REDEGØRELSE FOR BLODPRODUKTOMRÅDET 2012 2013
Redegørelse for blodproduktområdet 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S URL: http://www.sst.dk Emneord: bloddonor, blodkomponenter, transfusion, erytrocyt, trombocyt, plasma, smittemarkører, tilbagekaldelse, bivirkninger Sprog: Dansk Kategori: Faglig rådgivning Version: 1.0 Versionsdato: 1. juli 2013 Format: pdf Forside foto: Colourbox.com Elektronisk ISBN: 978-87-7104-537-6 Udgivet af Sundhedsstyrelsen, juli 2013. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 2 / 25
Indhold 1 Introduktion 4 2 Resumé 4 3 Oversigt over udviklingen i perioden 2002-2012 5 3.1 Tapninger 5 3.2 Erytrocytenheder 5 3.3 Trombocytenheder 8 3.4 Plasma 10 4 Tilbagekaldelser og smittemarkører 14 5 Bivirkninger og utilsigtede hændelser 17 6 Indberetning fra Regionerne 18 7 Ordliste 20 Bilagsfortegnelse 22 Redegørelse for blodproduktområdet 2012 3 / 25
1 Introduktion Rapporten indeholder oplysninger om blodcentrernes tappevirksomhed, hvilket bl.a. omfatter antallet af bloddonorer og portioner tappet, udviklingen af transfusioner og anvendelsesprofiler for henholdsvis erytrocyt-, trombocyt- og plasmaenheder. Den årlige redegørelse for blodproduktområdet udarbejdes i henhold til 13 i Bekendtgørelse nr. 1230 af 8. december 2005 om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed som ændret ved Bekendtgørelse nr. 652 af 15. juni 2011 om ændring af bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed. Ifølge bekendtgørelsen er Regionerne desuden pålagt at indberette fund af smittemarkører og tilbagekaldelser af blodkomponenter, samt utilsigtede hændelser til Sundhedsstyrelsen, som en del af den årlige redegørelse om tappevirksomhed. 2 Resumé I 2012 er der foretaget 298.083 donortapninger i Danmark, svarende til gennemsnitligt to tapninger pr. donor. Heraf blev 277.960 erytrocytenheder og 134.525 trombocytenheder transfunderet. Det danske forbrug af erytrocytter har været faldende, men er stadig højt sammenlignet med andre landes forbrug. Antallet af plasmaenheder leveret til fraktionering har været faldende, hvilket kan udgøre et problem for den danske selvforsyning med intravenøs immunoglobulin. Der er indberettet 9 fund af smittemarkører, men ingen tilbagekaldelser af blodkomponenter, som følge af fund af smittemarkører. Der er endvidere rapporteret om 8 alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod og 5 alvorlige utilsigtede hændelser, hvoraf sidstnævnte er det laveste antal rapporteret siden 2007. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 4 / 25
3 Oversigt over udviklingen i perioden 2002-2012 3.1 Tapninger Antallet af donortapninger, der foretages årligt i Danmark, er gengivet i figur 1, hvor det ses at antallet har været støt faldende de sidste 10 år. I 2012 var der i alt 298.083 tapninger, hvilket er ca. 14.000 færre end året før. Oplysningerne, der danner grundlag for grafen, er leveret af regionerne. I alt er 154.350 donorer blevet tappet i 2012 (inklusiv aferesetapninger), hvilket i gennemsnit svarer til næsten to tapninger pr. donor. Det indberettede antal donortapninger er tilsvarende registreret af Bloddonorerne i Danmark. Det skal bemærkes, at det fra januar 2012 blev tilladt at tappe kandidatdonorer, som førhen kun fik foretaget en blodprøve (EPI-NYT 18/2012). Figur 1. Antal donortapninger i Danmark i perioden 2002-2012 400 380 360 340 320 300 280 Antal x 1.000 371 380 375 367 364 364 354 358 337 312 298 indberetninger 3.2 Erytrocytenheder Der blev i alt transfunderet 