lillevang ST, Gahrn-Hansen B, Georgsen J. Detection af bacterial contamination of platelet components:six years experience with the BacT/ALERT system. Transfusion 2004; 44:1166-73. Nielsen C, Aarestrup K, Nørum U, Madsen SS. Future migratory behaviour predicted from premigratory levels of gill Na +, K + - ATPase activity in wild brown trout (Salmo trutta L.). J Exp Biol 2004; 207:527-33. Nielsen C, Hansen D, Husby S, Jacobsen BB, Lillevang ST. No allelic variation in genes with high gliadin homology in patients with celiac disease and type 1 diabetes. Immunogenetics 2004; 56:375-78. Nielsen C, Laustrup H, Voss A, Junker P. Husby S, Lillevang ST. A putative regulatory polymorphism in PD-1 is associated with nephropathy in a population-based cohort of systemic lupus erythematosus patients. Lupus 2004;13:510-516. Pietersz RNI, Engelfriet CP, Reesink HW, Georgsen J, Taaning E, Kekomäki R, Javela K, Eronen J, Lin CK, Rebulla P, Greppi N, Ohto H, Miyata S, Dijkstra-Tiekstra MJ, van der Meer PF, Solheim BG, Lozano M, Pérez-Pujol S, Mazzara R, Vicente V Rivera J, Cardigan R, Williamson L, Prowse C, Holme S, Murphy S., AuBuchon JP, Slichter S, Snyder EL. International Forum. Evaluation of stored platelets. Vox Sang 2004;86:203-23. 17

Klinisk Immunologisk Afdeling KIAs afdelingsledelse, sektioner, tillids- & sikkerhedsrepræsentanter m.v. Afdelingsledelse: ledende overlæge Jørgen Georgsen Sektionsledere: overlæge Jørgen Georgsen (administration & edb) overlæge, ph.d. Ulrik Sprogøe (analyser) overlæge, ph.d. Kjell Titlestad (produktion) overlæge, ph.d. Søren Thue Lillevang (kvalitet) professor, overlæge, dr.med. Torben Barington (forskning & undervisning) Administration: overlæge Jørgen Georgsen ledende bioanalytiker Anne-Mette Harder (personaleansvarlig) ledende sekretær Anne-Grethe T. Jessen (administrativt sekretariat) afdelingsbioanalytiker Lone Espensen (edb-ansvarlig) Produktion overslæge, ph.d. Kjell Titlestad (produktionsansvarlig) sekretær Hanne Albæk (donorsekretariat) afdelingssygeplejerske Grethe Nielsen (tappefunktion, OUH) afdelingssygeplejerske Gunhild Ravn (tappefunktion, Blodbussen) afdelingsbioanalytiker Tina Borup (fraktionering) afdelingsbioanalytiker Helle Karlsen (udlevering og prøvemodtagelse) bioanalytikerunderviser Pia Christiansen (funktioner i Sygehus Fyn) Analyser overlæge, ph.d. Ulrik Sprogøe (analyseansvarlig) afdelingsbioanalytiker Berit Antonsen (erytrocytlaboratorium) afdelingsbioanalytiker Peter Jøhnk (leukocytlaboratorium) cand.scient. Marianne A. Jakobsen (molekylærbiologisk laboratorium) afdelingsbioanalytiker Lone Tønning-Sørensen (hiv/hepatitislaboratoriet) bioanalytiker Ragnhild Andersen (autoimmunlaboratorium) bioanalytikerunderviser Pia Christiansen (funktioner i Sygehus Fyn) Kvalitet overlæge, ph.d. Søren Thue Lillevang (kvalitetsansvarlig) bioanalytikerunderviser Helle O. Andersen bioanalytiker Lene Albjerg Forskning og undervisning professor, overlæge, dr.med. Torben Barington (ansvarlig for forskning og undervisning) bioanalytikerunderviser Pia Christiansen Afdelings-MED-udvalg (AMU): Medarbejderside: Hanne Rosener, bioanalytiker, sikkerhedsrepræsentant (næstformand) Helle Mark Sørensen, bioanalytiker Susie Lindegaard, sekretær Jytte Rasmussen, sekretær, sikkerhedsrepræsentant Susanne G. Sækmose, reservelæge Anette Kjærsgaard, sygeplejerske 18