277.960 erytrocytenheder i 2012, som er det laveste antal i den 10-årige periode (figur 2). Den nedadgående tendens kan formentlig forklares ud fra Sundhedsstyrelsens vejledning om blodtransfusion udgivet i 2007, hvis formål til dels var at nedbringe det store forbrug af donorblod i Danmark og sikre, at kun de patienter, der har gavn af det, behandles med blodkomponenter. Leukocytdepleterede (LD) erytrocytter udgør i dag 100 % af alle transfunderede erytrocytsuspensioner. Anvendelsen af LD-enheder er steget markant de sidste 11 år fra kun at udgøre 14 % i 2001. Fordelen ved at transfundere LD-enheder frem for almindelige enheder er, at antallet af transfusionskomplikationer nedsættes. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 5 / 25
Figur 2. Antal erytrocytenheder transfunderet i perioden 2002-2012 360 340 320 300 280 260 Antal x 1.000 346 354 351 345 346 348 332 332 317 294 278 indberetninger. Tallene dækker SAG-Msuspensioner og andre typer erytrocytenheder Uddateringen af erytrocytenheder er ligeledes faldet betydeligt siden 2002 fra ca. 6.000 til ca. 2.500 uddaterede erytrocytenheder i 2012 (figur 3). Uddateringen udgjorde knap 1 % af de portioner, der i alt var til rådighed i blodbankerne i 2012 (tabel 1). Den regionsvise fordeling af uddateringen af erytrocytenheder kan ses i bilag 1. Figur 3. Antal erytrocytenheder uddateret i perioden 2002-2012 8 6 4 2 0 Antal x 1.000 6 5 5 4 4 4 4 3 3 3 2 indberetninger. Tallene dækker SAG-Msuspensioner og andre typer erytrocytenheder I 2012 blev der i alt kasseret 10.453 erytrocytenheder, hvilket kun er et mindre fald i forhold til sidste år (figur 4). Redegørelse for blodproduktområdet 2012 6 / 25
Figur 4. Antal erytrocytenheder kasseret i perioden 2002-2012 18 16 14 12 10 Antal x 1.000 16 15 14 13 12 11 11 12 14 11 10 indberetninger. Tallene dækker SAG-Msuspensioner og andre typer erytrocytenheder 3.2.1 Anvendelsesprofilen for erytrocytenheder Udnyttelsesprocenterne udregnes som antallet af portioner, der er transfunderet, uddateret eller kasseret i forhold til antallet af portioner, der i alt var til rådighed i blodbanken. De portioner, der er til rådighed i blodbanken til transfusionsbrug, beregnes som antallet af enheder, der i alt er indgået til blodbanken, fratrukket antallet af enheder modtaget fra andre blodcentre i samme region, antallet af enheder leveret til andre regioner samt enheder på lager den 31. december 2012 (tabel 1). I perioden 2002-2012 har erytrocytenheder til patientbehandling udgjort 93-96 % af de erytrocytenheder der har været til rådighed (tabel 1). Fordelingen af erytrocytenheder har været stabil over den 10-årige periode med ca. 95 % transfunderede, 1 % uddateret og 4 % kasseret ud af de til rådighed værende erytrocytenheder. Tabel 1. Anvendelse af erytrocytenheder i perioden 2002-2012 Til rådighed i alt 369.511 375.534 371.544 363.408 366.360 363.889 347.986 348.191 336.034 309.044 292.065 Transfunderet 94 % 94 % 94 % 95 % 94 % 96 % 95 % 95 % 94 % 95 % 95 % Uddateret 2 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % Kasseret 4 % 4 % 4 % 4 % 4 % 3 % 3 % 4 % 4 % 4 % 4 % indberetninger. Tallene dækker SAG-M-suspensioner og andre typer erytrocytenheder. Summen af udnyttelsesprocenterne udgør ikke altid 100 %, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer punktet Anvendt til andre formål. Beregninger af Til rådighed i alt er for årene 2008-2010 behæftet med en lille fejl for enkelte regioner, da antallet af enheder modtaget fra andre blodcentre ikke er fratrukket, og derfor tæller med to gange. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 7 / 25
3.3 Trombocytenheder I figur 5 ses det, at antallet af trombocytenheder, der anvendes til transfusion, generelt har været stigende i perioden 2002-2011, hvorefter antallet er faldet igen i 2012. Indberetningerne for 2012 viser, at der i alt blev transfunderet 134.525 enheder på landsplan. Anvendelsen af trombocytenheder til transfusion er opgjort i bilag 2 for hver region. Af det samlede forbrug af trombocytenheder til transfusion, tegnede Region Hovedstaden sig i 2012 for ca. 48 %, Region Syddanmark for 21 % og Region Midtjylland for 18 %. De øvrige regioner stod for et mindre antal transfusioner med trombocytter. Der blev foretaget 1.232 aferesetapninger af trombocytter i 2012, svarende til 2.518 portioner. Figur 5. Antal trombocytenheder transfunderet i perioden 2002-2012 150 130 110 90 70 Antal x 1.000 91 95 106 105 120 129 138 136 136 138 135 indberetninger. Pools er omregnet til enkeltportioner. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. Der var 35.430 uddaterede trombocytenheder i 2012. Som det fremgår af figur 6 har antallet været støt stigende siden 2006, hvilket formentlig skyldes en mere intensiv kræftbehandling. Uddateringen af trombocytenheder fordelt på regionerne er udspecificeret i bilag 2. Region Sjælland har med en uddateringsprocent på 45 %, haft den højeste uddatering af trombocytenheder i forhold til antallet af enheder til rådighed, mens Region Midtjylland har den laveste med 15 % uddaterede. Dette skyldes, at der er færre store sygehuse i Region Sjælland end i de andre regioner, og store sygehuse har oftest bedre mulighed for at forbruge trombocytenhederne inden deres korte lagertid udløber, hvorimod mindre sygehuse vil uddatere flere trombocytenheder, før det bliver aktuelt at bruge dem (bilag 2). Redegørelse for blodproduktområdet 2012 8 / 25
Figur 6. Antal trombocytenheder uddateret i perioden 2002-2012 40 30 20 10 0 Antal x 1.000 17 17 16 14 14 18 22 24 30 33 35 indberetninger. Pools er omregnet til enkeltportioner. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. I 2012 blev der i alt kasseret 9.213 trombocytenheder. Af figur 7 fremgår det, at der var et mindre fald i antallet af kasserede trombocytenheder i forhold til året forinden, efter en markant stigende tendens siden 2008. Figur 7. Antal trombocytenheder kasseret i perioden 2002-2012 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 Antal x 1.000 5,2 5,4 4,3 5,5 4,8 6,0 4,2 6,8 9,0 9,7 9,2 indberetninger. Pools er omregnet til enkeltportioner. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. 3.3.1 Anvendelsesprofilen for trombocytenheder I tabel 2 ses anvendelsesprofilen for trombocytenheder. Udnyttelsesgraden for trombocytter til patientbehandling har været svingende i perioden 2002-2012 med 75 % i 2012, som det laveste (tabel 2). Uddateringen og kassationen af trombocytenheder i 2012 var hhv. 20 % og 5 %. Den højere grad af uddatering af trombocytter sammenlignet med uddatering af erytrocytter skyldes, at lagertiden for trombocytter er 5 døgn (7 døgn ved overvågning for bakteriel vækst), mens lagertiden for erytrocytter er 35 døgn. Desuden har mange blodbanker, der lagerfører trombocytter, et meget lavt forbrug. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 9 / 25