Årsberetning 2004 Lederside: Jørgen Georgsen, ledende overlæge (formand) Anne-Mette Harder, ledende bioanalytiker Anne-Grethe T. Jessen, ledende sekretær Grethe Nielsen, afdelingssygeplejerske Peter Jøhnk, afdelingsbioanalytiker Sikkerhedsgrupper: Laboratoriet: sikkerhedsledelsesrepræsentant afdelingsbioanalytiker Peter Jøhnk sikkerhedsrepræsentant bioanalytiker Hanne Rosener Tappeafsnit/sekretariat: sikkerhedsledelsesrepræsentant afdelingssygeplejerske Grethe Nielsen sikkerhedsrepræsentant sekretær Jytte Rasmussen Tillidsrepræsentanter: bioanalytiker Helle Mark Sørensen sygeplejerske Anette Kjærsgaard reservelæge Susanne G. Sækmose 19

Klinisk Immunologisk Afdeling Kvalitetsansvarlig kvalitetskontrolafdeling kvalitetsstyringssystem kvalitetshåndbog dokumentstyringssystem kvalitetskontrol i KIA og FAT speciallægeuddannelsen Klinisk Immunologisk Afdeling Ledelsesdiagram 2004-08-01 Fyns Amt Odense Universitetshospital Hjerte- og Kræftcenter KIA Afdelingsledelse Ledende overlæge budget regnskab strategisk planlægning overordnet koordination med Klinisk Fællescenter og andre afdelinger ansvarlig iht. Lægemiddellov ansvarlig for edb Forsknings- & udviklingsansvarlig forskning udvikling uddannelsesleder specialestuderende ph.d. studerende Produktionsansvarlig donorpleje og -rekruttering donormodtagelse og -udvælgelse tapning fraktionering frigivelse opbevaring transport udlevering af blodkomponenter og stamcellekomponenter i KIA og FAT Analyseansvarlig ansvarlig for alle rutineanalyser i KIA ansvarlig for blodtypeserologiske analyser i FAT Rengøring Teknisk afdeling Tele-data afdeling Figur 3.1 Personaleadministration Ledende bioanalytiker med ansvar for personaleforhold for alle personalegrupper arbejdstilrettelæggelse lønforhold uddannelse, efter- og videreuddannelser Adminstrativt sekretariat Ledende sekretær Sekretærer Rengøringsassistenter Edb Afdelingsbioanalytiker Edb-bioanalytiker Journalarkiv 20

Årsberetning 2004 Figur 3.2 Klinisk Immunologisk Afdeling Produktion 2004-08-01 Produktionsansvarlig donorpleje og -rekruttering donormodtagelse og -udvælgelse tapning fraktionering frigivelse opbevaring transport udlevering af blodkomponenter og stamcellekomponenter i KIA og FAT Indkaldelse/tapning/ fraktionering Afdelingsygeplejersker Afdelingsbioanalytiker Sygeplejersker Sygehjælpere Bioanalytikere Sekretærer Opbevaring/ Udlevering Afdelingsbioanalytiker Bioanalytikere FAT (Indkaldelse/tapning & opbevaring/udlevering) Bioanalytikerunderviser Klinisk Immunologisk Afdeling Analyser 2004-08-01 Analyseansvarlig ansvarlig for alle rutineanalyser i KIA ansvarlig for blodtypeserologiske analyser i FAT Erytrocytlaboratorium Afdelingsbioanalytiker Bioanalytikere HIV-hepatitislaboratorium Afdelingsbioanalytiker Bioanalytikere Leukocytlaboratorium Afdelingsbioanalytiker Bioanalytikere Autoimmunlaboratorium Bioanalytikere FAT (Blodtypeserologi) Bioanalytikerunderviser Molekylærbiologisk laboratorium Molekylærbiolog Bioanalytikere 21

Klinisk Immunologisk Afdeling Figur 3.3 Fyns Amts Transfusionsvæsen Organisationsdiagram 2004-08-01 Produktionsansvarlig Stedfortræder Læge SHF Ledende overlæge Svendborg Ledende bioanalytiker Svendborg Afdelingssygeplejerske Svendborg Afdelingsbioanalytiker Nyborg Ledende bioanalytiker Lægemiddelstyrelsens godkendelse Ledende overlæge Stedfortræder Overlæge Kvalitetsansvarlig Stedfortræder Læge Bioanalytikerunderviser med ansvar for SHF og Middelfart Faaborg Ledende bioanalytiker Rudkøbing Ledende bioanalytiker Ærøskøbing Ledende bioanalytker Analyseansvarlig Stedfortræder Læge Middelfart Ledende overlæge, Afd. KKA, OUH Middelfart Ledende bioanalytiker 22