Tabel 2. Anvendelse af trombocytenheder i perioden 2002-2012 Til rådighed i alt 114.444 118.142 128.936 126.366 140.977 156.253 165.105 169.487 178.073 182.679 179.719 Transfunderet 80 % 80 % 82 % 83 % 85 % 83 % 84 % 80 % 76 % 76 % 75 % Uddateret 15 % 13 % 12 % 11 % 10 % 11 % 13 % 14 % 17 % 18 % 20 % Kasseret 5 % 5 % 3 % 4 % 3 % 4 % 3 % 4 % 5 % 5 % 5 % indberetninger. Pools er omregnet til enkeltportioner. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. Summen af udnyttelsesprocenterne udgør ikke altid 100 %, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer punktet Anvendt til andre formål. Beregninger af Til rådighed i alt er for årene 2008-2010 behæftet med en lille fejl (se forklaring under tabel 1). 3.4 Plasma Friskfrosset plasma (FFP) anvendes hovedsagelig til fremstilling af produkter som fx albumin og immunoglobuliner, men der bruges også hvert år en mindre mængde til transfusionsbehandling. Figur 8 viser udviklingen af antallet af transfunderede FFP-enheder, inklusive plasmaferese-enheder, i perioden 2002-2012. Antallet af FFP-transfusioner er faldet siden 2009 til i alt 60.692 enheder anvendt i 2012. Af bilag 3 fremgår det, hvordan transfunderede FFP-enheder fordeler sig regionsvis. Det ses, at forbruget af friskfrosset plasma til transfusion primært er centreret om Region Hovedstaden, der tegner sig for ca. 40 % af det samlede forbrug af FFP-enheder til transfusion i 2012. Figur 8. Antal FFP-enheder transfunderet i perioden 2002-2012 75 70 65 60 55 50 Antal x 1.000 56 61 57 60 64 67 67 70 66 66 61 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. I 2012 udgjorde uddateringen og kassationen hhv. 6.701 og 13.623 FFP-enheder (figur 9 og 10). En del af forklaringen på en øget uddatering, er ændret praksis på sygehusene. Nogle sygehuse har nu, modsat tidligere, altid en vis mængde frisk- Redegørelse for blodproduktområdet 2012 10 / 25
frosset plasma optøet til behandling af akutte patienter. Dette medfører en højere uddateringsgrad, da friskfrosset plasma i optøet tilstand kun har en holdbarhedstid på 24 timer. Den regionsvise fordeling af uddatering og kassation af FFP-enheder fremgår af bilag 3. Figur 9. Antal FFP-enheder uddateret i perioden 2002-2012 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 Antal x 1.000 1,7 1,3 3,2 2,2 2,0 1,8 2,1 2,5 4,3 6,3 6,7 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Figur 10. Antal FFP-enheder kasseret i perioden 2002-2012 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 Antal x 1.000 12,4 16,8 15,9 14,9 16,2 16,2 17,5 19,8 18,2 13,7 13,6 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Langt størstedelen af plasmaet leveres til fraktionering. Fremstilling, indkøb og forarbejdning af blodprodukter til de danske offentlige sygehuse er siden 2004 gået til lægemiddelfirmaet CSL Behring i Schweiz. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 11 / 25
Antallet af FFP-enheder, der er leveret til fraktionering i perioden 2002-2012, fremgår af figur 11 og viser en faldende tendens over hele perioden. I 2012 var leverancen af friskfrosset plasma til fraktionering 214.576 enheder svarende til ca. 60,9 ton (figur 12). Den faldende levering kan udgøre et problem for dansk selvforsyning med intravenøs immunoglobulin. Figur 11. Antal FFP-enheder leveret til fraktionering i perioden 2002-2012 300 280 260 240 220 200 Antal x 1.000 294 278 279 285 278 273 261 255 244 228 215 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Figur 12. Plasmaleverancer i perioden 2002-2012 95,0 85,0 75,0 65,0 55,0 Mængde i ton 84,6 86,6 84,9 82,8 80,5 77,1 73,4 71,9 69,1 64,8 60,9 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. (Producenter: Statens Serum Institut (2002-2003); CSL Behring, Schweiz (2004-2012) Redegørelse for blodproduktområdet 2012 12 / 25
3.4.1 Anvendelsesprofilen for plasma I 2012 var der i alt 296.975 enheder af FFP til rådighed, hvilket er det laveste antal i perioden 2002-2012 (tabel 3). Ud af det samlede antal FFP til rådighed blev 72 % af enhederne leveret til fraktionering, 20 % blev anvendt til transfusion, mens 2 % af enhederne blev uddateret og 5 % blev kasseret. Tabel 3. Anvendelse af FFP-enheder i perioden 2002-2012 Til rådighed i alt 366.609 359.942 356.561 364.044 363.444 361.505 351.543 348.767 335.356 316.004 296.975 Transfunderet 15 % 17 % 16 % 17 % 18 % 19 % 19 % 20 % 20 % 21 % 20 % Leveret til fraktionering 80 % 77 % 78 % 78 % 76 % 76 % 74 % 73 % 73 % 72 % 72 % Uddateret 0 % 0 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 2 % 2 % Kasseret 3 % 5 % 4 % 4 % 4 % 4 % 5 % 6 % 5 % 4 % 5 % indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Summen af udnyttelsesprocenterne udgør ikke altid 100 %, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer punktet Anvendt til andre formål. Beregninger af Til rådighed i alt er for årene 2008-2010 behæftet med en lille fejl (se forklaring under erytrocytter). Redegørelse for blodproduktområdet 2012 13 / 25
4 Tilbagekaldelser og smittemarkører Antal tilbagekaldelser for perioden 2005-2012 er angivet i tabel 4, hvoraf det fremgår, at der ingen tilbagekaldelser er foretaget i 2012. Det er første gang i en 8-årig periode, hvor der ikke har været indberettet smittemarkører, som har resulteret i tilbagekaldelse. Tabel 4. Antal tilbagekaldelser af produkter i perioden 2005-2012 Årsag 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Fund af smittemarkører 6 4 3 3 4 3 4 0 Fejl ved blodposer eller andet udstyr Andre fejl ved fremstilling eller opbevaring 0 0 0 0 0 0 0 0 6 0 1 0 0 0 0 0 I alt 12 4 4 3 4 3 4 0 indberetninger Tabel 5 angiver fund af smittemarkører i donorblod i 2012 (HBV, HIV I/II og HCV). Det ses af tabellen, at der i 2012 i alt var 9 fund af smittemarkører, som alle blev detekteret ved testning af blod fra kandidatdonorer og således ingen fra blod fra flergangsdonorer. Indtil 2012 blev donorblod også screenet for HTLV I/II, men dette lovkrav udgik pr. 1. januar 2012 til dels på grund af en meget lav forekomst blandt donorerne, dels at alt dansk donorblod i dag er leukocytfiltreret (EPI-NYT 18/2012). Antal fund af smittemarkører for 2012 er baseret på indberetninger til Statens Serum Institut, der indtil 2010 var baseret på regionernes indberetninger til Sundhedsstyrelsen i forbindelse med den årlige statistik. Tabel 5. Antal fund af smittemarkører i Danmark i 2012 HBV HIV 1/2 HCV Fund hos nye donorer 5 0 4 Fund hos flergangsdonorer 0 0 0 Fund i alt 5 0 4 Kilde: Statens Serum Institut Af figur 13-15 fremgår smittemarkørfund i perioden 2007-2012 for henholdsvis kandidatdonorer, flergangsdonorer og fund i alt. Det samlede antal fund på 9 er faldet i forhold til de to forrige år og er det laveste tal, der er indberettet indenfor de sidste 8 år. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 14 / 25
Figur 13. Antal fund af smittemarkører blandt kandidatdonorer i perioden 2007-2012 Antal fund hos kandidatdonorer 18 15 17 2007 2008 12 9 11 11 8 9 2009 2010 2011 6 4 5 4 5 4 4 2012 3 0 2 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 HBV HIV 1/2 HCV HTLV I/II Smittemarkører 0 Kilde: Statens Serum Institut Figur 14. Antal fund af smittemarkører blandt flergangsdonorer i perioden 2007-2012 Antal fund hos flergangdonorer 5 2007 4 4 2008 2009 3 3 2010 2011 2 2 2 2 2012 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 HBV HIV 1/2 HCV HTLV I/II Smittemarkører Kilde: Statens Serum Institut Redegørelse for blodproduktområdet 2012 15 / 25