Årsberetning 2004 Tabel 1 Afdelingens produktion i 2004 I henhold til kontrakt med HKC Reelt udført Forskel i % Blodkomponenter: Tapninger 30.000 30.251 0,84% Plasmafereser 100 139 39,00% Stamcelleafereser 60 69 15,00% Fraktioneringer 35.100 34.844-0,73% Donor, smittescreeninger 35.100 37.398 6,55% Donor, kontroltyper 35.100 37.351 6,41% Donor, blodtyper 1.500 3.605 140,33% Donor, udvidet blodtype 12.000 97.287 710,73% Transfusioner, SAG-M 25.000 26.664 6,66% Transfusioner, TC 4.000 4.330 8,25% Transfusioner, FFP 3.200 3.960 23,75% Transfusioner, stamceller 35 57 62,86% Immunhæmatologi: Patient, blodtyper 21.000 22.970 9,38% Patient, udvidet blodtype 1.200 1.139-5,08% Opdateringssvar 12.000 13.907 15,89% Antistofundersøgelser 1.600 1.062-33,63% Forligsundersøgelser før transfusion 35.000 31.183-10,91% Immunhæmatologisk udredning 1.200 2.619 118,25% Infektionsundersøgelser: Patient, hepatitis 25.000 24.848-0,61% Patient, HIV 7.500 7.889 5,19% Transplantation: Vævstyper 3.000 4.508 50,27% Forligsundersøgelser før transplantation 200 272 36,00% Lymfocytundersøgelser 800 1.277 59,63% Stamcellehåndteringer 200 249 24,50% Autoimmunologi: Autoimmunundersøgelser 16.000 19.569 22,31% 23

Klinisk Immunologisk Afdeling Tabel 2 Normering ultimo 2004 Forbrug 2004 Forbrug i % Overlæger 3,00 3,00 100% Vagtbærende overlæger 1,42 / Afdelingslæger 2,27 1,62 71% 1. Reservelæger 1,42 0,00 0% Reservelæger 3,46 2,73 79% Molekylærbiolog 1,38 1,42 103% Ledende bioanalytiker 1,00 1,00 100% Afdelingsbioanalytikere 6,31 5,58 88% Bioanalytikerundervisere 3,00 2,17 72% Bioanalytikere 44,36 44,50 100% Ledende sekretær 1,00 1,00 100% Sekretærer 9,37 8,39 90% Afdelingssygeplejerske 2,00 2,00 100% Stedfortræder for afd.sygepl. 1,01 1,03 102% Sygeplejersker 7,40 5,70 77% Sygehjælpere 1,16 0,65 56% Rengøringsassistent v/afd.led. 1,86 1,73 93% Vagtbureau -1,50 / Chauffør 1,00 1,19 119% Uaut. Bioanalytiker 0,89 2,34 132% I alt 90,39 87,47 97% Normering 24

Årsberetning 2004 Tabel 3 2002 2003 2004 Lønninger 26.307 28.112 30.335 Øvrig drift 20.968 23.727 25.300 Drift i alt 47.275 51.839 57.639 Driftsomkostninger Tabel 4 Faggruppe Kroner Tj.fri m/løn dage 2003 2004 Kroner Tj.fri m/løn dage Læger + ACere 145.252 73 145.092 103 Bioanalytikere 91.075 118 105.104 113 Sekretærer 17.895 21 2.301 21 Sygeplejersker 858 2 41.344* 5 Tekniker 500 1 7.752 3 I alt 255.580 215 301.593 245 Anvendte kursusmidler * Beløbet indeholder kørekort til Blodbussens 2 sygeplejersker 25

Klinisk Immunologisk Afdeling Tabel 5.1 SKEMA 1A: TAPNINGER OG FORBRUG AF BLODKOMPONENTER STATISTIK 1. JANUAR - 31. DECEMBER 2004 BLODBANK: Fyns Amts Transfusionsvæsen AMT/REGION: Fyns Amt ANTAL Erytrocytproduker Trombocytprodukter Frisk Frosset Plasma ENHEDER Erytrocytsuspension Andre Enkeltportion Pulje af 2 Pulje af 3 Pulje af 4 Aferese erytrocytprodukter I alt LD* I alt LD* I alt LD* I alt LD* I alt LD* I alt LD* Alm. Tapning Aferese Fremstillet selv 34.844 6.340 48 4.477 4.477 272 272 34.795 242 Modtaget fra andre regionen 803 6 60 60 7 7 81 Lager 1.1. 2003 961 168 62 62 8 8 837 11 Ind i alt 36.608 6.514 48 4.599 4.599 287 287 35.713 253 Leveret til eget sygehus 33.769 6.071 4.125 4.125 273 273 4.069 160 Leveret til andre regioner 766 126 57 57 1 1 4 2 Leveret til fraktionering 29.071 Kasseret 831 70 6 180 180 5 5 1.652 8 Uddateret 113 65 179 179 8 8 147 12 Anvendt til andet formål 7 1 42 1 1 0 0 88 16 Lager 31.12.2003 1.094 175 0 57 57 0 0 670 53 Ud i alt 36.580 6.508 48 4.599 4.599 287 287 35.701 251 Antal tapninger i alt 35.811 Frisk frosset plasma leveret til fraktionering (kg) 8087 *LD: Den delmængde (antal enheder) af produkterne, der er LeukocytDepleterede med adhæsionsfiltre enten bedside eller i blodbanken 26