Figur 15. Antal fund af smittemarkører i alt i Danmark i perioden 2007-2012 Antal fund i alt 20 18 2007 2008 15 2009 10 11 11 12 7 10 7 2010 2011 2012 5 0 5 4 4 4 3 3 2 2 2 1 1 1 1 0 0 0 HBV HIV 1/2 HCV HTLV I/II 0 Smittemarkører Kilde: Statens Serum Institut Redegørelse for blodproduktområdet 2012 16 / 25
5 Bivirkninger og utilsigtede hændelser I 2012 blev der i alt registreret 8 alvorlige bivirkninger hos modtagere af donorblod (tabel 6). Alle 8 indberetninger var på erytrocytter. Det samlede antal alvorlige utilsigtede hændelser registreret i 2012 var 5, hvoraf to tilfælde skete i forbindelse med testning af donorblod og tre tilfælde under henholdsvis behandling, opbevaring og distribution (tabel 7). Det samlede antal utilsigtede hændelser i 2012 er det laveste antal siden 2007. Tabel 6. Antal alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod i Danmark i perioden 2006-2012 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Erytrocytter 29 5 0 6 4 4 8 Trombocytter 2 1 1 1 1 1 0 Plasma 3 3 1 0 0 2 0 Fuldblod 0 0 0 0 0 0 0 Andet 0 0 0 0 1 0 0 I alt 34 9 2 7 6 7 8 indberetninger (2006-2009), Blodcentrenes indberetning i løbet af året (2010-2012). Tabel 7. Antal alvorlige utilsigtede hændelser i Danmark i perioden 2006-2012 2006 2007 2008 2009 2010* 2011 2012 Tapning af fuldblod 9 0 6 17 5 0 0 Aferesetapning 0 0 0 0 0 0 0 Testning af donorblod 0 0 2 0 6 6 2 Behandling 1 0 0 0 0 0 1 Opbevaring 1 0 0 0 0 1 1 Distribution 8 0 0 8 1 0 1 Materialer 0 0 0 0 0 0 0 Andet 1 0 2 3 5 0 0 I alt 20 0 10 28 17 7 5 indberetninger (2006-2009), Blodcentrenes indberetning i løbet af året (2010-2012). * Ud af de 17 hændelser i 2010 blev 4 først registreret i 2011 Redegørelse for blodproduktområdet 2012 17 / 25
6 Indberetning fra Regionerne Af tabel 8 fremgår fremstilling, anvendelse, lagerbeholdning og udveksling af erytrocytter og friskfrosset plasma (FFP), samt antal tapninger for 2012 på landsplan. Tabel 8. Fremstilling, forbrug og tapninger af erytrocyt- og FFP-enheder i 2012 Erytrocytprodukter Friskfrosset plasma Suspensioner Andre Alm. tapning Aferese Fremstillet selv 291.229 595 290.322 3.086 Modtaget fra andre regioner 1.079 0 187 37 Modtaget fra andre blodcentre i samme region 8.735 0 1.679 65 Lager den 1.1.2012 12.145 0 7.340 606 Indgået i alt 313.188 595 299.528 3.794 Anvendt/Leveret til eget sygehus 277.960 0 56.354 2.169 Leveret til andre regioner 2.234 0 303 62 Leveret til andre blodcentre i samme region 9.138 0 1.676 77 Leveret til fraktionering (CSL) / / 214.576 0 Kasseret 10.096 357 13.137 243 Uddateret 2.498 1 6.125 288 Anvendt til andet formål 348 55 797 270 Lager den 31.12.2012 10.749 0 6.499 703 Udleveret i alt 313.023 413 299.467 3.812 Antal tapninger i alt: 298.083 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Af tabel 9 fremgår fremstilling og forbrug af trombocytter fordelt på forskellige portionsstørrelser enkeltportioner, puljer svarende til to, tre og fire enkeltportioner samt afereseportioner. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 18 / 25
Tabel 9. Fremstilling og forbrug af trombocytenheder i 2012 Trombocytter fremstillet fra buffy-coats Enkelt Pulje af 2 Pulje af 3 Pulje af 4 Trombocyt afereser Fremstillet 0 6 154 42.214 2.518 Modtaget fra andre regioner 0 0 0 108 33 Modtaget fra andre blodcentre i samme region 0 0 0 815 32 Lager den 1.1.2012 0 0 7 538 37 Indgået i alt 0 6 161 43.675 2.620 Anvendt/leveret til eget sygehus 0 3 49 31.963 1.630 Leveret til andre regioner 0 0 0 141 35 Leveret til andre blodcentre i samme region 0 0 0 785 32 Kasseret 0 0 3 2.075 226 Uddateret 0 3 104 8.131 647 Anvendt til andet formål 0 0 5 154 3 Lager den 31.12.2012 0 0 0 418 48 Udleveret i alt 0 6 161 43.667 2.621 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 19 / 25
8 Ordliste AFERESE: Maskinel tappemetode, hvor en eller flere af blodets bestanddele udvindes, mens resten ledes tilbage til donor. Ved plasmaferese udvindes plasma. ERYTROCYTTER: Røde blodlegemer. ERYTROCYTKOMPONENTER: Blodkomponenter, som indeholder erytrocytter, dvs. SAG-M-suspension, erytrocytkoncentrat, fuldblod og frisktappet fuldblod. Suspension: Erytrocytter, der er resuspenderede i 100 ml SAG-Mopløsning. Andre: o Erytrocytkoncentrat: Erytrocytter, der er resuspenderede i eget restplasma. o Fuldblod: Blod tappet i antikoagulans og som er tappet inden for 5 uger. o Frisktappet fuldblod: Fuldblod, der er tappet inden for 12 timer. FFP (FRISKFROSSET PLASMA): Plasma fra donorblod, som er separeret og frosset senest 6 timer efter tapning, hvorved indholdet af koagulations- og plasmafaktorer er bevaret. Anvendes bl.a. til fremstilling af faktorpræparater og albumin samt i mindre grad til patientbehandling. HBV: Hepatitis B-virusinfektion. Kan forårsage en forbigående eller en kronisk leverbetændelse (hepatitis). HCV: Hepatitis C-virusinfektion. Kan forårsage en forbigående eller en kronisk leverbetændelse (hepatitis). HIV: Human immundefektvirus. Kronisk infektion hvor virus kan påvises i blodet. HTLV: Human T-lymfotrop-virus KANDIDATDONORER: Personer, som ikke tidligere har givet blod, samt tidligere donorer som vender tilbage efter mere end fem års pause. KASSATIONSGRAD: Mængden af komponent, der pga. for eksempel tekniske fejl eller uheld under tapning, aldrig kommer ind på blodbankens hylder i forhold til den totale mængde komponent til rådighed i alt. LD-PORTIONER: Se Leukocytdepleteret blodkomponent. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 20 / 25
LEUKOCYTDEPLETERET BLODKOMPONENT: En blodkomponent, hvor hovedparten af de hvide blodlegemer (mere end 99,9 %) er fjernet. Fordelen ved at transfundere leukocytdepleterede enheder frem for almindelige enheder er bl.a., at antallet af transfusionskomplikationer nedsættes. LEUKOCYTTER: Hvide blodlegemer. NAT-SCREENING: Nukleinsyre amplifikationsteknik PLASMAFERESE: Tappemetode til tapning af plasma. I forbindelse med tapningen adskilles blodceller og plasma, og blodcellerne ledes tilbage i donor. SAG-M: Erytrocytopbevaringsmedium indeholdende saltvand tilsat adenin, glucose og mannitol. TROMBOCYTTER: Blodplader. En bestanddel af blodet, der sikrer at blødninger standser, idet blodplader klæber til sårfladen og danner en aflukning af læsioner. Indgives til patienter med nedsat trombocyt-indhold i blodet, f.eks. i forbindelse med operationer. Kan separeres fra blodets øvrige bestanddele ved centrifugering. TROMBOCYT-AFERESE: Se Aferese UDDATERET PLASMA: Plasma, der har overskredet holdbarhedsperioden i blodbanken. Har tabt indhold af faktor VIII og faktor IX, men kan anvendes til fremstilling af albumin. UDDATERINGSGRAD: Mængden af produceret komponent, der føres til lager, men ikke transfunderes, set i forhold til den totale mængde komponent til rådighed i alt. UDNYTTELSESGRAD: Mængden af komponent brugt til et bestemt formål i forhold til den totale mængde komponent til rådighed i alt. Redegørelse for blodproduktområdet 2012 21 / 25