Årsberetning 2004 Tabel 5.2 SKEMA 2A: FORBRUG AF BLODDERIVATER STATISTIK 1. JANUAR - 31. DECEMBER 2004 BLODBANK: Fyns Amts Transfusionsvæsen AMT/REGION: Fyns Amt Antitrombin III Faktorpræparater Albumin Immunglobulin IE Faktor VIII IE Faktor IX IE 5% liter 20% liter i.v. brug g i.m. brug g anti-d mg anti-d immunglobulin andre *) Leveret til eget sygehus fra blodbank 30.000 3.000 0 0 0 0 148,5 / 0 Leveret til eget sygehus fra apotek el. lign. 5.000 12.500 845,85 418,90 24.041,00 2.318,74 54,00 / 21.000 I alt 35.000 15.500 845,85 418,90 24.041,00 2.318,74 202,50 / 21.000 Heraf dansk - - 845,85 418,30 11.721,00 412,50 / Heraf importeret 35.000 15.500-0,60 12.320,00 1.906,24 202,50 / 21.000 Rekombinate præp. 27.000 15.500 *) Arten angives: 27

Klinisk Immunologisk Afdeling Tabel 6 O RhD pos O RhD neg A RhD pos A RhD neg Erytrocytkomponenter 12 25 14 16 Plasmakomponenter 52 7 28 11 Trombocytkomponenter 60 45 50 26 Buffy Coat 4.488 696 5.283 1.034 B RhD pos B RhD neg AB RhD pos AB RhD neg I alt Erytrocytkomponenter 8 7 11 20 113 Plasmakomponenter 11 10 21 19 159 Trombocytkomponenter 4 1 1 0 187 Buffy Coat 1.465 576 445 205 14.192 Uddaterede blodkomponenter fordelt på blodtyper 28

Årsberetning 2004 Tabel 7 Kategori Hul ved centrifugering Hul ved svejsning (compomat) Fr.fejl, pose skævt hængt op Fr. fejl, knækstift ej åbnet nok Fr.fejl, valgt forkert program Fr.fejl, knæk på slangen SAG-M 28 90 0 114 0 93 Plasma 16 49 0 110 0 89 TC-pool 3 2 0 0 1 2 TC-aferese 0 0 0 0 0 0 Kategori Fabrikationsfejl i posen Hul i plasmaposen ved optøning Produktet for længe ude Fr. fejl, slange ej mont. i klem Fr. fejl, fib./ koag.forst.fotoc. Koagel i posen SAG-M 3 0 9 18 37 24 Plasma 2 96 4 16 55 31 TC-pool 3 0 0 2 0 0 TC-aferese 0 0 0 0 0 0 Kategori Reaktiv smittemarkør Lipæmisk Hæmolyse Andet Vægtgrænse overskredet Erytrocyttilblanding i plasma Aggregater i TC SAG-M 48 1 53 71 47 0 0 Plasma 48 319 8 123 12 375 0 TC-pool 2 0 0 55 4 2 78 TC-aferese 0 0 0 0 2 0 1 Kassation af blodkomponenter fordelt på kategori 29

Klinisk Immunologisk Afdeling Tabel 7, fortsat Kategori Centrifugeret 2 gange Fejl ved bestrålingen Manglende swirling Plasma itu efter indfrysning Ej produceret BacT/ALERT SAG-M 2 4 0 0 18 2 Plasma 2 0 0 36 1 1 TC-pool 0 2 0 0 0 5 TC-aferese 0 0 0 0 0 0 Kategori Temp. For høj ved ankomst Problemer med blodtypekontrol Medicinske årsager Projekt Split ikke fremstillet Analyseglas mangler SAG-M 8 1 7 11 143 65 Plasma 6 1 6 2 8 124 TC-pool 0 0 1 0 0 6 TC-aferese 0 0 0 0 0 2 Kategori Hul ved sterilsvejsning Hul ved håndsvejsning Specialen Temp.grænse overskredet v.opb. Overløb/ underløb Anvendt til kvalitetskontrol SAG-M 16 9 7 0 87 0 Plasma 2 7 3 0 81 32 TC-pool 7 3 2 0 0 0 TC-aferese 0 0 0 0 0 0 Kassation af blodkomponenter fordelt på kategori 30