9 Bilagsfortegnelse Bilag 1: Bilag 2: Bilag 3: Regionernes uddatering og transfusion af erytrocytenheder Regionernes uddatering og transfusion af trombocytenheder Regionernes uddatering og transfusion af FFP-enheder Redegørelse for blodproduktområdet 2012 22 / 25
Bilag 1: Regionernes uddatering og transfusion af erytrocytenheder I følgende tabel og figur ses opgørelser over uddateringen af erytrocytenheder til rådighed i procent samt transfunderede erytrocytenheder pr. 1.000 indbyggere fordelt på regionerne for 2012. Til rådighed i alt Uddateret Uddatering af til rådighed Transfunderet Transfunderet pr. 1.000 indb. Danmark 292.065 2.499 0,9 % 277.960 49,6 Region Hovedstaden 98.473 1.116 1,1 % 92.807 53,6 Region Sjælland 37.387 218 0,6 % 35.946 44,0 Region Syddanmark 62.956 414 0,7 % 59.828 49,8 Region Midtjylland 64.047 492 0,8 % 62.067 48,8 Region Nordjylland 29.202 259 0,9 % 27.312 47,1 indberetninger. Tallene dækker SAG-M-suspensioner og andre typer erytrocytenheder Uddatering af erytrocytenheder til rådighed Danmark Region Hovedstaden Region Sjælland Region Syddanmark Region Midtjylland Region Nordjylland 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 Procent (%) Indbyggere pr. 1.1.2013 Danmark 5.602.628 Region Hovedstaden 1.732.068 Region Sjælland 816.359 Region Syddanmark 1.201.419 Region Midtjylland 1.272.510 Region Nordjylland 580.272 Kilde: Danmarks Statistik. Befolkningstallene anvendes i forbindelse med udregning af antal transfunderede enheder pr. 1.000 indbyggere i bilag 1-3 Redegørelse for blodproduktområdet 2012 23 / 25
Bilag 2: Regionernes uddatering og transfusion af trombocytenheder I følgende tabel og figur ses opgørelser over uddateringen af trombocytenheder til rådighed i procent samt transfunderede trombocytenheder pr. 1.000 indbyggere fordelt på regionerne for 2012. Til rådighed i alt Uddateret Uddatering af til rådighed Transfunderet Transfunderet pr. 1.000 indb. Danmark 179.719 35.430 19,7 % 134.525 24,0 Region Hovedstaden 84.280 12.932 15,3 % 65.092 37,6 Region Sjælland 12.828 5.708 44,5 % 6.664 8,2 Region Syddanmark 36.219 8.746 24,1 % 26.109 21,7 Region Midtjylland 34.088 4.948 14,5 % 27.872 21,9 Region Nordjylland 12.304 3.096 25,2 % 8.788 15,1 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 4 enkeltportioner. Uddatering af trombocytenheder til rådighed Danmark Region Hovedstaden Region Sjælland Region Syddanmark Region Midtjylland Region Nordjylland 0 10 20 30 40 50 Procent (%) Redegørelse for blodproduktområdet 2012 24 / 25
Bilag 3: Regionernes uddatering og transfusion af FFP-enheder I følgende tabel og figur ses opgørelser over uddateringen af FFP-enheder til rådighed i procent samt transfunderede enheder pr. 1.000 indbyggere fordelt på regionerene. Til rådighed i alt Uddateret Uddatering af til rådighed Transfunderet Transfunderet pr. 1.000 indb. Danmark 296.975 6.701 2,0 % 60.692 10,8 Region Hovedstaden 99.551 4731 4,4 % 24.272 14,0 Region Sjælland 40.556 939 1,7 % 6.568 8,0 Region Syddanmark 62.983 364 0,4 % 11.347 9,4 Region Midtjylland 64.728 412 0,5 % 12.894 10,1 Region Nordjylland 29.157 255 1,3 % 5.611 9,7 indberetninger. En aferese-enhed er anslået til 2 enkeltportioner. Uddatering af FFP-enheder til rådighed Danmark Region Hovedstaden Region Sjælland Region Syddanmark Region Midtjylland Region Nordjylland 0 1 2 3 4 5 Procent (%) Redegørelse for blodproduktområdet 2012 25 / 25